国家中药材流通追溯体系建设规范课件
中药材质量追溯体系建设实施方案
中药材质量追溯体系建设实施方案近年来，随着人们对健康的关注和对食品安全的不断提高，中药材质量追溯体系建设成为保障中药质量安全的重要环节。
中药材质量追溯体系建设实施方案的制定和实施，对于促进中药产业的可持续发展、增强企业的品牌竞争力具有重要意义。
首先，中药材质量追溯体系建设需要建立起一套完善的标准和规范。
这些标准和规范应基于国家相关法律法规，结合中药材的特点，制定中药材质量标准、生产标准、检验标准、加工标准等。
同时，还需要建立起一套中药材质量检测方法和仪器设备，确保中药材的质量可追溯。
其次，中药材质量追溯体系建设需要建立起一套可溯源的管理系统。
该管理系统可以通过建立统一的标识编码和信息管理平台，对中药材的生产、加工、质量检测等关键环节进行监管和记录。
中药材的生产企业可以在每个环节都进行数据录入和管理，确保材料的溯源可靠性，并能够提供相关信息查询服务，方便消费者了解产品的生产过程和质量情况。
第三，中药材质量追溯体系建设需要加强企业的管理和监督。
中药材生产企业应建立健全自身的质量管理体系，包括建立中药材质量追溯责任制、加强员工培训、实施规范化生产等。
此外，应加强监督和检查，确保中药材生产过程中的各项规范操作得到有效执行，防止不合格产品流入市场。
第四，中药材质量追溯体系建设需要加强与相关部门的协作。
中药材质量追溯体系涉及多个环节和多个部门，包括农业、质检、药监等多个部门的协作。
各部门应加强沟通和合作，形成一体化的监管体系，共同推进中药材质量追溯体系的建设和实施。
第五，中药材质量追溯体系建设需要加强宣传和推广。
通过组织专题培训和研讨会、编写宣传材料、开展媒体宣传等方式，提高企业和消费者对中药材质量追溯体系的认识和理解。
同时，还可以借助互联网和移动互联网技术，开展中药材质量追溯信息的公开和公示，提高中药材追溯体系的知名度和透明度。
中药材质量追溯体系的建设实施，旨在通过标准化、规范化的管理和监督，保障中药材的质量安全，增加消费者的信任度和满意度，推动中药产业的可持续发展。
国家中药材流通追溯体系主要设备参数要求
国家中药材流通追溯体系主要设备参数要求一、适用范围本规范规定了国家中药材流通追溯体系地方流通追溯平台及流通节点需要使用的实现数据采集、存储和查询等功能的主要专用设备和支撑应用系统的主要IT通用设备的最低技术参数要求，地方平台所采购设备的参数指标应不低于此规范的要求。
二、专用设备术语和定义（一）智能溯源秤。
是指集称重、非接触式IC卡读写、摊位号管理、多批次管理、限量控制、支持二维码凭证打印等功能，并能通过有线或无线等方式接收、传输相关信息的电子秤。
智能溯源秤是智能溯源案秤和智能溯源台秤的统称。
智能溯源案秤是指在国家中药材流通追溯体系中，针对交易数量小的零售环节所使用的智能溯源秤；智能溯源台秤是指在国家中药材流通追溯体系中，针对交易数量大的环节所使用的智能溯源秤。
（二）智能读写终端。
是指具备条码识读、RFID和IC卡读写等功能，并能通过无线或有线方式传输信息的移动式或固定式设备。
（三）查询终端。
1 / 12是指消费者通过追溯码查询中药材流通追溯信息的专用设备。
（四）标签打印机。
是指中药材流通追溯标签的专用打印设备。
（五）IC卡。
又称集成电路卡，是在聚氯乙烯（PVC，塑料产品之一）材料上嵌置一个或多个集成电路芯片，尺寸遵照国际标准（如ISO 7810）规定，用于记录和传递信息的卡片。
三、专用设备参数（一）智能溯源案秤。
2 / 123 / 12（二）智能溯源台秤。
4 / 125 / 12（三）查询终端。
6 / 12（四）标签打印机。
7 / 12（五）智能读写终端。
（六）IC卡。
8 / 12四、通用设备参数（一）数据库服务器。
9 / 12（二）应用服务器。
（三）存储。
10 / 12（四）数据传输服务器。
