甘露醇标准
中国药典2020版甘露醇质量标准
中国药典2020版甘露醇质量标准？答：《中国药典》2020版对甘露醇的质量标准做了以下规定：1. 性状：本品为白色结晶性粉末，无臭，味甜。
在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+140°至+150°。
2. 鉴别：（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集249图）一致。
（2）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。
3. 检查：酸碱度取本品1.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
4. 甘露醇含量：取本品约0.2g，精密称定，置250ml 量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸钠（钾）溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠（钾）溶液（2.3→1000）110ml 混合制成]50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。
此外，《中国药典》2020版还规定了甘露醇的有关物质、干燥失重、炽灼残渣和重金属等项目的检查方法。
以上信息仅供参考，建议查阅《中国药典》2020版以获取更多信息。
甘露醇质量标准(2015版药典)
质量标准文件编号页码共3页第1页文件名称甘露醇质量标准版次01制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门GMP办公室颁发日期执行部门质管部、供应部、生产部、仓储部生效日期分发部门：GMP办公室、质管部、供应部、生产部、仓储部取代：【药品名称】甘露醇【产品代号】【依据】中国药典2015年版二部（P124）、中国药典2015年版四部通则本品为D－甘露糖醇。
按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0％～102.0％。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点本品的熔点（中国药典2015年版四部通则0612）为166～170℃。
比旋度取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法检查（中国药典2015年版四部通则0621）,比旋度为+1370～+1450。
【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。
【检查】酸度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2015年版四部通则0902第一法）比较，不得更浓。
有关物质取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；质量标准文件编号页码共3页第2页文件名称甘露醇质量标准版次01精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为对照溶液；另取甘露醇与山梨醇各0.5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，作为系统适用性试验溶液。
甘露醇注射液的成分
甘露醇注射液的成分甘露醇注射液是一种常用的血管内液体，常用于治疗急性脑水肿、高血压急症及急性肾衰竭等疾病。
它的主要成分是甘露醇，在此基础上还加入了一些辅助成分来提高其药效和稳定性。
甘露醇是一种多元醇，化学名为甘itol，分子式为C6H14O6，相对分子质量为182.17。
它是一种无色结晶或结晶性粉末，具有甜味。
在室温下，甘露醇是稳定的，不易吸湿。
它可以与水和乙醇等多种溶剂混溶，但与石油醚、氯仿、醋酸乙酯等非极性溶剂几乎不溶。
甘露醇具有很强的渗透性，能够引起细胞外液的渗透浓度增加。
这种渗透作用可以降低脑组织的水肿程度，减少间质液聚集，稳定细胞膜，从而达到治疗脑水肿的效果。
此外，甘露醇还能够通过影响肾小管的渗透压，增加尿液排泄，起到利尿的作用。
因此，甘露醇被广泛应用于治疗脑水肿和急性肾衰竭。
除了甘露醇，甘露醇注射液中还含有一些辅助成分，如水溶性粘稠剂、酸碱调节剂、防腐剂等。
这些辅助成分的添加可以提高甘露醇的药效和稳定性。
水溶性粘稠剂可以增加注射液的凝聚度，减少溶质的析出和沉淀。
酸碱调节剂用于调节注射液的pH值，使其符合生理条件，减轻对患者的刺激性。
防腐剂的作用是防止注射液在使用过程中受到细菌的污染。
甘露醇注射液的制备方法相对简单，通常采用无菌技术进行制备。
首先，将一定量的甘露醇加入适量的水中，加热搅拌使其充分溶解。
然后，向溶液中加入相应的辅助成分，并调节pH值，最后将溶液过滤并灭菌，得到最终的甘露醇注射液。
甘露醇注射液的质量标准主要包括外观、颜色、透明度、pH 值等方面的要求。
外观应无悬浮物、杂质和沉淀物，颜色应无色透明。
pH值应在5.0～7.5之间，以符合生理条件。
此外，注射液的容器和包装也需要符合相应的标准，以确保药品的质量和安全性。
总之，甘露醇注射液是一种常用的血管内液体，主要成分是甘露醇。
它通过增加细胞外液的渗透浓度，降低脑组织的水肿程度，治疗脑水肿和急性肾衰竭等疾病。
甘露醇注射液还含有一些辅助成分，如水溶性粘稠剂、酸碱调节剂、防腐剂等，用于提高其药效和稳定性。
