02 文件控制程序(2015版)
程序性文件
安徽福恩食品科技有限公司程序文件文件编号：FE011版次：第一版受控状况：受控批准：编制：审核：持有人：刘飞鸣分发号：FE011-01年月日发布年月日实施文件控制程序1目的对公司内所有与质量管理体系有关的文件进行控制，确保文件的充分性和适宜性，确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。
2范围适用于与厂质量管理体系有关文件的控制。
3术语本程序采用GB/T 19000标准中所采用的术语和定义。
4职责4.1办公室是文件管理的主管部门。
4.2经理负责批准发布质量管理体系手册、方针、目标及程序文件。
4.3质量负责人负责质量管理体系手册及程序文件的审核。
4.4各部门负责与其相关质量管理体系文件的编制、使用、收集、保管、整理及归档。
4.5办公室负责现有体系文件的定期评审。
4.6各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
5程序5.1文件分类及保管5.1.1质量手册5.1.2程序文件5.1.3第三级质量管理体系文件：a)各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。
由各相关部门自行保存并报办公室备案存档；b)其他体系文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范管理方案等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
由各相应的业务部门保存、使用。
c)与质量管理体系有关的政策，法规文件等外来文件，按本程序执行。
《质量手册》、《程序文件》及《作业指导书》编号按下述规则要求执行：5.2.1质量手册的编号：FE002 FE---代表本厂00---代表质量手册2---代表发布编号5.2.2程序文件的编号FEO11FE----代表本厂O1---代表程序文件1---代表发布编号5.2.3作业指导书的编号FE021FE----代表本厂O2---代表作业指导书1---代表发布编号5.3文件的编写、审核、批准、发放5.3.1文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。
2015版ISO9001、14001、18001三合一程序文件-2017年执行版
沈阳XXX有限公司程序文件发放编号：受控状态：2017-12-1发布2017-12-1实施修改记录程序文件编号程序文件名称修改内容（文件更版本/修订状态修改人生效时间备注程序文件目录序号程序文件名称程序文件编号版本总页数1文件与记录管理程序XXX-PD-012017/A62管理评审程序XXX-PD-022017/A33人力资源控制程序XXX-PD-032017/A44订单管理控制程序XXX-PD-042017/A25合同评审程序XXX-PD-052017/A26顾客投诉程序XXX-PD-062017/A27供方管理程序XXX-PD-072017/A28项目启动和样件制作程序XXX-PD-082017/A29产品实现控制程序XXX-PD-092017/A4 10模具管理程序XXX-PD-102017/A2 11标识和可追溯性控制程序XXX-PD-112017/A2 12产品防护和交付控制程序XXX-PD-122017/A2 13顾客满意度调查程序XXX-PD-132017/A2 14内部审核程序XXX-PD-142017/A3 15监视和测量控制程序XXX-PD-152017/A4 16不合格品控制程序XXX-PD-162017/A2 17纠正和预防措施控制程序XXX-PD-172017/A3 18风险和机遇控制程序XXX-PD-182017/A7 19设备与环境管理程序XXX-PD-192017/A2 20沟通控制程序XXX-PD-202017/A2 21数据分析与评价控制程序XXX-PD-212017/A2 22方针、目标、指标和管理方案控制程序XXX-PD-222017/A3 23环境因素识别和评价控制程序XXX-PD-232017/A4 24合规性评价控制程序XXX-PD-242017/A1 25应急准备和响应控制程序XXX-PD-252017/A3 26变更管理控制程序XXX-PD-262017/A3 27绩效和监视测量控制程序XXX-PD-272017/A4 28持续改进控制程序XXX-PD-282017/A4 29危险源辨识、风险评价和风险控制程序XXX-PD-292017/A7 297.0流程图制定管理评审计划经总经理批准计划下达各部门各部门总结各部门上报总结起草评审报告评审报告批准召开评审会议通过管理评审报告贯彻管理评审决议。
成文信息控制程序(含表格)
成文信息控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的制定本程序的目的是规定质量管理体系所要求成文作息的控制准则，以确保在需要的场合和时机，均可获文件的有效版本，防止误用（如使用作废文件）；予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）。
