第三方检测实验室建设
第三方检测又称为公正检验，是经过国家法制定制机构认可，具有国家实验室相同的测
试能力的第三方实验室进行的商品检验活动。
第三方检测实验室建设要求：
1、场所要求：
实验室检测项目不得有干扰，配置专用的无菌室、样品室、天平室、纯水制备间、样品
处理室、固体样品制备间、办公室等。
2、通风空调系统
实验室整栋大楼可配置中央空调系统，中央空调系统可进行分区，分时段的模块管理。
中央管道布局应根据实验室通排风管道的设计，避免施工交错重叠。
3、供气系统
供气系统的安全很重要，有条件的可配置独立的气瓶间，1是设置泄露报警、紧急切断
和强排风等装置；2是为保证气压的稳定性，需进行多级减压供气，设置气路吹扫、排空等。
4、电气系统
电气分为2个方面，分别是强电和弱点：
强电：
根据功能间、楼层、整栋大楼统计，每个独立的仪器间配备房间终端配电箱，不得与其
他插座串联；
配备UPS(不间断电源)，根据实验室设备用电参数，确定不间断电源功率及电流参数；
地面电插具有一定程度的防水，电插位置应靠近所供电仪器，减少地面走线。
弱点：
配备多个网络通讯端口和电话接口，在主要通道上安装监控等方便管理。
5、实验室家具
配备实验室家具，例如实验边台、实验中央台、高柜、吊柜等常备的家具，实验室家具要符合人体工学，具有耐腐蚀耐酸碱等特点，可根据实际的采购需求，选择材质、数量、颜色等参数。
第三方检测实验室如何良性发展
第三方检测实验室如何良性发展？ 近几年，国家连续出台激励政策，大力推动第三方检验检测产业发展。当外资实验室在中国不断扩大版图的同时，国内检验检测实验室也出现了一片繁荣景象。但是，我国实验室数量虽然增长迅速，规模却普遍偏小，竞争力较弱，为生存剑走偏锋的机构并不鲜见，既不能保守诚信的从业底线，也扰乱了整体市场秩序。那么，处在时代变革期的第三方检验检测实验室，该如何在机遇与挑战下找准位置?如何在激烈的市场竞争中实现良性发展?针对上述问题，近日，国家认监委实验室与检测管理部监督管理处处长谢澄，接受了《中国纤检》记者的专访。 《中国纤检》：据您了解，我国的检验检测行业目前已经发展到哪个阶段?还存在哪些问题?今后可能会向什么方向发展? 谢澄：我国检验检测机构经过近30年的高速发展，目前数量众多，分布广泛，层级上从中央到地方都有，行业和地域的覆盖状况总体较好，基本适应我国经济发展的需要，正在从数量扩张向质量提升的阶段转变。但产业体量总体规模不大，能力水平总体不高，还存在巨大的发展空间。近些年国家为服务业发展提供了诸多扶持政策，对检验检测业发展有利，我国检验检测行业也因而受益，机构数量增长迅速，就业人口不断增加，行业产值不断增大。近几年，我国经济环境总体不太好，但检验检测业仍在迅速发展，说明我们国家的经济增长已经从量到了质的阶段，国家和社会公众对产品质量要求不断提升非常需要检验检测服务的有效支撑，供给侧结构性改革也需要这方面的支撑支持，这对检验检测行业来说既是机会，也是挑战。 不过，检验检测毕竟是小众行业，与制造业相比体量很小，在一些政策执行上容易边缘化。同时检验检测市场总体增量不够，放开不足，行政干预以及行政色彩仍然十分浓厚，市场竞争十分激烈。这种情况下，可能会诱发一些问题，包括重复建设、条块分割、恶性竞争、低价竞标等。这些问题如果解决不好，可能会影响行业的健康发展。 当然，任何时代都会有问题，目前面临的问题都是发展中的问题，是可以解决的。我们需要有信心熬过这个阶段。我预测，将来中国的检验检测市场将会有一次比较大的洗牌，很多小微型检验检测机构难以适应竞争，会慢慢消亡，或者被并购到一些大的检测集团中，我国检验检测机构的数量这几年增长到一个峰值后，未来几年会逐渐回落并开始出现下降，8～10年后，一半左右目前存在的机构会消失，中国检验检测机构的总数量维持在2万家左右会是一个比较合理的规模。 其实，检验检测只是技术性服务的一个类别，国外只做检验检测的机构很少，很多机构不只做检验检测，还做其他业务，比如设计、策劃、咨询、认证、培训等综合性服务。当然，也有一些小机构只做检验检测。我认为，只有综合多元化的服务才有生命力，单纯做检验检测，服务太单一，可替代性太强，不容易生存，除非做得特别专业。目前国内的检验检测机构大多只做常规检验检测，其他服务做得少，做技术研发也比较少，能够面对市场竞争的能力普遍较差。这也是检验检测机构改革难的原因，很多机构都是国家投资建立的，如果这些机构消亡，涉及国有资产损失的问题，所以现在名存实亡的僵尸实验室为数不少。同时，我国检验检测市场行政干预仍然很多，行政色彩依然很浓，体制机制的约束还不少。例如事业单位制的检验检测机构，要想异地设立分支机构，几乎是一个不可能的任务。而外资、民营的实验室在中国发展的限制反而少一些，只要依法登记，到哪儿都能设立机构，所以我们看到近几年民营、外资检验检测机构是我国检验检测机构行业数量增长的主力军，而体系内的很多检验检测机构发展反而比较缓慢。
施工质量第三方检测管理办法
