检验标本的质量控制
临床检验15个质量控制指标
附件 4一、标本类型错误率类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
标本类型错误率= ×100%反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。
标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。
二、标本容器错误率采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
标本容器错误率= ×100%反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。
三、标本采集量错误率采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
标本采集量错误率= ×100%.反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。
标本采集量不足或者过多都可能影响检验结果。
四、血培养污染率污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。
血培养污染率= ×100%反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。
五、抗凝标本凝集率凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。
抗凝标本凝集率= ×100%反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。
六、检验前周转时间中位数检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间(以分钟为单位) 。
检验前周转时间中位数，是指 将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。
检验前周转时间中位数=X , n 为奇数(n+1)/2检验前周转时间中位数= (X +X ) /2，n 为偶数n/2 n/2+1注： n 为检验标本数， X 为检验前周转时间。
反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。
七、室内质控项目开展率开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。
= ×100%反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。
八、室内质控项目变异系数不合格率室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例。
临床检验专业质量控制指标
临床检验专业质量控制指标一、一般指标：1、标本不合格率：即标本无效、失误或缺失的比例，是评估标本采集与接收环节工作质量的重要指标。
标本不合格率高，将严重影响临床检验结果的准确性。
2、样品不合格率：即样品腐败、溶血、凝血等问题的比例，是评估样品存储与运输环节工作质量的重要指标。
样品不合格率高，将严重影响后续的检验结果。
3、迟报率：即报告延迟发出的比例，是评估报告发放环节工作质量的重要指标。
迟报率高，将严重影响临床医生的判断和治疗决策。
4、复核率：即复核结果与初检结果不符的比例，是评估初检工作质量的重要指标。
复核率高，将严重影响临床诊断与治疗的准确性。
5、质控数据有效率：即参与质控的结果数与实际样品数之比，是评估质控有效性的重要指标。
质控数据有效率低，将影响对实验室工作质量的准确评估。
二、专业指标：1、准确度指标：包括结果与标准值的比较、结果与其他方法的比较和结果与临床实际情况的比较等准确性评价指标。
2、精密度指标：包括重复性和中间精密度的评价指标，用于衡量同一样本在一定条件下的测试结果的稳定性和可重复性。
