保健生产许可证办理流程
办理生产许可证详细步骤
食品生产许可需要办理事项申请需要：1、营业执照。
2、人员要求：1名质量负责人（大专以上学历，食品相关专业），2名化验员（中专以上学历，食品相关专业，取得食品检验上岗资格证书）。
3、食品安全考试：法人（或其委托人）、质量负责人、2名化验员到县局报名参加市局组织的食品安全考试。
4、申请书(2015新版)。
环境图，平面图，功能间布局图，设备图，工艺图，考试合格证、营业执照等复印件。
（换证企业需生产许可证正本、副本、附页）（变更企业需要变更申请表）5、质量手册。
制定文本。
另相应的制度张贴上墙。
6、相关标准。
产品标准（没有国家标准或行业标准的需要制定企业标准到省、市卫生行政部门进行备案）。
另准备原辅料、检验、标签等标准文本，现场核查备查。
7、所有以上文件需要电子版。
申报时携带电子版和原件。
以下现场核查需要：8、车间现场要求。
(具体参照食品安全法、GB14881、生产许可证审查通则、相关产品审查细则以及相关产品标准)9、产品检验合格报告：新产品申证要求：需要在申请条件下（试）生产的产品的全项检验合格报告（近期）（第三方检验机构）10、生产用水检验合格报告，符合生活饮用水要求（卫生防疫站、第三方检验机构）11、健康证（县医院、中医院、妇幼保健院等）12、化验室及车间计量设备检定证书，灌装机检定。
（县质监局计量所）13、有空气洁净度要求的需要空气洁净度检验报告。
（市质检所）14、特种设备证书（生产用锅炉、压力管道、压力容器）15、不同产品类别的特殊要求（详见审查细则）16、换证企业，两年生产销售记录。
保健食品生产许可审查细则
《保健食品生产许可审查细则》解读2016年12月14日发布根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定，国家食品药品监督管理总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础上，经多次研讨论证，组织制定了《保健食品生产许可审查细则》（以下简称细则），现就有关问题解读如下：一、《细则》的适用范围和基本原则是什么？《细则》适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。
保健食品生产许可审查应当遵循规范统一、科学高效、公平公正的原则。
二、《细则》对各级食品药品监督管理部门的职责是如何划分的？《细则》规定，国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。
省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。
负责日常监管的食品药品监管部门应当选派观察员,参加生产许可现场核查，负责现场核查的全程监督，但不参与审查意见。
三、《细则》对省级食品药品监督管理受理部门、技术审查部门以及审查组的职责是如何划分的？《细则》规定，受理部门对申请人提出的保健食品生产许可申请，应当按照《食品生产许可管理办法》的要求，作出受理或不予受理的决定。
保健食品生产许可申请材料受理后，受理部门应将受理材料移送至保健食品生产许可技术审查部门。
承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。
审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。
四、《细则》与《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》的关系？一是《细则》是在《食品生产许可管理办法》和《通则》等食品生产许可管理体系框架下，专门制定的，《细则》是《食品生产许可通则》的二类文件。
保健食品注册管理办法
保健食品注册管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为保证保健食品的安全和质量可控，规范保健食品的注册行为，根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品监督管理条例》，制定本办法。
第二条本办法所称保健食品，是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品.保健食品应当适宜于特定人群食用,具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害。
以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理。
第三条在中华人民共和国境内进行保健食品注册申请的受理、现场核查、注册检验、技术审评和行政审批，适用本办法。
第四条保健食品注册，是指国家食品药品监督管理部门根据保健食品注册申请人（以下简称申请人）的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、功能性、质量可控性及标签、说明书等内容进行技术审评和行政审批，并决定是否同意其注册的审批过程。
保健食品注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请和再注册申请。
第五条国家食品药品监督管理部门负责全国保健食品注册工作，负责对承担保健食品试验、检验的机构进行认定。
国家食品药品监督管理部门委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理国产保健食品注册申请,并组织开展现场核查，抽样送检,负责部分变更申请的注册.第六条申请人应当对其申报产品的安全性和声称的功能负责，对其申报资料的真实性负责。
