麻疹疫苗灭活疫苗

合集下载

疫苗及接种方法

疫苗及接种方法
有异物,安瓿有裂纹,制品曾经冻结,标签不清 和过期失效者不可使用。
(2)注射后局部可能有硬结,可逐步吸收,注 射第2针时应更换另侧部位。
(3)应备肾上腺素,供偶有发生休克时急救用。 (4)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者, 不再注射第2针。
保存:于2—8℃冷藏保存,不得冻结。
五、乙肝疫苗
疫苗性质:基因酵母重组疫苗,为白色混悬液体, 可因沉淀而分层,易摇散,不应有摇不散的块状 物。
禁忌:
⑴有免疫缺陷症禁服;在接受免疫抑制剂治疗期间禁服。
⑵对牛乳及牛乳制品过敏者禁服糖丸剂型疫苗。
⑶ 凡 发 热 ( 腋 下 体 温 37.5℃ 以 上 ) 、 腹 泻 ( 超 过 4 次 / 天)、严重佝偻病、活动期结核及其它重症疾病期间 忌服。
接种反应: 个别婴幼儿服用脊髓灰质炎疫苗后发生发烧、恶心、呕
亚单位疫苗含几种主要表面蛋白,消除了许多无 关抗原决定族和粗制或半提纯制剂诱发的抗体, 从而减少疫苗副反应和疫苗引起的相关疾病。
不足:免疫原性低,需与佐剂合用。
基因重组疫易于增殖的载体,在载体增殖 时可表达有效特异性抗原,取之作为疫苗。 如基因工程乙肝疫苗。
反应及处理:
接种后2周左右,局部可出现红肿浸润,若 随后化脓,形成小溃疡,可用1%龙胆紫涂 抹,以防感染。一般8~12周后结痂,如遇 局部淋巴结肿大可用热敷处理;如已软化 形成脓疱,可用灭菌注射器抽脓;如已穿 孔 , 则 请 医 生 检 查 , 可 用 10% 磺 胺 软 膏 或 20%对氨基柳酸软膏处理。
疫苗及接种方法
北仑区疾病预防控制中心
二00五年七月
疫苗的概念和分类
疫苗—
疫苗是生物制品的一个类别 疫苗—是利用微生物及其代谢产物,经 过人工减毒或灭活或基因工程等方法制成, 用于预防疾病的自动免疫制剂。

(整理)十大儿童必打疫苗

(整理)十大儿童必打疫苗

十大儿童必打疫苗儿童免疫的10种疫苗1、麻疹疫苗:麻疹疫苗是一种减毒活疫苗,接种反应较轻微,免疫持久性良好,婴儿出生后按期接种,可以预防麻疹。

【接种部位】上臂外侧三角肌附着处,皮下注射。

【剂量】0。

2ml【反应】注射后局部一般无反应。

在6-10天时少数人可能发热,一般不超过2天,偶有散在皮疹。

【禁忌】患严重疾病、发热或有过敏史(特别是有鸡蛋过敏史者)不得接种。

【注意事项】用75%酒精消毒皮肤,要待干后再注射;注射过丙种球蛋白者接种本疫苗至少间隔6周以上,接种麻疹疫苗至少2周后方可注射丙种球蛋白。

2、脊髓灰质炎疫苗(简称脊灰糖丸):脊灰糖丸是一种口服疫苗制剂,白色颗粒状糖丸,接种安全。

婴儿出生后按计划服用糖丸,可有效地预防脊髓灰质炎(小儿麻痹症)。

【接种部位】口服。

【剂量】糖丸剂型1粒,液体剂型2滴【反应】只有极少数婴幼儿服用脊灰疫苗后发生一过性腹泻,可不治自愈。

【禁忌】有免疫缺陷症禁服;在接受免疫抑制剂治疗期间禁服。

对牛乳及牛乳制品过敏者禁服糖丸型疫苗,可服液体疫苗。

【注意事项】本疫苗只供口服;本品系活疫苗,切勿加在热开水或热的食物内服用;偶尔超剂量多剂次服苗对人体无害。

3、百白破制剂:是将百日咳菌苗,精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素混合制成,可同时预防百日咳、白喉和破伤风。

