2016年执业药师考试法规记录保存年限
2016年执业药师考试考点记忆口诀

2016 年执业药师考试考点记忆口诀
2016 年执业药师考试时间为10 月15 日、16 日,距离考试还剩不到两
个月的时间,执业药师考试网整理了以下合理复习计划供大家参考!抗高血压药选用
伴有冠心心绞痛,禁止使用胍和肼,
普萘洛尔硝苯啶,降低血压抗心痛。
脑血管,有疾病,不能使用胍乙啶;
肾功能,有减退,禁用心卡胍乙啶,
可用多巴可乐定,伴溃疡,可乐定,
精神病,血压升,首先考虑利血平。
抗心绞痛药
抗心绞痛药三类,硝酸甘油扩血管,
阻钙内流硝吡啶,阻断β-R心得安;
增加血供降氧耗,联合用药效力添。
抗心律失常药
抗心律药很复杂,心电生理统率它。
三种离子钾钠钙,三类药物好分家。
降低自律消折返,失常原理两句话。
缓慢失常阿托品,室律不齐“利卡因”。
房颤房扑地高辛,心甙中毒苯妥英。
β-R阻断室上性,阻钙内流异搏定。
“房室交界”它能正,胺碘酮,效全能。
拟胆碱药
拟胆碱药分两类,兴奋受体抑制酶;
匹罗卡品作用眼,外用治疗青光眼;。
2024年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案

2024年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案单选题(共45题)1、(2016年真题)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告,逾期不改正的,处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的【答案】 A2、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。
企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。
其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。
A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备C.该企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 C3、未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期,情节严重的,处罚部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 D4、《药品生产监督管理办法》的法律层级属于()A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 D5、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执照。
2016年临床医学报考执业药师最新要求

2016年临床医学报考执业药师最新指南一、根据最新执业药师报考政策规定:临床医学专业可以报考2016年执业药师考试。
最新执业药师报名条件政策如下:凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者,均可报名参加执业药师资格考试。
1.取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满七年。
2.取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满五年。
3.取得药学、中药学或相关专业本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年。
4.取得药学、中药学或相关专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年。
5.取得药学、中药学或相关专业博士学位。
众所周知,临床医学确实在执业药师相关专业范畴之内,所以依据最新政策2016年临床医学专业完全可以报考执业药师。
二、临床专业考生如何备考执业药师考试?首先,作为非药学专业出身学员,买专业教材和最新大纲应该是首其要任务。
即使是参加专业的执业药师考试培训课程并且被保证一次性通过的学员也应以教材和大纲为基础。
我们学习的目的不是应付考试,而是为了学有所用,一位拿了执业药师资格证但对药学基本常识还不了解的药师是不会受到欢迎的。
培训班的老师讲课基本上都追求精炼,根本不会也不可能将所有内容都囊括其中。
参加专业培训的临床医学学员尚且如此,更何况那些坚持自学到底的学员呢,大纲,教材尚不具备何谈自学。
其次,历年执业药师考试通关率都不太乐观,就连专业的药学专业学员要想通关也需付出“九牛二虎”之力。
亲爱的临床医学专业学员们,你们的胜算又有几成呢?所以,中域执业药师培训专家提醒您:省事省力又有效的方法才是我们的首选——参加专业的执业药师培训。
中域教育可以承诺您:中域只提供一次通关的课程。
据有关数据显示,2015年中域执业药师培训机构考点命中率高达71.5%。
另外,参加中域的VIP协议保过班可以签订通关协议,是具有法律效力的。
2016年执业药师继续教育试题答案(完整45学时)

