销售服务检查表

销售服务检查表
销售服务检查表

销售服务检查表

编号:

客户名称:上海斯达拉姆德机械合同(订单)编号:LH130193业务人员:陈传武

合同评审表

合同评审表

合同评审表

客户满意度汇总表

餐厅服务质量日常检查表

致远酒店餐厅服务质量检查表岗位:时间:检查人:检查 项目检查细则 等级标准 备注说明 5 4 3 2 1 仪容仪表1、服务员是否按规定关闭并穿戴整齐 2、制服是否合体、清洁、无破损、无油污 3、工牌是否端正地佩戴于左胸前 4、是否留有怪异发型,发型是否符合标准 5、男员工是否蓄胡须,留大鬓角 6、指甲是否修剪整齐,是否留长指甲、涂有指甲油 7、除手表、戒指外,是否还戴有其他首饰 8、女员工是否按要求化淡妆上岗位 9、站姿是否符合标准,是否有倚靠等不规范动作 就餐环境1、地面有无杂物或污迹 2、桌椅、工作台是否清洁,无污迹、水迹 3、菜单是否清洁,有无油迹、有元缺页及破损 4、餐具是否清洁,有无水迹、有无破损 5、灯具照明是否正常,是否完整无损 6、绿色植物有无枯萎或带有灰尘 7、门窗是否清洁、无灰尘、无破损 服务规范1、宾客进入餐厅是否主动问候,表示欢迎 2、是否协助宾客入座 3、服务是否及时 4、接受点菜时是否仔细聆听并复述所点菜品 5、斟酒操作是否规范 6、服务中是否用托盘操作 7、上菜时是否准确地报菜名 8、是否及时撤换餐具,更换烟缸 9、结账是否迅速准确 服务技巧1、尽可称呼宾客的姓名 2、避免与宾客过于亲密 3、能积极把握各种推销机会 4、准确解释菜单 5、与赶时间的宾客密切配合 6、对有病的宾客、老人、儿童给以特别关照 7、能灵活处理宾客投诉 8、能为宾客创造愉快的用餐氛围 9、及时处理醉酒等突发事件

工作纪律1、工作期间是否聚堆聊天 2、上班时间是否接听私人电话 3、有无吸烟、偷吃现象 4、工作时间是否大声喧哗 5、有无与宾客争吵现象 6、是否对宾客品头论足 7、值班时有无睡觉现象 8、能否做到平等待客 9、有无脱岗现象 安 全意 识1、熟悉火情、盗窃等紧急情况的处理程序 2、熟悉紧急疏散的程序 3、熟悉消防安全通道 4、注意操作安全 5、了解基本安全预防措施 6、具备使用基本防火设备的能力 7、保持服务区域消防通道通畅 8、明确急救箱摆放位置及箱内物品 9、了解紧急照明系统的装置和位置 备注1、等级标准说明:1、差,2、较差,3、一般,4、好, 5、优秀,并在相应地方划勾。 2、当日负责人对餐厅部进行全面检查,并填写表格,将 问题反馈至餐厅部经理处,进行整改。 发现问题及整改情况表 发现问题的整改完善情况部门领导签字验证情况验证人验证日期

内审审核检查表生产车间

内部质量体系审核检查表 编号:HY/QR 8.02-03 审核员:NO:1 受审部门生产车间 审核时 间 质量标准条 款 审核内容及方法审核记录 5.5.1职责和权限 5.4.1质量目标 6.3基础设施 6.4 工作环1、生产车间在公司的质量 管理体系中,主要负责哪 些过程的控制? 2、生产车间的职责和权限 是什么? 3、生产车间建立的具体质 量目标是什么?如何在质 量方针的指引下从事本部 门的工作? 4、为实现产品,组织为本 部门提供了哪些设备和设 施? 5、设施和设备是否符合实 现产品的需求?是否得到 了维护? 6、查看设施、设备台帐, 设备维修记录及设备维护 规定,现场审核。 提供部门职责和岗位职责文件, 对生产车间的职责和权限作出了规 定, 部门提供了质量手册5.5.1章, 对职责作出了规定,按规定回答基 本完整 质量手册5.5.1章规定,主要负 责:7.2顾客有关的过程控制 7.5.4顾客财产 8.2.1顾客满意 度的调查,主要职责:生产过程贮存 保管服务 部门经理,准时交货率100%。 顾客满意度95%,在公司的质量目 标的指引下完善各方面的工作,力 争实现公司总目标。 设备名称抽查 生产过程设备:有螺旋焊管机组 (开卷机、铣边机、递送机、成型机)、 埋弧焊机、等离子切割机、空压机, 搬运工具:吊车等

