唑来膦酸与帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移疼痛
唑来膦酸治疗肺癌骨转移的效果及对患者生活质量的改善观察
临床探索唑来膦酸治疗肺癌骨转移的效果及对患者生活质量的改善观察陈其琛 （浙江省杭州市余杭区第三人民医院肿瘤内科，浙江杭州 311100）摘要：目的：探究肺癌骨转移患者采用唑来膦酸对患者生活质量的改善效果。
方法：选取2019年2月~2021年2月收治的肺癌骨转移患者65例作为研究对象，按照治疗方法不同分为探究组33例和对照组32例，对照组给予单纯化疗，探究组给予帕米膦酸二钠联合唑来膦酸，对比分析两组患者生活质量评分与治疗效果。
结果：探究组患者生活质量评分高于对照组，治疗效果优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：唑来膦酸治疗肺癌骨转移患者，对其生活质量有显著影响，临床治疗效果较好。
关键词：唑来膦酸；肺癌；骨转移；生活质量肺癌是临床发病率较高的一种恶性肿瘤，致残率与致死率均较高，手术切除肺组织治疗效果较好，但患者5年生存率仍未超过15%。
骨转移是肺癌发展过程中极为常见的一种并发症，患者多出现剧烈疼痛，易出现骨折、瘫痪、脊髓压迫等病症，对患者日常生活造成严重影响。
现阶段对肺癌发生骨转移的患者主要治疗方式为放疗联合药物治疗，其中帕米膦酸二钠与唑来膦酸是比较常见的药物[1]。
1资料与方法1.1 一般资料选取2019年2月~2021年2月我院收治的65例肺癌骨转移患者为研究对象，根据治疗方法不同分为探究组33例和对照组32例。
探究组男17例，女16例；年龄33~77岁，平均（53.6±6.9）岁。
对照组男17例，女15例；年龄34~80岁，平均（54.4±7.4）岁。
两组基线资料均衡可比（P＞0.05）。
本研究经我院医院医学伦理委员会审核批准。
入组标准：临床检查确诊为肺癌且有明显骨转移；患者及其家属知情本研究且签署知情同意书。
排除标准：合并消化道出血或者精神疾病；对本研究用药过敏；不可耐受放疗；重要脏器功能异常。
1.2 治疗方法对照组患者采用单纯化疗治疗，确诊后先采用吉西他滨治疗1周，第8日后加用顺铂治疗，盐酸吉西他滨（国药准字H20010381），静脉滴注，用量为1000 mg/m3；顺铂注射液（国药准字H20040813），静脉滴注，用量为25 mg/m3。
89SrCl2联合唑来膦酸对恶性肿瘤骨转移患者疼痛的影响
89SrCl2联合唑来膦酸对恶性肿瘤骨转移患者疼痛的影响叶宁1，许峰2，齐志兵1，肖银环1（1.九江市第一人民医院，江西九江332000；2.九江市第三人民医院，江西九江332000）摘要：目的探讨放射性核素氯化锶（89SrCl2）联合唑来膦酸对恶性肿瘤骨转移患者疼痛的影响。
方法选取2016年1月至2019年1月就诊于本院的69例恶性肿瘤骨转移患者，按随机数字表法分为对照组（n=34）和实验组（n=35）。
对照组患者行静脉注射唑来膦酸治疗，实验组患者行唑来膦酸联合89SrCl2治疗。
观察并比较两组骨转移灶消退疗效、镇痛疗效和用药安全性。
结果实验组骨转移灶消退总有效率为68.57%（24/35），高于对照组的44.12%（15/34），差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组镇痛总有效率为88.57%（31/35），高于对照组的67.65%（23/34），差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗过程中两组均未发生严重不良反应，偶见发热，给予消炎痛栓后缓解。
结论对恶性肿瘤骨转移患者使用89SrCl2联合唑来膦酸治疗有利于促进骨转移灶消退，减轻疼痛程度，安全性较高。
关键词：恶性肿瘤骨转移；唑来膦酸；放射性核素氯化锶；疼痛Effect of89SrCl2combined with zoledronic acid on pain in patients with malignant tumor with bone metastasisYe Ning1,Xu Feng2,Qi Zhibing1,Xiao Yinhuan1(1.Jiujiang First People's Hospital,Jiujiang,Jiangxi,332000,China;2.Jiujiang Third People's Hospital,Jiujiang,Jiangxi,332000,China)Abstract:Objective To investigate the effect of radionuclide lanthanum