国家标准制定程序

我国国家标准的研制包括预阶段、立项阶段、起草阶段、征求意见阶段、审查阶段、批准阶段、出版阶段、复审阶段和废止阶段。各阶段的主要任务、阶段成果及完成周期如下表所示。

国家标准研制阶段任务

第一阶段：标准立项

【重点工作】

1）沟通立项申报部门：省级标准化主管部门或全国标准化技术委员会

——填写国家标准项目建议书

一一将项目建议书连同草案，提交给省级标准化主管部门或各标准化技术委员会。

3)关注标准计划公示、下达公告

一一国家标准化管理委员会对上报的国家标准新工作项目建议统一汇总、审查、协调、确认，直至下达《国家标准制修订计划项目》。

一一在此期间内一定要关注国家标准化管理委员会及相应的技术委员会的公告及公示，及时处理相关意见和建议。

【最终成果】

国家标准制修订计划项目，如“证券及相关金融工具金融工具分类（计划号:20121898-T-320 )

第二阶段：标准起草

【重点工作】

1）组建起草组，要确定专门人员负责标准的起草工作，起草组成员组成至少应包括生产人员、科研人员、营销人员、用户等相关方。

2）按照GB/T 1.1等标准的要求编写标准，可使用标准编写模板 TCS 2010 ；

一一正确：标准中规定的技术指标、参数、公式以及其他内容都要正确、可靠；

一一准确：标准的内容表达要准确、清楚、以防止不同人从不同角度产生不同的理解；

一一简明：标准的内容简洁、明了、通俗、易懂；标准中只规定“应”怎么办，“必须”达到什么要求，“不得”超过什么界限等，一般不讲原因和道理，凡能定量表达的都要定量表达；

一一协调：编写标准时，首先要注意不能与国家有关法律法规相违背，相反，应使这些法律法规在标准中得到贯彻；

——统一：标准编写时，表达方式始终要统一，同一标准中的名词、术语、符号、代号要前后统一，相关标准中的名词、术语、符号、代号也要统一。

上述五条基本要求归纳起来，就是：标准的内容应正确，文字要表达得准确、简明、通俗易懂，并做到与国家法规、有关标准协调一致，编写方法必须规范化。

3)以国际标准为基础起草标准的要求

按照与国际标准的一致性程度，分为等同、修改和非等效三类。因此，按照三种不同分类的定义，要

求如下：

——等同：国家标准与国际标准的技术内容和文本结构相同；同时，国家标准可包含最小限度的编辑性修改。

一一修改：存在技术性差异，并且这些差异及产生的原因被清楚地说明；文本结构变化，但同时有清楚的比较。

——非等效：国家标准与国际标准的技术内容和（或）文本结构不同，并且这种差异没有被清楚地说明；在国家标准中只保留了少量或不重要的国际标准条款。

【最终成果】

——标准征求意见稿

——标准征求意见稿编制说明

第三阶段：标准征求意见

【重点工作】

1）与标准归口管理部门沟通

标准起草单位将标准征求意见稿、标准征求意见稿编制说明及有关附件送到各TC秘书处，各TC秘书处应当对标准的格式、内容等是否符合有关规定进行程序性审查。

2）标准征求意见方式及要求

各TC可采用网络、函件、会议等方式征求意见。应当征求主要生产、经销、使用、科研、检验等单位及大专院校的意见，征求意见期限一般为两个月。

3）反馈意见的处理要求

对于专家反馈的意见，标准起草单位应进行汇总、分析和处理，并对标准征求意见稿进行修订，完成标准送审稿和意见汇总处理表。对不采纳的意见，应有充分的理由，并在意见汇总处理表中予以说明。【最终成果】

——标准送审稿

——标准送审稿编制说明

——标准征求意见汇总处理表

第四阶段：标准审查

【重点工作】

标准起草单位将完善后的标准送审稿、标准编制说明、意见汇总处理表和其他有关附件送TC秘书处。TC秘书处将标准送审稿送主任委员初审同意后,提交全体委员审查。

审查采用会议或者函审方式。强制性国家标准的审查，必须采用会议审查。

会议审查时，应当进行充分讨论，尽量取得一致意见。会议代表的出席率和函审单的回函率应当不低于四分之三。需要表决时，必须有全体委员的四份之三以上同意方为通过。函审时，也必须有全体委员的四分之三以上的回函同意方为通过。会议审查应当有会议纪要。函审时应当形成函审结论并附函审单。【最终成果】

——标准报批稿

——标准报批稿编制说明

——标准征求意见汇总处理表

——审查会专家意见修改说明

第五阶段：标准报批

通过审查的标准，由标准起草单位根据审查意见进行修改，形成标准报批稿，连同标准编制说明、意见汇总处理表和其他有关附件按照报批清单的要求送到标委会秘书处。采用国际标准或者国外先进标准的，应附有该标准的原文或者译文。

标准起草单位提供上述资料时，应当同时提供电子文稿。制定、修订国家强制性标准的，还应当提供中文和英文通报单。

标准报批稿经标准化技术委员会秘书处复核和秘书长查看后，送主任委员或其委托的副主任委员审查。经主任委员或其委托的副主任委员审查同意签字后，向国家标准委报批。

其他阶段：标准出版、标准复审和标准废止

标准出版阶段自国家标准出版单位收到国家标准批准发布稿起，至国家标准正式出版止。出版阶段周期一般不超过3个月。国家标准实施后，应根据科学技术的发展和经济建设的需要适时进行复审，复审周期一般不超过5年。国家标准复审后，对不需要修改的国家标准可确认其继续有效；对需要修改的国家标准可作为修订项目申报，列入国家标准修订计划；对已无存在必要的国家标准，由标准化技术委员会或部门提议，报国家标准委批准后废止。

