口服泡腾片剂及其处方设计
维生素C泡腾片的制备
实验五维生素C泡腾片的制备【实验目的】1.掌握湿法制粒压片和粉末直接压片的工艺过程；2.了解压片机的工作原理。
【实验原理】片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内如或外用。
片剂具有以下特点：①计量准确；②体积小，便于运输和贮藏，服用方便；③利用包衣技术可避免或保护有不良嗅味、对胃肠道有刺激、与外界环境接触不稳定的药物；④可机械化生产，成本低。
片剂的制备方法分为制粒压片法（分为湿法制粒、干法制粒）、粉末直接压片法及半干式颗粒压片法等。
常用的辅料有：稀释剂（填充剂）、黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、矫味剂。
泡腾片系指遇水可发生化学反应，产生大量气体，并导致片剂崩解的片。
通常利用有机酸和碱式碳酸（氢）盐反应做泡腾崩解剂，置入水中，即刻发生泡腾反应，生成并释放大量的二氧化碳气体，状如沸腾，从而使片剂迅速崩解。
泡腾片中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
泡腾片特点：①剂型新颖，服用方便、起效迅速；②口感好，患者依从性好，特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者；③1~5min内快速崩解；④生物利用度高，能提高临床疗效；⑤偏酸性，可增加部分药物稳定性和溶解性；⑥由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，可以更好地发挥疗效，所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药；⑦便于携带、运输和贮存。
【实验材料和设备】实验材料：维生素C、枸橼酸、糖粉（蔗糖粉碎过80目筛）、碳酸氢钠、50%乙醇溶液，硬脂酸镁；粉碎机、压片机、药筛（16目、80目）、烘箱。
【处方】维生素C 0.5g，枸橼酸2.4g，糖粉20.0g，碳酸氢钠1.0g，50%乙醇溶液适量，硬脂酸镁约0.24g（1%）【实验方法】（1）酸性颗粒的制备：枸橼酸研磨，粉碎过80目筛备用。
取枸橼酸细粉2.4g、维生素C粉0.5g和糖粉10.0g混合均匀，加入适量50%乙醇溶液制软材。
泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳法创编
2泡腾片处方及制备工艺小结 一、二、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。
泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便 且成本低，故近年发展较快。
目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。
口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者， 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可 增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可避免 污染衣物。
二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。
酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水，口感好，酸度好具有很强的吸湿性，容易产生粘冲、胀片等问题2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠，其安全易得，且较纯净；碳酸氢钾不但价格高，而且服用过多的钾离子对机体不利。
3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。