chloride(89SrCl2)combined with zoledronic acid on pain in patients with malignant tumor bone metastasis.Methods69patients with malignant tumor bone metastases who were admitted to our hospital from January 2016to January2019were enrolled.The patients were divided into the control group(n=34)and the experimental group(n=35)according to the ran-dom number table.In the control group,patients were treated with intravenous zoledronic acid,and patients in the experimental group were treated with89SrCl2combined with intravenous zoledronic acid.The curative effect,analgesic effect and medication safety of the two groups were observed and compared.Results The total effective rate of regression of bone metastases in the experimental group was68.57%(24/35),which was higher than44.12%(15/34)in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The total effective rate of analgesia in the experi-mental group was88.57%(31/35),which was higher than67.65%(23/34)of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).During the course of treatment,there were no serious adverse reactions in both groups,fever occasionally occurred.and they were relieved af-ter giving anti-inflammatory pain suppository.Conclusion The use of89SrCl2combined with zoledronic acid in patients with malignant tumor bone metastasis is beneficial to promote the regression of bone metastases,reduce the degree of pain,and have higher safety.Key words:Malignant tumor bone metastasis;Zoledronic acid;Radionuclide cesium chloride;Pain恶性肿瘤骨转移是晚期癌症常见的并发症之一，主要表现为高钙血症、持续性骨痛、功能障碍等，随着病情进展可诱发理性骨折、骨髓压迫等不良现象，严重威胁患者生命安全[1-2]。
肺癌骨转移后的症状、治疗方法以及预后分析
肺癌骨转移后的症状、治疗方法以及预后分析晚期肺癌不仅病情加重、癌痛显著，而且会出现癌细胞多组织、多部位的转移。
此时对患者应用手术治疗的意义不大，因手术并不能完全清除转移灶，还会对机体造成创伤，患者在手术切口恢复过程中还有可能罹患感染等并发症，故不建议患者手术治疗。
1、骨转移好发部位肺癌骨转移与原发性肺癌的病理类型密切相关，尤以肺腺癌患者骨转移的发生率高，其次为小细胞肺癌及鳞癌。
因肺部解剖位置与胸部肋骨及腰部接近，故骨转移后的部位多在肋骨、胸椎、腰椎、骨盆等，少见四肢骨转移。
2、骨转移后症状同肺癌类似，早期患者并无显著地特异性症状，甚至多数患者无任何异常，多经同位素扫描等检查手段确诊。
骨转移症状又与骨转移的部位相关，如发生在肋骨则表现为胸壁位置合并有显著而又局限性的骨痛。
脊髓部位则为背部正中部的疼痛。
