设备编号管理规程

仪器设备管理制度版

赣州市南康区康建建筑工程质量检测有限公司仪器设备管理制度（一）、仪器设备的购置 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划，填报《仪器仪器设备购置申请表》，申请表内容包括仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等，由设备科负责人签字同意后报技术负责人。 2、技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证，提出具体意见，属于高精度或重大型设备，由技术负责人邀请相关技术专家讨论决定后，报分管领导批准。 3、重要仪器设备的采购由技术负责人组织采购小组与供应商联系，一般仪器设备由设备科负责人与供应商联系，用三台以上同类仪器设备对进行比对，并索取供应商的资质证明材料和合同书，确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等，最后签订合同。（二）、仪器设备验收 1、仪器设备到货后，由设备科与检测室负责人一起开箱，必要时可通知供应商参加，按使用说明书和装箱单检查有无缺件或损坏。 2、供货商安装、调试、校准后，设备科组织人员进行仪器设备验收，确认符合所规定的技术条件，填写仪器《设备验收、安装、调试记录》、《仪器设备履历表》，报技术负责人签字后，对其进行编号、

建卡、登记台帐，交设备管理员归档保存。验收不合格的仪器设备，由仪器设备科负责人向供应商退货/返修。 3、经验收合格的仪器设备，由设备管理员建立仪器设备档案。 4、经验收的新购置仪器设备需送有关单位检定合格并在仪器设备上张贴校准状态标识后，方可交付使用实验室启用。（三）仪器设备的标识管理 1、设备管理员对所有的仪器设备进行唯一性标识管理。 2、唯一性标识应粘贴在仪器设备明显处，使用科室应保护标识的清晰完整，如有破损或字迹不清，应及时报告设备管理员更换。（四）仪器设备的校准 1、试验设备必须在校准的有效期内使用。 2、设备管理员根据仪器设备和检测试验情况，制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定计划报设备科负责人审批。 3、仪器设备检定计划审批后，由设备管理员按计划与计量检定单位联系并在合格证时间内完成仪器设备检定工作。 4、仪器设备的自校，设备科管理员组织各检测室，根据仪器设备的检测方法和原理，制定仪器设备的自检方法。 5、设备管理员应根据有效证书对仪器设备加贴量值溯源状态标识，并保证其有效和清晰完好。 6、设备管理员对仪器设备检定后，根据证书与相关规定技术参数对其进行确认，并填写《检定/校准证书和测试报告确认表》。 7、设备校准状态标识按三色标识管理，即：

设备安全操作规程

1、目的规范作业程序，确保安全生产。 2、适用范围液压单板剪裁机 3、采用液压单板剪裁机裁木皮时，应遵守本规程。 3.1操作员必须经培训合格后可上岗，非本机操作员不得操作机器。 3.2操作员穿好工作服，严禁戴手套，工作时精神必须高度集中。 3.3开启机床前，先检查机床各部分是否完好，螺丝螺母有无松动现象； 3.4检查工作台面有无杂物，清除与工作物无光的物件； 3.5接通电源，面板指示灯亮，计数器背灯亮，打开“电源”按钮；对刀线照明灯亮； 3.6检查机床光电镜，打开“光电转换”开关，用物体挡住光电镜对射孔，此时，光电开关发出响声，双手启动“刀启动”按钮无作用； 3.7接通电源，调整减压阀，使压力符合机床要求，检查汽缸上下作用是否平稳，否则调整单向节流阀； 3.8打开“电源”按钮，旋转“光电”转换开关，按下“夹紧”扭，压板工作，双手控制两个“刀启动”，刀板工作，剪切后，刀板抬起后，压板自动抬起。工作完毕，关闭“总停”切断电源。 3.9经常检查各部分是否完好，各轴承及润滑点经常润滑，减速机应保持油面线，油雾器供油充分，过滤器经常清洗，以保证进入汽缸及其他元件的压缩空气的质量，认真维护保养，以保持机床使用寿命。

1、目的规范作业程序，确保安全生产。 2、适用范围（细）木工带锯机 3、采用带锯机裁板时，应遵守本规程。 3.1操作员必须经培训合格后可上岗，非本机操作员不得操作机器。 3.2操作员穿好工作服，戴好防尘口罩，严禁戴手套，工作时精神必须高度集中。留长发者须将头发盘起。 3.3使用前，检查电源接线是否安装牢固，检查传动皮带的张紧度，主轴制动手柄应在“放松”位置； 3.4清除工作平面及主轴附近的障碍物，当确认以上各项处于完善的情况下即可起动； 3.5操作时，不要穿戴有可能被机床的部件挂扯的衣物及饰品； 3.6在操作过程中，刀具的刃口可能造成人员的伤害，所以要保持上肢和身体的其他部位远离工作区域； 3.7操作过程中产生的碎屑能使地面变滑，应按规定时间进行清理； 3.8更换刀具必须关闭机床的总开关，更换时，应带保护手套； 3.9刀片应保持锋利，不蹦刃、卷刀、弯曲。 4.0严禁送料时猛进猛退，野蛮操作。编制：朱业辉批准：龚伟杰

