L015--品质保证体系图
品质保证体系图
打 样 样品制作 NG NG OK 客户确认 OK 小批量试产准备 采购物料 NG 试 产 NG 客户确认 OK 接受订单 产前会议、准备 小批量试产 NG
OK
《测试报告》 《送货单》 《生产计划表》 《物料申购计划表》 《来料检验报告》 《小批量试制报告》 《检验流程卡》 《送货单》 《工厂订单》 产前会议记录 《培训签到考核表》 《物料申购计划表》 《来料检验报告》 《检验流程卡》 《检验流程卡》 《送货单》 《品质异常处理单》
OK
制程检验 NG
《生产过程控制程序》 《产品检验控制程序》 送 货 《不合格品控制程序》
文件名称 文件编号 阶段 客 户 客户要求 准 备 市场部
品质保证体系图
NU-WI-A-16 研发部 采购部 OK 研发评估 信息发布会 打样准备 采购物料 NG
进料检验
版 本 审 核 品质部 输入
Hale Waihona Puke A0生效日期 2015/12/25 批 准 输出（相关记录）
拟 制 生产部
模具、图纸、技术协议 《客户需求表》 等 《项目策划任务书》 模具、样板及资料接收 生产能力分析、成本分 析、检验能力分析 设计资料准备、设备准 备 《采购控制程序》 进料检验规范 设 计 图 纸 制程检验 《生产过程控制程序》 《不合格品控制程序》 送 样 产品图纸 《项目会议纪要》 《DFMEA评估》 物料库存状况、 《物料申购计划表》 《来料检验报告》 《样机试制报告》
设备、人员、资料准备 《采购控制程序》
进料检验
OK
进料检验规范 《开发控制程序》
制程检验
《生产过程控制程序》 《产品检验控制程序》 送 样 《订单评审控制程序》 试产总结
OK
员工培训 采购物料 量 产 量 产 OK 出 货 OK 返修 NG
品质保证体系图
OK
*技术分析 *工法改善
正式生产
首件确认
成品
OK 100%
与客戶协调特采
OK 特采 NO YES NG
NG 改正措施 标注区分管制 出货 日常管理 日*产品防护程序 *矫正与预防措施程序 *静电防护程序 *顾客满意调查程序
仓入 日常管理 *首件检查 *点检表 *工程品质推移表 日常管理 *库存管制 *生产进度管制 *运输管理 日常管理 *定期信赖性实验 *内部品质审核 *巡回检查 *设备维护保养管理程序 *内部审核程序 *工作环境管理程序 *生产提供管理程序 *质量/环安记录控制程序
正 式 生 产 产销协调检讨会 阶
特采检讨(物料或成品)
*矫正与预防措施程序 *持续改善管理程序 *人力资源管理程序 *特別采用之检讨 *培训考核管理程序 *成品检验 *部品、辅材采 *设备、模具管理程序 *市场抱怨对应 购计划作成 *仪器设备检验 *特別采用之申 *特采管理管理程序 *进料品检验 请 *內部品质稽核 *.材料交期管 *内部审核管理程序 *工程能力检定 理 *厂商对策效果确 *厂商对策跟催 认 管理 采购管理程序 *不合格品认定与 *不合格品批退 标示
客戶满意度调查
*工法改善设备维护 *异常分析改善对策 *客诉分析对策
抱怨
客戶抱怨窗口
品质解析与效果确认
*持续改善管理程序 *矫正与预防措施程序
改 善 处 理 *客户满意调查管理程序 *环境关联物质管理程序 汇总改善报告
向客戶提 出窗口
审
标准编号:QM-01 附件一 客户
评 价 审 核 阶 段 贸易商、经销、 OEM *技术规范 *样品 *询价 *订单 总经理 裁决
核确
认作
成
品质保证体系图
质量组织机构
质量组织机构1．质量组织机构2．部门及人员职责质量保证体系1．质量保证体系的目的：加强质量治理，确保产品质量。
2．量保证体系的适用范畴：适用于本公司质量的治理。
3．质量保证体系的责任者：质检部4．质量保证体系：4.1要紧任务和权限。
4.1.1负责物料检验、治理制度的制订和修改，并报请有关治理部门审核批准。
4.1.2制订物料的检验项目和详细操作规程。
4.1.3负责对原辅材料、中间体、成品的取样、检验、留样、出具检验报告书。
