关键控制点监视和测量控制程序(含表格)
监视测量分析和评价控制程序(含表格)
监视、测量、分析和评价控制程序（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）1.0目的对产品实现的必须的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足；收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。
2.0适用范围本程序对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控；对测量和监控活动以及其他相关来源的数据分析。
3.0职责3.1 品质部：1)负责对过程和产品的测量和监控；2)负责对测量和监控的结果进行评审和放行；3)负责收集公司对内、对外相关数据并传递与分析、处理；4)负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
3.2生产部：负责车间生产过程中的自检。
3.3各部门：负责各自相关的数据收集、选用。
4.0程序4.1 过程的测量和监控；4.1.1 品质部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的个过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2 过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领；4.1.3 与质量相关的个过程应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如品质部的产品合格率、采购部产品的合格率、营销中心的顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：1) 品质部辅助对质量形成的关键过程进行测量、分析，明确过程质量和过程实际能力质检的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；2) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，品质部应及时发出《纠正措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，品质部编制相应的改进计划，经管理层代表审核、批准后，交责任部门实施，品质部负责跟踪验证实施结果；4.2 产品的测量和监控4.2.1 品质部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。
测量和监控设备控制程序(含表格)
测量和监控设备控制程序（IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001）1.0目的明确监视与测量设备的校准、使用及维护规范，确保测量结果满足规定的要求，从而使产品的品质符合客户需求。
2.0适用范围适用于本公司内部所有监视与测量设备的购置、校准、点检维护、日常管理、闲置与报废作业。
3.0权责3.1 品质部：负责公司计量设备的校准及管理工作。
3.2 使用部门：负责计量设备的请购、保管与日常保养。
4.0定义4.1测量设备：为实现测量过程所必需的测量设备、测量标准或辅助器械或它们的组合。
4.2 校准：判定及确保测量设备的准确度与稳定性，并能追溯到国家/国际标准。
4.3 外校：测量设备由具有相应资格的外部实验室或机构校准。
4.4 内校：由公司内部有内校资格证书的内校人员，对需要内校的设备进行校准的过程。
4.5 免校：使用时，不影响产品品质或仅供参考用的测量设备，可不校准。
5.0过程定义乌龟图6.0作业流程：6.1 请购与验收6.1.1 各部门按实际需求(应根椐工艺要求选择计量设备的准确度)，提出计量设备的采购申请交行政部依《采购控制程序》进行相应计量设备的采购作业。
6.1.2 采购回的计量设备, 仓库收到计量设备后通知品质部，由品质部安排借出进行内部校验或者外部校验, 并出具相应验收报告，若验收合格，品质部应对其按计量设备的编号规定进行编号，并登录入《计量设备一览表》上，确定其校准周期，粘贴“已校准”标签，通知仓库进行入库手续；若验收不合格，则退回仓库，同时通知行政部办理退换或维修事宜，直至验收合格。