设备确认管理规程

河南省洛正药业有限责任公司文件编码：LZYY-SMP-VT-0-010-00 页码：1/5 设备确认管理规程一、目的：明确设备确认要求，规范、有效实施设备确认，证明其生产工艺技术要求的满足性二、适用范围：设备确认。三、职责：验证委员会及相关科室。四、定义：无五、内容： 1.设计阶段 1.1设计计划应列明设计计划，对设备使用实际需求有一定了解后开始进入设计阶段，确定URS，如果为标准化设备，则可仅提出使用范围要求，不进行URS。 1.2 URS 由使用部门或设备科对一台设备或项目所提出的要求的描述，其目的是满足GMP规范，符合国际通用标准及国家相关标准要求，符合生产工艺或产品要求。应至少包括： 1.2.1介绍总体要求; 1.2.2预购买设备、系统的技术指标、型号、及设计规范要求; 1.2.3全面、详细描述设备的技术参数的具体范围及精度要求； 1.2.4特殊要求，如安全报警装置、防爆及捕尘装置、备品备件清单等； 1.2.5设备材质及结构要求； 1.2.6物理要求，包括有效空间、位置、及所处的环境等。 1.3详细设计说明可以是一个或多个文件，详细描述其功能、部件要求、系统影响等。 1.3.1功能要求 1.3.1.1规定的设备主要技术参数等。

1.3.1.2报警和信息。 1.3.1.3产量及产出能力要求。 1.3.1.4人机界面的画面形式。 1.3.1.5电子数据储存及安全系统。 1.3.2部件要求 1.3. 2.1材料要求及原因。 1.3. 2.2仪表确认。 1.3. 2.3正确的设备安装。 1.3. 2.4系统的文件要求。 1.3. 2.5电路图等，方便对系统的构造检查和故障诊断。 1.3. 2.6硬件说明（构造样式、计算机系统等硬件）。 1.3风险评估为确定所有的潜在危险及其对患者安全、产品质量及数据完整性的影响，应对生产过程中的设备可能存在的潜在风险进行评估。根据风险评估的结果，决定验证活动的深度和广度，将影响产品质量的关键风险因素作为验证活动的重点，通过适当增加测试频率、延长测试周期或增加测试的挑战性等方式来证实系统的安全性、有效性、可靠性。风险评估时应当针对每一个设备部件或功能参数，使用FMEA的方法进行风险评估，并采取措施降低风险等级。 2.设计确认为设备验证的第一个步骤，应证明设计符合URS、预定用途和GMP要求，并有记录。应包括以下内容： 2.1供应商资格的确认包括其运营情况、供货情况、技术保证情况、生产经验等。 2.2文件审核设备的所有设计文件，包括： 2.2.1 URS。 2.2.2功能说明。 2.2.3设计图纸、线路图、管线立体图等。 2.2.4设备的容量、速度等性能参数是否和生产工艺相适应。 2.2.5材料清单、部件清单、仪器仪表清单、材料验收报告。 2.2.6设备的零件、计量仪表的通用性和标准化程度。 2.2.7检查设备、系统能否保证产品质量。

设备操作规程和设备使用管理规程

设备操作规程和设备使用管理规程一、设备的合理使用合理使用设备，应该做好以下几方面工作： 1．充分发挥操作工人的积极性设备是由工人操作和使用的，充分发挥他们的积极性是用好、管好设备的根本保证。因此，企业应经常对职工进行爱护设备的宣传教育，积极吸收群众参加设备管理，不断提高职工爱护设备的自觉性和责任心。 2．合理配置设备企业应根据自己的生产工艺特点和要求，合理地配备各种类型的设备，使它们都能充分发挥效能。为了适应产品品种、结构和数量的不断变化，还要及时进行调整，使设备能力适应生产发展的要求。3．配备合格的操作者企业应根据设备的技术要求和复杂程度，配备相应的工种和胜任的操作者，并根据设备性能、精度、使用X围和工作条件安排相应的加工任务和工作负荷，确保生产的正常进行和操作人员的安全。机器设备是科学技术的物化，随着设备日益现代化，其结构和原理也日益复杂，要求具有一定文化技术水平和熟悉设备结构的工人来掌握使用。因此，必须根据设备的技术要求，采取多种形式，对职工进行文化专业理论教育，帮助他们熟悉设备的构造和性能。

4．为设备提供良好的工作环境工作环境不但对设备正常运转，延长使用期限有关，而且对操作者的情绪也有重大影响。为此，应安装必要的防腐蚀、防潮、防尘、防震装置，配备必要的测量、保险用仪器装置，还应有良好的照明和通风等。 5．建立健全必要的规章制度保证设备正确使用的主要措施是：①制定设备使用程序；②制定设备操作维护规程；③建立设备使用责任制；④建立设备维护制度，开展维护竞赛评比活动。顺便指出，为了正确合理地使用设备，还必须创造一定的条件，比如：①要根据机器设备的性能、结构和其他技术特征，恰当地安排加工任务和工作负荷。近年来，在有的企业中存在的拼设备现象，就包括不能恰当按工作负荷来使用设备；②要为机器设备配备相应技术水平的操作工人；③要为机器设备创造良好的工作环境；④要经常进行爱护机器设备的宣传和技术教育。二、设备使用前的准备工作这项工作包括：技术资料的编制，对操作工的技术培训和配备必需的检查及维护用仪器工具，以及全面检查设备的安装、精度、性能及安全装置，向操作者点交设备附件等。技术资料准备包括设备操作维护规程，设备润滑卡片，设备日常检查和定期检查卡片等。对操作者的培训包括技术教育、安全教育和业务管理教育三方面内容。操作工人经教育、培训后要经过理论和实际的考试，合格后方能独立操作使用