第七条国家食品药品监督管理部门根据科学技术的发展，适时调整、公布保健食品的评价指导原则和功能范围，并予以公告。
国家食品药品监督管理部门鼓励保健食品新功能研究，制定政策措施，具体规定另行制定。
第八条保健食品的注册管理，遵照《食品安全法》的要求实行严格监管，遵循科学、公开、公平、公正和便民的原则.第二章申请与审批第一节一般规定第九条申请人是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后，《国产保健食品产品注册证》或《进口保健食品产品注册证》持有者。
保健品合法上市流程
1、客户自带品牌并提供包装材料，其余由我方提供(如配方、产品加工等);
2、客户自带品牌、包装材料和产品配方，我方提供原料及产品加工;
3、客户自带品牌，其余由我方提供(如配方、产品加工、原料、包装)
4、客户自带批文、商标、原料、配方，我方按要求加工;
5、我方直接出售优质产品的配方，每次生产收取加工费用;
6、其他方式，均可协商
外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
外用健字号只能在固定区域申请、审核。
产品只能流通在固
定区域，不适用全国
河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验，专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等，可提供免费打样服务。
保健食品申请书
尊敬的食品药品监督管理局：我单位（以下简称“申请人”）依据《中华人民共和国食品卫生法》、《食品卫生许可证管理办法》等相关法律法规，特向贵局申请办理保健食品生产许可证。
现将有关情况说明如下：一、申请人基本情况1. 申请人名称：____________________2. 申请人地址：____________________3. 申请人法定代表人：__________________4. 申请人联系电话：__________________5. 申请人电子邮箱：__________________二、申请事项申请人拟生产以下保健食品：1. 产品名称：____________________2. 产品规格：____________________3. 产品类型：____________________4. 产品功能：____________________三、申请理由1. 申请人具备良好的生产经营条件，拥有完善的生产设施和工艺流程，能够保证保健食品的生产质量。
2. 申请人具备较强的技术研发能力，拥有一支专业的研发团队，能够不断优化产品配方，提高产品品质。
3. 申请人严格遵守国家法律法规，对保健食品的生产、销售过程进行全面监管，确保消费者权益。
四、申请材料1. 《上海市食品卫生许可证申请表》2. 法定代表人（或负责人、业主）相关证明3. 委托代理人资格证明（如有）4. 食品经营活动的场所和设备布局、工艺流程、卫生设施等示意图（包括人流、物流图、洁净区域划分图、净化空气流程图等）5. 新建、改建、扩建工程的预防性卫生监督材料（如有）6. 生产经营场所性质的有关证明7. 委托生产加工提供产品的委托合同复印件（如有）8. 原辅料及清单（包括原辅料及内包装材料，清单内容名称、生产企业名称、许可证情况，后附原料生产企业的卫生许可证、药品生产许可证或卫生检疫证书等）9. 生产、制作设备设施10. 净化车间检测报告11. 生产加工（包括委托加工）保健食品批准证书复印件五、承诺1. 申请人保证所提交的申请材料真实、准确、完整。
食字号生产许可证申请流程
食字号生产许可证申请流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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食品经营许可证办理流程及时间是多久
食品经营许可证办理流程及时间是多久食品经营许可证办理流程及时间是多久？办理食品经营许可证首先需要取得工商户营业执照，然后再准备好相关的申请书、经营场所图纸、负责人身份证明、设备清单等申请材料并向食品监督部门提交，办理时间大概是15天左右，具体详细内容请看法律快车小编介绍：一、食品经营许可证办理流程及时间是多久1、取得个体工商户营业执照；办理健康证和知识培训合格证。
2、向当地的食品监督部门提交申请，需要包含以下材料：（1）《食品经营许可申请书》；（2）《营业执照》副本复印件；（3）与食品经营相适应的经营场所房产证复印件或使用证明多个申请人使用同一门牌号作为经营场所的，申请人应当提交以建筑物为平面图的地址分割方位图示；（4）负责人及食品安全管理人员的身份证复印件；（5）与食品经营相适应的经营设备、工具清单；（6）与食品经营相适应的经营设施空间平面布局图和操作流程的文件；（7）食品安全管理制度文本（应包含员工食品安全知识培训制度、食品进货查验制度、食品进货查验记录制度、食品退市制度、食品检查、存贮、运输制度等内容，此制度内容请参看《中华人民共和国食品安全法》）上述材料中所提交的复印件均需验看原件。
3、资料提交成功之后，市场监督管理局会安排人员来看场地，检查合规后一般15-20个工作日即可领取食品经营许可证。
食品经营许可证办理流程及时间是多久二、食品经营许可证的分类1、冷冻冷藏食品经营许可证：速冻肉制品、速冻蔬菜制品、雪糕、冰棍等2、牛羊肉食品经营许可证：生猪肉销售，牛羊肉销售3、乳制品食品经营许可证：乳制品进货、运输、贮存、销售、退市等全过程4、保健食品经营许可证：保健食品经营许可证是单位和个人从事食品生产经营活动，经卫生行政部门审查批准后，发给的卫生许可凭证5、预包装食品经营许可证：首先是“预先定量”,其次是“包装或者制作在包装材料和容器中”.同时具备这两个特征的加工食品就是预包装食品6、进口食品经营许可证：首次进口保健食品、新资源食品、转基因食品以及我国尚无适用标准食品的。