2.0范围公司质量体系规定的文件是指：1) ISO&IATF16949质量管理体系手册；2) ISO&IATF16949质量管理体系程序；3) 作业指导书；4) 程序和作业指导书所引申的表单；5) 工程图纸（产品配方/工装/设施/设备用图纸）；6) 软件、软件说明书；7) 工程标准（技术规范/材料规范）；8) 零件清单；9) 试验计划；10)检验规范；11)国际/国家/行业标准；12)顾客提供的规范、图纸与资料；13)购置设备所带的技术资料；14)采购合同与外包合同；15)生产工艺文件（如工艺流程图、控制计划）。
本程序适用于以上质量文件的控制。
3.0术语3.1成文作息：公司需要控制和保持的信息及其载体。
（成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。
3.2文件：信息及其载体。
（示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准）载体可以是纸张、磁性的、电予的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。
3.3 一级文件：质量手册；3.4 二级文件：程序文件；例如：成文信息控制程序、内部审核控制程序等；3.5 三级文件：管理标准（制度、办法）、技术标准（技术法规、标准）、工作标准（规范、规程、规定、流程）3.6 四及文件：质量、环境、职业健康安全管理体系记录3.7 外来文件：公司应识别的与产品和质量管理体系的策划和运行有关的全部来自公司以外的文件（包括与产品有关的法律法规、顾客提供的图样，产品标准等）。
3.8 文件控制：文件控制是对指对文件的编制、评审、批准、标识、检索、发放、使用、贮存、保护、更改和再批准、作废、回收等全过程所用活动的管理工作。
1 文件控制程序
文件分类 制作部门
办公室 相关部门 技术开发部 管理者代表 总经理 相关部门主管 管理者代表 制作部门 登 录 编 制
审核、批准
4.1.15 建立或纳入《文件汇总表》。 4.1.16 质量手册、程序、技术管理文件加盖“受控”红字 印章。版本标识由两部分组成：第一部分为英语大写字母 A、B、C…，第二部分为更改状态（见流程 4.4.3），两部 分中间用“ /”连接。如“ A/O”代表第一版且未修改过的 , “ A/1”代表第一版本且第一次更改。 4.1.18 技术标准按《 Q/HF.CG12-2000》执行。 4.1.19 企业标准按《技术文件管理规定》执行。 4.1.20 作废保留文件加盖 “作废保留”印章。 4.1.21 确定发放范围并填写《文件签发回收记录》。
文件标识 制作部门
制作部门 发放、归档
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有限公司
文 件 编 号 Q/HF·B01-2012
文件控制程序
进行发放。 4.1.23 受控文件归档。
版 本 实施日期
B/2
2015 年 5 月 7 日
4.1.22 文件发ห้องสมุดไป่ตู้到相关部门按文件发放编号发放规定发 放如需发放到各部门相关人员在原有基础上增加分号形式
3、术语和定义
3.1 体系文件：质量手册、程序文件、三级文件、记录。 3.2 技术文件：产品标准、图纸和资料、作业指导书、检验标准等。 4、 作业流程
输
销售部 办公室、技术部 质保部 /生产部 最高管理者 责任部门 4.1 业务流程
入
顾客信息，顾客要求 法律法规、技术标准、 质量信息 质量体系策划 要点及记录
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有限公司
文 件 编 号 Q/HF·B01-2012
IATF16949全套程序文件(完整版)
文件编号：XX/QMSP01-17XXX汽车零部件有限公司程序文件2018年A版编制：审核：批准：发布日期：2017年4月18日实施日期：2017年8月20日地址：电话：传真：邮编：颁布令程序文件（A版）是质量手册的支持性文件，规定了有关人员的职责、权力和关系，规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法，是开展各项具体质量活动的依据。
程序文件（A版）采用ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。
程序文件（A版）经有关部门负责人会签，由管理者代表审核，总经理批准后实施。
全体员工应认真学习文件，领会文件精神，充分掌握程序文件的有关规定，并贯彻执行，在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。
程序文件A版，于2017年7月10日被批准，于2017年7月18日实施。
总经理：日期：程序文件清单1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制，以确保各相关场所使用文件为有效版本，防止作废文件的非预期使用。
2 范围适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。
