设计型六西格玛管理教材(DFSS)
六西格玛设计DFSS在医疗器械研发质量管理中的应用
六西格玛设计DFSS在医疗器械研发质量管理中的应用1.六西格玛设计简介1.1 六西格玛设计的起源和发展六西格玛设计(Design For Six Sigma)是九十年代诞生的先进管理方法，已经在世界五百强的GE公司有了不俗的表现。
1998年GE宣布未来所有新产品和新业务都要采用六西格玛设计，1999年GE医疗系统有7种产品应用了六西格玛设计，利润增长达25%。
2000年GE 采用六西格玛设计达到29种产品，并宣布2001年50%以上销售额将来自六西格玛设计的产品。
除了GE外，三星、陶氏、霍尼韦尔、微软、杜邦等公司也都先后在公司导入六西格玛设计。
经过近二十年的运行和发展，六西格玛设计目前已成为六西格玛管理理念中的重要一个分支，目前在中国制造业的应用也越来越多，一般在公司导入六西格玛改进（DMAIC）二、三年后都会导入六西格玛设计（DFSS）。
1.2 六西格玛设计的概念六西格玛设计是六西格玛改进（DMAIC）在面对“五西格玛墙”瓶颈时衍生出来的产物，它是一种基于团队的系统化的方法，通过改变产品和流程的开发方式，从而在质量、成本和交货期等方面达到或超越客户的需求。
与六西格玛改进（DMAIC）对现有产品或流程进行改善不同，六西格玛设计主要应用在新开发的产品和业务流程中。
1.3 现有的六西格玛设计流程现有的六西格玛设计流程根据阶段划分的不同，常见的主要有四种类型：1）DMADV流程，即定义（define）、测量（measure）、分析（analyze）、设计（design）、验证（verify）。
2）DMEDI流程，即定义（define）、测量（measure）、探索（explore）、研发（develop）、实现（implement）；3）IDDOV流程，即识别（identify）、定义（define）、设计（design）、优化（optimize）、验证（verify）。
4）ICOV流程，即识别（identify）、特性实现（characterize）、优化（optimize）、验证（verify）。
六西格玛设计DFSS管理咨询有哪些实施条件
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六西格玛设计（DFSS）管理咨询有哪些实施条件
六西格玛设计(Design For Six Sigma，简称DFSS )，是一种严格的新产品或新服务设计方法，按照这种方法，可以缩短交付时间和降低开发成本，提高产品或服务的有效性进而提高顾客满意度。六西格玛设计是以六西格玛管理能力和性能为目标的新产品或新服务流程的设计，它是一种面向流程再造的管理方法和思想，与六西格玛改进不同，它不需要基于现有业务流程，而是在充分了解顾客需求的前提下，由粗到细来设计新的流程，力求新产品从一开始就在满足最终用户需求方面实现六西格玛管理的质量要求。
1、对顾客的高度关注 六西格玛设计的出发点就是要满足和超越顾客的期望，但是顾客需求是不断变化的。不断增长的顾客群、更加个性化的顾客要求、市场和产业的变动，都要求企业流程能够应付更大范围内的需要和要求，这些都迫使企业改变自己的产品、服务和交付能力等。
2、运用六西格玛基本原理和西格玛衡量标准管理质量的能力 DFSS的实施，需要坚实的六西格玛实施的基础和长期的管理经验。六西格玛设计必须把六西格玛的各种基本质量要素整合在一起，以产出最优秀的新的产品或服务。而能够完全达到这一目标的惟一办法就是六西格玛设计。 免费现场调研，快速锁定企业问题 咨询网址：www.lxgmgl.com
3、适当的设计 六西格玛设计的最终可交付成果必须符合预算和预期要求，并能产生令人满意且无缺陷的设计结果。
4、有一整套变革管理的内容与之配合 DFSS作为一个重要的变革实践，需要有组织资源和其他变革活动的积极配合，否则难以推进必要的变革。如何将六西格玛设计计划进行到底？ ①要准备接受较长的变动引导期，因为在许多情况下，设计或改变一个流程要花费的时间会超过原来的预期； ②要有相应的资源和人才，要有理解顾客、服务或产品、流程、技术等各方面的人才的积极参与； ③要争取领导和组织整体上的支持，因为任何变革都会遇到阻力，所以形成全体一致的共识，创造一种支持流程设计的有利环境是很重要的； ④要有足够强的抗风险意识和能力。
07什么是六西格玛设计精品资料
六西格玛树
为什么要六西格玛设计
甜美的果实 六西格设计
流程设计项目 - DMADV -
5s 墙, 改进设计
大量的果实 流程改进和优化
流程改进项目 - DMAIC -
4s 墙, 改进阶段
