高效包衣机岗位标准操作规程
包衣岗位标准操作规程
包衣岗位标准操作规程目的建立包衣岗位标准操作规程，使操作规范化、标准化，保证产品质量。
范围包衣岗位责任岗位操作工、车间工艺员、车间主任.内容1生产前的准备工作1.1本岗位为洁净区，人员按“人员进出洁净区标准操作规程”规定程序进入生产工作岗位。
1.2 本岗位班长接收批生产记录，并根据批生产记录中的指令内容填写生产状态标示牌，标明当日生产产品的品名、规格、批号、批量、岗位名称、生产日期。
1.3 岗位班长及岗位操作工对生产前准备情况进行检查。
1.3.1 检查上批清场情况和有无上次生产遗留物，是否有前次生产“清场合格证（副本）”。
1.3.2检查生产场地卫生状况，是否有“已清洁”标识,且在有效期内1.3.3检查设备、设施是否有“设备完好”和“已清洁”状态标识，并在有效期内。
1.3.4 检查本岗位生产用容器具的卫生状况，是否有“已清洁”标识,且在有效期内。
1.3.5 检查生产用衡器是否处于水平状态，是否归零，是否有检定合格证，并在有效期内。
1.3.6 对操作间温度、相对湿度及压差进行检查，是否符合要求。
1.4 上述检查合格后,由岗位班长取下现场所有标识,换上本班次正在生产的生产状态标识。
1.5 按工艺卫生、检查结果填写“生产前核对记录”（编号：BW03-G2-01-01）2 生产操作过程2.1从中间站领取合格的片芯，检查标识牌上的产品名称、批号、数量是否与中间产品交接单一致。
2.2严格按“复方益肝灵片生产工艺规程”（编号：BW03-J1-02）计算、调配包衣溶液，并搅拌均匀。
2.3按“BG150C型高效包衣机标准操作规程”（编号：BW09-Z4-10），进行包衣操作，按“TGS-60B-JS型电子称标准操作规程”（编号：BW09-Z4-27）进行称量包衣片片重。
2.4 操作结束后及时、准确、完整的填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人员及复核人签名。
记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改，更改时，在更改处签字，并使原数据仍可辩认。
高效包衣机操作规程
高效包衣机操作规程1. 薄膜包衣的操作。
1.1. 开机送电与准备1.1.1. 先打开配电柜的电源开关，指示灯亮；1.1.2. 按面板“电源开”，这时仪表将有指示。
开机初始化为薄膜状态，待机一分钟后，声—光提示开主机、排风机、热风机；直到无红色报警提示。
1.1.3. 设定好入筒温控仪的温度值，然后打开蒸汽加热的开关。
注意，加热开关应尽可能开小些；送气压力应尽可能稳定。
1.1.4. 根据需要预置(或检查)清抢与振荡周期参数值。
1.2. 打开信号气及雾化吹扁气开关。
1.3. 上料：把要包衣的药片片芯倒入包衣滚筒内，将枪支架与喷枪转入锅内固定好。
1.4. 按面板上“复位”、“喷液开”，这时薄膜包衣的工作正式开始，数字表将以“分”为单位开始计时。
1.5. 当包衣过程需暂停喷液时，仅按“喷液关”键，这时泵送液装置和枪已关掉，同时数字计时也暂停，当需要继续喷液时，只按“喷液开”就可以了，这时数字计时表在原来计时和基础上继续计时。
如按了“复位”，则计时又从零开始。
1.6. 当包衣完成后，可按“复位”键，运行停止，这时计时器复位。
所以在按“复位”之前，需要的话请先用笔记下“包衣工作时间”然后再按“复位”键。
1.7. 出料：将支架及喷枪转出滚筒外，装上外出料器，开主机或用点动把药片卸出。
1.8. 清洗：在出料后，如不再进行包衣，应参照高效包衣机清洗规程对整个系统进行认真的清洗。
1.9. 关机：关蒸汽的加热开关或电加热开关、关主机，待温控仪表温度下降到40℃后，关主风机、关排风机，等待2分钟，振荡电机工作10s后，电源关、最后关电源开关。
