2016日间手术导则(征求意见版)
日间手术管理导贝u
（2016版征求意见稿）
国家卫生计生委医疗管理服务指导中心
1?日间手术的概念
日间手术是指临床诊断明确的患者在24小时内完成计划性住院、手术、术后短暂观察并出院的一种手术模式，不包括在医师诊所或医院开展的门诊手术。
2. 日间手术管理模式
开展日间手术的医疗机构应建立日间手术管理委员会，由医务管理部门在委
员会的指导下负责医院日间手术的统筹管理，做好日间手术管理制度的制定并组织实施。鼓励建立日间手术院内绿色通道和与社区医疗机构无缝化对接的双向转诊通道，确保日间手术流程规范、运行顺畅，全面做好日间手术的监管工作。
各医疗机构可结合实际情况参考以下两种日间手术管理模式：
一是设立独立的日间手术中心，由日间手术中心对全院日间手术进行集中管理；二是分散设立各临床专科日间手术病床，由各临床专科对各科室日间手术进行直接管理。
3. 准入标准
开展日间手术的医疗机构应具备手术所需基本医疗条件及24小时应急抢救体系，设立专用的日间手术随诊电话。相关场所内必须配备除颤仪、困难气道抢救车等抢救设备。并符合以下准入标准：
3.1术式准入标准
3.1.1临床诊断明确；
3.1.2为本医疗机构已开展成熟的术式；
3.1.3手术时间预计不超过2小时；
3.1.4围手术期出血风险小；
3.1.5气道受损风险小；
3.1.6术后疼痛可用口服药缓解；
3.1.7能快速恢复饮食；
3.1.8不需要特殊术后护理；
3.1.9术后经短暂恢复能够达到出院标准。
3.2手术医师准入标准
3.2.1聘任主治医师职称3年以上，具备相应级别手术的操作资质；
3.2.2相关手术操作技能熟练，并已完成一定数量（建议担任手术者100例或担任第一助手200例以上）；
323具备良好的医德及沟通能力。
3.3患者准入标准
3.3.1意识清醒，无精神疾病史，围手术期有成人陪伴；
3.3.2愿意接受日间手术，对手术方式、麻醉方式理解并认可；患者和家属理解围手
术期护理内容，愿意并有能力完成出院后照护；
3.3.3 非全麻手术：ASA分级1-11级，ASA分级III级但全身状况稳定三个
月以上；全麻手术：ASA分级1-11级，年龄65岁以下；
3.3.4符合各病种手术的相关要求；
3.3.5有联系电话并保持通畅，建议术后72小时内居住场所距离医院不超
过1小时车程，便于随访和应急事件的处理。
4. 日间手术管理流程及内容
4.1入院前环节
4.1.1医生进行病种筛选，开具相应检查项目；
4.1.2患者完成相关检查；
4.1.3完成手术、麻醉术前评估，符合条件的患者预约入院；
4.1.4入院前宣教：通识教育、健康教育、心理疏导、饮食指导、用药指导及手术注意事项的强化；
4.1.5确认手术日期，并通知患者入院。
4.2住院环节
4.2.1常规诊疗护理；
4.2.2手术前签署知情同意书等相关医疗文书；
4.2.3实施手术；
4.2.4麻醉医师决定是否送麻醉恢复室，达到麻醉恢复标准后送回病房；
4.2.5术后病情观察与护理；
4.2.6出院评估：医生依据PADS评分量表（附件1），结合患者实际情况完成出院评估（附件2），符合出院条件者方可出院；
4.2.7出院指导：对患者进行出院指导及宣教。对出院后尚需治疗者，医生
应开具治疗方案，以出院医嘱形式明确告知患者，患者理解并签字确认。
4.3出院后环节
4.3.1出院随访
431.1 随访频次：出院后第一天务必随访，第一周内不少于 2次，第二周
不少于1次，2周后根据患者情况确定；
431.2 随访内容：按疾病专科要求随访，医疗服务满意度调查随访。
4.3.2出院随诊：确保随诊电话24小时开通，开启随诊、转诊绿色通道， 鼓励患者
到就近社区医疗机构随诊。
日间手术患者管理流程
5?日间手术病历要求
5.1日间手术病历是医务人员在日间手术医疗活动过程中形成的文字、符
号、图标、影像、切片等资料的总和。
5.2基本要求：日间手术病历书写要求原则上依据原卫生部《住院病历书写 规
范》，为提高工作效率，可以由制式表单化病历代替完整病历。
5.3病历内容：病案首页、日间手术入出院记录、授权委托书、知情同意书、
手术安全核查表，手术风险评估表、手术记录、麻醉记录及评估表，出院评估表、 实验室检查及特殊检查、医嘱单等。
入院前环节 》住院环节—岀院随访.岀院随诊
病种筛选，开 具检查项冃
常规诊疗护理
签署知情同意书
实施手术
麻醉评估 术后观察与护理
出院评估 — 出院指导
5.4日间手术患者出院评估不符合出院标准，或有其它原因延迟出院者，于决定延长住院时起书写病程记录，将日间手术病历转为普通住院病历，并说明原因。
6?日间手术术式范围
本导则建议日间手术术式见附件3。各医疗机构可根据实际情况进行选择和增减。
附件1
PADS评分量表
出院评估评分541生命体征：生命体征（完全恢复至基础水平）平稳，并且考虑患者的年龄和术
前的基线（必须是2分）
呼吸及意识状况恢复至基础水平，血压和脉搏与术前基线比较变化V 20 2
呼吸及意识状况未恢复至基础水平或血压和脉搏与术前基线比〉20% 0 542活动能力：患者恢复到术前生理水平
步态平稳，无头晕或接近术前的水平2
活动需要帮助1
不能走动0 543恶心呕吐：患者出院前仅有轻微的症状
轻度：口服药物可以控制2
中度：需要使用肌肉注射药物1
重度：需要反复用药0 544疼痛：患者出院前应当无痛或轻微疼痛，疼痛程度为患者可以接受的水平
疼痛可以通过口服镇痛药物控制，疼痛的部位、类型与术后不适的预期等2
可以耐受1
不能耐受0
5.4.5外科性出血：术后出血应当和预期的失血具有一致性
轻度：不需要更换敷料2
中度：需要换药w 2次1
重度：需要换药〉2次0
注：满分10分，评分》9分的患者可以出院。
附件2
日间手术患者出院评估表患者姓名：_________ 性别：男女年龄： _岁住院号：
患者生命体征平稳，且血压、脉搏与术前基线比较变化v 20% 是患者PADS评分: > 9分v 9分
是否存在需要延长住院时间的情况：否
是，具体原因：
患者是否符合出院标准：
否，于20 年月曰时分转为常规住院（以下项目忽略）
是（继续完成以下内容）
出院后是否需要继续治疗：否
是，治疗方案具体见医嘱
是否完成出院指导：是否
随诊要求：无特殊
____ 天内当地医院随诊
____ 天内本院随诊
____ 天后本院查询病理结果
随诊电话：
医生签名：时间：20 年月日时分
患方声明：
患者及家属对以上内容无异议；
自愿出院，理解并配合出院后的治疗方案及随诊要求。
理解患者需继续住院治疗。
患者/家属签名：时间：20 年月日时分
附件3