6.1.3 经品质部验收合格的计量设备入库后，由申购部门进行领取登记使用。
6.2 选择、使用、保管、保养及防护6.2.1使用者应合理的选择设备进行量测，原则上：在选择设备时，所选择的设备精度至少比被测物的公差精度高1/3等级。
6.2.2使用者应充分掌握其使用方法，防止使用不当导致计量设备的损坏。
监视和测量控制程序
监视和测量控制程序1 目的通过对施工过程，以及可能产生的重大环境因素、危险源等进行监控与管理，以证实过程的策划能力，保证管理体系的有效运行和目标的实现。
2 适用范围适用于公司范围内产品质量、安全生产、文明施工的监视和测量。
3 职责3.1 质安部负责对本程序的归口管理，对工程质量、环境、职业健康安全管理的实施情况进行监督检查。
3.2 项目经理部负责本项目产品质量、环境、职业健康安全监视和测量。
3.3 行政人事部负责统计公司办公区域废弃物排放量及能源使用情况。
4 工作程序4.1 委外加工产品的监视和测量4.1.1 执行《委外加工质量检验规程》4.2 施工质量的监视和测量4.2.1 进货监视和测量4.2.1.1 材料员/项目质检员要严格按照有关材料设计规格、设计要求、验收标准的要求进行进场物资的验收，做到：●复查订货清单、查看送货清单与所提订货清单是否相符。
●查看各种验证依据（质量保证资料）是否齐全有效。
●同供方代表一道共同开箱检验，具体查验其数量、规格、加工质量是否符合设计标准和要求。
●进货检验完毕后填写《原材料、外协、外购件检验记录表》。
4.2.1.2 所供材料若需送检，则我方有资格的取样人员同有资格的监理人员，在现场随机见证取样，送到有资质的检验机构进行检测、检验、试验，须妥善保存见证取样记录和检测报告。
4.2.1.3 进货检验期间及检验结束后，应按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识。
4.2.1.4 不合格的物资不得使用，并立即做好不合格标识，按《不合格品控制程序》处置。
4.2.1.5 对顾客提供的物资按《甲供材料管理规定》执行。
4.2.2 施工过程的监视和测量4.2.2.1 项目经理部负责识别需要监视和测量的实现过程，包括工程产品实现过程及公司根据工程产品特点，策划的各相关过程和子过程。
4.2.2.2 项目经理部负责将与质量、环境、职业健康安全相关的各过程根据公司、部门的目标进行分解，转化为本项目具体的子目标，如施工合格率，采购材料合格率、工程设备的完好率、顾客满意率等。
工程监视和测量控制程序(文字、表1)
致施工单位
兹证明号竣工报验单所报
工程,已按合同和监理工程师的指示(该报验单中注明的工程缺陷和未完工程除外)完成,因此从开始,该工程进入养护责任阶段.
备注：
监理工程师：年月日
总监理工程师意见：
总监理工程师：年月日
附注：本证书适用于部分工程（如果合同有规定）和全部工程的竣工。
4.1.3检验文件的内容
为保证检验文件的确定性，一般其内容应包括：
4.1.3.1取样方法
4.1.3.2抽样方法
应覆盖工程全部质量特性。
版 号：01
修改码：00
黑龙江哈铁工程建设有限公司
程序文件
编号：HT/CX-8.2-03
页码：2/7
工程监视和测量控制程序
4.1.3.3检验项目
工程材料表面要求，几何尺寸要求，物理及化学性能要求，工程基本项目标准要求、保证项目标准要求，允许偏差项目。
12．分项工程质量检验评定表 （通用记录）
13．混凝土、浆砌圬工灌注记录
14．粗集料（碎石、卵石）检查记录
15．建筑材料报验单
16．混凝土、砂浆配合比选定报告
版 号：01
修改码：00
黑龙江哈铁工程建设有限公司
程序文件
编号：HT/CX-8.2-03
页码：6/7
工程监视和测量控制程序
17．混凝土抗压试验报告
4．工作程序
4.1总则
检验文件
4.1.1检验文件和范围
本公司的检验文件包括：铁道部颁发各专项工程（工务、电务、水电）检验标准、工程设计要求、施工图纸、工程监视和测量控制程序、抽样方法等。
根据实施检验的需要，决定应采用上述各种文件中的一种或若干种具体形式。
监视和测量控制程序
f）产品实现过程的监视和测量按《生产和服务的提供控制程序》的规定执行。