需要说明的是，根据《采用快速程序制定国家标准的管理规定》，对于等同采用或等效采用国际标准制定国家标准的项目，等同采用或等效采用国外先进标准制定国家标准的项目，现行国家标准的修订项目，现行其他标准转化为国家标准的项目，可申请采用快速程序。

国家标准报批文件清单

ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的

ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁著人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。您知道什么是ISO 14001认证吗？听起来很陌生，认证网为您解答完后，您就会觉得它与我们紧密相关。 ISO 14001 是环境管理体系认证的代号。 ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。 ISO 14000 是ISO 推出的第二个管理性系列标准。为使用者（企业、事业、政府）提供了综合管理包括质量管理等体系兼容并蓄的环境管理的依据，规定了环境管理的共同语言和准则的要求。 ISO 14000 是一个环境管理系列标准，共有100 个标准号。ISO 从1996 年以来，已正式颁布六个标准，分别是： ISO 14001 - 环境管理体系-规范及使用指南 ISO 14004 - 环境管理体系-原理、体系和支撑技术通用指南 ISO 14010 - 环境审核指南-通用指南 ISO 14011 - 环境管理审核-审核程式-环境管理体系审核 ISO 14012 - 环境管理审核指南-环境管理审核员的资格要求 ISO 14040 - 生命周期评估-原则和框架其中ISO 14001 环境管理体系标准：包括环境因素识别、重要环境因素评价与控制，适用环境法律、法规的识别、获取和遵循，环境方针和目标的制定和实施，以期达到污染预防、节能降耗、提高资源利用率，最终达到环境绩效的持续改进的目的。在ISO 14000 系列标准中，以ISO 14001 环境管理体系标准最为重要，是组织建立环境管理体系和审核认证的最根本的准则，ISO 14001 认证是指组织环境管理体系的认证。具有下列特点： 1. 以市场驱动为前提，是自愿性标准。 2. 强调对有关法律、法规的持续符合性，没有绝对环境行为的要求。 3. 强调污染预防和持续改进。 4. 标准强调的是管理体系，特别注重体系的完整性。 5. 广泛的适用性。（标准规定的所有要求是通用的，适用於各种类型、不同规模和提供不同产品的组织）对於产品出口到欧美等先进发达国家的企业，ISO 14000 是一张重要的通行证。环境污染日益严重，虽然有环境管理体系认证，但是去做这项认证的人很少，如果把它变成国家强制认证，我们如今的环境质量是不是会好很多呢。 ISO14001是环境管理体系认证的代号。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁著人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。那么做ISO14001必须具备的条件是什么？ 1营业执照 2组织机构代码 3建设项目环境影响批复报告（红头文件，有盖市环境保护局公章） 4三同时报告（一般建厂时的时候颁发的） 5排放污染物许可证/登记证 6守法证明（到环保局开一个一年内未受环保局处罚的证明） 7生产许可证

标准申请流程

国家标准申请流程一、标准分级中国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。国家标准——适用于一个国家行政区域内的标准，由主权国家标准化组织（官方、非官方或半官方）对需在本国范围内统一的对象制定的标准。协会标准或行业标准——指行业协会、专业学会等非官方组织或政府主管部门对行业范围内需要统一的对象制定的标准。地方标准——在国家的某个省、自治区或直辖市，对需在该地区范围内统一的对象制定的标准。对需要在全国范畴内统一的技术要求，应当制定国家标准。内容包括： ①互换配合、通用技术语言要求； ②保障人体健康和人身、财产安全的技术要求； ③基本原料、材料的技术要求； ④通用基础件的技术要求； ⑤通用试验、检验方法； ⑥通用的管理技术要求； ⑦工程建设的重要技术要求； ⑧国家需要控制的其他重要产品的技术要求。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统

一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准。对已有国家标准、行业标准或地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准要求的企业标准。另外，对于技术尚在发展中，需要有相应的标准文件引导其发展或具有标准化价值，尚不能制定为标准的项目，以及采用国际标准化组织、国际电工委员会及其他国际组织的技术报告的项目，可以制定国家标准化指导性技术文件。二、国家标准的制定程序和阶段划分根据ISO/IEC导则1《程序》、GB/T16733-1997《国家标准制定程序的阶段划分及代码》，国家标准制定（修定）的程序、阶段划分及代码见表，其它各级标准可参照用。注：快速程序适用于已有成熟标准草案的项目，特别适用于变化快的技术领域，其中：

《国家标准》国家标准GBT

国家标准GB/T 13017修订编制说明一、工作简况 1.任务来源中国标准化研究院承担的国家标准GB/T 13017《企业标准体系表编制指南》（以下简称《指南》）的修订任务由中国标准化研究院提出，报国家标准化管理委员会批准，纳入国家标准化管理委员会制修订项目计划，编号为：53032Z-1101，项目代号20030435-T-424。 2.背景《指南》于1991年发布后，曾于1995年第1次修订为V.2版，现为第2 次修订的V.3版。从V.2到目前即将发布的V.3的逾十年间，科学技术和标准都已呈现出巨大的发展与进步，使《指南》V.2版内容对照当前高新技术已显出很大的差距。首先，企业在面对瞬息万变的环境而又不能制定可预测的长期规划时，自身必须具有一种自然和动态的演进和适应能力，而不是偶然强加于企业的被动举动，这需要企业制订相应措施来应对。其次，我国目前在国民经济产值上虽然蒸蒸日上，但生产中的能耗、资源消耗、安全事故、劳动生产率、管理水平及在创新能力和国际竞争力上都居世界相当落后的地位，这对科学的管理体系提出了要求。再次，我国日益认识到标准的重要作用，起动了国家标准战略的研究，而企业的标准化是标准化战略的基础和落脚点。 3.主要工作过程承接本标准的修订任务后,我院早在2003年就成立了的标准修订课题组，并去上海汽车工业（集团）公司和宝钢集团做了调研工作，在鲍仲平同志的直接指

