国产凝血和血小板功能分析仪

产品性能
时间就是生命 时间就是生活质量
即时监测 随时随地，床旁检测，操作简单，报告”立等可得“
三分钟 ACT出结果，即可判断出现风险和否需要补充血浆
制品及高凝血栓风险；
五分钟
CR出结果，即可判断纤维蛋白生产功能情况，精确 指导抗凝质量，及纤维蛋白原等血制品合理输注；
十五分百度文库 PF出结果，即可指导血小板的合理输注，及高血栓
免疫 诊断
IVD 家族
分子 诊断
血液 诊断
POCT
送检不及时， 影响结果准确性！
送检路程长，
震荡颠簸影 响标本活性
检验结果不 能第一时间 回复到临床。
检验人员缺乏， 不能及时检验。
慢慢慢!
POCT设备说明及应用
Demonstration and application of research results
Sienco
产地：英国 2011年通过CE认证 升级了温控系统及检测试剂 使得检测时间更快、试剂更灵敏。
Century clot
产地：中国 2017年通过CFDA认证 全面技术升级完成智能集成控制 操作更智能、效率更高、成本降低。
性能介绍
双传感器设计 效率更高
传感监控系统：由红外传感器和凝结 信号传感器等组成。 双传感器感应探头可同时检测两个标 本，每小时可完成八个以上检测。
可预测血栓风险、所有抗栓药物药效 监测等作用。具有不可替代性，该仪器 为国内首创国际领先！
检测目的主要包括
1、全面筛选血栓高危人群，科学 指导血栓防控工作; 2.三高人群出凝血功能重点排查管 控； 3、针对血栓高危用药人群，个体 化检测抗栓药物效果，确保用药的 安全性及有效性。
心脑血管疾病 高危人群
风险的抗血小板的个体化治疗等。
参数说明
凝血和血小板功能分析仪
速度快、效率高 好操作、好解读 更灵敏、更经济
PF
CR
血小板功能。
ACT
纤维蛋白生成速率。
凝血酶生成时间。
特点：
全世界独有参数，
特点：
主要反映纤维蛋白生
被称为“超级ACT”。 成的功能。
可灵敏监测其他设 能指导纤维蛋白制
备无法检测的低分
术中正在变化的凝血功能 如何准确使用血制品和与凝血相关的药物 人为改变凝血环境（CPB等）及血液回收等
术后渗血原因的查找 术后抗凝及抗血小板药物的使用 术后高凝、血栓、DIC 的诊断和管控
抗血小板药物的监测与管理 抗血小板药物不足导致反复血栓 抗血小板药物应用不当导致出血 抗凝药物疗效监测与指导 低分子肝素，利伐沙班，阿加曲班，丹参、葛根等复方汤药
输入及显示系统：七寸电阻屏触摸操控， 用于分析仪人机交互，可实时显示检测结 果等信息。 中文操作界面简单、清晰、方便好操控。
信息传输
全院传输
通过电脑PC端设备操作软件 可对接医院HIS和LIS系统
电脑终端
通过RJ45接口即网线接口 实现电脑端与设备连接
局域网连接
设备通过网线对接路由器后 可无线传输到局域网内电脑客户端
RFID 无线射频识别
射频识别技术用于试剂安全溯源，可快 速读取试剂信息。 确保试剂等耗材的有效性及安全性。
超强集成控制系统
采用硬件看门狗监控处理器运行，用于对整个 系统进行智能控制和管理及信息储存。 抗干扰能力强，超强运行芯片且内置锂离子电 池，设备可独立无电源情况下运行四个小时。
TFT真彩色液晶屏 智能操控
DIC的快速诊断，危重程度的快速诊断？ 高凝期的抗凝指导？低凝期的血制品输注指导？ 体外循环，血浆置换，血液透析设备使用中凝血变化监测指导
大出血及严重创伤患者血制品管控 凝血功能如何，是否需要输血？ 血小板功能是否低下，有无纤溶亢进情况？ 如何做到血制品的快速、有效、安全输注？
01 YOUR TEXT
3、样本运输 1、病人前期准备 到实验室 5、样本前处理
7、质量控 制
9、做出报告
11、解释报告
2、样本收集
6、样本分析 4、病人登记
8、得出有效结果 10、传送报告
12、指导医生 治疗患者
产品概述
Sonoclot
产地：美国 1996年通过FDA认证 开创了通过血液粘滞性原理 检测凝血功能和血小板功能的先河。
• 应用特点：可用以检测所以抗栓药物效果，得出凝血功
能全部参数（血液肝素化情况
）。
• 技术特点：试剂自带芯片，使用时需设备识别可追溯试
剂批号及效期等信息。