甘露醇250ml滴速标准
甘露醇250ml滴速标准
甘露醇是一种常用的渗透性利尿剂，用于治疗各种疾病，如肾功能不全、高颅
压等。
在临床上，正确的滴速对于患者的治疗效果至关重要。
因此，本文将介绍甘露醇250ml的滴速标准，帮助医务人员正确使用甘露醇，确保治疗效果。
首先，对于成人患者，通常情况下甘露醇250ml的滴速标准为每分钟1-2滴。
在开始输注甘露醇之前，医务人员应该首先仔细检查输液管路，确保没有气泡和漏液现象。
然后，将甘露醇瓶放置于输液架上，并根据医嘱连接输液管路。
在开始输注后，医务人员应该随时观察患者的反应，如血压、心率、尿量等，以便及时调整滴速。
其次，对于特殊情况下的患者，如肾功能不全、心力衰竭等，甘露醇的滴速标
准可能需要进行调整。
在这种情况下，医务人员应该根据患者的具体情况，结合临床经验和医嘱，调整甘露醇的滴速，确保治疗效果最大化，同时避免不良反应的发生。
最后，对于儿童患者，甘露醇的滴速标准也有所不同。
一般来说，儿童的甘露
醇滴速会比成人稍快一些，但具体的滴速标准还是需要根据患者的年龄、体重、病情等因素来确定。
在给予儿童患者输注甘露醇时，医务人员应该特别注意监测患者的生命体征，及时调整滴速，以确保治疗的安全性和有效性。
总之，甘露醇250ml的滴速标准对于临床治疗至关重要。
医务人员在使用甘露
醇时，应该严格按照医嘱和标准操作程序，确保输注的安全性和有效性。
同时，对于不同情况下的患者，滴速标准可能会有所不同，医务人员应该根据患者的具体情况进行调整，以达到最佳的治疗效果。
希望本文能够帮助医务人员正确使用甘露醇，提高治疗效果，保障患者的健康。
甘露醇进口注册标准
甘露醇进口注册标准
甘露醇是一种常用的食品添加剂和药物成分，其进口注册标准通常由国家食品药品监督管理局或类似机构制定。
在中国，甘露醇的进口注册标准需要符合《食品安全国家标准食品添加剂甘露醇》（GB 25531-2010）的规定。
该标准规定了甘露醇的物理性状、化学性质、微生物限量、重金属限量、有害物质限量、标识、包装、运输和储存等方面的要求。
从物理性状和化学性质角度来看，甘露醇的进口注册标准要求其应为白色结晶或结晶性粉末，味甜，熔点约为125℃，不应有异味。
化学性质方面，甘露醇的含量、水分、重金属、砷、铅等有害物质的含量都有明确的要求。
此外，甘露醇的进口注册标准还涉及到微生物限量，包括大肠菌群、酵母菌和霉菌的数量限制，以及对致病菌的检验要求。
这些都是为了确保甘露醇的安全性和质量。
在标识、包装、运输和储存方面，甘露醇的进口注册标准也有明确的规定，包括标签标识的内容、包装材料的要求、运输和储存条件等，以确保甘露醇在整个供应链中的质量和安全性。
总的来说，甘露醇的进口注册标准涵盖了物理性状、化学性质、微生物限量、重金属限量、有害物质限量、标识、包装、运输和储
存等多个方面，旨在保障甘露醇产品的质量和安全，促进国际贸易
的顺利进行。
甘露醇的使用规范与流程
甘露醇的使用规范与流程1. 甘露醇简介甘露醇是一种常见的非营养性甜味剂，化学名为己醇。
它具有甜味，但却不会增加血糖水平，因此被广泛应用于食品、药品和化妆品等领域。
甘露醇的化学结构稳定，不易发生反应和分解，具有广泛的安全性和稳定性。
2. 甘露醇的主要用途甘露醇在食品和药品工业中具有多种用途，包括： - 作为甜味剂，可替代蔗糖或其他高热量的糖类； - 用作润滑剂，提供产品的柔软度和口感； - 在药品中用作溶剂或稳定剂，以提高药品的质量稳定性； - 用作化妆品中的保湿剂，保持肌肤的湿润。
3. 甘露醇的使用规范为了确保甘露醇的安全使用，以下是甘露醇的使用规范：3.1适用范围甘露醇适用于食品、药品和化妆品等行业。
3.2使用剂量甘露醇的使用剂量应按照相关行业的标准规范进行控制，以确保产品的安全性和质量稳定性。
3.3质量标准甘露醇的质量应符合国家或行业标准规定，包括但不限于纯度、溶解度、重金属含量等方面的指标。
3.4包装与储存甘露醇应采用符合相关行业标准的包装方式进行包装，并在干燥、避光、低温的条件下储存，以保持其质量和稳定性。
4. 甘露醇的使用流程甘露醇的使用流程可以分为以下几个步骤：4.1确定使用需求在使用甘露醇之前，首先需要确定具体的使用需求，包括产品类型、甘露醇的使用目的和剂量等。
4.2选择合适的甘露醇供应商根据使用需求选择合适的甘露醇供应商，考虑供应商的信誉度、产品质量和价格等因素，以确保获得符合要求的甘露醇。
4.3核实甘露醇质量标准在使用甘露醇之前，需要核实甘露醇的质量标准是否符合国家或行业标准规定，包括纯度、溶解度、重金属含量等指标。
4.4进行甘露醇的质量检测根据相关质量标准，对甘露醇进行质量检测，确保符合使用要求。
4.5按照配方使用甘露醇根据具体的配方要求，计量并使用甘露醇。
4.6记录使用情况在使用甘露醇的过程中，及时记录使用情况，包括使用剂量、使用日期、使用产品等信息。
4.7定期检查和评估定期检查和评估甘露醇的使用情况和效果，以保证产品的质量稳定性和安全性。
甘露醇说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年12月18日【药品名称】甘露醇注射液【英文名】Mannitol Injection【汉语拼音】Ganluchun Zhusheye【成份】化学名称：D-甘露糖醇。
辅料：如有需要，加入适量氢氧化钠调节pH【结构式】【分子式】C6H14O6【分子量】182.17【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】（1）组织脱水药。
用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。