2. 自动包糖衣的操作自动包糖衣，就是把由人工操作控制的喷浆、匀浆、干燥的工序交由PC控制来完成，具体操作过程如下：2.1. 首先按包糖衣系统连接图连接好、固定好。
2.2. 开机送电准备2.2.1. 打开强电柜的电源，电源指示灯亮；2.2.2. 按主机面板“电源开”，仪表有指示，薄膜指示灯亮，待机1分钟后，声—光提示，按“主机开”、“排风开”、“热风开”；2.2.3. 设定（或检查）包糖衣的参数（喷浆、匀浆、干燥、循环次数）首先是选择好要运行的程序号，然后设定参数。
高效无孔包衣机安全操作规定
高效无孔包衣机安全操作规定前言高效无孔包衣机是一种现代化的生产设备，广泛应用于医药、食品等行业。
在使用高效无孔包衣机的过程中，必须要注意安全操作，避免因操作不当而导致的伤害和事故发生。
本文旨在制定高效无孔包衣机的安全操作规定，从而保证生产过程的安全与高效。
安全操作规定一、安全设施1.高效无孔包衣机必须设置在安全工作区域，区域内必须禁止停放其它设备和工具；2.高效无孔包衣机必须有专人管理和监控；3.环境卫生应保证整洁，机器表面应清洁无尘；4.高效无孔包衣机应有专门附有应急停机开关，并且标准明确符合安全标准。
二、操作员1.高效无孔包衣机的操作由受过培训、熟知生产工艺流程并符合安全标准的专业人员操作；2.操作员应严格遵守岗位安全操作规程，不得偏离操作规范；3.操作员应区分操作场次和区域，避免操作时无分辨区别；4.操作员需时刻注意动作规范，严格操作流程，避免出现意外失误；5.操作员在操作过程中如发现手感、视觉等方面出现异常，应立即停机排查原因；三、设备操作1.高效无孔包衣机前必须检查各个配件是否齐全，是否连接牢固；2.开机前先将手放在安全传感器上，保证安全；3.遵循标准流程操作，调整好每个环节所需时间和参数；4.设备运动时，应防止夹紧和撞击可移动物品；5.高效无孔包衣机操作过程中，如设备声响异常，温度过高，设备异常震动等，应立即关闭设备，并排查原因；6.因特殊原因而出现的停滞或延迟，应及时查明原因并进行排除；7.开始设备操作时，操作员需要时刻保持警惕，以确保安全。
四、备件管理1.高效无孔包衣机的备件应存放在专门备件仓库中，由专人管理；2.备件仓库应干燥、无尘、无异味，备件应有防水防潮防磨等措施；3.备件应规范进行登记管理，并按照管理规定进行备件保养和更新；4.不得擅自更换器材备件，有需要时应提出申请，并经过相关部门的审核批准。
结论高效无孔包衣机的安全操作规定，是为了保障生产过程的安全与高效，这些安全规定不仅适用于高效无孔包衣机，还适用于所有的工业生产设备。
[指导]BG-10高效智能包衣机标准操作规程
![[指导]BG-10高效智能包衣机标准操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/a5de0884dbef5ef7ba0d4a7302768e9951e76e15.png)
BG-10高效智能包衣机标准操作规程（SOP）001.目的：建BG-E高效智能包衣机标准操作和维修程序，保证正确操作，确保设备安全运行，正常生产。
002.范围：适应于BG-E型高效智能包衣机的操作和维维护。
003.责任：操作人员对本SOP实施负责。
004.操作程序：004.1操作人员必须经过岗位培训，培训合格才能操作机器。
004.2温序设置：按“菜单”上“温度设置面”进入温度设置面。
004.2 .1预置温度：左上“预置温度上限”栏显示设置温度上限。
数值按“预置温度上限”字块调出输入键盘，先按“CLR”键清原先数值，再输入要求数值，核对无误后按“ENT”返回温度画面。
如果输入错误，可先按“CLR”清除，再重新输入。
004.2.2温度标准：当实际温度和热电阻输出温度有误差时进行温度校正，一般以来加热时，室温为准，按温度标准进“温度标准”画面，上面为热网温度，上下调整，复位，按一下向下调节键，热电阻显示温度向下调0.1度，反之向上增加0.1度，下面是排风温度，按上下调整复位，按一下复位键显示温度（），按“返回”返回菜单画面。