境 5.5.3内部沟7、组织是否具备合适的工 作环境?是否得到管理? 8、现场检查工作环境有效 性? 9、生产车间与其他部门是 否经常沟通?采用什么方 式 查看相关记录,编写了设备保养 制度、生产过程设备都进行了维护 和保养。 生产过程要求,查看现场时,工 作环境较适宜。 环境保持较适宜。采用交流经常 沟通,向办公室提供库存情况及市 场信息。 内部质量体系审核检查表 编号:HY/QR 8.02-03 审核员:NO:2 受审部门生产车间 审核时 间 质量标准条 款 审核内容及方法审核记录 7.2与顾客有关的过程7.5.1生产10、是否在向顾客做出产 品承诺前对产品进行了评 审?评审内容有哪些是否 记录、查阅有关文件记 录? 11、产品要求变更后,文 件是否及时更改?是否将 变更后的信息传递给出有 关部门?到有关部门核实 是否收到合同订单更改通 知单? 12、与顾客进行沟通的方 通过与顾客签订书面合同,以合 同的形式确定顾客的要求。 按照国标/行标标准,对产品的 要求进行评审后,再与顾客签订书 面合同,合同在明确了顾客对产品 的各项要求。资源等方面,在产品 要求评审表中有详细的描述。 如有相关性问题通过电话等方 式进行沟通 公司提供了相关国标,公司工

内审检查表完整各部门

受审部门 总经理 管理者代表 审核容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖围,有无缺YY/T 0287专用要求容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

保安服务质量检查表

检查项目检查内容及标准检查情况描述 受检 人员 检查结果 整改建 议及措 施 整改 期限 整 改 验 证 验证 人 工作纪律1、考勤情况,是否有迟到早退, 禁烟区有无吸烟现象 没有() 有() 2、上班时间有无私自离岗,脱岗 现象,值班有无饮酒现象 没有() 有() 3、是否在岗位上看书、吃东西、 玩手机等做与工作无关的事情。 没有() 有() 3、上班期间闲聊、睡觉、不服从 工作安排、对要求整改之事项无动 于衷等现象。 没有() 有() 工作坏境1、值班室地面卫生状况 合格() 不合格()2、桌面卫生状况 合格() 不合格()3、窗户是否干净 合格() 不合格()4、设施设备是否完好。 合格() 不合格()5、室内是否有蜘蛛网 合格() 不合格()6、个人用品,办公物品是否摆放 规范整齐,缩舍内摆放整齐 合格() 不合格() 仪容仪表1、着装情况 合格() 不合格()2、正确佩戴工牌及臂章 合格() 不合格()3、头发、指甲、胡须合格() 不合格() 行为规范1、岗容岗姿情况 合格() 不合格()2、执勤文明情况 合格() 不合格()3、语言是否规范 合格() 不合格()4、礼节礼貌,主动服务意识 合格() 不合格()5、言行举止 合格() 不合格() 消防检查1、消防设施设备能正常运行,可 随时启用;消防通道畅通。 合格() 不合格()2、灭火器箱封条情况。 合格() 不合格()3、每位秩序维护员应熟知自己的 岗位环境、操作设备及使用物品的 情况,熟悉安全出口的位置和消防 器材的具体摆放位置,懂得具体使 用方法。 合格() 不合格()4、消防各项检查登记情况 合格() 不合格()

