设备编号管理规程
设备编码管理规程
设备编码管理规程
1、目的Purpose
依据生产质量管理规范（GMP），制订设备编号管理规程，严格
设备管理，保证产品质量。
2、适用范围Scope
本规程适用于工艺设备、通用设备。
3、责任Responsibility
3.1起草本规程是设备部的责任。
3.2审核本规程是各车间主任的责任。
3.3批准本规程是总经理的责任。
3.4执行本规程是车间主任、设备员、操作人的责任。
4、程序和内容Procedure and content
4.1设备编码管理采用层次编码，按要求分为四个层次。
CN XX XX X
第一层级代码（创诺）
第二层级代码（部门代码）
第三层级代码（类别号）
第四层级代码（成套流水号）
4.1.1第一层级代码表示创诺生物科技有限公司
4.1.2第二层级代码表示公司内部部门设备的代码。
以部门名称的拼音字母的头字母来表示。
例如：发酵车间的设备：FJ.如出现相同字母，可取其他字母进行代替。
部门代码表
4.1.3第三层级代码：设备类别，例如：泵类，BBL，罐GGL，液位计，YWJ等
4.1.4第四层级代码:表示由主机和若干辅机组成的成套设备的组成单元流水号。
设备分类、编号管理规程
设备分类、编号管理规程设备分类、编号管理规程一、设备分类为了提高设备的管理水平，保证设备运营安全，规范设备管理工作，本公司特将设备划分为以下几类：1. 生产设备：指生产产品所必需的设备，包括生产线、机床、加工设备等。
2. 工具设备：指生产产品或维护和修理维护所使用的辅佑襄助设备，包括工具、夹具、测量仪器、试验设备等。
3. 办公设备：指办公场所所使用的设备，包括电脑、打印机、传真机、电话机等。
4. 公共设备：指不仅供内部使用，而且供客户使用的设备，包括电梯、灭火器、消防设备等。
5. 消耗性物资：指有肯定使用寿命，不能维护和修理使用的物品，如纸张、墨盒、笔等。
二、设备编号为了便利设备的管理，本公司对全部设备进行编号管理。
设备编号应基于设备功能、型号、生产日期等信息，力求输简洁明白，便于管理。
实在要求如下：1. 设备编号应在符合国家相关法律法规的前提下，清楚明白，避开混淆。
一般设备编号的构成形式如下：设备类型标志 + 机器编号 + 批次号。
例如，生产设备的编号为“PD（Production Devices）+三位数字+批次号”。
2. 托管公司应对每位用户的设备进行实在的编号，同时要求设备全部者对设备编号办理登记手续，为设备管理工作供给便利。
3. 设备编号应当写在资产卡片、设备保养记录单、设备维护记录单等相关文件上。
4. 对于紧要设备，托管公司应在设备上贴有设备编号，避开设备的遗失和混淆。
同时，贴有设备编号的标签应定期更换，防止标签的脱落和磨损。
5. 设备编号的设置应与设备的使用寿命相同，一般不应任意更改。
若需要更改，应在资产管理及设备保养记录上标明更改日期及原因。
三、设备管理1. 设备保养和维护托管公司应当订立相应的设备维护和修理计划，并负责设备的保养和维护工作。
定期保养：依照设备使用说明书的规定，对机器的润滑、修整及换件等工作进行维护。
定期检查：对于一些易损件和维护和修理项目，应每月进行一次检查。
定期清洗：对设备进行定期清洗，保持设备的干净和乾净。
设备编号管理规程
目的：明确设备分类及编号方法，以便于设备管理。
范围：适用于公司生产及为生产服务的所有设备。
职责：工程设备部对本规程的实施负责。
规程：1设备的分类：1.1按设备大类分类，本公司涉及到的设备大类及其代号如下：（1）起重运输设备，代号：2（2）专业生产设备，代号：4（3）动能发生设备，代号：6（4）电气设备，代号：7（5）锅炉，代号：8（6）其它动力设备，代号：91.2按管理对象进行分类，本公司的设备类别及其代号如下：（1）生产设备，代号：A指直接为生产服务，并直接影响产品质量及生产能力的设备。
（2）辅助生产设备，代号：B指企业生产过程中间接为生产服务，对生产过程及产品质量有间接的影响的设备。
（3）非生产设备，代号：C指企业中由行政、生活福利及基建等方面使用和保管的设备。