004.2.3 左下“温度显示栏”显示主机和进风口处实际温度。
004.24 右上“热风柜加热状态栏”，显示热风柜正在加热（反黑显示）或正送到设置温度停止加热与加热未打开（反白显示）。
004.2.5右下为“加热开关”，开关向上表示加热，开关向下表示停止加热连续轻按“加热开关”即可转换加热或不加热。
004.3手动状态，按“手动操作面”进入手动操作状态。
004.3.1手动操作设为“喷浆”，“主机”，“热风”，“排风”，“摆动”，“气压”等六只开关向上表示工作，向下表示停止。
00“喷浆”打开，（）工作，喷（）喷出包衣介质。
00“主机”打开，主机滚筒转动。
00“热风”打开，热风柜内机启动，向主机送风。
00“排风”打开，排风柜内机工作，从主机抽风。
00“摆动”打开除尘摆电机进行除尘。
00“气压”打开喷（）雾化和开柜气压。
BY-300A型小型高效包衣机操作规程
湘潭职业技术学院药学实训中心
BY-300A型小型高效包衣机操作规程
一、技术参数：
1．糖衣锅外径及材料
1号φ300mm 不锈钢制成
2号φ200mm 不锈钢制成
3号φ100mm 95玻璃制成
2．糖衣锅倾斜角度：35℃～45℃可调。
3．糖衣锅转速：0～60rpm可调。
4．电机：24W0.5A110V直流电机。
5．电源：交流220V 50Hz
二、使用方法：
1. 包衣机使用时，务必使用装有接地线的三眼插座，电源电压为220V。
2. 按工作要求选用不同外经的糖衣锅，拧紧紧定螺钉，打开电源，根据工作需要调节好转速。
3. 制造颗粒和小粒丸剂时，可先开动机器，再将调好的药料投入锅内，通过糖衣锅旋转作用即可得到大小不等粒、丸状，取出后按使用大小要求，用筛子选择。
4. 片剂或丸剂包裹糖衣时，先将药剂（片剂或丸剂）放入锅内，然后开动包衣机，再将调好的糖浆徐徐注入锅内搅和，当药剂外表面对糖衣厚度达到要求时，即可停机取出。
5. 工作结束后，应清洗糖衣锅，保持内外表面清洁。
高效包衣机标准操作规程
************有限公司GMP文件文件名称：JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程文件编号：**********起草人日期年月日第 1 页，共 2 页审核人日期年月日分发号QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部分发部门工程部、生产部1 目的：建立JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程，规范设备标准操作。
2 适用范围：适用于JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机的操作。
3 责任者：设备维护人员，设备操作人员负责执行，现场QA负责监督。
4 操作程序：4.1 检查机器各部件是否完好，是否清洁卫生。
4.2 安装调节好喷雾装置，依次打开电源，检查运转、锅体、吹风、喷雾等装置是否正常运行。
4.3 手动控制：手动键进入手动画面可以对各个设备进行独立的手动控制。
左半边显示进风温度、出风温度、喷浆、主机、热风、排风。
右半边分别为时间显示，主机调速及转速显示。
向上箭头为转速增加，向下箭头为转速减少，时间设置返回加热控制。
4.4自动控制：自动键进入自动画面左边显示时间、程序、运行、急停、暂停、延长、加热控制、中间显示循环、喷浆、匀浆、热风、排风、左边显示进风温度、出风温度、工序时间、主机调速和转速显示、返回；自动画面数据设置后，按运行键电脑就会按照程序，1号—9号顺序自动工作下去。
每一号要走完喷浆时间、匀浆时间、热风时间、排风时间，及本号工序循环次数，就自动转入下一号程序。
按暂停键工作停止，计时停止，再按暂停键工作计时恢复。
按延长键工作运行，计时停止，再按延长键计时恢复，按急停键全部停止工作，循环回到工作前，调速部分用手动。