低处悬挂的果实 七个质量工具，5S，TQC
一般性的项目
3s 墙, 挤压供应商
地面上的果实 直觉、经验和逻辑
DFSS by Jim Jin Aug. 2005
何时需要六西格玛设计
业务需要
No
Yes
不必改进 现有运营
有否相应 的过程/产 品或服务
No Yes
满足顾 客要求？ No
Yes
一般过程管理
流程最佳状 Yes 态能否满足 客户需求?
No
DFSS （DMADV）
DMAIC Step 1: 定义Define Step 2:测量 Measure Step 3: 分析Analyze
13 验证生产过程的能力 14 建立、测试并固化原型 15 进行试生产
I 识别
D 定义 D 定义 O 优化 V 验证
DFSS by Jim Jin Aug. 2005
六西格玛设计DMADV的过程（二）
1 产生和选择项目 2 确定项目和团队的大纲 3 识别关键质量特性（CTQ） 4 确定关键过程特性（CTP） 5 量化CTQ和CTP 6 对现有的关键质量项目制定测量计划 7 收集和分析现有关键质量项目的性能数据 8 进行风险评估 9 认别关键的质量设计参数 10 认别关键设计参数 11 认别关键质量的关键波动源 12 起草设计方案 13 决定最佳设计 14 确定稳健设计容差 15 设计控制计划 16 验认关键质量性能上达到可预见性 17 估计成本 18 监控关键质量的性能 19 经验总结和学习
《研发六西格玛设计（DFSS）高级应用》
《研发六西格玛设计（DFSS）高级应用》《研发六西格玛设计(DFSS)高级应用》课程背景：提升研发质量，缩短开发周期，降低开发成本，确保企业持久技术竞争力培训对象：研发中心/部门研发设计工程师、研发质量工程师、试验验证工程师及管理层课程时长：10天课程收获：提升研发质量，缩短开发周期，降低开发成本，确保企业持久技术竞争力培训方式：咨询式培训Workshop课程大纲：DFSS- Design for Six Sigma (六西格玛设计)-是目前世界上许多跨国公司研发中心在进行工业产品设计时广泛应用的一套先进研发质量工具和方法。
这门课程是根据国外顶尖研发中心设计工程师在进行工业产品研发设计时成功应用DFSS的经验和方法，并结合国内工程师的工科背景和众多行业实际成功应用案例开发的实战型课程。
DFSS课程将系统全面讲授：QFD,Kano,TRIZ,DFMEA,Pugh,Taguchi DOE, Monte Carlo等系列Robust Design研发质量工具(Quality Tools)在产品开发流程从项目立项-概念设计-详细设计-优化验证等各个阶段中的集成实战应用;极大提升研发工程师团队综合素质，创新开发能力和产品设计水平;整体提升企业研发设计质量，降低开发成本，缩短开发周期，确保企业长久技术竞争力;通过培训，您的工程师将能完全掌握这一套目前在一些跨国公司研发中心广泛应用于产品设计研发质量工具和方法。
同时学员通过实际演练DFSS- Design for Six Sigma (六西格玛设计)相关电子应用模板和众多实际应用案例，您的工程师可以非常快速地结合自己所负责的产品开发或现有产品设计改进项目进行实际应用获得价值回报。
一开始就把事情做对，完美地满足客户需求，这就是DFSS的制胜之道!DFSS是目前世界众多顶尖研发中心设计工程最受欢迎的培训课程!为什么要DFSS?质量要从“前期”开始抓，“质量是设计出来的”这些质量观念已逐步被很多企业所认同，如何提升研发质量，有效解决以下问题成为很多企业研发中心/部门迫切关心的话题如何提升设计的质量并看到其效果?如何规范高效的开发流程统一广大设计工程师的思路;如何提升设计的创新水平;如何缩短产品开发周期同时又能确保设计的质量?如何减少后期的设计更改降低开发成本?如何减少开发“跟”产品的时间?如何让设计工程师少“救火”，能在一开始就考虑得更周全一些?如何开发出“又便宜又好”的产品满足客户的要求?如何让开发设计确保“市场致胜-卖点!”?等等…...我们的“研发六西格玛设计(DFSS)”课程，正是针对以上问题而特别提供的R&D领域强有力的咨询服务产品。
六西格玛设计：DFSS的创新形式与目的
六西格玛设计：DFSS的创新形式与目的
从DFSS诞生以来，创新就是它最根本的推动力。
因为DFSS是要从产品/流程设计上着手，解决实现客户价值的根本问题，而不是延续现有的产品和流程进行改善。
这也是DFSS和六西格玛的根本区别。
创新有两种根本形式：技术创新和市场创新。
技术创新包括新技术的研发，新流程的创造，新产品的研制等，也就是从技术角度突破现有的局限、框架或者陈规。
