心力衰竭辅助治疗
心衰的非药物治疗方法
新型生物材料
生物材料在心衰治疗中 具有广泛应用前景，如 用于制造人工心脏瓣膜 、心肌补片等。未来， 随着新型生物材料的研 发和应用，将为心衰治
疗提供更多选择。
人工智能与大数据
人工智能和大数据技术 在医疗领域的应用日益 广泛。未来，这些技术 有望在心衰的早期诊断 、个性化治疗和预后评 估等方面发挥重要作用
。
THANK YOU
感谢观看
03
心理干预与辅导
心理咨询支持
提供情感支持
通过倾听、理解和共情，帮助患 者缓解焦虑、抑郁等负面情绪。
增强自我认知
引导患者认识自身情绪、思维和行 为模式，促进自我成长和改变。
应对压力策略
教授患者有效的应对压力方法，如 深呼吸、冥想等，以减轻心脏负担 。
认知行为疗法应用
纠正错误认知
帮助患者识别和纠正对心衰和自 身健康的错误认知，建立积极、
02
生活方式调整
合理饮食
01
02
03
控制钠盐摄入
减少食盐和高钠食品的摄 入，有助于减轻水肿和降 低心脏负担。
控制液体摄入
根据病情和医生建议，适 量控制液体摄入量，避免 加重心脏负担。
均衡饮食
摄入足够的蛋白质、维生 素和矿物质，保证身体营 养需求。
适度运动
有氧运动
如散步、慢跑、游泳等， 可提高心肺功能和耐力。
氧气疗法介绍
长期家庭氧疗
对于慢性心衰患者，长期家庭氧疗可以提高生活质量，降低死亡 率。
间歇性氧疗
对于急性心衰患者，间歇性氧疗可以迅速缓解缺氧症状，改善心 功能。
高压氧治疗
通过高压氧舱给予患者高浓度氧气，促进组织修复和细胞再生。
无创通气技术
基于真实世界的丹参酮ⅡA磺酸钠注射液辅助治疗心力衰竭的临床研究
基于真实世界的丹参酮ⅡA磺酸钠注射液辅助治疗心力衰竭的临床研究盛松,黄烨摘要目的:基于一项回顾性队列探索丹参酮ⅡA磺酸钠注射液辅助治疗对心力衰竭病人的 硬终点 获益,包括28d㊁3个月㊁6个月内死亡和再入院㊂方法:采用回顾性队列的二次分析,队列中连续收集2016年12月 2019年6月在自贡市第四人民医院住院的2008例心力衰竭病人的电子病历,根据用药记录分为对照组(西药)和观察组(西药+丹参酮ⅡA磺酸钠注射液),根据 加强观察性流行病学研究报告质量 声明采用Logistic回归展示未调整㊁调整Ⅰ和调整Ⅱ等多套回归结果,敏感性分析采用倾向性评分匹配和E值㊂结果:2008例病人中,对照组1438例,观察组570例㊂调整Ⅱ模型显示,观察组6个月内死亡风险明显低于对照组[OR=0.34,95%CI(0.14,0.81),P=0.015],而28d内㊁3个月内死亡和28d㊁3个月内和6个月内再入院差异均无统计学意义㊂倾向性评分调整回归与调整Ⅱ模型的效应量方向一致㊂调整Ⅱ模型中6个月内死亡效应量和置信区间对应E值为5.33㊂结论:丹参酮ⅡA磺酸钠注射液辅助治疗可以减少心力衰竭病人6个月内死亡率,但是未能减少28d㊁3个月内死亡和28d㊁3个月内㊁6个月内再入院㊂关键词心力衰竭;丹参酮ⅡA磺酸钠注射液;真实世界研究;硬终点d o i:10.12102/j.i s s n.1672-1349.2023.10.003The Clinical Efficacy of Sulfotanshinone Sodium Injection as an Adjuvant Treatment for Patients with Heart Failure:a Real-world Study SHENG Song,HUANG YeXiyuan Hospital,China Academy of Chinese Medical Science,Beijing100091,ChinaCorresponding Author HUANG Ye,E-mail:******************Abstract Objective:To explore the clinical efficacy of sulfotanshinone sodium injection(STSNI)as an adjuvant in the treatment of heart failure.Methods:The collected electronic health records of2008patients with heart failure admitted to Zigong Fourth People's Hospital from December2016to June2019were collected for a retrospective cohort study.Patients were divided into control group (western medicine only)and observation group(western medicine plus STSNI)according to their medication records.Based on strengthening the reporting of observational studies in epidemiology statement,the results of multiple logistic regressions models including unadjusted,adjustedⅠ,and adjustedⅡmodels were displayed.For the purpose of sensitivity analysis,propensity score matching,and E-value were performed.Results:Among the2008patients,there were1438patients in control group and570patients in observation group.The result of adjustedⅡmodel showed that the mortality within6months was lower in observation group than that in control group(OR=0.34,95%CI:0.14-0.81,P=0.015).No significant differences were observed in mortality within28days and3 months,and readmission within28days,3months,and6months between two groups.The direction of the effect sizes appeared to be the same across covariate adjustment using propensity score and adjustedⅡmodel.E-value for estimate and95%CI of mortality within6months in adjustedⅡmodel was5.33.Conclusion:STSNI as an adjuvant could significantly reduce mortality within6months in patients with heart failure but failed to reduce mortality within28days and3months,and readmission within28days,3months,and 6months.Keywords heart failure;sulfotanshinone sodium injection;real-world study;hard endpoint心力衰竭是我国最重要的心血管疾病之一,据基金项目2019年国家中医药管理局全国中医药创新骨干人才项目(No.010100003)作者单位中国中医科学院西苑医院(北京100091)通讯作者黄烨,E-mail:******************引用信息盛松,黄烨.基于真实世界的丹参酮ⅡA磺酸钠注射液辅助治疗心力衰竭的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志,2023,21 (10):1744-1749.2012年 2015年的一项全国心力衰竭流行病学调查估算,目前全国现有心力衰竭病人890万例[1-2],并且由于心力衰竭具有病死率高㊁再住院率高的特点,已经成为严重影响我国居民健康的重要公共卫生问题[3]㊂在我国心力衰竭治疗以规范化的西医常规治疗为主,中医药治疗为辅,丹参酮ⅡA磺酸钠注射液便是其中之一,在临床上广泛用于心力衰竭的辅助治疗中㊂既往Meta分析显示在常规西药基础上加用丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液治疗心力衰竭能够提高临床疗效,并且改善左室射血分数(LVEF)㊁左室舒张末期内径(LVEDD)㊁左室收缩末期内径(LVESD)㊁舒张早期二尖瓣血流速度与舒张晚期二尖瓣血流速度比值(E/A)和B型钠尿肽(BNP)[4-5],因此,在2015年的丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液临床应用专家建议中对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在心力衰竭治疗中做了三级应用推荐[6]㊂然而目前关于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗心力衰竭的临床证据均来自随机对照试验(RCT),未见相关的大样本真实世界研究(RWS),其在真实世界医疗环境中的疗效有待进一步评价㊂此外,既往相关临床研究主要采用临床症状㊁超声和实验室检查等 软终点 作为结局指标,缺乏随访所获得的 硬终点 ,如死亡率㊁再入院率等,丹参酮ⅡA磺酸钠注射液能否为心力衰竭人群带来 硬终点 获益有待进一步验证㊂因此,本研究基于真实世界研究探索丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对心力衰竭病人的硬终点获益,以期提供更多的高质量临床证据㊂1资料与方法1.1研究人群与纳入标准本研究的分析数据来自PhysioNet[7]中的 heart-failure-zigong v1.2 数据库(https:///content/heart-failure-zigong/1.2/)[8]㊂数据库中回顾性连续收集了2016年12月 2019年6月在自贡市第四人民医院住院的2008例心力衰竭病人的电子病历㊂数据库中包括急性心力衰竭㊁慢性心力衰竭㊁左心衰竭㊁右心衰竭和全心衰竭㊂心力衰竭病人采用国际疾病分类(ICD)-9编码进行识别,心力衰竭诊断依据2016年欧洲心脏病学会(ESC)有关心力衰竭的诊断标准[9]㊂1.2干预措施根据数据库中的用药记录分为对照组和观察组,对照组根据2016年ESC指南使用西医规范化心力衰竭治疗,包括利尿药(呋塞米㊁托拉塞米和螺内酯)㊁血管扩张药(单硝酸异山梨酯和硝酸甘油)以及正性肌力药(去乙酰毛花苷㊁地高辛㊁多巴酚丁胺㊁异丙肾上腺素和米力农);观察组在对照组基础上使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液,原始数据库中没有记录药物使用时间㊁疗程㊁剂量和溶媒等相关信息㊂1.3基线研究数据采集和研究终点[8]本研究纳入的人口学和临床基线资料包括年龄㊁性别㊁体质指数(BMI)㊁入院方式(急诊/非急诊)㊁体温㊁脉搏㊁呼吸㊁收缩压㊁舒张压㊁纽约心脏协会(NYHA)心功能分级㊁Killip心功能分级㊁心力衰竭类型(左心衰竭㊁右心衰竭和全心衰竭)㊁查尔森共病指数(CCI)[10]和Ⅱ型呼吸衰竭(是/否)㊂此外,还纳入了入院时实验室检查及心脏超声等8项心力衰竭相关指标,包括肾小球滤过率(GFR)㊁胱抑素㊁白细胞计数(WBC)㊁血红蛋白(HGB)㊁高敏肌钙蛋白T(hs-TnT)㊁BNP㊁清蛋白(ALB)和LVEF㊂本研究终点是自入院索引日期28d 内死亡㊁3个月内死亡㊁6个月内死亡㊁28d再入院㊁3个月内再入院和6个月内再入院㊂1.4伦理审查和知情同意原始数据库的建立和信息采集由自贡市第四人民医院伦理委员会批准(批准号:2020-010)㊂由于所有的分析都是匿名进行的,因此无须知情同意的要求[11-12]㊂1.5统计学处理采用R4.0.5(, The