疫苗温度监测制度

一、乡镇一类疫苗由县疾控中心使用冷藏设备(放置有冰排及温度计的冷藏箱、冷藏包)由疫苗运输车负责运送，或由各乡镇接种门诊派专车通过配发的冷藏设备(放置有冰排冷藏箱、冷藏包)进行运输。所有疫苗在运输到位后应马上放置于冷库(冰箱、冰柜等冷链设备)，保证疫苗质量安全。村级接种点领苗必须使用冷藏包和足量冰排。

二、二类疫苗在接收或者购进时，应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗，方可接收。

三、向接种单位供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。

四、对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。

五、接种单位应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。

(一)应采用自动温度记录仪对低温冷库进行温度记录。

(二)对冷链设施(低温冷库、低温冰箱、普通冰箱、冷柜、备用发电机组等)定期进行检查，以保证设备能够正常运转。

(三)应采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、低温冰箱、冰柜)进行温度

监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。

(四)冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。

六、对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。

疫苗冷链温度实时监控系统解决方案v2

目录 1................................................................................................................................. 项目背景 3 2................................................................................................................................. 系统介绍 3 2.1系统方案技术介绍 (4) 3................................................................................................................................. 功能介绍 6 ３.1医院管理 (6) 3.2 冷库管理 (6) 3.3 报警管理 (7) 3.4 实时温度监测 (7) 3.5 实时地图监控 (8) 4................................................................................................................................. 硬件配置 9 4.1计算机系统及组配软件 (9) 4.2 温湿度智能采集模块 (9) 4.3、中继模块 (10) 4.4、短信报警模块 (11) 5..................................................................................................................... 系统实施与服务 12 开发实施主要工作 (12) 项目开发实施周期（预估） (12) 实施服务范围和内容 (13) 技术支持和服务内容 (14)

疫苗储存和运输管理制度.

疫苗储存和运输管理制度为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》,确保证适龄儿童和广大人民群众的身体健康,杜绝疫苗因储存和运输不当可能造成的不良损害,特制定本制度。一、县疾控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。接种单位也应确定专(兼职人员负责疫苗管理。做到职责到岗、责任到人。二、县疾控中心所进疫苗均由市疾病预防控制中心提供,由市疾控中心疫苗冷藏车负责运送;县所辖各接种单位进苗由县疾控中心使用冷藏设备(放置有冰排及温度计的冷藏箱、冷藏包由疫苗运输车负责运送,或由各预防接种门诊派专车通过配发的冷藏设备(放置有冰排冷藏箱、冷藏包进行运输。所有疫苗在运输到位后应马上放置于冷库(冰箱、冰柜等冷链设备,保证疫苗质量安全。疾病预防控制机构的疫苗运输车在运输过程中,温度条件应符合疫苗储存要求。三、在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收,做好记录。符合要求的疫苗,方可接收。四、县疾控中心在向接种单位供应或分发疫苗时,应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。五、对验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中,并按疫苗品种、批号分类码放。六、为保证合理使用疫苗,减少不必要的损耗,县疾控中心按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗。疫苗出库

时,应认真核对发放单位和疫苗生产厂家、品种、数量等,按照先进先出和按批号出库的原则发放,并做好出库记录。七、县疾控中心、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗,应当立即停止供应、分发和接种,并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不得自行处理。由接到报告的卫生行政部门和食品药品监督管理部门对质量异常的疫苗依法采取相应措施。八、县疾控中心、接种单位储存的疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时,按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。九、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。每月对疫苗的出入库情况进行一次核对。十、县疾控中心、接种单位必须按照《中华人民共和国药典》(现行版、《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求,做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗,按照疫苗使用说明书储存和运输。十一、县疾控中心、接种单位应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。 1、应采用自动温度记录仪对低温冷库进行温度记录。 2、对冷链设施(低温冷库、低温冰箱、普通冰箱、冷柜、备用发电机组等定期进行检查,以保证设备能够正常运转。疫苗储存时,应当定期对储存设施或设备的运行状态、储存的环境条件进行监控,并做好记录。 3、应采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、低温冰箱、冰柜进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部及接近顶盖处,低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。 4、冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。

