药品基础知识
药品基础知识(入门篇)
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
药品基础知识一.专业名词解释药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称，又称为药品法定名称。
任何药品说明书上都应标注通用名。
如阿莫西林颗粒。
已经作为药品通用名的，该名称不得作为药品商标使用。
商品名：又称为商标名，指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。
使用商品名时，必须同时使用通用名称。
即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场，获得更大的发展空间和利益而精心设计的。
有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名，如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名，从而有不同的价格。
曾用名：指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名，那个曾使用过的名称即称为曾用名。
现国家规定，停止使用曾用名。
例如：商品名为泰诺林的解热镇痛药，其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚，曾用名为扑热息痛。
辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
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• （10）血液系统用药：促凝血药、抗 凝血药、抗贫血药等。
• （11）抗变态反应药：抗组胺药、过 敏反应阻释剂。
• （12）激素及其它相关药：肾上腺皮 质激素、促肾上腺皮质激素、胰岛素、 抗甲状腺药等。
• （13）维生素类药：维生素A、B、C、 D.E
进入国内市场按进口药品管理。
4.国家基本药品为了保障基本医
疗所需基本药品供给，降低医疗
费用，促进合理用药，国家实施
药品基本知识专基家讲座本药品制度，当前国家要求基
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6.特殊管理药品
（1）麻醉药品：麻醉药品是指连续使 用后易产生身体依赖性，能成隐僻药 品。
连续使用所产生身体依赖性特征：
①强迫性要求连续用药，并不择伎俩去 搞到药品。
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七、药品剂型
1、药品剂型就是药品应用形式， 药品剂型与其疗效关系亲密。
2、同一药品、不一样剂型可造成 药品作用快慢、强度、连续时间 不一样，药品副作用、毒性作用 也不一样。
3.药品剂型分类方法有：按形态分 类；按分散系统分类；按给药路 径分类。
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（二）、药品质量
1、药品质量概念：能够了解为药 品物理、化学、生物药剂学、安 全性、有效性、稳定性、均一性 等指标符合要求标准程度。
2.药品质量特点： （1）有效性： 疗效确切、适应症必定这是药品 质量要求根本。
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•
• （2）安全性: 使用安全、毒副作用小这一点与有效 性一起指是药品真正质量特点，即产 品在使用过程中所表现特征。 （3）稳定性: 主要指质量稳定性，表现在化学、物 理等方面，稳定性好、使用期长、服 用方便，这是主要质量特征。 （4）均一性: 主要表现为物理分布方面特征，是表 达药品标准质量特征。
药品基础知识
药品基础知识1、药物分类：药物通常被分为处方药和非处方药。
处方药只能在医生的建议下购买，而非处方药可以在药店或超市中自由购买。
2、药品名称：药品通常有两种名称。
一种是通用名称，即药品的化学名称。
另一种是商品名称，即药品的商标名称。
3、药品剂型：药品剂型是指药物的制剂形式，如口服药片、注射液、乳膏、胶囊等。
4、药品成分：药品的成分是指药品中的活性成分和辅料。
活性成分是药品中治疗疾病的成分，而辅料则是帮助制剂的成分。
5、药品用途：药品通常用于治疗疾病、预防疾病或诊断疾病。
药品的用途取决于药品的成分和剂型。
6、药品用法：药品的用法是指服用药品的方式和时间。
药品用法取决于药品的剂型和治疗方式。
7、药品副作用：药品副作用是指服用药品后可能出现的不良反应。
药品副作用取决于药品的成分和剂型。
8、药品禁忌：药品禁忌是指禁止某些人或条件使用某些药品。
