芙必叮地氯雷他定干混悬剂使用说明
地氯雷他定与依匹斯汀对慢性荨麻疹的治疗效果观察及不良反应发生
J]．
２００８,
３５(
１２):
１８９４－１８９５
[
山 西 中 医,
５] 潘慧莹,苏 同 生,罗 琼,等. 电 针 治 疗 围 绝 经 期 综 合 征 研 究 进 展 [
J]．
２０１５
(
３):
３８３－３８４
(责 任 编 辑 :王 京 九 责 任 校 对 :陈 丹 英 文 审 校 :郭 竞 晓 责 任 排 版 :刘 小 红)
上,排除对地氯雷他定与依匹斯汀这两种药物过敏以及具有沟通交流障碍的患者.
其中实验组患者男 １６ 例,女 ５１ 例,年龄 ３１－５４ 岁,平均年龄 ４４
７３±３
４９ 岁,病程
７－１２ 周;实验组患者男１２ 例,女５５ 例,年龄３４－５７ 岁,平均年龄４５
３２±３
１１ 岁,
病程 ６－１２ 周.两组患者的一般资料差异不明显(
南普利制药股 份 有 限 公 司 － 国 药 准 字 H２００４１１１１),规 格 ２
５mg∗１０ 袋,用 法 为
/次,
５mg(
２ 袋)
１ 次/d,
５ 盒一疗程,共服用 ２５d.
１３ 治疗效果评价标准/６７×对比两组患 者 的 治 疗 效 果,治 疗 总 有 效 率 ＝ (治 疗 显 效 数 ＋ 有 效 数)
[
重庆市城区妇 女 围 绝 经 期 综 合 征 的 流 行 病 学 调 查 分 析 [
３] 卢春东,宋娟,史常旭,等 ．
J]．
地氯雷他定与依匹斯汀对慢性荨麻疹的治疗效果观察及不良反应发生率影响评价
经验交流
王金玉 丁秀芹 王佳佳 庄乾君 张 艳 王晓蕾
【摘要】目的:研究地氯雷他定与依匹斯 汀对 慢 性 荨麻 疹 的治 疗 效果 观 察 及 不 良
地氯雷他定干混悬剂联合外用糠酸莫米松乳膏及类人胶原蛋白修复敷料治疗特应性皮炎35例疗效研究
地氯雷他定干混悬剂联合外用糠酸莫米松乳膏及类人胶原蛋白修复敷料治疗特应性皮炎35例疗效研究杨光强;牟宽厚;郭爱琴;王丽娟;赵恩兵【摘要】目的:探讨地氯雷他定干混悬剂联合外用糠酸莫米松乳膏及类人胶原蛋白修复敷料治疗特应性皮炎(A D)的临床效果,观察联合方案对A D复发的影响.方法:选取68例特应性皮炎患者,随机分为治疗组(35例)和对照组(33例),治疗组采用口服地氯雷他定干混悬剂联合外用糠酸莫米松乳膏及类人胶原蛋白修复敷料治疗,对照组采用口服地氯雷他定干混悬剂和外用糠酸莫米松乳膏治疗.观察两组治疗前后的皮损消退和瘙痒改善情况以及病情复发之间的差异.结果:经过1～8周治疗,在治疗AD的治愈率和总有效率上治疗组明显高于对照组(P<0.05),随访两月病情出现复发的例数治疗组3例(占8.6％),对照组16例(占48.5％),治疗组明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:口服地氯雷他定干混悬剂联合外用糠酸莫米松乳膏及类人胶原蛋白修复敷料对特应性皮炎的临床疗效显著且病情控制后不易出现复发,类人胶原蛋白修复敷料为外用医学保湿剂,长期使用安全性高.【期刊名称】《陕西医学杂志》【年(卷),期】2018(047)011【总页数】3页(P1477-1479)【关键词】皮炎,特应性/药物疗法;组胺拮抗剂/治疗应用;糠酸莫米松/治疗应用;@类人胶原蛋白修复敷料【作者】杨光强;牟宽厚;郭爱琴;王丽娟;赵恩兵【作者单位】西安交通大学第一附属医院西安710061;陕西省彬州市中医医院彬州713500;西安交通大学第一附属医院西安710061;陕西省彬州市中医医院彬州713500;西安交通大学第一附属医院西安710061;西安交通大学第一附属医院西安710061【正文语种】中文【中图分类】R737.31特应性皮炎(Atopic dermatitis,AD)又名异位性皮炎，是一种慢性、瘙痒性、炎症性皮肤病。
抗组胺药简介
抗组胺药物抗组胺类抗过敏药物分为第一代抗组胺药物、第二代抗组胺药物和第三代抗组胺药物，目前以苯海拉明、扑尔敏和异丙嗪等为代表的第一代抗组胺药物因具有较强的中枢神经抑制作用而逐渐被无镇定作用或镇定作用轻微的第二代抗组胺药物所取代。
而部份第二代抗组胺药物由于发觉有较明显的心脏毒性而逐渐减少利用（如特非那丁、阿司米唑等），、左旋西替利嗪等第三代抗组胺药物已经问世。
1、概述目前活着界范围内进入临床利用的第二代抗组胺类抗过敏药物已达20余种，而第三代仅仅数种。
第二代和第三代抗组胺药物中的大多数可兼用于的防治。
我国目前临床利用的抗过敏药仅有10余种，主要为第二代抗组胺药物。
