药品养护汇总分析报表
药品储存养护信息汇总分析报表______年第____季度
药品养护方案
药品养护方案 1、养护目标 1. 最大限度的降低库存管理成本、提高仓储效率，从而加大自 身的市场竞争力 2. 建立完善的药品养护制度，规范养护工作，避免造成损失， 实现科学养护，确保在库药品完好无缺 2、养护团队 1. 企业应建立以企业主要负责人为首的养护领导组织 2. 企业应设置专门的养护管理机构 3. 企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护 等组织部门 3、养护机构设计 1. 药品养护机构设计 1) 仓储主管 2) 库区保安岗位 3) 药品理货员的岗位 4) 药品养护员岗位 5) 药品安全管理员岗位 6) 仓管会计员岗位 4、药品养护实施过程 1. 药品性能分析 1) 物理性质 2) 化学性质 3) 生理生化性 4) 生物性质 2.药品养护方法 1) 坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工 作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效 2) 药剂管理人员负责对养护工作的技术指导和监督，包括审 核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、 监督考核药品养护的工作情况等 3) 养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工 作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增
温、除湿、加温等调控措施，并做好记录 4) 根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检 查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期 一年，但不得少于二年 5) 对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护 6) 根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检 查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期 一年，但不得少于二年 7) 对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护 8) 建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设备定 期检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年。 9) 对养护中发现有质量问题的药品，应暂停出库，及时通知 质量管理部门进行复查处理。 10) 定期汇总、分析养护工作信息，并上报管理部门。 三、环境分析 1.仓库温湿度控制 温湿度条件 应按药品的温、湿度要求将药品存放于相应的库中，各类药品储存库均应保持相对恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。 对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。 （如：整肠生） 2.仓库的安全管理 (一)保持药品与地面之间有一定距离的设备。 (二)避光、通风和排水的设备。 (三)检测和调节温、湿度的设备。 (四)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。 (五)符合安全用电要求的照明设备。 (六)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。 四.采取具体措施
GSP认证药品养护管理知识汇总
GSP药品养护知识总结 1、原则：严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 2、基本要求：A按月填报“近效期药品催销表”，B定期检查储存条件有库存药品质量，C定期汇总分析、上报药品养护质量信息，D管理验收仪器设备，建立药品养护档案。 3、重点养护品种：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。[具体品种按年度制定及调整，报质管部审核后实施。] 4、具体实施 A药品储存的合理性：分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理；B仓储条件监测及控制：库内温湿度条件、储存设备是否适宜、避光和防鼠措施的有效性、安全消防设施的运行状态。[上午、下午各记录一次，全天候监控。] C库存药品的检查：按每个货架顺时针检查。主要检查内容：包装情况、外观性状、易变药品、储存时间较长、近效期不足1年的药品及其它品种。 5、发现问题的处理：应悬挂黄色标牌，暂停发货，上报质管部处理。 6、中药材及中药饮片的养护：A防霉变腐烂：晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍、冷藏。B防虫害：曝晒、加热、冷藏、熏蒸。C 防挥发：密封、降温。D防变色、泛油：避光、降温。 7、药品养护档案：A内容：药品基本信息、观察周期内对药品储存质量的追踪记录、有关问题的处理情况。B质量信息：定期汇总分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。（报告内容：养护过程中发现的质量问题的相关指标如产生的原因、比率、改进措