如果转移瘤灶发生在胸椎、颈椎、腰椎等人体重要承重部位，患者则有可能发生瘫痪。
3、骨转移后的主要治疗方法3.1 放疗约50%的肺癌骨转移病人在放射治疗后，疼痛可完全缓解，约75%的病人疼痛可显著减轻。
放射性核素治疗：原则上不和化学治疗同用，并须定期观察白细胞变化。
肺癌骨转移放疗也可以采取姑息性放疗，分为短程低剂量放疗和长程高剂量放疗，长程高剂量分割方案有更好的镇痛效果。
采用肺癌骨转移放疗治疗的目的旨在减轻患者的疼痛，延长生存期，该治疗方法是肺癌骨转移放疗中最普遍的治疗手段,可防止急性病理骨折和脊髓压迫的发生。
3.2 化疗首先要使用帕米磷酸二钠或者唑来膦酸注射液，每个月输液1次就可以，且必须坚持6个月以上，或者一直注射。
帕米代表作品是第二代的博宁和第三代的泽泰。
泽泰大概2200左右，博宁要1400左右。
博宁比较不错，视当地医保情况再做决定，泽泰不需要长时间输液，很快就完事，而博宁比较实惠，治疗效果二者差不多，博宁需要注射4小时以上。
这种针保护骨头继续被癌细胞侵蚀，避免日后出现骨病事件，如骨折等。
全身联合化学治疗在治疗骨转移灶的同时对其他可能存在的潜在转移灶亦有治疗作用。
唑来膦酸对乳腺癌骨转移患者预后的影响
为观察组和对照组各 ４ ５例 ， 在Ｔ Ｅ Ｃ方 案 （ 多 西 紫 杉 醇 ＋表 阿 霉 素 ＋ 环 磷 酰 胺 ） 化疗基础 上 ， 观察组给予唑来膦酸 ４ ｍｇ ＋ 生理盐水 ５ Ｏ ｍＬ， 对 照 组 给予 帕米 膦 酸 二 钠 ６ ０ ｍｇ ＋生 理 盐 水 ５ ０ ０ ｍＬ， ２组 均 每 ４周 静 脉 滴 注 １次 ， 共 治 疗 ３次 。随 访 观 察 ２组 治 疗 后 ６ 个 月 骨相 关 事 件 （ 高钙血 症、 病理性 骨折） 发生率 ， 并 比 较 ２组 治 疗 后 １ 、 ２ ａ复 发 率 及 生 存 率 。结 果 观 察 组 治 疗 后 ６个 月 高 钙 血 症 、 病 理性 骨 折发 生率 （ ８ ． ９ 、 １ １ ． １ ） 低 于对 照组 （ ２ ６ ． ７ 、 ２ ４ ． ４ ） ， 治疗 后 １ 、 ２ ａ复 发 率 （ １ １ ． １ 、 １ ７ ． ８ ） 低 于对 照 组 （ ３ １ ． １ 、 ４ ２ ． ２ ） ， 治疗后 １ 、 ２ ａ生 存 率 （ ４ ０ ． ｏ 、 ３ １ ． １ ） 高 于对照 组 （ ２ ８ ． ９ 、 ２ ２ ． ２ ） ， ２ 组 比较 差 异 均 有 统 计 学 意 义 （ Ｐ ＜Ｏ ． ０ ５ ） 。结 论 率， 提高生存率 。
Ｕｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ，Ｂｉ ｎ ｚ ｈ ｏ ｕ ２ ５ ６ ６ ０ ３，Ｃ ｈｉ ｎ ａ ）
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ：０ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ ｔ ｈ ｅ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｏ ｆ ｅ ａ ｒ ｌ ｙ ｕ ｓ ｅ ｏ ｆ ｚ ｏ ｌ ｅ ｄ ｒ ｏ ｎ ｉ ｃ ａ ｃ ｉ ｄ ｏ ｎ ｉ ｍｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｎ ｇ ｔ ｈ ｅ ｐ ｒ ｏ ｇ ｎ ｏ ｓ ｉ ｓ ｏ ｆ ｂ ｒ ｅ ａ ｓ ｔ ｃ ａ ｎ ｃ ｅ ｒ ｗｉ ｔ ｈ
唑来膦酸治疗癌性骨痛的临床疗效观察
宁夏 医学 杂 志 ２０ ０７年 ９月第 ２ ９卷 第 ９期
Ｎｎｘ ｉｇｉ ａＭｅ ，ｅ ．２ ０ ． ｏ ２ 。 ｏ９ ｄＪＳｏ ０ ７ ｖ ｌ ９ Ｎ ．
疗的敏感性， 而且提高了化疗的疗效。 综上所 述 ， 老年 人 急 性 白血 病 Ｃ Ｒ极 低 ， 疗 相 化 关死亡率高， 因此 ， 要根据患者的年龄 、 脏器的功 各 能状态 、 细 胞 数 量 、 髓 增 生 程 度 等 做 出 综 合 评 白 骨
评价唑来膦酸 注射液治疗恶性肿瘤 引起 的骨转 移疼痛 的有效 性和安全性 。方法
瘤骨转移疼痛的患者 ４ ６例随机分为两组 ， 治疗组给予唑来膦 酸４ 静脉输注 ≤３ ｍｇ ０分钟 ， 对照组给予帕米 膦酸二钠 注射液 ９ ｍｇ ０ 静脉输注 Ｉ２０分钟 。结果 ＞ ４ ０ ０ ） 结论 ．５ 。 治疗组和对照组用药 后止痛有效 率分别为 ７ ．％ 和 ６ ． ％ ， ８２ ９ ５ 差异无 显
［ ］ 陈琪． ３ 老年人急性 白血病治疗现状及进展 ［ ］ 白血病． 巴瘤． Ｊ． 淋
２ ０ １． ．６ ０ ｌ ５ ６ ４ ３—４ ５ ６． ６．