由于氯雷他定和西替利嗪的副作用，加上1999年上市的和2002年上市的临床疗效与上述两种药物相似，而安全性更大，副作用更少，所以氯雷他定和的应用逐年减少。
而非索非那丁和左旋西替利嗪已成为世界抗过敏药物市场销售量增加最快的药物，约占市场份额的30%左右，因此这两种药物将成为世界范围此后几年内利用更为普遍的抗过敏药物。
另外最近几年来上市的氯雷他定的换代产品desloratadine （Clarinex）已进入30多个国家的临床，而且已经进入我国市场，虽然该药目前仍然没有取得FDA的批准，可是进入我国市场的第一个第三代抗过敏药物，所以在我国有潜在的庞大市场。
西替利嗪的换代产品乙氟利嗪（Efletirizine ）也已完成三期临床实验而开始进入临床。
本节将主要介绍这些具有抗组胺性质的第二代和第三代抗过敏药物。
2、非索非那丁非那丁（Fexofenadine）【商品名】太非；Telfast 120；Telfast 180，Allegra，【异名】MDL16455【性状】本品为白色结晶状粉末，无臭无味，几乎难溶于水，极易溶于氯仿，亦溶于乙醇和丙酮，几乎不溶于水，熔点为147-151℃。
【体内进程】非索非那丁口服吸收良好，吸收较为迅速，口服0.5-1小时出现抗组胺作用，1-3小时血药浓度达峰值，平均为1.3 h。
芙必叮地氯雷他定干混悬剂使用说明
芙必叮地氯雷他定干混悬剂使用说明嘿，伙计们！今天我要给大家普及一下关于芙必叮地氯雷他定干混悬剂的使用说明，这可是个很重要的事儿，咱们可不能马虎大意。
让我来给大家讲讲这个药物的作用和功效吧。
芙必叮地氯雷他定干混悬剂，听起来好像挺高深莫测的，其实它就是用来治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等皮肤病的一种药物。
它的主要成分是氯雷他定，这是一种抗组胺药，可以有效地缓解过敏反应引起的症状，让你不再受过敏的困扰。
而且，这个药物是干混悬剂的形式，使用起来更加方便，你只需要把它加水搅拌均匀，然后喝下去就可以了。
那么，怎么使用这个药物呢？别着急，我接下来给你详细讲解一下。
你需要准备好一个量杯，这样才能准确地测量出需要的药量。
如果你已经有了经验，也可以按照自己的感觉来调整药量。
接下来，你需要把药粉倒入量杯中，然后加入适量的水，用勺子搅拌均匀，直到形成一个糊状物。
这个时候，你就可以把它倒进杯子里，然后慢慢喝下去了。
在使用这个药物的过程中，你需要注意以下几点：1. 服用前请仔细阅读说明书，了解药物的作用、副作用和注意事项。
2. 请按照医生的建议和说明书上的推荐剂量来服用，不要随意增加或减少药量。
3. 如果你正在服用其他药物，特别是处方药，请务必告知医生，以免发生药物相互作用。
4. 在使用过程中，如果出现过敏反应或者其他不适症状，请立即停止使用，并及时就医。
5. 请将药物放在阴凉干燥的地方保存，避免阳光直射和潮湿环境。
好了，现在你已经知道如何正确地使用芙必叮地氯雷他定干混悬剂了吧？那就赶快行动起来吧！记得要按照说明书上的要求来做，这样才能更好地发挥药物的功效。
希望这篇文章能帮到你，祝你早日康复！下次再见啦！。
地氯雷他定
地氯雷他定组 安慰机组
-
-
p ＜0.57
p ≤0.05
p ≤0.05
p ≤0.05
p ≤0.05
治疗组基线TSSs指数为10.7，安慰机组为10.6。研究结果上可 以看出，治疗组的TSSs指数随时间在一直下降，而且每个时间 点都和安慰剂组有差异
早-晚总鼻腔症状变化评分
1天 2天 3天 1-8天 1-29天
-
-
-
-
-
-
-
+
-
-
潜在的药物相互用
++ + -
1.Monroe et al.Araneimittelforschug.1992:42:1119 2.Nelson et al.Ann Sllergy Asthms Immunol.2000.84.517 3.Tannergren et al.Clin Pharmacol Ther.2003:74:423 4.Nicolas et al.Chem Biol Interact.1999.123.62 5.Breneman Ann Pharmacother.1996:30:1075 yton et al:Pharmacoepidemiol Drug Sat 2004:13:S112
剂量：5mg
有效性：非常好
地 安全性：非常好
氯雷 他
6-12岁儿童：
定 剂量：2.5mg
有效性：？
安全性：?
