众多公司质量手册,控制程序,参考表格
质量手册及程序文件【可编辑范本】

质量手册及程序文件景泰宝泰商砼有限责任公司目录第一章质量手册及程序文件第二章岗位责任制第一节生产操作人员责任制第二节设备维护人员责任制第三节综合办岗位责任制第四节财务部岗位责任制第五节出纳员岗位责任制第六节试验检测中心岗位责任制第七节检测人员岗位责任制第八节质量负责人岗位责任制第九节技术负责人岗位职责第十节保管员岗位责任制第十一节罐车司机岗位责任制第十二节门卫岗位责任制第十三节搅拌站操机员岗位职责第十四节搅拌站装载机司机岗位职责第十五节车辆管理制度第十六节车队负责人岗位职责第十七节调度岗位职责第十八节调度执行规章制度第十九节材料负责人岗位职责第三章制度及操作规程第一节公司质量目标及部门分目标第二节设备管理制度第三节安全管理制度第四节搅拌站作业指导书第五节搅拌站安全操作规程第六节生产现场管理制度第七节预拌商品混凝土冬施生产措施第八节混凝土质量控制技术措施第九节商品混凝土试块制作管理规定第十节预拌混凝土试验工作流程第十一节预拌混凝土使用说明第十二节预拌混凝土质量回访制度第一章质量手册及程序文件目录01 批准颁布令02 任命书03质量方针和目标04 公司概况05 公司组织机构图06质量管理体系过程和顺序图1质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语2 质量手册的管理3 质量管理体系机构和职能分配4 质量管理体系4.1 总要求4。
2 文件要求4。
2。
1总责4.2。
2 文件控制-《文件控制程序》4。
2。
3记录控制—《记录控制程序》5 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4质量目标和质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5。
6 质量管理体系评审6 资源管理6.1资源提供6.2人力资源的提供和控制6。
3基础设施的提供和维护6。
4 工作环境的改善和管理7产品实现7.1产品实现的策划7。
2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4采购-—《采购过程控制程序》7。
5生产和服务提供——《生产和服务提供过程控制程序》7。
质量手册含程序文件.pdf

DTHT/QA-XXXX
质量手册
依据 GB/T19001-XXXX 标准编制 A版
编 制: AAA
审 核: BBB
批 准: CCC
分 发 号:
02
XXXXX 电 磁 屏 蔽 设 备 有 限 公 司
二 O 一四年十月五日发布
二 O 一四年十月十日实施
学海无涯
颁布令
本公司依据 GB/T19001-XXXX idtISO9001:XXXX《质量管理体系 要求》编制完 成《质量手册》A 版,现予以批准颁布,并于二 O 一四年十月十日正式实施。
基础设施
工作环境
产品实现的策划
与顾客有关的过程控制程序
设计和开发(删减)
采购控制程序
生产和服务提供控制程序
监视和测量设备的控制程序
测量、分析和改进-总则 顾客满意控制程序
内部质量管理体系审核控制程序
过程的监视和测量
产品的监视和测量
不合格品控制程序
数据分析控制程序
持续改进
纠正措施控制程序
预防措施控制程序
4.手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、转借、拆散、丢失和随意涂改。
5.在手册使用期间,如有修改建议,部门负责人应汇总意见,及时反馈到质检部;质检
部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控
制程序》的有关规定。
6.适用产品范围:
本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司电磁屏蔽室的制造过程。
管
生
质
理
技
检
层
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公司质量手册

质量手册(依据ISO9001:2015 标准编写)文件编号:XX-QM-2020版次:A/0编制:审核:批准:2022-09-01发布2022-09-01实施0.1 质量手册目录0.2 质量手册修改记录 (3)0.3 颁布令 (4)0.4公司简介 (5)0.5质量方针与质量目标 (6)1 适用范围 (7)2 引用标准 (7)4 质量管理体系 (7)6 策划 (12)7 支持 (13)8 运行 (16)9 绩效评价 (22)10 改进 (24)附录A 质量手册的管理 (26)附录B 质量管理体系组织结构图 (27)附录C 质量职能分配表 (27)附件D 相关方的需求和期望 (29)附件E 内外部因素分析 (30)0.2 质量手册修改记录0.3 颁布令为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,不断提高我公司的质量管理水平,依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准,我公司制定了《质量手册》,经审定本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况,现正式批准发布,从2020年9月1日开始实施。