施及目标）。 8、主要剂型及中药饮片的保管方法： ◇ 主要剂型及中药饮片的保管方法 ◇ 中成药、化学药制剂 注射剂：水针剂应注意防冻；生物制品、血液制品、疫苗，温度过高易失效、变质，适宜冷藏。 片剂：注意防潮，相对湿度控制在45%—75%；避光保存，片剂活性成分对光敏感，易受光照而变质。 胶囊剂：应控制温度，胶囊受热易吸潮粘连、变色，应存放于阴凉库。 水溶液剂、糖浆：水溶液剂应存放于常温库；糖浆剂宜阴暗保存。 软膏、霜剂：冬季应防冻，秋季宜常温库保存。 栓剂：温度过高（超过36、5℃）会融化变形，宜阴凉存放。 ◇ 中药饮片 温度：温度在20度以上时，对含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片有影响。适合阴凉库储存。 湿度：一般中药含水量为7-15%，当空气中相对湿度超过70%，极易发霉。 空气：某些中药的某些成份易被挥发，如薄荷的变色和气味散失等。有些化学药制剂易被氧化，如维生素C等。
药品储存养护汇总分析报表
WORD 格式 专业资料整理 药品储存养护信息汇总分析报表 日期：2014年01月03 已检查药品质量情况 本季度共养护在库药品品种批次3260批次。10个剂型，为注射剂、粉针剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂、酊剂、丸剂、膏剂、栓剂。未发现有质量异常现象。 本季度重点养护品种药品品种批次数 130批次，为主营品种和首营品种及长时间储存 重点养护品种 药品5个剂型，为注射剂、丸剂、胶囊剂、冻干粉针剂，颗粒剂。经重点检查未发现 质量情况 有质量异常现象。 验收养护用仪器的质量情况 经对千分之一天平、水份测定仪、澄明度测定仪、显微镜、紫外荧光灯、标准比色 液的仪器进行检查，未发现有异常情况，运行良好。 养护用仪器、设 仓库用养护设施、设备的质量情况 备质量情况 对库房的托盘、排气扇、空调、温湿度测定仪、冷风机组、照明设施等检查，未发现有异常现象。 仓库温湿度情况观 察 10月份：最高温度 18.5℃，最高湿度70﹪ 最低温度13.5℃，最低湿度 48﹪ 11月份；最高温度 14.5℃，最高湿度56﹪ 最低温度5℃，最低湿度50﹪ 12月份：最高温度 11℃，最高湿度61﹪ 最低温度4℃，最低湿度45 1、本季度在库近效期药品 3个品种，共6批次，1个剂型，为丸剂。未发现有质量 近效期药品及 异常现象。 长时间储存药 2、本季度长时间储存药品共 8个品种，共9批次，5个剂型，为粉针剂、胶囊剂、颗 品情况 粒剂、注射剂、丸剂。在养护过程中，未发现有质量异常现象。 仓储管理情况 各库管理较好，货位整齐、五距适当、色标明显、卫生较好。 的检查 通过对本季度在库药品的养护（一般养护和重点养护），总体情况能达到GSP 条款要求，针对近效期的 3个品种，及长时间储存的8个品种，共计11个品种填写药品催销表进 汇总分析 行催销，并加强养护，保证药品质量不受影响。建议公司领导通过对各品种销售情况的分析，结 合仓库库存及库容，加强对进货计划的审核力度，以保证在库药品不积压，合理利用库容。对销 量小或不稳定的品种，采取少进货或不进货的方式，以减少在库品种积压的情况。 制表人： 所在部门意见 负责人： 质量管理部门 意见 负责人： 注：本表一季度填报一次，一式三份：①养护员留存 ②质管部 ③储运部
药品养护员工作总结
药品养护员工作总结 药店商品养护员职位要求 坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，具体负责门店药品的养护和质量检查工作； （2）对门店陈列药品养护质量负直接责任； （3）坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品质量； （4）按月检查陈列药品的质量状况, 并做好检查记录。 （5）对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、进店时间较长的药品，加强养护； （6）养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停销售，同时报质管员处理； （7）做好门店温湿度监测管理工作，每日上午9:00-10：00、下午15:00-16:00各一次对门店温湿度作记录；
（8）根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施； （9）负责配合机电维修工对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案； （10）正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用； （11）每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。 药店营业员工作总结 10．养护员： 10-1、坚持“质量为本”的原则，负责在库药品的养护和检查工作，对在库药品的质量负有主要责任。 10-2、负责指导保管员对库存药品进行合理科学储存，并按时做好库内、外温湿度调控管理。
10-3、对库存药品应定期进行循环检查和养护，一般药品一季一次，重点养护品种应增加次数，并做好记录。 10-4、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护；检查中发现质量问题的药品应及时抽样送质量管理部复验，并挂黄牌暂停发货。 10-5、应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 10-6、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。 10-7、要建立健全公司的药品养护档案及各类台帐记录。验收人员按下列程序严格验收并详细记 录： l、详细核对到货凭证，根据法定标准订货合同所签定的质量条款，认真做好验收工作。从生产企业购进的药品应检查出厂检验报告书和产品合格证。验收进口药品应有《进口药品注册证》或《医药产品注
药品储存养护汇总分析报表