地氯雷他定有效缓解儿童过敏症状
入 选 标 准
入选儿童
年龄：6-12岁，平均 年龄9.0+1.7岁
季节性过敏鼻炎
至少2年
67%的有眼部症 状
76%的有间歇性哮 喘（加用beta-2受 体阻滞剂）
氯雷他定片说明书_氯雷他定片的作用效果
氯雷他定片说明书_氯雷他定片的作用效果【药品名称】通用名称：氯雷他定片商品名称：氯雷他定片怡邦英文名称：Loratadine Tablets【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克。
其化学名为：4-8-氯-6，6-二氢-11H-苯并[5，6]环庚基[1，2-b]吡啶-11烯-1-哌啶羧酸乙酯。
【成份】分子式：C19H19ClN2分子量：310.83【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒，鼻塞以及眼部痒及烧灼感。
口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。
亦适用于缓解慢性寻麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。
【规格型号】10mg*10s【用法用量】口服成人及12岁以上儿童：一日1次，1次l片10毫克。
2一12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，1次l片10毫克。
体重≤30公斤：一日1次，1次半片5毫克。
【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
服药期宜停止哺乳。
【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。
每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。
与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
【药物过量】逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。
可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。
也可考虑用盐类泻药硫酸钠以阻止药物在肠道吸收。
血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
【药理毒理】药理学本品属长效三环类抗组胺药，抑制组胺所引起的过敏症状。
竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。
本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。
毒理学动物试验未见明显致畸作用。
本品为H1受体阻断剂，对外周H1受体有高度的选择性，对中枢H1受体的亲和力弱，可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。
地氯雷他定干混悬剂(袋装)配制液使用期限研究方案
PROTOCOL NUMBER/文件编号: XX-XX-XXX-XX-XXHAINAN POLY PHARM. CO., LTD.PROTOCOL TITLE文件标题:地氯雷他定干混悬剂（袋装）配制液使用期限研究方案批准执行签名下面的签名表示批准本文件及其附件，且表明已经为执行作好了准备。
在批准后，对本文件的目的或验收标准进行的任何改变或修正都必须进行变更控制，在执行以前就必须取得批准。
PROTOCOL TITLE文件标题:地氯雷他定干混悬剂开瓶后使用期限研究方案目录1.适用范围 (2)2.目的 (2)3.介绍 (2)4.参考书目和SOP (2)5.责任方及其责任 (2)6.程序 (3)7.结果判断 (6)8.混悬液有效期的确定 (6)9.附件 (6)附件1：培养基和试液记录 (6)附件2：标准菌种确认记录 (6)附件3：细菌和真菌计数记录 (6)PROTOCOL TITLE文件标题:地氯雷他定干混悬剂开瓶后使用期限研究方案1.适用范围本方案适用于用地氯雷他定干混悬剂制备的混悬液。
2.目的确认用地氯雷他定干混悬剂制备的混悬液的置存条件和期限。
3.介绍地氯雷他定干混悬剂（规格：0.5g：2.5mg）增加6-11月用法用量补充申请，拟修订【用法与用量】如下：取本品1袋，倒入附带的塑料瓶中，用附带的注射器加水9.5ml，摇匀使成混悬液，每次用注射器吸取4ml（1.0mg），口服，每日一次。
剩余混悬液（盖紧瓶盖）置冰箱内(2-8℃)保存，用前摇匀，第2天吸取4ml（1.0mg），服用，剩余药液应丢弃。
制备好的混悬液在使用和贮存过程中有可能被外来微生物污染，本方案拟在制备好的混悬液中接种少量的挑战微生物，确定在设定的贮存条件和时间下混悬液是否会促进挑战菌生长，为制定合理的使用期限提供依据。
4.参考书目和SOP4.1 《中国药典》2010年版微生物限度检查法4.2 《中国药典》2010年版抑菌剂效力检查法指导原则4.3 Microbiological Quality of Drug Products after Penetration of the Container System for Dose Preparation Prior to Patient Administration, John W. Metcalfe, Ph.D., Review Microbiologist, CDER/OPS/New Drug Microbiology5.责任方及其责任5.1 验证小组人员名单组长姓名职务/职称部门职责董荣斌QC副经理质量控制部负责起草验证方案和验证报告。
芙必叮地氯雷他定干混悬剂使用说明
芙必叮地氯雷他定干混悬剂使用说明嘿，亲们！今天小智给大家普及一下关于芙必叮地氯雷他定干混悬剂的使用说明，相信大家都知道这个药物对于缓解过敏症状有很好的效果吧！那么，让我们一起来看看这个神奇的药物是如何帮助我们度过过敏季的吧！我们要了解一下芙必叮地氯雷他定干混悬剂的主要成分。
它是由氯雷他定和苯海拉明这两种抗过敏成分组成的。
氯雷他定是一种非处方药，主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏症状；而苯海拉明则是一种处方药，主要用于治疗过敏性皮炎、过敏性鼻炎等。
这两种成分联合使用，可以有效地减轻我们的过敏症状，让我们过上一个舒适的夏天。
那么，如何正确使用芙必叮地氯雷他定干混悬剂呢？别着急，小智这就给大家讲解：1. 我们需要仔细阅读药品说明书，了解药品的适应症、禁忌症、副作用等信息。
这样在使用药品时才能更加安全、放心。
2. 我们需要按照医生的建议或者药品说明书上的用法用量来使用芙必叮地氯雷他定干混悬剂。
一般来说，成人每次服用10毫升(约3勺),每日2次；儿童的用量需要根据年龄和体重来调整。
用药前请摇匀均匀后口服，最好在饭后服用，以减少胃肠道不适的发生。
3. 在使用过程中，如果出现过敏反应或者其他不适症状，请立即停止使用，并及时就医。
