NISSAN现场生产管理程序文件

应有的模式全数保证后工序所必需的质量

原则Ⅰ不输送不合格品

原则Ⅱ不接受不合格品

（解说）

当上一道工序发生不合格品时，站在“不接受不合格品”的原则立场上，就可以使问题表面化。

质量基准的共有化

在工序之间的有关质量标准达到共识后就可以制定行动基准了。

明确相关的管理者、监督者、操

作者各自的责任、期限等。

对策会议

针对上工序来的不合格品对照工

作行为准则，准备立即采取措施

的方案及表格等。

对策的追踪

接受上工序的对策结果报告，阻

止不合格品的再度发生。

应有的模式只在必要的时候，生产后工序必要的产品

原则Ⅰ优化生产计划

原则Ⅱ计划变动的对策

（解说）

作为制造行业，为了能灵活应对生产数量及种类计划的变更，必须要建立一

种人、物、设备可按操作比例进行变动的工序管理体制。

机械1机械2 多工序化

多功能化

下次用机

械2加工

对应

生产符合用户要求的产品

操作规程的编制改变设计

应有的模式只在必要的时候，生产后工序必要的产品原则1 按计划生产

原则II 设备异常停止的排除

（解说）

为了保证100％地发挥设备的功能及性能，操作人员应对设备的正常状态十分了解，经常将设备维持在最好状态。

F 标记

不合格品发现的地点发现序号

发现日期年月日设备代号不合格的内容摘要发现人

彻底扫帚

故障零

不良品零

检查表

原则Ⅰ按计划生产

原则Ⅱ遵守生产节骤

（解说）

操作指导

7工序

原则Ⅰ按计划生产

原则Ⅱ遵守工作顺序

（解说）

为了按计划生产及向下工序移送产品，必须遵守生产计划中已确定的生产顺序。因此，一定要消除跳出生产线的现象。另外如果发生了跳出生产线的现象应立即更正，返回到生产线来，并追究原因采取对策。

已改正

出厂

原则Ⅰ 将库存降到最低

原则Ⅱ 推动小批量化生产

（解说）

进行批量生产的部门，要能够应对生产先导时间缩短及灵活生产的局面。

把握现状

通过对连续工作及步行路程的分

析来把握批量尺度以及步骤的实际状态。

工作分析

标准化

改善的效果满意则应整理4M ，改

订标准操作书。并按新的标准操作书训练操作者。

浪费的分析

将掌握的现状分层为内部步骤、外

部步骤、浪费三个方面。尽可能减少操作的时间。

效果的确认、维持、继续

确认改善后的步骤效果与生产线

小批量化的结合状态。

按照改订后的标准操作书定期观

察步骤，推动进一步的改善。

改善与评价

根据已决定的任务分担情况，由

每个承担部门实施改善措施，由相关的人对步骤进行观察并评价改善的效果。

原则1 将库存降到最低

原则II 在工序内将库存量降到最低

（解说）

为了将工序内的库存量降到最低，应在工序内形成以“同期化生产”为目标，让“制品处于流动”，不停滞的状态。

·明确本工序内所允许的库存标准

数量。

·削减超过规定值的库存量。库存

· 制定改善妨碍循环的要素的对

策方案，形成同期化生产。

·为了同期化生产，必须剔除妨碍

本工序内循环时间的因素（包括：骤停、不合格品、操作时间散乱等）。

浪费故障

问题

浪费

·改订操作标准书

标准操作

标准操作书

按照这样做！

同期化生产：前、后一道工序在库存量为零的状态下同步生产。

不

合格

原则1 将库存降到最低

原则II 将工序之间的库存量降到最低

（解说）

为了让工序之间的库存量降到最低，要明确实际库存量与理论库存量的概念。

决定工序之间库存量的基准。实施定位管理。

针对妨碍信赖性的要素进行改善。消灭骤停

为削减库存量，要消除设备故障、

质量不良等妨碍工序信赖性的要素。

质量不好重新审视工序之间的库存基准，

阻止库存的增加。

（改善前）白线50个（改善后）红线40个

货架

设备故障

插棒

原则Ⅰ 用最少的人员生产

原则Ⅱ 实施倍率的最小化

（解说）

为了用最少的人员进行制造，就必须追求，最有效地使用人、物、设备，高效率地生产。

问题点改善点

排除

工

序

原则Ⅰ 用最少的人员制造

原则Ⅱ 试制人员的最少化

（解说）

将过去的新车和新部件以及新设备所形成的技术诀窍作为基础，用于试制工作的改善，制定出用更少的人及费用的试制工作计划。另外，在从试产到正式投产的各个阶段谋求能顺利地实现预订目标的管理方法。