施工质量第三方检测管理办法 第一章总则 第一条为及时掌握公路或铁路工程施工质量状况，确保施工质量符合设计要求，制定本办法。 第二条本办法所称的第三方检测机构是指路桥建设（贵州）试验检测有限公司或具有公路水运工程乙级以上（含乙级）或者相应专项能力等级，且通过计量认证，并能够独立承担民事责任的法人或法人授权的独立组织。 第三条中交路建安全质量环保监督部负责第三方试验检测机构的监督管理。 第四条本办法适用于中交路桥建设有限公司新增省道225安平线南水北调桥至水泥厂段改建工程项目经理部。其他工程可参照执行。 第二章职责与权限 第五条中交路建工程质量监督管理委员会的主要责任 （一）监督各方按照法律法规、规范标准组织开展公路或铁路施工质量检测工作； （二）对检测发现的重大质量问题进行评审和处理； 第六条公司质量主管领导责任 （一）组织安全质量环保监督部进行检测管理工作； （二）主持检测中发现的重大质量问题的讨论分析，确定处理方案并提交中交路建质量监督管理委员会审定。 第七条公司安全质量环保监督部责任 （一）负责制定及修订检测管理办法并监督其有效运行； （二）协调解决好二级单位、施工项目及第三方检测机构间的关系； （三）签认第三方检测机构上报的检测结果； （四）对检测发现较严重的质量问题，及时召开专题会议分析原因、制定整改、预防措施，督促施工单位进行整改。 第八条第三方检测机构责任 （一）严格执行国家有关规定、工程技术标准和规范； （二）认真履行检测合同，对检测数据和检测报告的真实性和准确性负责；负责制定详细的检测工作计划和检测方案，制定检测结论及技术建议； （三）保证检测资料清晰完整，便于查找和可追溯； （四）严格执行检测不合格及时报告制度，以便于中交路建及各单位掌握质量动态，及时采取有效措施，确保实体工程质量；
第三方环境监测机构实验室建设指南
第三方环境检测机构实验室建设指南 （老兵） 为贯彻落实党的十八大关于全面深化改革的战略部署，培育壮大环境监测服务市场，推进政府购买环境监测服务，引导社会力量参与环境监测，第三方环境监测机构的建设逐渐成为当前实验室建设的热点。现针对第三方环境监测机构必要的场所、技术人员及监测仪器设备提出以下建议。 1.明确拟开展的检测项目 为避免盲目投资造成采购来的仪器闲置浪费，现以最常规和检测仪器不太贵的检测项目为例，建议通过认证开展的检测项目分别是： 1.1水和废水检测项目 水温、pH、电导率、透明度、色度、流量、悬浮物、全盐量（总残渣或溶解性残渣）、游离氯和总氯、硫化物、氰化物、氟化物、氨氮、溶解氧、高锰酸盐指数、化学需氧量、五日生化需氧量、总磷、总氮、铜、铅、锌、镉、总砷、总汞、总硒、总铬（六价铬）、挥发酚、石油类（或动植物油）、阴离子表面活性剂、氯化物、硝酸盐、硫酸盐、铁、锰、嗅和味、浊度、总硬度、粪大肠菌群、亚硝酸盐。上述项目除包含《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1和表2规定的必测项目，还包括了其它常见的和测试方法较为简单的指标。 1.2空气和废气 总悬浮颗粒物、可吸入颗粒物、二氧化硫、氮氧化物（含二氧化氮和一氧化氮）、烟（粉）尘、烟气参数、烟气黑度、一氧化碳、氟化物、恶臭、氨、铅、砷、硫化氢、铬酸雾、硫酸雾、和甲醛等。 1.3土壤和水系沉积物 水分、pH、镉、汞、砷、铅、铬（含六价铬）、铜、锌、镍、全磷、全氮、钾、阳离子交换量和有机质含量等。 1.4 固体废物 铜、锌、镉、铅、总铬、铬（六价）、汞、铍、钡、镍、总银、砷、氟化物和氰化物等。 1.5噪声和振动 环境噪声、工业企业厂界噪声、建筑施工场界噪声、社会生活噪声、、铁路边界噪声、噪声源（设备噪声）、机动车噪声振动
第三方检测合同
附件1 水利工程第三方”质量检测合同 合同编号：r 程名 称：项目 法人：检________________________ 构：质量监督 机构: 签订时间：______ 年—月—日 签订地点：____________________
委托方： _____________________________________ 检测方： _____________________________________ 质量监督方： _________________________________ 委托方委托检测方对________________________ 工程进行质量检测，经协商，现就检测有关事项达成一致，并签订本合同。 一、检测的依据和标准 1、有关的法律、法规及规范性文件； 2、国家强制性标准、水利及相关行业工程建设技术标准（列出与检 测项目有关的主要技术标准）； 3、自治区水行政有关主管部门的有关规定； 4、经批准的设计文件，金属结构、机电设备安装等技术说明书； 5、其他有关依据。 二、检测的内容和要求 （说明主要检测内容和频次，检测方法和使用仪器；完成检测的时 间和检测成果的交付要求。经项目法人审核同意，并经质量监督机构核 备、核定的委托检测实施方案应作为合同附件。） 三、三方的主要义务 （一）委托方 1、按照合同的约定支付检测费用。 2、提供工程设计文件、图纸、工程进度计划及有关工程资料。 3、为现场检测提供交通道路、脚手支架、水电、材料等协助。 4、如需检测方临时到现场检测，提前3天通知检测方。
5、其他:
（二）检测方 1、按期完成检测任务，按时向委托方和质量监督方提交检测报告。按照本合同 所列检测依据和标准进行检测，并对检测数据的准确、 真实性负责。 3、根据检测合同要求和检测实施方案，按照工程进度，安排好检测工作。 4、协助质量监督方做好工程质量日常监督工作。 5、做好检测过程中的安全工作。 6、在检测过程中发现影响工程安全及使用功能的质量问题、可能形成质量隐患或者影响工程正常运行的检测结果，应及时报告委托方、项目主管部门及质量监督机构 7、其他：--------------------------------------------------------- （三）质量监督方 1、对工程检测内容及数量进行核定。 2、监督指导第三方”检测机构及时提供检测成果。 3、督促项目法人单位为检测工作提供积极配合并及时支付检测费用 4、其他： ----------------------------------------- 。 四、合同总价和支付方式 1、合同总价为万元（大写：元）人民币。检 测费用为总价承包的方式，本合同之外新增检查内容的检测费用双方另行商定。