本《质量手册》是我公司质量管理体系运行的依据,也是全体员工的行为规范,同时体现了我公司对顾客的承诺。
因此,要求全体员工充分理解、正确执行本公司的质量方针和质量目标,严格按照《质量手册》的要求落实质量责任,开展质量管理活动等,充分满足顾客的要求或期望,增进顾客满意。
特此发布!总经理:2020年9月1日0.4公司简介长泽传动设备(江苏)有限公司主营机械零部件的机加工,公司产品以CNC加工为主,产品用于国内市场众多生产领域,如电力公司、电子行业、家电行业、汽车配件行业等。
公司目前拥有车床、铣床、加工中心等精密机加工设备,检测量具设备齐全。
公司具有良好的专业技术队伍,规范的生产工序和完善的质量保证体系。
“质量为生命,信誉为宗旨,用户至上,持续改进”是我司一贯坚持的质量方针。
公司为了加强质量管理、提高产品质量、开拓国际市场、提高产品竞争能力,现按ISO9001:2015进行建立、维护本公司的质量管理体系。
怎样拟写质量手册和程序文件

共25页第1页1 范围1.1 概述1.1.1 引言(公司名*仅供参考)致力**产品的开发、生产、销售为一条龙服务的专业厂家。
企业奉行“质量是企业生命”的信条,产品严格按照国家标准以及欧美标准等进行制造和检验,产品质量一直稳定可靠,赢得了广大顾客的信赖和赞誉。
建立健全的质量管理体系,持续稳定地制造符合标准和用户要求和合格产品,依据ISO9001:2000要求制定本质量手册。
质量手册是企业进行质量管理的基本准则,是全体员工必须遵守的行动纲领。
1.1.2 公司的经营理念以全球性、综合性、诚实性之理念,来引导公司全体员工,为实现公司的经营目标而努力。
1.1.3公司充分考虑市场与客户的要求,结合本公司实际状况,按照ISO9001:2000标准及有关法规的要求,建立质量管理体系,通过对ISO9001的应用,可以达到以下两点:1.1.3.1 证实本公司有能力稳定地提供满足客户要求和适用法规要求的产品。
1.1.3.2 通过对质量管理体系的有效运用,包括持续改善和预防不合格的过程(包括管理职责、资源管理、测量分析和改善的过程),使客户满意。
1.1.4 对客户的满意程度进行评价,与客户进行沟通,以了解客户的要求和感受,让客户感受到公司在不断地积极寻求改善机会,致力于提高有效性效率。
1.1.5 在一定的情况下,标准规定的某些要求可以被剪裁。
1.1.6 标准适用于(公司名*仅供参考)的产品开发、生产和销售。
2 引用标准2.1 ISO9001:2000质量管理体系—要求2.2 ISO9000:2000质量管理体系—基础和术语4质量管理体系4.1 总要求本公司为达到质量目标及确保产品和服务符合客户要求,遵照ISO9001:2000版标准制定一套符合国际标准的质量管理体系,并对影响质量的各项作业,必要时进行规定以符合本公司所需。
在建立及实施这套质量管理体系时,公司积极运用了过程方法,从而保证有效地:1)识别质量管理体系所需要的过程。
GJB9001C-2017质量管理体系要求-质量管理体系策划程序含记录表格

GJB9001C-2017质量管理体系策划程序包含记录表格1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施,使其符合GB9001:2016和GJB9001C:2017质量管理体系要求,公司在实施和执行质量管理体系之前,需要对其进行策划。
2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3 职责3.1总经理:负责制定质量方针和目标;公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。
3.2体系中心:负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定;负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。
3.3各部门:负责质量管理体系的实施、贯彻和落实;负责部门目标的建立和测量;负责过程目标的建立和监测。
3.4全体员工:负责质量管理体系文件各项规定的执行。