3、灵敏度和特异度指标：用于评价测试方法对正常人群和患者群体的敏感性和特异性，即判断发现真正患者和排除健康人的能力。
4、参考区间指标：包括正常参考区间和临床决策参考区间的建立和修订，用于判断患者的检验结果是否异常，并进行诊断和治疗的决策。
5、系统误差指标：包括常见系统误差的评价和校正，用于评估和纠正测试方法中的系统偏差。
6、方法学评价指标：包括方法学的选择、验证和认证等评价指标，用于选择和验证适用于临床实验室的测试方法。
以上是2024版临床检验专业质量控制指标中的一些重要指标，这些指标旨在评估临床检验工作的质量，确保患者的检验结果准确可靠，为临床医生提供科学的诊断和治疗依据。
实验室应根据这些指标对自身的工作进行评估和改进，并不断提高工作质量和水平。
临床检验15个质量控制指标
临床检验15个质量控制指标临床检验是疾病诊断、治疗和预防的重要手段之一，在临床工作中起着至关重要的作用。
质量控制是临床检验工作中必不可少的环节，旨在保证临床检验结果的准确性和可靠性。
为了确保质量控制工作的有效性，世界卫生组织于2024年发布了一份标准，其中包括了15个质量控制指标。
以下是这些指标的详细介绍。
1.标本采集：标本的采集是临床检验的首要环节，合理的标本采集可以避免人为误差的引入，并最大程度地保证检验结果的准确性。
2.标本运送：标本在采集后需要及时送往检验科室，延迟的运送可能导致标本的质量下降，影响检验结果的准确性。
3.样本处理：样本在送往检验科室后，需要经过一系列处理步骤，如离心、分离等，这些步骤需要严格按照操作规范进行，以保证样本的质量。
4.仪器维护：临床检验所用的仪器是保证结果准确性的重要因素，要定期对仪器进行维护和校准，确保仪器的正常工作状态。
5.校准和标定：仪器的校准和标定是保证仪器结果准确性的重要环节，必须按照操作规范进行，以保证结果的可靠性。
6.质量控制样本的使用：质量控制样本是检验结果的参照标准，必须按照一定的频率进行使用，并对结果进行分析和评估。
7.质量评价：对质量控制样本的结果进行评价，包括均值、标准差、偏差等参数的计算，以评估检验结果的准确性。
8.检验方法的验证：新的检验方法在投入使用前需要进行验证，以确定其准确性和可靠性。
9.比对试验：将自家检验结果与其他实验室的结果进行比对，以评估实验室的准确性和一致性。
10.不良事件的管理：对实验室内的不良事件进行记录和管理，保证不良事件对检验结果的影响最小化。
11.技术人员的培训：对实验室技术人员进行规范的培训，提高其检验操作的标准化程度，减少操作误差的发生。
12.质量管理计划：制定质量管理计划，明确质量目标和管理措施，以达到有效管理和控制实验室质量的目的。
13.外部质量评估：参加外部质量评估活动，获取外部评估机构的反馈意见，以提升实验室的质量水平。
影响检验标本质量的因素及其控制
３２ 血脂测定 ： ． 应连续 ３ｄ 素食后采集标本。 ３ ３ 做痰培养、 ． 抗酸杆菌及脱落细胞学 检验 ： 留取标本 的质 量可直接影 响检 出率。要求患者留取标本 ， 清晨漱 口后， 咳出 第一 口深部的痰。
３４ 做 细菌培养时 ， ． 一定要在 患者用抗生索前 留取标本 ， 进
验项 目在人体内昼夜变化的影 响。
刺激物和成瘾 性药 物通过各 种复 杂机制 对人体 产生多种 影
响。患者在停用一切药物 ２ｄ后采集标本。因有些 药物可影
响 检 验结 果 。 ３ 患 者在 做 某 些 特 殊检 验 前 要 注 意
４ ８ 应用全 自动血细胞分析仪检验血常规时 ， ． 尽可能使用静
５ ３ 对胸腹水 、 ． 穿刺液等标本 ， 因蛋 白含 量高 ， 易发生凝 固。 所 以要及时送检 ， 以确保检验结果的准确性 。
行 细菌鉴定。如用抗生索后 ， 体内细菌已受 到抑制或被杀死 ，
此时 如 做 细 菌培 养 很 难 取得 阳性 的 结果 。 ４ 采血 因素 的 影 响及 其 控 制
酸酶 、 白蛋 白、 、 糖 无机磷 、 尿酸 、 尿素氮、 胆红素均升高。 ２３ 采血时间 ： ． 患者采血前 ４ｈ勿 喝茶或咖啡 、 勿吸烟饮 酒。