药品储存养护信息汇总分析报表 201 年一季度 日期：年月日 已检查药 品质量情 况 本季度共养护在库药品品种批次791批次，未发现有质量异常现象。 重点养护品种质量情况本季度重点养护品种药品品种批次数15批次，经重点检查未发现有质量异常现象。 养护用仪器、设备质量情况仓库用养护设施、设备的质量情况 对库房的排风扇、温湿度测定仪、照明设施等检查，未发现有异常现象。 仓库温湿度情况观察一月份：最高温度6℃，最高湿度58﹪ 最低温度0℃，最低湿度48﹪ 平均温度3℃，平均湿度53﹪二月份：最高温度7℃，最高湿度56﹪ 最低温度1℃，最低湿度50﹪ 平均温度4℃，平均湿度53﹪三月份：最高温度18℃，最高湿度61﹪ 最低温度4℃，最低湿度50﹪ 平均温度7.5℃，平均湿度55.5﹪ 近效期药品及长时间储存药品情况 1、本季度在库近效期药品59个品种，未发现有质量异常现象。 2、本季度长时间储存药品共8个品种，在养护过程中，未发现有质量异常现象。 仓储管理 情况的检 查 各库管理较好，货位整齐、五距适当、色标明显、卫生较好。 汇总分析通过对本季度在库药品的养护（一般养护和重点养护），总体情况能达到GSP条款要求，针对近效期的59个品种，及长时间储存的8个品种，共计9个品种填写药品催销表进行催销，并加强养护，保证药品质量不受影响。建议公司领导通过对各品种销售情况的分析，结合仓库库存及库容，加强对进货计划的审核力度，以保证在库药品不积压，合理利用库容。对销量小或不稳定的品种，采取少进货或不进货的方式，以减少在品种积压的情况。 仓储部门 意见 对近效期的药品和滞销药品报给业务部门并上报总经理。 负责人： 质管部门意见 继续注意近效期药品和滞销药品的质量，建议业务部慎重采购这些品种。 负责人：
药品养护的基本要求
药品养护的基本要求 （1）养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标，其主要工作内容有：检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 （2）养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作，按照工作性质及质量职责的不同，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。 ① 质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。 ② 仓储保管员负责对库存药品进行合理储存，对仓间温湿度等储存条件进行管理，按月填报“近效期药品催销表”，协助养护人员实施药品养护的具体操作。 ③ 养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件及库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。 （3）重点养护品种 药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响，在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求，在确保日常养护工作有效开展的基础上，将部分药品确定为重点养护品种，采取有针对性的养护方法。 重点养护品种范围一般包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应
由养护组按年度制定及调整，报质量管理机构审核后实施。 GSP药品养护的管理 药品的养护即根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。 （一）药品养护的基本要求 1、养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标，其主要工作内容有：检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 2、养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作，按照工作性质及质量职责的不同，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。 （1）质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。 （2）仓储保管员负责对库存药品进行合理储存，对仓间温湿度储存条件进行管理，按月填报"近效期药品催销表"，协助养护人员实施药品养护的具体操作。 （3）仓储保管员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件与库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。 3、重点养护品种 药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响，在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的
重点养护品种及养护方法
药品的合理储存、重点养护品种及养护方法 第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求： （一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存； （二）储存药品相对湿度为35%～75%； （三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色； （四）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施； （五）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装； （六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米； （七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放； （八）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存； （九）拆除外包装的零货药品应当集中存放； （十）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放； （十一）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；（十二）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 