4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进,总经理依据公司经营的要求建立组织架构。
并赋予各职能部门的职责和权限并发布。
4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系,总经理制定了质量方针和目标,各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。
每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨,为下年度制定质量目标提供可靠的依据。
4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程,并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。
本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程:COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程COP1:订单管理COP2:产品设计过程COP3:生产过程COP4:顾客满意度支持过程:(SP)SP1:文件化信息SP2:人力资源提供SP3:设施设备管理SP4: 采购及供应商管理SP5:监测和测量资源控制SP6:检验过程SP7:不合格控制管理过程:(MP)MP1:体系策划MP2:管理评审MP3:内部审核MP4:数据分析MP5:持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。
质量手册(ISO9001-2015)样板

有限公司质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制)编制:品管部审核:批准:2016年10月8日发布2016年10月8日实施文件修订履历表0.1目次0.2发布实施令 (4)0.3任命书 (5)0.4质量方针和质量目标 (6)0.5质量手册的管理 (7)1 公司简介 (8)2 质量管理体系结构图和部门职责 (9)2.1质量管理体系组织结构图 (9)2.2部门职责 (10)3引用标准和术语 (12)3.1引用标准 (12)3.2通用术语和定义 (12)3.3产品适用标准 (12)4组织环境 (13)4.1 理解组织及其环境 (13)4.2 理解相关方的需求和期望 (13)4.3 确定质量管理体系的范围 (14)4.4 质量管理体系及其过程 (14)5领导作用 (16)5.1 领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.2 以顾客为关注焦点 (16)5.2 方针 (16)5.2.1 制定质量方针 (16)5.2.2 沟通质量方针 (16)5.3 组织的岗位、职责和权限 (17)6 策划 (18)6.1 应对风险和机遇的措施 (18)6.2 质量目标及其实现的策划 (18)6.3 变更的策划 (18)7 支持 (19)7.1 资源 (19)7.1.1 总则 (19)7.1.2 人员 (19)7.1.3 基础设施 (19)7.1.4 过程运行环境 (19)7.1.5 监视和测量资源 (19)7.1.6 组织的知识 (20)7.2 能力 (20)7.3 意识 (20)7.4 沟通 (20)7.5 成文信息 (21)7.5.1 总则 (21)7.5.2 创建和更新 (21)7.5.3 成文信息的控制 (21)8 运行 (22)8.1 运行策划和控制 (22)8.2 产品和服务的要求 (22)8.2.1 顾客沟通 (22)8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 (22)8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 (23)8.2.4 产品和服务要求的更改 (23)8.3 产品和服务的设计和开发 (23)8.3.1 总则 (23)8.3.2 设计和开发策划 (23)8.3.3 设计和开发输入 (24)8.3.4 设计和开发控制 (24)8.3.5 设计和开发输出 (24)8.3.6 设计和开发更改 (25)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (25)8.4.1总则 (25)8.4.2 控制类型和程度 (25)8.4.3 外部供方的信息 (26)8.5 生产和服务提供 (26)8.5.1 生产和服务提供的控制 (26)8.5.2 标识和可追溯性 (27)8.5.3 顾客或外部供方的财产 (27)8.5.4防护 (27)8.5.5 交付后的活动 (27)8.5.6 更改控制 (27)8.6 产品和服务的放行 (27)8.7 不合格输出的控制 (28)9 绩效评价 (29)9.1 监视、测量、分析和评价 (29)9.1.1 总则 (29)9.1.2 顾客满意 (29)9.1.3 分析与评价 (29)9.2 内部审核 (29)9.3 管理评审 (30)9.3.1总则 (30)9.3.2管理评审输入 (30)9.3.3 管理评审输出 (30)10 改进 (31)10.1总则 (31)10.2 不合格和纠正措施 (32)10.3 持续改进 (32)附录1:程序文件清单 (33)附录2:质量管理体系职能分配表 (34)0.2发布实施令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
质量控制程序
进一步规范公司质量控制管理,根据质量手册相关要求,制定本规程;对质量控制相关的组织机构,文件系统以及取样﹑检验等各方面因素进行规定,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
从而建立﹑实施并维持一个有效的质量控制系统。
2、范围适用于公司所有产品实现全过程中的质量控制。
3、职责3.1质量部负责按照医疗器械生产质量管理规范的要求加强对产品实现全过程,特别是采购﹑生产过程﹑检验过程的质量控制以及成品放行的管理,确保放行的医疗器械产品符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
3.2公司各部门参与质量有关的调查﹑分析等质量管控活动。
4、工作程序4.1检验部门和人员4.1.1质量部是我公司负责各项检验并出具检验报告的部门,产品质量控制的主要部门,主要职责包括:①制定取样﹑检验和其他质量控制相关的操作规程;②物料﹑中间产品﹑待包装产品和成品的取样,检查/检验/验证;③检验方法的验证与确认;④留样管理;⑤持续稳定性考察;⑥确保检品/样品的标识正确无误;⑦参与质量投诉的调查;⑧实验室管理(包括仪器校验)。
4.1.2质量部相关的人员要求:①质量部负责人应当是医疗器械相关专业专科及以上学历(或中级专业技术职称),具有至少三年从事医药行业生产质量管理的实践经验,接受国家法律法规和行业标准﹑质量管理或质量控制相关培训;②取样人员应为经质量部负责人授权的人员,并经过与取样操作相关的实践培训且通过考核;③质量控制实验室的检验人员,应当具有相关工作经验或高中以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核;④所有检验记录和检验报告均应由质量部负责人复核并签字后生效。
4.2质量控制的文件系统4.2.1应建立质量控制的文件系统,该系统不局限于质量控制实验室内的检验,应涉及质量相关的所有决策。
4.2.2质量控制的文件系统包括:①质量标准;②取样操作规程和记录;③检验操作规程和记录;④检验设备的使用﹑清洁﹑维护的操作规程及记录。
公司质量手册包含程序文件
手nrt册(依据IS09001: 2000编制、包含所有程序文件)文件编号:PYHF/Q—2004文件版本:A分发号:2004年05月26日发布2004年06 月01 日实施编制/日期:批准/日期:目录1.0公司简介联系电话:联系传真:联系人:联系地址:邮编:本公司质量手册依依据GB/T19001: 2000idt IS09001: 2000《质量管理体系要求》并结合本公司实际情况编制而成,是本公司质量管理体系有效运行的纲领性文件,是向外界证实本公司具有稳定地提供满足顾客和法律法规要求产品—五金配件及其他五金类制品产品能力的法规性文件。
本手册于2004年_06月_25_日编制完毕,通过公司总经理 _____________ 的批准,现予以颁发实施,望公司全体上下遵照此文件规定进行工作,确保本公司所建立的质量管理体系得以有效实施。
总经理:2004年月曰第四章质量管理体系要求4.1总要求在公司总经理的组织,管理者代表的主持下及各相关职能部门的积极参与下,公司按照 GB/T19001: 2000 idt IS09001: 2000《质量管理体系一要求》并结合本公司所提供产品- 五金配件及其他五金类制品,遵循如下步骤,策划建立公司质量管理体系:校准过程b. 确定了这些过程的前后顺序和相互作用;c. 为确保这些过程有效运行,实现策划的结果,公司还制定了相应的控制准则和方法(具体见相应章节的描述);d. 为确保这些过程能够有效实施及所确定的准则和方法有效实施,配备了相应的资源如人力、技术信息、工作场所、办公设施、财务等;e. 通过管理评审、内部审核、顾客满意度测量、数据统计分析等手段监视测量和分析上述过程的运行状况持续改进 管理职责确定监视和测量装置确定/评审顾客订单/图纸供方选择/评价 监视和测量装置校准接受顾客订单合格供方监视和测量装置合格/标识转化生产任务原材料采购产品监视和测量a.