血清与血球分开 ， 以避 免存放过程 中由于细胞代 谢活动引起 细胞 内外离子转移 ， 对测定结果产生干扰 。 ４７ 采血时一定要写好姓名 、 ． 床号。对 同一患者作多次测定 时， 最好 在同一时间段采集标本 ， 这样 便于 比较 ， 以减 少该检
４ ４ 采血 时 一定 要 注 意 采 血 量 。 血 液 与 抗 凝 剂 的 比例 可 影 ．
响血样的质量及检 验结果。血液 比例过 高时 ， 由于抗 凝剂相
血常规检验的质量控制流程
血常规检验的质量控制流程标题：血常规检验的质量控制流程引言概述：血常规检验是临床常规检查项目之一，对于患者的诊断和治疗起着至关重要的作用。
为了确保检验结果的准确性和可靠性，需要进行严格的质量控制。
下面将介绍血常规检验的质量控制流程。
一、设立质控标准1.1 制定质控标准：根据相关法规和标准，制定血常规检验的质控标准，包括质控样本的来源、稳定性、储存条件等方面的要求。
1.2 确定质控指标：根据临床需求和实验室条件，确定血常规检验的质控指标，如血红蛋白浓度、白细胞计数、血小板计数等。
1.3 制定质控计划：制定每日、每周、每月的质控计划，明确质控标本的数量、频率和检测方法。
二、质控标本的准备和处理2.1 选择适当的质控标本：选择符合质控标准的质控标本，确保其稳定性和可靠性。
2.2 标本的储存和运输：严格按照标本的储存和运输要求进行操作，避免标本受到外界环境的影响。
2.3 标本的处理：在进行血常规检验前，对质控标本进行必要的处理，如离心、稀释等，确保检验结果的准确性。
三、仪器的维护和校准3.1 定期维护仪器：定期对血常规检验仪器进行维护保养，包括清洁、校准、更换耗材等，确保仪器的正常运行。
3.2 校准仪器：根据质控标准，定期对仪器进行校准，确保检验结果的准确性和可靠性。
3.3 记录维护情况：建立仪器维护记录，记录每次维护的时间、内容和结果，便于追溯和分析。
四、质控数据的分析和评价4.1 收集质控数据：每次进行质控检验后，及时收集和记录质控数据，包括标本编号、检验结果等信息。
4.2 分析质控数据：对质控数据进行统计和分析，发现异常情况及时处理，保证检验结果的准确性。
4.3 定期评价质控效果：定期对质控效果进行评价，并根据评价结果对质控流程进行调整和改进。
五、持续改进和培训5.1 持续改进质控流程：根据实验室的实际情况和质控数据，持续改进质控流程，提高检验结果的准确性和可靠性。
5.2 培训人员：定期对实验室人员进行质控流程的培训，提高他们的操作技能和质量意识。
尿液检验标本的质量控制
尿液检验标本的质量控制尿液是泌尿系统排出的代谢产物,是保证机体内环境相对稳定的终末产物。
尿液的性状,颜色,量,透明度,气味,比重,酸碱度可以反映机体的代谢情况,因此,尿液检查对泌尿系统的诊断和疗效观察有重要意义,同时,也是诊查其他系统疾病常用检验方法之一。
一份合格的尿液标本,可以正确的反映受检者机体的真实状况。
若标本不合格,则会给临床的诊断治疗带来负面影响。
尿液检验分析前的质量控制至关重要,它是保证检验结果准确性的一个必备因素之一。
结合工作实际,谈谈尿液标本检验分析前的注意事项。
1 质控知识的普及资深检验人员要要深入临床,给医护人员讲解尿液标本采集的影响因素及正确方法。
只让医护人员明白尿液标本质量高低的重要性后,才会指导患者如何采样。
2 患者的准备2.1 要详细告诉病人,什么时间做什么检查,检查有什么意义,取得病人的主动配合。
2.2 在采集标本前,控制病人的饮食和饮水。
如高蛋白饮食且无蔬菜,可使尿液PH降低,亚硝酸盐呈假阴性,过量饮水或饮浓茶,咖啡等利尿剂,使尿液稀释,导致一些化学检验及尿沉渣结果呈假阴性反应。
2.3 很多治疗药物对尿液检验有影响,如大剂量青霉素对尿蛋白检查,静脉输液葡萄糖对尿糖检验,维生素C对葡萄糖、亚硝酸盐、胆红素等可造成假阴性或假阳性;如在治疗过程中留取尿液检验,临床医师应在申请单上注明药物名称和剂量;如果病人使用磺胺类药物治疗,可提醒实验人员特别留意尿沉渣中的红细胞和磺胺结晶。
2.4 限制病人进行体育锻练,尤其是晨间体育锻练后立即采集尿液标本检验,可使尿红细胞,白细胞和蛋白质等呈阳性反应。
3 标本采集的方法3.1 严格查对患者姓名,申请单及标本容器的联号,确保无差错。