R Foundation)进行数据统计分析,所有统计推断均采用双侧检验,以P<0.05为差异有统计学意义㊂本研究中LVEF存在大量缺失(缺失比例>50%),采用哑变量法填补缺失数据[13];CCI㊁GFR㊁WBC㊁HGB㊁BNP和ALB缺失数分别为5㊁63㊁27㊁28㊁35㊁102,均为少量缺失(缺失比例<5%),不进行插补,使用原始数据进行分析㊂符合正态分布的定量资料用均数ʃ标准差(xʃs)表示,偏态分布定量资料用中位数(四分位间距)[M(Q1,Q3)]表示;定性资料以例数㊁百分比(%)表示㊂正态分布定量资料㊁偏态分布定量资料和定性资料的基线资料组间比较分别采用独立样本t检验㊁Mann-Whitney U检验和χ2检验㊂采用Logistic回归分析STSNI对6个硬终点结局的独立作用㊂本研究遵循 加强观察性流行病学研究报告质量 (STROBE)声明同时展示了未调整㊁调整Ⅰ㊁调整Ⅱ等多套回归结果[14],其中未调整模型中没有调整任何混杂,调整Ⅰ模型中仅调整了性别和年龄,调整Ⅱ模型在性别和年龄基础上通过有向无环图(DAG)和效应改变法(在未调整模型中引进或在全模型中删减变量后暴露因素回归系数改变超过10%,CIE)调整混杂[15-16]㊂敏感性分析采用倾向性评分匹配(PSM)和E值㊂倾向性评分匹配使用最小邻近法对两组按照1ʒ1进行匹配,卡钳值绝对差值为0.01,匹配两组所有基线特征[17]㊂在匹配队列中使用Logistic回归进行倾向性评分调整回归(CAPS)[18],将倾向性评分作为协变量进行调整㊂另外,本研究是一项观察性研究,存在未测量混杂推翻现有结论的可能,因此,使用E-value calculator(https:// /)计算了E值(E-value),用以量化在存在未测量混杂情况下,未测量混杂需要同时与暴露因素治疗和结局具有多大的关联强度才能完全抵消得到的关联关系[19-20]㊂2结果2.1基线资料本研究共纳入2008例心力衰竭病人,28d㊁3个月和6个月内死亡率分别为1.84%㊁2.09%和2.84%,28d㊁3个月和6个月内再入院率分别为6.97%㊁24.80%和38.50%,研究人群年龄<60岁㊁60~89岁和90~110岁占比分别为8.86%㊁53.93%和37.10%,男性占比42.08%㊂2008例病人中,对照组1438例,观察组570例,两组性别㊁BMI㊁入院方式㊁脉搏㊁呼吸㊁舒张压㊁NYHA心功能分级㊁心力衰竭类型㊁Ⅱ型呼吸衰竭比例㊁GFR㊁胱抑素㊁WBC㊁HGB㊁BNP㊁ALB比较差异均无统计学意义(P>0.05)㊂观察组90~110岁比例㊁收缩压㊁CCIȡ2和LVEFȡ45%比例高于对照组,而体温㊁Killip心功能分级Ⅳ级比例和hs-TnT水平低于对照组㊂详见表1㊂表1两组基线资料比较项目对照组(n=1438)观察组(n=570)P 年龄[例(%)] <60岁141(9.81)37(6.49)60~89岁783(54.45)300(52.63)0.01790~110岁514(35.74)233(40.88)性别[例(%)]女850(59.11)313(54.91)0.086男588(40.89)257(45.09)BMI(kg/m2)21.20ʃ3.9721.40ʃ3.770.294入院方式[例(%)]急诊681(47.36)275(48.25)0.719非急诊757(52.64)295(51.75)体温(ħ)36.43ʃ0.4736.38ʃ0.360.011脉搏(次/min)85.61ʃ22.2584.30ʃ19.610.220呼吸(次/min)19.09ʃ1.8319.06ʃ1.470.715收缩压(mmHg)130.20ʃ25.57133.23ʃ22.400.013舒张压(mmHg)76.25ʃ14.8877.38ʃ13.330.117 NYHA心功能分级[例(%)]Ⅱ级253(17.59)100(17.54)Ⅲ级733(50.97)306(53.68)0.467 Ⅳ级452(31.43)164(28.77)Killip心功能分级[例(%)] Ⅰ级374(26.01)153(26.84)Ⅱ级729(50.70)300(52.63)0.034Ⅲ级282(19.61)110(19.30)Ⅳ级53(3.69)7(1.23)心力衰竭类型[例(%)]左心衰竭352(24.48)125(21.93)右心衰竭37(2.57)14(2.46)0.465全心衰竭1049(72.95)431(75.61)CCI[例(%)] <2614(42.82)212(37.26)0.023ȡ2820(57.18)357(62.74)Ⅱ型呼吸衰竭[例(%)]否1359(94.51)535(93.86)0.572是79(5.49)35(6.14)GFR(mL/min)64.09(40.95,90.35)65.73(42.22,89.49)0.714胱抑素(mg/L) 1.53(1.20,2.16) 1.61(1.23,2.27)0.130 WBC(ˑ109/L) 6.53(5.09,8.73) 6.40(5.06,8.45)0.254 HGB(g/L)115.03ʃ25.44115.17ʃ22.120.908 hs-TnT(pg/mL)0.06(0.02,0.12)0.05(0.02,0.11)0.037 BNP(pg/mL)757.20(297.98,1779.07)735.45(328.86,1686.61)0.502 ALB(g/L)36.54ʃ5.0636.53ʃ4.770.966 LVEF[例(%)] <45%143(9.94)63(11.05)ȡ45%286(19.89)143(25.09)0.018缺失1009(70.17)364(63.86)注:1mmHg=0.133kPa㊂2.2多元回归分析结果未调整和调整Ⅰ模型变量调整如前述,调整Ⅱ模型28d死亡调整变量为年龄㊁性别㊁Killip心功能分级㊁Ⅱ型呼吸衰竭㊁BNP;3个月内死亡调整变量为年龄㊁性别㊁Killip心功能分级㊁Ⅱ型呼吸衰竭㊁BNP;6个月内死亡调整变量为年龄㊁性别㊁Killip心功能分级;28d内再入院调整变量为年龄㊁性别㊁体温㊁收缩压㊁心力衰竭类型㊁NYHA心功能分级㊁Killip心功能分级㊁胱抑素㊁BNP;3个月内再入院调整变量为年龄㊁性别㊁收缩压㊁舒张压㊁心力衰竭类型㊁NYHA心功能分级㊁Killip心功能分级㊁CCI㊁GFR㊁HGB㊁BNP;6个月内再入院调整变量为年龄㊁性别㊁体温㊁收缩压㊁心力衰竭类型㊁NYHA心功能分级㊁CCI㊁GFR㊂在调整Ⅱ模型中,观察组6个月内死亡风险明显低于对照组[OR=0.34,95%CI(0.14,0.81),P=0.015]㊂在调整Ⅱ模型中,28d内死亡㊁3个月内死亡㊁28d再入院㊁3个月内再入院㊁6个月内再入院5个结局两组差异均无统计学意义㊂详见表2㊂表2多元回归分析结果项目未调整模型调整Ⅰ模型调整Ⅱ模型28d内死亡(N)200820081973观察组OR=0.39,95%CI(0.15,1.00),P=0.051OR=0.37,95%CI(0.14,0.96),P=0.040OR=0.45,95%CI(0.16,1.24),P=0.1233个月内死亡(N)200820081973观察组OR=0.34,95%CI(0.13,0.86),P=0.023OR=0.32,95%CI(0.12,0.82),P=0.017OR=0.38,95%CI(0.14,1.03),P=0.0576个月内死亡(N)200820082008观察组OR=0.29,95%CI(0.12,0.68),P=0.004OR=0.28,95%CI(0.12,0.66),P=0.003OR=0.34,95%CI(0.14,0.81),P=0.01528d内再入院(N)200820081941观察组OR=1.21,95%CI(0.84,1.75),P=0.307OR=1.17,95%CI(0.80,1.69),P=0.418OR=1.19,95%CI(0.81,1.75),P=0.3753个月内再入院(N)200820081896观察组OR=1.04,95%CI(0.83,1.29),P=0.763OR=1.02,95%CI(0.82,1.28),P=0.833OR=1.02,95%CI(0.81,1.30),P=0.8436个月内再入院(N)200820081940观察组OR=1.08,95%CI(0.89,1.32),P=0.441OR=1.07,95%CI(0.88,1.31),P=0.492OR=1.07,95%CI(0.87,1.31),P=0.549注:N为样本量,各项均以对照组为参照㊂2.3倾向性评分匹配和倾向性评分调整回归结果对照组和观察组按照1ʒ1匹配,共1018例病人,倾向性评分匹配队列中28d㊁3个月和6个月内死亡率分别为1.47%㊁1.47%和2.36%,28d㊁3个月和6个月内再入院率分别为7.56%㊁24.75%和38.50%,倾向性评分匹配队列中<60岁㊁60~89岁和90~110岁占比分别为8.35%㊁53.83%和37.82%,男性占比43.32%㊂两组年龄㊁性别㊁BMI㊁入院方式㊁体温㊁脉搏㊁呼吸㊁收缩压㊁舒张压㊁NYHA心功能分级㊁Killip心功能分级㊁心力衰竭类型㊁CCI㊁Ⅱ型呼吸衰竭比例㊁GFR㊁胱抑素㊁WBC㊁HGB㊁hs-TnT㊁BNP㊁ALB和LVEF比较差异均无统计学意义(P>0.05)㊂详见表3㊂倾向性评分匹配队列中倾向性评分调整回归和多元回归模型的效应量方向一致,大小有所差异㊂观察组6个月内死亡风险明显低于对照组[OR=0.27, 95%CI(0.10,0.74),P=0.011]㊂在28d内死亡㊁3个月内死亡㊁28d再入院㊁3个月内再入院㊁6个月内再入院5个结局中两组差异均无统计学意义(P> 0.05)㊂详见表4㊂表3倾向性评分匹配队列中两组病人基线资料比较项目对照组(n=509)观察组(n=509)P 年龄[例(%)] <60岁51(10.02)34(6.68)60~89岁276(54.22)272(53.44)0.10190~110岁182(35.76)203(39.88)性别[例(%)]女302(59.33)275(54.03)0.100男207(40.67)234(45.97)BMI(kg/m2)21.57ʃ3.7421.35ʃ3.750.344入院方式[例(%)]急诊240(47.15)244(47.94)0.851非急诊269(52.85)265(52.06)体温(ħ)36.37ʃ0.3536.38ʃ0.350.753脉搏(次/min)85.60ʃ21.7384.25ʃ19.720.299呼吸(次/min)19.13ʃ1.7719.06ʃ1.480.514收缩压(mmHg)133.18ʃ24.43133.27ʃ22.580.950舒张压(mmHg)77.99ʃ14.0677.47ʃ13.510.549 NYHA心功能分级[例(%)] Ⅱ级79(15.52)86(16.90)Ⅲ级283(55.60)277(54.42)0.833 Ⅳ级147(28.88)146(28.68)Killip心功能分级[例(%)]Ⅰ级136(26.72)136(26.72)Ⅱ级267(52.46)268(52.65)0.995Ⅲ级98(19.25)98(19.25)Ⅳ级8(1.57)7(1.38)心力衰竭类型[例(%)]左心衰竭116(22.79)113(22.20)右心衰竭11(2.16)13(2.55)0.902全心衰竭382(75.05)383(75.25)CCI[例(%)] <2209(41.06)186(36.54)0.157ȡ2300(58.94)323(63.46)Ⅱ型呼吸衰竭[例(%)]否484(95.09)480(94.30)0.675是25(4.91)29(5.70)GFR(mL/min)63.77(40.31,92.24)64.88(41.87,88.19)0.629胱抑素(mg/L) 1.51(1.21,2.13) 1.62(1.23,2.31)0.138 WBC(ˑ109/L) 6.57(5.11,8.61) 6.41(5.10,8.46)0.634 HGB(g/L)115.93ʃ24.19115.39ʃ21.670.710 