卫生部医院手术室管理规范
医院手术部（室）管理规范 第一章总则 第一条为加强医院手术安全管理，指导并规范医院手术部（室）管理工作，保障医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《护士条例》和《医院感染管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。 第二条本规范适用于各级各类医院。其他设置手术部（室）的医疗机构，参照本规范进行管理。 第三条医院应当根据本规范，完善医院手术部（室）管理的各项规章制度、技术规范和操作规程，并严格遵守执行，加强手术安全管理，提高医疗质量，保障患者安全。 第四条各级卫生行政部门应当加强对医院手术安 全的管理工作，对辖区内医院手术部（室）的设置与管理进行指导和检查，保证患者安全和医疗质量。 第二章基本条件 第五条医院手术部（室）应当具备与医院等级、功能和任务相适应的场所、设施、仪器设备、药品、手术器械、相关医疗用品和技术力量，保障手术工作安全、及时、有效地开展。 第六条手术部（室）应当设在医院内便于接送手术患者的区域，宜临近重症医学科、临床手术科室、病理科、输血科（血库）、消毒供应中心等部门，周围环境安静、清洁。
医院应当设立急诊手术患者绿色通道。 第七条手术部（室）的建筑布局应当遵循医院感染预防与控制的原则，做到布局合理、分区明确、标识清楚，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本原则。 手术部（室）应设有工作人员出入通道、患者出入通道，物流做到洁污分开，流向合理。 第八条手术间的数量应当根据医院手术科室的床 位数及手术量进行设置，满足医院日常手术工作的需要。 第九条手术间内应配备常规用药，基本设施、仪器、设备、器械等物品配备齐全，功能完好并处于备用状态。 手术间内部设施、温控、湿控要求应当符合环境卫生学管理和医院感染控制的基本要求。 第十条手术部（室）应当根据手术量配备足够数量的手术室护士，人员梯队结构合理。 三级医院手术部（室）护士长应当具备主管护师及以上专业技术职务任职资格和5年及以上手术室工作经验，具备一定管理能力。二级医院手术部（室）护士长应当具备护师及以上专业技术职务任职资格和3年及以上手术室工作经验，具备一定管理能力。 手术室护士应当接受岗位培训并定期接受手术室护理知识与技术的再培训。 根据工作需要，手术室应当配备适当数量的辅助工作人员和设备技术人员。 第十一条洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2002》的标准，辅助用房应当按规定分
2015年版中国药典
1、《中国药典》2015年修订情况介绍。 答：“中国药典”是国家为保证药品质量可控和人民群众用药安全有效而制定的药品法典。是药品开发、生产、经营、使用、管理的法律依据，是国家药品标准体系的核心。2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版。2010年3月，第十届药典委员会成立，历时5年完成新版药典编制工作。编写期间，将修订后的药典内容全部在网上公示并征求意见，共收到网上反馈意见4000余条，远远超过前几版药典收到的反馈意见数量，体现了社会和公众对新版药典编写的关注度和参与度不断提高。 针对各种反馈意见，药典委员会各专业委员会逐一研究讨论，组织召开标准评审会700余次，向社会反馈意见。可以说，2015年版《中国药典》不仅凝聚了第十届药典委员会全体委员、广大专家学者、药品检验机构、科研院所、高校和药品生产企业的心血，更蕴含着社会公众的共同智慧。 2、2015年版药典实施细则。 答：新版《中国药典》于2015年12月1日起施行，新版《药典》每5年发布一次。自实施之日起，上市药品质量标准应符合2015年版《中国药典》品种质量标准。该品种已列入2015年版药典但未收录的质量标准，也应符合《中国药典总则》的相关要求。对于那些已提交注册、未获批准的品种，在批准时也要符合2015年版药典标准
的相关要求。 3、2015年版《中国药典》主要有哪些变化？ 答：首先，收到的品种数量增加了27.4%。2015年版药典计划收录5800个品种，比2010年版药典增加1200多个品种，修订品种751个。 二是通过对《药典》总则、总则、总则的全面增补和修订，整体上进一步提高了对药品质量控制的要求，完善了《药典》标准的技术规定，使《药典》标准更加系统化、规范化。 三是完善了药品标准体系。 特别是药用辅料品种增加到260种，增加了相关指导原则；在归纳、验证、规范的基础上，实现了《中国药典》不同部分常用检测方法的协调统一。 四是2015年版药典附录(总则)和辅料独立卷成册，构成《中国药典》四个部分的主要内容。 五是药用辅料品种明显增加。计划新增128家，共计260家，增速高达97%。 六是安全治理工程大幅提升。 中医药：制定中草药、饮片二氧化硫残留限量标准，建立健全重金属和有害元素、黄曲霉毒素、农药残留等物质检测限量标准；加强中草药重金属和有毒有害物质管控。化学药品：有关物质加强杂质定性定量检测方法研究，实现已知杂质和未知杂质的差异化控制，优化抗生
日间手术管理及流程
XXXX医院 日间手术管理制度及流程 日间手术凭借其快捷、方便、高效、安全的医疗服务特点近些年来在国内受到广泛关注和发展，为确保日间手术的医疗质量及安全，结合国家卫生计生委医疗管理服务指导中心发布《日间手术管理导则（2016版征求意见稿）》建立符合我院实际情况的日间手术管理制度及流程。现制定日间手术临床路径、准入制度、日间手术评估制度、院前院内宣教制度和出院后随访、随诊制度等为主的日间手术管理制度，设计以病人为中心的就诊流程和转归流程，开通日间手术绿色通道，充分体现高质量、高效率运转带来的经济效益和社会效益。 一、制定日间手术临床路径 医院拟定符合本院的日间手术临床路径，包括病种的适应对象、诊断依据、手术治疗方式、术前检查项目、术前评估、术中和术后用药、出院评估标准、临术路径变异情况规定及出院后随访内容等，报相关部门审批通过后执行。 二、准入制度 准入标准：开展日间手术的医疗机构应具备手术所需基本医疗条件及24小时应急抢救体系，设立专用的日间手术