第三方检验机构资料知识讲解
1、进一步完善修订门急诊工作制度。 2、建立完善的医疗质量管理网络体制。 3、进一步加强医疗质量检查考核，尤其侧重在狠抓关键性医疗制度的落实。 4、进一步提高病历处方质量，每周检查一次，检查情况及时反馈，并提出整改意见。 5、抓好医疗安全，杜绝和减少医疗事故、医疗纠纷的发生，尤其侧重手术科室。 6、加强对抗菌素分线使用和合理使用的督查力度。 7、严格执行手术分级管理制度，结合本院情况制定具体要求。 8、积极投入医院管理年活动，把各项工作落到实处。 9、组织讨论EMSS建设方案，根据情况进行分步实施。10、抓好下伸点规范建设与验收工作。11、重点学科建设的阶段总结。12、防保工作。13、社区服务工作。14、设备管理与设备的论证与采购工作。15、积极配合医院中心工作与其他相关工作。16、开展新技术新项目工作 2、全面提升辅助科室的检查诊断能力和服务临床水平。2008年医院检验科与武汉康圣达检验中心及兰青肿瘤研究所开展了技术合作，使我院新增了70余种新检验项目，既解决了患者转诊就医的麻烦，又大大增强了医院服务病人的能力。 3、在高端医疗检测方面，中国与美国相差5-10年。24日，全美顶尖医疗服务机构——梅奥诊所与武汉一家民营医疗机构达成战略合作意向，在引进美国最先进技术后，武汉高端医疗检测技术有望与全球保持同步。 4、武汉的合作方为武汉康圣达医学检验所，是国内唯一以特检、高端检验为特色的检验机构，为全国近1800家医院提供专业医疗检验服务，其中包括500余家大型三甲医院，尤其是为白血病及血液肿瘤等高难度项目进行病情检验。 5、“由专业医疗机构为大型医院进行第三方检验服务，是全球医疗界的发展趋势。”美国梅奥诊所资金投资部的罗如澍表示，在各分散的综合医院里，每天接触到的类似白血病、肿瘤等高端检测病例都不多，一般情况下医院也不会投入太多资金和精力用于高端检测，其技术和设备也跟不上科技更新速度。而第三方专业检验机构的成立，能承接若干个综合医院的检测服务，除了能节省成本，最大的好处在于能集中优势技术和人才专攻医学检测，为患者提供更准确的服务。 6、2008年科室与武汉康圣达医学检验所武汉血液肿瘤分子特检技术研究中心合作，开展了各种白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的形态学（M）、免疫学（I）、细胞遗传学（C）、分子生物学（M）检测，保证了诊断和分型准确性；同时开展了各种类型的白血病的个体化化疗，特别是急性早幼粒细胞白血病的维甲酸及三氧化二砷双诱导分化治疗、慢性粒细胞白血病和B细胞淋巴瘤的分子靶向治疗，使该类危重患者抢救成功率达到90%以上，挽救了许多绝症患者的生命。 8、医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本，检验后将结果送至医疗机构，应用于临床。它具有相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。笔者认为将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务体系并加以建设，可切实提高基层医疗服务能力，实现多方受益。 9、上世纪五六十年代，美国为减轻国民负担，推出“合理利用资源减少医疗开支”策略及一系列医疗体制改革，同时引入市场机制，加剧行业竞争，最终引发了医学检验行业中以集约化为核心竞争力的医学独立实验室的产生。目前在美国，40%的医学检验由独立实验室完成，这一比例每年还在增长。加拿大MDS是该国最大的诊断实验提供者，雇员超过1万人。日本的BML在全国有40多家分支机构，其本国员工达1160多人，每天处理10万份标本，检测项目超过4000项。仅有600多万人的香港也拥有150多家独立实验室。 10、20世纪80年代中期，我国就已经开始有机构涉足检验业务的社会化服务，获得了较好的经济效益。目前在上海、南京和广州等市，医学独立实验室也发展得较迅速。 11、将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务机构可以避免医疗机构检验科室的重复、低水平建设，节省卫生资源。医学独立实验室完成检验样品的集中检测，提高检测效率和质量，降低错误发生率。在卫生行政部门统一质控、统一标准的前提下，可实现各医疗机构检验结果互认。这种做法可以提高基层医疗机构检验水平，扩展检验项目范围，有效吸引病人，减轻大医院门诊压力。医学独立实验室集约化发展，引入竞争机制，降低了检验成本，大大节省了患者的检验费用。同时它还能促进一些政府大力提倡的项目的普及与推广，如先天性疾病的产前诊断，新生儿遗传性疾病筛查等。此外，医学独立实验具有“第三方”性和集中性，故提供的结果更公正，更易于监管部门的监管。 12、因此，政府卫生行政主管部门要解放思想，充分注意到独立医学实验室的作用，鼓励民营资本参与举办医学独立实验室，但应严格执行技术人员、检验项目的准入制度，并制定统一的检验标准。 以昆明金域检验所为例，过去在当地基层医疗机构完成不了检测的样本，可能要患者亲自到昆明才能进行检测，而现在金域直接从基层医疗机构收回样本，进行检测后传回患者就医地，患者可以就地治疗。换而言之，医学独立实验室的加入，让当地的基层医疗机构留住更多的患者。 一位与广州金域医学检验中心合作多年的医疗机构负责人也表示，与第三方医学检验机构合作，能够增加很多