技能训练计划表

操作者人名

目标实际业绩差距分析

好

质

量指标

原则Ⅰ 用最少的人员制造

原则Ⅱ 合格品的最大化

（解说）

严格遵守规定的使用量，让所用的材料（直接材料、间接材料）的浪费降到最低。让这些规定中所包含的浪费表面化并协助技术部门对这种浪费现象加以改善也是很重要的。

·实施原单位管理，让浪费现象表

面化。

·设定合格品改善的目标值，并以

此为据编制实施计划。

产品

零件

材料材质

使用量A （吨）采购金额

消耗量 B （吨）损失额

完全率（A-B ） A

公司内损失额

改善课题

加工技术现状讨论

讨论结果

· 分析规定值与实际值之间的差异，

并采取对策。

·与技术部门协作，分析，实施对

策。

·将对策方案编入4M 的标准操作书

中去。

·以变更过的设定值为基准，改订

标准操作书。

标准操作书

改订完

修正

检查放得

过

多 (喷剂材料的选择)

原则Ⅰ将设备、工夹具的周期循环成本降到最低

原则Ⅱ低价、长期地使用

（解说）

对设备、工夹具等的运行成本实施预决算管理，将能耗费用及维修费用（保养、修理、清扫等）等发生的费用降至最低。另外为了能长期使用，应切实进行自主保养等维护工作，以防止设备的恶性老化。

（附注）为长期使用而进行的自主保养部分，请参照原则Ⅱ中“设备异常停止的排除”。

管理图表下个月好象没

这个差距好目标有这差距啦

是什么？

坏实业

际绩

原则Ⅰ营造既让人安心、又不勉强过劳的工作环境

原则Ⅱ确保安全

（解说）

灾害和事故是由人的因素和机械、环境的因素并发的。所以我们有必要努力寻找日益表面化的灾害及事故的根本原因并努力消灭它。

另外，寻找潜在的原因并采取对策也十分重要。

不稳定勉强

浪费

原则Ⅰ营造既让人安心，又不勉强过劳的工作环境

原则Ⅱ消除难度过高的操作方法

（解说）

难度过高的作业是不能保证稳定操作的，不仅会成为导致Q、D、C散乱的原因，还由于给人的身体造成额外负担而形成妨碍生产的原因。

针对这一情况，一般采取分散在现场的工作量让工作团体的成员协作完成，并采取向下一期的样板及设备计划反馈的对策。

原则Ⅰ培养人材

原则Ⅱ教育、训练、活用

（解说）

重视每一个人，让每个人的能力在工作中得到充分发挥并有所进步，所以有必要在所有的领域对员工进行专业的培养。因此有计划地、持续性的教育、训练是很重要的。

（教育计划）

〔浮动夹计划〕

〔任务分配计划〕

原则Ⅰ 培育人材

原则Ⅱ 针对小集团活动营造工作场所

（解说）

支撑着企业活动的是人。

另外、能够将企业和人结合在一起的是日常工作的车间，是企业的生存与发展以及个人工作的基础。

车间的

回顾车间

活动方针的情况

提高技有、扩大能力范围

持续进行才能达到目标。停止点

附表、组长的日常活动（1）一天的活动

（2）1个月的工作

2017质量体系程序文件完整版

********技术程序文件 ***/**-20** 质量管理体系程序文件第一版文件编号：受控状态：

****年1月1日发布 ****年1月1日实施 ********质量管理体系程序文件 ****/***-X 程序名称：文件控制程序编制单位：*** 编制：*** 时间：****.1.1 审批：*** 时间：****.1.1 评审会签表

1.1目的为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。 1.2适用围本程序适用于本公司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。 2. 引用文件本程序引用以下文件： ****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责 3.1 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 3.2 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点 4.1 文件审批控制本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜的。 4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。 4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草，相关部门参与评审会签，由管理者代表审批。 4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门代批，技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件