随诊电话。相关场所内必须配备除颤仪、困难气道抢救车等抢救设备。并符合以下准入标准： （一）手术准入制度 日间手术项目准入原则为风险小、恢复快、安全性高的项目。具体标准包含九项： 1.临床诊断明确； 2.为本医疗机构已开展成熟的术式； 3.手术时间预计不超过2小时； 4.围手术期出血风险小； 5.气道受损风险小； 6.术后疼痛可用口服药缓解； 7.能快速恢复饮食； 8.不需要特殊术后护理； 9.术后经短暂恢复能够达到出院标准。 （二）医师准入制度： 手术医生准入原则为能力强、具备较强的医患沟通能力。具体标准包含三个分项： 1.主治医师职称3年以上，具备相应级别手术的操作资质； 2.相关手术操作技能熟练，并已完成一定数量（建议担任手术者100例或担任第一助手200例以上）； 3.具备良好的医德及沟通能力。
洁净手术室的维护与管理制度
第一部分：层流净化手术室基本知识及日常管理 一、层流净化的概念与作用 层流净化，是指气流以匀速向一定方向输送，通过高效过滤器净化，呈流线状进入手术室内，再以等速通过手术空间后流出。手术室内的尘粒和病原微生物随气流方向被排出，不会在室内扩散，层流手术室即以此设计而得名。 层流系统是达到空气净化、创造洁净手术空间的一种先进设备，是目前一种安全有效、经济方便的空气除菌手段。 二、层流净化技术在手术室的重要性 手术室是医院对病人进行手术治疗的重要场所，手术质量的高低往往反映了一家医院的治疗水平。 对手术成功的重要保障，就是要树立严格的无菌观念，重视手术中的无菌技术操作，防止手术感染。手术后一旦发生感染，将会造成的后果，很多医院为了避免类似情况的发生，不得不加强对病人抗生素的用量，这种方法对病人的伤害很大，目前国家也在立法通过行政手段来控制抗生素的用量。所以对手术中各个环节的无菌控制越来越受到各家医院的重视。 三、手术室的污染源和污染途径 手术室的污染源主要有来自外部和来自手术室内部的两部分： 1、来自外部的污染源主要是送到手术室的新风。具统计室外空气中的细菌和微生物的数量大约为1-1000个/英尺3，而且这些细菌和微生物大多都附着在灰尘粒子上，不同地区的污染程度也不相同。 2、来自洁净手术室内部的污染源，主要是手术的医生和护士、手术的患者以及手术过程的产菌产尘。 最大的内部污染源是手术医生、麻醉医生和护士等人，他们的衣服、皮肤和呼吸都会产生大量的尘埃和细菌，产生灰尘和细菌的数量与他们的着装、动作的强度和频度、医生的技能、消毒的程度以及全面管理的水平有关。因此，进入手术室的医护人
部编版三年级语文上册第27课《手术台就是阵地》优秀教案
27 手术台就是阵地 教学目标： 1.会认11个生字，掌握多音字“斗、大”。 2.有感情地朗读课文，把握课文的主要内容；能结合课文内容，理解“手术台就是阵地”的意思。 3.学习白求恩对工作极端负责任，对同志极端热忱的高尚品质和国际主义精神。 教学重、难点： 理解“手术台就是医生的阵地”这句话。 教具准备： 多媒体投影 教学过程： 一、揭题读题，质疑问难 1.板书课题，引导质疑：看了课题你心里想到了什么？ 2.这些问题正是课文要告诉我们的，我们学习课文就知道了。 二、自读自悟，感知课文 1.出示自读要求： （1）故事发生在什么时间？什么地方？主要人物是谁？写了一件什么事？ （2）用“～～”画出最让自己感动的句子。 （3）“手术台是医生的阵地”这句话是谁说的？ （4）想想自己读懂了什么，还有什么不明白，在不懂的地方标上“？”，准备交流。 2.学生自学，教师巡视。 （学生自由读课文，将课文读通读准。想怎么读就怎么读，可以默读，可以放声读，可以同桌一起读。） 三、由表及里，读透课文 1.检查交流。 2.教师简介白求恩。（投影） 3.什么情况下白求恩把手术台当作阵地？他是怎样坚守阵地的？ 4.“手术台是医生的阵地”这句话是在第几自然段，在这一段里，白求恩一共讲了几次
话？画出来，多读几遍。 5.引读。白求恩沉思了一会儿，说——，白求恩说——。 6.(出示小黑板)白求恩讲的两段话。齐读。讨论并交流：白求恩两次答话的语气有什么变化？哪句话最使人感动？为什么？ 7.既然不是一回事，为什么说“手术台就是阵地”，而且课题也说“手术台就是阵地”。 8.也就是说，白求恩把动手术抢救伤病员看成和打仗一样重要，他要像战士坚守阵地一样坚守手术台，所以说—— 9.引导学生从两方面争论：白求恩说：“我不是你们的客人。”白求恩到底是不是我们的客人？请大家发表意见，谈谈自己的看法。小组讨论。 10.白求恩是加拿大共产党员，不远万里来到中国，无私地帮助中国人民的抗日战争，把中国人民的解放事业看成自己的事业，这是什么精神? 11.分角色朗读。 四、展开想象，读读课文 齐读最后一个自然段。 1.体会“战斗进行了三天三夜”，“白求恩连续工作了六十九个小时”。三天三夜共有多少小时？ 2.想象一下，还有三小时白求恩在干什么？ 3.战斗进行了三天三夜，白求恩一刻也没有休息，坚守住了手术台这个阵地，多么崇高的国际主义精神！ 五、存疑探索，延续兴趣 1.总结全文。 2.存疑探索，指导阅读。 师：白求恩是伟大的国际主义战士，他对同志极端热忱，对工作极端负责任，对技术精益求精，为中国人民的解放事业做出了巨大贡献。在一次为伤员做手术时不幸中毒，以身殉职，毛主席写了一篇文章叫做《纪念白求恩》，号召全国人民向白求恩学习。你们想了解更多白求恩的事迹吗？老师这里有几本介绍白求恩事迹的故事书(出示书籍)，谁愿意看，下课可以到老师这里借阅。
《中国药典》2015年版 第一部 14
该版药典中现代分析技术得到进一步扩大应用，除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用；药品的安全性保障得到进一步加强，除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中增加或完善安全性检查项目；对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升，除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目；为适应药品监督管理的需要，制剂通则中新增了药用辅料总体要求；积极引人了国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度。此外，该版药典也体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念，不再收载濒危野生药材。 第九届药典委员会还完成了《中国药典》2005年版增补本、《药品红外光谱集》（第四卷）、《临床用药须知》（中药材和饮片第一版、中成药第二版、化学药第五版）、《中药材显微鉴别彩色图鉴》及《中药材薄 层色谱彩色图集》（第一册、第二册）的编制工作。 2015年版(第十版）2010年12月国家食品药品监督管理局(2013年3月22日更名为国家食品药品监督管理总局)组建第十届药典委员会。