hs-TnT(pg/mL)0.06(0.02,0.11)0.05(0.02,0.11)0.640 BNP(pg/mL)753.03(300.73,1730.21)766.22(337.48,1722.31)0.967 ALB(g/L)36.75ʃ4.6436.54ʃ4.770.475 LVEF[例(%)] <45%61(11.98)58(11.39)ȡ45%114(22.40)124(24.36)0.752缺失334(65.62)327(64.25)表4倾向性评分调整回归分析结果项目样本量OR值95%CI P 28d内死亡10180.37[0.12,1.17]0.091 3个月内死亡10180.37[0.12,1.17]0.091 6个月内死亡10180.27[0.10,0.74]0.011 28d内再入院10180.95[0.60,1.52]0.835 3个月内再入院1018 1.07[0.81,1.43]0.624 6个月内再入院1018 1.06[0.82,1.36]0.656注:各项均以对照组为参照㊂3讨论本研究报道了真实世界中丹参酮ⅡA磺酸钠注射液辅助治疗对心力衰竭人群的 硬终点 获益,多元回归调整Ⅱ模型显示,丹参酮ⅡA磺酸钠注射液辅助治疗能够明显减小心力衰竭病人6个月内死亡风险(多元回归分析OR=0.34,95%CI:0.14~0.81,P=0.015;倾向性评分调整回归分析OR=0.27,95%CI:0.10~0.74, P=0.011)㊂调整Ⅱ模型显示在丹参酮ⅡA磺酸钠注射液辅助治疗心力衰竭的28d内死亡和3个月内死亡的OR值小于1,虽然统计学差异无统计学意义,但是其95%CI大部分位于0~1范围内,因此推断丹参酮ⅡA磺酸钠注射液辅助治疗对心力衰竭病人28d 内死亡和3个月内死亡可能是获益的,其疗效未达到统计学差异可能是阳性事件数不足导致,即如果继续增加阳性事件数很可能会有阳性发现㊂多元回归调整Ⅱ模型和倾向性评分调整回归显示丹参酮ⅡA磺酸钠注射液辅助治疗对心力衰竭病人28d㊁3个月㊁6个月内再入院则无明显获益㊂本研究存在以下局限性:第一,本研究是单中心研究,因此目前结论外推性有限,未来需要进一步进行多中心研究㊂第二,本研究是基于回顾性数据,数据记录的完整性㊁真实性㊁同质性均不如前瞻性研究,可能会存在暴露怀疑等偏倚影响结果可靠性,未来仍需进一步开展前瞻性研究以提高证据等级㊂第三,数据库中仅记录了住院期间是否使用过丹参酮ⅡA磺酸钠注射液,而没有记录使用时间,因此本研究结果可能存在永恒时间偏倚[19]㊂第四,本研究中大部分随访时间存在缺失,因此不能开展生存分析㊂第五,本研究是一项观察性研究,存在未测量混杂因素推翻现有结论的可能性[20-21]㊂本研究计算了E值,在调整Ⅱ模型中6个月内死亡的OR值和95%CI对应的E值为5.33,即除非存在某个未测量混杂与丹参酮ⅡA磺酸钠注射液辅助治疗和6个月内死亡的关联强度(RR)同时达到5.33时才会推翻现有结论,然而目前未有相关文献支持,因此,本研究的结论是比较稳健的[22]㊂4小结丹参酮ⅡA磺酸钠注射液辅助治疗可以显著减小心力衰竭病人6个月内死亡风险,但是未能减少28d㊁3个月内死亡和28d㊁3个月㊁6个月内再入院风险㊂参考文献:[1]HAO G,WANG X,CHEN Z,et al.Prevalence of heart failure andleft ventricular dysfunction in China:the China hypertensionsurvey,2012-2015[J].European Journal of Heart Failure,2019,21(11):1329-1337.[2]METRA M,LUCIOLI P.Corrigendum to'prevalence of heart failureand left ventricular dysfunction in China:the China hypertensionsurvey,2012-2015'[J].Eur J Heart Fail,2020,22(4):759. [3]国家心血管病医疗质量控制中心专家委员会心力衰竭专家工作组.2020中国心力衰竭医疗质量控制报告[J].中国循环杂志,2021,36(3):221-238.[4]郑朝阳,赖仁奎,潘光明,等.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗心力衰竭的系统评价[J].中国医药导报,2018,15(18):111-115. [5]SHAO H K,FANG C Y,HUANG Y,et al.Sodium tanshinoneⅡAsulfonate injection as adjunctive therapy for the treatment ofheart failure:a systematic review and meta-analysis[J].Phytomedicine,2022,95:153879.[6]郑刚.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液临床应用专家建议[J].中华老年心脑血管病杂志,2015,17(12):1261-1264.[7]GOLDBERGER A L,AMARAL L A,GLASS L,et al.PhysioBank,PhysioToolkit,and PhysioNet:components of a new researchresource for complex physiologic signals[J].Circulation,2000,101(23):E215-E220.[8]ZHANG Z H,CAO L H,CHEN R G,et al.Electronic healthcarerecords and external outcome data for hospitalized patients withheart failure[J].Scientific Data,2021,8(1):46.[9]PONIKOWSKI P,VOORS A A,ANKER S D,et al.2016ESCguidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronicheart failure:the task force for the diagnosis and treatment ofacute and chronic heart failure of the European Society ofCardiology(ESC).Developed with the special contribution of theHeart Failure Association(HFA)of the ESC[J].European Journalof Heart Failure,2016,18(8):891-975.[10]CHARLSON M,SZATROWSKI T P,PETERSON J,et al.Validationof a combined comorbidity index[J].Journal of ClinicalEpidemiology,1994,47(11):1245-1251.[11]BANGALORE S,GUO Y,SAMADASHVILI Z,et al.Everolimus-eluting stents or bypass surgery for multivessel coronary disease[J].The New England Journal of Medicine,2015,372(13):1213-1222.[12]FILION K B,AZOULAY L,PLATT R W,et al.A multicenterobservational study of incretin-based drugs and heart failure[J].The New England Journal of Medicine,2016,374(12):1145-1154.[13]ERVITI J,ALONSO A,OLIVA B,et al.Oral bisphosphonates areassociated with increased risk of subtrochanteric and diaphysealfractures in elderly women:a nested case-control study[J].BMJOpen,2013,3(1):e002091.[14]VON ELM E,ALTMAN D G,EGGER M,et al.The strengthening thereporting of observational studies in epidemiology(STROBE)statement:guidelines for reporting observational studies[J].International Journal of Surgery,2014,12(12):1495-1499. [15]刘慧鑫,汪海波,汪宁.有向无环图在混杂因素识别与控制中的应用及实例分析[J].中华流行病学杂志,2020,41(4):585-588. [16]WENG H Y,HSUEH Y H,MESSAM L L,et al.Methods of covariateselection:directed acyclic graphs and the change-in-estimateprocedure[J].American Journal of Epidemiology,2009,169(10):1182-1190.[17]DUHAMEL A,LABREUCHE J,GRONNIER C,et al.Statistical toolsfor propensity score matching[J].Annals of Surgery,2017,265(6):E79-E80.[18]KURTH T,W ALKER A M,GLYNN R J,et al.Results of multivariablelogistic regression,propensity matching,propensity adjustment,and propensity-based weighting under conditions of nonuniformeffect[J].American Journal of Epidemiology,2006,163(3):262-270.[19]曾琳,卓琳,赵一鸣.永恒时间偏倚[J].中华儿科杂志,2021,59(2):149.[20]LOCALIO A R,STACK C B,GRISWOLD M E.Sensitivity analysisfor unmeasured confounding:E-values for observational studies[J].Annals of Internal Medicine,2017,167(4):285-286. [21]V ANDERWEELE T J,DING P.Sensitivity analysis in observationalresearch:introducing the E-value[J].Annals of Internal Medicine,2017,167(4):268-274.[22]V ARGAS-SANTOS A B,PELOQUIN C E,ZHANG Y Q,et al.Association of chronic kidney disease with allopurinol use in gouttreatment[J].JAMA Internal Medicine,2018,178(11):1526-1533.(收稿日期:2022-04-14)(本文编辑王丽)。
注射用丹参多酚酸盐联合磷酸肌酸钠辅助治疗冠心病心力衰竭的临床疗效及安全性
冠状动脉粥样硬化性心脏病是指冠状动脉功能或器质性 病变导致冠状动脉供血不能满足心肌需求所致的心肌损
[ 1 1 ] 王小霞.美托洛尔联合曲美他嗪治疗冠心病心力衰竭临床疗效
cnki. 13-1389/r. 2019.34.029.