【接种部位】臀部外上1/4或上臂三角肌,肌内注射。

【剂量】0。

5ml【反应】①局部可出现红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦头痛等。

一般不需特殊处理即自行消退。

偶见过敏性皮疹、血管性水肿。

②无菌性化脓。

多系注射过浅或疫苗未摇匀,硬结不能吸收而形成注射部位化脓。

③若全身反应较重,应及时到医院进行诊治。

【禁忌】有癫痫、神经系统疾患及抽风史者禁用;急性传染病(包括恢复期)及发热者暂缓注射;儿童免疫制剂,成人禁用。

【注意事项】使用时必须充分摇匀;制品不能冻结,冻结后出现凝块,不能使用;采用肌内注射,局部可能有硬结,可逐步吸收,注射第2针时应更换另侧部位;应备有1:1000肾上腺素,供偶有发生休克时急救用;注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。

计划免疫培训试题及答案解析(3篇)

计划免疫培训试题及答案解析(3篇)

一、单选题1. 计划免疫是指通过预防接种,使人群对某种传染病产生免疫力,从而达到控制、消灭传染病的目的。

以下哪项不属于计划免疫的目的?A. 提高人群免疫力B. 减少传染病发病率C. 减少传染病死亡率D. 降低传染病传播速度答案:D解析:计划免疫的目的主要是通过预防接种,提高人群免疫力,减少传染病发病率和死亡率。

降低传染病传播速度并非计划免疫的主要目的。

2. 以下哪种疫苗不属于国家免疫规划疫苗?A. 卡介苗B. 乙肝疫苗C. 白破疫苗D. 麻疹疫苗答案:D解析:国家免疫规划疫苗包括卡介苗、乙肝疫苗、白破疫苗等。

麻疹疫苗不属于国家免疫规划疫苗。

3. 以下哪种情况不属于预防接种的禁忌症?A. 患有严重过敏性疾病B. 正在接受化疗的癌症患者C. 患有流感D. 既往接种过疫苗解析:预防接种的禁忌症主要包括患有严重过敏性疾病、正在接受化疗的癌症患者等。

患有流感不属于预防接种的禁忌症。

4. 以下哪种疫苗属于减毒活疫苗?A. 卡介苗B. 乙肝疫苗C. 乙脑疫苗D. 麻疹疫苗答案:A解析:减毒活疫苗是指将病原体经过处理后,使其失去致病力,但仍保留免疫原性。

卡介苗属于减毒活疫苗。

5. 以下哪种疫苗属于灭活疫苗?A. 乙肝疫苗B. 乙脑疫苗C. 麻疹疫苗D. 乙肝疫苗和乙脑疫苗答案:B解析:灭活疫苗是指将病原体经过处理后,使其失去致病力,但仍保留免疫原性。

乙脑疫苗属于灭活疫苗。

二、多选题1. 计划免疫的主要目的是什么?A. 提高人群免疫力B. 减少传染病发病率C. 减少传染病死亡率D. 降低传染病传播速度答案:A、B、C解析:计划免疫的主要目的是通过预防接种,提高人群免疫力,减少传染病发病率和死亡率。

2. 以下哪些情况属于预防接种的禁忌症?A. 患有严重过敏性疾病B. 正在接受化疗的癌症患者C. 患有流感D. 既往接种过疫苗答案:A、B解析:预防接种的禁忌症主要包括患有严重过敏性疾病、正在接受化疗的癌症患者等。

3. 以下哪些疫苗属于国家免疫规划疫苗?A. 卡介苗B. 乙肝疫苗C. 白破疫苗D. 麻疹疫苗答案:A、B、C解析:国家免疫规划疫苗包括卡介苗、乙肝疫苗、白破疫苗等。

接种疫苗的意义接种疫苗的类型计划内疫苗和计划外疫苗各有哪些

接种疫苗的意义接种疫苗的类型计划内疫苗和计划外疫苗各有哪些

接种疫苗的意义接种疫苗的类型计划内疫苗和计划外疫苗各有哪些接种疫苗有什么重要意义?接种疫苗的好处有哪些?接种疫苗的目的是什么?接种疫苗有哪些类型?什么是计划外疫苗?计划外疫苗有哪些?下面店铺一一为您介绍。