疫苗和冷链管理规定审批稿

疫苗和冷链管理规定 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

疫苗和冷链管理制度一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县（区）—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划。三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录工作；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。五、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。六、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。海阳市第三人民医院

疫苗和冷链管理制度

疫苗和冷链管理制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应冷藏设备。冷藏设备必须专物专用，不得存放其他物品。二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。三、购进疫苗应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。同时对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。健全疫苗保管制度，建立疫苗出入库台帐，做到日清月结，帐苗相符。每个新批号疫苗均需单独分页进行登记。疫苗出入库登记必须填写齐全完整无逻辑性错误。保存至超过疫苗有效期2年备查。四、领取或接种疫苗时遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产出、先出、近效期先出的原则，有计划的使用。建立真实完整的购进、使用、疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。经常核对疫苗进出情况，日清月结，每月盘查1次，做到账苗相符。五、疫苗应按品种、批号分类码放。冷链设备要正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理

与维护。制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少2次（间隔6小时）查看并填写温度记录，并妥善保存温度记录本。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便白拆卸。九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效，应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。

疫苗储存和运输管理规范(2017年版)

疫苗储存和运输管理规范（2017年版）第一章总则第一条为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，制定本规范。第二条本规范适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预防接种工作规范》；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规范》。第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。第四条各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。第二章疫苗储存、运输的设施设备第五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗

配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。（一）省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。（二）设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。（三）接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。第六条疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：（一）用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。（二）冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。（三）冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。（四）冷藏车、冰箱、冷藏箱（包）在储存、运输疫苗前应当达到相应的温度要求。（五）自动温度监测设备，温度测量精度要求在±0.5℃范围内；冰箱监测用温度计，温度测量精度要求在±1℃范围内。

疫苗冷链温湿度监控系统管理办法

疫苗冷链温湿度监控系统管理办法一、管理范围省、市、县疾控中心，接种单位，医院（产房）二、管理方式省疾控中心对市县疾控中心、接种单位和医院（产房）进行使用指导，市县疾控中心对接种单位和医院（产房）进行使用指导。三、管理职责省疾控中心贯彻执行系统管理办法，规范管理本中心系统使用，指导各市县疾控中心规范使用系统并进行考核。市县疾控中心规范管理本中心系统使用，指导辖区内各接种单位、医院（产房）规范使用系统并进行考核。接种单位、医院（产房）规范管理本单位系统使用。四、管理内容（一）省、市县疾控中心冷链监测管理人员 1.每天（包括节假日）定期登录系统（或手机APP），查看本级和下级冷链设备是否正常，如存在异常设备情况，及时与相关管理人员联系，弄清原委，及时处理，务必做到当天报警当天处理，对未及时处理的单位进行考核。 2.每天（包括节假日）定期查看本级和下级单位在系统上的异常报警信息，在设备正常后，及时在系统或者手机APP

中进行点击处理并填写原因和处理结果，避免报警信息一直存留在系统或手机上。 3.接收到本级及下级单位异常报警短信提醒后，及时与相关管理人员联系，尽快排查异常，并跟进异常处理情况。 4.指导疫苗冷藏车司机与送苗（疫苗随车配送）人员按照规定使用车载监测设备，并进行报警监控和异常处理。（二）疫苗冷藏车司机与送苗（疫苗随车配送）人员 1.疫苗冷藏车司机和随车配送人员在配送疫苗前先开启冷藏车制冷机组与温度监测设备，待车厢温（湿）度达到要求后方可运苗，此时在手持打印设备上点击“启运”按钮,作为配送的开始时间。 2.配送全程开启和监控温（湿）度监测设备，对报警情况进行处理。 3.结束配送后，在手持打印设备上点击“停运”作为配送的截止时间。避免停运疫苗时监测设备的温（湿）度记录上传至系统。在手持打印设备上把对应的冷藏车切换到停用状态，并对温度探头、网关、手持打印机共3台设备进行关机。（三）接种门诊、医院（产房）冷链监测管理人员 1.每天（包括节假日）定期登录系统查看单位冷链设备是否正常，如存在异常设备情况，尽快排查异常。 2.每天（包括节假日）及时查看单位设备是否存在异常报警未及时处理，如异常报警情况已经处理完毕，及时在系统