2设备编号管理：2.1编号原则：（1）一个编号只用一次，即不管被编号设备发生什么情况（如调出、报废等），该编号须作保留，不能用其它设备填充。
（2）设备的附件和附属设备不另单独编号。
（3）生产流水线设备按工艺属性分成若干单元，逐个编号，其连接部分（如传输带等）可附属就近单元。
（4）自动线设备按一条线为一台设备编号。
（5）同一规格型号设备有多台时，则依次给予同型设备序列号。
（6）每套设备在安装前由设备管理员给定编号，在验收移交后，经财务会计、工程设备部负责人、质保部负责人共同审定后生效。
（7）每套设备编号生效后必须在该设备明显处标示设备铭牌（见附件一），设备铭牌须注明设备名称、规格、型号、编号、固定资产号、责任人、出厂日期等。
出厂日期为该设备供应商标示的出厂日期。
设备固定资产编号由财务中心会计在验收移交后给定，编号方式为“A-╳╳╳╳”，A：代表使用部门，质量管理中心简称“质”，工程设备部简称“工”，物料管理部简称“物”，生产技术部简称“生”，人事行政中心简称“人”；“╳╳╳╳”为四位小写阿拉伯数字，表示该部门设备固定资产的顺序号，从0001开始。
设备编号管理规程
依据：《GMP 》及公司实际 目的：明确设备编号管理的方法 范围：生产、辅助、质量系统设备
1．对生产、辅助、质量等部门使用的设备均应予统一编号，便于管理。
2．设备管理员负责按本规定进行编号。
3．设备编号已经确定，不得随意变更，以防止管理上的混乱，在设备报废后，该设备编号随设备一同终止，若有相同的设备（相同规格型号或用途）代替，也应给以新的编号。
4．设备档案的编号可与设备编号相同，以方便管理。
5．设备编号的要求
5.1设备编号的格式：
该部门某类设备的代码
部门代码
公司汉语拼音第一个字母
5.2设备编号的说明
5.2.1公司汉语拼音第一个字母：河南惠新药业有限公司简称为“惠新”以“HX ”表示
5.2.2部门代码：提取车间 T 、 口服液车间 K 、 中心化验室 J 、 公用设备设施 G 、 其它 Q
5.2.3该部门某类设备的代码：该部门设备的类型分类，以“00、01、02、03、……”分别表示。
5.2.4该部门该系统内设备的台数以“-1、-2、-3┈”表示。
6．例：HXT001表示河南惠新制药业有限公司提取车间某设备的第一台。
设备编号管理规程
XXXXXX生物技术有限公司
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1. 目的：建立设备的编号管理规程。
2. 范围：所有的设备。
3. 责任：综合部、质量管理部、生产部对本规程负责。
4. 内容：
4.1 由质量管理部QA担任编号工作。
4.2 编号人员经过编号培训，了解编号原则、含义，掌握编号方法，可对设备进行正确编号。
4.3 所有的设备均应给出一个编号，此编号独一无二、一经确立，绝不重现。
并定期增减。
4.4 编号原则：
4.4.1 不同的设备其编号不同。
4.4.2 编号应该是稳定的，每个设备有一个特别的识别码，不能因为设备的有无而随意更
改变换。
4.5 编号的编制规定及取意。
4.5.1 编号由6位阿拉伯数字组成：7xxxxxx。
4.5.2 编号第1位数字“7”为设备类编号识别码，后5位为设备序列编号。
如“700001”
为半自动打码机的设备编号。
4.5.3 相同设备相同型号时，在6位设备序列编号后加阿拉伯数字。
如“700001-1”和
“700001-2”代表有两台相同型号的加热打码机。
4.5.4 设备的操作规程文件编号与设备的档案编号也采用该设备编号。
设备编号编制管理规程
1.目的：明确设备固定资产编号编制的原则及注意事项。
2.范围：适用于全公司设备固定资产编号编制工作。
3.责任：工程部
4.内容：
编制方法：
设备固定资产编号由设备固定资产大类编号、设备固定资产中类编号、设备固定资产小类编号、顺序号、部门代码五个层次9个数字一个字母组成。
设备固定资产大类编号、设备固定资产中类编号、设备固定资产小类编号见附表。
顺序号：为设备固定资产小类的序号。
车间或部门代码：用代表该名称拼音的前一位声母大写表示。
具体规定如下：
B：办公科室