本届药典委员遴选工作按照新修订的《新增委员遴选办法》和《第十届药典委员会委员遴选工作方案》，向全社会公开征集新增委员候选人，并采取差额选举、无记名投票的方式选举新增委员。本届委员会共有委员351名，其中续聘委员248名，新增委员103名。时任第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫任名誉主任委员，时任卫生部部长陈竺任主任委员，时任卫生部副部长、国家药品监督管理局局长邵明立任常务副主任委员。本届委员会下设执行委员会和23个专业委员会。执行委员会委员共计67名，其中院士委员28名、资深专家3名、各专业委员会主任20名、相关部委专家4名、总局相关技术单位负责人7名。根据药典标准工作需要，本届委员会以第九届药典委员会专业委员会设置为基础，对专业委员会的设立进行了适当调整；为加强化学药标准的制定工作，增设了化学药品第三专业委员会，扩大化学药委员的人数；同时，根据实际工作需要，取消政策与发展委员会、标准信息工作委员会和注射剂工作委员会。 2010年12月第十届药典委员会成立暨全体委员大会召开。会议审议通过了“《中国药典》2015年版编制大纲”，编制大纲明确了《中国药典》2015年版编制工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务。 按照《国家药品安全“十二五”规划》的要求，国家药典委员会以实施“国家药品标准提高行动计划”为基础，组织各专业委员会和相关机构开展药典编制工作。药典委员会常设机构首次将I S O 9001质量管理体系引入药典编制的全过程管理，按照规范的“中国药典编制工作程序”开展品种遴选、课题立项、试验研究、标准起草、复核和审定等各项工作，稳步推进本版药典编制工作。2015年2月4日《中国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，于2015年6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布，自2015年12月1日起实施。 本版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种、修订品种517种、不收载品种7种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种、修订品种415种、不收载品种28种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种、新增生物制品通则1个、新增生物制品总论3个、不收载品种6种。本版药典首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为《中国药典》四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个(新增27个）、指导原则30个（新增15个）、标准品、标准物质及试液试药相关通则9个。药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种、不收载2种。 本版药典完善了药典标准体系的建设，整体提升质量控制的要求，进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用，药用辅料的收载品种大幅增加，质量要求和安全性控制更加严格，使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。 在编制本版药典的过程中，还完成了《中国药典》2010年版第一、二、三增补本，《红外光谱集》（第五卷），《中国药品通用名称》，《国家药品标准工作手册》（第四版），《中国药典注释》的编制和修订工作，组织开展了《中国药典》2015年版英文版、《临床用药须知》2015年版的编制工作。
2016日间手术导则(征求意见版)
日间手术管理导则（2016版征求意见稿） 国家卫生计生委医疗管理服务指导中心
1．日间手术的概念 日间手术是指临床诊断明确的患者在24小时内完成计划性住院、手术、术后短暂观察并出院的一种手术模式，不包括在医师诊所或医院开展的门诊手术。 2.日间手术管理模式 开展日间手术的医疗机构应建立日间手术管理委员会，由医务管理部门在委员会的指导下负责医院日间手术的统筹管理，做好日间手术管理制度的制定并组织实施。鼓励建立日间手术院内绿色通道和与社区医疗机构无缝化对接的双向转诊通道，确保日间手术流程规范、运行顺畅，全面做好日间手术的监管工作。 各医疗机构可结合实际情况参考以下两种日间手术管理模式： 一是设立独立的日间手术中心，由日间手术中心对全院日间手术进行集中管理；二是分散设立各临床专科日间手术病床，由各临床专科对各科室日间手术进行直接管理。 3．准入标准 开展日间手术的医疗机构应具备手术所需基本医疗条件及24小时应急抢救体系，设立专用的日间手术随诊电话。相关场所内必须配备除颤仪、困难气道抢救车等抢救设备。并符合以下准入标准： 3.1术式准入标准 3.1.1临床诊断明确； 3.1.2为本医疗机构已开展成熟的术式； 3.1.3手术时间预计不超过2小时； 3.1.4围手术期出血风险小； 3.1.5气道受损风险小； 3.1.6术后疼痛可用口服药缓解； 3.1.7能快速恢复饮食； 3.1.8不需要特殊术后护理； 3.1.9术后经短暂恢复能够达到出院标准。 3.2手术医师准入标准 3.2.1聘任主治医师职称3年以上，具备相应级别手术的操作资质； 3.2.2相关手术操作技能熟练，并已完成一定数量（建议担任手术者100例或担任第一助手200例以上）；
部编版三上《手术台就是阵地》最新教学设计
27.《手术台就是阵地》教学设计 教学目标: 1.认识“斗、棒”等13个生字，正确认读多音字“斗、大”。 2.培养自学能力，联系上下文理解“陆续、连续、继续”。 3.培养读的能力，练习默读课文，继续学习带着问题默读课文,了解故事主要内容,理解“手术台就是阵地”的意思。 4.借助环境和人物的动作、语言感受白求恩大夫对工作极端负责,坚守岗位的高尚品质,以及他把中国人民的解放事业当作自己事业的国际主义精神。 教学重点：理解环境的危险和白求恩大夫的表现，体会白求恩大夫的崇高品质。 教学难点：结合具体内容理解“手术台就是阵地”这句话。 教学时间:1课时 教学准备：ppt课件 教学过程: 一、揭题质疑，检查预习 1.（课前板书课题）这是我们今天学习的课文题目，一起读读。（齐读） 你知道手术台是干什么的地方？那阵地呢？ 2.手术台是医生治病救人，救死扶伤的地方，阵地是战士保家卫国，打击敌人的场所，这两个风马牛不相及的地方，为什么作者却把他们联系起来？为什么说手术台就是阵地？带着这个疑问我们一起走进