导和亲自带领下，收集了大量标准和文献，做了充分的前期调研工作。经过课题组的努力,2006年初基本完成了本标准的草案稿，3月向本院的院领导及各研究所做了汇报，相继走访了多家企事业单位，深入听取了各方意见；并对草案做了多次修改，于2006年6月完成了本标准的征求意见稿。二、内容简介 1.本标准的定位 a）为编制先进、科学的企业标准体系提供指导《指南》第三版采纳并融合了国际上最新管理理念和高技术水平的标准。 b）面向所有企业的中性标准定位在实施系统集成的现代化企业集团，同时也适用于不实施这些集成的传统企业。既适合于制造业企业，也适用于服务业等其他企业，也可以为政府电子政务项目建立标准体系提供指导。 2.技术创新 a）以企业建模标准体系（企业工程和集成标准体系）为指导ISO发布了企业建模的系列标准，包括“通用企业参考体系结构与方法论”GERAM，其范围包括企业工程/企业集成所需的所有知识。要求把改变过程中利用的多种学科的方法统一起来，例如工业工程、管理科学、通信和信息技术等方法。GERAM框架的目的是要把基于产品模型和基于业务过程设计的两种不同的企业工程方法统一起来。 b）以企业管理体系为指导 ISO已发展和制定出“质量管理体系”“环境管理体系”“职业健康安全管理体系”“信息安全管理”等成套的标准体系，此外还有“风险管理”、

企业管理程序标准

企业治理程序化工作标准企管处程序化工作标准企业处工作职责 1、负责全厂经济承包合同的签订、完善、考核及日常协调治理工作。 2、督查经济合同执行情况。 3、负责车间目标成本核算治理工作。 4、负责组织学习“邯钢’活动，指导各有关部门、车间目标成本分解、制定经济责任制，督查落实情况。 5、负责企业治理标准化工作。 6、负责督查各项治理制度的落实情况，完成厂领导交办的督办事宜。 7、组织班组建设工作。 8、组织ISO9002标准宣贯和治理工作。 9、负责现场治理和专业治理检查工作。 10、负责处室费用治理工作。 11、负责全厂打算生育治理工作。 12、负责企业体制和运行机制的改革工作。

13、负责厂各类荣誉登记工作。 14、负责现代化治理成果的推广应用工作。 15、负责全厂微机治理工作。 16、负责本厂英特网网站的治理工作。一、处长 1、工作职责 1.1 负责企管处全面工作，拟定企管处工作打算并组织实施。 1.2 具体负责企业运行机制的参谋和打算工作。 1.3 完成厂领导交办的督查督办事宜及临时性工作。 1.4 负责与经济合同及经济责任制有关的协调治理工作。 1.5 负责ISO9002标准实施有关的治理工作。 2、工作程序 2.1 每月19日前做上月工作总结，拟定下月工作打算。 2.2 厂打算会当天下午1：30召开处务会，传达会议精神并总结上月工作，布置下周工作打算。 2.3每周一下午1：30召开处务会，传达调度会精神，总结上周工作，布置本周工作。

2.4 每月18日前审核各项承包合同及经济责任制考核情况并签字。 2.5 每季度第一个月5日前组织对分厂财务状况审计。 2.6 每季度第一个月18日前审核中层正职、分厂考核情况并签字。 2.7 每季度初组织一次厂级优秀班组评比。 2.8 每月组织总厂现场检查，在下周一调度会上通报检查情况。 2.9 每季度组织对分厂现场检查。 2.10 每季度初在调度会上通报各处室费用使用情况。 2.11每年11月至12月进行下年度全厂目标成本分解。拟定并签定下年度各有关部门经济合同。 2.12及时向厂领导汇报交办的督查督办事宜及临时性工作完成情况。 2.13 及时向主管厂长汇报企管工作进度和完成情况。 2.14 每年12月作全年各项工作总结，拟定下一年企管工作打算。 2.15 ISO9002质量体系实施治理工作参照其质量体系文件执行。

IEC标准制定的一般程序

IEC标准制定的一般程序 New proposal Working group Committee draft Committee draft for vote Document of international standard final Document of international standard RVC---result of voting on CDV 表决结果的文件 CC－compilation of comments on committee draft 注：由一个阶段过渡到另一个阶段都要经过1次以上的征求意见与表决

IEC TC－14分组所制定（或修改、制定中）的 IEC60076（电力变压器）的各分标准介绍 60076－1 总则（GB1094.1-1996） 60076－2 温升（CB1094.2-1996） 60076－3 绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙（GB1094.3-2003）60076－4 变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则（GB1094-200X） 60076－5 承受短路的能力（GB-1094.5-2003） 60076－6 电抗器（GB-10229-1988） 60076－7 油浸式电力变压器的负载导则（GB/T15164-1994） 60076－8 电力变压器应用导则（GB/T13499-1992） 60076－9 端子和分接标志 60076－10 变压器和电抗器的声级测定（相应GB1094.10-2003）60076－11 干式变压器 60076－12 干式电力变压器负载导则 60076－14 采用高温绝缘材料的油浸变压器的设计和应用导则 60076－15 充气式变压器