不 合 格品卄另控了质量管理体系所需的过程(如上图所生产和服务提供,包括外包过程一监视和测量装置的送外资源管理输入 测量、分析、改输出合格五金配件求产品实现f.对监视、测量和分析结果发现的不符合或潜在不符合,采取与不符合或潜在不符合的原因相对应的纠正/预防措施进行改进,确保这些过程策划的结果的实现和对其持续改进为了进一步确保上述策划过程得以在公司内规范有效实施并得以有效控制,持续改进,确定了公司质量管理体系文件架构,并据此根据 GB/T19001: 2000 idt IS09001 : 2000《质量管理体系一要求》和公司质量管理体系有效运行需要形成一系列文件:质量手册标准要求的程序文件和公司增加的程(含程序文件)序文件如管理制度、作业指导书、操作说明书、工作文件卜来文件等记录同时,为了确保所形成的文件得以有效实施和控制,确保在文件各使用处能获得其最新或有效版本,公司编制了:4. 1《文件控制程序》;4. 2《记录控制程序》;4.2文件控制程序1.目的改,执行4.6的规定,对于初建质量管理体系则不必4.11作为记录的文件依据《记录控制程序》规定执行5.相关文件《记录控制程序》6.相关记录表格PYHF/QR-001受控文件总清单PYHF/QR-002 部门受控文件清单PYHF/QR-003 文件发放/回收登记表PYHF/QR-004 文件更改申请表PYHF/QR-005文件销毁登记表PYHF/QR-006文件借阅登记表PYHF/QR-007外来文件清单PYHF/QR-011顾客财产登记表4.3记录控制程序1.目的写上更改后的内容,同时加盖或签署更改人的印章或姓名及日期。
医疗器械质量管理体系文件控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的本程序规定了与质量体系有关的文件的控制流程,对各类文件的管理规定了相应的职责和权限,确保质量体系范围内所有场合使用有效版本的文件。
2.0适用范围适用于医疗器械质量体系范围内所有的文件,包括质量管理体系管理类文件、技术类文件以及和质量体系相关的外来文件的控制。
3.0职责3.1总经理负责质量手册的批准;3.2管理者代表负责质量手册的评审,程序文件的批准;总经理不在公司时代理质量手册的批准;3.3质量部负责人负责质量手册、程序文件的评审,第三层次管理类文件的批准;3.4各部门负责人负责质量手册、程序文件、第三层次管理类文件的评审;3.5技术性文件的批准由规定的相应文件批准部门负责人负责;3.6文件主管部门负责编制/组织编制文件;3.7质量部负责归口管理所有现行质量体系文件;4.0定义4.1文件主管部门:指负责保证文件内容有效性的部门,该部门负责组织文件的编写,适时对主管文件的有效性进行评审。
一个文件的主管部门一般只有一个。
4.2文件归口部门(质量部 QA):指负责文件编号的分配、文件的发放、文件原件和作废文件的保存、文件清单及时更新等操作和管理的部门,包括外来文件的收集和管理。
例:《人力资源管理程序》的文件主管部门是人事部,但文件归口部门是 QA。
4.3保密文件:本公司保密文件指的是涉及到公司的核心技术----溶液配方(稀释配液文件)、产品配方(如配料单)等等,保密文件设置专门的保密文件管理员进行管理。
5.0文件的分类、结构和归口管理部门的规定5.1 本公司质量体系文件分类如下:5.1.1 第一类:外来文件:指从公司外部机构获得的与质量体系有关的文件。
包括:法律法规、标准(如:ISO13485:2016),由客户提供并确认的技术资料,载体包括硬拷贝、传真件、U 盘等;这些文件是本公司质量体系的依据性文件。
5.1.2 第二类:质量体系管理性文件:包括质量手册、程序文件、第三层次管理性文件。
×××公司质量手册(范本)
×××国际有限公司质量手册(范本)WZ-QM-2010(适用于:中小型组织)(仅为参考)版本:1.0生效日期:2010年8月8日×××国际有限公司修订次:0 生效日期:2010.8.8质量手册WZ-QM-2010颁布令────────────────────────────────────────×××国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2010,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施.质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行.×××国际有限公司总裁.