4.5 程序设置：按程序设置可进入设置画面。
在设置画面可以分别进入程序号、喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数置予画面，进行时序设置。
程序号共有1—9号，每一号分别有喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数五项设置。
喷浆、匀浆、热风、排风依次运行完为一个循环。
高效包衣机清洁标准操作规程
目的：建立高效包衣机清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染应用范围：高效包衣机责任人：操作工、QA检查员、车间主任内容：1清洁所用工洁具：清洁布、塑料水管。
2清洁剂及配制方法：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。
3消毒剂：75%乙醇溶液。
4.清洁频次：更换品种或同品种每十批一次大清。
4.1主机清洗4.1.1依次将喷枪、进出风口卸下，运至清洗间。
4.1.2用饮用水刷洗喷枪、进出风口刷洗至无生产遗留物，再用乙醇洗一遍。
用纯化水冲洗2～5分钟，用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.1.3用饮用水刷洗滚筒内至无生产遗留物，再用清洁剂刷洗一遍，用饮用水冲洗至无泡沫。
用纯化水冲洗2～5分钟，再用75%乙醇溶液，清洁布擦拭滚桶，自然风干。
4.1.4用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.1.5安装上喷枪、进出风口，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
5更换批号时清洁方法5.1主机清洗5.1.2开蠕动泵压缩空气，用20L纯化水冲洗喷枪、后用2L乙醇冲洗喷枪。
5.1.4用饮用水刷洗滚筒内外至无生产遗留物，再用饮用水冲洗2～5分钟。
5.1.5調进风温度80℃，調滚筒转速5转／分钟风干20分钟。
5.1.6机器外部用清洁布浸渍饮用水擦干净，用干清洁布擦干表面。
6辅机清洁6.1每次更换批次时抖落排风滤袋上的粉尘，再将粉尘集中弃去。
6.2每二批将排风滤袋卸下，放至不锈钢槽内，按SOP-PG-CYY029中的清洁方法进行清洁。
6.3 BGB-150高效包衣机进风口亚高效过滤器24个月更换一次。
6.4 BGB-350C高效包衣机进风口初效过滤器1个月更换一次，中效过滤器3个月更换一次，高效过滤器24个月更换一次。
7清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。
8效果评价：按清场检查标准。
9三天不使用，使用前主机按上述程序进行清洁。
BGB-150C高效包衣机操作规程
标准操作规程一．目的规范BGB-150C高效包衣机的操作方法，确保设备及操作人员的安全，使设备在正常状态下运行。
二．适用范围适用于BGB-150C高效包衣机操作全过程。
三．责任者操作人员：按照本规程进行设备点检和操作。
设备管理人员：按照本规程对操作人员进行培训和监督，确保生产正常。
班长：按照本规程对操作人员进行监督管理。
四．相关定义无。
五．工作程序1.开机前准备工作－打开包衣锅侧门，检查包衣机清洗盆内部应干燥。
－检查包衣机排水阀应关闭。
－打开包衣锅前门，检查包衣锅内部应无异物。
－检查蠕动泵、喷枪应完好及硅胶管、气管应无破损，并将其正确连接。
－检查各控制仪表应完好，在有效期内。
2.操作步骤2.1.开机－打开压缩空气总阀门，使空气压力应>0.4MPa。
－打开总电源开关及配电柜内的电源开关，系统得电自检，液晶显示屏显示为初始界面如图1。
图1 图2－此消息框表示触摸屏和PLC连接正确，点击右上角的后显示主界面如图2。
－点击系统监控按键，进入监控界面如图3。