生产过程控制程序文件

生产过程控制程序文件文件编码：MJ/QP-001

审核会签表

文件分发明细表

制定和修改记录

1.目的确保生产全过程处于受控状态，保证产品加工的一致性和稳定性，满足顾客的需求。 2.范围本程序适用于公司酒类产品生产的全过程，包括人员、机械设备、物料、环境等方面的有效控制。 3.权责生产部：负责按作业指导书进行生产，确保产品质量；负责设备调整和维修。质检部：负责生产过程的巡回检查以及进行有关指标的检验，反馈，正确做出结论。技术中心：负责工艺制定、监控。其他部门：负责监督、配合。 5.内容及要求生产开始前首先，各生产相关部门应对生产流程、程序文件、作业指导书等生产指导文件整理确认。对人员编制定岗定位。对各岗位生产操作人员进行相关岗位知识的培训，确保各岗位生产操作人员有可以任职的操作技能知识。QC应充分了解在线QC作业的有关要求及有关检验规范。

生产前要做好卫生清洁工作，并严格按照有关程序以及作业指导书等要求做好生产前的卫生消毒工作，确保生产内外环境符合要求。原材料由当班组长按照生产计划、相应的程序领用。生产前对机械、设备进行调试运行，确保生产顺利。生产过程生产过程中，对人员、机械设备、原材料、程序规定、环境卫生等的控制按照有关的程序及操作指导书进行运作、操作。生产部应确保有关作业指导书在各个生产岗位上得到有效遵守，对不符合项应及时更改修正，保证作业指导文件的切实有效。生产过程中，各岗位操作人员严格按照工艺流程、工艺参数、作业指导书予以执行，尤其对各关键控制点，发现问题应及时汇报，并作适当反应，采取相关的纠偏措施。 QC应对生产线进行实时监督，并依据检验规范进行检验或测试工作，依相应的规定记录结果。如发现异常状况，及时要求车间管理人员进行纠正，纠正后需经QC确认方可。技术中心人员应定时对生产线进行巡回检查，并做相关记录。生产部管理人员应不定时审核作业人员的使用材料方式及仪器、设备设定是否正确，随时了解产品质量状况适时发现问题，做好纠偏和预防措施。若生产过程中出现不合格品等须按照《产品质量事故处理程序》进行处理。停机过程生产过程由于设备故障停机的，维修部门应及时进行检修，检修中及检修后严格按照有关操作指导书执行操作。检修合格后，应按故障停机、计划停机等，对不同情况作不同的清洗）。若为生产异常对产品质量有不良影响时，经生产线当值主管确认后，立即停止生产或采取其他相应措施，待问题解决后，经QC人员确认后才可恢复生产。生产结束

生产过程控制程序(含表格)

生产过程控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的对影响生产质量的主要因素或环节实施控制，使生产过程、产品质量处于受控状态，确保生产出合格的产品，以满足顾客要求。 2.0范围适用于本公司生产过程的控制。 3.0定义生产过程：指从原材料到加工完成客户需求满意的产品过程。 4.0职责 4.1工程部: 负责编制物料清单、工艺文件、作业指导书、工艺流程等生产操作类资料和培训。负责生产用工装夹具的制作及生产过程中异常情况的分析、处理；制订产能规划，工时的定额管理。 4.2 生产部: 负责生产计划实施,并在需要的时候提出修改、调整的建议；按技术操作类标准进行生产作业，执行品质异常结果处理；对过程中的人力、设备、物料、环境的综合管理以维护生产过程的顺畅、合理、经济、准确和安全；实施对操作人员的生产操作培训管理。 4.3 计划部: 负责生产计划的制订、跟踪；物料采购的申请、跟催；生产数据的收集、汇总，协助制造成本的控制和核算。 4.4品质部: 负责按工程工艺流程制作生产过程检验规范，过程的检验和测试工作,监控过程中的产品质量状态。