疫苗使用与管理制度

一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划，并上报。三、免疫规划用疫苗进货渠道正常，符合规定。四、疫苗领发账目正规齐全，账、苗相符。五、疫苗储存、运输温度符合要求。六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量，不得超过1个月。八、疫苗报废需经报告批准。九、接种实施时严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。平遥县卫生防站

一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：市—县—（乡）镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发登记，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备帐目，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次观察记录冰箱冰柜内运转温度；冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。平遥县卫生防站

疫苗冷链管理制度

疫苗冷链管理制度一、冷链设备要有专门房屋安置，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。二、建立健全冷链设备档案，包括设备型号、说明书、合格证或检验单、验收报告书使用和损坏情况等。三、建立维修记录，随时监测机械运转情况,同时应做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。四、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。冰箱内禁止存放化学试剂或药品，严禁存放食物和私人物品，严禁存放过期疫苗。五、定期对冰箱进行全面保养，经常保持冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹, 可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干，不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。六、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和维修，非专业人员不得随便拆卸。七、冰箱应安装在干燥通风的房间内，摆放平整，避免震动,上部和散热面要分别留有≥30厘米（cm）、10cm的空间。1个房间安装3台以上冰箱时，应有安装空调或排气风扇。八、冰箱长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机数小时。冰箱蒸发器结霜厚度≥4毫米（mm）时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。九、领取或运输疫苗时须配备相应的冷藏设备（冷藏箱、冷藏包等），疫苗在运输全过程中，疫苗发放、运送及接收

人员要进行温度监测并记录，记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称和接送疫苗人员签名，并填写疫苗运输温度记录表。十、储存和运输疫苗时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冰制好的冰排，疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。每次使用冷藏箱或冷藏包后要擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。十一、在冰箱冷冻室、冷藏室的中间位置放置温度计，每天上午和下午各测温1次（间隔不少于6小时），记录保存2年备查，每次应测量冰箱内存放疫苗的温度，冰箱温度应控制在规定范围。十二、冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，冷链监测预警信息管理系统将发出预警信息，应采取相应措施并记录。

医药冷链物流冷藏箱温度远程监控系统方案

1前言随着社会经济的快速发展，居民生活水平的不断体高，对医疗技术水平和服务水平的需求也快速增加，推动了各种药品、医疗生物制剂的发展，同时对医疗用品如药品以及血液、血浆、疫苗、生物反应调节剂、生物诊断试剂等各种生物制品的生产、包装、储藏、运输等各环节也提出了更高的要求，特别是对于温度敏感的各种医疗用品如血液、血浆、疫苗、各种生物制剂的储藏和运输更是要求在严格的特定恒温条件下进行，如操作不当，造成药品失效、变质等问题，不仅给相关企业带来不必要的损失，也给患者、社会带来不良的社会影响和后果。在药品物流领域，通过使用各种冷藏设备如冷藏车、车载冷藏箱等，为温度敏感的医疗用品的运输提供了有效的符合保存要求的温度条件，解决了运输过程的保存问题。传统的医药冷链物流系统，由于受到技术、设备、运输条件等各方面的限制，无法对运输过程中的保存温度进行有效及时的监控，无法及时发现运输过程中冷藏设备内温度的变化情况，也就无法对温度的异常变化做出及时的有效处理，为运输物流企业带来不必要的损失，也为药品的使用带来隐患。随着无线通信技术的发展特别是GPRS无线通信技术的成熟以及各种温度传感设备的成熟，使得对药品冷链物流运输过程中的温度进行实时、远程监控成为可能。我们针对药品冷链物流运输环节，采用GPRS技术，研发了针对冷藏箱箱内温度的实时、远程监控系统，能够实时监控运输途中每个冷藏箱箱内温度的变化，并对超限温度（低于或高于限定温度）进行及时报警，以便工作人员及时采取有效措施减少损失。同时，温度数据可及时保持到后台数据库系统中永久保存，便于药品数据的信息化管理，历史数据查询及回溯。 2系统方案