中药重点养护品种目录 易生虫饮片如下： 党参，人参，南沙参，冬虫夏草，当归，独活，白芷，防风，板蓝根，甘遂，生地，泽泻，全瓜蒌，枸杞子，大皂角，桑椹，龙眼肉，核桃仁，莲子芯，苡米，杏仁，青风藤，桑白皮，鹿茸，蕲蛇，鸡内金，菊花，金银花，凌霄花，北沙参，防己，莪术，贝母，金果榄，佛手，陈皮，砂仁，酸枣仁，红花，闹羊花，蒲黄，芫花，蝉蜕，黄柏，狗肾，广地龙，甘草，黄芪，山药，天花粉，桔梗，灵芝，猪苓，茯苓，水蛭，僵蚕，蜈蚣，乌药，葛根，丹参，何首乌，赤芍，苦参，延胡索，升麻，大黄，肉豆蔻，淡豆豉，柴胡，地榆 易发霉饮片： 天门冬，怀牛膝，独活，玉竹，黄精，白果，橘络，全瓜蒌，山萸肉，莲子芯，枸杞子，大枣，马齿笕，大小蓟，大青叶，桑叶，蛤士蟆，鹿筋，狗肾，水獭肝，哈蚧，黄柏，白鲜皮，川槿皮，人参，党参，当归，毛知母，紫箢，菊花，红花，金银花，白及，云木香，五味子，洋金花，蝼蛄，地龙，蕲蛇，蜈蚣，甘草，葛根，山奈，青皮，芡实，薏苡仁，栀子 易泛油饮片： 独活，火麻仁，核桃仁，榧子，千金子，当归，怀牛膝，巴豆，狗肾，云木香，龙眼肉，桔核，杏仁，蝼蛄，紫河车，前胡，川芎，白术，苍术 易变色饮片： 月季花，梅花，玫瑰花，款冬花，红花，山茶花，金银花，扁豆花，橘络，佛手，通草，麻黄 易失去气味饮片： 藿香，香薷，紫苏，薄荷，佩兰，荆芥，细辛肉桂，花椒，月季花，玫瑰花，吴茱萸，八角茴香，丁香，檀香，沉香，厚扑，独活，当归。 中药饮片养护方法： 防霉变腐败：晾晒、通风、干燥、吸湿、冲氮、冷藏、熏蒸 防虫害：暴晒，加热 防止挥发：密封、降温 放变色、泛油：避光、降温； 注意养护方法不得污染药品
药品养护方案
药品养护方案 一、养护目标 1.最大限度的降低库存管理成本、提高仓储效率，从而加大自 身的市场竞争力 2.建立完善的药品养护制度，规范养护工作，避免造成损失， 实现科学养护，确保在库药品完好无缺 二、养护团队 1.企业应建立以企业主要负责人为首的养护领导组织 2.企业应设置专门的养护管理机构 3.企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等 组织部门 三、养护机构设计 1.药品养护机构设计 1)仓储主管 2)库区保安岗位 3)药品理货员的岗位 4)药品养护员岗位 5)药品安全管理员岗位 6)仓管会计员岗位 四、药品养护实施过程 1.药品性能分析
1)物理性质 2)化学性质 3)生理生化性 4)生物性质 2.药品养护方法 1)坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工 作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效 2)药剂管理人员负责对养护工作的技术指导和监督，包括审 核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、 监督考核药品养护的工作情况等 3)养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工 作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、 除湿、加温等调控措施，并做好记录 4)根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查， 并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年， 但不得少于二年 5)对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护 6)根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查， 并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年， 但不得少于二年 7)对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护 8)建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设备定
药品养护要求
药品养护要求 重点养护的药品是：易变质的，近效期的，贵重药品，要求特殊储存的药品，如那些易爆，生物制品，还有那些特殊药品，毒、麻、精神类 重点养护的药品是指在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在二年内的品种. 在规定的储存条件下仍易变质的品种1易氧化的药物:如麻醉乙醚、维生素E、A、D、C等；2易水解的药物：如阿司匹林、青霉素类、头孢菌素类等；3易吸湿的药物：如甘油、胃蛋白酶、淀粉酶等；4易风化的药物：如咖啡因、磷酸可待因等；5易挥发的药物：如十滴水、乙醇等；6具有升华性的药物：如樟脑、薄荷脑等；7具有熔化性的药物：如以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂；8易发生冻结的药物：如含有药物的水剂、氢氧化铝凝胶等；9具有吸附性的药物：如药用碳、滑石粉等。 根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定。 药物稳定性的因素有 1.温度（常温0～30℃；阴凉20℃以下；冷藏2～8℃）； 2.湿度和水分（45～75％）； 3.光线（需要避光）； 4.空气（氧气）； 5.金属离子； 药品存储条件要求越苛刻的品种，越需要重点养护。 另外，存储时间较长和效期较近的品种应重点养护。 具体如生物制品——白蛋白，胰岛素；活疫苗等需要冷藏的品种。片剂，胶囊剂，颗粒剂，分散片对湿度较敏感的有拆零的品种等等。 看看药品包装存储条件要求，对照实际存储条件。 重点养护药品品种确定表。确定理由是： 1、特殊管理药品（毒、麻、精、放），易制毒、戒毒、肽类制剂、蛋白同化制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。 