g）质量管理体系运行的有效性的测量通过定期的内部质量管理体系审核来进行，详见《内部审核控制程序》的规定。
h）销售部对顾客满意度测量按照《顾客满意度控制程序》执行,并汇总上报管理者代表。
i）对各部门测量结果未符合预定目标的、产品实现过程的监视和测量中发现的重大的或重复发生的问题应由管理者代表组织采取纠正措施；发现的潜在的问题应由管理者代表组织相关部门分析原因，采取预防措施。
纠正预防措施应在发现不符合之日起一周内整改完成。
4.2产品的监视与测量4.2.1材料/外协件检验原辅材料、零部件进厂后，品保部分别依据图纸、技术质量检验等文件资料要求进行检验，并将检验结果填入进料检验记录中，没有检测能力的检验项目，应将供方提供的检验报告/质保书附于检验记录之后，合格后由仓库依据《采购控制程序》实施入库，检测不合格则依据《不合格品控制程序》执行。
对于生产急则来不及检验的材料/外协件，须紧急放行的则由品保部经理签名认可后，检验员作“紧急放行”标识后由仓库办理入库作业，以便日后发现不符合要求时可予以追溯。
4.2.2过程检验品保部检验员分别依据图纸、作业指导书、产品技术标准等文件资料以及封样的标准样品，对生产过程中的各个主要工序实施巡检和抽检，填写巡检和抽检的制程巡检记录表；检验员应按《标识和可追溯控制程序》中有关产品检验状态标识的规定做好检验状态标识。
只有经品保部检测合格的产品才能转序或入库。
4.2.3成品检验品保部依据产品图纸、产品技术标准等文件资料以及封样的标准样品对成品进行检验，将检验结果记入《产品出厂检验报告》中，检验合格的产品方可入库和出货，否则依《不合格品控制程序》处理。
4.2.4品保部将每月的检验不良状况汇总制成质量月报表，用于资料分析来实施持续改进。
4.2.5相关质量记录则依《质量记录控制程序》作业。
4.2.4性能测试技术部根据产品技术规范要求编制《产品实验计划》，实验室按期对原材料、零部件、成品进行相关的的性能测试，编制检测报告。
12监视和测量控制程序
1 目的通过对监视和测量及所使用的监视和测量设备进行控制，确保工程质量测量结果的有效性，为工程符合确定的要求提供证据。
2 适用范围适用于对本公司质量管理体系监视和测量及所使用的监视和测量设备的控制。
3 职责3.1 项目部是监视和测量设备的归口管理部门，须建立《监视和测量设备台帐》。
3.2 项目部负责监视和测量设备的正确使用和维护保养。
4 程序公司应按规定策划并实施施工质量验收，建立试验、检测管理制度，配置监视和测量设备。
4.1 监视和测量设备的购置与验证a）确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为工程符合确定的要求提供证据。
公司根据工程项目测量的要求，确定检测设备的配置、精度要求等，经总经理批准后，由材料设备部负责采购、验收并建立台帐。
b）建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
4.2 监视和测量设备的周期校准或检定为确保结果有效，必要时，测量设备应：4.2.1 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。
当不存在上述标准是，应记录校准或检定（验证）的依据。
项目部在每年底编制次年的《监视和测量设备周检计划表》，根据计划组织实施周期检定。
应保持校准和检定结果的记录；4.2.2 必要时对监视和测量设备进行调整或再调整。
4.2.3 监视和测量设备应具有标识，以确定其校准状态。
编号：××××/CX12-2010 版本：A 修改：0 页码：2/24.3 监视和测量设备的使用、搬运、维护和储存控制4.3.1 项目部负责监视和测量设备的控制。
4.3.2 操作者应正确、合理地按“使用说明书”或操作规程使用监视和测量设备；严禁使用未经校准的监视和测量设备。
4.3.3 监视和测量设备在搬运、维护和储存期间应遵守“使用说明书”和操作规程，防止损坏或失效。
4.4 监视和测量设备偏离状态的控制4.4.1 当使用者发现监视和测量设备偏离校准状态、不符合要求时，应及时报告项目部，项目部应记录出现的异常的时间，确认后立即更换，更换的设备必须是周检有效期内的。