YYT0287-2017医疗器械生产企业内审检查表-技术部

XXXX医疗器械有限公司 内部审核检查表 FX/ JL8.2.2-03 №:2审核日期2017.04.04 审核人员XXXX、XXXX、XXXX 受审部门技术部受审部门负责人XXXX 序号涉及条款检查内容检查方法检查结果 1 1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机 构,具备组织机构图。 查看提供的质量手册,是否包括企业的组织 机构图,是否明确各部门的相互关系。 是。查《质量手册》中的FX/SC 2.0《组织机 构图》和FX/SC 3.0《职责分配表》。符合要 求 2 *1.1.2应当明确各部门的职责和权限,明确质量管 理职能。 查看企业的质量手册,程序文件或相关文 件,是否对各部门的职责权限作出了规定; 质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质 量管理部门的文件,是否明确规定对产品质 量的相关事宜负有决策的权利。 是。查《质量手册》和《程序文件》FX/CX 5.5 《职责、权限与内部沟通程序》。符合要求 3 1.4.1 技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉 医疗器械法律法规,具有质量管理的实践经 验,应当有能力对生产管理和质量管理中实 际问题作出正确判断和处理。 查看相关部门负责人的任职资格要求,是否 对专业知识、工作技能、工作经历作出了规 定;查看考核评价记录,现场询问,确定是 否符合要求。 是。查技术部门负责人XXXX、生产部门负 责人XXXX、质管部门负责人XXXX,有相 应资质;2016年度岗位人员考核、评价和再 评价确认满足要求。符合要求 4 1.5.1应当配备与生产产品相适应的专业技术人 员、管理人员和操作人员。 查看相关人员的资格要求。是。查人员花名册。符合要求 5 2.22.2 与产品使用表面直接接触的气体,其对产品 的影响程度应当进行验证和控制,以适应所 生产产品的要求。 查看对与产品使用表面直接接触的气体对 产品所造成的影响进行评价和验证的记录, 是否根据评价和验证的结果规定了控制措 施并实施。 是。查看工艺用气验证资料。符合要求 6 3.2.1 生产设备的设计、选型、安装、维修和维护 应当符合预定用途,便于操作、清洁和维护。 查看生产设备验证记录,确认是否满足预定 要求。现场查看生产设备是否便于操作、清 洁和维护。 是。查看2016年度验证资料。符合要求 7 3.2.3 应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修 的操作规程,并保存相应的设备操作记录。 是。抽查设备操作规程《滴斗自动组装机》。 符合要求

酒店服务质量检查表

酒店服务质量检查表 (一)安全设施、器材下列安全设施、器材完好,安装合理,运转正常。 1、烟感装置。 2、自动喷淋灭火装置。 3、防盗门链 。4、房门窥镜孔。 5、安全通道 。6、防火通道。 7、紧急疏散图。 8、消防装置。 9、报警装置。 10、防火标志。 11、楼道监控装置。 (二)安全操作1、客房部员工熟知安全知识和安全操作规程。2、客房部员工掌握安全设施和器材的使用方法。3、客房部严格按照安全操作规程、清扫卫生间、提供日常服务,随时注意烟火、火柴头。4、电器设备安全。5、登高作业要有人扶梯。6、无明火作业。7、清洁用化学品使用安全。8、安全防护设备的使用,如:手套、护目镜、口罩、事故防御标牌等 (三)安全防范1、服务中掌握会客动态,禁止无关人员进入楼层。2、遇陌生人时主动问好、询问、避免发生意外,不轻易为客人开门。3、发现客人携带或使用电炉、烤箱等电热器具,装卸客房线路,迅速报告上级与保安部门及时处理。4、发现客人携带武器,凶器和炸药、爆竹等易燃物品,及时报告上级。5、遇有残疾人士住宿,随时注意客人动向,保证其安全。6、员工查房,发现设备损坏,物品丢失,及时报告上级。 (四)钥匙管理1、客人钥匙忘记在客房内或丢失时请求开门时,请客人到前台办理。 2、服务员清扫房间,坚持开一间做一间,不可同时开几间。 3、服务员保管好自己的钥匙。 (五)安全管理 1、发现火灾隐患要及时报告消防中心,尽量将事故消灭在萌芽状态。 2、发生盗窃事故,主管要及时赶到现场保护现场。 3、发现自然事故要及时报告主管,根据事故发生原因和情况要进行处理。 1.当值期间要全心全意保护饭店财物、客人生命财产及人身安全。 2、不要替你不认识的客人开门,除非你接到前厅的通知及证明。 3、当你在房间清洁时有客人进入时,应有礼貌地向客人查看他的钥匙牌的房号是否相符,防止他人误入房间。 4、如客人忘记带钥匙而你又不认识时应与前台联系,待前台证实客人身份通知后方可开门。 5、凡是来访客人均需登记,将可疑或不正常情况向上级汇报。 6、如发现有可疑的陌生人在走廊徘徊或在客房附近出现或客房门打开而没有客人在房内,楼层的烟雾报警系统亮起红灯或发出讯号,房间有大量烟雾或有水渗出房外,房内发现有动物或违禁品,客人情绪变化生病或特异行动,均需立即向上级报告。 7、清倒垃圾桶内的垃圾时要注意桶内有无特别的物品,(客人有可能无意中掉下或错误放置的),勿用手到垃圾桶内拾垃圾,以防桶内留有玻璃碎片或刀片类而伤及手部。 8、关门时要拉把手关门,不可随意拉住门边便关门,避免夹伤手。 9、高空挂物或清洁时用梯子,挂浴帘时亦不可站在浴缸边缘。