试验检测计划(第三方试验室)
XXXX公路工程试验检测有限公司XX市XX新区XXX路第三方检测试验室XX市XX区XX道路工程第三方检测实施方案 第一章工程概况 XX路概况：本项目位于XXXX新区，为城市支路，设计行车速度为30km/h，本次施工图设计道路起点为K0+000(XXX路与XXX路交叉口处)，沿正北方向直线前进350m，终点位于K0+350(XXX路与XXX路交叉口处)。 第二章项目组织机构、人员及仪器配备 1.检测机构简介 XXXXX公路工程试验检测有限公司于2006年正式成立，隶属于XX省高等级公路工程监理有限公司。2007年初取得CMA计量认证证书，并获省交通厅公路工程试验检测综合乙级资质。2010年初通过CMA计量认证换证工作。 近年来，公司按照业务范围积极开展各项试验检测工作，先后承接了XX高速公路第一驻地办试验室、XX高速公路驻地办试验室、XX高速公路驻地办试验室等多条高速公路试验检测任务，在积极承接新建高速公路检测任务的同时，公司还先后参与了省内多条高速公路养护科研项目的检测任务。此外，公司还积极承接了XX市多条市政道路检测项目。 公司现拥有试验检测专业人员八十余名，主要检测仪器设备近90台（套），检测仪器设备齐全，能够熟练开展公路桥梁工程各类常规检测及特殊测试工作，人员及设备的配备均满足XX省交通基本建设工程质量监督站综合乙级试验检测机构的要求。 2.第三方试验室职责 1)贯彻执行国家标准、行业标准，建立、遵守各项规章制度； 2)贯彻执行已批准的工作计划并对月工作做出总结； 3)编制切实可行的检测方案报业主审批，并按审批后的方案进行检测； 4)对各标段原材料及工程质量进行随机抽检，检测数量及频率原则上按 照国家相关规范的规定取定，且为≥30%； 5)对原材料进行抽样统一登记，根据需要现场试验室不能检测的送往公 1
浅谈工程第三方质量检测
浅谈工程第三方质量检测 一、第三方检测概述 工程质量第三方检测是由独立于业主、监理、承包人等参建主体单位的、具有法人资格的专业化检测公司承担，采取科学规范化的运行模式，遵循公正、公开、公平的原则，为工程建设科学地采集数据，正确地评价检测结果。它与参建主体没有经济利益关系，没有“即当运动员，又当裁判员”的特殊地位。因此第三方质量检测在工程质量监督和检查中能发挥积极的作用，目前已成为国际上通行的工程质量检测惯例。了解并借鉴国外先进的工程质量管理经验，结合我国工程实际情况进行完善和提高具有十分重要的现实意义。 二、国外工程质量检测制度 （一）德国对工程质量检测主要有两种方式，一种是采取由州政府建设主管部门委托和授权给国家认可的具有第三方性质的私人质监公司，代表政府对所有新建工程和涉及结构安全的改建工程的质量实行强制性监督审查；另一种是政府直接监督检测机构。对于政府投资项目的质监检查一般均由政府机构直接进行全过程监督检查；对于私人工程则委托给第三方试验检测公司。德国政府对工程质量第三方试验检测公司无资质方面的要求，但是十分重视行业协会的作用，任何没有参加协会的检测公司或企业均不可营业。协会的主要作用是运用成熟的办法进行管理，对违反行业公约的情况，采取相应的经济手段处罚，严重的将被列入“黑名单”，禁止从事检测行业。 （二）英国将建筑人员执业资格管理委托给英国皇家土木工程师协会、英国皇家测量师协会、英国建筑师注册委员会等协会和学会，由协会和学会对个人执业资格进行严格的注册管理。英国政府规定政府委托的私人第三方质监公司人员需要承担刑事法律责任。承包商、建筑设计师必须建立各自的质量保证体系，工程质量检测机构需取得UKAS 的认可，按国际标准EN45001和ISO/IEC Guide25（ISO 17025）进行评审和认可。 （三）美国政府主管部门直接参与工程项目的质量监督检查。政府参加工程项目质量监督检查的人员分为两类，一类是政府的检查人员；另一类是政府临时聘请或要求业主聘请的，属于政府认可的外部专业人员。后一类监督检查人员直
第三方实验室检测报告
第三方实验室调研 一、分类及数量 据中国能效标识网站新闻公告，截至目前，共28类（实际上类别数量并不明确，如此处说是28类，但网站上备案实验室分类列表中有34类，已备案表格中有36类），产品1000多家实验室申请能效标识检测实验室备案，通过现场核验和数据一致性核验，备案实验室共870家，其中第一方实验室占比约65%，第三方实验室占比约35%。（各类别实验室、企业备案数详见附件1） 二、能效检测业务概况 经查询多种类别、二十余家备案实验室，发现多为大型实验室（检测研究院），业务广泛，能效检测均非主要业务，且各类别能效检测差异很大，因此未取得能效检测业务的收费方式、标准（如确定具体类别，可进行针对性调研）。 具备设计生产能力的企业，一般具有能效检测能力，且产品能效检测为自我申报、备案，监测方式为抽查、并不严格，故单纯第三方能效检测业务面较小。 三、设备场所要求 因已备案实验室多为大型实验室（检测研究院），且业务不专注于能效检测，其设备、场所参考性不大。目前，《能效检测实验室能力要求(2009)》中有11篇具体类别的设备标准（因是2009年版，部分或已过期，已咨询标准化研究院人员，也无新版文件），联系标准化研究院仅取得通风机、电力变压器两篇设备标准（各类别产品检测、实验室备案有专人负责，确定具体类别后可进一步咨询)。（详见附件2） 四、备案流程 1、网上注册企业信息，填写注册表单（附件3） https://www.360docs.net/doc/ad6092376.html,:8000/lab/reg/register.jsp 2、通过网上审核后，邮寄文本资料(详见附件4） a)实验室概况 b)能源效率检测产品目录
