紫杉醇胶束 英文说明书-译文
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药品名称:通用名称:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)英文名称:Paclitaxel for Injection (Albumin Bound)商品名称:Abraxane成份:每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
适应症:适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
规格:100mg用法用量:2对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常:尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素,1.5mg/dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常:尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐,2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
3降低剂量:治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(ANC,500/mm持续1周或1周以上)或出2现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m。
如再次出现上述严重中性粒细2胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m。
对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恹复至?2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。
物配制和给药注意事项:本品是一种细胞毒类抗癌药物，与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物一样，应小心处理，建议戴手套进行操作。
如皮肤接触到本品(冻干粉或已溶解的悬浮液)，应立即用肥皂和水彻底冲洗。
局部接触后的可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿。
如粘膜接触了本品，应用流动水彻底冲洗。
建议在静脉滴注过程中，对注射部位密切观察，警惕任何可能出现的血管渗漏现象。
按照要求，应将滴注时间控制在30分钟，以减少与滴注相关的局部反应。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
核准日期：2008 年06 月30 日修改日期：2009 年12 月10 日2010 年09 月29 日2011 年08 月03 日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语注射用紫杉醇（白蛋白结合型）应该在有化疗经验的医生指导下使用。
只有在诊断及治疗设施完善的条件下，治疗过程中发生的并发症才能得到及时和准确的处理。
治疗前如外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，则不应给药。
用药期间应监测患者可能出现的骨髓抑制，重点监测外周血中性粒细胞减少。
严重的外周血中性粒细胞减少会导致感染，建议对接受本药治疗的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。
注：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同，请勿将本药与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。
【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）英文商品名：Abraxane®英文名称：Paclitaxel for Injection（Albumin Bound）汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun（Baidanbai Jiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg 及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮- 4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6 个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mgOAcOOHHO OOBzO AcONOHOOH【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30 分钟，每3 周给药一次。
mPEG-PCL胶束包裹化疗药物紫杉醇和的制备和表征