酒石酸 吸湿性较小，酸度较柠檬酸强，泡腾力度大 口感较差，在饮用水中易与矿物质产生沉淀，价格较贵富马酸 没有吸湿性，有极好的润滑性，无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好，酸度小，崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂，不吸潮 崩解慢，有残留苹果酸 泡腾效果好，口感佳吸湿性严重，压片效果差 填充剂 性质特点淀粉 无臭无味，不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用，遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉，微有异臭，冷水中溶解缓慢，热水较易溶，片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末，能溶于水，不易吸水，为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末，不活泼、无吸湿性，可是泡腾片外观光洁，味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末，易受潮结块，为可溶性泡腾片的优良填充剂，有矫味和黏合作用5、润滑剂，在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂，使颗粒润滑，减少与冲模的摩擦和粘连润。
维生素C泡腾片
维生素C泡腾片【药品名称】通用名称：维生素C泡腾片英文名称：UPSA-C【成份】抗坏血酸（维生素C）1，000毫克加至一片量的赋型剂【适应症】增强免疫系统，减少伤风感冒等病毒的感染,治疗及预防维生素C缺乏症，如牙龈出血、消化不良，关节肿胀等,辅助治疗疲倦，加速病后恢复,满足怀孕期及吸烟者对维生素...【用法用量】将泡腾片放在一杯冷水或温水中即得到带有桔子汁味的饮料早晨或白天服用最佳每日一到三片，或遵医嘱【不良反应】1.长期服用每日2～3g可引起停药后坏血病。
2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。
3.大量应用(每日用量1g以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600mg以上时)、恶心呕吐、胃痉挛。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】需要无盐或低盐饮食时，请将每UPSA-C的283mg钠盐量计算在内1.当药品性状发生改变时禁止服用。
2.儿童必须在成人的监护下使用。
3.请将此药品放在儿童不能接触的地方【特殊人群用药】儿童注意事项：妊娠与哺乳期注意事项：本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。
妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害，但未经动物实验证实。
老人注意事项：【药物相互作用】1.口服大剂量(一日量大于10g)维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2.与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。
3.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。
4.长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6.与左旋多巴合用，可降低左旋多巴的药效。
7.与肝素或华法林并用，可引起凝血酶原时间缩短。
【药理作用】维生素C为抗体及胶原形成，组织修补(包括某些氧化还原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化与羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。
【贮藏】室温贮藏，避免受热、受潮【有效期】36个月。
泡腾片的制备ppt课件
根据需要加入适量的水或其他溶剂，控制搅拌时间，使材料充分湿润并形成均匀的 混合物。
压制成型
将混合物送入压片机 中，通过冲模压制形 成泡腾片。
在压制过程中，应定 期检查片剂的形状、 大小和重量，以确保 产品质量。
控制压片机的压力和 转速，以确保片剂的 硬度和厚度符合要求 。
泡腾片的制备ppt课件
目录
• 泡腾片简介 • 泡腾片制备工艺 • 泡腾片的质量控制 • 泡腾片的市场与前景 • 泡腾片制备中的问题与解决方案
01
泡腾片简介
泡腾片定义
01
泡腾片是一种含有泡腾崩解剂的 片剂，遇水后可迅速崩解，释放 出大量气体，使片剂迅速溶解或 膨胀。
02
泡腾片在医疗、保健、美容等领 域广泛应用，如维生素C泡腾片、 益生菌泡腾片等。
消费习惯改变
现代人生活节奏加快，泡腾片作 为快速补充营养和矿物质的食品 ，逐渐成为消费者的首选。
竞争格局
品牌竞争
市场上存在多个泡腾片品牌，各品牌 之间的竞争激烈，主要集中在产品质 量、口感和价格等方面。
技术创新