课文，自由读读，注意读准字音，读通句子。 3.课前大家都预习过了，现在词语朋友想考考大家，有信心吗？ （第一组词语：布帘迅速血丝撤退大夫） （1）师：这是一组词语，谁来读？ （2）指名读。 （3）小老师带读。 （出示：陆续继续连续） （1）再来看，这是一组近义词，你能区分它们的意思吗？（指名说）（2）你们基本能说清楚这三个词语的意思了，意思理解了，如果会用就更棒了，谁能够把这三个词语正确的填到下面的句子里？ （出示：1939年春，著名的齐会战斗打响了，战斗激烈，我军的伤员从战场上（）抬下来，白求恩大夫不顾环境险恶，坚持留在手术台旁（）工作，他（）工作了69个小时。） （1）指名说 （2）齐读句子 （3）同学们有没有发现，填进三个词语之后的这段话其实就是课文的主要内容。 二、播放视频，了解背景 1.下面我们就一起走进这个故事，来看一段短片，说说你看到了什么，听到了什么？（视频播放到40秒） 2.这就是著名的齐会战斗，课文哪一段向我们介绍了这场战斗？（出示课文第一自然段）一起读读。
浅谈2015年版中国药典的变更年版中国药典的变更
浅谈2015年版中国药典的变更 1.基本情况: 1950年1月卫生部成立第一届国家药典委员会，组成8个专家的小组团队，展开中国药典的编制，亦是我国最早的标准化机构。第一部<中国药典>1953年版由卫生部编印发行。至今已组建十屇药典委员会，并经已编制共九版中国药典(英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China; 英文简称为Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写为Ch.P.)。中国药典是为保证药品产量、保障人民群众用药安全、有效、稳定、质量可控的技术法典，亦是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。 作为国家药品标准体系的核心及对外的竞争 力，药典收载范围遂步扩大，由1953年(第 一版)共531品种增加至现有的2010版(第九 版)共4567种(包括有中药: 2165种(一部)，化 学药: 2271种(二部)及生物药制品: 131种(三 部))，当中涵盖了中药材、中药饮片、中药 饮片、中成药、生物制品、药用辅料、凡例、 通则及附录等等。 国家药品标准 国家药品标准是由凡例与正文及其引用的附录共同构成。并且对药典以外的其他国家标准具同等效力。由此可见，药典是国家对药品监控及为企业建立质量体系的重要手段。 药典的法律地位: 依照《药品管理法》规定: 药品必须符合国家药品标准。。” “药品必须符合国家药品标准 管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准。。” “国务院药品监 国务院药品监督督管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准 2.基本结构: 凡例: 为正确使用<中国药典>进行药品质控的基本原则，是对正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 正文: 各品种项下收载的内容统称正文，是根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法、和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品是否达到用药要求，并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
部编版三年级上册《手术台就是阵地》教案
手术台就是阵地 教学目标 1.会认“斗、棒、恩”等13个字。 2.默读课文，联系事情发生的背景，理解“手术台就是阵地”的意思。 3.学习白求恩对工作极端负责任，对同志极端热忱的高尚品质和国际主义精神。 重点难点默读课文，联系事情发生的背景，理解“手术台就是阵地”这句话的意思。 教学过程 一、揭示课题，质疑问难 1.出示课题，朗读题目。 2.针对课题，提出问题。（“手术台”指什么？“阵地”指什么？谁把手术台当作阵地？为什么把手术台当作阵地？又是怎样把手术台当作阵地的？在什么情况下把手术台当作阵地的？等） 二、初读课文，整体感知 1.带着问题自由朗读课文，运用以前学过的方法，扫除字词障碍。 2.课件出示由生字组成的词语，指名认读，领读。 3.说说课文大意，填空：______年春，著名的_______战斗打响了，在_________，正在_____。他已经____没有休息了。战斗越来越激烈，师卫生部长恳求他离开，可他认为：手术台____，不恳离开，继续给伤员做手术。他一连工作了____个小时，直到战斗结束。 三、品读课文，感受形象 1.简介白求恩。(投影) 2.默读2--4自然段，找出描写战火中，白求恩大夫给伤员做手术的小庙周围的环境描写的句子，并标画出来。 3.指名读有关句子，想一想这三次环境和气氛的描写有什么不同?说明了什么? 师总结：通过比较让学生从中体会，白求恩是在形势越来越危险的情况下，冒着生命危险坚守阵地，不顾疲劳地给伤员做手术。 4.出示句子：“手术台就是阵地。” （1）手术台就是医阵地”这句话是在第几自然段？在这一段里，白求恩一共讲了几次话?画出来，多读几遍。 （2）出示白求恩讲的两段话
日间手术管理规定及流程
日间手术管理规定及流 程 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】
日间手术管理制度及流程 日间手术管理制度及流程 日间手术凭借其快捷、方便、高效、安全的医疗服务特点近些年来在国内受到广泛关注和发展，为确保日间手术的医疗质量及安全，结合国家卫生计生委医疗管理服务指导中心发布《日间手术管理导则（2016版征求意见稿）》建立符合我院实际情况的日间手术管理制度及流程。现制定日间手术临床路径、准入制度、日间手术评估制度、院前院内宣教制度和出院后随访、随诊制度等为主的日间手术管理制度，设计以病人为中心的就诊流程和转归流程，开通日间手术绿色通道，充分体现高质量、高效率运转带来的经济效益和社会效益。 一、制定日间手术临床路径 医院拟定符合本院的日间手术临床路径，包括病种的适应对象、诊断依据、手术治疗方式、术前检查项目、术前评估、术中和术后用药、出院评估标准、临术路径变异情况规定及出院后随访内容等，报相关部门审批通过后执行。 二、准入制度 准入标准：开展日间手术的医疗机构应具备手术所需基本医疗条件及24小时应急抢救体系，设立专用的日间手术随诊电话。相关场所内必须配备除颤仪、困难气道抢救车等抢救设备。并符合以下准入标准： （一）手术准入制度： 日间手术项目准入原则为风险小、恢复快、安全性高的项目。具体标准包含九项： 1、临床诊断明确； 2、为本医疗机构已开展成熟的术式； 3、手术时间预计不超过2小时； 4、围手术期出血风险小；