［ ］ 王秀菊 ， ４ 尹松梅． 老年人急性 白血病 ２ ８例 临床 分析［ ］ 白血病 Ｊ． 淋巴瘤 ．０ ６ １ ．４ ５— ５ ． ２０ ．５ ６ ５ ４ ６
著性 （Ｐ ＞ ．５ 。两组用 药后 １ 内生 存质 量改善 情况 （Ｋ ｒｏ ｋ ００ ） ４天 ａｎｆ ｙ评分 ） 两组 间 比较 差异 有显著 性 （Ｐ ＜ ｓ ，
唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤引起 的骨转移疼痛有效 ， 给药时间短 ， 能显著 改善患者 的生活质量 。 ［ 文献标 识码 ］ Ｂ ［ 关键词］ 唑来膦 酸； 帕米膦 酸二钠 ； 骨转移瘤； 骨疼痛 ［ 中图分类号］ Ｒ ３ ． ７８ １
因卡膦酸二钠对比帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤引起的骨转移疼痛的Meta分析
·临床研究·因卡膦酸二钠对比帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤引起的骨转移疼痛的Meta分析王凯王娜曹向荣刘京升兰州大学第二医院，甘肃兰州730030【摘要】目的：系统评价因卡膦酸二钠对比帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤引起的骨转移疼痛方面的有效性和安全性。
方法：检索数据库PubMed（1950年12月至2019年3月）、EMbase（1978年12月至2019年3月）、TheCochraneLibrary（2019年12月）、维普中文科技期刊数据库（2000年12月至2019年3月）、中国CNKI数据库（2000年12月至2019年3月），万方数据库（2000年12月至2019年3月）、中国学术会议论文全文数据库（2000年12月至2019年3月），同时辅以手工检索，初检相关文献87篇，阅读全文后排除未达到纳入标准文献，最终纳入6个研究。
使用RevMan5.0软件进行Meta分析。
结果：共6个随机对照试验494例患者纳入研究，其研究均来自中国。
结果提示因卡膦酸二钠和帕米膦酸二钠在治疗骨转移性疼痛方面，显效及有效率均无统计学差异（P＞0.05），在提高生活质量方面差异无统计学意义（P＞0.05）。
但在不良反应方面，尤其是发热、恶心、呕吐、肾功能损害等方面，因卡膦酸二钠具有显著优势，其不良反应明显低于帕米膦酸二钠。
结论：因卡膦酸二钠在治疗骨转移性疼痛及提高生活质量方面对比帕米膦酸二钠无统计学差异，但是安全性方面优于帕米膦酸二钠，其不良反应发生率明显低于帕米膦酸二钠。
【关键词】因卡膦酸二钠；帕米膦酸二钠；恶性肿瘤；骨转移；疼痛中图分类号：R73文献标识码：A文章编号：1004-2725（2021）4-0305-05骨转移是晚期恶性肿瘤常见的并发症，常见于肺癌、乳腺癌、前列腺癌等。
据报道，骨是晚期肺癌第二常见转移部位，仅次于脑，非小细胞肺癌骨转移发生率为31％~39％［1］。
骨转移最严重的症状是顽固性疼痛，且随着病情的进展，骨转移引起的骨相关事件也明显增加，如病理性骨折、骨痛、高钙血症、脊髓压迫等［2］，严重影响了患者的生活质量。
唑来膦酸说明书
【药品名称】 通用名称：唑来膦酸注射液 商品名称：天晴依泰 英文名称：Zoledronic acid Injection 汉语拼音：Zuolailinsuan Zhusheye 【成份】 本品主要成份是唑来膦酸。 化学名称：1-羟基-2-（1-咪唑基）亚乙基-1，1-二膦酸一水合物。
分子式：C5H10N2O7P2·H2
O
分子量：290.11 辅料为甘露醇。
【性状】 本品为无色澄明液体。 【适应症】 恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。 【规格】 5ml:4mg（按无水唑来膦酸计）。
【用法用量】 静脉滴注。成人每次4mg，用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。 【不良反应】 本品最常见的不良反应是发热，其他不良反应主要包括： 全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎； 消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食； 心血管系统：低血压； 血液和淋巴系统：贫血，低钾血症，低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细 胞减少，血小板减少，全血细胞减少； 肌肉与骨骼：骨痛，关节痛，肌肉痛； 肾脏：血清中肌酸酐值升高（与给药的时间有关）； 神经系统：失眠，焦虑，兴奋，头痛、嗜眠； 呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，胸腔积液； 感染：泌尿道感染，上呼吸道感染； 代谢系统：厌食，体重下降， 脱水； 其它：流感样症状，注射部位出现红肿，皮疹，掻痒等。 唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的，大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时