第三方医学检验行业概况
第三方医学检验行业概况
第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 ●1925年美国出现商业化运营检验实验室 ●20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊 所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 ●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占 56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。
新版第三方医学检验行业概况.pdf
第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 1925年美国出现商业化运营检验实验室 20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市 场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室 已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但 相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学 诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特 别是基因/分子诊断细分市场。 目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市
浅析第三方检测实验室如何开展质量管理工作
浅析第三方检测实验室如何开展质量管理工作 通过人、机、料、法、环五个方面简单阐述了第三方实验室质量管理工作的侧重点，通过多方面把控达到质量管理的目的。 标签：第三方实验室；质量管理 近年来随着环境问题日益显著，得益于国家政策的支持，为第三方检测实验室提供了广阔的发展前景。那么，如何做好实验室的质量管理，保证监测数据的合理性和准确性则显得尤为重要。本文主要从五个方面说明了实验室的质量管理工作应如何开展。 1 人员培训及考核 1.1 人员培训 这里的培训只考虑工作层面，培训以提高员工的工作技能为目的，培训方式多样，作为第三方检测机构多为盈利性企业，因此培训更多的是内部交流学习，而作为外部培训则主要是为了获得必须的证书及职称。个人认为，工作技能的提升与员工学习能力的培养同样重要，即培养学习型员工，打造学习型企业。 1.2 人员考核 作为检测实验室，考核的主要目的是了解员工的实验技能掌握程度。就实验室评审、能力验证、实验室比对等外部考核而言，考核方式侧重于是盲样考核；而内部考核的方式则更为多样化，包括空白分析、重复检测（平行样、留样复测）、比对分析（人员比对、仪器比对、方法比对）、加标回收、盲样测试、控制图等。 空白分析主要是检查被测物质以外的器皿、试剂、水样、仪器等因素对测定的干扰，一般来说样品浓度计算需要扣除空白值；重复检测一定程度上能够反映实验室检测中方法的精密度；人员比对主要是对人员操作过程中引起的误差的考核，仪器比对侧重于检查仪器性能状态，方法比对则主要是检查选用方法的可靠性；加标回收可用来评价检测结果的准确度，但需要考虑的是，加标回收的回收率情况不能反映系统误差；盲样测试能够综合反映实验室检测能力，但是标准样品和质控样的盲样考核样品的基体不同，标准样品基体较质控样基体更为简单；控制图主要用于大量数据的研究分析，要对数据的有效性和代表性进行识别。总而言之，实验室人员考核不能局限于单一的方式，只有综合考量使用多样的考核方式，才能为实验室的质量管理提供可靠的依据。 2 设备的使用及维护 设备的状态很大程度上决定了实验的准确性，因此设备的管理尤为重要。
浅谈第三方检测实验室的人员管理
浅谈第三方检测实验室的人员管理 浅谈第三方检测实验室的人员管理 经济利益所支配和影响，以公正、权威的非当事人的身份，用科学、公正地方法对产商品进行评价、监督的活动的机构。其提供的数据为社会所用，目的为保证民众的基本利益。 在经济全球一体化的趋势下，竞争者均力图开发支持其竞争的新策略，其中重要的环节就是通过检测数据显示其产品的高技术和高质量，这就对实验室检测服务的客观保证提出了更高的要求。随着科技创新的快速发展，产品类型与品种迅速发展，技术含量越来越高，相应的产品规范和法规也日趋繁杂，各国和大众对产品质量的要求也越来越高，因而对实验室的专业技术能力、对检测结果的正确性和有效性的要求也日益迫切。这即为第三方检测实验室带来了机遇，也对我们的检测能力提出了挑战。如何加强第三方检测实验室的自身管理，寻求实验室的自我改进和自我完善，不断提供检测技术能力，适应检测市场不断提出的新要求，成为第三方检测实验室快速发展道路中面临的重要课题。 人是实验室技术要求的最重要的要素，对于任何机构来说，人是根本，作为第三方检测实验室，他的团队建设，特别是对实验室技术人员和管理人员的发现、选拔、使用和培养、交流，通过管理、协调以及创造相应的环境使其在检测活动中发挥最大的能动行，有着重大的意义。 根据《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室认可准则》的规定：“实验室需配备与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员”、“第三方检测或校准实验室不应参与任何损坏其判断独立性和检测或校准诚信度的活动”。因此在人员管理方面，要充分考虑技术岗位和管理岗位对于专业技术要求的不同需求，以及第三方检测实验室作为为社会提供公正数据的机构，对人员基本素质的特殊要求。人员配备要与本机构的发展战略、各部门的发展规划相结合，在人才的数量、类别配备上要适合本机构实际和发展，要以最佳