5、气道受损风险小； 6、术后疼痛可用口服药缓解； 7、能快速恢复饮食； 8、不需要特殊术后护理； 9、术后经短暂恢复能够达到出院标准。 （二）医师准入制度： 手术医生准入原则为能力强、具备较强的医患沟通能力。具体标准包含三个分项： 1、聘任主治医师职称3年以上，具备相应级别手术的操作资质； 2、相关手术操作技能熟练，并已完成一定数量（建议担任手术者100例或担任第一助手200例以上）； 3、具备良好的医德及沟通能力。 （三）患者准入制度： 患者病情不复杂、无明显心、肺疾病、服务半径小的病人。具体标准包含五个分项： 1、意识清醒，无精神疾病史，围手术期有成人陪伴； 2、愿意接受日间手术，对手术方式、麻醉方式理解并认可；患者和家属理解围手术期护理内容，愿意并有能力完成出院后照护； 3、非全麻手术：ASA分级I-II级，ASA分级III级但全身状况稳定三个月以上；全麻手术：ASA分级I-II级，年龄65岁以下； 4、符合各病种手术的相关要求； 5、有联系电话并保持通畅，建议术后72小时内居住场所距离医院不超过1小时车程，便于随访和应急事件的处理。 三、日间手术评估制度： （一）入院前评估制度： 患者根据日间手术临床路径完成各项检查后，专科医生（可包括麻醉医生）根据检查结果进行评估，符合日间手术纳入标准的方可进行日间手术治疗。 （二）术后评估制度：
洁净手术室的日常维护管理制度2知识交流
洁净手术室的日常维护管理制度 1.做好人员及各种物品的出入管理，进入洁净手术部清洁区、洁净区域内的人员应更换产尘埃少的专用工作服； 2.层流手术室不得使用有粉手套，严禁在手术间折叠各种布类敷料或将私人物品和书报等带入手术间。洁净手术部各区域的门应当保持关闭状态，不可同时打开出、入门。 3.洁净手术室温度应控制在22o C～25o C，相对湿度为40%～60%，噪声为40～50分贝，手术室照明的平均照度为500LX左右； 4.一切清洁工作，均要在净化系统运行过程中采用湿布擦拭，每天手术前、后，用消毒液各擦拭1次无影灯、器械车、手术床、壁柜、回风口格栅等各种器材表面及地面。 5.洁净手术部的净化空调系统应当在手术前30分钟开启，连续运行，直至术后清洁、消毒工作完成。1号手术间的运转时间为术后清洁、消毒工作后20分钟，2号手术间的运转时间为术后清洁、消毒工作后30分钟；接台手术，净化空调系统连续运行，间隔时间要保证足够自净时间（自净时间同上）。 6.进入手术间的各种仪器设备，应在进入前安装完毕，擦拭干净。 7.手术结束后应立即清场、擦拭、整理各类物品。 8.术毕清除各种污物，并分类密封，从污物通道运出。 9.对工作人员穿过的隔离鞋，用毕进行清洁消毒。
10.每周对所有设备及地面彻底擦拭消毒、清洁保养1次。 11.新风机组粗效滤网宜每周清洁一次；粗效过滤器宜3月更换一次；中效过滤器宜每周检查，6个月更换一次；高效过滤器宜每年检查一次，当阻力超过设计初阻力160Pa或已经使用3年以上时宜更换。排风机组中的中效过滤器宜每年更换，发现污染和堵塞及时更换。12.定期检查回风口过滤网，宜每周清洁一次，每年更换一次。如遇特殊污染，及时更换，并用消毒剂擦拭回风口内表面。 13.手术室质控护士每季度对手术室空气、物表、医务人员手、使用中消毒剂、灭菌物品进行监测，监测结果存档。若有不合格之处，分析原因，提出整改措施，直至监测合格。
部编语文《手术台就是阵地》优秀教案
教学目标： 1.会认11个生字，掌握多音字“斗、大”。 2.有感情地朗读课文，把握课文的主要内容；能结合课文内容，理解“手术台就是阵地”的意思。 3.学习白求恩大夫对工作极端负责任、对同志极端热情的高尚品质和国际主义精神。教学重、难点：1.能结合课文内容，理解“手术台就是阵地”的意思。 2.使学生从白求恩大夫坚守岗位、救死扶伤的事迹中，受到国际主义精神的教育。教具准备：多媒体投影 教学过程： 一、揭题导入 1.板书课题，鼓励学生质疑。 2.什么是“阵地”？为什么说手术台就是阵地？是谁的阵地？ 二、整体感知 1.指名说说通过预习，知道课文主要讲了什么。 2.交流对白求恩的了解，师可补充介绍：白求恩：加拿大共产党员，著名的胸外科医生，抗日战争爆发后，他受加拿大共产党员的派遣，率领由加拿大和美国人
组成的医疗队于1938年三、四月间到达延安，以精湛的医疗技术为中国的抗日军民服务，并培养了大批医务干部，后因抢救伤员感染中毒，1939年11月12日在河北唐县逝世，毛主席曾写《纪念白求恩》一文。 3.指名接读课文，找出文中最使人感动的句子，注意以下词语读音：气焰嚣张当头一棒几发炮弹淹没仍然敏捷迅速争分夺秒注意以下多音字：斗挨大血发弹空没 4.自己再读课文，找出使人感动的句子和同桌交流，说说为什么？三、细读感悟（一）学习课文第1自然段 1.指名读，标出句子，体会每句话的意思。 2.交流读懂了什么？查字典理解“嚣张”，联系上下文理解“当头一棒”。（二）引导学习课文第2—4自然段 1.指导学习第2自然段。 （1）默读，看自己能读懂哪些问题？ （2）交流讨论：从哪些地方体会到战斗非常激烈？白求恩所处的环境怎样？你从哪些词句中体会到的？白求恩是怎样做的？你抓住重点词语体会到了白求恩什么精神？ （3）互相谈谈感受，小结：白求恩在极其危险的环境中忘我地工作。 2.重点学习第3自然段。
洁净手术室的维护与管理守则课案.doc
洁净手术室的维护与管理制度课案1 第一部分：层流净化手术室基本知识及日常管理 一、层流净化的概念与作用 层流净化，是指气流以匀速向一定方向输送，通过高效过滤器净化，呈流线状进入手术室内，再以等速通过手术空间后流出。手术室内的尘粒和病原微生物随气流方向被排出，不会在室内扩散，层流手术室即以此设计而得名。 层流系统是达到空气净化、创造洁净手术空间的一种先进设备，是目前一种安全有效、经济方便的空气除菌手段。 二、层流净化技术在手术室的重要性 手术室是医院对病人进行手术治疗的重要场所，手术质量的高低往往反映了一家医院的治疗水平。 对手术成功的重要保障，就是要树立严格的无菌观念，重视手术中的无菌技术操作，防止手术感染。手术后一旦发生感染，将会造成的后果，很多医院为了避免类似情况的发生，不得不加强对病人抗生素的用量，这种方法对病人的伤害很大，目前国家也在立法通过行政手段来控制抗生素的用量。所以对手术中各个环节的无菌控制越来越受到各家医院的重视。 三、手术室的污染源和污染途径 手术室的污染源主要有来自外部和来自手术室内部的两部分：
