恩替卡韦和拉米夫定抗乙肝病毒治疗的随机对比研究
恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床分析

恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床分析目的:探究恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床效果。
方法:选择笔者所在医院2011年6月-2013年7月乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭患者132例随机分组。
拉米夫定组采用拉米夫定进行治疗;恩替卡韦组采用恩替卡韦进行治疗。
比较两组患者乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭治疗总有效率;治疗前后肝功能主要指标的差异;HBV-DNA转阴率、3年存活率;治疗前后生存质量的差异。
结果:恩替卡韦组患者乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭治疗总有效率比拉米夫定组高(P<0.05);两组患者治疗前肝功能主要指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);恩替卡韦组治疗后肝功能主要指标优于拉米夫定组(P<0.05);恩替卡韦组HBV-DNA转阴率、3年存活率优于拉米夫定组(P <0.05)。
两组患者在治疗前生存质量比较,差异无统计学意义(P>0.05);恩替卡韦组治疗后生存质量优于拉米夫定组(P<0.05)。
结论:恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床效果确切,可有效改善患者肝功能,促进HBV-DNA转阴率,提高患者3年存活率,改善患者生存质量,值得推广应用。
标签:恩替卡韦;乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭;临床效果肝功能衰竭是临床常见严重肝病,死亡率高,目前尚无特效疗法。
乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭是常见肝衰竭类型,以HBV感染为主要病因。
目前临床治疗肝衰竭多采取人工肝支持治疗以及肝移植治疗,但因供肝严重不足和血浆不足,导致其临床应用受到限制。
但目前乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭采用抗病毒治疗的近期效果仍存在争议。
恩替卡韦属于鸟嘌呤核苷类似物,其对HBV 多聚酶具有抑制作用,抗HBV活性强[1-2]。
本研究探讨了恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床效果,报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择笔者所在医院2011年6月-2013年7月乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭患者132例随机分组。
恩替卡韦和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的效果与耐药性研究

类似物可通过抑制 乙型肝炎病毒 复制 ,降低 H B V—D N A的作 用快速而 明显 ,口服 给药方便 ,且 药物 不 良反 应 比较 少 ,被
广泛应用于慢性 乙型肝 炎患者 的抗 病毒 治疗 中… 。但大 多数 接受核苷酸类似物治疗 的患者难 以在短 时间内实现持久应答 , 必须接受长期 的治疗 ,这就增加 了出现抗 病毒 耐药 的风险 J 。 本研究患者在 用药后 2 4~4 8周 ,拉米夫 定治 疗组 出现 1 1例 耐药 ,而恩替卡韦组未发现 耐药 病例 ,提示 恩替卡 韦较 少引 起耐药 ,临床使用较拉米夫定更安全 。