ISO22000监视和测量设备控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保测量和监控结果的有效性。
2.0适用范围适用于对产品和过程进行监视和测量设备、仪器、软件等的控制。
3.0职责3.1质量管理部负责公司监视和测量设备的管理。
3.2各使用部门/人员负责对监视和测量设备的维护、保养。
3.3综合办公室负责安排对监视和测量设备操作人员的培训。
4.0控制程序：4.1 测量和监控设备的确定、采购及验收：4.1.1 配置测量和监控设备：根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，并确定采购和验收标准。
国内制造的，要具有计量器具制造许可证（CMC标志），进口的要采用国际单位制。
4.1.2 测量和监控设备的初次检定：经验收合格的测量和监控设备，生产厂提供的检定证书作为初次检定凭证，如无检定合格证，质量管理部负责送检，合格后才能使用，检定合格的测量和监控设备，应粘贴表明其检定状态的标识。
4.1.3 测量和监控设备的编号：质量管理部负责对公司测量和监控设备编号，按照公司《计量器具管理办法》等文件的规定，建立《计量器具台帐》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、检定周期、核准日期、放置地点等。
4.2、测量、监控设备的周期检定：4.2.1质量管理部每年制定测量、监控设备检定计划，根据计划执行周期检定。
4.2.1.1对需送外检定的设备，由质量管理部负责与法定的计量部门联系进行检定，检定合格后由相关检定部门出具检定报告；4.2.1.2 对于不能溯源到国际或国家标准的设备，应按设备操作手册和使用经验，质量管理部负责编制《计量校准管理规程》，组织自行进行校准。
4.2.2 检定合格的设备，由质量管理部负责进行标识；检定不合格的，应立即进行隔离，修理后重新检定；同时应保留检定记录。
4.3 测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制：4.3.1 使用者应严格按照使用说明书或由质量管理部编制相关监视、测量设备操作规程规范使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使检定失效的调整。
监视和测量控制程序流程图
监视和测量控制程序（附流程图）1目的为了规范公司监视和测量过程，确保公司产品实现过程处于受控状态，并按照既定策划要求进行，以保证产品实现过程各阶段质量目标的实现，保证产品质量和交货期，满足客户的要求。
2范围适用于公司产品实现各阶段质量目标达成所涉及的所有过程。
3职责3.1总经理负责公司总目标的批准及监视和测量过程资源的配置。
3.2公司战略规划小组负责公司总目标达成的归口管理及监视和测量过程的监督管理。
3.3质量目标责任部门负责单一目标达成监视和测量过程的监督管理。
3.4质量目标分解责任部门负责公司分解目标的达成。
4工作程序4.1公司总目标4.1.1公司总目标内容确认公司战略领导小组根据战略定位、市场需求、内部资源等情况，确定公司年度总目标，设定目标时间为每年12月份，总目标包括以下模块：4.1.2公司总目标指标确定公司战略领导小组根据公司上一年度总目标完成情况确认下一年度总目标，具体指标参照使用《公司质量目标分解表》。
4.1.3公司总目标监视和测量公司战略领导小组按月（部分按季度/年）收集公司质量总目标月度完成情况，由各责任部门将相关监视和测量的结果汇报给战略领导小组，由战略领导小组对各责任部门进行评价，并将评价结果反馈给总经理批准。
4.2质量目标分解4.2.1分解质量目标内容确认战略规划小组根据公司总目标按照目标模块对相关目标项进行分解，部分目标由相关分解责任部门共同负责该项目标项，监视及测量监督工作由目标项责任部门负责，具体参照下表，例如：产品不良数量分解项，责任部门为质量部，分解质量部门包括设计部、工艺部、采购部、生产部、质量部，按具体分解要求进行目标项分解，具体参见《公司质量目标分解表》。
4.2.2分解质量目标监视和测量质量目标分解项监视和测量职责由责任部门负责，由责任部门按月（部分按季度/年）收集质量目标项月度完成情况，并对质量目标分解项完成情况进行评价，并汇报给公司战略领导小组。