第三方环境监测机构实验室建设指南
第三方环境监测机构实验室建设指南为贯彻落实党的十八大关于全面深化改革的战略部署，培育壮大环境监测服务市场，推进政府购买环境监测服务，引导社会力量参与环境监测，第三方环境监测机构的建设逐渐成为当前实验室建设的热点。现针对第三方环境监测机构必要的场所、技术人员及监测仪器设备提出以下建议。 1.明确拟开展的检测项目 为避免盲目投资造成采购来的仪器闲置浪费，现以最常规和检测仪器不太贵的检测项目为例，建议通过认证开展的检测项目分别是： 1.1水和废水检测项目 水温、pH、电导率、透明度、色度、流量、悬浮物、全盐量（总残渣或溶解性残渣）、游离氯和总氯、硫化物、氰化物、氟化物、氨氮、溶解氧、高锰酸盐指数、化学需氧量、五日生化需氧量、总磷、总氮、铜、铅、锌、镉、总砷、总汞、总硒、总铬（六价铬）、挥发酚、石油类（或动植物油）、阴离子表面活性剂、氯化物、硝酸盐、硫酸盐、铁、锰、嗅和味、浊度、总硬度、粪大肠菌群、亚硝酸盐。上述项目除包含《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1和表2规定的必测项目，还包括了其它常见的和测试方法较为简单的指标。 1.2空气和废气
总悬浮颗粒物、可吸入颗粒物、二氧化硫、氮氧化物（含二氧化氮和一氧化氮）、烟（粉）尘、烟气参数、烟气黑度、一氧化碳、氟化物、恶臭、氨、铅、砷、硫化氢、铬酸雾、硫酸雾和甲醛等。 1.3土壤和水系沉积物 水分、pH、镉、汞、砷、铅、铬（含六价铬）、铜、锌、镍、全磷、全氮、钾、阳离子交换量和有机质含量等。 1.4固体废物 铜、锌、镉、铅、总铬、铬（六价）、汞、铍、钡、镍、总银、砷、氟化物和氰化物等。 1.5噪声和振动 环境噪声、工业企业厂界噪声、建筑施工场界噪声、社会生活噪声、铁路边界噪声、噪声源（设备噪声）、机动车噪声振动和环境振动等。 2.实验场所要求
第三方检测工作管理办法
工程质量第三方检测工作管理办法 第一章总则 第一条为加强公司管内各铁路建设项目工程质量管理，规范公司管内铁路建设项目工程质量第三方质量检测工作，依据《关于开展隧道衬砌等铁路工程质量第三方检测的通知》（铁建设〔2011〕172号）、《中国铁路总公司关于进一步加强铁路隧道工程质量检测工作的通知》（铁总建设函〔2014〕637号）、现行检测技术规程规范、公司《工程质量管理办法》及相关文件，结合公司管内铁路建设项目工程质量第三方质量检测招标文件、合同文本，制定本办法。 第二条铁路建设项目工程质量第三方检测是指按照铁路总 公司有关规定，由公司通过独立招标程序确定委托的、依法持有工程质量检测资质的单位所从事的现场检测活动。 第三条铁路建设项目工程质量第三方检测活动应遵循科学、公正、准确、及时的原则。 第四条本办法适用于公司管内铁路建设项目桥梁桩基、路基及支挡结构、隧道衬砌、房建桩基、钢结构、通信铁塔等由公司委托第三方进行检测的工作范围。 第五条实行工程质量第三方检测后，施工单位按规定应实施的自检工作不变，施工质量责任不变；监理单位的质量管理责任不变。 第六条第三方检测单位不得参与本标段内施工单位的现场 检测自检项目。 第二章组织机构及工作职责 第七条组织机构
公司管内铁路建设项目工程质量第三方检测管理归口公司安 质部，建设指挥部负责管段内第三方检测的日常管理工作。 第八条工作职责 （一）安质部： 1．制定公司第三方检测管理办法。 2．指导现场指挥部召开第三方检测单位首次进场会议，每半年组织1次第三方检测单位履约情况检查，并对检查结果进行通报和考核。 3．配合上级有关部门开展实体质量抽检等工作。 4．审核第三方检测单位的验工计价及竣工结算。 5. 组织第三方检测招标工作。 6.每季度分析实体工程质量。对第三方开展评估 （二）工程部： 负责组织指挥部、设计、咨询、监理和施工单位研究质量存在较大问题或安全存在较大风险的不合格工程实体的处理方案，组织对处理方案落实情况的检查工作。 （三）建设指挥部： 1. 负责对第三方检测工作的日常管理，负责协调各施工、监理、检测单位的工作。 2．审批第三方检测单位编制的检测大纲和实施细则。 3．根据施工进度，编制下达月度检测计划，编制检测及缺陷整治月报。（建立台账），编制整治计划。每月召开检查工作例会。 4．督促施工、监理、第三方检测单位对存在问题的整改。 5. 组织建设、设计、施工、监理、第三方检测研究缺陷处理方案，重大质量缺陷处理方案初审意见报公司。
第三方检测管理规定