标准制定流程

1、总述从技术角度划分，参照GB/T 1.2《标准化工作导则第2部分：标准制定程序》?预阶段 ?立项阶段 ?起草阶段 ?征求意见 ?审查阶段 ?报批阶段 ?出版阶段 ?复审阶段 ?废止阶段 2、阶段概述 1)立项阶段：立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的提案进行审批的过程。主要工作是对项目建议进行审查、征求意见（公示、质疑）与批准。 2) 起草阶段：项目启动后直接进入起草阶段，参编单位群策群力共同完成，就有关内容要达成一致，不能产生分歧。草稿需要参编单位共同修改后提交标委会，标委会从形式到内容提前征询某些专家的意见，修改几轮后成为征求意见稿。 3) 征求意见阶段：编制组提交征求意见稿后，经分离膜标委会审核后，按照《国家标准修制定工作程序》正式书面征求意见（一般为20位专家和委员）。一个月后意见返回。编制组汇总征询意见，并与专家就征询意见进行沟通后，进行一个月的时间进行修改，形成会审稿。如果编制组对征求意见稿准备不充分或者专家意见较多或分歧较大，修改后，第二次征集意见。 4) 审查阶段：编制组提交送审稿后，分离膜标委会秘书处组织函审或者会审（一般为会审），而且3-4个标准一起会审，所以要严格遵照约定时间完成。会审结束后，编写组按照会审组意见进行标准文本的修改完善，形成报批稿。会审不通过，从征求意见稿重新开始。 5) 报批阶段：必须在会审审查阶段之后进行。按照《国家标准修制定工作程序》规定进行报批，等待发布实施。 3、分阶段详解 1）预阶段和立项阶段企业需做的事：⑴向企业发送征求标准的通知 ⑵企业填写标准项目制修订表通过标委会审核后提交：标准草稿、预研报告、项目建议书、是否涉及专利等信息。若未通过标委会审核则继续修改后重新提交。要求：标委会根据本年度的标准规划、标准协调性来初审，技术委员会专家投票、函审或者

国际标准是怎样编制的

国际标准是怎样编制的(苑振芳) 【提要】本文作者自1988年起担任国际标准化组织砌体结构技术委员会筋砌体分技术委员会（ISO／TC179／SC2）秘书处负责人，组织国际标准《配筋砌体结构设计与施工规范》的制定工作，对国际标准化组织的工作程序和有关管理制度有较深入的了解。刊出此文，以使读者较全面地了解国际标准的形成。【关键词】ISO，国际标准，砌体结构国际标准化组织（ISO）是组织编制世界通用国际标准的机构，ISO总部设在日内瓦，下设有170多个技术委员会（TC）。每个技术委员会平均有3个以上分技术委员会（SC）。总共600多个分技术委员会的秘书处分布于世界各地，作为1SO的派出机构，担负特定的标准组织编制工作。据最近信息，ISO已编制出版9178本国际标准，绝大多数由德国、英国、美国等发达国家承担。推行国际标准是当前世界经济发展的重要趋势。从商品贸易到生产协作、技术转让、资金融通、信息交流和服务等多方面的国际化，使国际标准成为当今世界各国在上述领域中进行竞争的了种起码的尺度。谁的产品和服务（工程建设，按关贸总协定划为服务的范围）符合国际标准，就会获得国际认可，就可能具有市场，否则就会被排除在国际市场之外。为此，各国均争先恐后地使自己的标准符合国际标准，或直接采用国际标准，而编制国际标准，特别是作为秘书国来领导起草国际标准，则有可能利用其地位将本国的标准内容纳人国际标准。这样，实际上就是将其产品和服务以国际标准的形式在国际上进行合法的推销。因此在ISO中争当秘书国的竞争十分激烈。当然作为ISO的秘书国，必须是技术先进和标准规范完善的国家，目前主要由发达国家垄断，近年来发展中国家通过努力在某些领域也争得一席之地，承担了一些秘书处的工作，主编了一些国际标准，但数量很有限，我国自80年代至今先后承担了6个秘书处的工作，还不及ISO下设秘书处的1％，这确实和我国大国的地位很不相称。我国政府对参与ISO国际标准化活动十分重视，要求各单位在自己的领域中，积极参与1SO的活动创造条件争取承担更多的ISO技术委员会和分技术委员会的工作，扩大我国在国际标准化工作中的影响。 ISO／TCI79的全称为国际标准化组织砌体结构技术委员会。其主要任务是研究建筑工程中墙体结构的设计与施工，于1981年10月成立，秘书国为德国，共有成员国46个，其中积极成员国（P）2＝个，观察员国（O）25个。TC179下设三个分技术委员会：TCI79／SC1，无筋砌体分技术委员会；TCI79／SC2，配筋砌体分技术委员会；TCI79／SC3，试验方法分技术委员会。SC1和SC3的秘书国为英国，SC3的秘书国为中国。ISO／TCI79／SC2共有32个成员国，共中积极成员国（P）18个，观察员国（O）14个。SC2根据配筋砌体标准的编制内容和成员国的技术特长下设4个工作组（WG1、2、3、4），分别承担起草配筋砌体设计、施工、材料和抗震的条文。我国是主编国，在组织工作组时，将WG2、4安排由中国专家作召集人，WG1、3由英、德专家作召集人。每个工作组均包括中外专家若干人。参加组织国际标准起草工作的一大感受是，ISO工作的正常高效运行主要靠其技术工作导则（Directives）的保证。该导则是ISO对国际标准起草工作的一套完整的管理系统。下面做一概要介绍。

各类标准制定流程

1、标准的概念：为在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。 2、标准的分级我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。 - 需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。 - 没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。 - 没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。在公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。 3、标准制定的路线技术委员会负责，协商一致制定；公认机构批准。 –制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会，负责标准的草拟，参加标准草案的审查工作。 –技术委员会（TC）是在一定专业领域内，从事国家标准的起草和技术审查等标准化工作的非法人技术组织。 –TC委员应具有广泛的代表性，可来自企业、科研机构、检测机构、高等院校、政府部门、行业协会、消费者等。 –TC组织起草标准的形式：1）主要起草单位；2）工作组 4、标准编写与制修订程序预研——立项——起草——征求意见——审查——批准——出版——复审——废止 (一)预阶段：在研究论证的基础上提出制定项目建议。