内审检查表(生产部(车间))

内审检查表 编号:KR-ZL-JL-12 审核员:朱显庆受审核部门:生产部(车间)审核日期:2008.8.1 标准条款审核要点与方法客观证据评定 5.5.1 5.4.1 6.3 6.4 本部门的质量职责是什么? 本部门的质量目标是什么?完成如何? 1、查看设备台帐并结合产品的工艺过程来评 价提供的设备是否能保证产品符合要求。 2、有无设备维护规定,是否按规定进行了设 备的维护保养,查看维护保养记录。 1、本公司对工作环境有什么要求? 2、本公司采取了哪些措施满足环境要求? 负责产品的生产,设备的管理以及现场环境的管理 共3项 1、查生产设备台帐,共有50台设备,包括2台车 床和1台铣床。 2、查设备点检记录,加工期间,对车床和铣床等 主要设备进行了保养,暂时没有设备维修。 1、要求卫生、地面整洁。 2、每天进行清扫,现场检查,车间地面干净。 √ √ √ √ 注:符合-√不符合—X 观察项—O NO.

内审检查表 编号:KR-ZL-JL-12 审核员:朱显庆受审核部门:生产部(车间)审核日期:2008.8.1 标准条款审核要点与方法客观证据评定 7.5.1 1、是否得到了过程控制所需的表述产品特性 信息的文件,包括产品标准、生产计划等。 2、没有作业指导书就不能保证质量的过程是 否制定了作业指导书? 3、生产设备有哪些? 4、生产过程中使用哪些监视和测量装置? 5、生产过程中实施了哪些监视和测量。 6、放行、交付和交付后活动的实施情况。1、有生产计划,规定了生产数量。有备货通知, 生产任务书,其中生产任务书中规定了产品测量的 范围,使用的填料等技术要求。 2、有设备安全操作规程。查阅了图纸,有面板图 纸。 3、有2台车床和1台铣床,每天进行保养。还配 备了各种安装工具。 4、压力表、秒表。 5、查生产流程卡,记录生产过程中安装和试漏等 情况等。查色谱柱装填记录,记录了装填填料材料, 长度等,但查色谱柱评价记录,不能提供评价结果。 6、有领料单、流程卡、出库单、发货单。 √ √ √ √ × √ 注:符合-√不符合—X 观察项—O NO.

首件检验规范

程序标题:首件检验规范 程序号码: WI-****** 版本号码: 00 生效日期: 总页数: 拟制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 若控制印章不是红色,则本稿件不是控制文件, 请参阅控制文件。 控制印章 修订履历

生效日期程序版本修订内容修订者 1.0目的 规范首件作业流程,防止生产过程中产品出现批量性不合格,特制订本规范。 2.0范围 适用于本公司所有产品的首件制作和检验。

3.0参考文件 无 4.0定义 4.1 BOM: Bill Of Material(配料清单) 4.2 ECN:Engineering Change Notice(工程变更通知) 5.0权责 5.1 生产部 5.1.1各车间负责人负责组织安排首件的制作和检验; 5.1.2 首件制作人员负责首件产品的自检; 5.1.3首件制作工段的工序负责人负责首件产品的复检,并对首件检验的正确性负责; 5.1.4 负责首件不合格的原因分析和改善; 5.1.5对未经批首件检验或首件检验不合格,而擅自生产产品,于引起的质量事故负责。 5.2 品质部 5.2.1 IPQC检验员负责首件产品的专检和最终判定,并对首件检验的正确性负责; 5.2.2 IPQC检验员负责首件不合格的反馈和追踪,对首件不合格有权要求生产停线; 5.2.3 QE工程师或指定人员负责产品首件必要时的特殊检验; 5.2.4 对首件确认工作未完成,检验员开始出具质量凭证,造成的质量事故,责任由检验员负责。 6.0资格与培训 6.1 IPQC及车间调/测试人员须进行相应的知识培训及考核,持证上岗。 7.0工作程序 7.1 首件制作时机 1)各工段开始批量(研发样机除外)生产的首件产品; 2)生产中更换操作人员; 3)生产中对于生产工艺进行变更; 4)生产中更换设备、模具或工装调整等的; 5)生产过程中材料变更; 6)停线一天或停线换机型后,重新开始生产出来的产品需作首件检验。

