变更管理程序20160811
变更管理程序(总6页)
变更管理程序(总6页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除1.目的：适用于本公司在制作及生产中之工艺﹑制程﹑性能等工程规范在投入过程中产生问题时,需由客户提出或工程变更来改善以确保作业,并使变更及时,准确和有效;确保工程变更处于受控状态.2.范围：适用于本公司所有的产品在打样过程,生产过程发生的工程变更.3.术语：3.1生产场所变更:指各产品的生产制造地点（包括全部产品和部分产品）由“本厂”转移至“别厂”生产或生产场所搬运或外发生产加工。
3.2机台设备变更:指生产该产品的重主要或关键机器设备(指生产该产品必不可少的设备为重主要或关键设备)的移动或变更。
3.3生产工艺变更：增加或删除工序及加工先后顺序调整或工艺参数调整。
3.4原材料厂家及材料牌号的变更：指更换购买原材料厂家或产品更换其它材料生产。
3.5重要管理人员的变更：如法人、车间（主任/主管）、品质/工程负责人（经理）的变更。
4.权责:4.1工艺部/项目小组:为所有变更运作的主导部门，负责对客户所提出变更的评审及实施，召集相关部门的人员对变更进行相关的讨论评审和沟通，确保变更的可行性及有效的转化为内部要求。
4.2其它相关部门:配合变更运作的主导部门对变更的可行性和要求进行评审，对内部变更的提出和评审，确保变更的有效实施。
5.0流程6补充说明:6.1设计变更提出的时机6.1.1外部变更：由客户提出的设计变更，如：产品的性能、功能、规格参数、外形结构等变更，该类变更通常由客户向本司发出客户变更通知单，由业务部将相关变更通知及料转入工厂内部的工程部/项目小组。
6.1.2内部变更：该类变更由工厂内部的职能部门以《变更申请书》的形式向工艺部/项目小组提出申请：1）由生产场所所引起的变更：该产品的生产是在不同的工厂或在一个新增的厂址进行的；该类的变更通常是由工厂内部的厂务部提出申请；2）原材料的变更：指用于直接构成产品组成部分的原材料，该产品的生产是用了不同于生产件批准时的材料，包括：不同的供应商、不同的型号规格等。
4M变更管理程序
4M变更管理程序1. 简介本文档旨在确立公司内部的4M变更管理程序。
通过明确变更管理的流程和责任，提高变更管理的效率和质量，减少潜在的风险和问题。
2. 变更管理流程步骤1：变更请求任何员工都可以提出变更请求。
变更请求应包括变更的原因、目标和预期结果。
步骤2：变更评估变更评估由变更管理团队负责。
在评估过程中，团队将评估变更的可行性、影响范围和风险。
步骤3：变更决策变更管理委员会将根据变更评估结果做出决策。
决策可能是批准、拒绝或需要进一步评估。
步骤4：变更计划如果变更获得批准，变更管理团队将制定变更计划。
变更计划应包括变更的时间表、资源需求和风险管理策略。
步骤5：变更执行变更管理团队将根据变更计划执行变更。
执行过程中，团队应确保变更的正确实施，监控可能的问题和风险。
步骤6：变更验证变更管理团队在变更执行后进行验证，确保变更的预期结果达到。
3. 变更管理责任变更管理团队- 负责变更评估、变更计划和变更执行。
- 监控变更的进展和质量。
- 提供变更管理相关的培训和指导。
变更管理委员会- 负责决策和批准变更。
- 确保变更符合公司策略和目标。
- 提供变更管理的指导和支持。
员工- 提出变更请求并提供相关信息。
- 遵守变更管理程序。
- 参与变更执行并提供反馈。
4. 变更管理的监控与改进公司将定期评估变更管理程序的有效性和实施情况。
根据评估结果，必要时采取改进措施并更新变更管理程序。
以上为公司的4M变更管理程序。
请所有员工遵循该程序，以确保变更的高效和质量，并减少风险的发生。
变更管理程序(完整)
1 主题内容与适用范围本程序规定了药品生产过程中，对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。
本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。
2 引用标准SFDA《药品生产质量管理规范GMP》（1998年）（2009年征求意见稿）SFDA《药品生产监督管理办法》（局令第14号）（2004年）SFDA《药品注册管理办法》（局令第28号）（2007年）参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》（2002年）参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》（2006年版）参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》（讨论稿）3 术语和定义本程序不涉及术语和定义4 变更管理的基本要求4.1 关键岗位人员变更管理：4.1.1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历，具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。