为了在竞争中脱颖而出，企业不断进 行技术创新，开发出具有独特配方的 泡腾片。
发展趋势
多样化口味
维生素需求。
调节肠胃
泡腾片中含有益生菌等成分， 可调节肠胃功能，改善便秘、 腹泻等症状。
美肤养颜
泡腾片中含有抗氧化物质和维 生素E等成分，可促进皮肤新陈 代谢，改善皮肤暗沉、色斑等 问题。
提高免疫力
泡腾片中含有多种维生素和矿 物质，可增强人体免疫力，预
防感冒等疾病。
02
泡腾片制备工艺
材料准备
酸源
松片问题会影响泡腾片的硬度和耐磨性，可能导 致药物释放不均匀。
维C泡腾片配方工艺
维C泡腾片生产制作的要求和配方工艺一、维C泡腾片生产车间环境控制泡腾片在制粒、压片过程中对生产车间的湿度、温度要求非常严格也非常重要，一般要求相对湿度在30%以下（建议20％～25％）、温度在25度以下（建议温度15～21度）。
建议打开空调和除湿系统，生产过程中必须严格防止水分的吸收，颗粒（如果制粒）与压片车间要控制空气的温湿度，降低相对湿度和控制温度。
如果配方中一定要使用柠檬酸，生产车间的湿度和温度一定要控制在建议的湿度温度以内，否则很难做到不粘冲。
柠檬酸工艺要求太苛刻，可改用酒石酸的，工艺要求会宽松些。
润滑剂选用PEG6000：氯化钠为2：3的比例，效果也不错，酒石酸做酸源不容易吸湿，特别适合象重庆湿度较大的地区，而且崩解时限能完全符合规定，反应速度不亚于枸橼酸。
只是酒石酸与钙镁离子相遇时，在水中会形成胶状沉淀。
为达到溶液澄清的目的，用PEG-6000和氯化钠同时应用代替硬脂酸镁，溶液就能完全清澄。
药检所在检验样品时用的是超纯水或蒸馏水，所以药检应该是能通过的。
二、维C泡腾片标准配方∙VC－－25％∙柠檬酸－－11％∙碳酸氢钠－－35％∙羧甲基淀粉钠－－8％∙乳糖－－12％∙阿斯巴甜－－1.5％∙甜橙香精－－1％∙PVP-K30－－4％∙PEG6000－－1％∙微粉硅胶－－1％∙硬脂酸镁－－0.5％∙三、维C泡腾片配方润滑剂的选择泡腾片一般要求药物成分是可溶性的，为保持崩解后溶液澄明，应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂。
泡腾片压制生产过程中最容易出现的问题有：∙压片机粘模粘冲∙泡腾后有沉淀不清澄∙口感欠佳∙泡腾崩溶时限∙泡腾片出现色斑∙片重差异大压片机粘模粘冲除了泡腾片生产车间环境控制未达到要求外，也有泡腾片配方比例选择的原因。
在使用压片机压片过程中大多是使用硬脂酸镁、滑石粉做润滑剂，但做维C泡腾片所有原料和辅料都必须是溶于水的，因为硬脂酸镁是疏水性物质，不容于水，在维C泡腾片中使用硬脂酸镁会产生混浊沉淀现象，建议不要用的或尽量少用。
维C佳钙泡腾片的处方工艺研究
维Ｃ佳钙泡腾片的处方工艺研究目的：研究维C佳钙泡腾片的处方筛选和工艺。
方法：主要以溶解性、泡腾时间作为判断标准，对钙源、泡腾剂和黏合剂的种类进行处方筛选及工艺考察。
结果：维C佳钙泡腾片以葡萄糖酸钙/碳酸钙（3∶1）作为钙源，柠檬酸/苹果酸/富马酸（12∶1∶0.28）和碳酸氢钠/碳酸钙（3∶1）分别作为酸源和二氧化碳源，无水乙醇作为黏合剂，采用酸碱混合后非水制粒压片法制备。
结论：通过这种方法制得的维C佳钙泡腾片有较好的溶解性，泡腾时限及各项常规检查项目符合《中国药典》2005年版规定，而且口感好、含钙量合格，有继续开发的价值。
[Abstract] Objective: To study the prescription and technology of Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets. Methods: Screening the prescription and inspection process of the calcium source, and the binder by solubility and disintegration time. Results: Selecting the ratio of calcium gluconate /calcium carbonate(3∶1), citric acid /malic acid /fumaric acid (12∶1∶0.28)and sodium bicarbonate/calcium carbonate(3∶1)with ethanol as a binder , Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets were prepared by a mixture of non-aqueous acid-base pellet compression preparation. Conclusion: Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets prepared by this method have better solubility, disintegration time with good taste, qualified calcium volume, the value of continuing development. And the routine projects conform to the standard of Chinese Pharmacopeia 2005.