疫苗储存和运输管理制度年版

疫苗储存和运输管理制度为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》，规范疫苗储存和运输，强化疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，特制定本制度。? 一、县疾控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。接种单位也应确定专职人员负责疫苗管理。做到职责到岗、责任到人。? 二、第一类疫苗由市疾控中心、第二类疫苗由疫苗生产企业或疫苗配送企业使用疫苗冷藏车配送到县疾控中心冷库。预防接种单位所有疫苗均由县疾控中心使用疫苗冷藏车运输配送。并对疫苗运输过程进行温度监测，填写“疫苗运输温度记录表”，确保符合疫苗储存、运输要求。所有疫苗在运输到位后应马上放置于相应的冷藏设施设备中，保证疫苗质量安全。? 三、接收或购进疫苗时，应当索取和检查《生物制品批签发合格证》、《进口药品通关单》复印件。收货时应当核实疫苗运输的设备类型、本次运输过程的疫苗运输温度记录，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。对资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收。四、对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。

五、为保证合理使用疫苗，减少不必要的损耗，要按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应、分发和使用疫苗。疫苗出库时，应认真核对发放单位和疫苗生产企业、品种、规格、数量等，并做好出库记录。? 六、定期对储存的疫苗进行检查并记录，对超过有效期或储存温度不符合要求的疫苗，应当采取隔离存放、暂停发货等措施。接种单位需报废的疫苗，应当统一回收至县疾控中心，在县食药监局和卫计局的监督下，按照相关规定统一销毁。销毁记录保存5年以上。七、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应当保存至超过疫苗有效期２年备查。八、采用温度计对冰箱进行温度监测，每天上午和下午各进行一次温度记录（间隔不少于6小时）。采用自动温度监测系统对冷库进行温度监测，同时按照冰箱温度监测要求进行人工温度记录。九、如停电或储存运输设备发生故障，造成温度异常的，填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”，并按《冷库故障应急预案》处理。 **县疾病预防控制中心 2018年5月17日

疫苗冷链运输管理制度

疫苗冷链运输管理制度：05-13 导语：温度是疫苗的运输和保存中的一个非常重要的因素，下面，小编整理了疫苗冷链管理制度，欢迎大家阅读! 疫苗冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。由于疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的保冷状态之下，保证疫苗的合理效价不受损害，我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。目前全国30个省、市、自治区所有的县(区)已基本完成了冷链装备。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。疫苗冷链管理制度一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省市县镇接种门诊(接种点)。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照先短效期、后长效期和同批疫苗按先入库，先出库的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

10.冷链设备与温度监测管理制度

附件10 冷链设备与温度监测管理制度 1.指定专人负责本单位冷藏车、冷库、冰箱或冷藏箱、冰排和温度监测设备管理、保养、维修和监测工作。 2.建立健全冷链设备档案，及时准确录入“预防接种综合信息管理系统”，做到系统信息与设备信息一致，设备编号与信息系统设备编号一致。 3.冷链设备要专门房屋安置，保持通风，避免阳光直射，远离热源，并备有防潮、防盗、空调或排气风扇等设施。 4.冷链必须配备“双回路”电路或发电机组，冷库必须配备备用制冷机组。每台设备安装专用接地三相电源插座，不可共用其他设备或电器。接种单位储存疫苗冰箱必须配备不间断电源等设备，确保疫苗储存需要。 5.过期或报废疫苗、其它生物制品及与疫苗无关物品，不得置于正常储存疫苗用冷链设备中。 6.冷链设备必须安装自动温湿度监测设备。每季度 1 次报警信息发送测试和温度异常测试，保存测试记录，每月检查自动温度监测设备电池，保证系统正常运行。 7.温度监测设备每年必须经过专门机构校验一次并有校验报告，保证测温设备运行正常、测温准确。 - 1 -

8.测量冷链设备温度计和自动测温设备，必须放置设备内的中间位置。 9.做好冷链设备使用管理工作，按月清洁保养，记录疫苗储存、运输设施设备运行状况。 10.使用自动温度监测设备监测温度，要求每间隔 ≤15 分钟测量传输一次温度信息，冷库还须同时每天上午和下午各人工记录一次温度且间隔不少于6 小时，填写《冷链设备温度记录表》；使用温度计监测冷链设备温度，须每天上午和下午各人工记录一次温度记录且间隔不少于 6 小时，按要求填写《冷链设备温度记录表》。 11.冷链设备故障要及时维修、更换，做好设备维修记录。 12.冷链监测系统一旦预警、报警时，要立即处理，查找原因，必要时要将疫苗转至正常运行冷链设备中。 13.每年 1 月底前通过“中国免疫规划信息管理系统”和“江苏省预防接种综合服务管理信息系统”更新冷链设备信息，确保完整、准确、一致。 - 2 -

疫苗储存、运输管理制度

疫苗储存、运输管理制度一、疾控机构由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。接种单位也应确定专(兼)职人员负责疫苗管理。二、疾控机构、乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和接种单位应根据免疫程序、年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。三、疫苗应按品种、批号分类码放。采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm 的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上，含吸附剂疫苗不可贴壁放置。四、使用冰衬冰箱储存疫苗时，应将可冷冻保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在冰箱上部，避免冻结。五、乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗等在2～8℃条件下避光储存和运输。六、脊灰减毒活疫苗在-20℃以下保存，运输过程可在冷藏条件下进行。七、其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照《中华人民共和国药典》和使用说明的规定执行。八、运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。九、为保证合理使用疫苗,减少不必要的损耗,按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗。十、疾控机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗, 应当立即停止供应、分发和接种,并及时向县卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不得自行处理。十一、疾控机构、接种单位应对储存疫苗的温度进行监测和记录，疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。

疫苗贮存管理制度

姓名：XXX 部门： XX部YOUR LOGO Your company name 2 0 X X 疫苗贮存管理制度

疫苗贮存管理制度一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热第 2 页共 4 页

源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。第 3 页共 4 页

疫苗和冷链管理制度

前须用肥皂、流动水洗手，戴好口罩后方可进行接种工作，接种间隙也要勤洗手。二、保持登记体检室、侯种室、接种室等环境整洁卫生，光线明亮，空气流通。每天下班前须用消毒液对接种台面消毒清洁，接种室和候诊室室内空气消毒用紫外线灯照射30分钟以上(新装紫外线灯管照射强度应≥90UW/CM2，使用中的紫外线灯管照射强度应≥70UW/CM2，<70UW/ CM2的灯管应及时更换)，紫外线灯按每M3空间≥1.5瓦安装，紫外线灯管表面应保持洁净，每2～3周用酒精擦拭1次。三、皮肤消毒液必须密封保存，在有效期内使用，使用中的消毒液须每周更换2次，盛装的容器每周消毒2次。接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处，皮肤消毒时可用无菌棉签浸润2.0%碘酊，涂擦注射部位1遍，作用1分钟，再用75%酒精擦拭2遍，擦净余碘干燥后方可注射；使用0.5%碘伏则直接涂擦皮肤2遍干燥后即可注射。消毒操作以注射部位为中心，由内向外缓慢旋转、逐步涂擦，消毒面积不小于5CM×5CM。局部消毒后注意不得触碰污染。接种活疫苗时不能用碘酊消毒，局部用75%乙醇消毒时，待干后再接种。四、严格执行无菌操作规程，疫苗接种务必一人一针一管。使用后的一次性注射器必须就地消毒(用1000mg/L含氯消毒剂或2.0%过氧乙酸消毒剂浸泡60分钟)毁形，放入专用收集袋，严禁出售或随意丢弃。因无回收指定单位无法集中处理的，应及时焚烧处理。一次性注射器使用后用毁型机毁型或将针管、针头分开放入有消毒液的防刺破安全盒或回收桶。五、保持工作台面及其他物体表面的洁净，每个工作日前用300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒剂擦拭消毒。六、地面采取湿式清扫，用300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒液湿拖地面。海阳市第三人民医院预防接种反应和事故处理制度

疫苗冷链管理制度

疫苗冷链管理制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

疫苗冷链管理制度一、冷链设备要有专门房屋安置，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。二、建立健全冷链设备档案，包括设备型号、说明书、合格证或检验单、验收报告书使用和损坏情况等。三、建立维修记录，随时监测机械运转情况,同时应做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。四、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。冰箱内禁止存放化学试剂或药品，严禁存放食物和私人物品，严禁存放过期疫苗。五、定期对冰箱进行全面保养，经常保持冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹, 可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干，不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。六、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和维修，非专业人员不得随便拆卸。七、冰箱应安装在干燥通风的房间内，摆放平整，避免震动,上部和散热面要分别留有≥30厘米（cm）、10cm 的空间。1个房间安装3台以上冰箱时，应有安装空调或排气风扇。八、冰箱长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机数小时。冰箱蒸发器结霜厚度≥4毫米（mm）时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。九、领取或运输疫苗时须配备相应的冷藏设备（冷藏箱、冷藏包等），疫苗在运输全过程中，疫苗发放、运送

及接收人员要进行温度监测并记录，记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称和接送疫苗人员签名，并填写疫苗运输温度记录表。十、储存和运输疫苗时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冰制好的冰排，疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。每次使用冷藏箱或冷藏包后要擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。十一、在冰箱冷冻室、冷藏室的中间位置放置温度计，每天上午和下午各测温1次（间隔不少于6小时），记录保存2年备查，每次应测量冰箱内存放疫苗的温度，冰箱温度应控制在规定范围。十二、冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，冷链监测预警信息管理系统将发出预警信息，应采取相应措施并记录。

冷链监控系统用户手册

海尔冷链监控系统用户手册 2011年12月

目录海尔冷链监控系统概述 (4) 1、本地服务配置 (5) 1.1、启动服务 (6) 1.2、停止服务 (6) 1.3、设置服务器 (6) 1.4、设置数据源 (7) 1.5、系统设置 (7) 2、系统登陆 (8) 2.1、登陆方式： (8) 2.2、首页 (8) 3、系统管理 (9) 3.1、用户管理 (10) 3.2、部门管理 (12) 3.3、角色管理 (15) 3.4、数据字典维护 (16) 3.5、参数配置维护 (17) 4、基础信息管理 (24) 4.1、中继器管理 (25) 4.2、采集器管理 (33) 4.3、设备管理 (38) 4.4、设备权限管理 (41) 4.5、故障信息管理 (43) 5、故障管理 (45) 5.1、报警记录列表 (45) 5.2、报警信息详细列表 (47) 5.3、手工补录 (48) 6、报警方式 (51) 6.1、中继报警方式 (52) 6.2、采集器报警方式 (53) 6.3、设备报警方式 (53) 7、数据分析 (54) 7.1、实时数据显示 (54) 7.2、设备数据查询 (58) 7.3、数据报表打印 (64) 8、日志管理 (64) 8.1、用户操作日志 (64) 8.2、服务器端日志 (65)

文档修订记录版本编号或者更改记录编号*变化状态简要说明（变更内容和变更范围）日期变更人批准日期批准人 2.0 M 增加新功能修改和改进说明 2011-11-16 于旋2011-11-16 张志强 3.0 M 更新数据中心2011-12-23 于旋2011-12-23 *变化状态：A——增加，M——修改，D——删除，N——正式发布文档审批信息序号审批人角色审批日期签字备注

疫苗贮存管理制度

疫苗贮存管理制度各位读友大家好！你有你的木棉，我有我的文章，为了你的木棉，应读我的文章！若为比翼双飞鸟，定是人间有情人！若读此篇优秀文，必成天上比翼鸟！一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按

“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。疫苗贮存管理制度责任编辑：陈老师阅读：人次

疫苗注射器和冷链管理制度

疫苗、注射器和冷链管理制度 1.按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》的有关规定，建立健全疫苗、注射器和冷链管理制度，实行专人负责。 2.根据国家免疫规划和本地区传染病预防控制工作的需要，制定本地区第一类疫苗和注射器年度计划，每年定期向县级疾病预防控制机构报告。 3.预防接种单位每月（或双月）上报下一次疫苗和注射器领取计划。在接收疫苗和注射器或者购进第二类疫苗时，应仔细核对疫苗和注射器的品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商、质量状况以及疫苗运输途中的温度记录，做好进货验收记录；分发或供应疫苗或注射器时也应作好相应记录。保存至超过疫苗有效期２年备查。 4.疫苗和注射器的领取或分发，要遵循先产先出、先进先出、近有效期先出的原则。经常核对疫苗和注射器进出情况，当天领取或分发的疫苗或注射器应当天记录，每月盘点，做到疫苗和注射器的帐物相符。 5.疫苗应按品种、批号分类码放。采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上，严格遵守活疫苗30分钟、灭活