内自动消退。 【禁忌】 1. 对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用； 2. 严重肾功能不全者不推荐使用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1．首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平，如出现血清中钙、磷和镁的含量过低，应给予必要的补充治疗； 2．伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水，利尿剂与本品合用时只
艾朗
唑来膦酸4mg，15分钟静脉注射，每3周或4周一次。 在用药前后，患者必须要被充分水化，并且每天应该 给予患者口服钙剂（500mg）和补充多种维生素 （含维生素D400IU）。
药物的配制：
用100ml无菌0.9%氯化钠溶液或者5%葡萄糖溶液溶解 药物。
用
法
为治疗恶性肿瘤引起的高钙血症 （CSC浓度≥3mmol/L）:
注射用唑来膦酸
第三代双膦酸盐化合物
江苏恒瑞医药股份有限公司
唑来膦酸－第三代双膦酸盐化合物
通用名：注射用唑来膦酸
化学名：(羟基咪唑基膦酰基乙基）膦酸一水化物
英文名：Zoledronic acid for Injection
主要成份：唑来膦酸
化学结构：引入独特的含氮咪唑环结构，使其抗骨吸收
能力是氯屈膦酸盐的2000倍，是帕米膦酸盐的200倍。
唑来膦酸治疗组患者发生SRE的比例低于 安慰剂组。（P＝0.039）
特点4 有效预防和延缓实体瘤引起的骨相关事件 对前列腺骨转移患者
经过15个月的唑来膦酸4mg治疗后，降低SRE 和病理性骨折发生率方面明显优于安慰剂组。 （P＝0.021，P＝0.015） 与安慰剂组相比，唑来膦酸组使骨骼并发症 的发生时间显著延长100天以上。
疼痛评分改变
-1 -1.5 -2 -2.5 -3
唑来膦酸组 （N=102) 帕米膦酸组 （N=102）
推荐使用
预防晚期恶性肿瘤患者SRE（病理性骨折、 脊髓压缩、为缓解骨痛而进行的放疗和手术、 或恶性肿 瘤引起的高钙血症）的发生。 治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。
用
法
为了预防有骨受累的恶性肿瘤患者发生SRE
特点5
适应症更广
更广泛地治疗实体瘤骨转移、多发性骨髓瘤及 恶性肿瘤引起的高钙血症。 而以往的双膦酸盐药物仅局限用于乳腺癌、前 列腺癌等少数适应症。
骨转移癌病人的护理
骨转移癌病人的护理
主讲人：张小红
恶性肿瘤骨转移的概念
恶性肿瘤骨转移是指肿瘤细胞随 着血液途径转移至骨骼系统，并 释放可溶性介质，激活破骨细胞 和成骨细胞，破骨细胞释放的细 胞因子又进一步促进肿瘤细胞分 泌骨溶解介质，形成恶性循环， 最终导致肿瘤组织在转移部位增 殖及骨破坏进展。
4.5 密切观察 观察血象变化，纠正电解质、 钙平衡。注意观察患者有无感染 的症状和体征，遵医嘱及时、合 理的给予抗生素。
心里护理
剧烈疼痛是晚期骨转移癌患者最 常见、最主要的症状之一，给患 者的精神上和身体上都带来了很 大的伤害，此时患者容易出现一 些焦虑、恐惧、失望等不良的情 绪反应，甚至有些患者已经开始 想放弃治疗，这对患者是极其不 利的，因此一定要加强患者的心 理护理工作。
4.7 如果结合放疗，放疗中的护理 注意放疗照射野皮肤护理，保持局部清 洁、干燥，内衣要柔软，床铺保持平整、干 燥。预防放疗性皮炎及褥疮的发生。保持病 床的清洁干燥和舒适。在放疗1～3d后患者 易出现局部疼痛加剧。这是由于放疗引起局 部组织充血水肿所致。患者疼痛不易忍受时， 给予消痛栓肛塞。在放疗及日常生活中要注 意患者安全，防止摔倒及坠床引起骨折。对 胸、腰椎转移造成躯体移动障碍的患者，要 平卧硬板床。以保持脊髓的稳定性，防止脊 髓受压。颈椎转移的患者，应带头托以限制 头部活动，以免压迫颈髓，引起高位截瘫[4].