mPEG-PCL胶束包裹化疗药物紫杉醇和的制备和表征将紫杉醇PTX溶于DMSO中，加入到溶有mPEG-PCL聚合物的氯仿中，混合均匀后在超声作用下缓慢滴加入超纯水中形成乳浊液，旋蒸除去氯仿，透析袋透析，超滤浓缩，过滤，得到负载药物的纳米胶束。
（1）粒径分析（2）电位分析通过DLS动态光散射检测粒径和电位测粒径和表面电位。
（3）透射电镜显微镜分析结构用透射电镜来确定实验组负载药物的纳米胶束在pH7.4时的形貌结构。
（4）胶束包封率分析（5）紫外图谱法分析载药量测量胶束中PTX在溶剂中的吸光度（6）胶束临界胶束浓度（CMC）用芘荧光探针法测聚合物的临界胶束浓度（CMC）（7）体外释放率检测载药纳米药物在两中不同pH环境下的药物释放行为进行了7天不同时间释放比较（8）稳定性检测载药胶束在含10%胎牛血清中7天时间粒径变化检测（9）动物聚集实验及体内分布通过活体成像观察了各组纳米复合物在荷MCF-7移植瘤的裸鼠的肿瘤聚集以及体内分布情况。
碳水科技（Tanshtech）可以根据客户的需求，提供以下表征：DLS（BrookhavenZetaPALS）的粒径和分布Zeta电位和移动性（BrookhavenZetaPALSDEM透射电子显微镜(TransmissionElectronMicroscope)cryo-EM冷冻电镜(cryo-electronmicroscopy)胶束临界胶束浓度（CMC）纳米粒载药率和包封效率（通过HPLC或其他分析手段分离和测定的游离药物）证明抗体偶联上的ζ电位，nanodrop的蛋白测定体外释放率检测稳定性检测细胞实验动物实验碳水科技(Tanshtech)生产定制各种纳米粒，提供PEG-PCL/PLA/PLGA纳米胶束装载药物(荧光染料），纳米粒表面可饰抗体、多肽、小分子、适配体等碳水科技(Tanshtech)微纳米颗粒的制备项目（包含但不仅限于）·聚合物胶束/脂质纳米粒（LNP/靶向（载药、荧光、长循环）脂质体/聚合物纳米粒/白蛋白纳米粒/纳米乳/纳米金(银)/纳米石墨烯/水凝胶/量子点/四氧化三铁纳米颗粒/二氧化硅纳米颗粒和介孔硅/上转换纳米颗粒/稀土纳米颗粒/氧化锰纳米颗粒/氧化铪纳米颗粒/微球/微/纳气泡·以上资料源于碳水科技（Tanshtech）此产品仅用于的科学研究，不能用于人体及药物开发或其他治疗型用途。
英文文献 还原性纳米胶束 中文版
题目：一种有潜力的抗肿瘤紫杉醇药物载体：基于含有二硫键的PEG共轭聚合物的聚离子复合物纳米胶束的制备一起还原敏感性摘要：这项工作的目的是开发一种用于传递抗肿瘤药物紫杉醇（PTX）的还原敏感型药物载体。
N，N-二（丙烯酰）胱胺（CBA）与乙醇胺（AEOL）通过Michael加成反应生成含二硫键的阳离子聚CBA-AEOL（PCA）。
接着，将聚己酸内酯（PLC）接枝于PCA上形成了一个新型还原敏感型聚合物即PCA-g-PLC接枝共聚物。
PCA-g-PLC共聚物自组装成为平均粒径为108nm的球形胶束。
观察模拟还原条件下逐步聚合发现：PCA-g-PLC 共聚物中的二硫键使胶束具有还原敏感性。
为了提高PCA-g-PLC在水溶液中的稳定性，具有羧基端的聚乙二醇甲基醚（mPEG-COOH）通过静电作用与PCA-g-PLC接枝聚合物共价连接形成具有亲水性PEG表面的聚离子复合物胶束。
在体外，PTX从mPEG-PCA-g-PLC胶束的释放表现出还原敏感性，也就是：药物的释放速率与还原剂的浓度有很大的关系。
在正常条件下，PTX的释放率低于30%，，但在40mMolDTT的还原性条件下，药物几乎在9小时内完全释放。
综上所述，具有还原控制释放性的mPEG-PCA-g-PLC胶束在提高紫杉醇的治疗效果方面有巨大的潜力。
1、前言目前，化疗一种是用于治疗癌症的常规方法。
但是，传统应用于临床的抗癌化疗药物一般都是非特异性且毒性较高，因此会产生许多副作用包括恶心、神经病变、肾功能衰竭，这使得所用化疗药物的剂量搜到限制从而严重影响了化疗效率。
抗肿瘤药物的水溶性、体内稳定性以及生物利用度等问题使得化疗方案也难以确定。
自组装聚合物胶束作为化疗药物的传递系统很有前景，它可以增强药物的水溶性，控制药物的释放速率，降低药物毒副作用，延长药物在血液中的循环时间并且有特定靶向性。
此外，已经有一系列胶束制剂类的抗癌药物进入了临床试验阶段。
具有生物相容性的聚酯类已经广泛用作药物传递载体的材料，因为它们在体内经过几天到几周的时间内就可逐渐降解而不需要加入额外的物质来去除它们。
纳米聚合物胶束紫杉醇
纳米聚合物胶束紫杉醇
纳米聚合物胶束紫杉醇是一种新型的纳米药物，是将紫杉醇包裹在纳米聚合物胶束中进行输运的药物。
纳米聚合物胶束紫杉醇的研制是为了克服普通紫杉醇的缺点，包括生物利用度低、副作用大等问题。
纳米聚合物胶束紫杉醇的制备是在胶束中加入一定比例的紫杉醇，经过超声、搅拌等物理方法进行均匀混合，最后通过冷冻干燥或喷雾干燥等方法得到纳米聚合物胶束紫杉醇的成品。
这种药物的粒径一般在10-100纳米之间，能够在体内良好地分散和稳定存在，同时也便于被肿瘤细胞摄取。
纳米聚合物胶束紫杉醇的优势在于其良好的生物利用度和更低的毒副作用。
由于纳米聚合物胶束紫杉醇能够在体内更快地释放紫杉醇，使得药物的作用更加迅速和有效，同时还能够减少药物对健康细胞的损害。
经过前期的动物实验和临床试验，纳米聚合物胶束紫杉醇已经被证实在体内具有很好的抗肿瘤作用，并且不会产生明显的胃肠道反应等副作用。