3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。
3.4 技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。
3.5 综合部负责公司文件管理、控制。
4 程序4.1 文件分类及保管：4.1.1 质量手册（包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件），由综合部备案，各使用部门保存；4.1.2 公司第二级质量管理体系文件：a. 部门工作手册：这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（作业指导书、检验规范等）；b. 其他文件：可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等，由各相应部门保存、使用。
c.工艺文件和图纸等，技术部负责管理和发放。
4.2 文件的编号4.2.1 文件编号按下述规则要求执行：a. 质量手册：XX/QMS2018A，表示公司质量手册2018年第A版。
ISO 9001：2015版全套体系文件 变更控制程序
5.4.3供应商变更：按文件《采购控制程序》进行。
5.4.4政府部门要求的变更，按政府要求操作。对变更涉及到的内容由相关部门提出申请。
5.4.5对于变更涉及到委托加工产品，需征得委托方的同意。委托加工方联系人将变更后的委托方的文件（包括SOP，批生产记录，测试标准，分析方法，处方，工艺等）提供给我方的联系人，我方联系人需将收到的文件移交给QA文件管理员，由文件管理员登记在“委托加工方变更文件移交表”后，交相关部门负责人并签字确认。 相关部门收到QA交接的委托加工方变更的文件后，在“变更跟踪表”上加以记录。如需修订或新建测试标准或分析方法，按《文件控制程序》执行,如需修订SOP，则按《文件控制程序》执行，其它按本文件执行。
5.1.3.2 QC关键设施：对洁净室环境直接造成影响，对产品质量直接造成影响的各类公用设施。
5.1.4物料供应商变更：包括原料、辅料、包装材料供应商的变更。
5.1.5标签、说明书、包装材料的变更：包括标签、说明书、单盒、中盒和外箱上印刷的文字、颜色、图案和尺寸、材质等的变化。
5.1.6委托生产商要求的变更。
5.2.2.4 申请人、申请日期及所属部门。
5.2.3申请变更部门负责人按照以下要求对变更进行评估：
5.2.3.1变更是否违背了政策法规、法定标准。
5.2.3.2变更是否属于需验证的范围。判断标准参见：验证主计划、子系统验证
程序文件
序号文件编号文件名称页码１XSZ/CX/00—2015 《程序文件》管理 4 ２XSZ/CX/01—2015 文件控制和维护程序 63 XSZ/CX/02—2015 开展新项目管理程序 104 XSZ/CX/03—2015 验证比对程序 125 XSZ/CX/04—2015 允偏及纠偏程序 146 XSZ/CX/05—2015 保密和保护所有权程序 167 XSZ/CX/06—2015 内审和管理评审程序 178 XSZ/CX/07—2015 人员培训考核管理程序 229 XSZ/CX/08—2015 环境条件及环境保护控制程序 2410 XSZ/CX/09—2015 仪器设备和标准物质管理程序 2711 XSZ/CX/10—2015 量值溯源程序 3312 XSZ/CX/11—2015 设备期间核查程序 3513 XSZ/CX/12—2015 检测工作程序 3714 XSZ/CX/13—2015 消耗性材料管理程序 4015 XSZ/CX/14—2015 检测用计算机、软件及网络管理程序 4116 XSZ/CX/15—2015 保护数据完整性程序 4317 XSZ/CX/16—2015 受检车辆管理程序 4518 XSZ/CX/17—2015 检测过程中发生异常现象处理程序 4719 XSZ/CX/18—2015 档案管理程序 4920 XSZ/CX/19—2015 记录控制程序 5221 XSZ/CX/20—2015 检测报告管理程序 5722 XSZ/CX/21—2015 安全作业管理程序 6023 XSZ/CX/22—2015 服务和供应品的采购控制程序 6224 XSZ/CX/23—2015 申诉和投诉处理程序 6425 XSZ/CX/24—2015 质量监督管理程序 6626 XSZ/CX/25—2015 事故处理程序 6927 XSZ/CX/26—2015 纠正和预防措施管理程序 71序号文件编号文件名称页码28 XSZ/CX/27—2015 客户要求、标书和合同评审程序 7429 XSZ/CX/28—2015 不符合检测工作控制程序 7630 XSZ/CX/29—2015 测量不确定度评定程序 7831 XSZ/CX/30—2015 检测方法的选择控制程序 7932 XSZ/CX/31—2015 检测质量控制程序 801.《程序文件》的日常管理1.1《程序文件》的编制、修订和改版由质量负责人负责执行。
(2021年整理)程序文件(ISO9001-2015)