疫苗的意义疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

即提前将病毒抗体植入体内,形成免疫系统,达到提前预防疾病或减少疾病发生概率的目的。

疫苗的种类疫苗的种类可以分为三种,灭活疫苗、减毒活疫苗和类毒素。

1灭活疫苗用细菌、病毒杀灭制成的一种疫苗,已失去了繁殖能力,不用担心对身体有过多伤害。

但还保留了其免疫原性,可以起到免疫的作用。

此类疫苗有甲肝灭活疫苗等。

2减毒活疫苗卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗(小儿麻痹症)等都属于这种,是一种接近自然感染的疫苗,免疫持续时间长。

比死疫苗的免疫效果要好,常见的减毒活疫苗有水痘疫苗等。

3类毒素失去毒性、保留免疫原性的细胞外毒素,类似灭活疫苗,该种疫苗可以长时间刺激抗体,在这一过程中同时还会产生更高度的抗体,达到加强免疫效果的作用。

白喉类毒素、破伤风类毒素就属于这种。

计划内疫苗和计划外疫苗所谓计划内疫苗,是指在国家计划内按国家规定免费提供给接种人打的,也称第一类疫苗,我们以前在学校打的就是这种。

计划外疫苗,即不在国家计划之中的要收取一定费用的疫苗,接种人可根据自身情况决定要不要打。

有时去医院的时候医生会询问你要不要打某某种疫苗,这时你可以先了解一下这个疫苗是计划外的还是计划内的,孩子身体状况是否需要接种疫苗以及接种费用是多少。

如果是计划外的,而孩子又没有相关疾病明确需要打的话就可以不打。

计划免疫疫苗:卡介苗作用:可以增强宝宝对于结核病的抵抗力,预防严重结核病和结核性脑膜炎的发生。

接种时间:一般在新生儿出生后24小时内进行接种。

接种方法:在新生儿的左上臂外侧,三角肌附着处进行皮内接种。

接种后反应:接种后2-3天仅可见在接种部位有小红点样的针眼,几天后便很快消退,似正常皮肤。

疫苗的主要分类

疫苗的主要分类

疫苗的主要分类
1. 灭活疫苗,就像给敌人拍了张照片,把敌人的模样清楚地呈现出来。

比如乙肝疫苗就是灭活疫苗呀!咱小时候不都打过嘛,这就是让身体提前认识一下敌人,以后遇到真家伙就能快速反应啦!
2. 减毒活疫苗呢,那可比照片厉害点,就像把敌人稍微弱化了一下送进身体。

像麻疹疫苗就是这样的哟!让身体在可控的情况下和它过过招,以后就能更好应对啦!
3. 亚单位疫苗,哇哦,这就像是提炼出敌人的关键部分。

比如说HPV 疫苗,就是针对病毒的关键部位来刺激身体产生保护呢!
4. 结合疫苗呀,不简单呢,好比给敌人的关键部位加了个标记,让免疫系统能精准打击,像 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗就是这样的例子呢!
5. 多糖疫苗呢,就像是敌人身上的一种特殊标志,像脑膜炎球菌多糖疫苗就是利用这种特殊来发挥作用啦,能很好地保护我们呀!
6. 重组疫苗,这可厉害啦,就像人为制造出一个很像敌人的东西来训练身体,乙肝疫苗中的一种就是重组疫苗哟!
7. 核酸疫苗,很新颖吧!就像是直接给身体送了份关于敌人的情报,让身体自己学会应对。

这可是未来的潜力股呢!
总之,疫苗的种类可真是丰富多样呀,每种都有着自己独特的作用和价值,它们都是保护我们健康的强大武器呀!。

疫苗接种原则

疫苗接种原则

疫苗接种原则————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:2种灭活疫苗、1种灭活疫苗与1种减毒活疫苗或1种注射的减毒活疫苗与1种口服减毒活疫苗在同时接种时,一般不会产生免疫干扰或增加不良反应发生率,可以同时或任何时间在不同部位进行接种。