2016执业药师继续教育选课目录及答案一、目录感冒类中成药的合理使用授课教师:曹俊岭|工作单位:北京中医药大学东直门医院药学部2学时常见儿童用药(国内外对比篇)授课教师:张海莲|工作单位:和睦家医疗集团药剂科2学时巧用常规检查-酸碱平衡四步分析法授课教师:楼滨城|工作单位:北京大学人民医院1学时巧用常规检查-尿常规授课教师:楼滨城|工作单位:北京大学人民医院1学时身边的营养学授课教师:许雅君|工作单位:北京大学公共卫生学院5学时根据时辰药理学进行给药方案设计授课教师:聂小燕|工作单位:北京大学药学院1学时职业礼仪授课教师:朱小兰|工作单位:5学时执业药师的职业道德规范-术德、品德、仁德授课教师:杨勇|工作单位:南京中医药大学经贸管理学院2学时药品零售企业GSP实施操作要点授课教师:唐惠明|工作单位:哈药集团医药公司6学时消化系统常见疾病的合理用药授课教师:徐彦贵|工作单位:天津市第一中心医院药学部1学时如何阅读药品说明书授课教师:梅丹|工作单位:北京协和医院药剂科2学时药品不良反应监测管理办法和年度报告解读授课教师:田春华|工作单位:国家食品药品监督管理总局药品中心基本药物监测与处2学时执业药师继续教育有关规定授课教师:|工作单位:3学时《高血压合理用药指南》解读用药原则及规范授课教师:孙宁玲|工作单位:北京大学人民医院心脏中心1学时抗骨质疏松药物的合理应用授课教师:周惠琼|工作单位:解放军总医院第一附属医院1学时药物治疗学——疼痛的药物治疗授课教师:任振宇|工作单位:北京大学第三医院药剂科1学时GSP制度及2015年修订的基本情况授课教师:张琪|工作单位:国家食品药品监督管理总局法制司法规二处1学时零售药店药学服务实务操作授课教师:崔黎萍|工作单位:上海执业药师协会1学时中药不良反应及临床警戒授课教师:张冰|工作单位:北京中医药大学2学时抗菌药物临床应用指导原则(2015版)授课教师:肖永红|工作单位:浙江大学医学院第一医院3学时中药注射剂安全性问题的探讨授课教师:梅全喜|工作单位:广州中医药大学附属中山医院药剂科1学时中药注射剂的安全应用案例分析授课教师:梅全喜|工作单位:广州中医药大学附属中山医院药剂科1学时二、答案GSP制度及2015年修订的基本情况返回上一级单选题(共10题,每题10分)1 . GSP认证制度的意义:强化了药品经营质量管理的意识,提高了经营质量管理水平,提升了从业人员的(),促进了医药商业整体水平的提升• A.数量• B.素质• C.体质• D.健康水平我的答案: B参考答案:B答案解析:暂无2 . GSP明确规定企业药品()应安装温湿度自动监测系统,并达到24小时持续实时监测的能力• A.运输• B.柜台• C.仓库• D.使用我的答案: C参考答案:C答案解析:暂无3 . GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。
2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析

2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析单选题(共45题)1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方,县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括()A.给予警告,暂停其执业活动B.造成严重后果的,吊销其执业证书C.情节严重的,给予一万元以上三万元以下罚款D.构成犯罪的,依法追究刑事责任。
【答案】 C2、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,应经哪个部门注册A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.设区的市级食品药品监督管理部门【答案】 A3、其设施要求与同规模的批发企业相同A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 A4、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品,第二类精神药品。
该企业的营业场所具有:货柜和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。
该企业的处方药、非处方药分区陈列。
第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备中,非药品专区与药品区域明显隔离。
A.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】 A5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于第二类疫苗流通管理的说法,错误的是A.经过审核批准,药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,可以委托配送C.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用和储存、运输费用【答案】 A6、风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 A7、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品【答案】 A8、对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门在作出批准决定前,还应当A.组织现场检查并记录B.核实资料真实情况C.查看医院执业范围D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格【答案】 A9、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 B10、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )。
执业药师西药学题库2016年执业药师考试《药学知识一》强化试题及答案(3)