表 2 两组患者治疗后 H B e A g 转阴率比较 ( n( %) ]
床 确诊 明确 ,符 合 2 0 0 5年 1 2月 中华 医学 会肝病 学分 会 、感 染 病学分会 制定 的 《 慢性 乙型肝 炎防 治指南》 标 准 ;采 用 恩 替 卡韦或拉米夫定进行抗 病毒治疗 ,且在治疗前 1 2个月 内未 接 受过其他抗病 毒药 物或免 疫调 节剂 治疗 ;病例 资料完 整可 靠 ;患者知 情同意 ,自愿参加 本次研究 。
界 的广泛重视 ,拉米夫 定是最 早被批 准用 于治疗慢 性 乙型肝 炎 的核苷酸类似物 。越来越 多 的循证 医学研 究表 明 ,核苷 酸
1 . 2 . 3 观察指标
—
分别在 药 物治疗 后 8周 、1 2周 、2 4周 和
4 8周观察两组耐药情况 及 A L T复常率 、H B e A g转 阴率 、H B V
临床合理用药 2 0 1 3年 9月 第 6卷 第 9 C期
・ 5 1・
・
用 药指 导 ・
恩 替 卡 韦 和 拉 米 夫 定 治 疗 慢 性 乙型肝 炎 的效果 与 耐 药性 研 究
恩替卡韦与拉米夫定治疗HBsAg阳性、HBV—DNA阴性的进展期乙肝肝硬化临床疗效对比分析

恩替卡韦与拉米夫定治疗 H B s A g阳性、 HB V - DN A阴性的进展期乙肝肝硬化
以及肝脏 C T等。 结果 治疗组症状复常天数明显短 于对照组。 肝功能指标改善情况明显优 于对照组。 治疗组肝功能复常率、 H B e A g 血清转化率、 C T好转率明显高 于时照组。 结论 E T v治疗失代偿期 乙肝肝硬 化惠者耐药发 生率低 , 可有效抑制病毒 复制 , 改善肝脏组织学, 不 同程度逆转肝硬化 , 减少并发症, 延长或逆转早期肝
硬化进展。 关键词 : 恩替 卡 韦 ; 拉 米 夫 定
乙肝肝硬化既是一种病毒性疾病 , 同时又是一种 自身免疫性疾病 , 病毒表 达的抗原可 以和肝细胞膜结 合而引起肝细胞的免疫性损伤 , 导致疾病不断进 展[ 1 l 。 目前 , E Ⅳ 的抗 乙肝病毒作 用已得到广泛认可 , 本院应用 E nr 和L A M 治疗 H B s A g阳性 、 H B V — D N A阴性 的代偿期及失代偿期 乙肝肝 硬化患者共 5 l 例, 比较 两药疗效 , 现报告如下。
临床疗 效对比分析
高 健 , 王 桂 平 z, 赵 春 燕 , 王 瑞 芳 , 王 冬 辉 , 辛 月春 6 曹 月香 ( 1 承德 市传 染病 医 院 , 河北 承德 0 6 7 0 0 0 ; 2 . 承德 医 学 院 附属 医院 , 河 北 承德 0 6 7 0 0 0 ; 3 . 承 德 市 平 泉县 医院 , 河北 承 德
O . O 1 ) 。
恩替卡韦新药的药理作用及抗乙肝病毒效果分析

恩替卡韦新药的药理作用及抗乙肝病毒效果分析乙肝病毒(HIV)是临床医学中一项比较多发的疾病,病发人群比较广泛。
随着我国医疗水平和医疗技术的不断发展,对乙肝病毒的治疗水平也逐渐提高。
恩替卡韦是一种新型药物,属于嘌吟核苷类似物,经体内外相关试验和研究证明,恩替卡韦新药对乙型肝炎病毒具有强大的选择性抑制作用,对病毒变异的耐药患者具有较好的治疗效果,在临床医学中得到了广泛的应用。
标签:恩替卡韦;抗乙肝病毒效果;药理作用恩替卡韦是一种新型口服抗乙肝病毒类药物,可选择性抵抗HBV,是环戊基鸟嘌吟核苷类似物,可选择性抑制乙肝病毒,适合在成人慢性乙型肝炎患者的治疗过程中应用,包括病毒复制活跃、血清转氨酶(ALT)持续升高,或者肝脏组织学显示活动性病变等[1]。
下面简述恩替卡韦新药的药理作用,并分析其抗乙肝病毒疗效。
1 恩替卡韦新药的药理作用HBV-DNA聚合酶和反转录酶是恩替卡韦的作用靶点,可实现对其的有效抑制,并可抑制前基因组RNA逆转录复制HBV-DNA负链,能够抑制正链合成,对HBV-DNA的延伸和装配可有效阻断。
给予患者口服恩替卡韦,吸收后可进入患者肝细胞,经过磷酸化作用,形成三磷酸恩替卡韦(ETV-TP)。