生产车间内审检查表.docx

检查内容文件管理 记录管理 人力资源 内审检查表(生产用) 检查点检查结不合项说明1所有文件字迹是否清楚?□是□否 2所有文件标识是否明确?□是□否 3所有线上使用的文件是否受控□是□否 4文件发布前是否得到授权人的批准?□是□否 5所有文件是否均注明制定或修订日期?□是□否 6文件修改后是否重新批准?□是□否 7使用处是否都使用适应文件的有效版本?□是□否 是否对外来文件的收集、审查、批准、归档 8、发放、使用、评审、更新、补充、和作废□是□否 等作了规定? 9是否对保留的作废文件进行标识和管理,以□是□否 防止误用? 10各工序是否有按要求填写相关记录?□是□否 11记录是否填写完整?□是□否 12记录填写的数据是否正确?□是□否 13记录是否缺失?□是□否 14记录是否有规定保存期限?□是□否 15记录是否按规定期限保存□是□否 16过期记录是否按要求进行处置?□是□否 17是否有岗位职责、技能要求说明书□是□否 18是否有教育培训计划?□是□否 19是否按要求进行过培训、考核?□是□否 20是否有培训、考核记录?□是□否 21关键工位是否经过资格认证?□是□否 22是否有上岗证?上岗证是否在有效期范围□是□否 23 内? 作业员是否能按作业导书正确操作?□是□否 24临时工、培训工是否有区别标示?□是□否 25员工穿戴是否整齐清洁 , 是否衣衫不整?□是□否 26 员工是否按要求配戴防静装备 , 工衣 , 工帽, □是□否 工鞋 , 手套和厂牌? 27 员工是否有做与工作无关的事 , 是否聊天 , 打 □是□否 闹, 玩手机 , 打磕睡等?

作业控制 设备 ( 仪器、工装)控制 标识与追溯28每个工位是否有作业指导书或检验作业指导□是□否29 书? 作业指导书版本是否最新版本?□是□否30作业指导书字迹是否清楚?□是□否31作业指导书是否经过审核确认□是□否32作业指导书是否破损或有油污?□是□否33实际作业是否与作业指书一致?□是□否34使用的设备、工具、仪器是否符合作业指导□是□否书规定的要求? 35设备、工具、夹具所设定的参数是否符合作□是□否业指导书规定? 36关键工序是否有标识和定位□是□否 37是否有设备台账□是□否38台账所记录的内容与实际是否一致□是□否39是否有设备安全操作规范?□是□否40作业是否严格按照规范作业?□是□否41是否按要求进行日常点检、维护、保养?□是□否42是否有点检、维护、保养记录表?□是□否43对点检不合格项是否采取相应对策,并作了□是□否记录? 44是否有设备维修记录?□是□否45设备是否按周期进行了校准?□是□否46设备是否有校准和检验记录?□是□否47设备是否有易于识别的校准状态标示?□是□否48设备的使用是否在校准的有效期限内?□是□否49区域、物料、设备、工具等是否有标示?□是□否50标示是否能区分加工状态?物料,半成品,□是□否成品是否都有明确的状态标识 51是否有划分区域标示,区域化标示颜色是否□是□否符合程序文件规定? 52不合格品是否有隔离放置、是否有明确标□是□否53 识? 是否有机器运行状态标示?□是□否54防静电区域有无防静电标示?□是□否55标示与实物是否一致?□是□否56周转车、工具、成品、半成品及其他物品是□是□否否放置在规定的位置之内? 57是否对标示方法、方式进行标准化?□是□否58标示的大小、颜色、材料是否符合标准 ?□是□否59标示是否破损,脏污?□是□否

ISO13485内审检查表(完整各部门)

受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求内 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T 0287专用要求内容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