观察[ J ] • 中 国 实 用 医 药 ，2 0 1 9 ,1 4 ( 3 3 ) :82-83. D O I:10. 14163/
[ 3 ] 徐樱.曲美他嗪联合琥珀酸美托洛尔治疗冠心病并发心力衰竭 的 临 床 疗 效 [ J ] . 临 床 合 理 用 药 杂 志 ，2 0 2 0 ,1 3 ( 3 ) :3 9 -4 0 . D01:
力衰竭是诸多心血管疾病发展的终末期，主要临床症状包括乏 1 . 5 疗 效 判 定 标 准 （1 ) 显 效 :心 力 衰 竭 表 心病心力衰竭西医治疗虽可有 H A 分 级 达 到 I 级 ;（2 ) 有 效 :心 力 衰 竭 表 现 有 改 善 且 NYHA分
述 指 标 改 善 程 度 优 于 对 照 组 ；观 察 组 不 良 反 应 总 发 生 率 为 1. 9 6 % ,低 于 对 照 组 的 14.0 0 % 。
D 0 I：10. 3760/cm a. j. issn. 1 6 7 4 -4 756.2019.23.031. [ 8 ] 康红.美托洛尔联合曲美他嗪治疗冠心病心力衰竭的效果评价
•5 3 •
匿 型 ，临床上以心力衰竭和心绞痛型最常见，且冠心病心力衰 (LVEF) 、每 搏 量 （SV) 、每 分 心 排 血 量 （C0 ) ;测 量 并 记 录 2 组
基于真实世界观察参附注射液辅助治疗心力衰竭的临床疗效
基于真实世界观察参附注射液辅助治疗心力衰竭的临床疗效高洪阳,赵阳,盛松摘要目的:基于一项回顾性队列观察参附注射液辅助治疗对心力衰竭病人的 硬终点 临床获益,包括3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊㊂方法:回顾性连续收集2016年12月 2019年6月在自贡市第四人民医院住院的2008例心力衰竭病人的电子病历㊂根据用药记录分为对照组(西药治疗,1670例)和试验组(西药+参附注射液治疗,338例)㊂根据STROBE指南采用Logistic回归展示了未调整㊁调整Ⅰ和调整Ⅱ㊁全调整等多套回归结果㊂敏感性分析包括倾向性评分单因素回归㊁倾向性评分调整回归(CAPS)㊁逆概率加权(IPTW)㊁标准化死亡比加权(SMRW)和亚组分析㊂结果:调整Ⅱ模型显示总体人群中两组3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊效应量比较,差异无统计学意义[3个月内再入院OR=1.08,95%CI(0.80,1.45), P=0.633;6个月内再入院OR=1.13,95%CI(0.87,1.48),P=0.370,6个月内急诊科再就诊OR=1.07,95%CI(0.82,1.40),P=0.610]㊂倾向性评分单因素回归结果显示,CAPS㊁IPTW和SMRW与调整Ⅱ模型一致㊂亚组分析显示,脉搏㊁白细胞计数(WBC)㊁超敏肌钙蛋白T(hs-TnT)和脑钠肽(BNP)是参附注射液干预心力衰竭再入院的效应修饰因子㊂结论:参附注射液辅助治疗未显著减少总体心力衰竭病人3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊,脉搏升高㊁WBC升高㊁高hs-TnT和高BNP可能是参附注射液治疗心力衰竭的优势人群㊂关键词心力衰竭;参附注射液;真实世界研究;再入院d o i:10.12102/j.i s s n.1672-1349.2023.20.004The Clinical Effect of Shenfu Injection in the Adjuvant Treatment of Heart Failure Based on Real WorldGAO Hongyang,ZHAO Yang,SHENG SongXiyuan Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing100091,ChinaCorresponding Author SHENG Song,E-mail:****************Abstract Objective:Based on a retrospective cohort,to observe the clinical benefit of Shenfu Injection in the adjuvant treatment of heart failure.Methods:Electronic medical records of2008patients with heart failure were retrospectively and consecutively collected. According to the medication records,the patients were divided into the control group(western medicine treatment,1670cases)and the experimental group(western medicine+Shenfu Injection treatment,338cases).Logistic regression was used to demonstrate multiple sets of regression results such as unadjusted,adjustedⅠand adjustedⅡ,and fully-adjusted according to the STROBE statement. Sensitivity analyses included propensity score one-way regression,covariate adjustment using propensity score(CAPS),inverse probability of treatment weighting(IPTW),standardized mortality ratio weighting(SMRW),and subgroup analyses.Results:The result of adjustedⅡmodel showed that no statistically significant differences between two groups in the overall population for the effect sizes of readmission within3months,readmission within6months,and re-visit to the emergency department within6months(readmission within3months OR=1.08,95%CI0.80-1.45,P=0.633;readmission within6months OR=1.13,95%CI0.87-1.48,P=0.370,and re-visit to the emergency department within6months OR=1.07,95%CI0.82-1.40,P=0.610).The results of propensity score one-way regression,CAPS,IPTW,and SMRW results were consistent with the adjustedⅡmodel.Subgroup analyses revealed pulse,white blood cell count(WBC),high sensitive troponin T(hs-TnT),and brain natriuretic peptide(BNP)were effect modifiers of Shenfu Injection for intervention as heart failure readmissions.Conclusion:Shenfu Injection as the adjuvant treatment of heart failure couldn't significantly reduce readmissions within3months,readmissions within6months,and re-visit to the emergency department within6months in patients.Elevated pulse,elevated WBC,high hs-TnT,and high BNP might be the dominant populations in the treatment of heart failure with Shenfu Injection.Keywords heart failure;Shenfu Injection;real world study;readmission基金项目中国中医科学院科技创新工程-三结合审评证据体系下的中药新药临床评价关键技术研究项目(No.CI2021A04701);中国中医科学院西苑医院苗圃课题项目(No.2019XYMP-32)作者单位中国中医科学院西苑医院(北京100091)通讯作者盛松,E-mail:****************引用信息高洪阳,赵阳,盛松.基于真实世界观察参附注射液辅助治疗心力衰竭的临床疗效[J].中西医结合心脑血管病杂志,2023,21(20):3696-3702.