药品禁忌取决于药品的成分和用途。
9、药品存储：药品应存放在干燥、阴凉、避光和通风的地方。
药品的存储条件取决于药品的剂型和成分。
10、药品过期：药品在过期后可能会失去其疗效，甚至有害。
药品的过期时间取决于药品的剂型和成分。
一旦药品过期，应该立即丢弃。
11、药品相互作用：药品相互作用是指不同药品之间的相互影响。
这些影响可能会导致药品的疗效增强或削弱，或者产生副作用。
因此，患者在服用药品时应该遵循医生的建议，避免同时使用多种药品。
12、药品剂量：药品剂量是指患者应该服用的药品数量和频率。
剂量取决于患者的年龄、体重、病情和其他因素。
剂量过大或过小都可能会导致不良反应或治疗效果不佳。
13、药品治疗时间：药品治疗时间是指患者应该持续服用药品的时间。
一些药品需要在一定时间内持续使用，而另一些药品则需要在短时间内使用。
治疗时间取决于患者的病情和医生的建议。
14、药品使用注意事项：药品使用时需要注意的事项包括不要与其他药物混合使用、不要超过剂量、不要在孕妇和哺乳期妇女使用某些药品、不要在驾车或操作重型机械时使用某些药品等。
药品基础知识及功效分类
药品基础知识培训简要第一部分药品基本概念第二部分药品的基本分类第三部分药品基础知识在销售工作中的实际运用第一部分药品基本概念药品的概念指是一种特殊商品，既有准确的治疗疾病功能、又有不良反应、毒、副作用和使用禁忌的商品，与其他商品有本质的区别。
不良反应副作用：在药物治疗计量时，出现的与治疗目的无关的不适反应例如：普利类剧烈的干咳毒性反应：药物剂量过大或体内积蓄过多时危害身体的反应变态反应过敏反应：过敏体质的患者药品的特性：1、有明确的批准文号。
2、有明确的标识：适应症、禁忌症、用法用量、给药途径、生产批号、有效期等。
给药途径决定药物的吸收1、口服给药：最常见的方式不易口服给药的情况：A、刺激较大及消除过快的药物——硝酸甘油B、病人丧失吞咽能力C、在胃肠中被酸碱度破坏的药物——青霉素D、只有注射给药才能起到左右的药物——硫酸镁2、舌下给药：舌下血管丰富，吸收快——硝酸甘油、速效救心丸等3、直肠给药：血流量丰富，吸收好——肛肠疾病、痔疮等（塞药2cm)4、注射给药：静脉注射、肌内注射、皮下注射5、其他给药途径：吸入给药、鼻腔给药、局部给药、经皮给药药物代谢与排泄1、药物代谢肝脏，其次肠、肾、脑2、药物排泄肾脏、胆汁、乳汁、汗液、泪液3、同一药品具有多个别名（一药多名）4、同一种药有不同的称呼。
（通用名、商品名、商标名）西药质量和效果1、西药保护期20年，过保护期全球人类共享，按统一标准仿制。
2、全世界仿制品按统一标准生产。
3、价格差异因素。
价格差异因素①、生产成本③、销售渠道②、放料标准（+5%）④、市场调控⑤、操作方式：临床、OTC、流通。
中药的特性1、国家批准中药新药保护期为8-15年。
2、用料不同，效果差异巨大。
3、配方不同，效果差异巨大。
第二部分药品的基本分类根据零售药店药品质量管理(GSP)的要求•药品与非药品分开•处方药与非处方药分开•内服药与外用药分开•一般药品与易串味药品分开•危险药品单独陈列处方药与非处方药处方药:必须凭执业医师或执业助理医师处方，在医师的指导下方可使用的药品。
药品基础知识培训记录
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药品分类
化学药品
化学药品是经过合成或制造的药物，包括合成药物和半合成药物。
合成药物是通过化学反应合成的纯化合物，而半合成药物则是从天然物质中提取并经过化学修饰得到的药物。
生物药品
生物药品是通过生物技术制备的药物，如基因工程技术制备的蛋白质药物、抗体药物等。
生物药品具有高度的特异性和复杂性，需要严格控制生产过程以确保其质量和安全性。
药品剂型
固体剂型
•片剂：是将药物压制成片状，常见于口服药品。
•胶囊：是将药物装填在胶囊壳体中，常见于慢释药品。
•颗粒：是将药物制成颗粒状，便于患者服用。
液体剂型
•口服液：是将药物溶解在水或其他溶剂中，便于口服。
•注射剂：是适用于注射给药的液体制剂，确保药物的准确给药量。
药物给药途径
口服给药
口服给药是最常见的药物给药途径，药物经过胃肠道吸收进入血液循环。
注射给药
注射给药是直接将药物注射入体内，快速起效，适用于对药物浓度有严格要求的情况。
外用给药
外用给药是将药物直接涂抹在皮肤或黏膜上，主要作用于局部治疗。
药品贮藏
温度要求
不同药品对温度有不同的要求，一般要求存放于阴凉干燥处，避免高温或低温环境。
光线要求
一些药物对光线敏感，需存放在避光处，以免影响药物的稳定性和有效性。
湿度要求
湿度对某些药物的稳定性有影响，需要存放在干燥处，避免潮湿环境造成药物变质。
以上是药品基础知识培训的内容记录，希望能对大家的学习有所帮助。
基础药品知识
基础药品知识
基础药品知识包括以下内容：