生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训；质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。
根据企业需要，当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时，在符合选聘条件的要求，按GMP要求，按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更，上报备案。
在变更前，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。
4.1.2公司质量控制实验室检验人员，在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历，经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核；选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历，具有八年以上实际工作经验担任；在变更时，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。
变更管理程序
化工企业变更程序一、适用于公司生产过程中工艺技术、设备设施及管理等永久性或暂时性的变化。
二、变更程序1、申请：变更申请人负责填写《变更申请表》。
2、审批：1）项目工程师负责变更审批。
2）生产总经理负责变更的审批。
3、实施：申请部门、聘用人员4、验收：变更的审核部门及安全部门负责对变更情况进行验收。
三、工作程序1变更分类1.1 工艺技术变更包括以下内容：a）原料介质变更。
b）工艺流程及操作条件的重大变更。
c）工艺设备的改进和变更。
d）操作规程的变更。
e）工艺参数的变更。
f）公用工程的水、电、气、风的变更等。
1.2设备设施变更包括以内容：a）设备设施的更新改造。
b）安全设施的变更。
c）更换与原设备不同的设备或配件。
d）设备材料代用变更。
e）临时的电气设备变更等。
f）监控、测量仪表的变更。
g）计算机及其软件的变更。
1.3 管理变更包括以下内容：a）法律、法规和标准的变化。
b）人员的变更。
c）管理机构的变更。
d）管理职责的变更。
e）安全标准化管理的变更等。
2拟变更申请部门组织相关单位对变更需求进行评审，有关部门对变更意见进行初步确定。
2.1变更申请人填写《变更申请表》，说明变更及其技术依据，并对变更的风险情况进行分析，变更申请部门负责人签字认可。
2.2 申请变更部门将《变更申请表》报至公司负责人处，进行变更审批；其中设备设施的更新改造、人员的变更、管理机构的变更、管理职责的变更、安全标准化管理的变更经公司负责人审核后、公司经理进行审批。
2.3有关变更审批涉及集团规定和要求的情况，按集团规定执行。
2.4变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。
2.5 变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更。
2.6变更审核部门对变更的实施结果进行验收，填写《变更验收表》。
2.7 有关单位对涉及变更内容建立《变更台帐》，对所发生的变更情况完善登记。
3、检查和考核3.1安全生产部门对变更工作的执行情况进行监督，每季度对执行情况联合进行检查。
变更管理程序
1．目的为了有计划地控制生产、经营过程中的变化，避免因变更造成对产品质量、健康、安全与环境的有害影响，制定本程序。
2．适用范围适用于工厂人员和环境、设备及设施、工艺流程和控制点等不同程序的变更，包括永久性变化和暂时性变化。
3．职责3.1品控：负责工艺流程和控制点的变更管理，质量体系文件、法律法规、管理方案等变更管理；监督各种变更的执行情况，组织评价变更的风险及效果。
3.2生产或糖房：负责工艺流程和控制点的变更执行。
3.3维修：负责设备及设施的变更管理。
3.4 EHS：负责体系中安全、健康、环境的变更管理。