心力衰竭是我国常见的心血管疾病之一,一项全国流行病学调查显示,我国35岁以上居民心力衰竭患病率为1.3%,现有心力衰竭病人890万例[1-2]㊂由于心力衰竭具有患病率高㊁病死率高㊁再住院率高等特点,已成为影响我国居民健康的重要公共卫生问题[3]㊂我国心力衰竭以规范化西医治疗为主[4],中医药治疗为辅,参附注射液是其中之一㊂参附注射液是由红参㊁附片组成,具有回阳救逆㊁益气固脱的功效,在临床上广泛用于心力衰竭的辅助治疗[5]㊂两项Meta分析结果显示,参附注射液联合常规西药治疗安全有效,较常规西药治疗可提高临床有效率,改善脑钠肽(BNP)㊁N 末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)㊁左室射血分数(LVEF)㊁左室短轴缩短分数(LVFS)和心力衰竭中医临床证候量化评分等,且两组不良反应发生率比较差异无统计学意义[6-7]㊂对心力衰竭病人,2018年‘参附注射液急重症临床应用专家共识“推荐使用参附注射液改善心功能和心力衰竭症状,提高综合治疗有效率,且推荐等级为ⅠA级[8]㊂目前,关于参附注射液治疗心力衰竭的临床证据均来自随机对照试验(RCT),其在真实世界医疗环境中的疗效有待进一步评价㊂既往临床研究主要选取临床症状㊁超声和实验室检查等短期的 软终点 作为结局指标,缺乏随访获得的 硬终点 结局指标,如再入院等,因此,参附注射液能否为心力衰竭人群带来 硬终点 的长期获益有待进一步验证㊂基于上述理由,本研究采用真实世界研究方法,探索参附注射液对心力衰竭病人的长期硬终点获益,以期提供更多来自真实世界的临床证据㊂1资料与方法1.1研究人群与纳入标准研究数据来自PhysioNet数据库中的一个中国心衰队列(https:///content/heart-failure-zigong/1.2/)[9-10]研究㊂原始队列中回顾性地连续收集了2016年12月 2019年6月在四川省自贡市第四人民医院住院的2008例心力衰竭住院病人的电子病历㊂心力衰竭的诊断标准参照2016年欧洲心脏病学会(ESC)心力衰竭诊治指南[11],队列中心力衰竭病人采用国际疾病分类(ICD)-9编码进行识别;心力衰竭类型包括左心衰竭㊁右心衰竭㊁全心衰竭㊁急性心力衰竭和慢性心力衰竭,具体ICD编码详见原文[10]㊂1.2干预措施根据电子病历中的用药记录分为对照组和试验组㊂对照组参照2016年欧洲心脏病学会(ESC)指南使用西医规范化心力衰竭治疗,包括利尿药(呋塞米㊁托拉塞米和螺内酯)㊁血管扩张药(单硝酸异山梨酯和硝酸甘油)及正性肌力药(去乙酰毛花苷㊁地高辛㊁多巴酚丁胺㊁异丙肾上腺素和米力农);试验组在西医规范化基础上加用参附注射液治疗,原始数据库中未记录药物使用时间㊁疗程㊁剂量和溶媒等相关信息[10]㊂1.3基线研究数据采集和研究终点㊂纳入的基线人口学和临床资料包括年龄㊁性别㊁体质指数(BMI)㊁入院方式(急诊/非急诊)㊁体温㊁脉搏㊁呼吸㊁收缩压(SBP)㊁舒张压(DBP)㊁纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级㊁Killip心功能分级㊁心力衰竭类型(左心衰竭㊁右心衰竭和全心衰竭)㊁查尔森共病指数(CCI)[12]和Ⅱ型呼吸衰竭(是/否)㊂同时纳入了入院时实验室检查及心脏超声等8项心力衰竭相关指标,包括肾小球滤过率(GFR)㊁胱抑素㊁白细胞计数(WBC)㊁血红蛋白(Hb)㊁超敏肌钙蛋白T(hs-TnT)㊁BNP㊁清蛋白(ALB)和LVEF,具体信息详见原始数据[10]㊂本研究的终点是自入院索引日期计算3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊㊂1.4伦理审查和知情同意原始数据库的建立和信息采集由自贡市第四人民医院伦理委员会批准(批准号:2020-010)㊂由于本研究中所有的分析均是匿名进行,因此无需再次知情同意[13-14]㊂1.5数据分析本研究分析软件采用R4.0.5(, The R Foundation)㊂符合正态分布的数值变量㊁偏态分布的数值变量和分类变量分别采用均数ʃ标准差(xʃs)㊁中位数(四分位数)和例数㊁百分比(%)表示㊂本研究中LVEF存在大量缺失,采用哑变量法填补缺失数据[15];CCI㊁GFR㊁WBC㊁Hb㊁BNP和ALB共6个变量仅存在少量缺失,不进行插补直接使用原始数据进行分析㊂基线资料正态分布数值变量㊁偏态分布数值变量和分类变量的组间比较分别采用独立t检验㊁Mann Whitney U检验和χ2检验㊂采用Logistic回归分析参附注射液对3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊的独立作用大小㊂本研究遵循STROBE指南列出了未调整㊁调整Ⅰ㊁调整Ⅱ和全调整共4套回归结果[16],其中未调整模型中未调整任何混杂因素,调整Ⅰ模型中仅调整了性别和年龄,调整Ⅱ模型在性别和年龄基础上通过效应改变法(CIE)调整了混杂因素[17],全调整模型则调整了全部混杂因素㊂为评估观察性研究中非随机化导致的混杂偏倚影响,本研究采用了倾向评分匹配(PSM)㊂匹配方法为最小邻近法,试验组和对照组按照1ʒ2进行匹配,卡钳值绝对差值为0.01,匹配两组的所有基线特征[18]㊂在匹配队列中使用单因素Logistic回归和倾向性评分调整回归进行分析[19],使用逆概率加权(IPTW)和标准化死亡比加权(SMRW)控制混杂㊂IPTW和SMRW 通过倾向性评分加权对每例病人进行加权标准化处理,在标准化后的人群中两组的基线特征分布趋于一致,具有组间可比性㊂在IPTW中试验组权重=1/PS (PS为接受治疗的概率),对照组权重=1/(1-PS), SMRW中试验组权重=1,对照组权重=PS/(1-PS)㊂亚组分析采用分层Logistic模型,调整变量同调整Ⅱ模型,分层变量不参与调整,通过似然比检验方法(LRT)进行组间交互作用检验,分析在分层变量的不同层级水平参附注射液对再入院的效应量是否存在显著差异[20]㊂2结果2.1两组临床资料比较共纳入2008例心力衰竭病人,3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊比例分别为24.80%㊁38.50%和38.61%;其中对照组1670例,试验组338例㊂试验组NYHA心功能Ⅳ级比例㊁Killip心功能Ⅳ级比例㊁hs-TnT㊁BNP和ALB高于对照组,90~ 110岁比例㊁SBP㊁DBP㊁BMI和LVEFȡ45%比例低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)㊂详见表1㊂表1两组临床资料比较项目对照组(n=1670)试验组(n=338)P性别[例(%)]女973(58.26)190(56.21)0.486男697(41.74)148(43.79)年龄[例(%)] <60岁138(8.26)40(11.83)60~89岁882(52.81)201(59.47)<0.00190~110岁650(38.92)97(28.70)入院方式[例(%)]急诊780(46.71)176(52.07)0.072非急诊890(53.29)162(47.93)体温(ħ)36.42ʃ0.4436.39ʃ0.420.324脉搏(次/min)85.52ʃ21.3983.84ʃ22.240.192呼吸(次/min)19.10ʃ1.6419.00ʃ2.150.337 SBP(mmHg)133.11ʃ24.06120.89ʃ25.59<0.001 DBP(mmHg)77.44ʃ14.0172.31ʃ15.86<0.001 BMI(kg/m2)21.37ʃ3.9420.67ʃ3.700.003心力衰竭类型[例(%)]左心衰竭390(23.35)87(25.74)右心衰竭46(2.75)5(1.48)0.284全心衰竭1234(73.89)246(72.78)NYHA心功能分级[例(%)] Ⅱ级307(18.38)46(13.61)Ⅲ级879(52.63)160(47.34)<0.001 Ⅳ级484(28.98)132(39.05)Killip心功能分级[例(%)] Ⅰ级451(27.01)76(22.49)Ⅱ级865(51.80)164(48.52)<0.001Ⅲ级325(19.46)67(19.82)Ⅳ级29(1.74)31(9.17)CCI[例(%)] <2分680(40.82)146(43.32)0.394ȡ2分986(59.18)191(56.68)Ⅱ型呼吸衰竭[例(%)]否1575(94.31)319(94.38)0.961是95(5.69)19(5.62)LVEF[例(%)]<45%171(10.24)35(10.36)ȡ45%382(22.87)47(13.91)0.001缺失1117(66.89)256(75.74)GFR(mL/min)65.94(41.79,90.76)60.86(40.32,85.98)0.083胱抑素(mg/L) 1.55(1.20,2.17) 1.59(1.24,2.26)0.128 WBC(ˑ109/L) 6.52(5.11,8.62) 6.27(4.95,8.79)0.380 Hb(g/L)114.62ʃ24.17117.29ʃ26.180.069 hs-TnT(pg/mL)0.05(0.02,0.11)0.07(0.03,0.15)<0.001 BNP(pg/mL)730.71(295.50,1669.12)971.54(387.56,2250.99)<0.001 ALB(g/L)36.42ʃ4.9637.14ʃ5.040.0212.2多元回归分析在未调整和调整Ⅰ模型中,试验组3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊的OR 值均高于对照组㊂调整Ⅱ模型在性别㊁年龄基础上根据有向无环图(DAG)和效应改变法(CIE)调整变量,其中3个月内再入院调整变量为年龄㊁性别㊁入院方式㊁SBP㊁DBP㊁心力衰竭类型㊁NYHA心功能分级㊁Killip心功能分级㊁LVEF㊁GFR㊁BNP和ALB;6个月内再入院调整变量为年龄㊁性别㊁SBP㊁DBP㊁心力衰竭类型㊁NYHA心功能分级㊁Killip心功能分级㊁GFR和ALB;6个月内急诊科再就诊调整变量为年龄㊁性别㊁入院方式㊁脉搏㊁SBP㊁DBP㊁心力衰竭类型㊁NYHA心功能分级㊁Killip心功能分级㊁CCI㊁GFR㊁胱抑素和ALB㊂在调整Ⅱ模型中两组3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊效应量比较差异无统计学意义[3个月内再入院OR=1.08,95%CI(0.80,1.45), P=0.633;6个月内再入院OR=1.13,95%CI(0.87,1.48), P=0.370,6个月内急诊科再就诊OR=1.07,95%CI (0.82,1.40),P=0.610]㊂全调整模型效应量大小和方向与调整Ⅱ模型相近㊂详见表2㊂表2多元回归分析结果模型未调整模型OR(95%CI)P调整Ⅰ模型OR(95%CI)P调整Ⅱ模型OR(95%CI)P全调整模型OR(95%CI)P3个月内再入院(例)2008200818331755对照组试验组 1.39[1.07,1.80]0.012 