5.0内容 5.1生产准备 5.1.1 计划部部将生产计划下达至生产部，并根据客户订单的要求控制采购物料数量以满足计划要求。 5.1.2生产部负责人力、工具的准备并负责产品物料的接收和清点 ,并建立良好工作环境和生产秩序。 5.1.3工程部提供完整的工艺操作类标准(包括ECN变更), 为生产提供工艺指导并负责在相关文件中定义特殊过程(特殊过程包括环保产品、客户对产品特殊需求)控制方法、工时定额管理。提供完整的设备、工装和各类操作保养规范。生产部配合确认主要设备能力状况。 5.1.4品质部负责工序的检验和测试，检验标准的制订，工序检验点的设立。 5.2 生产过程控制 5.2.1生产部将生产计划落实到车间。 5.2.2车间根据《生产计划》领取物料并予以管理。 5.2.3各生产操作人员按工艺操作，按标准要求进行操作并对物料/产品实行自检、互检确认，防止不良品流入下一工序。生产过程必须遵守各种安全操作规范，现场管理人员应监控各工序的操作，包括生产（工艺、工程）资料的核对，操作规范的检查等。 5.2.4生产前，品质部IPQC对作业产品进行首检，并组织工程和生产管理人员对首件产品的生产工艺、材料等进行首件确认，首检判定合格、首件确认完成（IPQC、工程和生产人员签字确认《首件确认表》）方可进行生产。生产过程中品质监控按过程检验控制要求进行控制，发生异常按《纠正和预防措施控制程

TS16949-2018新版全套质量手册程序文件记录表单

页

文件控制流程图

1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

生产过程管理程序a

1目的為确保本公司生產過程順利進行,提高生產效率及產品質量特制定此程序。2范圍适應于本公司廠內之所有產品生產過程。 3權責 3.1 工程部：作業指導書、QC工程表。 3.2 生產部：机器操作說明規定,生產過程管制与不合格品管制。 3.3 品管部：生產過程中質量控制。 4定義無 5作業內容 5.1生產過程管理程序(附件一) 5.2管理內容 5.2.1生產部接到發貨部下發之《生產通知表》,依据其要求并結合公司之生產狀況,排定《生產計划表》并下發車間班組。 5.2.2生產車間依照《生產計劃表》之要求及《QC工程表》之規定進行生產。 5.2.2.1生產物料之准備依据《倉儲管理程序》進行領料作業 5.2.2.2生產部依据《資源管理程序》准備人力、設備、模具。 5.3生產過程中,作業員依据相關作業指導書、机器設備操作規程及安全操作規程進行作業,并依据《生產過程中檢驗程序》進行自檢。 5.4品管部PQC依据《生產過程中檢驗程序》進行首件确認、過程巡查。 5.5生產過程中不合格品依照《不合格品管理程序》進行處理。 5.6生產設備依照《生產設備管理程序》進行管理。 5.7生產中測量与監控設備依照《測量与監控設備管理程序》進行。 5.8生產作業員及管理人員的在職培訓依照《人力資源開發管理程序》進行。 5.9生產中之產品標識依照《產品標識和追溯程序》進行處理。 5.10生產過程之搬運,包裝及防護依照《產品防護管理程序》進行。 5.11產品入庫時由生產部填寫《產品入倉質檢報告》依照《成品檢驗管理程序》進行,由品管部FQC檢驗合格后依照《倉儲管理程序》進行入庫。 5.12 特殊生產過程在本公司為退火過程,其過程管控方式依照《特殊過程管理程序》進行控制。 5.13生產部每天依照實際生產情況,制作《生產日報表》,上報公司副總經理審批。 5.14 生產過程中控制方式(含退火過程之參數)更改時依照《工藝設計管理程序》進行。 5.15質量記錄依照《質量記錄管理程序》進行保存管理。 6相關文件 6.1倉儲管理程序 6.2 資源管理程序 6.3 生產過程中檢驗程序 6.4 不合格品管理程序