3.5人事：负责现有组织机构、人员的变更管理。
4．管理程序4.1变更识别：在识别变更时，考虑变化可能引起的产品质量、健康、安全与环境等改变（包括组织机构、人员的改变，环境的变化，设备设施的改变，工艺流程及参数的改变，法律法规的改变等），造成新的风险。
采取预防措施，减小风险。
4.2变更的类别。
4.2.1原辅材料、加工助剂和包装（包括包装材料及包装方式）、半成品、成品及其储存条件的变更按《试车程序》执行。
4.2.2供应商需的变更：按《供应商管理程序》执行。
4.2.3产品成分、配方文件的变更，按《文件管理程序》进行审批和变更。
4.2.4生产系统、加工工艺、工艺参数、设备改造、使用新设备、生产场所、设备位置及周边环境、清洁消毒程序、PBB文件要求等的变更：按《试车程序》进行试车后，再决定是否变更。
4.2.5组织机构、人员的变更：工厂组织机构、人员的变化，人事部需拟定方案报最高管理者批准；经批准后实施。
4.2.6法律法规及规章制度变更：当国家、行业、地方等有关部门的法律法规、标准规范、规章制度发生变化时，各相关部门收集最新的法律法规、标准规范、规章制度；按《文件管理程序》的外来文件要求进行审批和变更。
4.2.7质量管理体系文件变更：按《文件管理程序》执行。
4.2.8审核中不符合项的变更：当质量内部审核、食品安全内部审核、实验室内部审核等，以及第三方审核，发现不符合项，按《纠正措施控制程序》执行。
变更管理程序
1.目的：明确公司体系、文件、产品和服务要求的变更（包括：以提高品质、降低成本等为目的所涉及到的制造工程、方法、材料、机械、作业员等变更）的处理方法，使其能迅速的正确的进行处理，以满足客户要求。
2.适用范围：2.1 本程序适用于所有批量产品的5M1E变更。
包括由客户提出的，公司内部产品质量改善、工艺改善、效率提高或成本降低等所提起的，因原物料采购资源变更的，供应商提起的工程更改，生产设备变更。
2.2 厂房布局调整后，工艺需对生产设备做生产验证，验证通过后发通知给各部门方可进行生产。
2.3 公司体系、文件的变更管理。
3.定义：3.1 工程变更是指公司内任何工程资料已受控下发的产品图纸、工艺文件、BOM等的修订或更改。
3.2 5M1E：Manpower(人力)、Machine(机器)、Material(材料)、Method(方法)、测量（Measurement)、环境（Environment）。
3.3 人员（Man):是指现有产品的转移外包或一个车间连续3个月人员变动超过30%比例等情况变更。
3.4 机器（Machine)：是指新生产设备的变更。
3.5 材料（Material):是指材料、材质、形状的变更及材料厂家的变更。
3.6 方法（Method):是指生产、检验过程中所使用到的各种统计、控制等手段的变更。
3.7 测量（Measurement): 是指生产、检验过程中所使用到的各种计量、测试等手段的变更。
3.8 环境（Environment）：车间温湿度、洁净度造成产品良率及可靠性影响变更及在生产过程中涉及整个厂房、生产机器排位等变更。
3.9 ECR工程变更申请。
3.10 PCN产品过程变更。
4.职责：4.1 “物料”，“辅助材料”的变更由需求部门（含品质部）申请，品质部认定。
4.2供应商的变更由采购部受理，品质部认定。
5.内容：5.1质量管理体系的变更质量负责人负责在每年管理评审召开前组织各部门负责人员或相关人员，对公司质量管理体系进行评估，并将评估结果纳入年度管理评审内容。
变更管理程序(含表格)
变更管理程序（IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001）1、目的本规定是为了公司相关的活动、产品和服务及相关方发生变化前进行有效的识别和控制，以保证变更在各个环节处于受控的状态，同时评价出重大危险源及重大环境因素。
2、适用范围适用于公司内部、外协公司（委托加工公司、供货公司）制造的流动品（零件、成品）变更。
3、引用文件《文件和资料控制程序》《危险源辨识和风险评价控制程序》《记录控制程序》《过程控制程序》《供应商管理程序》4、术语和定义4.1 变更的类型可以分为：a.设计变更b.工程变更4.1.1设计变更：指图纸、技术标准等发放后，产品的形状、结构、尺寸材料、表面处理等变更或修正，此活动为设计变更。
4.1.2工程变更：指变更影响到成品或零件的制造工程的品质特性的变更。
5、职责设计开发部：负责设计变更相关活动。
品质推进部：负责工程变更相关活动。
其他部门：负责变更活动的评审和执行。