2、贵重药品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的药品 3、对于存储时间较长和效期较近药品（有效期在半年以内的品种）品种应该列入重点养护品种。（并且还要填催销表催销） 4、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品，一定要列入重点养护品种。 5、其他的药品根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定，药品存储条件要求越苛刻的品种，越需要重点养护。如对湿度、温度和光线敏感的品种，在特定时间也应该列入重点养护的品种，比如：易吸潮的品种在梅雨高温季节也应该列入重点养护。 以上是重点养护药品品种确定表的确定理由，至于你们公司有哪些品种需要重点养护，就要根据公司现有的药品品种来填写了。
药品养护知识汇总
药品养护知识汇总
药品养护知识汇总 药品的养护即根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。 1影响药品质量的因素 1.1 影响药品养护内在化学因素 ?易水解的化学结构：当药品的化学结构中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷键时，易发生水解反应。 ?易被氧化的化学结构：当药品的化学结构中含有酚羟基、巯基、香胺、不饱和碳键、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基团时，易发生氧化反应。 1.2 影响药品养护内在物理因素 ?挥发性系指液态药品能变为气态扩散到空气中的性质。具有挥发性的药品如果包装不严或贮存时的温度过高，可造成挥发减量 ?吸湿性系指药品自外界空气中不同程度地吸附水蒸气的性质。药品的吸湿性并不限于水溶性药品，某些高分子药品和水不溶性药品同样可以吸湿,但当含有少量的氯化镁等杂质时，则表现出显著的吸湿性。 ?吸附性药品能够吸收空气中的有害气体或特殊臭气的性质被称为药品的吸附性。例如淀粉、药用碳、滑石粉等因表面积大而具有显著的吸附作用从而使本身具有被吸附气体的气味，亦称“串味”。 ?冻结性以水或乙醇作溶剂的一些液体药品遇冷可凝结成固体，这种固体会导致药品的体积膨胀而引起容器破裂 ?风化性有些含结晶水的药品在干燥空气中易失去全部或部分结晶水，变成白色不透明的晶体或粉末，称为“风化”。风化后的药品的药效虽然未变，但影响使用的准确性,尤其是一些毒性较大的药品可因此而超过剂量，造成医疗事故。 ?色、嗅、味药品色、嗅、味是药品重要的外观性状，也是药品的物理性质之一，当色、嗅、味发生变化时，经常意味着药品性质发生了变化，所以它们是保管人员实施感官检查的重要根据。 1.3 影响药品质量的外在因素
年度药品养护计划
年度药品养护计划 年度药品养护计划 篇一: 2017年度药品养护计划同分医药有限公司 2017年度养护计划 一、药品养护目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。 二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、 采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。
4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护，并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录，要每日备份，以备查询。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。
月份药品养护汇总分析
本月24日至31日对仓库药品进行了药品养护，并做好药品养护记录，另使用澄明度检测仪对针剂及部分滴眼液做了澄明度检测，做好仪器使用记录、澄明度检测记录。养护过程中未发现异常情况，并做好了养护记录。对重点养护品种进行了养护且做好养护记录。1月份药品养护结果为：“库区所养护品种皆为合格品，继续销售”。 1月份气温较低，温度在0℃-15℃之间，湿度在48%-66%之间。每天对仓库进行巡查监控，并做两次温湿度记录。本月对所有未进行使用的设备于1月16日进行调试，调试结果：“正常”，并做好了调试及清洗空调过滤网的维护记录。 江西省美伦医药有限公司 养护组 二0一一年二月二十八日
本月24日至28日对仓库药品进行了药品养护，并做好药品养护记录，另使用澄明度检测仪对针剂及部分滴眼液做了澄明度检测，做好仪器使用记录、澄明度检测记录。养护过程中未发现异常情况，并做好了养护记录。对重点养护品种进行了养护且做好养护记录。2月份药品养护结果为：“库区所养护品种皆为合格品，继续销售”。 2月份天气凉，温度在2℃-20℃之间，湿度在48%-66%之间。每天对仓库进行巡查监控，并做两次温湿度记录。本月对所有未进行使用的设备于2月16日进行调试，调试结果：“正常”，并做好了调试及清洗空调过滤网的维护记录。 江西省美伦医药有限公司 养护组 二0一一年二月二十八日
本月25日至30日对仓库药品进行了药品养护，并做好药品养护记录，另使用澄明度检测仪对针剂及部分滴眼液做了澄明度检测，做好仪器使用记录、澄明度检测记录。养护过程中未发现异常情况，并做好了养护记录。对重点养护品种进行了养护且做好养护记录。3月份药品养护结果为：“库区所养护品种皆为合格品，继续销售”。 3月份天气凉，温度在2℃-20℃之间，湿度在48%-66%之间。每天对仓库进行巡查监控，并做两次温湿度记录。本月对所有未进行使用的设备于3月15日进行调试，调试结果：“正常”，并做好了调试及清洗空调过滤网的维护记录。 江西省美伦医药有限公司 养护组 二0一一年三月三十日
重点养护品种及养护方法