C：综合车间
D：大容量注射剂车间
G：工程部
J：胶剂车间
T：提取车间
X：小容量注射剂车间
Y：研发部
Z：质量部
本规程要求每一台设备对应一个编号。
附：设备固定资产分类编码表
类别编码类别名称
01 房屋及构筑物
0101 建筑物
0102 构筑物
02 通用设备
0201 生产用设备
020101 金属切削机床
020102 锻压设备
020103 起重运输设备
020104 动力设备
020105 电器设备
020106 计量器具
020107 工业炉窑
020108 办公及生活设备
020109 其他通用设备
020111 原料药设备
020112 制剂设备
020113 中药专用设备
020114 包装机械设备
020115 医疗器械专用设备020116 药用玻璃专用设备020117 卫生材料专用设备0202 非生产设备
03 电子设备
0301 生产用电子设备
0302 非生产用电子设备。
设备编码管理规程
设备编码管理规程文件生效日期：年月日1. 目的建立规范的设备分类编码标准，使设备分类编码有据可依，规范统一。
2.适用范围本规程适用于本公司内用于办公、生产、公共系统及检验相关设备的分类和编号。
3.责任设备工程部：负责组织本规程的起草、审核、修订、培训、执行及监督工作。
文件管理员：负责本文件的保存、归档、复制、分发、变更、回收及销毁QA室主管：负责本文件的审核工作。
生产技术部经理和质量管理部经理：负责本规程的审核工作。
生产副总和质量副总：负责本规程的批准工作。
设备工程部人员：负责本规程的执行。
QA人员：负责监督本规程的执行。
4. 内容4.1编码原则4.1.1 设备的分类是设备管理的基础工作。
统计、分析设备的构成情况和性能，可以更好地实行分级管理和重点维修。
4.1.2设备编码作为设备的唯一性，一经确定，不得更改。
一旦该设备报废、变卖和转出，该编号也随之作废。
4.1.3设备编码主要体现设备所在部门（车间）、车间的房间号、设备类型编号和同型号设备的序号。
4.1.4设备编码必须与设备一一对应。
设备编码由设备工程部统一编定，任何人不得擅自修改。
使用部门负责对本部门设备的标签进行核对、管理，发现标签脱落应及时通知设备工程部，以保证设备编号与设备的唯一对应。
4.2编号方式4.2.1设备编号是由四部分共十三位数字组成，第一部为设备使用部门（车间）代码，第二部分为设备所在车间的房间编号，第三部分为设备分类代码，第四部分为同类设备的数量。
其所带表的含义如下：4.2.1.1第一部分为设备使用部门（车间）代码，以两位阿拉伯数字表示，详见附件1：设备使用部门（车间）代码一览表。
4.2.1.2第二部分为车间房间编号，以三位阿拉伯数字表示。
（整个车间房间编号，不重复）详见车间房间编号图。
4.2.1.3第三部为设备分类代码，以六位阿拉伯数字表示。
详见附件2：医药工业设备分类编号表。
4.2.1.4第四部分为同类设备的数量，以两位阿拉伯数字表示，如01、02……依此累加不重复。
药厂设备编号管理制度
药厂设备编号管理制度一、总则为了规范药厂设备的管理，提高设备使用效率和延长设备使用寿命，制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于药厂内所有设备的编号管理，包括设备的购置、调拨、维修等环节。
三、编号原则1. 设备编号应基于国家相关规定进行统一管理，避免重复、混淆。
2. 设备编号应由专门负责设备管理的部门进行统一规划和分配。
3. 设备编号应具有时效性和可追溯性，易于查找和管理设备。
四、编号规范1. 设备编号由阿拉伯数字、英文字母或特定符号组成，编号长度应符合实际情况。
2. 设备编号应包含设备类型、购置日期、购置来源等信息，便于识别和管理。
3. 设备编号应与设备名称进行对应，便于查找和使用。
五、编号管理1. 设备管理部门负责设备编号的规划、分配和管理，保证设备编号的唯一性和完整性。
2. 新购置设备应及时申请设备编号，并填写设备信息登记表，交由设备管理部门进行登记。
3. 调拨设备应填写设备调拨申请表，经设备管理部门审核后进行设备编号变更。