图3 图4－点击手动按键，系统进入手动界面如图4。
－点击视灯关按键，检查视灯应被点亮；再按一下此按键，则视灯关闭。
－点击绿色关按键，检查振打电机工作应正常；再按一下此按键，则振打关闭。
－点击红色关按键，检查喷浆工作应正常；再按一下此按键，则喷浆停止。
－点击喷浆按键，检查蠕动泵应运转正常；再按一下此按键，则蠕动泵关闭。
－在手动界面上设置主机、热风、排风转速，范围分别在2-15RPM、0-1400RPM 、0-2900RPM之间，分别点击匀浆、热风、排风按键，检查各电机的运转应正常，如再按一下各按键，则各电机停止；此外还可通过操作屏的加减键实现转速的加减（只有在各电机运转时才能）。
－点击温控按键，进入温度控制界面如图5。
图5 图6－打开蒸汽阀门，使蒸汽压力>0.4MPa，检查应无泄露。
－上述工作完成后，填写点检卡中相关内容。
－打开蒸汽排水阀，等冷凝水排出后，再关闭蒸汽排水阀。
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高效包衣机岗位标准操作规程
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高效包衣机岗位标准操作规程
内容：
1．操作步骤：
1．1准备过程
1．1．1检查水、电、汽各环节是否正常，检查各紧固件是否松动。
1．1．2启动主电机，使锅体空转2分钟，判断是否故障。
1．1．3检查素片质量，有否松片等现象，是否符合要求。
1．1．4检查工房、设备、容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效
期、容器，取下标识示牌，挂生产标示牌，按生产指令填写工作状态，使用清场合格包衣设备。
1．1．5按生产指令，从中间站领取素片与中间站保管员进行二人核对品
名、规程、批号、数量等，填写物料交接记录。
1．1．6检查生产环境的相对温度是否符合要求，做好记录。
1．2操作过程
1．2．1称取素片75kg置包衣锅中，预加热至工作温度（排风温度在60
℃以上）。
1．2．2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。
1．2．3开始喷膜，喷膜主机转速应由慢到快。
加热进风温度应保持在80
℃以上，喷膜连续进行。
1．2．4喷膜完成后，进行干燥至表面光亮。
1．3结束过程
1．3．1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。
1．3．2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对，并填写
中间体交接记录，填写待验单送交QA员。
1．3．3按清场SOP进行清场，填写清场合格记录，通知QA员检查合作
后挂上清场合格证。
1．3．4及时做好各项生产记录并取下生产标示牌，挂好设备状态标志。
2．操作标准：
3．操作过程的控制与复核：
根据素片片重及数量，包衣片片重及数量对各物料消耗，损耗进行复核，如有异常应及时复查。
4．操作过程安全注意事项、劳动保护：
4．1安全注意事项：
4．1．1整个喷膜过程应连续操作。
4．1．2干燥温度应保持进风温度80℃以上。
4．1．3包衣料为有机溶剂应注意安全防火、防爆。
4．2劳动保护：
4．2．1包衣操作室内应有良好排风设施。
4．2．2包衣过程操作在30万级环境中进行。
5．异常情况及报告：
5．1异常情况处理
5． 2异常情况报告
包衣过程如发生其他异常情况应及时停机，并通知生产部作出安排：6．设备的清洗保养和维修：
6．1设备的清洗保养：
6．1．1用水对包衣锅主体，蠕动泵进行清洗，洗净后的包衣锅应清洁，无附着物。
6．1．2胶体磨加乙醇进行研磨清洗，清洗液可作连续生产的溶剂。
6．1．3每三个月对设备进行更换润滑油。
6．1．4排风除尘器更换品种时应及时清洗。