1.41[1.09,1.83]0.009 1.08[0.80,1.45]0.633 1.03[0.76,1.41]0.830 6个月内再入院(例)2008200818551755对照组试验组 1.32[1.04,1.67]0.021 1.33[1.05,1.68]0.020 1.13[0.87,1.48]0.370 1.07[0.81,1.41]0.637 6个月内急诊再就诊(例)2007200718321754对照组试验组 1.29[1.02,1.64]0.033 1.30[1.02,1.65]0.031 1.07[0.82,1.40]0.610 1.04[0.79,1.37]0.7942.3PSM后临床资料比较对照组和试验组按照2ʒ1匹配,共744例病人, PSM队列中3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊比例分别为25.81%㊁40.19%和40.51%㊂人群中<60岁㊁60~89岁和90~110岁年龄占比分别为9.14%㊁56.85%和34.01%,男性占比为42.74%㊂PSM队列中对照组496例,试验组248例,两组性别㊁年龄㊁入院方式㊁体温㊁脉搏㊁呼吸㊁SBP㊁DBP㊁BMI㊁心力衰竭类型㊁NYHA心功能分级㊁Killip心功能分级㊁CCI㊁Ⅱ型呼吸衰竭比例㊁LVEF㊁GFR㊁胱抑素㊁WBC㊁Hb㊁hs-TnT㊁BNP和ALB比较,差异均无统计学意义(P>0.05)㊂详见表3㊂表3PSM匹配后临床资料比较项目对照组(n=496)试验组(n=248)P性别[例(%)]女281(56.65)145(58.47)0.637男215(43.35)103(41.53)年龄[例(%)] <60岁42(8.47)26(10.48)60~89岁279(56.25)144(58.06)0.46290~110岁175(35.28)78(31.45)入院方式[例(%)]急诊241(48.59)120(48.39)0.959非急诊255(51.41)128(51.61)体温(ħ)36.39ʃ0.3836.40ʃ0.440.702脉搏(次/min)85.68ʃ21.9784.26ʃ20.100.394呼吸(次/min)19.08ʃ1.6619.04ʃ1.910.733 SBP(mmHg)127.19ʃ22.40125.65ʃ20.660.364 DBP(mmHg)76.15ʃ13.2975.29ʃ13.780.417 BMI(kg/m2)20.88ʃ3.7220.71ʃ3.710.544心力衰竭类型[例(%)]左心衰竭126(25.40)60(24.19)右心衰竭16(3.23)3(1.21)0.227全心衰竭354(71.37)185(74.60)(续表)项目对照组(n=496)试验组(n=248)P NYHA心功能分级[例(%)]Ⅱ级69(13.91)42(16.94)Ⅲ级256(51.61)119(47.98)0.481 Ⅳ级171(34.48)87(35.08)Killip心功能分级[例(%)]Ⅰ级112(22.58)62(25.00)Ⅱ级277(55.85)128(51.61)0.533Ⅲ级96(19.35)49(19.76)Ⅳ级11(2.22)9(3.63)CCI[例(%)]<2分198(39.92)105(42.34)0.527ȡ2分298(60.08)143(57.66)Ⅱ型呼吸衰竭[例(%)]否469(94.56)235(94.76)0.908是27(5.44)13(5.24)LVEF[例(%)] <45%56(11.29)29(11.69)ȡ45%91(18.35)38(15.32)0.590缺失349(70.36)181(72.98)GFR(mL/min)66.30(42.45,90.14)63.57(42.86,89.61)0.785胱抑素(mg/L) 1.56(1.21,2.17) 1.54(1.23,2.21)0.852 WBC(ˑ109/L) 6.62(5.25,8.70) 6.17(4.88,8.81)0.079 Hb(g/L)116.14ʃ24.30116.15ʃ26.100.994 hs-TnT(pg/mL)0.06(0.02,0.14)0.06(0.03,0.13)0.647 BNP(pg/mL)828.24(342.11,1962.54)979.36(394.19,2040.82)0.418 ALB(g/L)36.96ʃ5.0637.12ʃ5.110.679PSM单因素回归㊁倾向性评分调整回归(CAPS)㊁IPTW㊁SMRW共4种分析方法和多元回归模型的结果一致,均显示两组3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊效应量比较,差异无统计学意义(P>0.05)㊂详见表4㊂表4PSM相关分析模型PSM单因素回归OR(95%CI)PCAPSOR(95%CI)PIPTWOR(95%CI)PSMRWOR(95%CI)P3个月内再入院(例)74474417551755对照组试验组 1.13[0.80,1.60]0.477 1.10[0.78,1.56]0.586 1.01[0.87,1.18]0.870 1.01[0.70,1.45]0.971 6个月内再入院(例)74474417551755对照组试验组 1.17[0.86,1.60]0.315 1.14[0.83,1.56]0.411 1.08[0.94,1.24]0.265 1.04[0.74,1.45]0.839 6个月内急诊再就诊(例)74474417551755对照组试验组 1.12[0.82,1.53]0.473 1.09[0.80,1.49]0.590 1.04[0.90,1.19]0.617 1.01[0.72,1.41]0.9672.4亚组分析和交互作用检验亚组分析中的连续变量中体温(ȡ37.0ħ和<37.0ħ)㊁脉搏(ȡ100次/min和<100次/min)㊁呼吸(ȡ20次/min和<20次/min)㊁SBP(ȡ140mmHg和<140 mmHg)㊁DBP(ȡ90mmHg和<90mmHg)㊁BMI(< 18.5kg/m2,18.5~23.9kg/m2和ȡ24.0kg/m2)㊁GFR (ȡ90mL/min和<90mL/min)㊁胱抑素(ȡ1.09mg/L 和<1.09mg/L)㊁WBC(ȡ10.0ˑ109/L和<10.0ˑ109/L)㊁Hb(ȡ90g/L和<90g/L),ALB(ȡ40g/L和<40g/L)均按照临床取值范围进行分层;hs-TnT(0.00~0.05 pg/mL和0.06~45.67pg/mL)和BNP(2.69~749.89 pg/mL和753.03~5000.00pg/mL)按照中位数进行分层㊂交互作用检验显示,脉搏对参附注射液干预3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊存在交互作用,LRT的P值分别为0.043㊁0.020和0.013㊂WBC对参附注射液干预3个月内再入院存在交互作用,LRT的P值为0.022㊂hs-TnT对参附注射液干预3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊存在交互作用,LRT的P值分别为0.002㊁0.001和0.004㊂BNP对参附注射液干预3个月内再入院和6个月内急诊科再就诊存在交互作用,LRT的P值分别为0.022和0.030㊂详见图1㊂图1亚组分析和交互作用检验森林图3讨论本研究探讨了真实世界中参附注射液辅助治疗对心力衰竭人群长期随访的 硬终点 干预效果,多元回归调整Ⅱ模型显示在总体人群中参附注射液辅助治疗未显著减少心力衰竭病人的3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊㊂PSM单因素回归㊁CAPS㊁IPTW和SMRW显示在考虑非随机化导致的混杂偏倚影响后,参附注射液辅助治疗亦未显著减少心力衰竭病人的3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊㊂因此,基于本研究结果,既往研究中参附注射液联合常规西药治疗可改善短期临床症状㊁实验室指标等软终点[6-7],但在总体人群中并不能转化为长期的硬终点获益,如减少再入院等㊂本研究亚组分析结果显示,脉搏㊁hs-TnT㊁WBC㊁BNP与参附注射液对心力衰竭再入院存在交互作用,脉搏㊁WBC㊁hs-TnT和BNP可能影响参附注射液在减少心力衰竭病人再入院方面的获益,与亚组中的其他层级相比,脉搏升高(ȡ100次/min)㊁WBC升高(ȡ10.0ˑ109/L)㊁高hs-TnT(0.06~45.67pg/mL)和高BNP(753.03~5000.00pg/mL)亚组中心力衰竭病人再入院显著减少㊂脉搏㊁WBC㊁hs-TnT和BNP升高通常预示心力衰竭病情严重,提示参附注射液的应用人群应为心力衰竭重症病人,脉搏升高㊁WBC升高㊁高hs-TnT和高BNP可能是参附注射液治疗心力衰竭的优势人群㊂虽然脉搏升高㊁WBC升高㊁高hs-TnT和高BNP亚组层级中再入院减少差异无统计学意义(P> 0.05),但观察到OR值的95%CI多数为0~1,且OR 值的95%CI范围较宽,因此推断未达到统计学差异的原因可能是分层后样本量不足所致㊂同时本研究结果显示,部分低hs-TnT和低BNP亚组层级中OR>1且P>0.05,提示参附注射液应用于心力衰竭非重症病人可能由于液体入量增加等原因反而加重病情,增加心力衰竭再入院,因此,参附注射液应用于心力衰竭病人中应严格掌握相关适应证,避免参附注射液在临床中过度使用㊂本研究存在以下局限性:1)本研究是单中心研究,目前结论外推性有限,今后需要进一步进行多中心研究㊂2)本研究是基于回顾性数据进行分析,数据记录的完整性㊁真实性㊁同质性均不如前瞻性研究可信度高,可能存在暴露怀疑等偏倚,影响结果可靠性,今后仍需进一步开展前瞻性研究提高证据等级㊂3)数据库中仅记录了住院期间是否使用过参附注射液,而无记录使用时间,因此本研究结果可能存在永恒时间偏倚[21]㊂4)本研究中多数随访时间存在缺失,因此不能开展生存分析㊂综上所述,总体人群中参附注射液辅助治疗未显著减少心力衰竭病人3个月内再入院㊁6个月内再入院和6个月内急诊科再就诊,脉搏升高㊁WBC升高㊁高hs-TnT和高BNP亚组人群中使用参附注射液可能获益,今后需要更多的研究明确参附注射液的硬终点获益和治疗优势人群㊂参考文献:[1]HAO G,WANG X,CHEN Z,et al.Prevalence of heart failure andleft ventricular dysfunction in China:the China hypertensionsurvey,2012-2015[J].European Journal of Heart Failure,2019,21(11):1329-1337.