第三方检测管理规定 ----WORD文档，下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本，欢迎您借鉴参考阅读和下载，侵删。您的努力学习是为了更美好的未来！ 第三方检测管理规定如下第一章总则 第一条为了加强对生鲜乳质量安全的监管，规范检测检验行为，根据国务院《乳品质量安全监督管理条例》、《内蒙古自治区生鲜乳收购管理办法》、《中华人民共和国行政许可法》以及相关法律法规，特制定本《办法》。第二条生鲜乳质量安全第三方检测机构，是指经农业部或者自治区农牧业主管部门审查认可并通过国家计量、资质双认证的法定检验机构。第三条自治区农牧业主管部门依法指导、协调、监督生鲜乳质量安全第三方检测机构检验检测工作。第四条生鲜乳质量安全第三方检测机构应当按照科学、公正的原则，严格执行有关法律、法规和技术标准，其从事检验检测人员能够遵纪守法、遵守职业道德、秉公办事，不徇私情。 第二章职责 第五条生鲜乳质量安全第三方检测机构主要职责： (一)承担生鲜乳质量安全重大事故、纠纷的调查、鉴定和评价。当买卖双方对生鲜乳质量发生争议时，负责委托对生鲜乳质量的争议进行检测仲裁。委托开展生鲜乳分等分级的检验测试工作。(二)接受各级农牧业主管部门委托，对检测人员、生鲜乳收购站人员进行技术培训和技术考核工作。(三)生鲜乳质量安全第三方检测机构出具的测试数据和检测报
告应当客观、公正，并对检测检验结果负责。其检测手段和检测结果符合国际标准、国家标准及行业标准的要求。 第三章认定 第六条申请生鲜乳第三方检测机构的法人单位应依据《中华人民共和国农产品质量安全法》向自治区农牧业行政主管部门提出申请。第七条申请条件(一)在自治区境内依法设立的农畜产品质量安全监测机构。(二)具备相应的检测条件和能力。(三)依法经计量、资质认证。第八条申报材料(一)第三方检测机构考核申请书(二)检测机构法人资格证书或者其授权的证明文件(复印件)(三)上级或者有关部门批准机构设置的证明文件(复印件)(四)质量体系文件(包括：质量手册、程序文件与管理制度、作业指导书目录)(五)计量、资质认证证书及附表(复印件)(六)近两年内的典型性检验报告(2份)(七)技术人员资格证明材料(包括：学历证书、自治区以上农牧业行政主管部门考核证明、中级以上技术职称证书，三者均为复印件)(八)技术负责人和质量负责人技术职称证书(复印件)(九)组织机构代码证复印件(十)其他证明材料第九条根据检测任务的需要，自治区农牧业主管部门确定第三方检测机构的布局和数量。自治区农牧业行政主管部门应当在收到第三方检测机构设立的申请后，会同质检部门在15个工作日内对符合条件的颁发第三方检测机构授权证书，并予以公告。第十条第三方机构授权证书的有效期为5年。需要延续第三方检测机构授权证书有效期的，第三方检测机构应当在有效期届满6个月前向自治区农牧业行政主管部门提出书面申请，自治区农牧业行政主管
涂料检测实验室规划设计建设中应注意的问题修订稿
涂料检测实验室规划设计建设中应注意的问题 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
涂料检测实验室规划设计建设中应注意的问题 引言 在产品质量意识不断提高的今天，质检实验室作为产品质量监测系统的核心技术机构和政府的公共服务平台，起着为政府职能部门提供决策依据,为企业提供测试平台,服务于地方经济发展的巨大作用。涂料作为防腐蚀保护材料，广泛应用于建筑、船舶、汽车、装备制造等各个领域的材料的防腐保护，然而我国每年因腐蚀而造成的损失巨大，这除与人们对腐蚀的严重性与危害性缺乏足够的认识外，防腐蚀材料的制造、使用和管理相对落后，尤其是低档劣质防腐涂料的使用，是造成防腐效果下降的一个重要原因。因此加强加快涂料检测实验室建设，为涂料生产和使用企业提供研发和测试平台，提高相应产品的使用寿命，对减少腐蚀造成的国民经济损失，促进资源节约有着十分突出的意义。 检测实验室的建设是一个复杂的系统工程，加上涂料产品的特殊性和应用的多样性，注定涂料实验室建设的复杂性。理想的实验室是一个设施齐全，功能完备，智能化程度较高，有高度的安全保护措施，能满足绝大数的实验的科学实验建筑。基于上述因素，现结合我单位检验公共服务平台新基地项目建设，从使用的角度浅谈在检测实验室建设过程中应该注意的几个问题。
1. 实验室设计理念和原则 实验室一切建设规划与其使用定位密不可分,而实验室建设的成败好坏都源于设计理念的执行。现代实验室设计应本着以人为本,安全实用,专业发展理念，拼按着一体化设计，突出整体，兼顾特殊和相关方先行参与设计的原则来进行。 1）人性化：实验室是供检测人员工作的地方，合理的布局和工作流程，充足的操作空间，舒适的环境是实现人性化的最基本要求； 2）安全性：由于溶剂性涂料多为易燃易爆产品，化学试剂都具有一定的毒性，有的毒性还相当，在设计中防火防爆，保护人身健康等实验室安全设计就显得格外重要； 因此在做设计的时候，首先要考虑的就是“安全”因素，考虑疏散、撤离、逃生、顺畅、无阻，安全通道,消防设计应由专业公司完成。 3）专业性：实验室是完成特定实验的地方，设计中就一定要结合具体实验项目进行专业设计，才能使功能最大化，布局合理化； 4）预见性：现代实验室处于不断发展之中，检测的项目也随着技术的进步不断拓展，对未来发展一定要留出足够的发展空间，是设计中应有的考虑之一； 5）实用性：合理的利用实验室空间,配备合适的实验设施，控制建设的规模与预算； 6)一体化设计，突出整体，兼顾特殊的原则 实验室的建设重在设计,一体化设计，突出整体，兼顾特殊。应做到意识超前，功能实用，以满足当前和今后相当长一段时间的工作为条件，具有一定的可扩展性，特别是在水、电、通风等的负荷方面应有超前的考虑。本实验室作为服务与地方经济的第三方检测的公共平台，在设计要求绝大数涂料产品的检测。因此在设计上首先要考虑设计的通用性，然后才是特殊要求。实验室使用者在提出设计要求时．应避免各自为政。应在实验室整体设计思路的指导下作细微的调整，以避免实验室内部调整时无所适用的局面。