3.2 盛装尿液的容器最好是加盖的一次性使用的透明塑料杯,并将相关患者信息联号条码粘贴于尿杯上。
3.3 记录并控制尿液标本留取时间根据采集时间可分为晨尿、随机尿、计时尿(3、12、24h等),午后尿、餐后尿等。
血液检验标本出现误差的原因及控制
血液检验标本出现误差的原因及控制血液检验是临床医学中常用的一种检测方法，可以通过分析血液中的各种指标来了解人体的健康状况。
在进行血液检验时，往往会出现一些误差，影响检测结果的准确性。
下面，我将针对血液检验标本出现误差的原因及控制进行探讨。
血液检验标本出现误差的原因主要有以下几个方面：标本采集不当、标本保存条件不佳、标本运输过程中受到影响、分析仪器不准确。
1.标本采集不当。
正确的血液标本采集是保证检验结果准确性的基础。
标本采集不当可能导致血液稀释或浓缩，从而影响检测结果。
标本采集时使用了错误的采集器具，或者采血部位不正确等。
2.标本保存条件不佳。
血液标本在采集后需要储存在适宜的条件下，以防止其质量受到影响。
血液标本如果长时间暴露在室温下，可能会导致血细胞变性、溶血等情况，从而对检测结果产生偏差。
3.标本运输过程中受到影响。
在标本采集后，如果标本在运输过程中受到震动、高温、低温等外界条件的影响，也可能导致标本中某些指标发生变化。
这些变化可能是由于化学反应速度加快、酶活性受到影响等。
4.分析仪器不准确。
血液检验结果的准确性还与使用的分析仪器的精度和稳定性有关。
如果分析仪器的测量范围、灵敏度等性能参数不准确，那么就会导致检测结果的误差。
针对上述问题，可以采取以下控制措施来降低误差：1.标本采集要规范。
严格按照血液采集的标准操作，选择正确的采集器具，并确保采集部位干净卫生，避免血液稀释或浓缩。
根据具体检测项目，选择不同的标本采集管，例如采集抗凝剂管还是干管。
2.标本保存要注意。
采集好的血液标本应尽快送往实验室进行检测，避免标本长时间暴露在室温下。
如果不能即时处理，应保存在4℃的冰箱中，或者根据具体要求使用冰袋冷藏。
3.标本运输要保护。
血液标本在运输过程中要防止受到外界条件的影响。
可以使用一些保温、保冷的箱子来保护标本的质量。
在标本运输途中也要注意防止震动或碰撞。
4.分析仪器要精确。
使用之前要确保分析仪器的准确性和稳定性，可以通过定期的质量控制和校准来验证仪器的性能。
临床检验标本分析前质量控制
检验科应该将 “ 标本采集要求 ” 一类的书面文件送达各个 科室， 与各个科 室经 常沟通 ， 向医护人员讲明标本采集 的重要
验 的根本 ， 没有检验结果 的高质量 ， 发不 出准确的报告 ， 检验
科就没有存在的必要 ｌ ｌ ｌ 。
性 。在标本采集 的过程中应该 注意 以下几点 ： ①严格执行“ 三
过 度震荡 ， 防止容器破损 ， 防止标识 丢失 ， 防止标本 对环境的 污染 。 标本储存 时 ， 血细胞 的代谢活动 ， 蒸发作用和升华作用 ，
保证分析前标本 的质量 呢？我们可 以从以下几个方 面做起 。
１ 规范填 写申请单 医生填写 申请单时 ， 书写 的字迹应该清晰可认 ， 患者的资 料， 包括姓 名 、 年龄 、 性别 、 院号 、 断 、 殊情况 等要 正确 住 诊 特 完整 ， 医生姓名 、 申请 日期 、 标本类 型 、 测定项 目应 填写清楚 ，
实用医技杂志 ２ １ 年 １ ０２ 月第 ｌ 卷第 １ ９ 期
Ｊｕ ａ ０ Ｐａｔ ａ Ｍ ｄ ａ Ｔ ｃｎ ｕ ｓ Ｊｎ ａ ０ ２ ｖ １ １ ， ｏ １ ｏ ｍ ｌ ｆ ｒ ｉ ｌ ｅ ｉ ｌ ｅｈ ｉ ｅ ， ａ ｕｒ ２ １ ， ｏ ９ Ｎ ． ｃｃ ｃ ｑ ｙ ．
・７ ・ ５
增 高。一顿标 准餐后 ， 可以使甘油三酯增加 ５％， ０ 天冬氨酸转
氨酶增 加 ２ ％， ０ 胆红素 、 、 、 磷 钙 钠和胆固醇增加 ５ ％左右 。饮 食 结构 的不 同 ， 对上述指标 的影 响也是不 同 的 ， 高脂 肪饮食 会使甘 油三酯大幅上升 ， 高蛋 白饮食会使氨 、 尿酸 、 尿素 的值 升 高较 多。药物的影响 、 熬夜 、 劳 、 疲 饮酒 等都 会影响测定结 果 的可靠性 。所以 ， 患者在采集标本前 ， 医护人员应该做好解 释工作 ， 量争取患者 的配合 ， 可能地避免 以上情况。一般 尽 尽