预研阶段的前期：标准化科研。预研阶段为TC评估项目提案（PWI）的过程。 –PWI，应附标准建议稿或标准大纲。标准建议稿应给出主要章条及各章条所规定的主要技术内容；标准大纲应给出标准名称和基本结构，涵盖技术要素、列出涉及章条的标题。

TC应作出下列决定之一：–终止。PWI不能满足要求。 –继续。PWI符合要求，由TC根据PWI形成项目建议书（NP），向国务院标准化行政主管部门提出立项建议。预研阶段的文件 –输入：PWI –输出：NP (二)立项阶段：对项目建议进行必要的、可行性分析和充分论证。立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的NP进行审批的过程。 - 立项阶段自国务院标准化行政主管部门登记NP时开始。主要工作是对项目建议进行审查、征求意见与批准。 - 立项阶段的周期一般不超过5个月。

申报和制定国家标准规定的一般程序

申报和制定国家、行业、地方标准的一般程序一、如何申报（一）国家标准制修订计划项目立项条件 ?1．符合国家现行的法律法规和标准化工作的有关规定； 2．符合国家标准的立项范围和指导原则； 3．市场和企业急需，符合国家产业发展政策，对提高经济效益和社会效益有推动作用； 4．政府急需，对规范市场秩序有推动作用； 5．符合国家采用国际标准或国外先进标准的政策； 6．同现行国家标准没有交叉； 7．属于申报单位的业务范围； 8．提交国家标准草案； 9．完成期限不超过三年。（二）国家标准制修订计划项目来源 ?1、国务院有关行政主管部门、具有行业管理职能的行业协会、企业集团、各技术委员会和各省、自治区、直辖市标准化行政主管部门应按照国家标准制修订计划项目立项条件的要求，提出国家标准制修订计划项目立项建议。 ?2、向社会征集（三）向社会征集国家标准制修订计划项目的做法 ?国家标准制修订计划项目实行常年公开征集制度。

?任何单位、个人均可根据国家标准制修订计划项目的立项条件提出国家标准制修订计划项目提案 ?但是，有的行业，企（事）业单位所属组织或个人的立项申请，还须经所在单位标准化主管部门审查推荐。（四）项目提案上报 ?报：行业部门、全国专业标准化技术委员会和省级质量技术监督局?或直接报国家标准化管理委员会（以下简称国家标准委） ?报：标准项目建议书 ?标准草案标准项目建议书 ?项目建议应当包括下列内容： ?（一）制定或者修订的必要性； ?（二）相关国家标准或者行业标准的情况； ?（三）标准的主要内容； ?（四）完成时限； ?（五）其他有关情况。 ?《项目建议书》必须使用指定的统一格式的电子模板制作，请在国家标准化管理委员会网站标准制定工作站栏目中的常用工具中下载《项

ISO、IEC制定发布多项新的国际标准

ISO、IEC制定发布多项新的国际标准近日，ISO、IEC制定发布了多项新的国际标准。证客君将最新标准动态整理如下： ISO发布首项关于客梯的国际标准在任一特定时刻，全世界都有成千上万的货梯和客梯运营，由于出台了一些相当严格的标准，这些电梯才得以安全地送我们上下楼。但适用于电梯的国家或地区规则和法规反映在不同的标准中，从而给国际贸易带来问题。刚刚发布的ISO国际标准首次将这些标准协调一致起来，从而实现安全性的提高和技术的发展。电梯起源于数千年前的手动滑轮，例如罗马竞技场中奴隶操作的滑轮。现在有些装置是令人惊叹的工程技术，例如密苏里州的拱门。然而，大多数电梯都不那么有魅力，只是为了把我们从一个楼层运送到另一个楼层。世界上主要有三种标准用于概述电梯机械特征和操作特性，这三种标准都达到了类似的安全与质量水准。但是，这三种标准都有不同的要求，并且与其运作的经济领域有关联，这就意味着这些标准并不总能被世界其他地区所接受。 ISO 8100人员和货物运输用升降梯—第1部分：客梯及货梯和第2部分：升降梯部件的设计规则、计算、检查和检验通过在所有经济领域提供符合当地法规的国际通用标准来克服这些难题。

制定标准的ISO技术委员会主席吉罗?克施文德纳（Gero Gschwendtner）博士表示，现行标准的协调消除了国际贸易壁垒，并确保了世界所有利益相关方的安全水平。 “这不仅会减少该领域许多企业的管理业务，还将为安全、创新和新技术的发展提供平台。”ISO 8100-1和ISO 8100-2是由ISO/TC 178 升降梯、自动扶梯和自动人行道技术委员会制定，其秘书处是由AFNOR（ISO的法国成员）承担。 ISO发布衡量城市“智能”表现的新国际标准ISO 37122《可持续城市与社区–智能城市指标》城市生活水平不断提高，从1950年世界人口的7.51亿增加到2018年的42亿，预计到2050年将达到67亿。城市如何适应和准备以确保提供充足的资源和可持续的未来？他们无法改善不能衡量的事物。ISO智能城市系列的最新标准目的就是为其提供帮助。 ISO 37100系列国际标准可帮助社区采取更具可持续性和弹性的战略。刚刚发布的该系列最新版本的ISO 37122《可持续城市与社区–智能城市指标》，为城市提供了一套指标，用于衡量其在多个领域的绩效，使各国家和城市能够汲取世界上其他城市发展的经验教训,找到创新的解决方案。该标准是对ISO 37120《可持续城市和社区–城市服务和生活质量指标》的补充，其中概述了评估城市服务提供和生活质量的关键衡量标准。它们共同构成了一套标准化指标，为衡量什么以及如何进行衡量提供了可以在城市和国家之间进行比较的统一的测量方法。这些标准