1、来自外部的污染源主要是送到手术室的新风。具统计室外空气中的细菌和微生物的数量大约为1-1000个/英尺3，而且这些细菌和微生物大多都附着在灰尘粒子上，不同地区的污染程度也不相同。 2、来自洁净手术室内部的污染源，主要是手术的医生和护士、手术的患者以及手术过程的产菌产尘。 最大的内部污染源是手术医生、麻醉医生和护士等人，他们的衣服、皮肤和呼吸都会产生大量的尘埃和细菌，产生灰尘和细菌的数量与他们的着装、动作的强度和频度、医生的技能、消毒的程度以及全面管理的水平有关。因此，进入手术室的医护人员除穿贴身内衣外要全部更换手术室专用的服装、帽子、口罩和鞋。帽子要把头发全部覆盖并尽量减少外露的皮肤，手术的动作要轻，手术器械的传递要稳、准。 四、层流净化手术室分类 1、层流净化手术室送风气流的流型 层流净化手术室送风气流的流型在国内外主要有垂直单向流、水平单向流和非单向流等。 单向流气流流型示意图 在我国2002年“医院洁净手术部建筑技术规范”中规定：Ⅰ级洁净手术室的100级洁净区域（手术区）的气流必须是单向流（垂直单向流），而且高效过滤器的满布率应为75%-85%；对于Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级洁净手术室的手术区是低于100级的洁净区，其气流流型为非单向流，但送风口宜设在手术区的上方，高
2015年版中国药典
中华人民共和国药典： 《中国药典》分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品。 《中华人民共和国药典》2015年版，药典包括凡例、正文及通则，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。 1949年10月1日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作，当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950年1月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制新中国药典。 1950年4月在上海召开药典工作座谈会，讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种，并根据卫生部指示，提出新中国药典要结合
国情，编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。随后，卫生部聘请药典委员49人，分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组，另聘请通讯委员35人，成立了第一届中国药典编纂委员会。卫生部部长李德全任主任委员。 1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议，会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见，对药典草案进行修订，草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后，第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 1953年，版药典共收载药品531种，其中化学药215种，植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。药典出版后，于1957年出版《中国药典》1953年版第一增补本。 1955年，卫生部成立第二届药典委员会，聘请委员49人，通讯委员68人，但这届委员会因故未能进行工作。1957年成立第三届药典委员会，聘请委员80人，药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员（不设通讯委员），同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议，卫生部李德全部长作了药典工作报告，特别指出第一版中国药典没有收载广大人民习用的中药，是个很大的缺陷。会议在总结工作的基础上，通过了制订药典的原则，讨论了药典的性质和作用，并修改了委员会章程，会议一致认为应把合乎条件的中药收载到药典中。8月27日卫生部批准委员会分设药理与医学、化学
日间手术管理制度及流程59454
日间手术管理制度及流程 日间手术凭借其快捷、方便、高效、安全的医疗服务特点近些年来在国内受到广泛关注和发展，为确保日间手术的医疗质量及安全，结合国家卫生计生委医疗管理服务指导中心发布《日间手术管理导则（2016版征求意见稿）》建立符合我院实际情况的日间手术管理制度及流程。现制定日间手术临床路径、准入制度、日间手术评估制度、院前院内宣教制度和出院后随访、随诊制度等为主的日间手术管理制度，设计以病人为中心的就诊流程和转归流程，开通日间手术绿色通道，充分体现高质量、高效率运转带来的经济效益和社会效益。 一、制定日间手术临床路径 医院拟定符合本院的日间手术临床路径，包括病种的适应对象、诊断依据、手术治疗方式、术前检查项目、术前评估、术中和术后用药、出院评估标准、临术路径变异情况规定及出院后随访内容等，报相关部门审批通过后执行。 二、准入制度 准入标准：开展日间手术的医疗机构应具备手术所需基本医疗条件及24小时应急抢救体系，设立专用的日间手术随诊电话。相关场所内必须配备除颤仪、困难气道抢救车等抢救设备。并符合以下准入标准： （一）手术准入制度： 日间手术项目准入原则为风险小、恢复快、安全性高的项目。具体标准包含九项： 1、临床诊断明确； 2、为本医疗机构已开展成熟的术式； 3、手术时间预计不超过2小时； 4、围手术期出血风险小； 5、气道受损风险小； 6、术后疼痛可用口服药缓解； 7、能快速恢复饮食； 8、不需要特殊术后护理； 9、术后经短暂恢复能够达到出院标准。 （二）医师准入制度： 手术医生准入原则为能力强、具备较强的医患沟通能力。具体标准包含三个分项：