4.1.4有决定原辅料、中间产品投料及成品出库的权限。
4.1.5有决定内、外包装(包括说明书、合格证、标签等)的使用权限。
4.1.6有处理退回的产品及不合格产品的权限。
4.1.7负责制订物料的取样、留样制度、物料贮存期及药品失效期。
4.1.8评定原料、中间产品及成品的贮存条件。
4.1.9负责对检验的设备、仪器、试剂、试液、标准品、对比品、标准溶液、培养制订治理方法。
4.1.10负责厂房的尘埃数和活微生物的监测以及工艺用水的质量监测。
4.1.11负责制订质量检验人员＼专职和兼职的质量检查人员的职责并保证其工作的正常进行。
5.工作内容：5.1原料、标签及标示物及其它包装材料厂家的质量审计。
5.2厂房、设备及产品验证5.3取样打算5.4原料、包装材料取样、检验与评判5.5中间操纵5.6成品的取样检验与评判5.7留样与稳固性试验5.8用户意见处理和退货5.9自检6.附录6.1质量组织机构设置图6.2部门及人员职责质量保证体系设置图编号文件题目SMP-ZR001 总经理工作职责SMP-ZR002 总工程帅工作职责SMP-ZR003 营销副总经理工作职责SMP-ZR004 行政副总经理工作职责SMP-ZR005 财务副总经理工作职责SMP-ZR006 生广副总经理工作职责SMP-ZR007 办公室工作职责SMP-ZR008 质检部工作职责SMP-ZR009 营销部工作职责SMP-ZR010 生产技术部工作职责SMP-ZR011 工程设备部工作职责SMP-ZR012 物料部工作职责SMP-ZR013 财务部工作职责SMP-ZR014 办公室主任工作职责SMP-ZR015 质检部经理工作职责SMP-ZR016 营销部经理工作职责SMP-ZR017 生产技术部经理工作职责SMP-ZR018 工程设备部经理工作职责SMP-ZR019 物料部经理工作职责SMP-ZR020 财务部经理工作职责编号文件题目SMP-ZR021 人事主管工作职责SMP-ZR022 采购职员作职责SMP-ZR023 GMP办公室工作职责SMP-ZR024 仓库治理职员作职责SMP-ZR025 质检中心主任工作职责SMP-ZR026 化验职员作职责SMP-ZR027 质监职员作职责SMP-ZR028 技术工艺主管工作职责SMP-ZR029 车间主任工作职责SMP-ZR030 车间班组长工作职责SMP-ZR031 空压、空调岗位工作职责SMP-ZR032 生产区清洁工工作职责SMP-ZR033 工艺职员作职责SMP-ZR034 销售职员作职责SMP-ZR035 保安职员作职责SMP-ZR036 文秘职员作职责SMP-ZR037 计量职员作职责SMP-ZR038 生产调度职员作职责SMP-ZR039 设备职员作职责SMP-ZR040 GMP办公室主任工作职责目的：建立总经理工作职责，对全公司实施全面质量治理。
Xx公司品质保证体系图案列2p
N
N 首批 首 次 量 产 阶 段 P4 C 使用产品 反馈结果 测试并提 供报告 A4 接收客 订单评审 Y 首次量产规划 过程监测
首批交货 送样测试
项 目 总 批量 接收客
结 与 交
接 Y
订单评审 N 采购与生
量 产 及 售 后 服 务 阶 段 C 接收产
C 采购订单 收货入库 Y N 进料检验
XXXXX公司品质保证体系图
组织 策划 过程 商业机会客
前 期 沟 通 阶 段 P0 C 前期初步评估 开发可行性初评报告 审批 Y 是否新客户 N 新产品开发申请 项 目 前 期 沟 通 评 审 A0 计划 拟定 评审 阶段 P1 C A1 N A N 产品设计 设计评审 Y 制作功能样机 送样测试 设 计 与 验 证 阶 段 P2 C N 测试并提 N 立项评审 Y 组 建 项 目 团 队 拟定计划 计划评审 Y
依订单提 供物料
1.首次量产评审报告 2.成品机 3.生产检验数据及记录报表 /改善要求 4.项目总结报告
首次量产产品确认 Y 送样测试 N
首次量产评审 Y 首次量产总结
开发费 用核算