总经理赵德柱2010年8月8日×××国际有限公司修订次:0 生效日期:2010.8.8质量手册WZ-QM-2010修订记录────────────────────────────────────────章 号 标 题 修订次生效日期修订内容要点 签 名 目 录 0 02.8.8QM-01 序 言 0 02.8.8QM-02 质量手册简介 0 02.8.8QM-03 管理层的承诺 0 02.8.8QM-04 管理者代表委任书 0 02.8.8QM-05 质量方针 0 02.8.8QM-06 质量目标 0 02.8.8QM-07 公司简介 0 02.8.8QM-08 组织机构 0 02.8.8QM-09 管理职责和权限 0 02.8.8QM-10 质量管理体系管理要点 0 02.8.8QM-11 质量管理体系概要 0 02.8.8QM-12 术 语 0 02.8.80 02.8.8QM-13 质量管理体系过程的相互作用×××国际有限公司修订次:0 生效日期:2010.8.8质量手册WZ-QM-2010目 录──────────────────────────────────────── 章 号 标题 总页数质量手册颁布令------------------- 1质量手册修订记录----------------- 2目录----------------------------- 3QM-01 序言----------------------------- 4QM-02 质量手册简介--------------------- 5QM-03 管理层的承诺--------------------- 6QM-04 管理者代表委任书----------------- 7QM-05 质量方针------------------------- 8QM-06 质量目标------------------------- 9QM-07 公司简介------------------------- 10QM-08 组织机构------------------------- 11-公司组织机构图------------------ 12-质量管理组织机构图-------------- 13-质量管理流程总图---------------- 14QM-09 质量管理职责和权限--------------- 15QM-10 质量管理体系管理要点------------- 16QM-11 质量管理体系概要----------------- 17QM-12 术语----------------------------- 18QM-13 质量管理体系过程的相互作用------- 19第3页×××国际有限公司修订次:0 生效日期:2010.8.8质量手册 WZ-QM-2010章号:QM-01标题:序言────────────────────────────────────────本质量手册及质量程序、指导书等质量管理体系文件按照ISO9001:2000质量管理体系要求编制.公司成立的"体系工作组",负责本质量手册的编制和审定.体系工作组由下 列人员组成:姓 名 职 务XXX 总裁.总经理YYY 副总经理.总工程师.厂长ZZZ 副总经理OOO 副总经理兼经营部经理AAA 经营部副经理BBB 经营部副经理CCC 办公室付主任DDD 财务部经理EEE 副厂长FFF 副厂长GGG 调度长HHH 技术部付经理MMM 供应部经理NNN 质管部经理助理公司高度评价体系工作组的工作,在他们齐心努力下,出色地完成了本质量手册及程序、指导书等质量管理体系文件的编制.第4页×××国际有限公司修订次:0 生效日期:2010.8.8质量手册WZ-QM-2010章号:QM-02标题:质量手册简介──────────────────────────────────────── 1.引言本质量手册编号为WZ-QM-2010,于2010年8月8日发布实施.本质量手册详细阐述了公司的质量管理体系.其质量管理体系要求满足ISO9001:2000质量管理体系---要求.本质量手册是公司第一版的质量手册,是参照ISO10013质量手册编写指南并根据质量管理体系所包含的内容应满足实现质量方针目标要求的原则, 以及公司产品和服务类型的特点,而进行编写的.本质量手册的实施与程序作业指导书配合使用.2.适用范围本质量手册适用于指导公司内部各项质量活动和管理区域,也适用于提供外部质量保证和第三方质量管理体系审核.适用的产品为:贸易服务、保险代理服务。
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质 量 手 册
本手册依据ISO/TS16949 2nd标准编制
受控状态:
受 控 号: 持 有 者: 发放日期: 目录 章 节 标 题 页 码 目录 2