2种不同的减毒活疫苗可同时在不同部位接种,如未同时接种,则应间隔4周以上。

免疫球蛋白一般不能和减毒活疫苗同时接种,使用免疫球蛋需隔4周才能接种减毒活疫苗,接种减毒活疫苗2周后才能使用免疫球蛋白。

黄热、冻干甲肝:减毒活疫苗乙肝:重组疫苗流脑:多糖疫苗麻风腮:减毒活疫苗(一)减毒活疫苗目前我国使用的减毒活疫苗包括卡介苗、脊灰疫苗、麻疹疫苗、流行性腮腺炎减毒活疫苗(以下称腮腺炎疫苗)、风疹减毒活疫苗(以下称风疹疫苗)、水痘减毒活疫苗(以下称水痘疫苗)等。

(二)灭活疫苗目前我国使用的灭活疫苗有百白破疫苗、流行性感冒疫苗(以下称流感疫苗)、狂犬病疫苗和甲肝灭活疫苗等。

(三)多糖疫苗目前我国使用的多糖疫苗有A群流脑多糖疫苗、A+C 群流行性脑脊髓膜炎多糖疫苗、肺炎双球菌多糖疫苗(以下称肺炎疫苗)、伤寒Vi多糖疫苗等;使用的结合疫苗有b型流感嗜血杆菌(以下称Hib)疫苗等。

多糖疫苗中不含内毒素中的类脂A,故无毒性。

然而多糖疫苗为化学成份,无细菌在体内繁殖,亦需大量多次接种。

根据细菌的研究与分析,对细菌中引起特异性保护作用的抗原成份提取纯化,可以生产特异的抗原疫苗。

例如脑膜炎双球菌、流感杆菌中的多糖成份为可引起保护性抗体的部分,可提取后制成多糖疫苗。

多糖疫苗的免疫原性需通过加入适当的吸附剂来提高。

(四)重组疫苗如乙肝疫苗。

疫苗类型说明疫苗接种部位接种途径接种剂量/剂次疫苗预防的疾病接种禁忌乙肝疫苗上臂外侧三角肌中部(新生儿首针可选择大腿前部外侧)肌内注射5μg1/0.5ml乙型肝炎肝炎,发热,急性感染,慢性严重疾病,过敏体质的宝宝禁用。

国家免疫规划疫苗简介(薛振香)

国家免疫规划疫苗简介(薛振香)

6、麻腮疫苗
7、麻风腮疫苗 8、全细胞百白破疫苗 9、无细胞百白破疫苗
复溶后每瓶0.5ml
复溶后每瓶0.5ml 每瓶2.0ml 0.5ml
0.5ml
0.5ml 0.5ml 0.5ml
上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射
上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 臀部或上臂外侧三角肌肌内注射 臀部或上臂外侧三角肌肌内注射
疫苗名称
1、卡介苗
接种对象
出生3个月以内的婴儿或用 5IU PPD试 验阴性的儿童(PPD试验后48~72小时 局部硬结在5mm以下者为阴性)
16岁以下人群
免疫程序
出生时1剂次 0、1、6三针
2、乙肝疫苗 3、口服脊髓灰质炎减毒 活疫苗 4、麻疹疫苗 5、麻风疫苗 6、麻腮疫苗 7、麻风腮疫苗 8、全细胞百白破疫苗
11、森林脑炎纯化疫苗
12、黄热减毒活疫苗 13、皮上划痕人用布氏菌活疫苗
14、皮上划痕用鼠疫活疫苗
成分和性状
疫苗名称
1、卡介苗 2、乙肝疫苗 3、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 有 无
氢氧 化铝 佐剂
硫柳汞 防腐剂
性状
白色疏松体或粉末,复溶后为均匀悬液 乳白色混悬液 白色固体糖丸
4、麻疹疫苗
5、麻风疫苗 6、麻腮疫苗 7、麻风腮疫苗 8、全细胞百白破疫苗 9、无细胞百白破疫苗 10、白破疫苗 有 有 有 有 有 有
4、麻疹疫苗 5、麻风疫苗 6、麻腮疫苗
24个月
18个月 18个月 18个月
北京天坛生物
兰州生物制品研究所 上海生物制品研究所 武汉生物制品研究所 北京天坛生物制品股份有限公司 北京天坛生物制品股份有限公司 上海生物制品研究所 武汉生物制品研究所 上海生物制品研究所 北京天坛生物制品股份有限公司 成都生物制品研究所 上海生物制品研究所 武汉生物制品研究所