1、聘任主治医师职称3年以上，具备相应级别手术的操作资质； 2、相关手术操作技能熟练，并已完成一定数量（建议担任手术者100例或担任第一助手200例以上）； 3、具备良好的医德及沟通能力。 （三）患者准入制度： 患者病情不复杂、无明显心、肺疾病、服务半径小的病人。具体标准包含五个分项： 1、意识清醒，无精神疾病史，围手术期有成人陪伴； 2、愿意接受日间手术，对手术方式、麻醉方式理解并认可；患者和家属理解围手术期护理内容，愿意并有能力完成出院后照护； 3、非全麻手术：ASA分级I-II级，ASA分级III级但全身状况稳定三个月以上；全麻手术：ASA分级I-II级，年龄65岁以下； 4、符合各病种手术的相关要求； 5、有联系电话并保持通畅，建议术后72小时内居住场所距离医院不超过1小时车程，便于随访和应急事件的处理。 三、日间手术评估制度： （一）入院前评估制度： 患者根据日间手术临床路径完成各项检查后，专科医生（可包括麻醉医生）根据检查结果进行评估，符合日间手术纳入标准的方可进行日间手术治疗。（二）术后评估制度： 患者术后即安排在麻醉复苏室苏醒，麻醉医生和复苏室责任护士根据标准对患者进行评估，符合标准者转各专科病房恢复。 （三）出院评估制度： 专科医生和责任护士对患者依据PADS评分量表（附件2）完成打分；满分10分，评分≥9分的患者结合实际情况完成出院评估（附件3），符合出院条件者方可办理出院手续； 出院前需行出院指导，对患者进行出院指导及宣教。对出院后尚需治疗者，医生应开具治疗方案，以出院医嘱形式明确告知患者，患者理解并签字确认。四、院前、院内宣教制度： 日间手术责任医师和责任护士应对预约手术之后的患者及家属进行相关知识的宣教，包括日间手术治疗的方式、术前准备及注意事项等，打消患者疑虑，
手术室洁净管理制度
手术室洁净管理制度 一、环境管理 1.做好人员及各种物品在手术室的出入管理。 2.洁净手术室不得使用有粉手套。 3.严禁在手术间折叠各种布类敷料或将私人物品和书报等带入手术间。 4.急诊手术要在手术部的最外侧手术间内实施，感染手术要在靠近污物通道的手术间内实施。 5.接台手术设备连续运行，间隔时间要保证足够自净时间。 二、预防感染管理 1.一切清洁工作，均要在净化系统运行过程中采用湿布擦拭。 2.进入手术间的各种仪器设备，应在进入前安装完毕，擦拭干净。 3.手术结束后应立即清场、擦拭、整理各类物品。 4.术毕清除各种污物，并分类袋内密封，从污物通道运出。 5.每天手术前、后，用消毒液各擦拭1次无影灯、器械车、麻醉桌、手术床、壁柜等各种器材表面及地面。 6.对工作人员穿过的隔离鞋，用毕进行清洁消毒。 7.每周所有设备及地面彻底擦拭消毒、清洁保养1次。 8.每周对粗过滤器、中效过滤器、回风口装置清洗1次。 9.每2周对粗过滤器、中效过滤器、回风网用500 mg/L含氯消毒剂湿拭消毒一次。 10.每月对洁净手术部空气、器材表面进行采样做细菌培养，对温湿度进行检测一次。并将结果登记备案。 11.每6个月将初效、中效过滤器更换1次。每年更换高效过滤网。
三、监测管理 1.手术室感染控制小组每月做空气、手、物表、消毒剂等的监测抽检和监控工作整改小结。 2.空气洁净度监测采用“多点布控采样”检测法。静态法为主，动态法为辅。 四、设备管理 1.设备科专人每天检查控制板上空调显示数据，每周检测空调系统运行情况。 2.设备科专人做好维护保养工作。建立维护保养日志。 3. 洁净急诊手术间的送风系统，应24 h维持在低速运行状态，保证手术室恒温、恒湿和洁净度。 4.其他手术间至少应在术前1 h将层流打开，维持低速运行状态，术前30～40 min调至高速运行。 5.长时间没有使用的手术间，启用时应首先清洁送风口滤网，并至少提前3 h开机运行。 6.根据季节变换，相应调控适宜温湿度。 7.做好层流手术室的运行安全管理。人员要熟悉消防器材使用、安全通道位置。
《中国药典》2015年版实施通告有关问题的解读(一)
《中国药典》2015年版实施公告 有关问题的解读（一） 1. 问：国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国 药典》2015年版（以下简称“2015年版药典”）有关事宜的公告（以下简称“公告”）（2015年第105号）中规定，为符合2015年版药典而需进行补充申请的，应在2015年 12月1日前进行申报，2015年12月1日后是否仍可提交相应补充申请？ 答：对2015年版药典发布前已上市药品，生产企业应在2015年12月1日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对，并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。2015年12月1日以后仍可以提交相应补充申请。 2. 问：企业的注册标准已经对2010年版药典相关品种进行评估 的，且2010年版与2015年版药典品种质量标准和检测方法无变化的，是否需要重新对产品进行评估？ 答：虽然品种正文内容与2015年版药典品种规定无变化，但由于2015年版药典通用性要求，包括凡例、通则、制剂通则以及通用性检验方法等进行了全面的增修订，因此，生产企业仍需针对2015年版药典通用性要求方面对本产品进行相应的评估。 3. 问：关于药品执行标准的表述方式的问题
答：对于注册标准不低于《中国药典》项目的制品，执行注册标准，其执行标准表示方式为：“执行药品注册标准且符合《中国药典》2015年版要求”。 4. 问：对于进口药品生产企业，能否使用注册代理公司出具的 说明信来代替国外的声明信，进行备案或补充申请的申报？答：原则上注册代理公司应出具持证商的声明信。如使用说明信代替国外的声明信，应同时提供进口药品生产企业出具的委托注册代理公司办理该事项的委托书。 5. 问：国家食药总局2015年第67号公告中规定，2015年版药 典自2015年12月1日起实施”。如何界定产品的执行日期？答：按是历版药典执行惯例要求，自2015年12月1日起生产或进口的药品应符合2015年版药典的相关规定。 6. 问：按照实施公告要求提出备案或补充申请的品种，审评审 批期间是否仍可执行原标准，期间若有进口再注册申请的是否可按原注册标准核发新证。 答：申请人应按105号实施公告第五款规定执行。出现补充申请与再注册申请交叉情形者，建议补充申请与进口再注册合并审评，如2015年12月1日起前已提交补充申请，可在补充申请期间执行原标准的要求。 7. 问：制剂中间体是否也需要按照制剂的药典标准进行提高？