由于其良好的药效和低毒性，这种纳米药物也已经被誉为新型肿瘤靶向治疗的重要代表之一。
未来，纳米药物的研制和应用将成为抗肿瘤药物领域的重要方向之一，为临床治疗肿瘤疾病提供更好的解决方案。
紫杉醇胶束-英文说明书-译文
紫杉醇胶束-英文说明书-译文Paclitaxel Powder for injection专属mPEG-PDLLA高分子胶束聚合物Composition（组成）：Genexol PM规格：30mg/瓶或100mg/瓶赋形剂：q.sDescription（处方）Genexol PM是水溶性紫杉醇高分子聚合物，这种高分子胶束纳米技术可免去了紫杉醇普通制剂中蓖麻油的毒性。
Genexol PM为白色或黄色的冻干粉粉末Indication（适应症）：转移或复发性乳腺癌的一线用药Dosage and Administration（用法用量）乳腺癌：推荐剂量300mg/m2，静滴3h，1次/3W。
Premedication（预防用药）Genexol PM不要求预防过敏反应的预防给药；但为了尽量减低严重可能发生的过敏反应或根据医生的意见，可以考虑在给予Genexol PM前30min，进行预防用药，包括：氢化可的松100mg iv（或其同类药物），马来酸非尼拉敏45.5mg iv（或其同类药物），西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg iv（或其同类药物）。
Dose Adjustment（剂量调整）接受Genexol PM治疗的患者，可根据其毒性反应调整给药剂量（见表1）。
如果患者在降低剂量至Level-2水平后仍不能耐受，需考虑停药。
表1. 乳腺癌患者剂量调整指导原则剂量水平0（首次剂量）Level-1（↓20％）Level-2（再↓20％）推荐剂量300mg/m2240mg/m2190mg/m2First dose adjustment（240mg/m2）：患者出现中性粒细胞减少性发热或严重的中性粒细胞减少（<500个/mm3）或血小板减少（<50000个/mm3）持续一周及以上，应考虑调整剂量至Level-1；如果患者出现3级的中性粒细胞相关的毒性，应降低剂量至Level-1；如果患者出现4级的中性粒细胞相关的毒性，应考虑停药。
Abraxane 白蛋白紫杉醇-FDA说明书
紫杉醇注射液
紫杉醇注射液紫杉醇注射液说明书来源: 作者: 抗癌在线肿瘤专家组【药品名称】通用名：紫杉醇注射液英文名：Paclitaxel Injection 汉语拼音：Zishanchun Zhusheye 本品化学名称为：5β，20-环氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[（2’R，3’S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨【药品名称】通用名：紫杉醇注射液英文名：Paclitaxel Injection汉语拼音：Zishanchun Zhusheye本品化学名称为：5β，20-环氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[（2’R，3’S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯其结构式为：分子式：C47H51NO14分子量：853.92【性状】本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【药理毒理】本品是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合，抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂。
体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
【药代动力学】静脉给予紫杉醇，药一时曲线呈二室模型。
本品蛋白结合率89%～98%。
紫杉醇主要在肝脏代谢，随胆汁进入肠道，经粪便排出体外（>90%）。
经肾清除只占总清除的1%～8%，紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。
【适应症】卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗。
对于头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。
【用法用量】为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg，治疗前30～60分钟肌注或口服苯海拉明50mg，静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。
单药剂量为135～200mg/m2，在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下，剂量可达250mg/m2。
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矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。