三磷酸恩替卡韦是慢性乙肝患者的治疗过程中,应用恩替卡韦在肝细胞内抑制HBV-DNA聚合酶的活性形式,具有较长的衰期时间,作用的持续时间也比较长,半衰期为14~15h。
患者口服恩替卡韦具有良好的吸收性,达峰浓度时间为0.63~1h。
给予患者5mg口服恩替卡韦,其最大峰浓度可达到4.3~6.7ng/ml,主要以原型通过肾小管的主动分泌而排出体外。
如患者具有肾功能不全症状,会对药物的清除效果造成一定的影响。
多项临床医学研究资料表明,如给予患者0.5mg/d口服恩替卡韦,治疗效果优于拉夫米定,尤其是针对未接受核苷类似物治疗过的慢性乙肝患者。
并且治疗后,不会出现耐药毒株。
如给予患者1.0mg/d口服恩替卡韦,可实现对拉夫米定耐药病毒变异体的有效抑制[2]。
恩替卡韦联合阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的疗效观察 鲍军

1 0 3 1
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鲍㊀军,梁军才,龚㊀力,陈晓笑
( 江苏省老年医院 消化科,南京 2 1 0 0 0 0 )
摘要: 目的㊀观察恩替卡韦联合阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎( C H B ) 患者的疗效和安全性。 方法 ㊀ 选取昆山市 人民医院 2 0 1 1年 5月至 2 0 1 3年 5月门诊和住院的拉米夫定耐药患者 4 5例, 随机分成两组, 治疗组 2 3例应用恩替卡韦联合阿德福 韦酯挽救治疗, 对照组 2 2例应用拉米夫定联合阿德福韦酯挽救治疗, 观察两组治疗前及治疗后 4 、 1 2 、 2 4 、 4 8周 H B VD N A 、 A L T 、 A S T 、 T B i l 、 A l b 、 H B V血清学标志物含量变化以及治疗 4 8周时非 r t M 2 0 4 I 位点变异发生率。计量资料组间比较用 t 检验, 计数资料的
2 ( 值为 1 1 . 7 9 、 5 . 7 5 、 1 0 2 9 、 5 . 8 9 ,P值均 < 0 . 0 5 ) 。H B e A g 阳性患者阴转率在治疗组及对照组间差异无统计学意义。治疗组 4 8 χ 2 周后未出现新的非 r t M 2 0 4 I 位点变异, 而对照组非 r t M 2 0 4 I 位点变异情况为 4例, 两组相比差异有统计学意义 ( =4 . 5 9 ,P< χ
K e yw o r d s : h e p a t i t i s B ,c h r o n i c ;E T V ;A D V ;L A M;c o m b i n a t i o nt h e r a p y ;d r u g r e s i s t a n c e
阿德福韦、恩替卡韦治疗拉米夫丁耐药的慢性乙型肝炎疗效观察

张, 降低 内脏血流量 ; 增加食管下括约 肌张力 , 有效减 少 胃液
返流 。
本调查结果显示 , 观察组患者 采用奥 曲肽 , 治疗有效 率 、 不 良反应发生率均 优于对 照组 。奥曲肽 治疗 乙肝 肝硬化 并 发上消化道出血具有疗 效显 著 、 止血 可靠 、 良反 应少 的优 不 点, 具有临床推广价值 。 参 考 文 献
将 3 例 9
治疗后两 组患者 的肝功能 阿德福 韦和恩替卡韦都
是较为理想的备选药物 , 而恩替 卡韦对变异株和野生株同样有效 , 阿德福韦则在费用方面具有优 势。
【 关键词 】 阿德福韦 ; 恩替卡韦 ; 拉米夫丁耐药; 慢性 乙型肝炎
一
在拉米夫 丁治疗慢性 乙型肝 炎的过程 中 ,M D变 异发 Y D
做定期检查 。
! , 倒 垩塑 生龄 ( 5 8 6 4 ) 。所有入选病 例 , 3 . 2± .6 岁 均符合 西
作者单位 :2 30江苏省泰州市人 民医院 250
通 讯 作 者 : 子新 陈
医学创新 2 1 年 9 01
2 结 果
筮墨 鲞箜
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3 5 —3 6 7 7 .