1. 药物分类：药物可以按照其药理作用、化学结构、用途等多种方式进行分类。
常见的药物分类包括抗生素、镇痛药、抗高血压药、降血脂药等。
2. 药代动力学：药代动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的科学。
了解药物的药代动力学可以帮助我们更好地理解药物在体内的作用和影响。
3. 药物剂型：药物剂型指的是药物的制剂形式，例如片剂、胶囊、注射液、栓剂等。
不同的药物剂型适用于不同的使用方式和途径。
4. 药物剂量：药物剂量是指使用药物时所使用的药物量。
药物剂量的选择要根据患者的年龄、体重、病情等因素进行调整，以确保安全和有效的治疗效果。
5. 药物不良反应：药物不良反应是指在使用药物时出现的不良的生理或病理反应。
了解药物的不良反应可以帮助我们更好地预防和处理药物的副作用。
6. 药物相互作用：药物相互作用是指当两种或多种药物一起使用时，它们之间可能出现的相互影响。
了解药物相互作用可以帮助我们更好地选择合适的药物组合，以避免不必要的风险。
7. 药物存储和使用：药物的存储和使用要根据药物的特性和要求进行，以确保药物的质量和有效性。
例如，某些药物需要储存在阴凉干燥的地方，或需要避免阳光直射等。
以上是基础药品知识的一些内容，希望能对您有所帮助。
如果您有具体的问题或需要更深入的了解，可以向医生、药师或其他专业人士咨询。
(完整版)药品基础知识培训
时间：地点：授课人：主题：内容:药品基础知识培训一：药品的定义药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。
所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效.二:药品管理法中对假药的定义1。
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的.2。
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处：1.务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2。
依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3。
变质的;4。
被污染的;5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的.6。
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
三：药品管理法中对劣药的定义药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：1。
未标明有效期或者更改有效期的；2.不注明或者更改生产批号的；3.超过有效期的；4。
直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6.其他不符合药品标准规定的。
四：药品的类别包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。
以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
五：药品的剂型剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别,例如片剂、散剂、注射剂等。
药品基础知识试题答案
药品基础知识试题答案药品基础知识试题答案试题是用于考试的题目，要求按照标准回答。
它是命题者按照一定的考核目的编写出来的。
以下是小编收集整理的贺岁的药品基础知识试题答案，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
一、A型题（单项选择题每小题2分，共60分）1、《药品经营质量管理规范》的适用范围是（）A、医药商品专营企业B、所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业C、经营药品零售业务的企业D、经营药品批发业务的企业2、药品批发企业编制购货计划的重要依据是（）A、药品质量B、利润大C、市场好销D、药品库存分析3、药品批发企业药品出库应进行（）A、复核和质量检查B、质量核对C、生化检测D、化学分析4、药品批发企业，药品出库应做好药品的（）A、质量跟踪记录B、记帐凭证C、交接手续D、工作记录5、药品入库时质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行（A、抽样验收B、对照验收C、按照合同验收D、逐批验收6、药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