治疗
对原发肿瘤的有效的化学治 疗。放疗联合帕米磷酸二钠治疗。 结合放疗，能够对骨转移癌引起 的疼痛以及高钙血症治疗方面有 重要作用。
《恶性肿瘤骨转移及相关疾病床诊疗专家共识》
1、中国医药报，第B04；2011-02-22； 2、Jennie T.Chang ,et al .Renal failure with the of zoledronic acid pharm. D. The New Englang Journal of
Medicine ,2006-10-23; 3、房桂珍，李为民，刘东刚。双膦酸盐类药物引起的下颌骨坏死。中国肿瘤临床。2007.34（18）
帕米膦酸二钠与唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转 移疼痛：疗效与安全性对比的Meta分析
Journal of Clinical Rehabilitative Tissue Engineering Research June 25, 2010 Vol.14, No.26
帕米膦酸二钠与唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转 移疼痛：疗效与安全性对比的Meta分析
骨转移的临床特征
• 通常为多发转移
– 单发转移者仅占10％
• 转移部位：
– 多发生在中轴骨，如脊椎和骨盆，约占80％ – 其次是肋骨、股骨、肱骨
• 生存期：
– 中位OS：3～12月不等 – 影响预后因素：原发肿瘤部位、KPS、有无伴发内脏转移、有
无高钙血症、年龄等
Mizumoto M, et al. IJROBP 2011.
• 一般在放疗后3-6周开始，高峰在2-3月
放疗的疗效
• 放疗缓解骨痛的疗效：
– PR+CR：59～88% – CR：20～50％ – 对于骨痛缓解者，55～70％的患者不会在原治疗区域复发 – 尚无明确证据证实骨痛缓解率与病理类型相关
• 放疗显效时间：
– 约50％的骨痛在放疗开始后1～2周内出现缓解 – 约90％的疼痛在3月内达到缓解 – 放疗显效前仍需使用止痛药物治疗
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唑来膦酸与帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移疼痛:疗效与安全性对比
的Meta分析
王凯王栓科赵斌王娜
【摘要】：背景:肿瘤骨转移是癌性疼痛的主要原因之一,第三代双磷酸盐的唑来磷酸与第二代的帕米膦酸二钠对治疗恶性肿瘤骨转移引起的疼痛有着给药时间短、给药剂量小、作用时间长的临床特点。
目的:评价唑来膦酸和帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移引起的骨痛所产生的不良反应和安全疗效。
方法:计算机检索CochraneLibrary,PubMed,EMBase,中国生物医学文献数据库(CBM)中文期刊全文数据库和中文科技期刊全文数据库等数据库,手工检索所有纳入文献的参考文献。
纳入唑来膦酸与帕米磷酸钠治疗恶性肿瘤骨转移引起的骨痛的随机对照试验。
评价纳入研究的方法学质量并进行资料提取后,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。
结果与结论:共10个随机对照试验2731例患者纳入研究,其中3个随机对照研究来自美国,
另7个来自中国;且10篇RCT存在偏倚的可能性均为中等程度。
唑来膦酸组与帕米膦酸二钠组治疗恶性肿瘤骨转移疼痛在完全缓解率,部分缓解率和总的有效率方面差异均无显著性意义(RR=1.59,95%CI:0.91～2.80;RR=0.95,95%CI:0.81～1.12;RR=1.04,95%CI:0.97～1.12)。
在不良反应方面也无显著性意义,除了头痛外,其RR值和95%CI为(RR=0.82,95%CI:0.70～0.9 6)。
综上,唑来膦酸有效率及不良反应发生率与帕米膦酸二钠相当。