（五）智能溯源秤网关服务器。
11 / 12（六）备份服务器。
12 / 12。
中药材质量追溯体系建设实施方案
中药材质量追溯体系建设实施方案一、背景和意义中药作为中国传统药物的重要组成部分，具有悠久的历史和丰富的疗效。
然而，由于中药材的原产地、生长环境、采收和加工等环节的不可控性，导致中药材的质量存在着很大的不确定性，严重影响了中药市场的信誉和消费者的安全。
因此，建设中药材质量追溯体系具有重要的现实意义。
建立中药材质量追溯体系，可以追踪中药材的生产、加工、流通和使用全过程，确保中药材的质量可追溯、可控制、可预测，提高中药材的质量稳定性和可靠性，保障广大患者的用药安全，推进中药产业的规范化发展。
二、目标和原则1. 目标（1）确保中药材的质量可追溯、可控制、可预测。
（2）提高中药材的质量稳定性和可靠性。
（3）保障广大患者的用药安全。
（4）推进中药产业的规范化发展。
2. 原则（1）科学合理：建设中药材质量追溯体系要基于科学的原理和方法。
（2）制度规范：建立健全中药材质量追溯的法规和标准体系。
（3）信息共享：建设中药材质量追溯的相关信息要实现共享和互通。
（4）全程监控：中药材质量追溯体系要覆盖中药材的全过程，从源头到终端全程监控。
（5）多方参与：政府、企业、农户和消费者要共同参与中药材质量追溯体系的建设和管理。
三、建设步骤和措施1. 建设步骤（1）制定中药材质量追溯体系的建设规划和时间表。
（2）制定中药材质量追溯的标准和技术要求。
（3）建立中药材质量追溯的信息管理平台。
（4）开展中药材质量追溯系统的试点。
（5）推广应用中药材质量追溯体系。
2. 建设措施（1）建立中药材质量追溯的法规和标准体系，确立中药材追溯的基本要求和流程。
（2）完善中药材质量追溯的技术手段和方法，包括传统经验和现代科技相结合。
（3）建立中药材质量追溯的信息管理平台，实现相关数据的实时记录、上传和共享。
（4）加强中药材质量追溯体系的宣传和培训，提高社会各界对中药材质量追溯的认知和重视度。
（5）建立中药材质量追溯的监管机制，组织专门的巡查和抽检工作，严厉打击假冒伪劣中药材的违法行为。
中草药溯源方案ppt课件
依据《中药材现代物流体系建设》报告中倡导实行中药 材集中仓储建设，把 加工和检验放一起改变当前中药材 仓储散、乱、差的混乱局面以及防止药材流通 环节的掺 假，使假等违法行为。
以此为背景中药材在种植环到流通环节从种植基地，集 中仓储到饮片厂，消费终 端整个链条以追溯码为载体进 行药材身份赋码每一道环节都需要进行扫码采集数据 ， 以此做到流向可追，源头可溯，责任可究。
天珍食用菌
景致田园
九丰农业
第四章 成功案例
23
东创团队. 请多指正
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15
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
3.5 溯源流程-检验检疫信息采集
专业检测设备、手机 APP、GIS、GPS
土壤、水质、 生产资料
土壤、水质、 作物
成品检测
种子 农药 化肥
施药、施肥、除草 叶面检测
目录页
CONTENTS PAGE
01 溯源背景 02 溯源建设方案 03 溯源流程设计 04 成功案例
01
TRANSITION PAGE
01 溯源背景 02 溯源建设方案 03 溯源流程设计 04 成功案例
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
第一章 溯源背景概述
3
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
1.2 溯源体系建设方式