药品的合理储存、重点养护品种及养护方法 中药重点养护品种目录 易生虫饮片如下： 党参，人参，南沙参，冬虫夏草，当归，独活，白芷，防风，板蓝根，甘遂，生地，泽泻，全瓜蒌，枸杞子，大皂角，桑椹，龙眼肉，核桃仁，莲子芯，苡米，杏仁，青风藤，桑白皮，鹿茸，蕲蛇，鸡内金，菊花，金银花，凌霄花，北沙参，防己，莪术，贝母，金果榄，佛手，陈皮，砂仁，酸枣仁，红花，闹羊花，蒲黄，芫花，蝉蜕，黄柏，狗肾，广地龙，甘草，黄芪，山药，天花粉，桔梗，灵芝，猪苓，茯苓，水蛭，僵蚕，蜈蚣，乌药，葛根，丹参，何首乌，赤芍，苦参，延胡索，升麻，大黄，肉豆蔻，淡豆豉，柴胡，地榆 易发霉饮片： 天门冬，怀牛膝，独活，玉竹，黄精，白果，橘络，全瓜蒌，山萸肉，莲子芯，枸杞子，大枣，马齿笕，大小蓟，大青叶，桑叶，蛤士蟆，鹿筋，狗肾，水獭肝，哈蚧，黄柏，白鲜皮，川槿皮，人参，党参，当归，毛知母，紫箢，菊花，红花，金银花，白及，云木香，五味子，洋金花，蝼蛄，地龙，蕲蛇，蜈蚣，甘草，葛根，山奈，青皮，芡实，薏苡仁，栀子 易泛油饮片： 独活，火麻仁，核桃仁，榧子，千金子，当归，怀牛膝，巴豆，狗肾，云木香，龙眼肉，桔核，杏仁，蝼蛄，紫河车，前胡，川芎，白术，苍术 易变色饮片： 月季花，梅花，玫瑰花，款冬花，红花，山茶花，金银花，扁豆花，橘络，佛手，通草，麻黄 易失去气味饮片： 藿香，香薷，紫苏，薄荷，佩兰，荆芥，细辛肉桂，花椒，月季花，玫瑰花，吴茱萸，八角茴香，丁香，檀香，沉香，厚扑，独活，当归。 中药饮片养护方法： 防霉变腐败：晾晒、通风、干燥、吸湿、冲氮、冷藏、熏蒸 防虫害：暴晒，加热 防止挥发：密封、降温 放变色、泛油：避光、降温； 注意养护方法不得污染药品
药品养护管理制度
药品养护管理制度 1．养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。 2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施，如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等，进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。确保库房温、湿度控制在规定范围内，并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上，以备后查。 3.养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍。随机抽取3件药品打开外包装箱，从中间和底部各取出一盒（瓶）药品检查其外观质量，摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等，若药品完好无损应恢复原样。 4.每月对重点品种进行养护。重点包括：首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损，外观质量有无异常等。发现问题及时悬挂“停售”黄牌，填写药品《停售通知单》，通知保管员暂停发货，并在养护系统中反映该问题药品，通知开票员暂停开票，同时上报质量管理部复查处理. 5．养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总，对养护中的不合格药品的原因进行分析，提出改进建议，并上报质量管理部。每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。以上存档记录和养护检查档案至少保存三年。 药品温湿度管理制度 为了加强仓库的温湿度管理，满足药品贮存条件的要求，保证药品质量，保障人民用药安全，特制定以下制度： 一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内： 常温库：温度10～30℃相对湿度45% ～75% 阴凉库：温度不高于20℃相对湿度45% ～75% 冷库：温度2～10℃相对湿度45% ～75% 二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9：30，下午3：30两次对各库温湿度进行记录； 三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测，针对超标的实际情况，结合库外环境状况，组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施，使之达到各库温湿度的要求，并对采取的措施及调控后的结果进行记录； 四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录； 五、室外的温湿度记录工作由养护员完成，各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档。 药品在库养护程序 1．药品养护人员应指导保管员对药品进行合理储存。 2．每日检查在库药品的储存条件，监测和管理库房温、湿度仪器，当温、湿度超标时，相应的调控设备采取措施达到规定温湿度范围。 3．对库存药品每季进行巡回质量检查，并做好养护检查记录，对规定储存条件下仍易变质的品种、近效期品种、药品质量公告中不合格药品的相邻批号及首营品种（重点养护至有效期）应作重点养护，每月检查一次，并建立养护档案。 4．养护检查中发现有疑问药品应挂黄色标识暂停发货，并填写《药品质量信息反馈单》反馈给质量管理部，经复检合格者，则由质量管理部解除“停售”。若发现破碎；过期失效；
药品养护工作总结
11月工作进展与总结 太平鸿业正式营业的这一个月中，工作中我有进步的惊喜，也有失误的愧疚，回望过去的一个月，是我们全体人员齐心协力，奋力开拓的一个月，更是储运部接受挑战的，逐步成长的一个月。 我从毕业后一直是从事药品生产方面的工作，这是我第一次接触药品经营中的养护以及出库工作，开始时对各方面都不熟悉，导致工作中有一些失误，经过这一个月的工作，也从失误中总结出了一些经验，为以后的工作做好更充分的准备。 一、本月的工作重点是：根据公司的质量制度，在质量部的配合下，本着“质量第一”的原则，认真做好药品的养护与出库工作。 二、本月的养护工作内容，主要有以下几个方面： 1 按照药品的储存条件的规定，合理储存药品。并对在库药品的分类、储存、码放等进行检查，期间发现的问题及时解决，确保药品按规定的要求储存。 2 做好库房温湿度监测工作，使其符合要求。每天上午10点，下午2点各一次，定时对库房温湿度进行记录。