执业药师西药学题库2016年执业药师考试《药学知识一》强化试题及答案(3)2016年执业药师考试即将开始,考生们复习执业药师药学知识一怎样啦?执业药师考试频道为大家整理提供“2016年执业药师考试《药学知识一》强化试题及答案(3)”。
祝考生们顺利通过执业药师考试!第 1 题《中国药典临床用药须知》中规定,除须做皮肤敏感试验,还需滴眼试验的是()A.细胞色素c注射剂B.降纤酶注射剂C.青霉素钠注射剂D.胸腺素注射剂E.抗狂犬病毒血清注射剂正确答案:A,第 2 题关于皮肤敏感试验的审查,错误的是()A.对易致过敏反应的药品,注意提示患者在用药前进行皮肤敏感试验B.在明确药品敏感试验结果为阴性后,再调配药品C.对尚未进行皮试者、结果阳性或结果未明确者拒绝调配药品D.易致过敏反应的药品治疗结束后再次应用时,可不再进行皮肤敏感试验E.对有家族过敏史或既往有药品过敏史者应提高警惕,注射后休息、观察或采用脱敏方法给药正确答案:D,第 3 题关于药物剂型与作用的说法,错误的是()A.同一药物剂型不同,药物的作用不同B.同一药物剂型不同,应用的效果不同C.同一药物剂型不同,其副作用、毒性不同D.同一药物剂型不同,其作用时间、强弱、快慢不同E.同一药物剂型相同,则上述表现相同正确答案:E,第 4 题青霉素与下列哪种药物合用会发生透明度不改变而效价降低的潜在性变化()A.苯妥英钠B.碳酸氢钠C.维生素[B3_{6}]#D.维生素cE.异丙嗪正确答案:B,第 5 题下列哪一种是肝药酶抑制剂()A.苯巴比妥B.利福平C.苯妥英钠D.异烟肼E.阿莫西林正确答案:D,第 6 题使左旋多巴疗效下降的是()A.高蛋白饮食B.低蛋白饮食C.高糖饮食D.低糖饮食E.低盐饮食正确答案:A,第 7 题能拮抗甲苯磺丁脲使降血糖作用减弱的药是()A.磺胺类B.水杨酸类C.噻嗪类D.贝特类E.香豆素类正确答案:C,第 8 题利尿药与氨基糖苷类抗生素伍用可造成损害的是()A.心功能B.肝功能C.脾功能D.肺功能E.肾功能正确答案:E,第 9 题排钾利尿药与地高辛相互作用引起心律失常,这是一种()A.在受体上的协同作用B.在受体上的相加作用C.在不同受体或作用点的协同作用D.在不同受体或作用点的相加作用E.敏感化现象正确答案:E,第 10 题与强利尿药伍用,会造成听神经和肾功能的不可逆损害的药物是()A.氨基糖苷类B.β-内酰胺类C.大环内酯类D.四环素类E.氟喹诺酮类正确答案:A,。
2023年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷A卷附答案
2023年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷A卷附答案单选题(共100题)1、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是A.特殊管理类药品B.首次在中国销售的药品C.未实施批准文号的中药材D.已有国家标准的药品【答案】 B2、对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当()A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 B3、(2018年真题)消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于()A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 C4、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 B5、根据《处方管理办法》,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片,每张处方的最大用量为A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 C6、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于A.生产环节的重大改革政策B.流通环节的重大改革政策C.使用环节的重大改革政策D.监管环节的重大改革政策【答案】 C7、药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 D8、因执业过错给所在执业单位造成损失的A.执业药师不得无故泄露B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】 D9、国产药品广告申请应当向哪个部门提出A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 A10、某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)单选题(共30题)1、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法,错误的是A.医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号C.应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况,并对其经营行为进行管理D.网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售【答案】 D2、下列属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称、规格及产品批号B.药品的功能主治或适应证C.药品的生产企业D.药品生产日期【答案】 A3、可以适用简易程序的是A.对公民处50元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 A4、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。
1998年,国务院机构改革,明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。
1999年4月,原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》,将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师(分药学类和中药学类两类)。
为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理,更好发挥执业药师社会服务职能,促进执业药师队伍建设和发展,国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。
A.必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 D5、某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。
2023年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案)
2023年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案)单选题(共30题)1、普通处方处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 A2、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 C3、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。
市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。
经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。
当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。
A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药【答案】 D4、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以提出行政复议申请的期限是A.具体行政行为作出之日起30日内B.知道该具体行政行为之日起30日内C.具体行政行为作出之日起60日内D.知道该具体行政行为之日起60日内【答案】 D5、根据《2020年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 A6、急诊处方印刷用纸的颜色A.白色B.淡绿色C.淡蓝色D.淡黄色【答案】 D7、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.羚羊角【答案】 D8、(2018年真题)2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。
2024年执业药师之药事管理与法规考试题库
2024年执业药师之药事管理与法规考试题库单选题(共45题)1、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》,常用低价药品的筛选标准为,化学药日服用费用不超过A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】 B2、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为( )A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】 B3、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】 D4、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。
会议全面总结2014年药品监督工作,深入分析当前药品安全面临的形势,会议强调,2015年必须围绕药品安全,牢固树立问题导向,坚持改革创新,着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。
A.完善医药产业政策B.调整产业结构C.支持和鼓励企业科技创新D.完善执业药师制度【答案】 D5、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年,故选B。
A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 B6、垛间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】 A7、行政机关受理行政许可申请时,申请事项不属于本行政机关职权范围A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B.行政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】 D8、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或者引人误解的宣传,这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 C9、某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。
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2016年执业药师考试法规记录保存年限
为了方便广大考生更高效地备考2016年执业药师考试,对于2016年执业药师考试药事管理与法规中记录保存年限相关知识进行了整理总结。
预祝所有考生顺利通过2016年执业药师考试!
一年:
生产企业批记录,至少保存至药品有效期后1年。
根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
制剂在使用过程中出现质量问题时,填写收回记录。
保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。
药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,核实记录保存至药品有效期后1年备查。
根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
两年:
蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。
疫苗生产企业、疫苗批发企业购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。
植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存。
五年:
医疗器械使用单位相关的检查、检验、校准、保养、维护并予以记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。
生产毒性药品及其制剂的生产记录,保存5年备查。
根据GSP:企业经营相关的记录及凭证应当至少保存5年。
企业委托其他单位运输药品的,相关记录应当至少保存5年。
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