基于物联网、移动互联网、云计算、大数据等先进的信息化技术，从智能生产的农产品信息化入手， 搭建模块化的农产品智能物联网溯源监管平台，以品质监管为安全保障体系和运维服务体系，结合中草 药整个生命周期质量安保体系和标准体系的设计与制定，对农产品“从种子到餐桌”进行全品类、全区 域、全覆盖、全流程溯源监管，推动中草药产业和产区升级，真正实现中草药“责任可认定、生产可记 录、流向可跟踪、安全可预警、身份可调查、产品可召回”的中草药溯源平台。
国家中药材流通追溯体系技术管理要求
国家中药材流通追溯体系技术管理要求一、适用范围本规范规定了国家中药材流通追溯体系内中央中药材流通追溯平台、地方中药材流通追溯平台以及流通节点追溯子系统在数据存储、传输标准、平台设计、安全和维护等方面的基本技术要求；规定了中央中药材流通追溯平台和地方中药材流通追溯平台、流通节点追溯子系统与地方中药材流通追溯平台间的数据交换方式和格式要求。
本规范适用于中央中药材流通追溯平台和地方中药材流通追溯平台的建设与维护以及中药材流通追溯体系的数据采集和传输。
二、术语和定义下列术语和定义适用于本规范。
1.中央中药材流通追溯平台中央中药材流通追溯平台汇集地方中药材流通追溯平台的流通经营主体信息、流通追溯信息等内容，并支持跨区域追溯信息链条合成、应急事件管理、信息综合利用、试点城市工作考核等工作。
2.地方中药材流通追溯平台地方中药材流通追溯平台作为地方追溯信息的集中管理中心以及追溯体系日常运行的控制中心，将按照统一的数据传输格式和接口规范采集各流通节点数据信息，并实现与中央中药材流通追溯平台的数据同步。
3.信息传输信息传输是从一端将命令或状态信息经信道传送到另一端，并被对方所接收，包括传送和接收。
传输介质分有线和无线两种，有线为RJ45接口网线或光纤；无线是利用ZigBee/Wifi/WiMAX/UWB/UMTS/GSM/CDMA/Bluetooth等技术。
4.虚拟专用网（Virtual Private Network）虚拟专用网简称VPN，是指公用电信网运营者利用公用电信网的资源向客户提供具有专用网特性和功能的网络。
5.安全套接层(Secure Sockets Layer)安全套接层简称SSL，是为网络通信提供安全及数据完整性的一种安全协议。
6.HTTPS(Hypertext Transfer Protocol over Secure Socket Layer）HTTPS是一种信息传输协议，其安全基础是SSL，是以安全为目标的HTTP通道，即在HTTP协议下加入SSL层，它是一个URI scheme（抽象标识符体系），其语法类同HTTP体系。
国家中药材流通追溯体系主体基本要求
国家中药材流通追溯体系主体基本要求本规范规定了国家中药材流通追溯体系中对各个流通环节，包括中药材种植和养殖企业、中药材经营企业、中药材专业市场、中药饮片生产企业、中药饮片经营企业、医疗机构及零售药店等单位的总体要求，以及在基础管理、追溯管理、流程管理、数据采集等方面的基本要求。
一、关键术语及其定义下列术语和定义适用于本规范。
1.地方追溯服务中心。
是指在试点城市建立的为中药材交易双方提供经营主体登记、流通服务卡发放、药材登记、检验服务、交易登记及赋码、电子结算等内容的服务性机构。
2.智能溯源秤。
是指集称重、非接触式IC卡读写、摊位号管理、多批次管理、限量控制、支持二维码凭证打印等功能，并能通过有线或无线等方式接收、传输相关信息的电子秤。
3.流通服务卡。
是指中药材流通经营主体所持的身份凭证和记录、传递交易过程信息的载体。
按照商务部规定的信息记录格式和加密规则，由试点城市地方追溯服务中心监制并统一配发给中药材经营者。
一般采用IC卡或CPU卡，全国统一标识，统一样式。
4.卡单同行。
卡单同行是指中药材流通服务卡与中药材交易凭证共同跟随中药材购买方。
二、中药材种植和养殖企业基本要求（一）总体要求及追溯管理办法1.总体要求通过建立覆盖中药材种植/养殖信息登记、质量检测及交易等关键环节的全程信息管理，达到对中药材种植/养殖的信息追溯要求。