行（）A、法律法规培训B、药学知识和职业道德教育C、健康检查D、专业技术培训7、药品批发企业的药品应按规定要求的储存是（）A、专库存放B、专库、分类存放C、按剂型或用途存放D、按仓库条件分类存放8、符合药品储存要求的库房是（）A、适宜药品分类保管B、适宜药品进出库C、适宜检测仓库温湿度D、适宜避光、通风和排水9、药品批发企业仓库保管员收货的凭证是（）A、药品检验报告单B、进货合同C、进货单据D、验收员签字或盖章的入库单10、企业售出的药品如果发生质量问题，应向有关药监部门报告并及时（）A、查明原因，分清责任B、采取有效的处理措施，并做好记录C、追回药品和做好记录D、进行质量分析11、药品批发企业从事质量管理的人员（）A、每年接受省级药品监督管理部门组织的继续教育B、定期接受企业组织的继续教育C、每年进行健康检查并建立档案D、每年接受国家级专业技术培训12、药品批发企业设置阴凉库的温度是（）A、不高于250CB、不低于250CC、不低于200CD、不高于200C13、药品批发企业应在仓库设置（）A、验收养护室B、药品抽样室C、样品分析室D、药品检验室14、药品批发企业按规定建立的销货记录保存至超过药品有效期（）A、1年B、2年C、3年D、4年15、药品批发企业药品储存时应有（）A、颜色标志B、效期标志C、图式标志D、明显标志16、药品批发企业库房内温、湿度的检测要求是（）A、每日应上、下午定时各记录一次B、每日随时记录二次C、隔日上、下午定时各记录一次D、隔日随时记录二次17、药品批发企业质量管理机构下设（）A、质量管理组、化验室B、质量管理组、质量验收组C、质量验收组、检验室D、质量管理组、养护组18、药品批发企业应按经营规模设定（）A、化验室B、检验室C、养护组织D、物理检测室19、药品批发企业质量管理人员应（）A、在职在岗，不得为兼职人员B、由药监所人员兼职C、由药学教育人员兼职D、是具有高中以上文化程度人员20、药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的（A、2%（最低不少于3人）B、3%（最低不少于2人）C、4%（最低不少于3人）D、5%（最低不少于5人）21、药品储存应实行色标管理，其黄色区为（）A、合格药品区、零货称取区B、待发药品区C、待验药品区、退货药品区D、不合格药品区22、药品储存应实行色标管理，其绿色为（）A、待验药品区B、待发药品区C、退货药品区D、不合格药品区23、批发企业仓库面积最少为（）A、1500m2B、1000 m2C、500 m2D、100 m224、购进药品应有（）A、合法票据B、通知单C、手写白条D、托运单25、购进药品要签订（）A、协议B、有明确质量条款的购货合同C、合同D、条约26、购进首营品种要填写（）A、登记表B、计划表C、首次经营药品审批表D、合格表27、企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给（）A、医院B、医药公司C、药店D、具有合法资格的单位28、药品销售应开具（）A、合法票据B、便条C、托运单D、可不开任何票据29、药品批发企业应注意收集由本企业出售药品的（）A、价格B、不良反应情况C、数量D、市场占有率30、药品批发企业从事销售工作的人员应具有（）A、初中文化程度B、本科文化程度C、高中（含）以上的文化程度D、研究生文化程度二、X型题（多选题，每题4分，共40分）1、药品批发企业的质量领导组织的主要职责是（）A、加强财务管理B、建立企业的质量体系C、实施企业质量方针D、保证企业质量管理工作人员行使职权2、药品批发企业主要负责人应（）A、具有专业技术职称B、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章C、掌握所经营药品的知识D、精通WTO法规3、药品批发企业的仓库应有的设施和设备是（）A、避光、通风和排水的设备B、符合安全用电要求的照明设备C、安全防火防盗设备D、保持药品与地面之间有一定距离的设备4、药品养护工作的主要职责是（）A、对库存药品进行定期检查，并做好记录B、对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理C、建立药品养护档案D、指导保管人员对药品进行合理储存5、购进的药品应符合的基本条件（）A、具有法定的质量标准B、合法企业生产或经营的药品C、中药材应标明产地D、包装和标识符合有关规定的储运要求6、购进首营药品正确的要求是（）A、对首营企业应确认其合法资格，做好记录B、对首营品种应进行药品质量审核，审核合格后，方可经营C、首营品种包括药品的新规格、新剂型、新包装D、首营品种必须从生产企业直接进货7、药品批发企业的药品质量验收，包括（）A、药品外观的性状检查B、化学分析C、药品内外包装及标识的检查D、包装、标签、说明书的