6、设计变更时的控制流程6.1 外部因素变更的流程6.1.1设计开发部接收由销售部从顾客得到的变更事项，研讨变更的内容，并对相应的资料进行变更或修正。
6.1.2销售部根据设计开发部变更的资料对产品报价进行修正，并向顾客提供相应的变更后的资料和报价书，由顾客确认。
6.1.3顾客确认后，销售将确认的资料交付资料管理人员，资料管理人员发放给设计开发部相关人员。
6.1.4设计开发部得到顾客确认后的资料后，对其内部图纸进行变更，并发放图纸变更通知书等给相关部门。
6.1.5相关部门应根据设计变更要求，对其相关的工艺方案、工装、作业指导书、检测方法及量具的调整，采购部、制造部、品质推进部对相关零部件、成品按照变更通知书进行处理。
6.2内部因素变更流程6.2.1设计开发部根据公司内部评审的变更的内容，做出相应的变更。
6.2.2不需要顾客确认的变更：6.2.2.1试制阶段:由设计担当者进行资料修改，并加盖设计专用修正章（红章有效），并注明修正日期。
变更管理程序
变更管理控制程序1 目的为控制管理体系运行中的有关变更,可能对质量、职业健康安全、与环境产生危害和不良影响，对变更实施有效控制,制定本程序。
2 范围本程序适用于公司有关质量、职业健康安全与环境变更过程的控制和管理。
3 职责3.1工程部是管理体系变更的归口管理部门，并负责体系变更的管理。
3.2各部门和各单位负责本部门和本部门变更的申请、风险分析、控制措施的制定和变更的实施。
4 工作程序4.1 变更的策划在策划管理体系的必要变更时，目的是在变更实施时预防不良影响，并确保以可控方式引入和实施变更．公司可基于下列考量策划管理体系的变更：a.公司内外部环境；b.利益相关方的需求和期望，及相关变化；c.监视，测量，分析及评价的结果，包括所识别的趋势和反馈；d.公司应识别和策划影响管理体系的所需变更。
e.变更可包括工厂新产品线的迁移；改变加工方法以改进不符合输出的趋势；f.在服务或生产过程使用新软件系统。
公司变更的需求可通过多种方式进行识别，例如管理评审的一部分，审核结果，不符合项评审，投诉分析，过程绩效分析，公司内外部环境变动，顾客及利益相关方的需求变更。
4.2变更的提出各部门和各单位根据实际情况对需进行变更的内容提出变更申请，并填写相应类型的变更申请通知，其内容可包括但不限于一下条款：a）变更的原因；b）变更前与变更后哪些内容发生了变化；c）变更后可能带来的风险；d）针对风险所制定的相应的控制措施；e）针对变更所需进行的培训；f）变更时间要求；g）变更信息的传递。
4.3 变更的审批4.3.1变更提出部门和单位向主管部门提交《变更申请》，由主管部门审核变更的必要性和可行性，以及可能带来的风险进行分析，确定是否接受变更申请。
4.3.2对于受理的一般变更，由主管部门审核,经主管领导批准后实施。
4.3.3对于受理的重大变更,由主管领导对变更风险进行确认和分析,制定相应的控制措施,经管理者代表审核后,报公司总经理批准后实施。
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中国石化集团金陵石化公司 第 1 页 共 11 页
金陵石化公司一体化管理体系 变更管理程序 文件编号 JLSH-T20.10.00.049.2016 版本/修改 C/0 第 1 页 共 11 页 1 目的 为规范生产经营活动中人员、组织、生产运行、工艺技术、设备设施、项目管理、HSE管理、体系管理等各类管理的变更，明确变更管理的申请、风险评估、审批、实施、效果评估、告知、监督等管理过程，有效防范安全环保和职业健康事故的发生,特制订本程序。 2 适用范围 生产经营管理中在人员、组织、生产运行、工艺技术、设备设施、项目管理、HSE管理等方面发生的变更。公司的变更分为六大类：劳动组织变更、生产工艺变更、设备设施变更、项目变更、HSE变更、管理体系变更。 2.1 劳动组织变更：是指劳动工作制的调整、生产班组倒班方式的调整、组织机构调整等的改变。 2.2 生产工艺变更：是指原料性质、工艺指标、操作条件等超出设计范围或已批准范围的改变。包括但不限于工艺控制方案、工艺流程、工艺联锁、工艺技术规程、岗位操作法、技术方案等的改变。 2.3 设备设施变更：是指对已交付使用的设备设施、控制系统等设计的改变。包括但不限于结构尺寸、型式、材质的改变，设备设施本体开口、润滑油改变、设备超期服役、控制系统、连锁保护方式的更改，供配电方式、继电保护定值及逻辑组态等的改变。 2.4 项目变更：是指涉及装置生产的科研项目、投资项目的立项以及设计批复后建设过程中未经设计单位设计、审核的项目管线走向、设备选型、工艺运行及联锁控制方案等设计改变。。 