1.进料检验记录] 2.生产计划 3.生产良率/报废率 4.出货记录
依订单提 N 进料检验 C N 制程检验 定期抽样送测 N 是否公 Y 是否原 N 组织改善及安排退货重工 提交改善报告 客诉结案 Y 供应商改善 提交报告, 承担损失 依计划安排生产
制造中心
人力/行政
财务
供应商
各阶段主要输出
1.项目团队成员表 2.项目计划表
工艺设计 工艺评审 Y 设备与治
B N
制作工艺样 送样测试 样机评审 Y 提供样机及 N
日产品质保证体系图
检治具
设备、工装、检治具验收 生产展开会议
品
评
价
部品交货
讨论结果 品质F/B会议
QAV-2(４次） 管理工程图确认会议
生产展开会议
品
评
价
讨论结果
品质F/B会议
具发包
设备、工装、检治具验收
生
产
试
（参与本社试作）
作
部品评价 加工条件表
･
标准作业书
生
产
试
作
加工条件表维护更新
部
品
评
价
部品交货
限度样品 点检表
检查报告书
初期流动管理计划书
供应商监查 变化点管理
交货 交货
初期流动管理
纠正措施
防止再发
变化点管理 首件（初物）管理
厂长 厂长
修订第 品质保3版证
部
海外分公司
批准
审核
制表
品质基准
各节点会议裁决者 *1负责接单的
董事 *2负责接单的
董事
*3负责开发过程的 董事
*4负责开发过程的 董事
*5负责开发过程的 董事
讨论物流
讨论2级供应商
成本报价
加工区责任分担会议
重点管理部品設定 确认过往缺陷
确定供应商
MS(主计划)
检治具
QAV-2(２次）
断
品质基准书
检具式样设定
程
表
检治具 包
设备、工装、检治具
发
包
（厂长或管理者代表制）
工程F M E A
设备、工装、检治 具发包
（仕様確認）
检治具 包
管理计划书
QAV-2(3次）
IATF质量保证体系图
建立产品/过程
成本核算
初始BOM确定
工艺流程图路
工装明细表确定
开发进度计划
阶段结报告
方案设计 评审 3D设计
质 量 管 理 体 系 图
各阶 段
顾客端
销售
技术 3D设计 评审
工艺工程
采购
质量
仓库
生产
财务
供应商
产 品 设 计
2D设计
图纸
设计发布
材料消耗路线 阶段总结报告
分供方选择
签定采购协议
项目启动会
客户意见反馈 产品装车跟踪
信息反馈
PPAP计划
工序能力分析
工序评价改进
成本核算
量产准备会议 订 单 评 审 PPAP通过 初期流动管理 销售计划 产品包装评价 产品/过程质量检 批产采购计划/实 生产计划 外协检验 入库管理 供方持续改进 产品质量策划总 设备维护 设备稼动率 产品交付 工序评价改进 成本核算 客户不良反馈 质量性能检验 批量生产
生产
财务
供应商
阶段总结报告
生产准备点检 人员培训 组织OTS试生产 OTS零件生产 调整工艺 试生产总结会 问题清单 GP12检 材料采购 外协检验 仓库管理 生产领用
TOP1组织整改
问题分析措施制
跟踪问题整改 验证措施有效性
委托外观、试验、
外观试
样件试装
试生产控制计划
检验基准
样件认可
PPK计划
MSA/PPK报告
CMK分析
对供方质量审核
项目阶段总结 确认收货
信息传递
24H短期遏制
质 量 管 理 体 系 图
各阶 段
顾客端
销售
技术
ISO 9001：2015版全套体系文件 控制过程流程图
XX有限公司
ISO 9001：2015版全套体系文件控制过程流程图
（1.0版）
制订：
审批：
2020-1-1发布2020-1-1实施
文件控制过程流程图
过程负责人：办公室主任 过程类型：支持过程(SP) 过程绩效：文件发放率 、文件回收率
输入 过程 责任人 输出
TS16949质量
程序文件； 体系要求；三级文件；
相关部门人员
相关部门部长
管理者代表
办公室文管员
总经理、副总经理、相关部门
评审小组成员
相关部门人员
办公室文管员
办公室文管员
备注：三级文件和程序文件不同之处是编制、审批。
编制责任者是相关部门人员、审批责任者是相关部门
部长。
文件编号：YD-19
版次号：A/0。
品质体系框架图.