[2]METRA M,LUCIOLI P.Corrigendum to'Prevalence of heartfailure and left ventricular dysfunction in China:the Chinahypertension survey,2012-2015'[Eur J Heart Fail2019,21:1329-1337][J].European Journal of Heart Failure,2020,22(4):759. [3]国家心血管病医疗质量控制中心专家委员会心力衰竭专家工作组.2020中国心力衰竭医疗质量控制报告[J].中国循环杂志,2021,36(3):221-238.[4]中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组,中国医师协会心力衰竭专业委员会,中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2018[J].中华心血管病杂志,2018,46(10):760-789.[5]贾秋蕾,师帅,胡元会,等.基于CiteSpace的参附注射液相关研究分析[J].中国循证心血管医学杂志,2020,12(10):1171-1175. [6]郭丽君,王安铸,高风,等.参附注射液治疗急性心力衰竭有效性的Meta分析[J].世界中医药,2020,15(16):2387-2396.[7]吴汉涛.参附注射液治疗急性心力衰竭随机对照试验的系统评价[J].环球中医药,2018,11(7):1169-1176.[8]中国医师协会急诊医师分会,中国研究型医院学会休克与脓毒症专业委员会.参附注射液急重症临床应用专家共识[J].临床急诊杂志,2018,19(10):651-657.[9]GOLDBERGER A L,AMARAL L A,GLASS L,et al.PhysioBank,PhysioToolkit,and PhysioNet:components of a new researchresource for complex physiologic signals[J].Circulation,2000,101(23):E215-E220.[10]ZHANG Z H,CAO L H,CHEN R G,et al.Electronic healthcarerecords and external outcome data for hospitalized patients withheart failure[J].Scientific Data,2021,8(1):46.[11]PONIKOWSKI P,VOORS A A,ANKER S D,et al.2016ESCguidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronicheart failure:the task force for the diagnosis and treatment ofacute and chronic heart failure of the European Society ofCardiology(ESC).Developed with the special contribution of theHeart Failure Association(HFA)of the ESC[J].European Journal ofHeart Failure,2016,18(8):891-975.[12]CHARLSON M,SZATROWSKI T P,PETERSON J,et al.Validationof a combined comorbidity index[J].Journal of ClinicalEpidemiology,1994,47(11):1245-1251.[13]BANGALORE S,GUO Y,SAMADASHVILI Z,et al.Everolimus-eluting stents or bypass surgery for multivessel coronary disease[J].New England Journal of Medicine,2015,372(13):1213-1222.[14]FILION K B,AZOULAY L,PLATT R W,et al.A multicenterobservational study of incretin-based drugs and heart failure[J].New England Journal of Medicine,2016,374(12):1145-1154. [15]ERVITI J,ALONSO A,OLIVA B,et al.Oral bisphosphonates areassociated with increased risk of subtrochanteric and diaphysealfractures in elderly women:a nested case-control study[J].BMJOpen,2013,3(1):e002091.[16]VON ELM E,ALTMAN D G,EGGER M,et al.The Strengtheningthe Reporting of Observational Studies in Epidemiology(STROBE)Statement:guidelines for reporting observational studies[J].International Journal of Surgery,2014,12(12):1495-1499. [17]WENG H Y,HSUEH Y H,MESSAM L L,et al.Methods of covariateselection:directed acyclic graphs and the change-in-estimateprocedure[J].American Journal of Epidemiology,2009,169(10):1182-1190.[18]SCHOBER P,VETTER T R.Propensity score matching inobservational research[J].Anesthesia&Analgesia,2020,130(6):1616-1617.[19]KURTH T,WALKER A M,GLYNN R J,et al.Results ofmultivariable logistic regression,propensity matching,propensityadjustment,and propensity-based weighting under conditions ofnonuniform effect[J].American Journal of Epidemiology,2006,163(3):262-270.[20]KONG X Y,HUANG X A,ZHAO M,et al.Platelet count affectsefficacy of FolicAcid in preventing first stroke[J].Journal of theAmerican College of Cardiology,2018,71(19):2136-2146. [21]曾琳,卓琳,赵一鸣.永恒时间偏倚[J].中华儿科杂志,2021,59(2):149.(收稿日期:2023-01-14)(本文编辑薛妮)。
2021年心力衰竭的药物及器械辅助治疗进展(全文)
2021年心力衰竭的药物及器械辅助治疗进展（全文）心力衰竭是心脏收缩和（或）舒张功能受损，射血及充盈功能减低，心排血量不能满足机体代谢需要的一种复杂的临床综合征，是各种心脏疾病发展的终末阶段，早已成为全球医疗的负担。
《中国心血管病报告2017》概要中推算，中国现有450万心力衰竭患者。
慢性心衰患病率随着年龄增加显著上升[1]。
得益于医疗技术的发展，目前对心力衰竭的治疗手段呈现出多样化的趋势。
一、心力衰竭的药物治疗进展（一）血管紧张素酶受体—脑啡肽酶抑制剂（ARNI）沙库巴曲缬沙坦（LCZ696）是全球首个用于临床的血管紧张素酶受体—脑啡肽酶抑制剂，由前体药物沙库巴曲和缬沙坦两种成分以1:1摩尔比例结合，以钠盐复合物晶体形式存在[2]。
其作用机制为抑制血管紧张素II－1型受体和脑啡肽酶，抑制RAAS系统的激活，从而抑制血管收缩、心肌肥厚和心血管的纤维化；并提高内源性利钠肽浓度，扩张血管、降低心脏前后负荷、抑制心室重构[3,4]。
2014年发表的PARADIGM－HF研究是一项多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床药物研究，其结果奠定了LCZ696在心力衰竭领域的地位。
该研究发现，与依那普利相比，LCZ696能使射血分数下降的心衰患者住院风险下降21％（P＜0.001），心血管死亡率下降20％（P＜0.001），全因死亡率下降16％，且患者的心衰症状和生活质量也有明显改善[5]。
基于此，2016年ESC急慢性心力衰竭诊断和治疗指南推荐，接受ACEI、β阻滞剂或盐皮质激素受体拮抗剂最佳治疗后仍有症状的HFrEF患者推荐使用沙库巴曲缬沙坦替代ACEI以进一步降低因心衰住院和死亡风险（Ⅰ，B）。
2017年ACC/AHA/HFSA指南推荐，对于HFrEF慢性心衰患者推荐给予肾素－血管紧张素系统抑制剂（ACEI，或ARB，或ARNI）联合循证医学指导的β阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂治疗，以降低发病率和死亡率（Ⅰ，B）。