比如，量子技术就是一种技术创新；市场创新包括发现现有技术的新市场，新的商务模式，开发新的客户需求等，简而言之就是开拓一个新的市场。
例如，目前流行的共享服务（摩拜单车、优步汽车）就是一种市场创新。
这两种创新都会带来一系列的裂变，引发一个新的产业链的形成。
创新以实现用户最大价值为目的，创新都要形成产品（硬或者软）才能服务于用户。
这里就有两个关键因素：时效和质量。
时效就是形成产品的时间需要足够高效，也就是所谓精益产品开发；质量就是需要以低成本高水平地从满足客户需求。
DFSS正是从这两个关键因素着手而将创新转化为客户价值。
例如某著名液晶电脑显示器生产商，注意到客户在调节屏幕对比度的同时会感觉屏幕亮度变化的痛点，运用DFSS的方法集中的公理设计的方法，将对比度的调节和亮度的调节在用户感官上做到彼此独立，而代价是仅仅添加一个可变电阻，从而实现创新的想法迅速实现，推向市场，转化为客户价值。
六西格玛设计咨询的基本定义与DFSS方法体系
六西格玛设计咨询的基本定义与DFSS方法体系六西格玛设计咨询的基本定义与DFSS方法体系一、系统设计的基本原理与方法1、设计是一个映射过程在产品开发初期，由于产品工作原理与结构尚待确定，其技术方案犹如一个黑箱，设计输入通过黑箱映射(mapping)为设计输出，设计过程是使黑箱透明化的过程。
能够完成这一映射的技术方案是无穷的，系统设计的目的是找到一个优化的技术方案。
公司通过对顾客或市场需求(包括潜在需求)的调查，整理出对产品的要求，形成需求规范，构成产品开发中最初的和最基本的设计输入。
以此为基础，分析系统的工作环境，明确系统的基本输入和输出，确定系统的功能结构，把对产品的设计要求落实到功能要求上，实现从需求规范到功能要求的映射。
然后，根据产品的功能要求确定产品的层次体系及零部件结构，完成产品的设计方案。
最后，把产品的设计方案映射为对应的工艺方案。
2、自顶向下的设计自顶向下设计的基本思想是深入分析、确定顾客需求，从系统顶层开始，进行功能的分配、系统原理框架的展开、信息的传输与处理及综合、接口的控制、余度和系统重构设计、工程专业综合(engineering specialty integration)等，开展自上而下的设计和自下而上的综合。
通过有机地管理各子系统、零部件的并行开发，协调技术、进度、成本的矛盾，保证产品的开发按规范的程序、规定的时间节点和成本完成，并保证产品的高质量和高可靠性。
3、公理性设计为优化映射过程，提出了相应的设计公理。
①公理1:独立公理(模块化公理)--保持功能要求的独立性。
好的设计应具有模块化的特点，特定的子系统(部件)实现特定的功能，互不干扰，最大限度地减少各功能要求之间的“耦合”。
对于完全贯彻了独立公理的设计方案(无藕合设计)，在为更好地实现某一功能而调整设计参数时，将不会影响其他功能的实现。
这将使设计思路更加明晰，避免设计参数间复杂的交互作用带来的不确定性，有利于故障的诊断和产品的维修，也有利于产品功能的扩充和升级换代。
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Understand The Purpose, Process
And Outputs Of
The
DEFINE Stage
Develop A Charter For Their Project
Develop A Multi-Generational Plan t Plan To Manage The Project
Commit
Develop Project Plan
Business Case Define Project
Leadership Draft Charter
Tools:
Resources/Kickoff Project – Champion – MBB, BB – Cross-Functional Team – Design Budget – Establish Working
– Planning/Requireme nts – Define Deliverables/Timeline
Develop Organizational Change
Management Approach
MGP (Multi-Generational PlaCRnu)eslatotiomnesrhSipusrveys/Interviews Gantt Charts
19990036-1 DFSS-Define
GE Confidential
Define
Road Map
6s
Define Measure Analyze Design Verify
Reviews: Tollgate 1 Define
Phase