以产地证明和检测合格证明为中药材来源依据，以中药材交易凭证、追溯系统流向记录为依据，确保中药材种植/养殖信息与流向信息相关联。
2.追溯管理建立企业内部网络，配置与中药材追溯相适应的硬件设备，安装中药材种植/养殖追溯子系统，通过互联网与地方中药材流通追溯平台连接。
配置合适的交易终端。
落实专职管理人员，负责对中药材种植/养殖追溯子系统进行日常管理。
管理人员必须具备计算机基本常识，熟悉业务流程，能熟练应用中药材种植/养殖追溯子系统，确保长效运行。
凭中药材流通服务卡准入，凭产地证明和检测合格证明准出。
《药品追溯系统》课件
对策
采用可靠的通信技术和数据存储方案，确保数据 的完整性和准确性。
法规政策与合规性
法规更新滞后
药品追溯法规未能跟上技术的 发展，导致部分新兴技术应用
缺乏明确的法律指导。
对策
建立药品追溯法规的动态更新 机制，及时反映技术进步和社 会需求。
合规成本高昂
企业需投入大量资源以符合药 品追溯的法规要求。
对策
数据存储
01
采用关系型数据库或非关系型数据库，存储药品追溯数据，包
括生产、流通、销售等环节的信息。
数据传输
02
采用稳定、高效的数据传输协议，确保追溯数据能够及时上传
至中心服务器，并与其他系统进行数据交换。
数据备份与恢复
03
建立完善的数据备份与恢复机制，确保数据安全可靠，防止数
据丢失。
数据分析与可视化技术
政府提供财政支持或税收优惠 ，降低企业的合规成本。
数据安全与隐私保护
01
数据泄露风险
药品追溯系统涉及大量敏感信息 ，如患者隐私和药品来源等，存
在数据泄露风险。
03
隐私侵犯担忧
在收集、存储和使用个人信息的 过程中，可能存在隐私侵犯的风
险。
02
对策
采用加密技术、访问控制等手段 ，确保数据的安全性。
04
02
药品追溯系统技术实现
硬件设备
扫描设备
用于读取药品包装上的追溯码，包括一维码、二维码和RFID设备 等。
数据采集设备
包括条形码打印机、手持终端、固定式终端等，用于采集药品的生 产、流通、销售等信息。
服务器与网络设备
用于存储追溯数据、处理查询请求以及与其他系统进行数据交换。
追溯码生成技术
中药材质量追溯管理制度
中药材质量追溯管理制度中药材质量追溯管理制度是指对中药材质量进行监管和管理的一套制度。
中药材是传统中药配方的基础原料，其质量的好坏直接影响到中药的疗效和安全性。
因此，建立一套完善的中药材质量追溯管理制度，对于保障中药质量和推动中药产业的健康发展具有重要意义。
中药材质量追溯管理制度应包括以下内容：一、中药材来源追溯：中药材的质量与其采集的地理环境、生长周期、生态状况等密切相关，因此，应建立中药材的来源追溯体系，对中药材的产地、采集时间、种植方式等信息进行记录和管理，确保中药材的来源可追溯。
二、中药材质量检验：对中药材进行质量检验是保证中药质量的重要环节。
应建立一套中药材质量检验的标准和方法，包括对中药材的外观、理化指标、微生物指标等进行检验，确保中药材的质量符合国家标准。
三、中药材质量档案管理：对于每批中药材应建立质量档案，包括中药材的进货信息、质量检验报告、生产加工信息等，确保中药材的质量可追溯和可控。
四、中药材质量评价：对于中药材的质量，应建立一套评价体系，包括对中药材的各项指标进行综合评价，确定中药材的质量等级，为中药材的分类、使用和销售提供科学依据。
五、中药材质量追溯信息平台：建立中药材质量追溯信息平台，集中存储和管理中药材的质量信息，包括中药材的来源、质量检验报告、生产加工信息等，便于监管部门和药企对中药材质量进行监管和管理。
六、中药材质量追溯体系监督检查：建立中药材质量追溯体系的监督检查机制，对企事业单位和从业人员进行定期检查和评估，确保中药材质量追溯管理制度的有效实施。
七、追溯体系可视化：建立中药材质量追溯体系的可视化平台，通过条码、二维码等技术手段，使消费者可以通过扫描产品上的码，了解产品的生产流程、质量检验结果等信息，增加消费者对中药材质量的信任度。
以上是一套中药材质量追溯管理制度的主要内容，通过建立这套制度，可以保证中药材的质量安全，同时也为中药产业的健康发展提供有力支持。
中药材质量可追溯体系的建立
中药材质量可追溯体系的建立中药材的质量影响到临床疗效与用药安全，其安全、有效、稳定和可控需要切实可行的技术体系来保证。
中药材质量可追溯体系是通过信息记录、查询以及问题产品的溯源，实现中药材“从生产到消费”的全程质量追踪与监管，目前该体系的建设尚处于起步阶段。
该文在借鉴国内外食品和农产品领域可追溯体系的基础上，提出了中药材质量可追溯体系的构建方案，分析了中药材质量可追溯体系与GAP，GMP，GSP的关系，并探讨了该体系建设过程中可能存在的问题及相应的解决方案。
标签：中药材；可追溯体系；质量跟踪中药作为中华民族的传统用药，在现代临床中的应用日趋广泛，中药材的质量关系到临床用药的有效性和安全性，对我国中医药事业的快速发展具有重要的影响。
在我国，中药材生产长期处于粗放式经营状态，从栽培种植、采收、炮制加工、包装、运输、贮藏到最终的市场销售，每个环节都面临着质量方面的安全隐患。
近年来，国内药材生产中诸多质量事件的发生将中药安全性问题推上了风口浪尖，如药材加工炮制不规范、以假乱真、以次充好、人为添加等，使我国中药材的安全性面临着严峻的考验。
因此，建立中药材“从生产到消费”的质量可追溯体系，通过信息记录、查询和问题产品溯源，实现全过程质量跟踪与溯源，对于推动我国中药现代化与国际化进程具有重要的作用。
1中药材质量可追溯体系可追溯体系是指根据记载的标识追溯实体的历史、应用情况和所处场所的能力，或者通过记录标识的方法回溯某个实体来历、生产情况、用途和位置的能力[1]，包括可追踪性与可溯源性，贯穿产品生产至销售的全过程。
可追溯体系在国内外主要应用于食品和农产品领域。
中药材质量可追溯体系的概念最早是于2010年11月在第3届中医药现代化国际科技大会上提出的[1]。
2012年10月，国家多个部委联合颁布了《关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知》，将中药材质量可追溯体系的建设提升到了国家战略高度[2]。
目前，关于中药材质量可追溯体系的建立已经有了一些积极的探索，但总体仍处于探索、尝试阶段，尚未形成最终统一的技术及信息平台。
商务部办公厅关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知
商务部办公厅关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知文章属性•【制定机关】商务部•【公布日期】2012.10•【文号】•【施行日期】2012.10•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,商务综合规定正文商务部办公厅关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知（2012年10月）为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》和《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》，提高中药材流通的现代化水平，增强中药材质量安全保障能力，根据财政部办公厅、商务部办公厅印发的《关于2012年支持酒类追溯体系建设等商贸流通服务业项目发展有关问题的通知》（财办建【2012】111号）中关于“放心药”服务体系的建设要求，2012年中央财政支持河北保定市、安徽亳州市、四川成都市和广西玉林市开展中药材流通追溯体系建设试点。
为指导地方做好试点工作，现就有关事项通知如下：一、重要意义中药材流通是药品流通行业管理的重要内容，也是我国医药卫生事业的重要组成部分。