（2）降低眼内压。
可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。
（3）渗透性利尿药。
用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。
亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。
（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。
（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。
（6）作为冲洗剂，应用于经尿道做前列腺切除术。
（7）术前肠道准备。
【规格】(1)100ml:20g；(2)250ml:50g；(3)3000ml:150g【用法与用量】(1)成人常用量：①利尿。
常用量为按体重1～2g/kg，一般用20%溶液250ml静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30～50ml。
②治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。
按体重0.25～2g/kg，配制为15%～25%浓度于30～60分钟内静脉滴注。
当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。
严密随访肾功能。
③鉴别肾前性少尿和肾性少尿。
按体重0.2g/kg，以20%浓度于3～5分钟内静脉滴注，如用药后2～3小时以后每小时尿量仍低于30～50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。
已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。
④预防急性肾小管坏死。
先给予12.5～25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50ml以上，则可继续应用5%溶液静滴;若无效则立即停药。
甘露醇注射液中国药典标准
甘露醇注射液中国药典标准
甘露醇注射液是一种广泛应用于临床的输液药物，其药典标准对于药品的质量、安全性及有效性有着严格的要求。
根据2020年版中国药典，甘露醇注射液的制备、性状、鉴别、检查、含量测定等方面均有详细的规定。
首先，甘露醇注射液的药物组成和性状为无色的澄明液体。
在鉴别方面，药典规定了两种方法。
第一种是取本品1ml，照甘露醇项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
第二种是在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
在检查方面，甘露醇注射液的pH值应为4.5~6.5，符合通则0631的要求。
此外，每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU，其他各项规定均应符合注射剂项下的相关要求。
在含量测定方面，采用高效液相色谱法进行测定。
精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
按外标法以峰面积计算甘露醇的含量。
综上所述，甘露醇注射液的药典标准从药物组成、性状、鉴别、检查和含量测定等方面进行了详细的规定，以确保药品的质量和安全性。
只有严格按照药典标准进行生产和质量控制，才能确保甘露醇注射液在临床应用中的有效性和安全性。
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甘露醇标准
甘露醇，也被称为山梨醇或木糖醇，是一种天然发酵产物和一种非营养性甜味剂。
它具有广泛的应用领域，包括医药、食品、化妆品以及工业等。
为了确保甘露醇的质量和安全性，制定了一系列的甘露醇标准。
甘露醇标准的制定是为了保障甘露醇的质量和安全性，并确保其在各个行业的
应用中能够得到有效的控制和管理。
具体而言，甘露醇标准主要包括以下几个方面：
1.成分要求：甘露醇标准对甘露醇的纯度进行了要求，确保产品中甘露
醇的含量达到一定标准。
此外，还对其他可能的成分进行了限制，以确保产品的纯度和稳定性。
2.生产工艺：甘露醇标准还对甘露醇的生产工艺进行了规定，包括原料
选择、生产过程控制、工艺参数等。
这些规定旨在确保甘露醇的生产过程符合环保要求，并且能够获得高质量的甘露醇产品。
3.检测方法：为了保证甘露醇的质量和安全性，甘露醇标准制定了一系
列的检测方法和技术，用于检测甘露醇产品中的各项指标，如纯度、溶解度、重金属含量等。
这些检测方法的准确性和可靠性对于保证甘露醇产品质量至关重要。
4.标签声明：甘露醇标准还规定了甘露醇产品的标签声明要求，包括标
明甘露醇的含量、纯度、用途等信息。
这些标签声明的规定旨在为消费者提供准确的信息，便于选择和使用甘露醇产品。
甘露醇标准的制定和执行不仅有助于保障甘露醇产品的质量和安全性，也对于
推动相关行业的发展起到了积极的作用。
通过确立统一的标准，不仅能够提高产品质量，还能够促进甘露醇在不同领域的应用和推广。
总而言之，甘露醇标准对甘露醇产品的质量和安全性进行了规定，包括成分要求、生产工艺、检测方法和标签声明等方面。
遵循甘露醇标准，不仅能够保证产品的质量，还能够推动相关行业的发展。
甘露醇标准的制定和执行对保障消费者权益、推动行业健康发展具有重要意义。