（完整）程序文件(ISO9001-2015)编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（（完整）程序文件(ISO9001-2015)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。
本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为（完整）程序文件(ISO9001-2015)的全部内容。
程序文件汇编(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准编制）GF/QP001编制: （2016年11月8日）审核: (2016年11月8日）批准：（2016年11月8日）版本：B修改码：0受控号：2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录第一章文件控制程序…………………………………04—06第二章记录控制程序…………………………………07-08第三章内外部沟通程序………………………………08-12第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15第五章人力资源控制程序……………………………16-19第六章生产设施控制程序……………………………20-22第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25第八章供方控制程序…………………………………26—29第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30—33第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34—36第十一章生产和服务控制程序………………………37-42第十二章顾客满意程度测量程序……………………43—44第十三章数据分析与评价程序………………………45—46第十四章内部审核控制程序……………………………47-51第十五章管理评审控制程序…………………………52-55第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60—62第十八章客户投诉处理程序…………………………63—65第十九章不合格品控制程序…………………………66—68第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71第二十一章预防措施控制程序………………………72-731 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。
ISO程序文件
程序文件汇编XG/QC-00-2015第A版2015–05–01发布 2015–05–01实施广州兴国新能源科技有限公司发布文件控制程序XG/QC-01-2015第A版编制：日期：批准：日期：受控状态：持有者部门：持有者：2015–05–01发布 2015–05–01实施广州兴国新能源科技有限公司发布1.目的和适用范围本程序规定了文件的编写、批准、发布、更改的职责和程序，及时撤出失效和作废文件，有效保证各个使用文件的场所都能得到有效版本文件。
本程序适用于本公司质量管理体系文件控制及包括有关的外来文件。
2.职责总经理负责对质量手册的批准。
管理者代表负责对质量手册的审核和程序文件的批准。
行政部文控负责文件的归口管理，并负责其：（1）负责管理性文件复制、印刷、装订、发放、回收、更改的实施。
（2）负责企业文件和资料（包括技术文件、外来文件）正本的存档和保管。
各部门负责人负责本部门职责范围内文件的编制，对只限于本部门内使用的工作文件由本部门负责人组织编制。
3.工作程序文件包括：质量手册、程序文件、工作文件、质量计划、记录表格、图样、技术标准、检验规程、工艺文件和其它工作文件，其中包括与质量管理体系有关的外来文件，如法律法规、标准、客户提供的图样和来自供方的文件等。
文件的形式：可以承载于纸张、计算机磁盘、光盘等多种媒体。
本公司目前使用的文件仍以纸张文字形式为主，随着企业信息化管理水平的提高，将会出现其他形式的文件时应制订相应的控制措施。
质量管理体系文件的起草由行政部文控组织安排责任部门，由其部门负责人委托熟悉该部门管理并具有编写能力的人员负责起草，当文件涉及两个部门运作时，起草人员应征求有关部门意见。
文件的批准3.4.1 文件初稿完成后，起草人在《文件处理申请表》中填写：文件名称、归口部门、需会签的部门及文件发放范围。
3.4.2 行政部文控接到文稿后，送会签部门进行会签，送有关领导审批。
审批人应确认该文件是充分和适宜的。
第三级文件-作业指导-规程-表格
19 P-19-2015 对相关方施加环境影响控制程序
119 19.1
P-19-01-2015
120 19.2
P-19-02-2015
20 P-20-2015 职业健康安全运行控制程序
121 20.1
P-20-01-2015
21 P-21-2015 消防管理程序
122 21.1
P-21-01-2015
27 5.2
P-05-02-2015 设备安装维修申请、采购材料、记录三联单