运行部运行日志管理制度

运行部运行日志管理制度 2016-05-12发布2016-05-13日实施

运行部运行日志管理制度 1 适用范围本制度适用于运行部各岗位运行日志填写，检查与考核。 2 目的为了规范运行日志，记录内容准确，记录格式一致，真实、准确反应运行状况，确保生产工作的连续性。 3 内容要求运行日志填写总体要求运行日志的内容包括主、辅机的运行状态，当值的主要操作、运行记事、异常情况、缺陷情况、保护投退、交待事项、领导指示和定期工作情况。《值长运行日志》还包括调度命令情况。日志内容的填写必须真实、客观、准确、用词规范、填写完整、表达清晰。本岗位日志填写，禁止照搬照抄、粘贴复制，语言描述应符合本岗位的身份。与检修人员或运行部、安生部相关专业岗位的联系等要写明时间、对方姓名及相关内容，统一使用“通知××字样。向运行部经理及以上岗位领导汇报工作，统一使用“汇报××”字样。运行日志集中记录体现事件的起因、经过、结果和对应时间，查询一目了然，忌以时间做分段式流水账。运行日志做到本值内、各值间；本机组内、各机组间记录的事件闭环管理，问题和答疑结果一一呼应。各岗位日志填写的具体要求值长日志 1）接班记录线路运行方式、主机状态。 2）记录调度命令、检修（试验）申请及执行情况，向调度口头联系工作的情况，必须闭环管理和准确记录，时间具体明确，并将当班未完成或持续进行的工作向下逐值传递执行，交接时必须有明确的方式记录。 3）记录锅炉点火、灭火时间；汽轮机冲转、打闸、惰走时间；发电机并列、解

列时间要准确。 4）记录当值期间开始和结束的主要检修工作，并注明起始和终止时间，并交代检修后的设备状态。尤其对于公用系统、机组间（或专业间）配合进行隔离的系统要明确记录。 5）机组主要保护的投退。 6）明确记录领导指示、专业工作安排在本机组的执行情况和无法执行的原因，并顺次传递至下一值执行。 7）记录本值进行的主要设备停送电、分合接地刀闸、拆装接地线的情况。 8）对接班前几个值运行记录的异常情况、消缺情况，如在当班期间消除或有明确的答复，应做好详实记录，闭环管理。 9）记录存在异常但是短期内无法消除的设备需要定期检查、监测结果。 10）记录本值的异常、事故和缺陷发生情况，处理情况及设备异常、缺陷影响机组负荷情况。 11）影响机组正常运行的主要化学监督指标（如汽水品质、凝结水硬度等）。12）本值机组负荷的主要变动情况。 13）本值机组运行方式改变及重大操作、试验情况。 14）交班运行方式、参数记录要准确，与实际相符合。 15）本班燃油量：XX t，制水XX t，补水量：XX t，除盐水箱水位：XX m，上煤量：XXX t，卸煤量：XXX t。（中班要记录全天的上煤、卸煤量）机组长日志 1）接班前对设备的运行情况进行核对，接班记录线路运行方式、主机状态。 2）记录锅炉点火、灭火时间；汽轮机冲转、打闸时间；发电机并列、解列时间要准确。记录机组启停冲转前、打闸前的主要参数，机组启停时的主要操作项目。 3）当班期间主要操作（包括主辅机的启停、定期试验，电气设备运行方式的改变，投退保护、主要措施等）的时间、试验结果等。 4）当班期间机组负荷的主要变动情况。 5）记录本班接票、许可（或终结）工作票的编号和名称，在其后详细注明为此许可（或终结）后引起的系统运行方式变化情况、设备可用情况。尤其对于公用

实验仪器设备管理制度

实验仪器设备管理制度 1.目的作用实验仪器设备是测试产品及各种材料物资性能和质量情况的基本工具，只有实验分析仪器设施的质量可靠，功能正常，正确使用，才能提供出准确、可告、真实的检测实验数据。所以公司必须加强对实验仪器设施的规范管理，特制定本制度。 2.管理职责实验仪器、设备分为实验室仪器设备和在线检验仪器，其管理根据其专业知识性很强的特点，实行专人负责包干制。即将所有的实验设备、化验仪器分配到人，其责任内容包括维护、保养、校准、检修、申请更新等各个环节的工作均要规范，符合要求。质量部长负责对本部门各责任人的工作进行指导和管理，并按本制度规定的实施内容进行工作检查和考核。 3.实验室仪器设备的管理 3.1精密仪器设备的管理 3.1 .1各种精密仪器（包括电子天平、气象色谱仪、分光密度仪）应分别安放在不受环境干扰比较安全的地方和专用仪器室内坚固的分析台上，并注意防震、防潮、防止阳光直接照射、防腐蚀和防止高温热源的影响。 3.1.2 不得随意搬动拆卸、改装精密仪器，如确有需要必须经质量部长同意，并应作出相关的备查记录。 3.1.3 精密仪器的使用须经计量部门校正合格才能使用。 3.1.4 精密仪器的使用操作方法必须严格按说明书规定，无关人员不得随意拨动仪器旋钮，以免损坏仪器，也不得挪作它用。 3.1.5 精密仪器技术资料应作为技术档案妥善保管，并做好使用检修记录。非常用的技术资料应统一存档进行保管。 3.2.玻璃仪器及化验仪器用具的管理 3.2.1 烧杯、量筒、容量瓶等玻璃仪器须放在平稳不易摔落之处。 3.2.2 容量仪器的使用方法应严格按操作规定进行，以保证分析结果的准确度。使用过程应特别注意轻拿轻放，防止破损。 3.2.3所有玻璃仪器在使用完毕后必须洗干净。不要在容器内遗留油脂、酸、碱液等腐蚀性及毒性物质。 3.2.4 带磨口塞的仪器在清洗前必须先作记号，塞口不能互混。带磨口塞的仪器长期不用时，磨口塞应垫一张纸片，磨口塞间若有沙粒时不能用力转动，磨口塞间不能用去污粉擦洗，以免损伤。 3.2.5 成套性的玻璃仪器使用完毕须即时洗干净，磨口接口用干净纸包好，放人仪器盒中保存。 3.3.实验设备（设施）的管理 3.3.1 所有的实验设备均应制定使用说明，严格要求操作者照章使用设备，防范事故发生。 3.3.2 所有的实验设备必须安装在专门的实验房间，由专人操作和管理，每次使用后均要进行保养和

实验室仪器设备管理制度

实验室仪器设备管理制度为了保障公司各实验室仪器设备的安全和正常运行，特制定以下管理制度： 1.仪器设备及其配套工具均应指定专人负责，在仪器设备初次使用前，责任人应根据使用说明书要求，制订出简明扼要的安全技术操作规程。 2.为保证实验和生产工作的顺利进行，应加强仪器设备的日常维护保养工作，力求使仪器设备处于完好状态。 3.实验人员使用仪器时必须经责任人允许并严格按照仪器操作使用规定进行操作，必须严格执行仪器设备运行记录制度，记录仪器运行状况及时间，仪器出现故障时应及时向负责人员反映。 4.仪器设备出现故障时因由责任人查明情况并上报相关领导。如因操作者违反仪器设备操作规程、工作不认真、工作失职造成仪器设备及器具损坏者，根据定损情况及造成的影响，赔偿仪器设备损坏价值的10-50%，并承担因操作不当造成除损坏仪器设备以外的其他损失。 5.责任人定期对仪器设备及配套工具进行检查维护，对检查维护情况进行如实记录并及时向上级领导反映。 6.实验室仪器设备因故障需要维修的，应及时填写设备申请维修单申请维修，并注明导致故障的原因。

7.实验完成时，要按各仪器规定要求关闭电源，离开实验室时要确保所有仪器电源全部关闭，小型仪器应归于原位。 8.公司仪器设备不允许外借，因仪器负责人管理不严，造成仪器设备丢失，根据定损结果按照实物原有价值的1-100%进行赔偿。各实验室之间如需相互借用仪器的，应填写借用仪器登记表，并经操作培训后方可使用该仪器设备。归还仪器时，仪器设备责任人应及时检查仪器设备性能，确保仪器设备性能完好。否则因无法确定损坏者或损坏原因，保管员应根据仪器设备的损坏情况，照价赔偿损失。 9.若责任人因故需变动时必须依照登记表做好交接工作并做好交接登记。 10.各实验室将属于本实验室的仪器设备进行汇总，于10月15日前将仪器设备清单及各仪器设备的责任人名单按要求填报后交行政部，并于10月30日前将各仪器设备的安全技术操作规程上报。 11.行政部每半年对实验室所有仪器设备进行检查，仪器设备各项指标均正常、性能稳定、无维修记录且管理符合要求的，实验室主管绩效加3分，责任人加2分。如单个仪器设备半年维修超过2次、3个以上仪器设备在半年内进行了1000元以上的维修、5个以上仪器设备在半年内进行了1000元以下的维修，该实验室所属部门的部门主管扣绩效总分的3分，仪器设备的责任人根据具体情况扣绩效。同时，要结合实际分析仪器设备损坏和故障的原因，确保不再发生类似故障。 ××××有限公司

设备验收测试管理操作规程资料

技术有限公司文件编号：SOP-ZL-YZ-007 标准操作规程 1. 目的：检查整个设备是否达到合同、URS的要求，对系统的功能、性能进行全面的试验、测试和系统联调（系统内部和外部的通信也应包括在内），使整个系统/设备运行正常，能达到预期的要求。 2. 适用范围：适用于直接影响系统的设施/设备和需要验收测试的设备。 3. 责任者：质量管理部、生产运行部、设备工程部及相关技术人员对本规程的实施负责。 4. 程序： 4.1 术语和定义 4.1.1验收测试：包括FAT（出厂验收测试）和SAT（现场验收测试）。 4.1.2供应商：设备或自动化系统的制造商或分包商。 4.1.3客户：从供应商处直接购买系统/设备并对其负责的企业。 4.1.4 FAT（出厂验收测试）：FAT是factory acceptance test的英文缩写，FAT是用来验证供应商提供的系统及其配套系统是否符合技术要求而开展的一系列活动。FAT主要由供应商实施，客户监督，如个别项目的FAT客户自己进行测试时，按规定必须事先在合同中说明。 4.1.5 SA T（现场验收测试）：SAT是site acceptance test的英文缩写，SAT用来验证不同供应商提供的系统的安装是否符合应用规范和安装指南要求而开展的一系列活动。SAT测试在相关的硬件/软件部件已运抵现场并正确安装完毕后进行。 4.2 验收测试的职责 4.2.1供应商职责：提供FAT、SAT文件,如合同中不提供测试方案，应当由客户自己提供方案。提供用于检测、维护测量试验和记录等必要的设备。 FAT中提供全部场地设施及模拟的现场环境、负责系统的安装和调试。负责系统的安装和调试。 4.2.2 客户职责

设备使用日志管理规程

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文件名称设备使用日志管理规程文件编号EMP-SMP-SB034-02 替代文件编号SMP-SB034-01 起草人起草日期年月日修订人修订日期年月日审核人审核日期年月日批准日期年月日批准人执行日期年月日颁发部门质量管理部版次03 印数 5 分发单位质量检验生产前提制剂口服动力供应仓储销售行政财务分发数量— 1 1 1 1 1 —————— 1.目的：规范用于生产或检验的设备和仪器的使用、清洁、维护等的记录。 2.依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 3.范围：本程序适用于生产或检验的设备和仪器使用日志的填写和保存。 4.职责：各生产或检验的设备和仪器使用部门。 5.内容： 5.1 设备使用日志的配置。 5.1.1对用于生产或检验的主要设备和仪器建立设备使用日志配置表,规定配置设备使用日志的设备和仪器目录。 5.1.2 新增的生产或检验的设备和仪器应及时增补。 5.1.3 设备使用日志配置表：使用部门设备或仪器名称规格型号安装位置固体制剂车间XXXXXX XXXXX XXXXX

前处理提取车间XXXXXX XXXXX XXXXX 口服液车间XXXXXX XXXXX XXXXX 5.2 设备使用日志记录内容包括使用、清洁（消毒）、维护和维修情况及日期、时间(比如8:05、16：26)、生产品种或检验品名称、规格、批号等，如不能包括以上内容的也应填写详细。 5.3 设备使用日志的填写。 5.3.1设备使用日志应在设备或仪器的生产运行或使用、清洁、维护保养的每班或每天由操作人员或指定人员填写，没有运行、清洁、维护保养等操作行为则不用填写。 5.3.2应按照设备使用日志单元栏内容如实填写或勾选，如无填写内容的则写“无”。 5.3.3“确认人”一般为操作人员或部门管理人员，“复核人”为使用部门管理人员或质量监督员，“操作人员”为当班设备和仪器的使用人员。 5.3.4 发生异常或故障，应对异常或故障情况及处理情况进行说明。 5.3.5如当班发生设备维修等情况未完成的或有需要向下一班交代的情况应在“备注”栏填写清楚。 5.3.6每班操作结束后由岗位班长或指定人员检查确认日志的填写内容并签字，如设备有清洁、维护或维修的情况，操作人员应填写内容并签字确认。 5.3.7如单元栏不够填写，可在就近单元栏填写并予以说明或另页填写。 5.3.8设备使用日志的填写应字迹清晰，词句简练、准确，无漏填或差错，如因差错需要重新誊写时，应保留原单元栏，注明作废原因，由注明人签名并填写日期，不得撕掉造成缺页。 5.4 设备使用日志的发放与保存 5.4.1生产设备技术部负责设备使用日志的发放，各使用部门按月份交生产设备技术部存档。生产设备技术部应对设备故障进行分析，对设备的可靠性进行评估，以便改进对设备的检查和维护。 5.4.2 设备使用日志的保存期为五年。 5.5 纯化水系统、空调净化系统、压缩空气系统不填写此设备使用日志（有单独的操作、清洁、维护维修、消毒记录）。 5.6 术语

厂房与设施标准管理规程

1.目的：建立厂房与设施标准管理规程，为药品生产提供良好的环境，防止厂房、设施污染和交叉污染，保证产品质量。 2.范围：公司厂房和设施的管理。 3.责任：项目部、设备部、生产管理部、质量管理部。 4.内容：职责厂房与设施的管理部门的职责包括：建立厂房与设施管理的各项规程。负责厂房与设施的管理，包括设计、安装、运行、维护、维修等。协助质量管理部组织与厂房和设施有关的确认与验证工作。负责厂房与设施的档案管理。厂房与设施使用部门的职责：负责按照文件规定使用、清洁、消毒厂房与设施。负责厂房与设施的使用、清洁、消毒等记录的管理。质量管理部门的职责：对厂房与设施管理工作是否符合GMP的要求进行监督。负责对厂房的环境进行日常监测。厂房与设施管理的基本要求。