随着我国经济社会和人民群众生活水平的不断提高，中药材流通不适应中医药事业发展和中药材市场需求扩大的矛盾愈发突出，中药材流通的组织化程度低，交易方式落后，索证索票、购销台账制度欠缺，制假掺假等问题仍然较多，引起社会各界广泛关注，亟需认真解决。
运用现代信息技术实现中药材各环节交易凭证的电子化，建立中药材流通追溯体系，对于提高生产经营主体安全责任意识，强化流通环节质量安全把关能力，促进流通发展方式转变，提升中药材质量安全水平，营造安全放心的消费环境，促进中医药事业的发展具有重要意义，是重大的民生工程。
二、工作目标和原则（一）工作目标。
在试点城市建设覆盖主要中药材品种、中药材种植和养殖企业、中药材经营户与经营企业、中药饮片和中成药生产经营企业、医疗机构以及零售药店等交易主体参与的来源可追溯、去向可查证、责任可追究的中药材流通追溯体系。
（二）工作原则。
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国家中药材流通追溯体系建设规范一、前言为进一步明确国家中药材流通追溯体系试点工作任务与要求，特制定本规范。
本规范规定了国家中药材流通追溯体系的建设目标、基本原则、总体框架、追溯流程、追溯实现方式及信息采集、传输、应用等内容，明确了中药材流通追溯体系建设的基本准则和要求。
适用于中药材流通追溯系统的建设和验收。
二、适用范围中药材流通追溯体系覆盖试点城市所有中药材品种、中药材种植和养殖企业、中药材经营户和经营企业、中药材专业市场、中药饮片生产企业和中成药生产企业、中药饮片经营企业、医疗机构及零售药店。
中药材流通追溯体系以追溯信息链条完整性管理为重点。
三、术语和定义1.地方追溯服务中心。
是指在试点城市建立的为中药材交易双方提供经营主体登记、流通服务卡发放、药材登记、检验服务、交易登记及赋码、电子结算等内容的服务性机构。
2.IC卡。
又称集成电路卡，是在聚氯乙烯（PVC，塑料产品之一）材料上嵌置一个或多个集成电路芯片，尺寸遵照国际标准（如ISO 7810）规定，用于记录和传递信息的卡片。
3.CPU卡。
又称智能卡，是指带有微处理器、具有一定信息处理能力的IC卡。
4.流通服务卡。
是指中药材经营主体所持的身份凭证和记录、传递交易过程信息的载体。
按照商务部规定的信息记录格式和加密规则，由试点城市地方追溯服务中心监制并统一配发给中药材经营主体。
一般采用IC卡或CPU卡，全国统一标识，统一样式。
5.RFID。
又称无线射频识别技术，是一种非接触式的、可通过无线射频信号自动识别特定目标对象并读写相关数据的通信技术。
一般由RFID标签、读写器和天线组成。
6.条码。
此处主要指二维码（QR码），是指某种特定的几何图形，按一定规律在二维方向上分布的黑白相间的图形标识符，用于记录数据信息；与条形码相比，二维码具有信息容量大、纠错能力强等特点。
7.追溯码。
是指由各子系统按照系统统一编码规则自动生成，标注于交易凭证或中药材包装物上，用于查询中药材流通追溯信息的代码。
由数字组成，在全国具有唯一性。
8.电子台账。
用于详细记录中药材流通全过程信息，并按照规定的数据采集标准建立的电子文档。
9.认证凭证。
是指经商务部或有关部门按照中药材流通追溯标准进行检验、产地认证的依据。
10.交易凭证。
在中药材流通过程中产生的带有追溯码的流通单据，是后续环节分批验货的基本依据。
11.智能溯源秤。
是指集称重、非接触式IC卡读写、摊位号管理、多批次管理、限量控制、支持二维码凭证打印等功能，并能通过有线或无线等方式接收、传输相关信息的电子秤。
12.无线环境传感网络设备。
是指在中药材种植和养殖环节、中药材或饮片运输和仓储环节，通过无线传感网络，传感器能够满足采集土壤温度、土壤湿度和光照强度，空气温度、空气湿度的数据和传输要求。