4. 维修设备应填写设备维修申请表并登记设备编号，维修完毕后应更新设备信息登记表。
六、设备标识1. 设备编号应标识在设备的显著位置，便于识别和管理。
2. 设备标识应保持清晰、稳固，避免脱落或磨损。
七、设备台账1. 设备管理部门应建立设备台账，对设备信息进行登记和更新。
2. 设备台账应包括设备编号、设备名称、购置日期、购置来源、设备型号、规格、厂家等信息。
3. 设备管理部门应定期审核设备台账，保证设备信息的准确性和完整性。
八、设备维护1. 设备管理部门应定期检查设备的标识和编号，保持设备信息的完整性和准确性。
2. 设备维修部门应及时更新设备信息登记表，保证设备维修记录的及时性和准确性。
3. 设备管理部门应定期组织设备维修人员进行设备维护和保养，延长设备使用寿命。
九、违规处理1. 对于未按规定进行设备编号管理的单位或个人，设备管理部门应责令整改并进行警告。
2. 对于严重违规情况，设备管理部门应报告上级主管部门进行处理。
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设备编号管理规程
目的：建立设备编号管理规程方便公司的设备管理、识别、控制和查阅，便于统一管理，特制定本规程。
范围：设备的编号管理。
责任：生产部、设备工程部、质量部等相关人员对此规程负责。
内容：
1 设备编号的原则
1.1 对公司内设备进行统一编号，可直接从编号了解设备使用部门，便于对设备的管理。
1.2 新设备安装、调试、验收合格后，由设备工程部进行统一编号。
1.3 其他任何部门和个人不得擅自编制、更改设备的编号。
1.4 设备编号应能体现设备所在部门：化验室设备、原料车间设备、针剂车间设备、固体制剂车间设备、公用设施设备等；
1.5 一个编号只用一次，即无论被编号设备发生任何情况（如调用、报废等），该编号仍作保留，不能用于其他设备填补。
1.6 若因为工艺改进或新技术的引入而更新设备，则按原有的工序设备的顺序号上自然增加，被替代设备的编号仍作保留。
1.7 设备的附件和附属设备不另单独编号，需在主设备后自然增加序号。
2 设备的编号方法
2.1 设备的编号依次按设备使用部门(部门代号)、使用部门的区号（岗位号）、使用部门生产工序设备的流水号（顺序号）统一编号。
2.1.1 设备编号示意图
附件和附属设备（顺序号）
工序设备流水号（顺序号）
区号（岗位号）
使用部门代号
2.2 设备编号示例的说明
2.2.1 使用部门代号
各部门均有规定的部门代号，化验室用H表示、原料车间用Y表示、针剂车间用Z表示、固体制剂车间用P表示、公用设施用G表示、QA用B表示、采购部用C表示。
2.2.2 区号或岗位号
2.2.2.1 区号或岗位号以工序及岗位在部门的先后顺序排列，标记为01、02、03……。
各设备使用部门的工序或部门代号分别为：
2.2.2.1.1 质量控制实验室：理化检验室为01、仪器室为02、菌检室为03、留样室04；
2.2.2.1.2 针剂车间：制水01、配液02、洗瓶03、灌封04、灭菌05、灯检06、印包07、空调08、气源室09、管理10；
2.2.2.1.3 固体制剂车间：磨粉01、称量02、制粒03、混合03、包衣04、压片05、外包装06、内包装07、中转站08、空调09、管理10等；
2.2.2.1.4 原料车间：合成01、压滤02、蒸馏结晶03、离心04、粉碎05、干燥06、包装07、气体室08、控制09、蒸馏10、空调11、管理12。
2.2.2.1.5 如有些部门无工序号，则按其部门的具体情况，对其设备按顺序号来编号，记为01、02、03……。
2.2.3 工序设备流水号（顺序号）
2.2.
3.1 工序设备流水号按流程的先后记为01、02、03……。
2.2.
3.2 如有些部门无工序设备流水号，则按其部门的具体情况，设备按顺序编号，记为01、02、03……。
2.2.4 附件和附属设备在主设备后按先后记为1、2、3……
3 说明
各部门设备的详细编号见《设备一览表》。
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