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检验标本的质量控制
检验医学已取代医学检验的理念，医院检验科的服务范围、管理模式、学科建设向以患者为
中心、以疾病诊断和治疗为目的转化。
检验工作是病人诊断治疗的一个重要组成部分，其结
果的可靠与否直接关系患者的生命，也与医疗费用的投入息息相关。
要透过手中试管里的标
本看到活生生的病人，可能导致检验结果出现差错的每一个环节都是检验人员需要参与控制
和管理的检查结果的正确与否，检验标本的采集是重要的一环。
采集临床标本的质量对检验
结果影响很大，许多因素均使检验结果失去真实性及准确性，因而影响疾病的诊断和治疗，
把好标本采集的质量关将大大减少检验结果的误差。
1 把好患者关
患者的准备是保证送检标本的内在条件及前提要求，而保证送检标本的质量是这一阶段质量
保证的核心。
患者运动、药物、饮食、过度空腹饮酒、姿势体位等都会影响测定结果的可靠性，所以采集标本前尽可能避免以上情况。
如生化项目空腹次日晨抽血，血常规住院患者统
一于中午9：00——10：00左右，便于结果对比。
为减少昼夜律带来的影响，原则以晨起空
腹采集标本。
患者采血前不要饮酒，饮酒后使血浆乳酸、尿酸盐、乙醛、乙酸盐增加。
运动肌肉活动的持续性影响主要是一些与肌肉有关的酶，如肌酸激酶、醛缩酶、乳酸脱氢酶等。
据称，一场60分钟的手球训练赛后11小时，肌酸激酶活性比赛前增加达125％，采血
前宜安静不做过大的活动。
高蛋白质餐饮使血浆尿素、血氨增加，但不影响肌酐含量，高比例不饱和脂肪酸食物可减低
胆固醇含量；香蕉、菠萝、番茄可使尿液5-羟色胺增加数倍；含咖啡因饮料可使血浆游离脂
肪酸增加，并使肾上腺和脑组织释放儿茶酚胺。
食物如含有动物血液，可引起粪隐血假阳性，故在做相应检验时应对食物有一定的控制。
测定甘油三酯、脂蛋白与载脂蛋白必须空腹12—14小时、不饮酒24小时后采集血样。
妊娠后期应在产后或终止哺乳后3个月检验才能反映
其基本血脂水平。
药物对检验的影响非常复杂，许多种药物对检验有干扰作用。
临床检验标
本受与人体正常中间代谢物极为相似的药物影响为甚。
检验以前应根据所用药物的特性停止
用药数天或数周，否则应记录用药情况。
除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，从而影响血脂
水平。
一般血液生化检验要求病人晚餐后禁食，至次日晨采血，空腹约12—14h。
但过度空腹，若达24h以上，某些检验会有异常结果，血清胆红素可因空腹48h而增加240％；血糖
可因空腹过长而减少为低血糖；空腹过度，甘油三酯、甘油、游离脂肪酸也有增加。
此外要
注意避免止血带压时间不要过长，力争lmin内完成，回血后立即松开。
2 把好采集关
采集是否规范直接影响标本的质量，标本质量又直接影响检验结果的准确性，与诊断治疗的
正确性密切相关。
采集标本操作不当如直接从输液手臂抽血，造成血标本被稀释，采完静脉
血后不拔掉针头即将血液注入试管造成血标本溶血。
血常规检验现已由血细胞全自动分析仪
进行分析，要求用抗凝血，当采血时不充分混合均匀，即使出现肉眼所未见到的小凝块，也
会使血细胞数、血小板数减少。
有的血液标本没有按实验室要求加入特定的抗凝剂，有的抗凝比例不恰当避免同侧部位采血，禁止在输液静脉的上端或输液针中直接采血。
采血时要注意防止患者间交叉污染，应做到一
人一针一管。
检查出凝血项目如凝血酶原时间(PT)等应放在其他检测项目取血之后再取，如
单独检测，应用其他真空管去取开始抽取的血为2ml左右。
要把握采集量。
按照第3版全国临床检验操作规程，在红细胞比容(Hot)<20％或>55％时，抗凝剂与血液的比例须按公式：抗凝剂(m1)=(100％-Het)X血液(m1)×0.0185调整。
标本采集量过少时抗凝剂相对较多，使检测结果延长。
3 标本容器洁净
留取标本的无菌容器不洁净，存放位置不妥造成霉菌污染，细菌培养有杂菌，影响其鉴定，耽误诊断和治疗。