国际标准化、标准化知识

国际标准化知识 IEC标准化管理局（SMB）的组成和任务是什么？ IEC标准化管理局（SMB）由1名主席、IEC秘书长和理事会选举的15个成员组成。 IEC 标准化管理局的任务是向IEC理事局和国家委员会汇报其做出的所有决定。具体负责： 1）建立技术委员会； 2）任命技术委员会主席； 3）分配或重新分配技术委员会（有时，分委员会）秘书处； 4）批准技术委员会的名称、工作范围和工作计划； 5）对技术委员会建立和解散分委员会的认可； 6）需要时，对具体技术工作项目分配优先顺序； 7）协调技术工作，包括对几个委员会感兴趣或需要协调的标准的制定责任进行分配；为了帮助该项工作的完成，TMB可以建立相关领域专家咨询组，在基础行业和跨行业协调、有关计划以及新工作的需求等方面提供咨询； 8）在中央办公室的协助下，监控技术工作的进展，并采取适当措施；9）评审新技术领域工作的需求和新技术领域工作计划； 10）维护ISO/IEC导则和其他技术工作规则；对国家成员体提出的原则问题，涉及新工作项目建议、委员会草案、询问草案或最终国际标准草案决议的投诉等问题给予考虑。 ISO技术管理局（TMB）的组成和任务是什么？ ISO技术管理局（TMB）由1名主席和理事会任命或选举的12个成员代表组成。 ISO技术管理局的任务是就ISO技术工作计划、协调、运作和管理问题向理事会报告，并提供咨询，具体负责： 1）建立技术委员会； 2）任命技术委员会主席； 3）分配或重新分配技术委员会（有时，分委员会）秘书处； 4）批准技术委员会的名称、工作范围和工作计划； 5）对技术委员会建立和解散分委员会的认可；

6）需要时，对具体技术工作项目分配优先顺序； 7）协调技术工作，包括对几个委员会感兴趣或需要协调的标准的制定责任进行分配；为了帮助该项工作的完成，TMB可以建立相关领域专家咨询组，在基础行业和跨行业的协调、有关计划以及新工作的需求等方面提供咨询； 8）在中央秘书处的协助下，监控技术工作的进展，并采取适当措施；9）评审新技术领域工作的需求和新技术领域工作计划； 10）维护ISO/IEC导则和其他技术工作规则； 11）对国家成员体提出的原则问题，涉及新工作项目建议、委员会草案、询问草案或最终国际标准草案决议的投诉等问题给予考虑。世界贸易组织（WTO）对标准化有哪些要求？世界贸易组织《技术性贸易壁垒协定》（WTO/TBT）对标准化主要有以下规定： 1）技术法规、标准和合格评定程序，不得给国际贸易造成不必要的障碍； 2）在制定和实施技术法规、标准、合格评定程序方面的待遇，要遵循非歧视原则； 3）制定技术法规必须是为了实现五个方面的正当目标，即：维护国家安全、防止欺诈行为、保护人身健康与安全、保护动物植物的生命与健康、保护环境； 4）制定技术法规、标准和合格评定程序时，要以国际标准或其相应的部分为基础； 5）应尽可能按照产品的性能要求，而不是按设计或描述特性，制定技术法规或产品标准； 6）鼓励合格评定结果的相互承认； 7）增强透明度，做好有关技术法规、标准、合格评定程序情况的通报和咨询工作； 8）设立咨询点，回答其他成员所有合理的咨询。什么是技术法规？世界贸易组织《技术性贸易壁垒协定》（WTO/TBT）对“技术法规”的定义是： “技术法规——强制执行的，规定产品特性或相应加工和生产方法

标准化创建流程

安全生产标准化创建流程策划准备阶段首先要成立领导小组，由企业主要负责人担任领导小组组长，所有相关的职能部门的主要负责人作为成员，确保安全生产标准化建设组织保障；成立执行小组，由各部门负责人、工作人员共同组成，负责安全生产标准化建设过程中的具体问题。制定安全生产标准化建设目标，并根据目标来制定推进方案，分解落实达标建设责任，确保各部门在安全生产标准化建设过程中任务分工明确，顺利完成各阶段工作目标。关注点及注意事项：建设安全生产标准化需要企业最高管理者的大力支持及管理层的配合，因此需要召开安全生产标准化首次会议进行策划准备及制定相关目标序号工作步骤负责人具体关注工作内容注意事项 1 领导决策通常为最高管理者作出开展安全生产标准化的决定形成制度文件任命安全生产标准化管理者代表形成制度文件成立安全生产标准化领导小组，明确组织机构分工，领导小组办公室及领导小组的职责。形成制度文件 2 成立安全生产标准化工作小组（形成制度文件）管理者代表配备资源，包括人力、物力、财力等安全生产标准化自评员培训必要时聘请外部培训老师编制安全生产标准化实施方案（见范例1）形成实施方案 3 确定安全生产标准化方针，目标等安全生产标准化主管负责人充分了解、熟悉企业所在地区、行业安全监管部门对安全生产标准化建设的具体要求结合企业实际情况制定可达到的目标在必要的范围发布 4 安全标准化要素分配及发布安全生产标准化主管负责人必要时对组织机构进行调整将各要素的责任分配落实到各职能部门编制职能分配表