修改控制 3 第一章 总经理声明 4 第二章 概述 5 1 手册简介 5 2 公司概况 5 3 范围与应用 6 4 组织结构 7 5 质量方针与质量目标 7 6 术语和定义 8 第三章 质量管理体系描述 10 4 质量管理体系 10 5 管理职责 12 6 资源管理 21 7 产品实现 24 8 测量、分析和改进 35 第四章 质量体系程序和过程清单 42 第五章 质量管理体系过程定位图 44 修改控制 修改号 修改章节 页 次 修改方式 修改人 日 期
C 全部 换版 陆建辉 樊时伟 杜文凯 2001年12月12日星期三 第一章 总经理声明 上汽集团奇瑞汽车有限公司 (以下简称本公司)的《质量手册》根据《ISO/TS16949 2nd 国际汽车工业质量体系要求》以及本公司的实际情况编制,并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任: a) 积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量和过程能力而努力; b) 以顾客为中心,满足顾客要求,提高顾客满意度; c) 严格执行纪律,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生; d) 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出; 为了确保按照ISO/TS16949 2nd 的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,特任命:负责质量和技术的总经理助理为本公司的管理者代表。按照ISO/TS16949 2nd 和本手册的要求进行工作。 本《质量手册》从2002年 月1日起正式实施。
总经理: 年 月 日
第二章 概述 1. 手册简介 本《质量手册》是本公司质量管理体系的第一级文件,它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围,并在本质量手册的第三章,从五个方面对应于《ISO/TS16949 2nd 国际汽车工业质量体系要求》的条款,描述了满足ISO/TS16949 2nd 的途径和职责。每节均有一个方针性说明,并引用了质量管理体系所需的全部过程。这些过程之间的相互作用以“过程定位图”的方式说明,便于参阅。
2.公司概况 上汽集团奇瑞汽车有限公司是由安徽省及芜湖市五家投资公司共同投资兴建的现代化大型汽车制造企业,于2001年元月3日正式加入上海汽车工业(集团)总公司,公司随之更名为上汽集团奇瑞汽车有限公司。 公司座落在水陆空交通条件非常便利的国家级开发区芜湖经济技术开发区内,注册资本17.52亿元人民币, 于1997年3月18日正式开始建设,一期工程占地面积53万平方米,建筑面积20多万平方米.现已建成投产的有发动机厂、轿车厂(由冲压、焊装、涂装及总装四大工艺车间组成)等专业生产厂。1999年5月18日第一台发动机成功下线, 1999年12月18日,第一台奇瑞牌轿车成功下线。公司主导产品为奇瑞牌系列轿车和系列发动机。其中发动机厂全套设备和产品技术从国外引进,整车生产线按照国际先进生产工艺设计,关键设备均从国外引进,整车拥有包括外形在内的10项国家专利,完全拥有自主知识产权,公司已形成年产15万台发动机和6万台整车的能力。 公司自成立以来,建立了“正直诚信,激情永驻,用户第一,服务至上,永远创业,追求卓越,马上行动,日清日高,以人为本,鼓励竞争,系统优化,团队互动”的企业文化,始终把人作为第一要素来进行管理,坚持“请进来,走出去”的办法,把对各级员工的质量意识和专业技能培训工作列为一项基础性工作常抓不懈。按照现代企业经营机制进行管理和运作,力求管理层次简练,实行优胜劣汰的竞争机制,坚持做到对员工的动态管理与动态考核,以实现“造就一流人才,制造一流产品”的目标。
3. 范围与应用 a) 产品描述:奇瑞牌系列轿车和系列发动机 b) 本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证;本手册满足ISO/TS16949 2nd的全部要求。 c) 删减: 地址及联系:中国安徽省芜湖市经济技术开发区长春路8号 邮政编码:241009 联系电话:0086—553—5845805 联系传真:0086—553—5843838 电子信箱:cheryco@mail.cac-motor.com.cn 4. 组织结构图
执行总经理
生产总经理助理 管理代表 生产管理部 发动机厂 综合办公室 质量保证部 产品部 采购部 规划部 工程设备部 技术质量总经理助理 商务总经理助理 销售总经理助理
轿车厂 变速箱厂 销售公司 人事部 财务部 5. 质量方针和质量目标 质量方针 追求卓越品质,满足顾客需求,打造奇瑞品牌; 持续不断改进,超越顾客期望,实现产业报国。 质量目标 中长期目标: 2004年底前将开发至少两款新车; 2004年底形成年产35万辆轿车的生产能力; 2004年年销量占全国轿车年产总销量的12%。