不要随意更改用药剂量或者频率，以免影响药效。
4. 使用芙必叮地氯雷他定干混悬剂期间，我们还需要注意以下几点：a. 避免饮酒，以免加重肝脏负担。
b. 注意观察药物的保质期，过期的药物请勿使用。
c. 如果同时使用其他药物，请告知医生或药师，以免发生药物相互作用。
5. 我们在使用芙必叮地氯雷他定干混悬剂的过程中，要保持良好的生活习惯，加强锻炼，增强身体抵抗力。
只有这样，我们才能更好地抵抗过敏源，度过一个健康、愉快的夏天！芙必叮地氯雷他定干混悬剂是一种非常有效的抗过敏药物，但是我们在使用过程中一定要遵循正确的方法和注意事项。
希望大家都能在夏天里远离过敏困扰，尽情享受阳光、沙滩和大海带来的快乐！记住啦，健康才是最重要的！。
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芙必叮地氯雷他定干混悬剂
【用法用量】1～5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。
6～11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。
成人和青少年（12岁或12岁以上）：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。
溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。
【注意事项】1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品；2、严重肾功能不全患者慎用；3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
【不良反应】在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2～11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。
在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。
在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组的发生率比安慰剂组高出3%。
超过安慰剂组的最常见为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。
在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应（包括过敏和皮疹）、心动过速、心悸、肝敏升高、肝炎和胆红素增加的报道。
【禁忌】对本品活性成份或辅料过敏者禁用。
【适应症】用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全
身及局部症状。
【药物相互作用】临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。
地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。
然而地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。
地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。
进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的分布无影响。
地氯雷他定与酒精同时使用时不会增强酒精对人行为能力的损害作用。
【药理毒理】本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地拈抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。
另外，体外研究结果表明，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。
动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。
【儿童用药】地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。
【老人用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。
【包装】0.5g:2.5mg*10袋/盒
【药物过量】服药过量时应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性物质，建议进行对症及支持治疗。
在一项对成人和青少年进行的
多剂量临床试验中，受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍)，未见临床相关不良反应。
地氯雷他定不能通过血液透析
排除，能否通过腹膜透析排除尚不明确。
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】干混悬剂
【药代动力学】地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度，
吸收较好，约3小时后可达血药峰浓度。
终末半衰期约为27小时。
地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期（约27小时）及每日一次的服药
间隔一致。
成人和青少年地氯雷他定的生物利用度在5mg～20mg范围内与剂量成正比。
地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合(83%～87%)。
每日一次服用地氯雷他定(5mg～20mg)14天，未见有临床相关意义的药物蓄积。
尚未确立地氯雷他定代谢对酶的依赖性，因不完全排除其与其他药物间的相互作用。
与CYP3A4和CYP2D6的特异性抑制剂的体内试验表明，这些酶在地氯雷他定的代谢中并不重要。
地氯雷他定不抑制CYP3A4或CYP2D6，而且也不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。
在一项服用7.5毫克地氯雷他定的单剂量交叉试验中，片剂和糖浆剂是生物等效的，食物（高脂肪、高热量早餐）对地氯雷他定的分布无影响。
在另一研究中，葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响。
几项独立的单
剂量研究结果显示，在推荐的剂量下，患儿的AUC和Cmax值与服用5mg地氯雷他定糖浆剂的成人具有可比性。
【成份】地氯雷他定。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH11622004 说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。