识别资源需求，配置必要的资源范例1：《安全生产标准化实施方案》备注：企业在开展安全生产标准化建设之前应结合所在地区、所在行业，充分了解、熟悉相关安全监管部门对安全生产标准化建设的具体要求。 2.教育培训安全生产标准化建设需要全员参与。教育培训首先要解决企业领导层对安全生产标准化建设工作重要性的认识，加强其对安全生产标准化工作的理解，从而使企业领导层重视该项工作，加大推动力度，监督检查执行进度；其次要解决执行部门、人员操作的问题，培训评定标准的具体条款要求是什么，本部门、本岗位、相关人员应该做哪些工作，如何将安全生产标准化建设和企业日常安全管理工作相结合。同时，要加大安全生产标准化工作的宣传力度，充分利用企业内部资源广泛宣传安全生产标准化的相关文件和知识，加强全员参与度，解决安全生产标准化建设的思想认识和关键问题。关注点及注意事项安全生产标准化工作强调全员、全过程、全方位、全天候监督管理原则，因此，进行全员安全生产标准化培训是安全生产标准化工作重点内容之一。企业安全生产标准化管理办公室根据实际情况，对公司全员进行培训。序号培训对象关注点及注意事项 1 安全生产标准化领导小组，工作小组成员需进行本企业所在地相关安全监管部门下发的安全生产标准化实施方案及考评方案的系统性培训，掌握达标考核方法和要求；或者企业高层及管理层采取自学的方式学习相关方案。 2 各部门管理人员、技术人员、班组长以上人员及专职（兼职）安全生产标准化工作人员集中进行相关方案的系统性的培训，理解分配要素的主要内容、用途和实施，明确安全标准化赋予本部门（负责人）的职责。 3 基层员工应进行相关方案的系统性培训，理解安全标准化的意义，明确安

国家标准和行业标准有什么区别

国家标准和行业标准有什么区别对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案，在公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。行标是行标，国标是国标，不一样的。按照适用范围，我国的标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四个级别。（1）国家标准由国务院标准化行政主管部门（现为国家质量技术监督检验检疫总局）指定（编制计划、组织起草、统一审批、编号、发布）。国家标准在全国范围内适用，其他各级别标准不得与国家标准相抵触。（2）行业标准

由国务院有关行政主管部门制定。如化工行业标准（代号为HG）、石油化工行业标准（代号为SH）由国家石油和化学工业局制定，建材行业标准（代号为JC）由国家建筑材料工业局制定。行业标准在全国某个行业范围内适用。（3）地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定。在地方辖区范围内适用。（4）企业标准没有国家标准、行业标准和地方标准的产品，企业应当制定相应的企业标准，企业标准应报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。企业标准在该企业内部适用。

标准制定流程

从技术角度划分，参照GB/T 《标准化工作导则第2部分：标准制定程序》?预阶段 ?立项阶段 ?起草阶段 ?征求意见 ?审查阶段 ?报批阶段 ?出版阶段 ?复审阶段 ?废止阶段 2、阶段概述 1)立项阶段：立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的提案进行审批的过程。主要工作是对项目建议进行审查、征求意见（公示、质疑）与批准。 2) 起草阶段：项目启动后直接进入起草阶段，参编单位群策群力共同完成，就有关内容要达成一致，不能产生分歧。草稿需要参编单位共同修改后提交标委会，标委会从形式到内容提前征询某些专家的意见，修改几轮后成为征求意见稿。 3) 征求意见阶段：编制组提交征求意见稿后，经分离膜标委会审核后，按照《国家标准修制定工作程序》正式书面征求意见（一般为20位专家和委员）。一个月后意见返回。编制组汇总征询意见，并与专家就征询意见进行沟通后，进行一个月的时间进行修改，形成会审稿。如果编制组对征求意见稿准备不充分或者专家意见较多或分歧较大，修改后，第二次征集意见。 4) 审查阶段：

编制组提交送审稿后，分离膜标委会秘书处组织函审或者会审（一般为会审），而且3-4个标准一起会审，所以要严格遵照约定时间完成。会审结束后，编写组按照会审组意见进行标准文本的修改完善，形成报批稿。会审不通过，从征求意见稿重新开始。 5) 报批阶段：必须在会审审查阶段之后进行。按照《国家标准修制定工作程序》规定进行报批，等待发布实施。 3、分阶段详解 1）预阶段和立项阶段企业需做的事：⑴向企业发送征求标准的通知 ⑵企业填写标准项目制修订表通过标委会审核后提交：标准草稿、预研报告、项目建议书、是否涉及专利等信息。若未通过标委会审核则继续修改后重新提交。要求：标委会根据本年度的标准规划、标准协调性来初审，技术委员会专家投票、函审或者立项审查会确定标准是否可以申报。若满足条件，标委会提出修改意见、提交纸版材料，网上申报。立项，发布立项发文，确定起草单位，起草人。 2）草稿阶段标委会要求：标委会尽快组织召开标准启动会、标准GB/培训会、标准工作组启动会、第一次工作组会议。注：要求参编人员均需要参加培训会。标准项目研究过程中，标委会不定期（电话、邮件和实地考察等）对起草单位进行调研、对编写组工作情况检查、督促和组织协调等工作，便于项目能按时高质量完成。企业需上报技术材料：（1）标准初稿（2）编制说明（3）验证报告（4）规范性引用文件（5）参考文献（6）专利信息（7）采标原文及翻译（8）国内外标准技术水平指标比较

申请医疗器械注册证流程细解

申请医疗器械注册证流程细解医疗器械注册证(II类，非体外诊断试剂类) 一、非体外诊断医疗器械申请材料目录：资料编号1、医疗器械注册申请表; 资料编号2、医疗器械生产企业资格证明; 资料编号3、产品技术报告; 资料编号4、安全风险分析报告; 资料编号5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章) 资料编号6、产品性能自测报告; 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;(原件) 资料编号8、医疗器械临床试验资料;(原件，具体提交方式见《注册管理办法》附件12) 资料编号9、医疗器械说明书;