保健品otc资质申请要求
保健品otc资质申请要求
保健品OTC（非处方药）资质申请的要求包括以下几个方面：
1. 企业资质要求：申请者必须是一家注册在中国的合法企业，并具有相关营业执照、生产许可证等合法经营资质。
企业规模和实力较强的优先考虑。
2. 生产条件和设施要求：申请者必须有符合国家药品GMP
（药品生产质量管理规范）要求的生产车间和设施，并拥有相关的生产技术和管理人员。
3. 产品质量要求：申请者必须提供产品的质量控制标准和相关检测报告，确保产品的质量符合相关药品安全标准。
4. 临床研究和效果评价：申请者需提供相关临床研究资料或其它有效的科学数据，以证明申请的保健品具有可靠的临床疗效和安全性。
5. 标签和包装要求：申请者需提供符合国家相关规定的产品标签和包装材料，并确保产品的标签和包装信息真实准确。
6. 文档资料要求：申请者需要提交申请表、企业及产品介绍、生产及质量控制流程图、产品质量控制标准、生产许可证副本等相关申请文档。
除了以上要求之外，不同保健品OTC资质的申请可能还有一
些额外要求，申请者需要根据实际情况查询当地的相关法规和
政策，并按要求准备相关申请材料。
请注意，以上资讯仅供参考，具体要求可能会因地区而异，请在申请前与相关政府部门或专业机构咨询确认最新要求。
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保健生产许可证办理流程
1.申请人填写《保健食品生产许可申请表》。
The applicant fills in the "Application Form for Health Food Production License".
2.申请人准备相关资料。
The applicant prepares the relevant materials.
3.递交申请表和相关资料至当地食品药品监管部门。
Submit the application form and related materials to the local food and drug regulatory department.
4.监管部门受理申请材料，并进行初审。
The regulatory authority accepts the application materials and conducts initial review.
5.监管部门组织现场核查。
The regulatory authority organizes on-site inspections.
6.接受监管部门的抽检和检测。
Accept random sampling and testing by the regulatory authority.
7.监管部门对审批材料进行终审。
The regulatory authority conducts final review of the approval materials.
8.申请人接受监管部门的专业指导和培训。
The applicant receives professional guidance and training from the regulatory authority.
9.监管部门对审批结果进行公示。
The regulatory authority publicizes the approval results.
10.接受监管部门的监督和检查。
Accept supervision and inspection by the regulatory authority.
11.监管部门颁发保健食品生产许可证。
The regulatory authority issues the health food
production license.
12.申请人收取保健食品生产许可证。
The applicant receives the health food production license.
13.保健食品生产许可证的有效期为5年。
The validity period of the health food production license is 5 years.
14.保健食品生产许可证有效期届满前需要办理年检手续。
The annual inspection procedures need to be completed before the expiration of the health food production license.
15.申请人收到年检通知并提供相关资料。
The applicant receives the annual inspection notice and provides relevant materials.
16.监管部门进行年度监督检查。
The regulatory authority conducts annual supervision and inspection.
17.若符合要求，颁发新的保健食品生产许可证。
If in compliance, issue a new health food production license.
18.保健食品生产许可证办理流程结束。
The process of obtaining the health food production license is completed.。