[Key words] Vitamin C; Effervescent Tablets; Disintegration time; pH value泡腾片系指含有有机酸和碳酸氢钠，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂[1]。
泡腾片生产工艺
泡腾片生产工艺
泡腾片是一种常见的药物制剂形式，其主要成分为活性药物和泡腾剂。
泡腾片在水中溶解时会产生大量的气泡，并迅速溶解，便于患者服用。
以下是泡腾片的生产工艺概述。
1. 原料准备：活性药物和辅料是泡腾片的主要原料。
活性药物需要经过粉碎、筛网、干燥等步骤，以确保颗粒大小均匀。
辅料如填充剂、分散剂、润滑剂等也需要按照一定配方准备好。
2. 混合：将活性药物和辅料按照一定比例混合，并进行干混，以确保各种成分均匀分布。
3. 制粒：将混合物通过制粒机制成颗粒状物料。
制粒可以采用湿法或者干法。
湿法制粒中，常用的方法是混合物与一定量的水或溶液混合，形成湿颗粒。
干法制粒中，常用的方法是混合物通过压片机进行压片，生成压片颗粒。
4. 干燥：将制粒后的湿颗粒或压片颗粒进行干燥，以去除湿气，提高稳定性。
5. 筛分：对经过干燥的颗粒进行筛分，去除不合格的颗粒。
6. 包衣：对符合要求的颗粒进行包衣，包衣可以起到保护颗粒、延缓释放药物的作用。
常用的包衣材料有羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等。
7. 包装：对包衣后的泡腾片进行包装，常用的包装形式有铝塑
包装、泡腾片管、瓶装等。
以上是泡腾片的生产工艺的基本步骤。
在实际生产中，还需根据具体药物的特点和要求，进行相应的工艺调整和工艺控制，以确保生产出质量稳定、符合要求的泡腾片产品。
维生素C泡腾片的制备和质量检查
维生素C 泡腾片的制备和质量检查励珊珊、林紫丹、邵亚运、万丹烨、薛力铭、祝连明摘要：本实验研究了维生素C 泡腾片的处方，工艺，并从崩解度，泡腾效果，溶解性，外观等方面进行质量检查。
关键词：维生素C 泡腾片 处方设计 制备工艺引言：维生素C 泡腾片已经广泛应用于临床，且相比维生素C 普通片剂，其具有携带、使用方便，水中分布均匀，生物利用度高等优点，兼有固体制剂和液体制剂的特点。
泡腾片加入了天然香精和天然色素，不仅口感好，而且形成溶液后服用，胃内局部浓度低，且无刺激性。
因此本试验制备维生素C 泡腾片，并对其处方组成及制备工艺进行了研究 。
正文：1.处方设计1.1稀释剂的选择 泡腾片应该是完全溶于水的所以稀释剂的选择范围比较窄，通过查阅文献【1】，我们选择了乳糖/甘露醇作为稀释剂。
1.2润滑剂的选择 润滑剂主要解决压片过程中的粘冲问题，通过查阅文献，比较各润滑剂的粘冲程度、有无不溶物、有无起泡现象以及外观的光洁度，我们选择聚乙二醇4000为润滑剂。
1.3泡腾剂的选择 泡腾剂包括酸源和二氧化碳源，一般是由枸橼酸或酒石酸与碳酸氢钠或碳酸钠组成，本次实验选择酒石酸为酸源，碳酸氢钠为二氧化碳源。
1.4规格量的选择 通过了解市场上维生素C 泡腾片的普遍规格后，我们决定本次处方设计的是1g/片的成人用药规格。
2.制备工艺2.1制备工艺的选择经查阅资料【2】，我们得知一般泡腾片的制备方法有酸碱分别制粒压片、酸制粒后与碱颗粒混合压片、酸碱混合后非水制粒压片、粉末直接压片四种。
综合考虑其制得的泡腾片的外观、硬度、崩解速度等因素，我们选择了酸、碱分别制粒压片。
其基本过程如下： 酸源 V C 。
、粘合剂 制软材 制湿颗粒，干燥，整粒 加润滑剂 CO 2源 粘合剂及其他辅料 制软材 制湿颗粒，干燥，整粒维生素C 100g 主药 酒石酸 18g 崩解剂、掩蔽剂 碳酸氢钠 40g 崩解剂 糖精钠 2.8g 甜味剂 乳糖 37.4g 稀释剂 甘露醇 12g 稀释剂 聚维酮k25 0.9g 粘合剂 甜橙香精 适量 矫味剂 聚乙二醇4000 2.0g 润滑剂 混合，压片2.2制备将维生素c、酒石酸、碳酸氢钠、糖精钠、乳糖、甘露醇、PVPk25、甜橙香精、PEG4000分别过100目筛。