2.5 HSE变更：是指健康、安全、环保管理设施、设备在生产活动中运行和使用功效受到影响发生的变更情形。 2.6 体系变更：是指职业健康安全管理体系、环境管理体系、质量管理体系、能源管理体系、测量管理体系的改变。 3 职责 3.1 企业管理处为变更管理的归口管理部门，组织制（修）订本程序，负责对本程序的执行情况进行检查、监督和考核。负责组织界定体系变更的定义和范围，并负责本专业变更管理。 3.2 技术质量处负责组织界定生产工艺变更的定义和范围，并负责本专业变更管理。 3.3 生产计划处负责组织界定生产方案的变更的定义和范围，并负责本专业变更管理。 3.4 机动处负责组织界定设备设施运行和所管项目施工过程、检（维）修方案、施工方案变更的定义和范围，并负责本专业变更管理。 3.5 发展项目处负责组织界定投资项目、设计变更的定义和范围，并负责本专业变更管理。 3.6 项目管理部负责组织界定所管项目施工过程、施工方案、试生产变更的定义和范围，并负责本专业变更管理。 3.7 人力资源(组织)处负责组织界定劳动组织变更的定义和范围,，并负责本专业变更管理。 3.8 信息化与计量中心负责组织界定计量设施、信息系统管理变更的定义和范围，并负责本专业变更JLSH-T20.10.00.049.2016 变更管理程序
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管理。 3.9 消防保卫支队负责组织界定消气防设施变更的定义和范围，并负责本专业变更管理。 3.10 安全环保处负责界定健康、安全、环保管理活动中发生的变更的定义和范围，并负责本专业变更管理。对变更流程的符合性进行监督。 3.11 各职能部门负责提出并完善所辖业务范围内变更管理事项，负责提出并完善本专业的变更影响因 素审查，负责对下属单位和部门内本专业变更事项实施过程的日常监督检查。 3.12 各部门（单位）负责本单位变更事项涉及的风险管控措施的落实、变更管理台帐的建立等日常工 作，并接受上级部门对变更事项的监督检查。 4 工作程序 4.1 变更的识别 4.1.1 随意变更极易增加新的安全环保风险因素，变更应从严控制，杜绝不必要的变更。对属于本程序管理的变更事项应按要求执行。 4.1.2 各职能部门负责对主管业务进行识别，确定纳入本程序管理的变更事项，并不断完善。 4.1.3 各专业处室参照《变更识别表》（附件6.1）的要求，识别变更事项。对于可能引起 HSE 风险的变更，必须执行本程序。《公司涉及HSE风险的主要变更事项一览表》是公司相关责任部门对公司业务进行的初步识别，《公司涉及HSE风险的主要变更事项一览表》中事项均必须按照本程序进行管控。 4.1.4 各部门（单位）按照 4.1.3 条款识别属于本制度管控的变更事项，并将信息传递给 4.2 规定的相关部门组织开展风险评价。 4.2 变更申请 4.2.1 申请变更时，相关部门（单位）应组织变更的风险评价，风险评价组织单位按以下原则确定： a）按本程序“3职责”确定职能部门对应职责，按照“谁主管谁负责、谁变更谁负责、谁审批谁负责”的原则； b）生产工艺变更、生产方案变更遵循“谁提出谁组织”的原则确定风险评价组织单位，当一项变更涉及多个部门（单位）时，由专业主管部门牵头组织风险评价； c）设备设施变更遵循“谁管理实物资产谁组织”的原则确定风险评价组织单位； d）项目变更遵循“谁申请立项谁组织”的原则确定风险评价组织单位。其中，设计变更遵循“谁提出设计变更谁组织”的原则确定风险评价组织单位。 4.2.2 变更的风险评价组织单位应填报《变更申请审批表》（附件6.2）。如果专业管理制度中已制定有相应的审批表单且符合变更管控要求的，可以按相关审批表单填写，若业务审批表单不符合变更管控要求的，应使用该表单。 4.3 变更的风险评价 4.3.1 建立评价小组 4.3.1.1 变更风险评估工作由公司相应变更业务管理部门（或由该部门主要领导书面授权具有相应技术水平的相关的单位）牵头组织。变更前应建立评价小组，对变更过程中可能产生的风险进行评价，评价小组中应包含相关专业的人员。若风险评价组织单位没有相应专业技术人员的，应报请相关处室、中JLSH-T20.10.00.049.2016 变更管理程序