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。厂房的分区和基本要求。室外区，是厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。通常与生产区不相连的办公室、机加工车间、动力车间、餐厅、卫生间等属于该区域。一般区和保护区，也称非控制区，是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域，如外包装区、QC试验区、原辅料和成品储存区等。（1）一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，如无特殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响，环境控制只考虑生产人员的舒适度。（2）保护区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，但该区域环境或活动可能直接或间接影响产品，如有温湿度要求的外包装区域、原辅料及成品库房、更衣室等。洁净区，是厂房内部非无菌产品生产的区域。非无菌产品的原辅料、中间产品、待包装产品，以及与工艺有关的设备和内包材可以在该区域暴露。如果在内包装与外包装之间没有隔离，则整个包装区域应归入此等级的区域。厂房的选址与布局应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染。

科学实验室仪器设备管理制度(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 科学实验室仪器设备管理制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-9382-46 科学实验室仪器设备管理制度(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。一、小学科学实验室应以符合配备标准的仪器设备和科学规范的管理，为教师演示实验、学生分组实验以及课外科技活动的开展，提供有力的保证。二、每学期开学后两周内，应编制好仪器设备补充计划报学校审批购置，应根据任课教师实验计划安排编制好各年级的实验教学计划。三、实验室的仪器设备应做到帐目清楚，帐、物相符。必须具有《仪器设备总帐》、《仪器设备明细帐》、《低值易耗品明细帐》、《仪器设备报废帐》等管理帐册。在帐务管理中，应做到“记帐及时、流程规范、准确无误”。四、仪器设备的存放应分门别类，科学有序，排列整齐，定橱定位。橱有编号，橱窗设卡（橱窗卡），

物卡一致，帐卡相符。五、仪器设备的保管应注意防火、防潮、防霉、防腐蚀、防变形、防碎裂等。六、仪器设备借出或使用归还后，要及时清点、检测、擦净、归位，发现短缺、损坏，要按有关赔偿规定处理。七、仪器设备借用、使用、损坏、维修必须及时记录。仪器设备应经常处于随时可使用状态。实验室应设有《借物登记簿》、《实验教学情况记录簿》、《实验教学情况统计簿》、《仪器设备损坏维修登记簿》等簿册。八、严格执行报废规定，凡损坏而又不能维修或失去维修价值的仪器设备，应向分管领导汇报，经审批后予以报废。所有报废物品，均须记入《仪器设备报废帐》。九、加强档案资料的管理。实验室应做好财产帐务/教学业务/技术资料（说明书等）、文件资料（计划、总结、报表、申购报告、上级文件等）各类档案的管

各设备管理记录的填写规定

设备维护保养方面的记录填写规定冷轧厂各车间：各车目前已经按规定把设备维护方面的记录建立完成，但细节上还有些不统一，现将此次检查中发现的问题，做以下规定。 1.设备管理要求：各车间按照设备科提供的备件更换记录，维护保养记录，设备润滑记录样本填写。（都已完成） 2.维护保养记录和备件更换记录填写范围划分： 2.1备件更换记录填写内容：成台套设备;价值比较高的设备;涉及质保期的设备；反复使用的设备（如胶辊，变频器）。填写时注明上机时间。 2.2维护保养记录填写内容：1.更换的易损件和小型备件（如O型圈，六角垫，螺栓，DN50以下的阀门）。2.小修理，即螺栓、指针、片（块）、销等的更换。 3.调整、紧固，即弹簧、皮带、螺栓等松弛的调整和紧固，制动器、限位器的调整及其他机器的简单调整等。 3.润滑记录填写内容：第一行填写上次润滑时间，其余内容按照要求填写。 4.定置管理要求： 4.1酸洗车间生产线的记录表挂放本车间二级库。酸再生记录表挂放在酸再生操作室。 4.2连轧车间记录表挂放轧机入口，出口，液压站维修作业区域。4.3连退车间记录表挂放本车间二级库。 4.4公辅车间记录表挂放各站操作室。 4.5天车车间记录表挂放各天车操作室。 4.6维检车间记录表挂放各车间电气室。 5.各车间需要填写的记录： 5.1四个生产线和维检需要填写：1.维护保养记录2.备件更换记录3.润滑记录。填写人员：三班和白班维护人员。润滑记录由润滑工填写，

液压的维护保养记录由液压工填写。 5.2公辅和天车填写1.维护保养记录2.润滑记录。填写人员：包机人。 6.其他要求： 6.1液压维护保养台账在记录表上单独做定期化验油的记录。填写人员：液压包机人。 6.2记录表填写必须是一台设备一张表。 6.3填写记录要书写正确，规范，字迹清楚，涂改使用水平双划线。7考核：①未按上述规定填写各记录表一次考核50元。 ②书写不规范，字迹潦草考核20元 ③书写不正确，填写缺陷考核50元

设备管理规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A26224 设备管理规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

设备管理规程标准范本使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1.管理方针 1.1设备管理目标：对工区各类设备进行适时的维修，保持设备处于完好状态。降低设备的运营成本，提高设备的综合效能。 1.2设备管理范围：对工区各类型设备，正确使用、精心维护、科学管理，以求获得设备使用寿命综合效能的提高。 1.3设备管理职责、宗旨：工区对设备进行日常维护保养及修理备件工作，操作工负责设备按章操作和日常工作保养。宗旨：在不影响设备运转率的前提下，稳扎稳打