4.3质量目标分解原则质量目标分解原则具体参见《公司质量目标分解表》，公司战略领导小组和责任部门、分解责任部门完成双向沟通，由战略领导小组每季度发布一次。
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文件制修订记录
1.0目的:
跟踪加工过程CCP的操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势，及时采取措施进行加工调整；查明何时失控（在一个CCP发生偏离时），当关键限值达不到要求时，及时采取纠正措施，来确定需要纠正的范围。
2.0适用范围
适用于公司对关键控制点（CCP）实施控制及关键限值的偏离情况的监视和测量。
3.0职责
3.1 食品安全小组组织相关成员负责关键控制点日常运行情况的监视和测量，并组织制定相关纠偏或纠正措施。
3.3 相关部门/人员对食品安全小组监视测量的偏离的情况，负责实施相关纠偏或纠正措施，并将相关实施结果报告，并保持实施纠偏记录。
4.0控制程序
4.1关键控制点监视和测量实施的总体范围
a.监视对象：通常通过观察和测量来评估一个CCP是否在关键限值内操作的。
b.监视方法：通常用物理或化学的测量或观察，要求迅速准确。
c.监视频率：可以是连续的也可以是间歇的。
d.监视人员：公司内部经受过培训可以进行具体监视工作的人员。
4.2监视对象
监视可以指测量公司产品或加工过程的特性和关键控制点，以确定是否符合关键限值。
4.3监视方法
——时间和温度：这种测量的组合常用来监视杀死或控制病原体生长的有效程度，在规定的温度和时间加工产品，病原体可以被杀死。
监视和温度，使用温度计、钟表等设备。
——水分：可以通过控制水分活度（微生物赖以生存的水分量）来控制病原体
的生长。
监视水分活度高低，使用烘箱或水分测定仪。
——酸度（pH：可以通过在食品中加酸调节pH至4.6及以下，控制如肉毒梭状芽胞杆菌的产生等。
使用pH计。
4.4监视频率
4.4.1.1监视可以是连续的或非连续的，如果可能应尽量采用连续监视诸多公司产品物理和化学参数。
4.4.1.2一个连续的记录和监视仪器本身不能控制危害，应安排人员定期观察这些连续记录，必要时采取措施，当发现偏离关键限值时，检查间隔的时间长度将直接影响到返工和产品损失的数量，检查必须及时进行，以确保不正常产品在出厂前被分离出来。
4.4.1.3当不可能连续监视一个CCP时，缩短监视的时间间隔，以监视可能发生的关键限值和操作限值的偏离是必要的。
4.4.1.4 非连续性监视的频率应当由公司食品安全小组及专业人员根据生产的加工的经验知识确定，包括：
——加工一般有多大变化？（如数据怎样一致？）如果考虑数据变化，监视的检查之间的时间相应缩短。
——通常的数值距关键限值多近？如果二者很接近，监视和检查之间的时间应缩短。
——如果超过关键限值，应考虑多少产品报废的危险。
4.5监视人员
4.5.1在实施一个HACCP计划时，明确监视责任是一个重要的考虑因素，被分配进行CCP监视的人员可以是：
——生产工序人员；
——设备操纵者；
——设备维修人员；
——质检员
——食品安全小组管理责任人员等。
4.5.2一般情况下，公司确定由生产工序人员和设备操作者进行监视，因为这些人连续观察产品和设备，能容易地从一般情况中发现发生的变化，而且，公司HACCP活动中包括的生产工序的人员，对于理解和贯彻HACCP计划建立了广泛的基础。
负责监视CCP人员的必须：
——接受有关CCP监视技术的培训；
——完全理解CCP监视的重要性；
——能及时进行监视活动；
——准确报告每次监视活动；
——随时报告违反关键限值的情况，以便及时采取纠偏活动。
4.5.3对此项监视人员的安排，见公司具体的HACCP计划表中的规定。
4.5.4监视人员的任务是随时报告所有不正常的突发事件和违反关键限值的情况，以便于校正和合理地实施纠正和纠正措施，所有的有关CCP监视的记录和文件必须由实施监视的人员在《HACCP监控记录表》上签名。
5.0相关文件
5.1《HACCP计划制定控制程序》
5.2《食品安全危害分析评价控制程序》
5.3《纠正及纠偏措施管理程序》
5.4《验证控制程序》
6.0记录
6.1《HACCP计划表》
6.2《HACCP监控记录表》
6.3《HACCP计划验证记录表》
HACCP计划表格
式.doc。