注意外界温湿度的变化，及时采取加湿，除湿等措施，同时还要注意防鼠，防虫，防霉等问题，保证在库药品的质量。 3 首营品种，重点养护品种每月养护一次。 4 做好仓库设备的使用、检查维护工作。 三、工作中存在的疑问与建议： 1、疑问：系统养护到期提醒是按我做库存养护的时间来提醒，所以我现在每次新入库都要做一次库存养护，那么当天到货当天就发的怎么办？是否做一次发货完剩余之后的养护就行？ 2 、建议：①尽量避免大批量进货与发货同时进行，因为这样比较容易混乱，若有特殊情况，则另论。②按以前商量好的，2点以后的订单第二天再发货，给我们捡货，复核等留有一定的检查时间。若有特殊情况，则另论。③捡货完毕，出库复核完毕，运到发货区，联系快递时就可以传监管码了，因为传监管码的同时也是对所捡货再一次复核。 本月的养护检查中未发现药品质量问题，在今后的养护与出库工作中，我要严格贯彻执行公司的质量管理规定，认真做好药品养护与出库工作，发现问题及时处理，确保在库与出库药品的质量。2016年12月3日
药品养护汇总分析报告
药品养护汇总分析报告 :分析报告养护汇总药品药品养护季度汇总药品存在问题分析药品每月养护存在问题 篇一:药品储存养护汇总分析报表 药品储存养护信息汇总分析报表 日期:2014年01月 03 篇二:药品养护质量信息汇总分析报告 药品养护质量信息汇总分析报告 目的:为便于质量管理部和业务部能及时全面的掌握储 存药品的质量信息，合理调节库存药品的结构和数量，保证 所经营的药品符合质量要求，现就11至12月份药品养护质量信息汇总分析如下: 一、公司经营品种的结构、数量 公司库存药品主要包括:粉针、水针、输液、糖浆、滴 眼、片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂和口服等十几种剂型。公司业务部门根据公司销售情况采取“勤进勤销”的原则，杜绝药品积压。在库药品因养护员在日常的管理过程中，能及时采取调控措施，使药品储存的稳定性100%、合格率100%。 二、药品养护质量报告 药品养护的各项工作内容都是紧紧围绕保证药品质量为 主要目标。检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，从药品质量报表中反映，11至12月份公司养护员工养护检查在库药品批次，阴凉库区库内最高为10?，最低为3?，相对湿度最高为68%，最低为48%，养护员按时进行监控及时进行调节，保证了在库药品的质量。
二、对今后养护工作的改进意见和养护目标 药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约，在我们实际工作中，应根据经营药品的品种数量和结构，药品储存条件、自然环境变化，监督管理要求，在确保日常养护工作有效开展的基础上，采取有针对性的养护方法。 养护员:张玲 2011年12月31日 篇三:药品养护质量分析报告 药品养护质量分析报告
(完整word版)GSP中要求的药品养护
GSP中要求的药品养护 药品是特殊商品，其特殊性主要体现在其用途、二重性、时效性、消费方式和质量要求几个方面。因此，需要在研制、生产、经营、使用等各个环节对药品的质量进行控制，以保证人体用药安全、有效。 药品生产企业和经营企业都非常重视药品的质量，省企业通过GMP来保证药品的质量，经营企业通过GSP来保证药品的质量。 药品养护以防为主，影响药品质量的因素很多包括内因（成分的不稳定性），外因（温度、光线、空气、湿度、时间）。养护就是根据药品储存的特性，采取科学合理经济有效的手段和方法，对储存过程中的药品质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异，确保储存药品质量的目的。 一、药品养护的基本要求 1.制定养护计划 （1）根据企业具体情况制定养护计划（一定时期内，通常为一年，企业的其他工作一样需要制定工作计划），指导养护工作，使日常工作有的放矢。制定时根据上一年度的养护工作存在的问题和薄弱环节，品种突出----重点品种：药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响，在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求，在确保日常养护工作有效开展的基础上，将部分药品确定为重点养护品种，采取有针对性的养护方法。 重点养护品种包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、
有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整，报质量管理机构审核后实施。 ①易氧化的药物：溴化钠、碘化钙、维生素E、维生素A、维生素D、维生素C、叶酸等。 ②易水解的药物：三硝酸甘油酯、阿司匹林、氯霉素、四环素、青霉素、先锋霉素等 ③易吸湿的药物：蛋白银、枸椽酸铁铵、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素、洋地黄粉等 ④易风化的药的物：硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等 ⑤易挥发的药物：麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水等 ⑥具熔化性的药物：以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂，易发生共熔现象的药物（水合氯醛、樟脑、薄荷脑等） ⑦具升华性的药物：碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等 ⑧易发生冻结的药物：含有药物的水剂、以稀醇作溶媒的制剂、鱼肝油乳、松节油搽剂、镁乳、氢氧化铝凝胶等 ⑨具吸附性的药物：淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等 ⑩近效期、首营、已发现不合格的相邻批号的药品。 2.养护人员与职责 药品养护是一项综合性工作，养护员的工作需要质量管理、仓储保管、业务经营等方面的相互配合，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。 ①质量管理人员（拿主意的、指导方向并监督，是其主管领导）负责对药品养护人员进行业务指导，对养护工作的开展情况实施监督考核，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施。 ②仓储保管员是具体的执行者，协助养护人员实施药品养护的具体