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心协调，指定人员组织或参与评价工作。 4.3.1.2 评价小组负责人的确定。风险评价组织单位应指定评价小组负责人，评价小组负责人一般由风险评价组织单位的相关专业科级及以上人员担任。各部门（单位）分管业务领导应参与本单位变更的风险评价。 4.3.2 变更的风险评价 4.3.2.1 变更前应进行风险评价，评价小组各专业人员对变更过程中本专业的风险进行评价，按照“就高”原则确定风险等级。风险评价方法可参照《危险源识别、风险评价与控制管理程序》执行，相关风险评价记录应由评价小组中所有人员签字确认，并将其作为变更风险评价的依据。各专业领域规定的风险评价方法，从其规定。 4.3.2.2 根据风险评价结果，评价小组应制定变更实施前、实施过程中的风险防范措施，并明确措施落实的责任单位或责任人，以消除或控制变更带来的潜在风险。 4.3.3 风险评价的确认。参与评价人员对本专业的风险评价结果负责。风险评价组织单位的分管业务领导应对变更的风险评价结果进行监督审核，评价小组负责人对整体评价结果进行审核后报本单位主要负责人审核确认。 4.4 涉及变更的业务审批权限 4.4.1 变更事项的审批原则上按照制度中规定的业务审批流程执行，但应结合变更风险评价审批的要求，按照“就高”原则，若业务审批权限高于风险审批要求的，按照业务审批权限执行，但若业务审批权限低于风险审批要求的，应调整业务审批权限按风险审批要求执行。其中风险审批要求具体如下： a）低风险、中风险的变更至少由本单位负责人审核； b）高风险、严重高风险的变更由公司专业副总师审核，分管经理审定，总经理审批。 4.5 变更告知 4.5.1 文件资料完善。变更实施前，变更评价组织单位应牵头评估相关制度和技术文件的有效性，如有需要，责任单位应按制度要求修订相关管理制度和技术文件等，具体按照《文件管理程序》等要求执行。 4.5.2 变更实施前要书面预通知相关单位和岗位，风险所在单位根据需要提前制定和审批预案，并明确变更实施部门和风险所在单位的工作联系人，在双方确认防控措施落实后方可实施变更操作。 4.5.3 变更培训。变更评价组织单位（或委托变更事项所在单位）应对变更影响或涉及的人员进行培训或告知，培训内容可包括变更目的、作用、变更内容、变更中可能的风险和影响、以及同类事件案例等，培训记录保留存档。 4.6 紧急变更 在生产装置运行过程中，由于情况紧急，来不及走正常变更程序而需立即实施的紧急变更，可按照业务管理要求，经本单位主要负责人（或专业管理的分管领导）同意后，先实施变更。变更实施后，变更发起单位应在5个工作日内补办变更审批手续，开展风险评价，制定并采取措施以进一步控制风险。 4.7 变更实施 4.7.1 变更应严格按照变更审批确定的内容和范围实施，并且变更的风险评价组织单位应对变更实施JLSH-T20.10.00.049.2016 变更管理程序
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过程进行跟踪和管理，直到变更完毕。 4.7.2 变更实施过程管理，具体按照有关专业制度要求执行。由于原有的控制措施已停止使用而新的控制措施还未完全实施，因而变更实施阶段通常风险最高，变更风险评价组织单位和变更实施单位应重点考虑变更实施过程中产生的风险，并确保风险评价中控制措施的落实。 4.8 变更的后续管理 4.8.1 变更管理台帐。变更评价组织单位和变更所在单位应建立《变更管理台账》（附件6.3），包括变更名称、变更类型、评价小组负责人、风险等级、变更事项审批（审批人、审批日期）、变更完成日期等。 4.8.2 变更效果评估。变更项目专业主管部门应对本专业已完成的变更进行效果评估，生产工艺变更每季度完成效果评估，其他变更在实施完成后一个季度内完成效果评估，评估应填写《变更效果评估表》（附件6.4）。 4.8.3 变更组织单位应对变更过程中的资料进行收集、整理，并按照《金陵石化档案管理实施细则》进行归档。 4.9 监督检查 4.9.1 各部门（单位）应将变更管理纳入日常岗检和综合管理。 4.9.2 安全环保处对变更流程的符合性进行监督。 4.9.3 企业管理处对变更管理进行检查，并纳入经济责任制考核。 5 支持性文件 5.1 《文件管理程序》 JLSH-T20.03.00.019 5.2 《员工教育培训工作管理程序》 JLSH-T20.03.00.019 5.3 《危险源识别、风险评价与控制管理程序》 JLSH-T20.15.00.007 5.4 《纠正与预防措施管理程序》 JLSH-T20.10.00.062 6 记录 6.1 变更识别表 6.2 变更申请审批表 JLSH-T60.10.00.054 6.3 变更管理台账 6.4 变更效果评估表 JLSH-T60.10.00.053 7 附加说明 本程序由企业管理处提出并归口。 本程序起草部门：企业管理处。 本程序起草人：杨柏军。 本程序审核人：陆鹏宇、陈忠基、吕坡。 本程序批准人：张春生。 本程序解释权归企业管理处。