28 5.3
P-05-03-2015 固定资产及设备台帐登记表
29 5.4 30 5.5
P-05-04-2015 年度设备维护保养计划 P-05-05-2015 年度设备维护保养记录表
31 5.6
P-05-06-2015 设备验收单
32 5.7
P-05-07-2015 工业集尘设备操作规程
33 5.8 34 5.9
P-05-08-2015 工业吸尘设备操作规程 P-05-09-2015 液压叉车操作规程
35 5.10
P-05-10-2015 打印机安全操作规程
36 5.11
P-05-11-2015 空压机操作规程
6 P-06-2015 采购程序
17 4.01
P-04-10-2015 员工晋升申请处理表
18 4.11
P-04-11-2015 内部岗位竞聘申请审批表
19 4.12
P-04-12-2015 员工离职申请交接单
20 4.13
P-04-13-2015 员工请(休)假申请审批表
21 4.14
P-04-14-2015 奖（惩）通知单
22 4.15
P-02-04-2015 外来文件及资料一览表 P-02-05-2015 报废文件清单
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程序文件 文件编号
文件控制程序 版本号/修改状态 页码 第 1 页 共 7 页
1．目的 本程序规定公司质量环境管理体系文件的编制、审核、批准、发布、修改、作废等过程的要求，以确保各部门所使用文件的有效性及一致性。 2．范围 适用于与质量环境管理体系有关的文件和资料的控制。 3.职责 3.1 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 3.2 管理者代表负责组织管理手册的编写及管理手册的审核以及程序文件和三级文件的批准。 3.3 总经理负责管理手册的批准。 3.4 管理部文控员负责文件分发回收管理。 3.6 管理者代表负责组织对现有体系文件的定期评审。 3.7 各部门ISO小组人员负责本部门与管理体系有关文件的签收、管理。 4.工作内容 4.1 文件分类及保管 4.1.1 公司管理体系文件结构和类别如下： a. 一级文件:管理手册。 b. 二级文件:程序文件。 c. 三级文件:作业指导书、操作规程、检验规范、管理制度等。 d. 四级文件:表格、报告和管理记录等。 e. 外来文件:标准、上级文件、相关的法律法规等。 4.1.2管理体系文件包括企业质量/环境方针、目标及程序文件，由管理部备案保存。 4.1.3 公司的管理性文件,如各种行政管理制度、外来的管理性文件由管理部保存。与管理体系有关的政策、法规等文件由管理部文控员保存。 4.2文件的编制、审核、批准 4.2.1质量环境手册：由管理者代表编写，总经理批准； 4.2.2程序文件：由各部门ISO小组人员编写，各部门部长审核，管理者代表批准； 4.2.3三级文件：由各部门ISO小组人员编写，各部门部长审核批准； 4.2.4表格表单：由各部门ISO项目人员小组编写，各部门部长审核批准。 4.3编写格式要求 程序文件 文件编号
文件控制程序 版本号/修改状态 页码 第 2 页 共 7 页
4.3.1质量环境手册、程序文件、三级文件使用指定模板，内容字体均为“宋体 五号字”，段落1.5倍行距； 4.3.2表格表单根据实际使用情况制定； 4.3.3文件中涉及二、三级文件的使用《》符号，涉及四级文件的使用“”符号； 4.3.4文件内，各标题内的小标题顺序如下格式： 1——1.1——1.1.1 ——1.1.1.1 如此类推 2——2.1——2.1.1 ——2.1.1.1 如此类推 4.3.5文件编写以“正确、全面、清晰、简单”为原则,以保证文件的正确性和可操作性； 4.3.6未按规定签名确认或未盖受控章的文件为无效。 4.4质量环境管理体系文件编号原则 4.4.1质量环境管理手册的编号 DF—M—XX DF：公司代号 M：质量环境管理手册 XX：序号 4.4.2程序文件的编号 DF—P—XX DF：公司代号 P：程序文件 XX：程序文件顺序号 4.4.3三级文件的编号 管理标准 作业标准 DF-AR/××-○○ DF：公司代号 AR：管理标准、规定、制度 ××：部门代号（如下） ○○：顺序号 DF-WI/××-○○ DF：公司代号 WI：作业标准 ××：部门代号（如下） ○○：顺序号 管理部-GL、财务部-CW、IT部-IT、营业部-YY、营业总括部-ZK、切断加工部-QD、成型加工部-CX、热处理部-RC、品管部-PG、生产本部-SC 4.4.4表格表单的编号 程序文件 文件编号
文件控制程序 版本号/修改状态 页码 第 3 页 共 7 页