• 收费编号:HAP05903
• 项目名称：凝血和血小板功能动态检测
仪器 操作环境
手术 室
疫情处 置现场
医生 办公室
科室 实验 室
ICU/急诊 现场
心脑血管疾病特点及治疗： 1.发病急；2.高致死致残率；3.临床治疗措施有限。 心脑血管疾病治疗的根本在于预防
预防 体检中心应用
凝血和血小板功能分析仪 性能特点
在心脑血管疾病预防及治疗过程中， 出血和血栓问题贯穿始终且地位重要是 解决问题的关键。
凝血和血小板功能分析仪主要检测 出凝血问题，具有检测速度快、项目全、 灵敏准确的特点。通过检测可得出凝血 因子活化、纤维蛋白生成、血小板功能 及纤溶亢进等凝血全过程信息。
第四条 “即时检测”的概念
• 空间上：在患者身边进行检验，即“床旁检验” • 时间上：可进行“即时检测” • 操作人员：不一定是临床检验师来进行 • 流程：是在采样现场即刻进行分析，省去标
本在实验室时的复杂处理程序
第六条 POCT特点
• 携带方便、对周围环境的稳态再求不高 • 无需对样本进行特殊处理 • 少量全血常可满足要求 • 对操作人员的技术要求不高 • 结果报告快速、即时化，真正的“立等可得”
政策因素推动体外诊断进入新的篇章
医保控费 分级诊疗 医联体 人口老龄化
最新政策
HOME NEWS
STRONG FEELINGS
国家发展医联体势在必行，这是由中 国医疗国情所决定的，理论上对改善 医疗环境会有明显效果。
STRONG F医联E体E主L体I发N展G框架S虽然已搭建成型，
但发挥其预期效果依旧很长的路要走。
品的合理有效输注；
子肝素及中药药效； ACT+CR联合应用
指导血浆制品的合
能更加科学全面的
理有效输注。
指导抗凝治疗。
特点： 可反映血小板的粘附、 聚集、释放、促凝、 收缩的综合功能。 指导血小板的合理
有效输注； 监测抗血小板药物
效果，包括临床上 无法检测的IIbIIIa 受体拮抗剂。
FDP和D—dimer仅反映 纤溶阶段，不反映凝血
过程
临床医生的需求
1
单次检
测结果
更全面
2
结果准确 指导全面
3
操作 简单智能
快速
4
实现个体 化监测
多快 好省
1
单台设备一次检测即可得到很凝血全过 程相关结果。
医疗需求
2010-2015年老龄化人口走势
65岁及以上人口比例（单位：%）
5%
2000年
10%
2020年
65岁及以上人口（亿）
2.21
2.5
2.02
2.0
1.94
1.78
1.5
20%
2040年
1.0
22%
2050年
2000-2050年中国65岁及以上老年人口比例预测
0.5 0
2010年 2012年 2013年 2015年 2020年
STRONG F医疗E机E构L按I照N各G部位S的要求组建了医
联体，如果还是没有解决看病难问题 又该怎么办？
STRONG F一句E话E总L结I：N如G何真S正帮助各级医疗
机构有质有量的发挥应有作用，才是 医联体成立的根本。
项目介绍
医疗器械 临床检验 分析仪器
IVD仪器
体外诊断包括诊断仪器和诊断试剂两个部分。其中体外诊断仪器归属于医疗器械二级分类 下的临床检验分析仪器，而诊断试剂则属于生物医药制品中的生物制品大类。
第二条 应用范围:
POCT在医院内广泛应用于急诊科、病 房、重症监护室、心内科、内分泌科、呼吸科 等各个临床科室和检验科急诊室。
医院在临床科室开展现场快速检测项目应 取得院内有关管理机构的批准。
第三条 项目开展意义：
缩短检测周转时，简化诊断流程，即时提 供病人信息，方便相关诊疗活动的开展，能够 提高医疗服务的质量与水平，在实际工作中有 重大的现实意义。
报告说明
试剂说明
凝血和血小板功能检测 试剂盒(CPA)
基本介绍
• 激活凝血指血液接触激活物，发生一系列凝血级联反应最 终到达血液凝结的目的。
• 该激活剂主要成分为：SiO2，对凝血和血小板功能进行检 测。
• 储存条件：8-26℃，效期2年。 • 包装规格：20人份/每盒，100人份/每盒
试剂特点
《中国心血管病报告2016》
报告推算心血管病现患人数2.9亿，其中脑卒中 1300万，冠心病1100万，心力衰竭450万，肺原性心 脏病500万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200 万，高血压2.7亿。