生产部内审检查表.pdf

生产部内审检查表 审核部门生产部部门代表审核日期审核员 涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见 4.2.3 文件控制●生产现场制定了哪些作业 指导书? ●控制管理情况如何? ●现场观察、查阅现场提供了什么文件,受控 管理程度? ●主要查阅:图纸,作业指导书,询问员工对 作业指导书的理解和了解程度? ●每一道工序全部查询 4.2.3 文件控制●对上述控制文件执行情况 如何? ●抽取现场2份作业指导书或图纸/工艺过程 卡,结合操作记录,判定实施文件过程中的 执行情况。 5.4.1 质量目标●是否制定了部门分解质量 目标及考核规定? ●分解质量目标实现情况如 何?测量统计计算方法是 否合理? ●查阅部门分解质量目标及考核管理规定。 ●检查分解质量目标实现情况,判定统计计算 方法的合理、有效性。 6.3 基础设施●产品实现过程中提供的生 产设备有否管理规定?实 施情况如何? ●索查设备的管理规定和实施情况。 ●查询现场现所有设备的管理规定?是否都 有相应的规定?

涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见 6.3 基础设施●生产设备是否满足产品实 现的需要?●检查现场设备的维护情况及记录,观察设备 的技术状况,判定设备过程能力是否满足产 品实现的需要。 6.4 工作环境●组织所处的工作环境条件 是否满足要求? ●是否得到了管理?●识别组织是否识别了为产品实现过程所需 提供的人的因素和物的因素,如何管理的? 有效性如何?(可从管理文件检查入手,观 察生产现场的工作环境,包括:办公设施、工作氛围、员工精神状态等)。 7.5.1 生产和服务提供的控制●是否确定了生产和服务的全 过程? ●是否规定了相应的控制要 求? ●包括必要的作业指导书? ●索阅有关控制过程的文件及数份作业指导 书(包括监控点和关键/特殊过程),并了解 实施情况。 7.5.1 生产和服务提供的控制●是否按规定要求实施了对生 产和服务提供过程的控制? ●检查提供过程的控制文件是否符合标准要 求是否与手册相协调。重点检查文件是否涉 及了所有提供过程,是否对人员、设备、执 行文件、监控要求等作了规定,是否对主要 设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规 定。 ●在生产现场抽查数名操作者,观察其操作过 程,对照相应的作业指导书,核实其是否按 规定进行操作。

SMT车间生产管理规定

SMT生产管理规定 1.目的 满足生产需求规范管理使SMT线生产各环节得到有效控制,确保生产的产品质量符合规定的要求。 2.范围 适用于SMT生产车间 3.定义 无 4.职责 4.1生产线线长的职责 4.1.1配合车间主管传达生产计划,督促作业员按时完成生产任务。 4.1.2负责生产处日常事务处理和信息反馈。 4.1.3负责生产线作业员的培训考核。 4.1.4负责生产线各类表单的整理和统计。 4.1.5负责从物料员处 4.2 技术员职责 4.2.1负责生产设备的日常维护保养工作。 4.2.2配合车间主管确保生产设备的正常运转,及时排除故障,做好生产的技术支持。 4.2.3负责生产设备的补修品的提出申请,列出长、短期消耗品的清单。 4.2.4负责生产设备状态的确认和生产机型程序的制作。 4.2.5负责生产设备转机程序的调整,设备调整。 4.2.6对操作员进行定期培训和指导考核。 4.3操作员的职责 4.3.1服从线长的管理,及时沟通按时按量完成生产计划。 4.3.2严格按作业指导书和工艺要求作业确保产品的质量合格。 4.3.严格遵守规章制度,工作尽心尽责。 4.3.5工作态度端正,发现问题及时与线长联络。 4.4修理员的职责 4.4.1在线长的领导下及时将不合格品修理好,确保半成品按时交付。

4.4.2对使用的治工具妥善保管不丢失、不损坏。 4.4.3严格按作业指导书和工艺焊接要求进行作业。 4.4.5严格遵守规章制度,工作认真、负责,发现问题及时向线长反馈。4.5物料员的职责 4.5.1负责SMT设备附件的申请、保管、使用领出并做好相关记录。 4.5.2负责生产物料的领入,记帐、发出及盘点。 4.5.3对物料领入状况跟踪分析给上司提供正确的物料状况。 4.5.4负责生产中不合格物料与材料处退换,并做好相关记录。 4.6质检部负责品质检验和判定。 4.7材料处负责生产物料的供应和不合格物料与供应商退换。 5.流程图 5.1表面贴装生产流程图

相关文档
最新文档