品质体系框架图图中各缩写词含义如下：QC：Quality Control 品质控制QA：Quality Assurance 品质保证QE：Quality Engineering 品质工程IQC：Incoming Quality Control 来料品质控制LQC：Line Quality Control 生产线品质控制IPQC：In Process Quality Control 制程品质控制FQC：Final Quality Control 最终品质控制SQA：Source (Supplier) Quality Assurance 供应商品质控制DCC：Document Control Center 文控中心PQA：Process Quality Assurance 制程品质保证FQA：Final Quality Assurance 最终品质保证DAS：Defects Analysis System 缺陷分析系统FA：Failure Analysis 坏品分析CPI：Continuous Process Improvement 连续工序改善CS：Customer Service 客户服务TRAINNING：培训一供应商品质保证（SQA）1.SQA概念SQA即供应商品质保证，识通过在供应商处设立专人进行抽样检验，并定期对供应商进行审核、评价而从最源头实施品质保证的一种方法。
是以预防为主思想的体现。
3.主要职责1）对从来料品质控制（IQC）/生产及其他渠道所获取的信息进行分析、综合，把结果反馈给供应商，并要求改善。
2）耕具派驻检验远提供的品质情报对供应商品质进行跟踪。
3）定期对供应商进行审核，及时发现品质隐患。
4）根据实际不定期给供应商导入先进的品质管理手法及检验手段，推动其品质保证能力的提升。
5）根据公司的生产反馈情况、派驻人员检验结果、对投宿反应速度及态度对供应商进行排序，为公司对供应商的取舍提供依据。
附录5 质量保证体系图
试生产过程设计 设计验证计 划和报告
试生产
PPAP 资料的准备与提交
订单的评审 生产计划
物资采购
制造Βιβλιοθήκη 测量系统评价初始过程能力 研究
试生产会议 项目总结会议
《过程流程图》《场地平面布 置图》《试生产控制计划》《试 生产作业指导书》《设计验证 计划和报告》《测量系统评价 报告》《初始过程能力研究报 告》《产品质量策划认定和总 结》《PPAP 文件》
**********有限公司
回复顾客
技术部
名称：品质保证体系图
采购部
生产部
品管部
会议
主要输出文件
BC
D
教育、水平展开定期确认
顾客投诉评估、 分析
原因分析对策 制定
报告完成
顾客要求的《8D 报 告》
对策实施
效果验证
质量会议
过程审核 体系审核
产品审核
顾客投诉 结果分析
《内部体系审核报 告》
《首次会议》 《过程审核报告》
《末次会议》 《产品审核报告》 《内部体系审核不 合格项报告》
项目启动会 议 小组可行性承诺
设计变更图面作成
产品质量认证 和总结
订单接收
出货
产品设计 设计评审 样件过程设计
样件生产
阶段评审会议 阶段评审会议
DFMEA、设计图纸 《设计验证计划和报 告》、《设计方案评审报 告 》、《 小 组 可 行 性 承 诺》 PFMEA 、 《 样 件 控 制 计 划》《试作计划》、《设 计验证计划和报告》 《项目阶段评审表》、 《设计更改单》
销售会议 生产会议
入厂检验 过程检验 出货检验
BC
《过程流程图》 《场地平面布置图》 《试生产控制计划》 《试生产作业指导书》 《测量系统分析计划》
质量保证体系图
专业工程师
检查绝缘及
接零接地
验收规范
安全记录
标准
施工方案
三
项目
班子
配备
6
项目班子
配 备
两级经理
懂业务、懂技术、
会管理
项目法管
理文件
任命文件
四
劳务
队伍
选择
7
劳务队资
质和质保
体系特殊
作业人员
两级经理
审定人员素质和技
术装备
分包商采
购工作程序
资格证书
五
合同
交底
8
合同交底
立合同人
合同条款
公证过的
合同
合法的合
同书
六
材料
机具
准备
9
项目提出
需 用 量
计 划
项 目 经
负 责 人
了解设计意图提出
问题
图纸技术
文件
设计交底
记录
3
图纸会审
项目技术
负 责 人
对图纸的完整性、
准确性、可行性进
行会审
图纸技术
文件
图纸会审
记录
二
制定
施工
工艺
文件
4
施工组织
设 计
项目技术
负 责 人
按相关文件要求编
制施工组织并上报
审批
图纸规范
标准
批准的施
工组织设计
5
施工方案
项 目
技 术 员
同 上
图纸规范
控制内容
控制依据
控制记录
交
工
验
收
过
程
二
十
五
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【黑色的箭头和图表表示：硝材和消耗品、制品的流动过程】
承 认
确 认
· ·
· ·作 成Βιβλιοθήκη · ·※根据合对同
试 生
确认 品质
产
※信赖性试验 ※试验品评定
接
受领
承认
检查 测定
品质 评定
试生产报告会 试验
订购
接单
出图 各种标准书 作业指示书
初期流动品评 定确认
入
入库
受领入
库
检查
生产计划立案 生产指示 部材订购
图面发 行
入库
入库检
量
工程检查
产
出货检
捆
包
装
【绿色的图表、红色的箭头表示：品质文件或品质记录的产生和流动过程，】
QS标准 A/0
阶 段
顾客
营业
新机种引进
品质保证体系图
文件编号 担当部门
品质管理部
技术·品管 生产管理
生管·资 技术部 品质管理 生产部 关联文书记录
生
接单
技术资料
产
部材·治
准 备
具订购
式
试生产立会
受 领
文书受领
入库
试生产准 备
试生产
·各种式样图面 ·各种器具图面
·生产计划 ·部材进货日期 ·设备器具进货日期