Main Deliverable Team Charter
Project Controls & Timeline In Place And Approved
Team Charter Documented And Reviewed With Champion
tions To Be Answered: at Are The Objectives Of The Project? at Scope, Timeline And Resource Commitments Are Requ
Initiate The Project
Identify Service/Product Concept Or…
Develop Problem/Goal Statement
Scope The Project
Define Project Scope
Develop MultiGenerational Product/Service Plan (MGP)
New Product/Ser
vice Concept
MGP
Busines s Case
Charter The Team,
Kickoff Project
Project Plan
Existing “Broken” Process
Problem/G oal
Statement
MGPP
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Draft The Charter
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Charter
AND/PERT Chart
CAP
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GE Confidential
Define
Define Step Model
Define
6s
Measure
Business Strategy
Charter
New Product Introduction
Service Concept/Target Customers Determined (High-Level)
Business Case, Objectives And Targets Set
Multi-Generational Plan (MGP) Developed
Champion, BB, MBB, And Core Team Developed
Plan & Manage The Project
Determine Project Management
Approach – Project Controls – Project Reviews – Communication Plan – Issues & Risk Management
Develop
Design For Six Sigma For
Commercial Quality GE CRD
6s DESIGN FOR SIX SIGMA
September 1999
Define
6s
DESIGN FOR SIX SIGMA
DMADV – Define
Objectives
6s
At The Completion Of This Section, Participants Will Be Able To:
Identify New Product/Service Concept (NPI)
Develop Existing Product/Service Problem And Goal Statement (Redesign)
Develop The Business Case
Define Project Organization
Establish Team Roles And Responsibilities
19990036-1 DFSS-Define
GE Confidential
Define Step
Deliverables
6s
Define Measure Analyze Design Verify
Define What, Why, Who, How & When
GE Confidential
Initiate The Project
6s
DESIGN FOR SIX SIGMA
Initiate The Project
“Pre-Team” Activities
6s
Work Generally Performed Prior To Committing
Team Resources/Project Kickoff: