内审员培训资料

一、审核的定义为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部的目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声名的基础。

外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T19001：2000和GB/T24001-1996）的认证或注册。

当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核。

当两个或两个以上审核机构合作，联合审核一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。

二、审核的分类

内部审核

第二方审核

审核

第一方审核组织或组织名义

外部审核第三方审核相关方（如顾客）或相关方名义认证机构

一体化审核质量和环境管理体系一起审核（适用于内部和外部审核）

联合审核两个或两个以上认证机构合作（只有第三方审核）三、审核的目的和作用（一）第一方审核的目的和作用1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系，作为自我合格声明的基础。

2、验证组织自身的质量管理体系运行是否持续满足规定的要求。

3、是重要的管理手段和自我改进机制。4、为外审做好准备。（二）第二方审核的目的和作用1、有建立合同关系意向时，有顾客或其委派对组织进行评价。2、有合同关系时，顾客验证组织的质量管理体系持续满足规定要求的能力。

3、作为制定和调整合格供方名单的依据之一。4、沟通供需双方对质量管理体系要求的共识。（三）第三方审核的目的和作用1、获得符合GB/T19001-ISO9001：2000标准的注册。2、减少重复审核的不必要开支。3、提高组织信誉个市场竞争力。4、促进组织质量方针和质量目标的实现。四、审核特点（一）被审核的质量管理体系必须是正规的1、原因：只有规范运作和审核，才能公正比较和评价。2、规范的质量管理体系必须满足以下要求：a、完整的质量管理体系文件系统；b、文件控制和更改符合规定的要求；c、标文一致，文文一致，文实一致；d、有可追溯记录。（二）审核必须是正式的活动1、审核应按正式、特定的要求进行。2、审核准则：a、第二、三方的合同和协议等；b、质量管理体系文件；c、GB/T19001-ISO9001：2000标准；3、有关的法律法规。4、审核员具备的资格；5、审核结果应形成文件。（三）审核必须是抽样过程1、抽样是统计学的一个概念，用于样本对母体的判断。2、抽样的方法是随机的，有代表性的。3、抽样的局限性，决定了抽样的风险性，这种审核风险是在审核过程中的不确定因素造成的。因此，以样本的审核结果来说明质量管理体系，不可避免的有其不确定性。

4、即使是100%全数检验也会有错误发生。5、两个问题：一是审核时问题多的部门，不完全说明工作没有做好；二是审核是在某个时间段进行，不能跟踪全过程，只能审核到具有代表性的人和事。

6、审核是正面求证，不应执着的非查到问题不可，注重审核发现。

五、审核形式（一）集中式审核1、在规定的时间内，一般安排2-3天，审核集中完成。2、审核针对质量管理体系覆盖的所有部门和全部过程。3、适用于中、小型企业或大型企业的初次内部审核。4、内部审核后的纠正和预防措施的实施，在限定的时间内完成并验证关闭。

5、集中式审核计划示例：××公司2002年度第二次内部审核计划程序：A（02）8、1、2编号：1、审核目的：本公司自2002年2月开始，按ISO 9001；2000标准建立起公司的质量管理体系，现已运行近3个月了。为发现质量管理体系运行中的问题，不断改进质量管理体系，迎接在2002年7月的认证机构外部审核，争取在2002年8月取得认证证书。经×××总经理批准决定，在2002年5月25日至5月28日进行今年第二次内审。各部门、车间按质量管理体系要求认真做好配合工作。

2、审核范围：质量管理体系覆盖的所有产品及职能部门和车间。3、审核依据：1）ISO9001：2000 质量管理体系要求；2）本公司质量管理体系文件；3）有关的法律法规；4）合同和协议。4、审核组：组长：××（代号A ）；组员：×××（代号B）、×××（代号C）

5、审核方案分发至公司领导、质管部、技术部、办公室、供应部、销售部、生产部、一、二车间。

6、审核日程安排：见审核计划表续表审核计划表（集中式）编号：编制：管理者代表：

公司主管领导，各部门主管管理者代表末次会议15：30-

16：30

审核组总结会议5月28日10：00-14：00

审核组内部会议18：00-19：00

销售部，一、二车间，技术部质管部5、4、1，7、6，8、1，8、2，8、3，8、4，8、5ABC16：00-18：00

生产部供销部5、4、1，7、4，8、2、3，8、4，8、5ABC15：00-16：00

销售部技术部5、3，5、4、1，7、2、3，7、3，8、2、3，8、4，8、5ABC13：00-14：00

技术部质管部，销售部5、4，7、17、2，7、3、1，8、2、3，8、4，8、5ABC11：00-

13：00

一、二车间人事部5、4、1，5、5，6、2，8、2、3，8、4，8、5ABC 5月27日10：00-11：00

审核组内部会议18：00-19：00

一、二车间，销售部，供应部生产部5、4、1，6、3，6、4，7、5，8、2、3，8、4，8、5ABC15：00-

18：00

办公室一、二车间技术部，质管部4、2、3，4、2、4，5、4，5、5，8、2、3，8、4，8、5ABC11：30-

13：00

质管部等领导层2、3，5、1，5、2，5、3，5、4、1，5、5，5、6，6、1，8、2、3，8、4，8、5ABC5月26日10：00-11：00

公司各主管领导，各部门主管管理者代表首次会议ABC5月25日15：00-15：30

相关部门主管部门主要过程和子过程审核时间

2002年5月6日（二）滚动式审核1、审核持续的时间较长，可分段进行。2、在一个审核周期内，应保证所有部门和全部过程得到审核。3、重要的部门和过程，可依据其情况和重要程度，安排多频次审核。

4、适用于大、中型企业。5、滚动式审核方案示例：××公司2003年内部审核方案程序：A（02）8、1、2编号：1、内部审核方案的策划：本公司自2002年5月第二次内审后，已对21项一般性不符合采取了纠正措施，并实施有效，已验证关闭。经研究决定，在2003年制定和实施滚动式内部审核方案。需要时，在滚动式内部审核的基础上，可适时再进行一次集中式内部审核（监督审核前）。

2、审核范围：质量管理体系覆盖的所有产品及相关的职能部门、车间。

3、审核依据：1）GB/T19001-ISO9001：2000质量管理体系要求；2）本公司质量管理体系文件；3）有关的法律法规；4）合同、协议。4、审核组：组长：××（代号A）；组员：××（代号B）、×××（代号C）

5、审核方案分发至公司领导、质管部、生产部、技术部、办公室、供应部、销售部、一、二车间。

6、审核日程安排：见审核计划表（滚动式）审核计划表（滚动式）编号：编制：管理者代表

A二车间

A一车间

BA技术部

A生产部

A人事部

A办公室

A供应部

A销售部

A质管部

A领导层

121110987654321月部门

图例说明：A 计划；B 审核已进行；C 纠正措施进行中；D纠正措施已完成；E 纠正措施已验证。上表A、B、C、D、E 的开始和完成日期分别写在字母的右上角和右下角，如：5、16 开始日期

B5、17 完成日期审核计划具体滚动到某次审核计划时，如5月份审核领导层，按集中式安排。六、审核实施步骤1、编制审核方案并予以沟通后形成文件。2、准备审核文件和资料。3、实施审核。4、整理审核活动的记录。5、编制评审审核报告并分发。6、跟踪验证、关闭不符合问题。七、审核活动的实施（一）审核计划1、审核计划的内容：a、审核目的；b、审核准则；c、审核日期及时间表；d、受审核部门；e、受审核部门的过程说明（需要时）；f、组建审核组，任命审核组长，确定审核员；g、审核计划的分发范围等。2、内部审核计划的内容应与组织的规模和产品过程的复杂性相适应。

3、审核计划应有灵活性，容许必要的更改，如在现场审核中对重点和时间的调整等。此时，应通知受审核部门，并得到其确认。

（二）审核文件准备审核员通过审阅受审核部门的文件，要掌握与审核任务相关的信息，根据所承担的审核任务，准备审核所需的文件。

1、内部审核程序和审核计划。