疫苗60分钟的开启有效使用的时限。 6.每日两次查看冷链设备运行状况（上午上班后和下午下班前），并认真填写温度监测记录。认真做好过期或失效疫苗、注射器的销毁处理及记录；若发现疫苗或注射器外包装破损或从外观上有质量可疑，应暂停使用并及时向上级部门报告。 7.健全冷链设备管理制度；建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。 8.冷链设备应安装或存放在干燥通风的专用房间内，避免阳光直射；每台设备需安装专用接地插座，不可与其他设备或电器共用。正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。应有专人对冷链设备和疫苗储存设备进行管理与维护。 9.运送和储存疫苗时，应按照要求在冷藏箱或冷藏包内放置冻制好的冰排。疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。运送和储存疫苗时，应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。每次使用冷藏箱或冷藏包后应清洗擦干后保存。 10.冰箱内不能存放除疫苗外的其他物品。

天河区疫苗冷链温度监测系统

天河区疫苗冷链温度监测系统运行服务项目招标方案

第1章项目现状 1.1现状分析天河区辖区内有69家接种门诊近200台冷链设备，为了提高疫苗的质量保障水平，确保疫苗冷链安全，实现整个辖区内的疫苗冷链安全，区卫计局2016年通过政府公开招投标的方式采购了实时、动态、全程的疫苗冷链监测平台（采购硬件及平台服务，区卫计局对软件平台有一年的使用权，未采购软件平台本身,无软件源代码，服务期截至2017年11月），设置489个冷链温度监测点（486个温度探头以及3个冷藏车温度记录仪）。通过该平台，辖内全部预防接种单位的近200台疫苗冷链设备均可实现24小时实时监控。区疾控中心可通过该系统掌握全区冷链设备的分布情况以及温度波动和故障情况，各疫苗接种单位以电脑终端或手机APP的形式实时查询；疫苗冷链设备一旦出现异常，将立即触动多级报警机制，以远程短信、电话的形式逐级报警，并对处置过程进行全程记录。该系统还可以对所有疫苗冷链设备的运行情况进行评估以便安排设备更新计划。这套系统的建成，彻底改变了依靠人工观察和记录冷链设备温度的落后手段，实现了实时记录、监测、报警以及云平台数据管理等功能，使我区的疫苗冷链设备处于动态监测之下，有利于接种单位对有隐患的设备进行及时维护和更新，保证所有疫苗冷链设备处于最佳的运行状态。整个系统分为硬件和软件两个部分，其中硬件部分指：①集温度采集、数据传输、实时监测、声光报警、无线传输于一体的、能

独立工作的监测基站；②作为设备管理和数据处理的互联网疫苗温度监测软件平台。 1.1.1 系统硬件情况 1、疫苗冷链温度监测系统现有硬件参数如下：序号名称参数 1 无线温度探头基于RFID技术，温度传感器与数据传输密封一体，无外接电源，可以布署在不同区域，传输距离≥200 米采用高容量锂电池，寿命≥2年，并可更换测量范围： -40～85℃ 测量精度：±0.5℃ 可自动检测电池剩余容量，低于指定容量后设备自动发送电量告警短信自动检测采集器故障，并报告故障温度探头的防护等级（防尘、防水）≥IP68（提供第三方认证机构出具并具有CNAS认证的报告复印件并加盖公章）；冷链温湿度探头的《防爆电气设备防爆合格证》（提供证书复印件并加盖公章）无线测温标签用户可自行拆卸维护以便于探头精度年度校准 2 无线中继器采用物联网技术；支持GPRS网络，数据直接发送到云服务器；