且传感器能以树状和网状进行多跳自组网进行数据传输。
13.移动（手持机）或固定式（查询机）追溯信息读写设备。
是指具备条码识读、RFID和IC卡读写等功能，并能通过GPRS、WIFI和蓝牙、Zigbee等方式传输信息的移动式或固定式设备。
适用于企业级的读写设备，企业经营主体进行批量出入库管理。
14.查询终端。
是指消费者通过追溯码查询中药材追溯信息的专用设备。
四、建设目标及原则（一）建设目标通过对中药材种植和养殖企业、中药材经营户和经营企业、中药材专业市场、中药饮片生产企业和中成药生产企业、中药饮片经营企业、医疗机构及零售药店等环节的关键信息进行电子化登记、管理和查询，建成中药材来源可追溯、去向可查证、责任可追究的中药材流通追溯链条。
提高生产经营主体安全责任意识，强化流通环节质量安全把关能力，促进中药材流通行业结构调整和流通发展方式转变，引导中药材流通企业开展集约化、规模化经营，提升中药材行业集中度和流通现代化水平。
（二）建设原则1.统一规划，逐步实施。
根据国家中药材长远发展的需要，立足于当前追溯需求，统筹规划，建立统一标准、规范、管理制度。
依据统一规划并根据各个试点地方的具体情况，在国家的统一安排下，逐步扩大试点范围。
充分利用物联网、云计算等先进技术搭建技术架构，为追溯体系扩容建设预留空间。
2.统一标准，数据共享。
各试点城市采用统一标准的中药材流通追溯系统软件。
通过统一的编码格式，数据采集格式和内容，确定的接口规范，实现地方中药材流通追溯平台（以下简称地方平台）与中央中药材流通追溯平台（以下简称中央平台）的数据同步，避免中药材流通追溯体系建设出现追溯链的断裂或信息孤岛现象。
3.技术成熟、适用经济。
在流通追溯体系建设初期，首先在地方推行技术成熟、成本易控制的IC卡为信息传递载体，通过成本较低的IC卡将各流通节点信息相关联。
在信息化水平较高，条件许可的地方，可以采用无线射频识别（RFID）、CPU卡等技术模式。
五、国家中药材追溯体系两级架构说明按照“统一规划、统一标准、统一建设、分级管理”的原则，按照统一标准建设中央、地方两级追溯平台，形成上下贯通、协调运作、功能互补的全国追溯管理工作体系，作为政府部门开展流通追溯管理和公共信息服务的工作基础。
国家中药材流通追溯体系功能架构图中央平台主要承担全国中药材流通追溯信息查询和中央有关政府部门监管、统计分析功能，地方平台主要承担地方政府监管、各流通节点管理和地方政府有关部门统计分析功能。
（一）中央中药材流通追溯平台中央平台，作为全国各试点城市数据的汇集中心，全国追溯信息的集中管理中心，以及全国追溯体系日常运行的指挥调度中心。
系统具体功能如下：1.门户服务系统门户服务系统提供数据信息统一发布，数据中心的统一访问和管理。
国家中药材流通追溯系统门户（），提供全国统一、唯一的中药材流通追溯信息查询途径。
发布问题中药材警示信息，引导消费。
通过专业查询终端、网络查询、手机终端、12312、12331热线、短信等渠道，为交易主体和消费者提供查询和举报投诉服务。
2.中药材追溯系统作为全国中药材流通经营主体信息库，并按主体性质、主体类型、所属地区等进行存储和检索。
汇集各试点城市流通追溯过程信息。
建立非试点城市的各环节追溯子系统，系统使用对象为非试点城市各流通节点主体单位，功能与地方中药材追溯各子系统系统功能相同。
3.编码管理系统依据《国家中药材流通追溯体系编码规则》，中央和地方中药材流通追溯平台采用统一编码、统一发码、统一验码系统。
中药材全产业链试点地方企业或流通主体按照全国统一编码规则、传输格式、接口规范，改造现有内部追溯管理系统，实现对所经营的中药材流通信息的标准化采集。
4.监管辅助系统监管辅助系统包含应急管理、考核评价管理和企业诚信管理、资产设备管理四个子系统。
应急管理：根据全国中药材流通追溯信息，第一时间明确应急事件产生的上下游环节，锁定源头、追踪流向，向相关地方城市主管机构、经营主体及消费者发布警示信息，并利用智能化手段，支持有关部门依法开展问题产品下架、退市、召回等应急处置工作。