报告指出我国心血管病危险因素流行趋势明显， 导致了心血管病的发病人数增加。2015年统计心血管 病死亡率仍居首位，高于肿瘤及其他疾病，从总体上 看，我国心血管患病率及死亡率仍处于上升阶段。
检测数据全 一次检测即可得出凝血因子活化、纤维蛋白形成、血 小板功能和纤溶亢进信息。
检测结果准 全血标本更真实、粘弹性检测更准确、CPA试剂更敏感
检测费用低 一次检测得出凝血生成全部过程，数据全指导意义强
前段血0.5ml
丢弃
去针头缓慢
滴入
注血至环形
位置
[1
]
[4
]
[2
] [5
]
[3
][ 6
]
常规凝血检测的局限性
目前结合心脑血管疾病发病特点，
高危人群主要表现在：
1、高血压；
2、吸烟；
3、血脂异常； 4、糖尿病；
5、超重/肥胖； 6、体力活动不足；
7、不合理膳食； 8、代谢综合征；
9、生活环境大气污染等。
体检重点筛查人员
1、服用阿司匹林、波立维、华法林等 抗栓药物人群； 2、企业白领及经常加班熬夜工作压力 大缺乏运动人群； 3、饮食不健康肥胖人群； 4、年龄超过40岁人群； 5、有冠心病、房颤、心律失常人群； 6、高血压、高血脂、高血糖人群； 7、有过心梗、脑梗及颅内出血史人群； 8、已植入支架、起搏器、冠脉搭桥手 术、冠心病、心绞痛人群
体检中其他功效
凝血和血小板功能分析仪不仅可 以针对心脑血管的预防和筛查工作 对体检中心能起到有效支持，同时 针对出血问题也能起到很好效果。 比如： 1. 易出血人群原因筛查； 2. 不明原因贫血指导； 3. 高龄孕产妇凝血功能全面筛查
等都具有独特的监测优势。
设备特点
检测速度快 可同时检测2个标本，1小时检测可检测8个以上标本
第一条 定义:
现场快速检测(Point-of-care testing，简称 POCT,或即时检测)是指在采样现场进行利用便 携式分析仪器或试剂快速测得机体数据的一种 检测方式，行业内将相关便携式仪器通常也简 称POCT。
第四条 检测人员的管理：
开展现场快速检测项目的科室人员需接受 医院质量管理部门的认可和质量督导，人员必 须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合 格者持证上岗。
患者 病房
生物反 恐应急
抢险救灾 现场
战时 野战 医院
POCT无需中心实验室，直接患者身旁进行检测
DIC
SIRS
EOCM VTE
CRRT
ACS PCI
波立维
阿司 匹林
替罗 非班
抗板 药物
IIbIIIa 拮抗剂
阿西 单抗
埃替非 巴肽
个体化精准用药 指导
抗凝 药物
利伐
沙班
华法林
低分子
丹参
肝素
肝素
活血 中药
红花
葛根
应用效果
我们的输血原则： 边补充 边监测 边纠正， 及时评估输注效果， 快速改善患者预后。
减少出血，降低输血 全面科学的用血管理能有效降低用血量47.7％
全面监测凝血和血小板功能 可达到个体化指导成分血输注目的， 实现数字化精确管控出凝血。
操作简单 监测快速 评估及时 治疗有效
临床应用
有基础凝血性疾病的患者应如何处理 高龄、肝肾功能异常、严重贫血患者如何处理 凝血功能异常（失血、中毒等原因）应如何处理 预防性的治疗或长期服用抗凝或抗血小板药物患者的情况
IVD 分类及监管体制
国家食品药品监督管理局（CFDA） ——医疗器械监管司，对研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。
国家发改委 ——制定产业政策和行业发展规划，进行行业结构调整等
中国药品生物制品检定所和卫生部临床检验中心 ——起草和制定相关行业标准
IVD专委会——行业自律组织。
生物 诊断
常规检测只能提供整个凝血过程中的孤立片段信息，其检测 过程为分段式检测，不能对凝血全过程进行整体评估指导
APTT和PT检测样本为血浆，无血细胞参与不包括 血小板对凝血的作用（约80%的血凝块强度由血
小板作用的结果）
不包括纤维蛋白原功能 检测
纤维蛋白原测定和血小 板计数仅反映数量，未
对功能进行测定
不能预测血栓风险，不 能判断预后