地铁第三方检测技术要求
地铁第三方检测技术要求 技术要求 2.1 目的和意义 轨道交通工程具有施工难度大、涉及专业面广、材料种类多、实施周期长、技术要求高、风险隐患大及参建单位多等特点，这就需要对工程材料和实体质量进行严格控制，在施工过程中进行严格控制和规范管理。业主的第三方检测需根据有关规范、业主的要求及工程特点，事前建立工作流程、检测频率、控制指标，事中进行过程控制、严格把关，事后进行检查分析总结、优化提高，站在施工、监理以外第三方公正的立场上，专职为业主把关，为施工服务，协助业主发现问题、解决问题，避免质量隐患，保证施工质量和工程建设顺利进行。 2.2 第三方检测与各方检测的职责分工和要求 （1）第三方检测单位是对整个工程项目质量进行检验测定、施工质量档案管理和工程技术质量进行控制的具有相关检测资质的机构。主要工作是：对业主负责，做好检测的各项工作；统一轨道交通工程现场检测的标准和方法；对工程实体质量和工程材料质量按照国家规范的要求进行检测和检查；对商品混凝土厂、管片厂及轨枕厂检测工作进行检查和指导；对承包商、监理单位检测工作进行检查和指导等；对工程质量问题进行评判，并可提出仲裁意见。 （2）监理单位根据自身职责，对业主负责，严格履行合同要求，按规范及设计要求做好工程施工全过程的各项检测工作；对承包商和材料供应商的试验过程和检测结果进行监督、检查和抽检；对须检测的材料进行抽样，送检测中心检测；加强对工程实体的检查；接受第三方检测单位的检查指导，抓好材料的试验、检测及对承包商检测工作的管理。 （3）专业检测机构是经业主同意由第三方检测单位对自身检测业务范围以外的检测内容另行委托进行专业检测的检测机构。该机构应对第三方检测单位负责，如实反映检测结果，出具检测报告。认真及时地完成检测任务，对出具的检测报告负责。从抽样到试验检测的全过程，须独立完成，不得再行委托其他单位。 （4）承包商是工程建设的主体，应严格履行合同要求，对进场的材料和实体质量负全部和最终责任，应建立完整的检测制度，做好进场材料的检测；服从监理和第三方检测单位的管理，做好检测工作。
第三方医学检验机构发展前景研
一. 第三方检验国内外发展概况 二. 医改大背景下催生的行业快速发展 三. 行业发展趋势 四. 未来发展过程中的挑战一、第三方检验国内外发展概况 首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行，因为它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有所区别，主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。在08年以前，行业发展很缓慢，主要原因之一是国家的政策壁垒。08年以后，行业基本放开。第三方医学检验行业从市场格局来看，在国外是一个成熟的行业，美国已经达到35%-40%的市场份额。过去我们讲医学检验、化验只是在医院看，在美国约有近40%的检验在独立实验室完成，60%在医院的附属实验室、高校实验室和其他实验室完成。独立实验室份额在德国达到60%，在日本已达到67%，在中国，目前仅达到5%。国内目前独立实验室的检验项目已经达到1600多项，一些大的实验室，例如金域检验，已经达到2000项。国外的独立检验实验室可以达到4000项左右，中外医学检测项目为临床服务是有非常大的差距的。一方面是技术的滞后，另一方面是政策的限制。在美国这个行业起步很早，上世纪三十年代就有行业的运作，检验科开始承接检验的外包服务。在五、六十年代时，这个行业开始诞生。美国的两大巨头Quest诞生于1967年，Labcorp诞生于1969年。近几年，Quest前期发展非常迅速，近十年达到60亿美金的收入，去年达到80亿美金。但是近五年的发展速度不是很快，-5%—5%之间徘徊，有时候甚至下降或增加。Labcorp的增速非常快，已经快接近Quest，目前美国
市场占有率达30%以上。 独立实验室在中国的时间很短，94-04年是企业的初探时期。金域检验最初是广州医学院的下属实验室。发展同美国的企业类似，从小医院升到大医院，广州金域最初并不是做这类实验室的，而是做贸易的。做贸易的过程中发现一些客户喜欢把标本送到大医院，在这样的情况下，广州医学院的金域检验在97年的时候就想做这样的生意。但是当时无论是商业环境还是医疗环境都不具备这样的条件，所以前面十年都是在慢慢发展，2004年的时候金域才不到2000万的收入，但是在04年的时候金域联合了国家卫生部举办了独立实验室研讨会，当时聚集了全国各医院检验科的主任、专家以及医疗器械和试剂的供应商。正因为此会议的召开，国内的独立实验室如雨后春笋一般。所以现在有一定规模的独立实验室，例如迪安、艾迪康等都是在04、05年成立的，04到12年市场快速发展。04年艾迪康开创了行业的第一个连锁，紧接着迪安开始在南京、上海进行连锁发展。所以04到12年时，行业前几大实验室在全国扩张得非常快。 2012年，全国约有100家独立实验室，主要以金域、艾迪康、迪安的连锁经营模式为主。同时，第三方诊断销售规模从2006年的1.7亿增长到2010年12亿。2012年到今天，不到四年的时间，国家推出了很多行业促进政策，尤其在2008年出台了医学检验所的基本标准，也就是行业的身份证，由卫生部颁布以后，做这个行业更方便了。这样一来全国的检验实验室突破了200家，其中包括每个省的连锁实验室，但就上海市便已经达到了40家。今年保守估计营业额会到75-80亿，这个数字是比较准确的。从2010