对于NYHAⅡ~Ⅲ级、能耐受ACEI或ARB的慢性症状性HFrEF 心衰患者，推荐替换为ARNI以进一步降低发病率和死亡率（Ⅰ，B）。
真武强心汤辅助治疗33例老年心衰的临床观察
真武强心汤辅助治疗33例老年心衰的临床观察目的：探讨真武强心汤辅助治疗老年心力衰竭的临床效果。
方法：选取老年心力衰竭患者63例，按照治疗方案分为对照组30例（给予常规西医治疗）和观察组33例（加用真武强心汤），比较两组临床效果。
结果：观察组治疗总有效率达到9091%，高于对照组的705%，差异具有统计学意义（P＜005）；观察组患者心衰控制所需时间明显短于对照组，治疗后症状总积分较治疗前均有明显改善，观察组患者症状改善程度更为明显（P＜005）。
结论：老年心力衰竭治疗中辅助应用真武强心汤可有效改善患者临床症状，提高治疗效果，值得临床推广应用。
标签：真武强心汤；老年；心力衰竭心力衰竭是由各种心脏疾病引起心功能不全的一种综合征，发病率高，病情一般较重，尤其老年心力衰竭病因复杂，预后较差。
目前临床中对于老年心力衰竭主要以药物治疗为主，但常规的西医治疗临床效果较差。
近年来，随着中医学的发展，中医在心血管疾病的治疗中受到越来越多的关注，我院采用真武强心汤辅助治疗老年心力衰竭，取得良好效果，现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料本组63例患者均为我院2012年6月至2014年6月间收治的心力衰竭患者，年龄均≥60岁。
参照中华医学会心血管病学分会发布的《中国心力衰竭诊断和治疗指南》[1]，所有患者均确诊。
其中男性41例，女性22例，年龄60～81岁，平均年龄（683±2.4）岁。
22例患者原发病为冠心病，15例为高血压性心脏病，14例为风湿性心脏病，12例为慢性肺源性心脏病。
按照治疗方案分为对照组和观察组，对照组30例，观察组33例，两组患者基本资料比较差异均无统计学意义（P>005），具有可比性。
1.2治疗方法对照组患者给予西医常规治疗，包括心电监测、吸氧等，合理选用利尿剂、洋地黄、血管紧张酶抑制剂（ACEI）及血管扩张剂等药物；观察组在此基础上应用真武强心汤配合治疗，针对患者病情，真武强心汤方剂中包括：红参15克，炮附子10克，白术15克，茯苓15克，黄芪30克，薏苡仁30克，丹参20克，桂枝10克，煅牡蛎15克，炙甘草10g，每天1剂，分3次煎服，2周为1 疗程。
参麦注射液辅助治疗老年心力衰竭的效果与安全性
参麦注射液辅助治疗老年心力衰竭的效果与安全性摘要：目的：探究参麦注射液对老年心力衰竭的辅助治疗效果及安全性。
方法：选取2016年5月至2018年5月期间收治的80例老年心力衰竭患者，以信封法将其随机分入对照组与研究组，两组均有40例患者。
对照组采取常规治疗，研究组使用参麦注射液进行辅助治疗。
对比两组治疗后的左室射血分数、心排出量、每搏输出量、左心室短径缩短率、不良反应发生率。
结果：治疗后，研究组的的左室射血分数、心排出量、每搏输出量、左心室短径缩短率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
研究组不良反应发生率为12.5%，对照组不良反应发生率为15%，研究组与对照组相近，差异无统计学意义（P＞0.05）。
结论：参麦注射液辅助治疗老年心力衰竭可以提高临床疗效，但不会提高不良反应。
关键词：参麦注射液；辅助治疗；老年心力衰竭；效果；安全性心力衰竭是心脏病发展至终末期的一种疾病，老年群体是心力衰竭的高发群体，其多合并有糖尿病、高血压等基础性疾病，单纯的常规治疗并不能有效改善患者的心功能，降低患者的病死率，需要辅以其他药物进行辅助治疗，以提高对老年心力衰竭的治疗效果[1]。
本文选取2016年5月至2018年5月期间收治的80例老年心力衰竭患者，试探究参麦注射液对老年心力衰竭的辅助治疗效果及安全性。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2016年5月至2018年5月期间收治的80例老年心力衰竭患者，以信封法将其随机分入对照组与研究组，两组均有40例患者。
两组患者资料如下：对照组：男性22例，女性18例；年龄61岁~79岁，平均（70.62±8.77）岁；病程2~6年，平均（4.12±1.36）年。
研究组：男性23例，女性17例；年龄62岁~78岁，平均（70.57±8.66）岁；病程1~5年，平均（4.23±1.48）年。
对比两组患者的年龄分布、性别构成、病程长短等资料，P＞0.05，差异全无统计学意义，统计学对比可正常进行。
左心衰的最佳治疗方法
生活方式干预
休息与活动
保证充足的休息，避免过度劳累 。根据心功能分级，进行适当的 有氧运动，如散步、太极拳等，
以增强心肺功能。
心理调适
保持积极乐观的心态，避免情绪波 动。进行心理疏导，减轻焦虑、抑 郁等不良情绪。
戒烟限酒
戒烟限酒有助于改善心肺功能，减 少心脏负担。
饮食调整建议
低盐饮食
01Leabharlann 控制钠盐摄入，以减轻心脏负担。每日盐摄入量控制在3-5克。
常见病因包括心肌损害、心脏负 荷过重、心室前负荷不足等。
临床表现与诊断依据
临床表现
左心衰患者常出现呼吸困难、咳嗽、 咳痰、咯血等症状，严重者可出现急 性肺水肿、心源性休克等。
诊断依据
根据患者症状、体征及辅助检查（如 心电图、超声心动图、X线检查等）进 行综合诊断。
危害与并发症
危害
左心衰可导致心脏泵血功能下降，影响全身器官供血，严重者可危及生命。
的知识。
患者教育内容
包括日常生活注意事项、饮食调 整、药物治疗的重要性、定期随
访等。
家属参与支持系统构建方法分享
家属在左心衰治疗中的作用
家属是患者最重要的支持者之一，他们的参与和支持对患 者的康复至关重要。
家属心理支持
家属需要了解患者的病情和治疗方法，以更好地给予患者 心理支持和生活照顾。
家属参与方式
间等。
03
定期监测与调整
在运动过程中，定期监测心功能变化，根据实际情况调整运动计划。同
时，注意观察运动过程中的不适症状，及时停止运动并寻求专业帮助。
04
手术治疗方案探讨
心脏再同步治疗（CRT）
总结词
心脏再同步治疗是一种通过电刺激使左右心室同步收缩的治疗方法，对于左心衰 患者，CRT可以改善心脏功能，提高生活质量。
左卡尼汀联合参附注射液辅助治疗难治性心力衰竭60例
心肌能量代谢失调是 Ｃ Ｈ Ｆ发生的机制之一 ， 成
为新 近临床 研究 共识 。心 肌能量 代谢 异 常与心 脏舒 张受 限 、 收缩功 能下 降 、 电生理紊 乱 及心 室重构 密切 相 关 。Ｃ ＨＦ患 者 的血 浆 游 离 左 卡 尼 汀 及 心 肌 内左
０ ． ０ ５为 差异 有统 计学 意义 。 结果 ： 观察组 与对 照组血浆 Ｂ Ｎ Ｐ水 平 分 别 为
（ ６ ０ ８ ． ３ ２± ２ １ ６ ． ０ ２ ） 、 （ ８ ９ ６ ． ２ ６± ３ ０ ２ ． １ ６ ） ｎ ｇ ／ ｍＬ ， 两 组
目前血浆 Ｂ Ｎ Ｐ是诊断心力衰竭特异性较好 的 指标 ， 亦作为评 价心 力衰竭 病情 和预后 的判定 指 标 Ｊ 。本研究显示 ， 观察组治疗后总有效率 明显高
Ｂ Ｎ Ｐ， 观 察疗 效及 不 良反应 情 况 ， 心衰 基 本控 制 或心
回阳益气 固脱 。参 附注 射 液 内含 人 参 皂 甙 、 乌 头 类 生物 碱 、 人 参 多 糖 等 成 份 。 实 验 研 究 Ｉ ５ 证 明人 参 皂苷 可使 左室 内压 、 左 室 内压 最 大变 化 速 率 及 心 肌 耗氧 量降 低 ， 能增强 心肌 收缩力 ， 明显加 大心肌 细胞
比较 Ｐ＜ ０ ． ０ ５ 。观察 组显 效 ３ ９例 、 有效 １ ６例 、 无 效
卡尼汀浓度均下降 ， 其下降幅度与心功能损害程度 相 一致 ¨ 。适 当 补 充 外 源 性 左 卡 尼 汀 可 使 心 肌 能
量代 谢从 无 氧酵解 转 向脂肪 酸 氧化 ，使 之利 用有 限 的氧气 和底 物 ， 产生更 多 的能源 物质 ， 使心 肌细胞 内 能 量代 谢 失 衡 趋 于 恢 复 ， 同 时 亦 可 减 少 长 链 酰 基 Ｃ ｏ Ａ等 毒性 代 谢 产 物在 心 肌 细胞 的堆 积 ， 有益 于 心
生脉注射液辅助治疗心力衰竭的疗效及对患者的影响
• 63 •实用中西医结合临床2021年1月第21卷第2期•综合报道•生脉注射液辅助治疗心力衰竭的疗效及对患者的影响聂园园(河南省濮阳市油田总医院心血管内科 濮阳457001)摘要：目的：探究生脉注射液对心力衰竭患者的治疗效果，及对血清白细胞介素-6和转化生长因子-茁1水平的影响。
方法：根据随机数字表法将2019年1~12月收治的90例心力衰竭患者分为对照组和观察组，每组45例。
对照组给予常规治疗，观察组给 予常规治疗辅助生脉注射液治疗。
治疗1个月后评价治疗效果，治疗前后患者6 min 步行试验、血清白细胞介素-6、转化生长因子-茁1水平及不良反应发生情况。
结果：观察组治疗总有效率高于对照组(P V0.05)；两组治疗后血清白细胞介素-6、转化生长因子-茁1水平较治疗前显著下降，6min 步行试验较治疗前长，且观察组血清因子水平低于对照组，6 min 步行试验长于对照组，差异有统计 学意义(P <0.05)；治疗期间两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P 〉0.05)。
结论：辅助生脉注射液治疗心力衰竭能明显改善患者心功能，降低血清白细胞介素-6、转化生长因子-茁1水平，疗效明确且安全可靠。
关键词：心力衰竭；生脉注射液；白细胞介素-6；转化生长因子茁1中图分类号：R541.6 文献标识码：B 心力衰竭(Heart Failure )是指心脏收缩和(或) 舒张功能受损，使每分钟泵血量(心输出量)不能满足人体对氧和营养物质正常需求时的心血管疾病，临床以静脉系统淤血、动脉系统血液灌注不足为主 要症状，使患者心功能下降，运动受限甚至影响患者日常生活［1］。
临床根据纽约心脏病协会(NYHA )心功能分级测评心衰患者的病情程度，并进行治疗。
根据2003年我国流行病学调查结果显示，成人心衰患病率为0.9%，并呈逐年上升趋势［2~3］,受人口老龄化 的影响，此状态呈可持续状态。
心力衰竭患者的预后情况较差,且病死率较高，是全球心血管疾病防治的主要内容叫中医药在心力衰竭的临床治疗中具有较好疗效，其优势被医学界所认同［5］，但中医药物 的疗效仍需进一步的临床验证。