药品储存养护管理制度
药品储存和养护管理 1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。 2 药品储存实行色标管理： 2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库（区）； 2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库（区）； 2.3 红色区域为不合格药品存放库（区）。 3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离。 3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。 3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。 3.3 药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米。 3.4 药品离地面距离不小于10厘米。 3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。 4 整件药品在垫板（架）上码放，码放时要做到妥善堆垫，垛脚稳固，堆垛整齐有序，层次分明，横竖成行、成列。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求，轻拿轻放规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。贮存时间较长的药品，每季度应翻垛一次。零头药品在货架上码放。 5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内，库内相对湿度应保持在45—75%。冷库 2—10℃；阴凉库 0—20℃； 0—30℃ 6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。 6.1 药品与非药品要分库或分区存放。 6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。 6.3 内服与外用药要分库或分区存放。 6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。 6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。 6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。 7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、日期、来源等。 8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日清、月结,帐、
GSP药品养护的管理
GSP药品养护的管理 药品的养护即根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。 （一）药品养护的基本要求 1、养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标，其主要工作内容有：检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 2、养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作，按照工作性质及质量职责的不同，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。 （1）质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。 （2）仓储保管员负责对库存药品进行合理储存，对仓间温湿度储存条件进行管理，按月填报"近效期药品催销表"，协助养护人员实施药品养护的具体操作。 （3）仓储保管员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件与库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。 3、重点养护品种 药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响，在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求，在确保日常养护工作有效开展的基础上，将部分药品确定为重点养护品种，采取有针对性的养护工作。 重点养护品种范围一般包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题品种及药监部门部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整，报质量管理机构审核后实施。 （二）养护工作的具体实施 1、养护储存的合理性 药品养护员在日常管理过程中，应对在库药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存。 2、仓储条件监测与控制 药品仓储条件的监测与控制内容主要包括：库内温湿度、药品储存设备的适宜性，药品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的运行状态。 为保证各类库房的温、湿度符合规定的要求，仓库保管人员要在养护员的指导下，有效地对库房温、湿度条件进行动态监测和管理，发现库房温湿度超出规定范围或接近临界值时，或接近临界值时，应及时采取通风、降温、除湿、保