检查8、药品批发商商间购销合同中应明确的质量条款为（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品包装符合有关规定和货物运输要求C、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件D、药品附产品合格证9、药品批发工商间购销合同中应明确的质量条款为（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、符合进口药品规定10、药品批发企业对销后退回的药品（）A、办理退货手续B、凭销售部门开具的退货凭证收货C、存放于退货药品区D、由专人保管并做好退货记录《药品经营质量管理规范》培训试题参考答案一、 A型题1、B2、A3、A4、A5、D6、C7、B8、A9、D 10、C11、A 12、D 13、A 14、A 15、B16、A 17、B 18、C 19、A 20、C21、C 22、B 23、A 24、A 25、B26、C 27、D 28、A 29、B 30、C二、 X型题1、BCD2、ABC3、ABCD4、ABCD5、ABCD6、ABCD7、ACD8、ABCD9、ABC 10、BCD（三）阅读下面文章，完成16－20题。
药品基础知识培训课件
定期检查
定期对药品进行检查，包括外观、质量、有 效期等，确保药品质量安全。
不同剂型药品的储存方法及要点
口服制剂
口服制剂应存放在干燥、通风的地方 ，避免潮湿和霉变。对于易受潮的药 品，应采用防潮包装。
注射剂
注射剂应存放在阴凉、干燥的地方， 避免阳光直射。对于易燃的注射剂， 应采用防火包装。
多药联合使用
对于多药联合使用出现的不良 反应，应立即停药并就医，给
予相应的治疗。
06
药品的储存与保管方法
药品储存的基本要求及注意事项
分类储存
将药品按照剂型、性质、用途等分类储存， 方便管理和使用。
避光、防潮、防虫
药品应存放在阴凉、干燥、通风的地方，避 免阳光直射和潮湿，防止虫蛀和霉变。
防火、防爆
胃肠道反应
恶心、呕吐、腹泻 、便秘等。
肾脏损害
血尿、蛋白尿等。
过敏反应
皮肤瘙痒、荨麻疹 、过敏性休克等。
肝脏损害
转氨酶升高、黄疸 等。
心脏毒性
心律失常、心肌损 害等。
不良反应的处理措施及注意事项
立即停药并就医
一旦出现不良反应，应 立即停药并就医。
观察病情变化
密切观察病情变化，及 时记录不良反应的症状
孕妇和哺乳期妇女在用药时需特别注意， 避免对胎儿或婴儿造成不良影响，需在医 生指导下使用。
肝肾功能不全者对药物的代谢和排泄能力 减弱，需谨慎用药，注意调整剂量，避免 使用对肝肾功能有损害的药物。
04
药品的用法与用量
药品的正确使用方法
口服药品
应按照药品说明书上的用药指导，正 确服用。一般应先取适量温水，将药 品送服，不可干吞或与饮料、食物同 时服用。
药品安全基础知识
药品安全基础知识目录1. 药品安全概述 (2)1.1 定义与重要性 (2)1.2 药品生命周期中的安全问题 (4)1.3 国内外药品安全管理现状 (5)2. 药品安全相关的法律法规 (6)2.1 国家层面的相关法律法规定 (7)2.2 地方法规和标准 (9)2.3 行业规范和指南 (9)3. 药品安全风险评估与控制 (11)3.1 风险识别方法 (12)3.2 风险评估流程 (13)3.3 风险控制措施 (14)4. 药品质量控制 (15)4.1 基本概念 (16)4.2 质量管理体系 (17)4.3 典型质量问题及其解决策略 (19)5. 药品使用的安全指导 (20)5.1 正确用药方法 (21)5.2 药物相互作用 (23)5.3 药物过量与中毒对策 (24)6. 应急处理措施 (25)6.1 药品不良反应的识别与干预 (26)6.2 制定应急预案 (27)6.3 案例分析 (29)7. 结语与展望 (30)1. 药品安全概述药品安全是公共卫生和医疗保健中的一个重要组成部分，确保人们能安全、有效地使用药物，是药品研发、生产、储存、销售以及使用的各个环节共同关注的关键问题。
药品安全基础知识包括但不限于药品注册、配制、储存、分发、使用和回收等全生命周期中的关键控制点。
了解药品安全的相关知识，不仅能帮助患者正确使用药物、减轻风险，还能促进医护人员正确操作、提高医疗服务质量。
药品安全涉及到法律法规的遵循、药品质量管理、用药指导和公众教育等多个方面。
每个环节都需要严格遵守相关法律法规和标准，以确保患者安全用药、减少药物不良反应和药源性疾病的发生。
同时，公众教育也是提高全社会药品安全意识的关键，通过宣传教育提升消费者的自我防护能力，使其能够识别和应对潜在的药品安全风险。
1.1 定义与重要性在药品安全基础知识中，首先需要明确“药物”和“药品安全”的定义，并理解其重要性。
药物是指用于预防、治疗、诊断疾病，以及用于生理功能调节的化学物质或生物制剂。