药剂学第十一章固体制剂1

第十一章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）

习题部分

一、概念与名词解释

1．散剂：

2．粉碎：

3．临界相对湿度：

4．颗粒剂：

5．泡腾片：

6．湿法制粒：

7．干法制粒压片：

8．崩解迟缓：

9．片剂含量均匀度：

10．稀释剂：

11．崩解剂：

12．湿润剂：

13．缓释片或控释片；

14．舌下片：

二、判断题(正确的划A，错误的打B)

1．片剂制备过程中都必须将药物制成颗粒才能打片。( )

2．含油类药物压片时应加吸收剂，如淀粉、糖粉等。( )

3．片剂的稀释剂是用来增加体积和片重。( )

4．丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅳ号均为理想的肠溶薄膜衣材料。( )

5．片剂中最常见的是模印片。( )

6．片剂加入表面活性剂后，均可改善其润湿性。加快其崩解。( )

7．推片力是考察润滑的主要参数，推片力大，则说明润滑性差。( )

8．咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂，通常情况下不加崩解剂。( )

9．片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。( )

10．片剂包糖衣的步骤：包粉衣层、包糖衣层、包有色衣层、打光。( )

三、填空题

1．一般散剂中药物，除另有规定外，均应粉碎后通过号筛，儿科或外科用散剂应通过号筛，眼用散应全部通过号筛。

2．散剂制备的混合过程中，当两组分比例量相差悬殊时，应采用混合法。

3．分散片的主要特点是，分散片与泡腾片处方组成的主要区别。4．片剂制备方法有、、。

5．片剂的四种基本辅料是、、、。6．包衣方法分为、、。

7．片剂制软材时对软材的质量要求是。

8．制备片剂时制颗粒的目的有、、、、、。

9．经典的湿法制粒压片法的工艺流程为。

10．干法制粒有压片法和二种。

11．直接压片的优点有、、、。12．全粉末压片时解决粉末流动性差的措施有、等。

13．压片过程的三要素为、、。

14．可用于粉末直接压片的优良辅料有、、、等。

15．淀粉可作片剂的、、。

16．不用检查崩解时限的片剂有、、、等。17．片剂的优点、、、等。18．片剂四用测定仪可测定、、、。19．片剂的松片主要通过、解决。

20．常用的片剂包衣方法有、、。21．片剂的薄膜衣可分为、、。22．流化技术在片剂制备过程的应用有、、、。

23．片剂的质量控制与评价包括以下几个方面、、

、、、。

24．凡规定检查溶出度、释放度的片剂，不再进行的检查。

25．在片剂的质量评价中，规定片剂每片标示量小于者，应检查含量均匀度；对规定检查含量均匀度的片剂，可不进行的检查。

26．渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜和等。

27．包衣片在包衣进行片重差异检查。

28．某片剂平均片重为0.5g，其重量差异限度为。

29．微晶纤维素在直接压片中，可作为、、。30．微粉硅胶常作为粉末直接压片的。

31．丙烯酸树脂IV号是型薄膜衣材料。

32．小剂量片剂必须测定，难溶性药物必须测定。

四、单项选择题

1．有关散剂特点叙述错误的是

A．外用散覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用

B．粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定

C．制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用

D．贮存、运输、携带比较方便

2．散剂制备的一般工艺流程是

A．物料前处理→筛分→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装储存

B．物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装储存

C．物料前处理→混合→筛分→粉碎→分剂量→质量检查→包装储存

D．物料前处理→粉碎→筛分→分剂量→混合→质量检查→包装储存

3．一般颗粒剂的制备工艺为

A．原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋

B．原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋

C．原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋

D．原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋

4．有关片剂的正确表述是

A．El含片是专用于舌下的片剂

B．咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂

C．缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂

D．多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂

5．压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状是

A．冲模B．调节器C．模圈D．饲料器

6．下列哪种片剂用药后可缓慢释药，维持疗效几周、几个月直至几年

A．多层片B．植入片C．包衣片D．缓释片

7．下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用

A．泡腾片B．分散片C．舌下片D．溶液片

8．对片剂成型的影响因素，下列哪一叙述是错误的

A．塑性较强药物受压易产生塑性变形，结合力较强，一般可压性好

B．一般物料粒度小，比表面积大，结合力小，压出片剂硬度小

C．原辅料疏水性大，水不易渗入片剂内部，崩解、溶出减慢

D．弹性大的药物，一般可压性较差

9．湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的

A．可压性和流动性B．崩解性和溶出性

C．防潮性和稳定性D．润滑性和抗粘着性

10．一步制粒机可完成的工序是

A．粉碎→混合→制粒→干燥B．混合→制粒→干燥

C．过筛→制粒→混合→干燥D．过筛→制粒混合

11．湿法制粒压片制备阿司匹林片的工艺下列哪种说法是错误的

A．粘合剂中应加入阿司匹林1％量的重酒石酸B．颗粒的干燥温度应为50℃左右C．可使用硬脂酸镁为润湿剂D．可选尼龙筛网制粒

12．主要用于片剂的填充剂是

A．羧甲基淀粉钠CMS-Na B．甲基纤维素MC C．淀粉D．乙基纤维素13．用于口含片或可溶性片剂的填充剂是

A．糖粉B．预胶化淀粉C．硫酸钙Ｄ．淀粉

14．CCNa在制备片剂中的作用主要是

A．吸收剂B．崩解剂C．稀释剂D．润滑剂

15．微晶纤维素为常用的片剂辅料，正确描述为

A．CMC，可作为粘合剂，且对片剂的崩解度影响小

B．MCC，可作为干燥粘合剂，且有崩解作用

C．CMS，可作为崩解剂，且不影响片剂硬度

D．HPC，可作为包衣材料和粘合剂

16．崩解剂是指

A．有助于润湿片剂的物质B．有助于片剂粘结的物质

C．有助于粉料流动的物质D．能促使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质17．关于片剂崩解剂的正确叙述是

A．用淀粉作崩解剂，通常制成10％的淀粉浆应用。

B．常见的崩解剂为PVP、PVPP、CMC-Na、L－HPC

C．除特殊规定外，一般片剂的崩解时限不得超过30min。

D．崩解剂的作用是使药片吞服后在胃肠道立即崩解，以利于迅速溶出吸收发挥疗效。18．片剂辅料中的崩解剂是

A．EC B．PVPP C．微粉硅胶D．MC

19．下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