【2018-2019】整改报告企业拆零药品未建立相关记录-范文word版 (17页)

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整改报告企业拆零药品未建立相关记录

篇一：201X药店整改报告

****药店文件 **字[201X]01号

关于GSP认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告

**市食品药品监督管理局：

省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于201X年5月18日对

我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本

健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入

库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺

陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的

整改，现将整改汇报如下：

1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温

度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取

的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产

的脑络通胶囊（批号：201X0304）无该批号的检验报告书。

整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：201X0304）验

收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知

识以及综合技能，并进行了考核。

5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、17102 企业的销售记录不完整。

整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店

的各项管理工作。

特此报告。

*****药店

二O一四年五月二十二日

篇二：药房检查整改报告

江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改

报告尊敬的***食品药品监督管理局领导：您好！

201X年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单

位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即

组织全体员工

认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，

对存在的问题进

行整改。情况如下：

一、 gsp管理

1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；◆整改措施：责令相关人员

按规定把相关营业证件悬挂在店内。◆整改情况：已整改到

位

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按

规定建立健全员工健康档案。

3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至201X.5）

1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至201X.5）未作促销；

◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至

201X.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至201X.5）效期促销。◆整改情况：已整改到位

4.质量负责人曹莹不在岗；◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：已整改到位

5.温湿度记录不全，截止至201X年4月10日；◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，◆整改情况：

已整改到位

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；◆整改措施：

已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措

施。

◆整改情况：已整改到位

7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号

bj09307）；

波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号

bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意

妥善保存

◆整改情况：已整改到位

二、含麻黄制剂管理

1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；◆整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况：

已整改到位

三、远程监管

1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展◆整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开

展。

◆整改情况：已整改到位

特此报告 ***********************店二○一

三年四月十六日篇二：药房药品质量监督检查整改报告××××××药房有限公司药品质量监督检查整改报告市食品药品监督管理局：按市药监局年度工作安排，市局检查组于201X年3月21日对我药房药品质量情况进行

了现场检查。经检查，认为我公司的药品经营存在一些问题。现就所提出的问题，特作出如

下整改措施：

1.部分药品药师验收不到位：立即组织验收员学习我公司《药品验收管理制度》，验收时必须按以下制度严格执行。按

药品的分类，对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查；验收

药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批

号、生产日期、有效期、药品成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意

事项及贮藏条件等；特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明；处

方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装上有规定的专有标

示；进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书；

验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、

生产企业、产地；验收时应注意检查药品的外观质量，有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、