麻疹疫苗基础知识

麻疹疫苗基础知识

安全接种与注射法
(一)安全接种的具体要求: 1.预防接种要使用合格的注射器,严格实行 “一人一针一管”制度;接种前才能打开包装; 并在有效期内使用。 2.预防接种的环境要符合工作要求。 3.实施预防接种人员要持合格的资格证书。 4.预防接种技术操作规范化,接种时应严格 按技术规程要求操作 。
(二)注射法 注射原则:
(二)接种时的工作
3、登记 (1)在接种证上填写疫苗名称、针次、 批号、接种时间、接种单位、接种者签名等; (2)录入电脑。
(二)接种时的工作
4、留观 告知家长或其监护人,儿童接种后留在 接种现场观察15-30分钟,如出现异常反应, 及时报告和处理
摸底与常规免疫的关系 对发现的未建卡的7岁以下未完成常规免疫接种的 儿童,应给予补建卡、证,并纳入儿童免疫规划管理。 强化免疫接种应记入接种卡、证,符合常规免疫程 序的,可作为麻疹疫苗第1或第2剂次,记入常规免疫 接种记录中: 1、对18月龄以下儿童,既往0剂次者,强化免疫可 记为第1剂次;既往已接种1剂次者,强化免疫必须再 接种,并在满18月龄后常规接种第2剂次; 2、对18月龄以上儿童,既往0剂次者,强化免疫可 记为第1剂次,一个月后安排第2剂次常规免疫;既往 已接种1剂次者,强化免疫可记为第2剂次。 不符合常规免疫程序的,记入“应急接种、群体性 预防接种记录”中。
注意事项: 注意事项:
1. 复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。 如发现颜色变紫(瓶体有微细裂纹)、变黄 (有杂菌生长)、溶解不好等情况,均不可使 用 2. 消毒皮肤用75%酒精,待干后注射。 禁止使用碘酒消毒。 3.注射免疫球蛋白后4周方可接种麻疹疫 苗;接种麻疹疫苗后至少2周才可注射免疫球 蛋白。
本次麻疹疫苗强化免疫活动中, 本次麻疹疫苗强化免疫活动中 , 出现以下疑似预防 接种异常反应必须进行报告: 接种异常反应必须进行报告: 发热(腋温≥ 38.5 ℃ );局部红肿(直径≥15mm); 过敏性休克、过敏性皮疹(荨麻疹、大疱型多形性 红斑、麻疹猩红热样皮疹)、过敏性紫癜、血小板减少 性紫癜、阿瑟氏反应、血管性水肿、其他过敏反应; 晕厥、热性惊厥; 多发性神经炎、臂丛神经炎、癫痫、脑病、脑炎、 脑膜炎; 局部化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎、淋巴结炎、 蜂窝织炎)、全身化脓性感染(毒血症、败血症、浓毒 血症); 其他不明原因的死亡、严重残疾或器官组织损伤; 心因性反应。
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

疫苗生产要求
3. 动物原性材料 牛血清、胰酶等,进行必要的外源因子检测,不允许从 疯牛病疫区进口此类原材料 4. 其它材料 4.1 化学试剂(灭活、裂解、纯化、稳定剂等) 应使用药用级 4.2 生产用水 4.3 抗生素 严禁使用青霉素或β -内酰胺类抗生素 在细胞维持液中不得添加抗生素
三、疫苗概况



疫苗的分类
• • • • • • 减毒活疫苗--麻疹疫苗 灭活疫苗--乙型脑炎灭活疫苗 多糖疫苗--脑膜炎球菌多糖疫苗 组分疫苗—流感病毒裂解疫苗 基因工程疫苗--乙肝疫苗 结合疫苗—白百破疫苗
二、疫苗管理
内容
质量保证体系 建立许可证标准(GMP) 生产许可证 产品批准文号 批签发 售后监督
生物反应器
疫苗生产要求
• 起始原材料,须符合药典中要求: 1. 生产用菌毒种: 例:减毒活疫苗,毒种的安全性考虑要点包括: 神经毒力(猴体试验或其它敏感动物) 毒种传代稳定性(突变、返祖),结合有效性制订毒种 代次 2.生产用基质 原代细胞:重点为外源因子、逆转录酶等因素 生产活疫苗时,应来自SPF级动物 传代细胞:制订细胞库,对外源因子、致瘤性检定(限 定代次) 人二倍体细胞:鉴别、核型检查等 鸡胚:制备毒种或活疫苗时应为SPF级鸡胚
疫苗的基本属性和特点
• 其起始材料均为生物活性物质;如生产 用菌种、毒种和细胞株
• 生产加工全过程是生物学过程,是无菌 操作过程; • 有些疫苗的生产过程是有毒或有菌的过 程;
疫苗的基本属性和特点