乙肝 肝 硬 化 患 者 上 消化 道 出 血 往 往 是 由 胃底 、 管 静 脉 食
曲张破裂而引起 , 乙肝 肝硬 化患 者 的严 重 并发症 , 是肝 是 也 硬化患者 主要死 因。 目前治疗 的主要方法 包括药 物治疗 、 三 腔两囊管压迫止血 、 内镜治疗 、 颈静脉肝 内 门体分 流术 、 经 外 科手术治疗 。急症手术 由于死亡率 高 , 多数选择非 手术疗 故 法 , 于患者 的机体情况 、 鉴 专业技术水 平 、 医疗设备 等 因素 的 限制 , 多数患 者在 急性 出血 时需要有效 的药物 治疗 ” 。 J 垂体后叶素含有血 管加 压素 , 治疗 机 制主要 是 , 用 作 于肠系膜动脉 , 收缩 内脏血管床 小动脉 、 毛细血 管前括 约肌 ; 增加毛细血管前 、 后阻力 的比值 , 进而 减少 内脏 的血流量 ; 通 过降低 肝动脉阻力来关 闭肠 黏膜下的 动静脉分 流 , 能够 明显 降低 胃左静脉 、 管 张 静脉 的血 流灌注 ; 食 主要 副作用 是收 缩其他脏 器的血管 , 引起全身血 管阻力增加 、 降低心排血 量。
恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型重症肝炎的疗效分析

与 EⅣ 组 治 疗 后 比较 , 1 7, > .5t 18 , > . t 1 2 > t . P 00 ; .9 O0 = . , = 4 = P 5; 8 P
OO5 .
肝 ( 浆置 换 ) 综合 治 疗 。L M 组 在 综合 治 疗 的基 础 上 加 血 等 A 用L AM 0 ( 10mg 贺普 丁 , 兰素 史 克公 司 ) l , 葛 I 服 1次, ; : d Er v 组在 综 合治 疗 的基 础 上 加用 EⅣ 05mg 博 路定 , . ( 中美 上 海
施 贵 宝制药 有 限公 司 ) 口服 , 1次, 。疗 程 l 。 d 2周
1 . 3观 察 项 目
3讨 论
慢 性 乙 型 重 症 肝 炎 发 病 机 制 复 杂 。 多 种 因素 作 用 的 是
治疗 前检 测 总 胆红 素 ( B1、 T i 总胆 固醇 ( c ) 凝 血 酶 原 ) Th 、
结 果 。一 般认 为 , 主要 是 乙型 肝 炎 病 毒 和机 体 免 疫 特 性 共 同作 用 导致 慢性 乙 型重 症 肝 炎 的发 生 。其 中 。 毒 在 肝 细 病
胞 内 持续 复 制 、 达 和机 体 免 疫 清 除 过 程 过 于强 烈 。 致 表 导 肝 细 胞 损 害 广泛 而 严 重 是 发 生 重 症 肝 炎 的重 要 因素 闭。 因 此 , 过 抗 病 毒 药 物 治疗 , 通 降低 机 体 病 毒 载 量 , 解 过 强 的 缓 免 疫 反 应 , 轻 病 情 是治 疗 慢 性 乙型 重 症 肝 炎 的重 要 措 施 减
药物与 临床
20 l 第7第4 0年2 1 3 1 月 卷 期
恩替卡 韦与拉米 夫定治疗慢性 乙型重症肝 炎的 疗 效 分析
恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床分析

恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床分析目的探讨分析恩替卡韦与拉米夫定联合治疗慢性肝炎的临床效果。
方法选取我院于2014年8月~2016年3月收治的178例慢性乙型肝炎患者,随机分为研究组和参照组,每组各89例。
参照组患者给予单用拉米夫定治疗,研究组给予拉米夫定联合恩替卡韦治疗,两组患者均连续用药12个月。
观察比较治疗3月、6月、9月、12月后HBV-YMDD变异情况及HBV-DNA水平的变化。