创造生产效益，降低设备维修成本，保证质量，安全性、维修性等因素，从预防维修出发，认真做好备件的维护工作。 2.设备管理工作程序 2.1设备的使用：对生产设备运行执行“定人、定机、定岗”的原则。指定设备运行的负责人、操作人、维修人。 2.2对设备操作人员进行上岗前的三级（矿、车间、班组）培训和定期的技能培训，设备操作人员做到“四懂”：懂结构、懂性能、懂原理、懂用途；“四会”：会操作、会维护、会检查、会排除故障。培训考核合格后，方可上岗操作，并严格按《设备操作规程》操作设备。 2.3设备的“三人”负责做好设备日常维护保养工作，按《设备操作维护规程》的6S（整理、整

化验室仪器设备管理制度通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD406 化验室仪器设备管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品制度范本编号：YTO-FS-PD406 2 / 2 化验室仪器设备管理制度通用版使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。一、化验室仪器设备应有明细帐、动态帐、检测仪器一览表。建立化验仪器设备技术档案。包括化验仪器设备运转、维修记录等资料。二、仪器设备应定机定人管理、维护、保养。三、进口设备和精密仪器要组织专业人员调试和建立操作规程。四、凡使用仪器设备者，必须仔细阅读说明书，掌握仪器结构、性能和操作程序，严格按照规程操作。仪器运行中，操作者不准擅自离开工作岗位。五、计量器具必须送到法定计量单位检定，根据检定结果，分别在计量器具上贴上“合格”，“准用”和“停用” 标签，标签不得污损遗失，凡已停用仪器设备必须在仪器档案使用栏有记录。六、计量仪器设备全套技术资料、检定证书均应完整归档保存，不得失散缺损。该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

仪器设备管理制度

范文：________ 仪器设备管理制度单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日第1 页共4 页

仪器设备管理制度为了充分发挥仪器设备的使用效率，防止积压浪费和损坏丢失，必须加强仪器设备的科学管理，以保证科学研究和教学工作顺利的进行，特制定本办法。 1、仪器设备管理和使用，必须贯彻“统一领导，分工管理，层层负责，合理调配，管用结合，物尽其用”的原则，做到购置有计划，有验收，使用保管有责任制度，购进、发出、报废手续完备清楚。保证帐、卡记录健全，帐物相符。 2、建立健全保管、维修、校验等技术管理制度，使仪器设备经常保持完整可用状态。 3、仪器设备的范围：按学校固定资产分类规定执行。 4、仪器设备的购置：由研究室主任会同有关人员，根据研究室发展规模、科研任务和教学任务的要求，按经费指标，提出购置仪器设备计划，经实验室主任审查、汇总平衡后，报设备主管部门。 5、仪器设备的验收：实验室设专人对仪器设备统一办理登记、验收、领用等手续。对新增加的精密贵重仪器设备，由实验室验收人会同请购研究室有关人员在规定的时间内进行验收，并建立档案。仪器设备必须经过验收、建立帐卡并办完财务报销等手续后，方能交付使用。 6、仪器设备的保管和使用：精密、贵重、稀缺的仪器设备指定专人负责管理。操作人必须经技术考核合格后，方准使用。使用时，必须严格执行操作规程或作用办法，并有详细的使用记录。公用仪器设备委托有关研究室代管。仪器设备的管理人员，对所管理的仪器设备负有全部责任，任何人未经管理人员同意，不得自行作用、移动或调换。全室第 2 页共 4 页

消防设备管理规定及操作规程

消防设备设施管理规定一、全公司的烟感器每年由消防中心组织测检1～2次。二、自动灭火喷淋管道污水，每年由消防中心和管工班组织排放检查一次。三、每季度由消防中心或水泵班防水检查一次公司内的地上消火栓。四、消防水泵每半年由消防中心和水泵班手动或自动启动检查一次。五、气站的电子鼻的信号每季度由液化站测试一次信号。六、公司的消防加压、送风、排烟风机，每月由工程部门启动运行测试检查一次。七、消防总控制联动系统每年由消防中心和工程部及有关部门联合启动运行检查一次。八、公司的各种电气设备，每年联合进行一次检查。九、备用发电机，由工程部根据设备检查安排时间定期启动检查。十、各部位的轻便手提式10升、推车式65～100升的泡沫灭火器，每年由消防中心监督各部位更换药剂一次，其他器材损坏的要及时更换。十一、公司建筑物内凡存放有物品的地方，有人员活动的地方、公共场所、娱乐场所、楼层间、机房、电房、气站、厨房、办公室等部位视情况配备轻便手提式灭火器材，由管辖部门负责维护保管及外表的清洁卫生，摆放消防器材的地方不得堆放杂物，改变消防器材摆放的位置时，要经消防中心同意，有意损坏消防器材要罚款，情节严重的要追究责任。十二、相关文件记录：无消防设施、安全标识管理规定一、按照消防规范要求，管理区域内配备各种消防设备、设施，标识安装在合适、醒目的位置上。二、各种标识不得随意挪为他用，责任部门应按月进行全面普查的规定认真落实，保证各种标识的完好性。三、标识名称及作用 1、公共设施的标识