资料编号10、产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件;(原件) 资料编号11、所提交材料真实性的自我保证声明。二、非体外诊断医疗器械申请材料要求： (一)申报资料的一般要求： 1、格式要求：(1)申请材料的同一项目的填写应一致;(2)申请材料应使用A4规格纸张打印;(3)申请材料应清晰、整洁，每份申请材料均应装订并加盖企业公章，并按照申请材料目录的顺序装订成册;(4)在每项文件的第一页作一标签，或用带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号;(5)用档案袋将报送的材料装好，档案袋需使用封面(格式见“档案袋封面格式.doc”)，在袋面标明生产企业名称、地址、产品名称、联系人及电话，并加注申请材料审核的医疗器械注册申请事务人员姓名(需亲笔签名)，联系方式，如是医疗器械注册专员请提供姓名(需亲笔签名)、联系方式及备案凭证号。

2、医疗器械注册申请表、产品标准一式两份，其他资料各一份。(附件1～附件5另附，无需与整套申请材料一起装订) 3、各项(上市批件、标准、检测报告、说明书)申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。 4、申报资料受理后，企业不得自行补充申请，但属于《医疗器械注册管理办法》第三十八条规定情形的，可以补充申请。 5、生产企业在提交注册申报资料时，应同时提交医疗器械注册申请表、产品注册标准及备案说明书、标签和包装标识的电子文本(Word格式，具体要求见《关于调整医疗器械说明书备案内容的通知》(食药监办[2008]125号)，其内容须与纸质文件的内容相一致。电子文本可通过移动存储设备(U盘或光盘)形式提交。 6、办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托，应提交生产企业负责人身份证

DB11_T1001-2009企业标准制定原则和程序

北京市地方标准 DB 11/T 1001—2009 企业标准制定原则和程序 2009 - 12 - 12 发布2010 - 04 - 01 实施北京市质量技术监督局发布

DB11/T 1001—2009 目次前言................................................................................ II 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 4 标准制定的原则 (1) 5 企业标准的制定程序 (3) 附录A（资料性附录）企业标准编制说明及填写说明 (9) 附录B（资料性附录）企业产品标准审定会纪要、填写说明及示例 (12) 附录C（资料性附录）企业产品标准审定人员意见表及填表说明 (14) I

DB11/T 1001—2009 前言本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。本标准由北京市质量技术监督局提出并归口。本标准由北京市质量技术监督局组织实施。本标准起草单位：北京首都农业集团有限公司、北京市机电产品标准质量检测中心、北京市标准化研究所。本标准主要起草人：刘菡洁、郭建国、宋丰华、刘雪涛、权京华、李勇。 II

DB11/T 1001—2009 企业标准制定原则和程序 1范围本标准规定了企业标准的制定原则、制定程序。本标准适用于北京市区域内企业标准的制定。 2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 20000.1 标准化工作指南第 1 部分：标准化和相关活动的通用词汇 DB11/T 1000 （所有部分）企业产品标准编写指南 DB11/T 1002 企业产品标准备案 3术语和定义 GB/T 20000.1界定的术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了GB/T20000.1中的某些术语和定义。 3.13.1 企业标准enterprise standard 对企业范围内需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求所制定的标准。注：企业标准是企业组织生产、经营活动的依据。 3.23.2 产品标准product standard 规定产品应满足的要求以确保其适用性的标准。注1：产品标准除了包括适用性的需求外，还可直接地或通过引用间接地包括诸如术语、抽样、测试、包装和标签等方面的要求，有时还可包括工艺要求。注2：产品标准根据其规定的是全部的还是部分的必要要求，可区分为完整的标准和非完整的标准。同理，产品标准又可区分为其他不同类别的标准，例如尺寸类标准、材料类标准和交货技术通则类标准。 [GB/T20000.1-2002，定义2.5.4] 4标准制定的原则 4.1总则制定、修订企业标准应遵循以下原则： ——贯彻国家和地方有关标准化的方针、政策、法律、法规，严格执行强制性国家标准、行业标 1

各类标准制定流程(同名4249)

预研阶段的前期：标准化科研。

审查内容：必要性：符合国家标准范围、年度工作重点、产业发展政策、采标政策，符合立项时机，规定时限内能完成；查重：与现有国家标准、计划项目、修订标准项目及采用国际标准项目不重复；归口：征求TC意见并确定最终归口单位，核对是否符合国际对口的归口原则；起草单位：落实主要起草单位代表性及资质情况；校核：规范项目名称，复核其他数据项。如申请快速程序，是否符合快速程序制定国家标准的条件；协调：部内的协调、本部门项目与其他部门的协调。专业部审查一般应在一个半月内完成。 2）委内审查 - 综合业务部组织委内项目协调会，对专业部审查结论为通过和协调的项目进行审查。一般情况下每季度召开一次委内项目审查会。审查通过项目清单提交主任办公会审议。 3）征求意见 - 审议通过的项目，在网上公开征求社会意见。征求意见时间为一个月。 - 专业部负责处理意见。 - 综合业务部汇总对意见的处理结果，形成拟立项项目清单，并再次提交主任办公会审议。 4）计划下达 - 审议通过的项目，形成计划，并下达各有关单位。下达范围：行业部门、直属TC、省级质监局。计划下达文件和项目清单在国家标准委网站上公布。计划在国家标准制修订工作管理信息系统中落实。 (三)起草阶段：编写标准草案（征求意见稿）编写编制说明。起草阶段为TC编写标准，完成工作组草稿（WD ）的过程。起草阶段的周期不应超过10个月。 –起草阶段自TC登记国家标准制修订计划项目时开始。主要工作是成立标