考核评价管理：建立试点城市追溯工作考核管理制度及动态考核指标，定期对各流通节点追溯工作进行考核和评估，实现按季度或按月对各流通节点信息传输的及时性、规范性、真实性、连续性的横向比较和纵向分析。
建立问题发现模型库，形成对问题的筛选、定性与程度评价的统一方法，对各试点城市信息报送进行有效监控，存在问题的及时予以警示。
企业诚信管理：建立全国中药材流通经营主体和经营户信用评价制度，建立信用登记指标体系和分析模型库，按照信息完整度、交易次数、诚信评价、不诚信行为等指标进行信用登记评价，建立企业诚信档案，并在相关网站予以公示。
对严重违规、失信者实行行业禁入。
资产设备管理：汇总各试点城市设备运行状态和生命周期全过程的管理，包括设备分类、统一编号、设备领用登记备案、对设备调整、使用、维护、状态监测、故障诊断，以及维修信息的收集、处理等全部管理工作。
建立设备固定资产档案、技术档案和运行维护原始记录。
提高设备的完好率和利用率，降低维护费用。
5.统计分析系统按照全国中药材流通行业管理需要，建立统计分析指标体系和分析模型库，设定具体的统计分析项目，按日、周、月、年等周期，分品种、数量、价格等指标，综合运用同比、环比、走势、排行等方法进行统计分析。
（二）地方中药材流通追溯平台按照统一的数据传输格式和接口规范，地方平台负责采集各节点数据信息，实现与中央平台和各流通节点追溯子系统互联互通，同时作为地方追溯信息的集中管理中心以及追溯体系日常运行的控制中心。
平台具体功能如下：1.地方门户服务系统地方门户服务系统与中央门户服务系统实现互联互通。
提供信息发布管理功能，内容管理功能。
地方门户系统经统一部署，统一标准，建立在统一技术构架基础之上，信息可以实现基于特定权限共享呈送的“一群网站”，即中央门户系统对地方门户系统进行集中管理，形成“数据大集中”，有利于资源的整合和统一调配。
地方门户服务系统可以在试点城市本地维护各自的网站信息，域名采用统一的二级域名模式。
中央门户服务系统和各地方门户服务系统的信息可以互相共享呈送，实现网站群体系内的数据协同维护。
2.地方中药材追溯系统对纳入追溯范围的主体单位进行实名注册备案，签订追溯承诺书。
建立专门的中药材流通主体信息库，汇总各流通节点主体基本身份信息，按主体性质、主体类别、经营范围、经营地点等进行存储和检索。
建立地方中药材流通追溯信息库，汇总各流通节点追溯子系统上报的追溯信息，按产地、流通节点、经营商户、追溯码等项目进行分级存储和检索，形成地方中药材流通追溯信息链条。
按照商务部规定的具体采集指标及时限要求，将有关信息传送至中央平台。
3.地方监管辅助系统监管辅助系统包含应急管理、考核评价管理和企业诚信管理、资产设备管理四个子系统。
应急管理：根据中央平台提供的事件源头，响应应急事件、追踪流向，向相关经营主体及消费者发布警示信息，并利用智能化手段，支持有关部门依法开展问题产品下架、退市、召回等应急处置工作。
考核评价管理：制定追溯工作考核管理制度及动态考核指标，定期对各流通节点追溯工作进行考核和评估，实现按季度或按月对各流通节点信息传输的及时性、规范性、真实性、连续性的横向比较和纵向分析。
建立问题发现模型库，形成对问题的筛选、定性与程度评价的统一方法，对各流通节点信息报送进行有效监控，存在问题的及时予以警示。
企业诚信管理：建立中药材流通经营主体和经营户信用登记评价制度，建立信用登记指标体系和分析模型库。
按照信息完整度、交易次数、诚信评价、不诚信行为等指标进行信用等级评价的信息汇总,建立企业诚信档案，对严重违规、失信者实行行业禁入。
资产设备管理：对追溯设备寿命周期全过程的管理，包括设备分类、统一编号、设备领用登记备案、对设备调整、使用、维护、状态监测、故障诊断，以及维修信息的收集、处理等全部管理工作。