（1）楼层灯及楼层号码的标识，分别安装在各楼层电梯厅内，其作用是为人们提示你所在楼层。（2）应急指示灯标识，分别安装在住宅楼各层通道及楼梯内，其作用是在火灾情况下可作应急照明使用，并提示人们所在安全疏散的方向。（3）禁止吸烟标识，在管理区域内公共场所及各电梯箱内安装有禁止吸烟标识牌，其作用是提示人们在公共场所不许吸烟，做到文明办公防止火灾发生。（4）消防器材标识，在各层指向灭火器的方向分别安装有指示牌，其作用是提示人们该方向设有灭火器材，一旦发生火灾及时使用。（5）火警电话标识，在各层通道内分别安装有火警电话标牌，其作用提示大家时刻记住火警电话，火灾时及时报警。 2、消防设备系统的标识（1）消防供水管道的标识，在楼内的消防供水管，按规范要求全为红色，并在管道上有明确的编号，说明该管是消火栓系统或花洒系统供水的区域范围。（2）消防栓的标识，在管理区域内所有消防栓的门上都印有消火栓的字样，提示人们该处设有消火栓。（3）高层、中高层排烟系统标识，在各层的走廊一方设有一个排烟窗，在相应的位置设有排烟窗控制装置，上面注有“发生火灾时，按下红按钮”的字样标识。（4）加压送风系统标识，在各层的消防电梯厅，防火楼内梯设有加压送风百叶窗，发生火灾时可向该区域内送风，避免烟雾火势进入，使顺利疏散。（5）消防电梯标识，在每层的消防电梯厅内都标有消防电梯字样，表示该梯为消防电梯。 3、消防机房的标识（1）消防水泵的标识，在各水泵上注有水泵编号、功率等字样标识。（2）消防水箱的标识，在供水箱上标有消防储水量限位标识。（3）排送风机的标识，在管理区域内各消防风机上都标有，风机编号“P”、“S”，及功率等字样标识。（4）监控中心的标识，摆在监探中心的门口，挂有监控中心的标牌，在值班室内的控制台上，显示有供电

【干货】日志管理与分析(四)——日志管理规程

【干货】日志管理与分析（四）——日志管理规程一、日志管理规程日志记录和管理的目标本质上是为你提供环境中的态势感知（SA），这样你就可以在网络中发生某些情况时进行评估、响应，并在必要时升级。SA部分通过启用日志数据收集、分析和保存来实现。企业很可能因为如下的某些原因而实施日志记录： 1.你想要保护公司的资产（知识产权和财务数据等）。 2.你所处行业（银行、医疗、信用卡处理等）要求监管依从性，确保你能够对抗外部和内部威胁、数据丢失等。 3.你就是希望记录所有日志。就第二种原因，许多法规不仅从过程和规程的角度规定你必须做的事，还要求你能够证明自己真的遵循和维护你的策略和规程。这可能意味着从提供最新的网络系统访问权限文档，到制作备份文档的报告的一切事情。下面以支付卡行业（PCI）数据安全标准（DSS）举个例子。 PCI DSS是一组技术和运营需求，意在保护信用卡持卡人数据免遭违规使用。商户、处理设备、发卡行和服务提供商在PCI中都有利害关系。该标准的终极目标是在全球采用这些需求。 1.1假设、需求和预防措施

关键项目对于日志记录、日志管理和日志审核的成功必不可少。在日志审核、响应和升级规程投入使用之前，假定如下需求已经得到满足。 1.1.1需求必须有一组需求，运营规程才能有效地使用： 1）创建日志记录策略，以编集PCI DSS日志相关需求，以及其他监管和运营日志需求。 2）在范围内的系统上启用日志记录。 3）日志记录的中端和终止本身必须记入日志、接受监控。 4）记录PCI DSS文档规定的事件。 5）生成满足PCI DSS日志记录需求的日志。 6）范围内的系统时间和可靠的时间服务器（NTP等）同步。 7）所有日志记录系统的时区已知并作记录，可以和日志一起审核。1.1.2预防措施需要采取如下的预防措施，使日志可以用于PCI DSS依从性、其他法规和安全、取证及运营需求：关键预防措施：在特定系统上记录其操作的个人不能作为负责该系统日志审核的唯一当事人。关键预防措施：PCI DSS强制实施日志安全措施，对日志的所有访问应该记录和监控，识别终止或者影响日志存在和质量的企图。这些预防措施的主要思路是确保系统完整性。本质上，没有一个人应该拥有能够掩盖自己或者其他人踪迹的控制权。

电气设备安全管理的标准管理规程正式版

操作规程编号：LX-FS-A44226 电气设备安全管理的标准管理规程正式版 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

电气设备安全管理的标准管理规程正式版使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。一、目的：建立电气设备的安全管理规范，保证电气设备操作及人身安全。二、适应范围：本标准适用于本公司电气设备（包括配电箱、开关柜、操纵台、电机、电缆、电力变压器等配电设备）的安全操作管理。三、职责：有关部门领导、设备管理员、机电维修人员、设备操作人员对本标准的实施负责四、内容和要求： 4.1 电气设备包括：配电箱、开关柜、操纵台、电机、电缆、电力变压器等配电设备。