结果经治疗后,研究组各期的变异率均低于参照组(P<0.05);两组治疗3个月后的转阴率无差异(P>0.05),治疗6个月、9个月、12个月后研究组各期均高于参照组,且具有统计学意义(P<0.05);两组治疗3个月后的HBV-DNA拷贝数下降幅度无差异(P>0.05),治疗6个月、9个月、12个月后研究组各期均高于参照组,且具有统计学意义(P<0.05)。
结论恩替卡韦联合拉米夫定抗病毒治疗是对于慢性乙型肝炎患者较好的治疗方法之一,值得在临床中推广。
标签:慢性乙型肝炎;恩替卡韦;拉米夫定;治疗效果乙型肝炎(乙肝)是由于乙型肝炎病毒感染引起的肝细胞损伤疾病,临床分为急性乙型肝炎与慢性乙型肝炎[1]。
乙型肝炎是流行最为广泛的一种疾病,据报道HbsAg(乙肝表面抗原)阳性人口占总人口的10%~15%,该病较难治愈且易复发,对患者的身体造成了极大地损伤,且对患者的生活也带去了极大地困扰,因此临床对乙型肝炎的预防及治疗十分重视。
在临床中,发现耐药造成了疗效降低及药物之间的交叉耐药给乙肝的治疗带来了极大的困难,因此有效降低耐药基因出现已经成为了乙肝治疗研究领域的热点。
近年,联合用药治疗已逐渐受到国内外专家学者的关注及认可,短期疗效十分显著,但长期效果还有待探讨[2]。
本次研究,选取了2014年8月~2016年3月我院收治的慢性乙型肝炎患者178例,比较分析联合用药与单一用药的临床效果。
1资料与方法1.1一般资料选取我院于2014年8月~2016年3月收治的178例慢性乙型肝炎患者,其中男性患者112例,女性患者66例,年龄17~56岁,平均年龄为(38.8±4.5)岁。
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恩替卡韦和拉米夫定抗乙肝病毒治疗的随机对比研究
发表时间:2011-06-10T10:58:16.170Z 来源:《中外健康文摘》2011年第10期供稿作者:张凤英
[导读] 原发性肝癌或肝细胞性肝癌,在许多亚洲国家位列癌症死因的前三名。
张凤英(朝阳市四院辽宁朝阳 122000)
【中图分类号】R512.6+2 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2011)10-0131-02
据世界卫生组织报道,全球约20亿人曾感染过乙肝病毒,总共超过3.5亿人为慢性乙肝病毒感染者,在这3.5亿人中,75%居住在亚洲。
每年约有100万人死于乙肝病毒感染所指的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌(HCC)。
原发性肝癌或肝细胞性肝癌,在许多亚洲国家位列癌症死因的前三名。
我国是全球乙型肝炎和肝癌发病最高的国家,乙肝病毒流行率最高,乙肝病毒携带者占全球总数的1/3以上,据估计约有1.2-1.3亿乙肝病毒携带者。
抗病毒治疗已公认是治疗慢性乙型肝炎的关键,只要有适应证,且条件允许,就应该进行规范的抗病毒治疗。
已往的抗病毒药物(干扰素、拉米夫定、阿德福韦酯)在临床应用中均有其局限性,恩替卡韦是新一代抗乙肝病毒药物,为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒的复制有很强的抑制作用。
现将2年来72例慢性乙型肝炎患者应用恩替卡韦及拉米夫定抗病毒治疗的疗效进行分析,分析如下:
1 资料与方法
1.1 研究对象选我院2008-2009年住院治疗的慢性乙型肝炎患者72例。
入选标准:1、有慢性乙肝病毒感染史,HBsAg阳性>6个月;
2、年龄>16岁的男性或女性,并签署受试者知情同意书;
3、HBeAg阳性或阴性;
4、血清乙型肝炎病毒(HBV-DNA>5x105copies/ml);HBeAg阴性,DNA>5×104copies/ml;