近期目标(具体指标数将在每年的经营计划中体现): 1、 提高产品质量(量化指标:AUDIT等级、每百单位产品不合格数、一次交检合格率、故障里程等) 2、 降低产品成本(量化指标:元/辆) 3、 提高服务质量(量化指标:时间、价格、满意度、空间等) 4、 提高产量(量化指标:辆等) 5、 增加销量(量化指标:元、辆等)
6. 术语与定义 本质量手册的术语直接引用《ISO/TS16949 国际汽车工业质量体系要求》所用术语和《GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2000 质量管理体系 基础和术语》中的术语;专用术语定义如下: 本公司:上汽集团奇瑞汽车有限公司 协作配套件:按本公司产品要求和过程要求,由本公司委托其它组织完成的加工品; 外委过程:按本公司的要求,由本公司委托其它组织完成的过程; 外来文件:与质量管理体系有关的外来文件,如标准、法律、法规、技术规范、与质量体系运行有关的支持手册等等; 特殊过程:是指过程输出不能由后续的监控和测量加以验证,包括那些过程缺陷只有在产品投入使用或服务交付之后才变得明显的过程,如高频淬火、磷化、焊装、涂装; 工装:工艺装备,包括模具、夹具、夹辅具、焊辅具、专用检具、工位器具等; 工具:刀具、焊枪、焊钳、电极、气动电动工具、磨具磨料等,不包括维修用工具; 公司的供应商分为二个类别: a)原材料、协作配套件 b)外委 特殊特性:指关键特性和重要特性。 • 关键特性:影响安全、法规和环境的产品特性和制造过程参数,用“★”表示。 • 重要特性:影响装配、功能、性能和后续加工产品特性和制造过程参数,用“☆”表示。 缩写 • ZS: 质量手册 • CX: 程序文件 • FX: 操作文件 • BG: 记录 • BOS:经营运作体系 经营运作体系:采用系统性、有纪律的方法、标准的工具和做法管理我们的业务,并通过持续的过程改进达到不断提高顾客满意度的目的; BOS委员会:由公司经管会成员和各部门的主要负责人组成,负责实施和管理BOS过程; 第三章 质量管理体系描述 4.0 质量管理体系 4.1 总要求 由执行总经理和管理代表负责根据ISO/TS16949 2nd 的要求建立、实施、维护和持续改进质量管理体系并文件化。本质量手册和相关文件描述了质量管理体系,包括以下内容: a) 确定质量管理体系所需过程并文件化; b) 识别这些过程及其在本公司的应用,确定过程的顺序和相互关系; c) 明确确保有效运行和控制这些过程所需的准则和方法; d) 确定并确保支持有效运行和控制这些过程的必要资源和信息; e) 对过程进行监控、测量和分析; f) 实施为达到预期结果和持续改进所必要的措施。 当公司选用外部过程时,必须把这些过程看作本公司质量管理体系的一部分,评估这些过程的能力,规定对这些过程的控制方法,并确保其受控。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 本公司质量管理体系文件包括: a) 质量方针和质量目标的书面声明; b) 质量手册; c) 程序文件; d) 为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求的其它文件,包括外来文件; e) 记录。 适用的其它文件包括: - 图纸; - 标准,规范; - 作业指导书; - 作业规范等。 4.2.2 质量手册 本手册包括: a) 质量管理体系的范围; b) 满足ISO/TS16949 2nd 的途径和职责;
c) 质量管理体系所包括的过程和程序; d) 对质量管理体系过程之间相互关系的描述; e) 其它有关信息。 4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件必须予以控制。记录是一种特殊形式的文件,必须根据4.2.4中规定的要求控制。分别由质量保证部根据《质量体系文件化及其控制程序》(CX.05.201)的要求、由产品部、生产管理部根据《技术文件和规范控制程序》(CX.05.203)的要求、由各部门根据《质量记录控制程序》(CX.05.204)的规定,负责控制,以确保: a) 建立文件总清单,以便对文件的建立、修改、评审、批准、分发、回收、归档及处置进行管理。并满足识别文件的变更和现行修订状态的需要; b) 本公司的质量体系文件在签发之前应得到授权人员的评审和批准: 第一级:质量手册应由BOS委员会进行评审,执行总经理批准; 第二级:程序文件由相关部门负责人及相关的程序负责人共同进行评审,并由管理代表批准; 第三级:作业指导书和第四级:表单(记录格式)应由部门负责人组织进行评审并批准; c) 文件保持清晰并易于识别;