DF-F/××-○○ DF：公司代号 F：表格表单 ××： 部门代号（同上） ○○：表格表单的顺序号 4.5 版本/版次管理 4.5.1 版本代号为: A/0 4.5.2 文件的版本以A为初版，换版时变更为B，英文26个字母，如此类推； 4.5.3 版次管理：版次修改规定为0～9为止，并能于末页看出各修订页的情况。 4.6文件的发放 4.6.1文控接到由各部门待发布的受控文件，先确认文件格式、编号、是否正确，内容、页次是否清晰，是否按要求进行签核。如无误，按实际发放数量及发放范围后复印、受控盖章、发放。文控保存质量环境管理体系文件的原稿及电子档； 4.6.2质量环境手册副本、程序文件副本、作业指导副本由文控加盖 “受控副本”章及编发放号后发放到各相关部门项目负责人。并按规定在“文件收发记录”上登记； 4.6.3为确保各部门使用的文件保持最新的版本﹐文控应建立 “质量环境管理体系文件清单”。各部门持有之文件份数﹑文件分布状态等内容均可通过“质量环境管理体系文件清单”查阅。文控应定期更新“质量环境管理体系文件清单”并放在公司服务器的共通文件中； 4.6.4已盖“受控”章的文件禁止复印，任何人未经授权不得在受控文件上随意画改； 4.6.5已盖“受控”章的文件为现行有效的文件，所有质量环境管理体系文件自发行之日起生效； 4.7文件的保存和张贴 4.7.1纸质保存 a.质量环境手册、程序文件、三级文件受控正本，管理部文控员保存； b.质量环境手册、程序文件受控、三级文件受控副本，各部门ISO项目负责人保存； c.所有纸质文件按盖有红色“受控”章的为准； d.各部门ISO项目小组必须设定并掌握文件的张贴位置，并定期核对文件的份数、版次是否与“质量环境管理体系文件清单”相符； 4.7.2电子档保存及管制 a.所有体系文件（PDF版）和表格表单（EXCEL或WORD）保存路径：-公司服务器-全公司共通文件-ISO相关资料 程序文件 文件编号
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b.所有体系文件（WORLD版）和表格表单（EXCEL或WORLD）保存路径：-公司服务器-管理部-ISO相关资料 c.管理部文控员确保电子体系文件资料的更新；所有服务器上的电子档数据资料应由IT部进行3月/次定期的备份。 D.电子档ISO文件应进行管控，严禁复制、电邮传送，其发行文件以“纸质档”发行，修改电子需由“文控”人员进行。 4.7.3所有文件的保存期限自生效起三年内有效。 4.8文件的修改 文件需要修改时，提出部门应填写“文件申请表”由各部门部长审核，管理者代表审批及相关人员进行评审，再提交到文控员，由文控发送电子版（EXCEL或WORLD）给修改人，修改完毕再提交文控作格式、编号的确认，最终按照4.2执行发放。 4.9文件的作废及销毁 4.9.1 新版本(修订)文件发出后﹐由文控收回盖有“受控”章的作废文件，并在正本和副本加盖“作废”章以视为失效文件，统一销毁。 4.9.2 各部门的作废文件，如为积累知识或备以后参考的原因而需保留的﹐可不予销毁，存档时作明确隔离。 4.10文件的补发 遇以下情况可申请补发： a.新增部门或工序﹑机器等受控副本数量未能满足要求 b.遗失/损坏 以上情形由申请部门提出到文控员，确认后予以批准补发； 4.11文件的定期评审 管理者代表每年组织对现有质量环境管理文件进行至少一次评审﹐必要时予以修改/更新(执行4.8条款规定)﹐以保持文件的适宜性、有效性、充分性、可操作性。 4.12文件的借阅 借阅人对所借的文件应负有妥善保管的责任，不可涂改、拆卷、损坏，并在“文件借阅登记表”上登记，该表由各保存文件部门持有并做好记录。 4.13外来文件的管理 4.13.1范围：客户的图纸、磁盘文件、技术规范、质量文件，法定、权威机构文件，供应商提供的产品标准及技术要求，以上各收集部门列清单交文控员备案； 4.13.2相关部门负责收集相关的国际、国家、行业标准的最新版本； 4.13.3客户提供的外来文件，由各部门主管逐一对其相关内容进行检查，如不符合要求等问题，由营业部与客户 程序文件 文件编号
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确认并处理； 4.13.4外来文件需经文控员验收后，统一给书面文件加盖“外来文件”章，磁盘文件需加密保存，由各部门自行保管； 4.13.5对国家法律法规及国家标准由文控员跟进、更新，并分发到相关部门； 4.13.6外来文件与公司内部的受控文件等效使用内容有冲突时，选择顺序为：国家/国际法律法规-客户要求-公司文化要求。 5.参考资料 “质量环境管理体系文件清单” “文件收发记录表” “文件申请表” “文件借阅登记表” 6.工作流程图 见下页 程序文件 文件编号
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流程 责任部门 三级文件 表格表单
管理者代表 各部门 管理者代表、总经理 管理部 管理部 各部门 各部门 管理部 管理部 管理部
“质量环境管理体系文件清单” “文件收发记录表”
“文件申请单”
“文件收发记录表”
策划 编写 审核 编号、盖章 复印、分发、存档 文件执行
检查 修改
作废 旧文件回收 销毁 程序文件 文件编号
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修订管理表格 修订版编号 修订年月日 修订理由 作成 审核 批准 A/0 2010年9月1日 初版制定 B/0 2013年12月1日 完善体系流程 B/1 2014年4月15日 根据审核发现优化系统 C/0 2017年1月9日 ISO9001&14001 2015版更新