5、治疗前六个月内至少有一次丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高在100-500u/l内;
6、以往未接受核苷类药物治疗,入选前24周内未接受过抗病毒药和免疫调节治疗,采用随机分配到治疗组(恩替卡韦组30例)为A组,对照组(拉米夫定组42例)为B组。
治疗前两组患者的基础治疗相似、差异无统计学意义,具有可比性。
1.2 治疗方法治疗组A组应用恩替卡韦(博路定)-百时美施贵宝公司,0.5mg/次,1次/日口服,治疗48周;对照组B组应用拉米夫定片100mg/次,1次/日口服,治疗48周;治疗24及48周时各进行一次综合评价。
1.3 观察指标:治疗24周及48周时观察:HBV-DNAlog10水平的下降值、病毒应答率,即与基线相比血清HBV-DNA水平下降2log10或HBV-DNA定量<104copies/ml的受试者比例;血清生物化学应答率,即ALT复常率;HBeAg阴转率及HBsAg消失率。
安全性:比较两组不良事件的发生率。
1.4 实验室检查:HBV-DNA定量检测采用荧光定量聚合酶链反应及检测试剂盒。
HBV血清学标志物(HBsAg 、抗-HBS、HBeAg 、HBeAb )采用酶联免疫吸附法。
1.5 统计学处理用SAS软件分析数据,计量资料用方差分析,计数资料采用X2检验。
2 结果
2.1 治疗24、48周后HBV-DNA变化情况比较
2.2 治疗24、48周后血清ALT复常率及病毒应答率的变化情况比较
注:*为四格表确切概率法计算结果,无统计学差异。
2.3 血清HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率、HBsAg 消失率、在24周、48周时两组均无统计学意义。
2.4 不良反应:两组比较无明显差异。
两组较常见的不良反应均为普通感冒、头痛、腹泻等,经判定与治疗药物无关。
在48周治疗期间无1例发生严重不良反应。
3 讨论
拉米夫定治疗慢性乙型肝炎长期应用后易出现病毒变异和临床抗药性,治疗一年后发生临床耐药的比率可达32%,4年后可达70%或更高,且某些拉米夫定耐药患者可发生重型肝炎和肝病进展。
恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒多聚酶具有抑制作用,它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
通过与乙肝病毒多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:1、乙肝病毒的启动;2、前基因组RNA逆转录负链的形成;3、HBV-DNA正链的合成。
恩替卡韦是一种强效选择性抗病毒药物,能有效抑制HBV复制,不仅对野生株有良好的抑制作用,对YMDD变异株也有明显的抑制作用。
其对乙肝病毒复制的抑制能力明显优于拉米夫定。
总之,本研究显示恩替卡韦可强力抑制乙型肝炎病毒复制,且在核苷类似物初治患者中,这种抑制作用可以维持至少2年。
相反,拉米夫定疗效会随着治疗时间延长而降低。
而且第2年治疗期间,恩替卡韦组获得综合应答的患者比例还有进一步增加。
这一研究再次证实恩
替卡韦治疗慢性乙型肝炎病毒学和生化学疗效均优于拉米夫定,是更为理想的治疗慢性乙型肝炎的首选药物。
参考文献
[1]欧洲肝病协会第四届年会论文集[C].N Engl J Med,2006,354:1001-10.
[2]中华医学会《病毒性肝炎防治方案》[J].中华肝脏病杂志,2000,8:324-329.
[3]Fung SK,Lok A .Management ofhepatitis B patients with antiviral resistance [J].Antivir Ther, 2004,9:1013-1026.。