其质量控制和检定是采用生物学分析方法, 其效价或生物活性检定有其变异性; 原材料、中间品、成品、运输、贮存、甚至 使用保持在“冷链”系统中; 使用对象不是病人,而是健康人群,特别是 婴幼儿童 质量控制实行生产全过程监控,为高风险制 品
• 预防用的上市疫苗54种 • 生产企业41家 +7家进口 北京天坛 上海 武汉 成都 兰州 长春
2014年WHO对中国NRA复评估结果
保持清醒:高度重视质量管理体系,强调风险控制 常抓不懈、持续改进 各职能板块有机结合
批签发机构
药监局 SFDA
中检院 NIFDC
北京所 Beijing
上海所 Shang hai
四川所 sichuan
湖北所 Hubei广东所 Guanຫໍສະໝຸດ dong吉林所 Jilin
甘肃所 Gansu
批签发工作的实施情况
• 从2001年12月31日起,对百白破、卡介苗、口 服脊灰疫苗、重组DNA乙肝疫苗和麻疹疫苗这5 种实行计划免疫的疫苗,以及人血白蛋白实施批 签发。 • 2005年8月和10月,先后对人用狂犬疫苗、脑膜 炎球菌多糖疫苗和乙型脑炎疫苗实施批签发。
各省抽取的麻疹疫苗质量分析
——抽样的麻疹疫苗病毒滴度在不同省份没有大的变化,均在合格范围内,
并处于出厂滴度和热稳滴度之间
——我国麻疹疫苗冷链系统较好
同一企业在不同年度的病毒滴度
麻疹疫苗上市后抽验滴度与有效期的关系
——麻疹疫苗的病毒滴度与时间未呈现相关性,即疫苗的病毒滴度并不随 时间延长而呈现显著下降的趋势; ——上市后检验病毒滴度处于出厂滴度和热稳滴度之间。
疫苗质量监管
中国食品药品检定研究院 生物制品检定所 2015年4月24日
内容介绍
1、疫苗的基本属性和特点 2、疫苗质量管理 3、我国疫苗概况 4、批签发管理 5、市场监督
一、疫苗的适用人群
接种人群: -以健康人为适用人群 -儿童
疫苗的两个要素
• 疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、 病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭 活或利用基因工程等方法制成的用于预防传 染病的自动免疫制剂 • 安全性 适用人群为健康人群,因此,安全性为首要 考虑的要素 • 有效性 是指应用该疫苗后,使个体达到预防感染 该病原的能力

五、连续3年对麻疹减毒活疫苗 上市后监督检验
背景介绍
1. 麻疹:传染性很强、病毒性疾病,临床表现主要为发热、呼吸 道卡他、皮疹、口腔黏膜出现克氏斑等 2. 男女老幼均易感,我国在麻疹疫苗问世前,大城市一般2-3年大 流行一次,农村每隔数年流行一次,且5岁以下患者占90%左右 3. 1959年,我国麻疹大流行,例数900万,死亡26万
机构
企业、质检机构 CFDA CFDA CFDA 中检院、7家省所 CFDA
疫苗管理
法规
• • • • • 药品管理法 药品注册管理办法 药品生产质量管理规范 中国药典 CFDA发布的有关疫苗的技术指导原则等
疫苗生产质量控制
均一性
疫苗 质量控制
安全性
有效性
稳定性
不同的疫苗生产工艺
细胞工厂
转瓶机
• 2006年1月1日起,所有在中国生产上市的疫苗 均纳入批签发管理体系。
2006年至2014年我国疫苗批签发情况
6000
5000
4000
3000
2000
1000
0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 签发批数 拒签批数
National Institute of Food and Drug Control
——我国麻疹疫苗具有较好的稳定性,冷链系统维护较好。
列表
详细
相关文档
最新文档