生产工艺流程控制的规程

生产工艺流程控制的规程（草稿）一、目的为加强企业的生产工艺流程控制，全面提升产品的制作质量，降低生产成本，各相关部门和人员按照优化5M1E（注1）的原则进行生产活动，增强企业的竞争力，特制订本规程。 ——注1：5M1E分别是英文-人员、机器、材料、方法、测量和环境的单词首位字母。二、使用范围本集团下属各公司的应依据本规程来制订、执改进行、生产工艺流程、对其结果进行考核、奖惩，除另有规定外，均以本规程执行；三、规程的内容： 1、工艺流程涉及的部门（体系化）工艺流程涉及的部门有：各公司的技术部、生产部、质检部、和集团采购部。 2、管理责任（制度化）（1）各公司技术部责任 a,制定合理的工艺流程文件各公司的技术部依据产品任务单，制定生产工艺流程的文件，工艺流程文件的主要是以下三种类： ——工艺过程卡片；

——工序卡片； ——操作说明书；工艺流程的卡片和操作说明书中应包含：图纸（加工的工件图纸以及关键步骤和重要环节都有图纸说明）、加工工序、加工方法及对环境的要求、检验及方法、产品的包装、工时定额、材料和物耗定额、使用的设备和工装、加工工具、对特殊工件的吊装位置及方法、包装方法、加工的起始时间、责任者的签名等，总之应当是实际工作中涉及的工序和各个工序中要点（5M1E）都要简约地反映在流程中；——注2：工时定额和物耗定额：在实际中灵活应用和执行，对于首件和单件生产可以是定性管理；对于3-5件的小批量生产应当是首件完成后，对出其余件进行的半定量管理，就是给个范围值；对于成熟的大批量生产件应当是定量管理，就是应当给出固定的定额；——注3：可以有空项，按实际生产中需要的项目编写，应当简要全面部不应当有漏项；各个公司在制定工艺流程时，可以是表格式、卡片式、文字表述式，只要能在实际生产中，对生产的产品有以下作用即可--加工的指导、检验指导、记录完整（可以追溯产品的加工历史）；b,根据生产出现的问题，可以用工艺流程附加单的形式进行补充及修改，必要时废除老工艺，重新制定新工艺； c,会同质检部门处理质量异常问题。（2）各公司生产部责任

质量通病防治措施方案

目录一、编制依据二、工程概况三、编制目标及原则四、最常见的质量通病五、质量通病的原因分析及防治措施

一、编制依据： 1.1、建筑工程施工质量验收统一标准（GB50300-2001） 1.2、混凝土结构工程施工质量验收规范（GB50204-2015） 1.3、屋面工程技术规范（GB50207-94） 1.4、《建筑地面工程施工质量验收规范》GB 50208-2002 1.5、《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB 50210-2001 1.6、建筑防水工程施工工艺质量验收标准规范 1.7、施工手册 1.8、工程设计图纸二、工程概况：本工程为庐江中心城46#楼项目，位于安徽省庐江县文明中路西侧庐江县人民医院北侧。建设单位：庐江县云升房地产开发有限公司监理单位：安徽祥如建设工程咨询有限公司施工单位：江苏大汉建设实业集团有限责任公司设计单位:合肥工业大学建筑设计研究院勘探单位：安徽工程勘察院。本工程为庐江县庐江中心城46#楼项目工程，本工程相对标高+0.000相对于绝对标高值为11.5m、室内外高差为0.30m，主要使用功能为商业。建筑工程等级为一级，设计使用年限50年；建筑面积为77263.34㎡，其中地上62464.18㎡、地下14799.16㎡、建筑基底面积7045㎡；建筑层数为地上28层、地下2层，建筑高度99.9m。耐火等

级为Ⅰ级、地下室耐火等级为Ⅰ级；屋面防水等级为Ⅰ级、地下室防水等级为Ⅰ级；抗震设防烈度为7度；主要结构类型为钢筋混凝土框架结构。三、编制目标及原则： 3.1、建设工程质量通病是指建筑工程中经常发生的、普遍存在的一些工程质量问题。质量通病面大量广，危害极大；消除质量通病，是提高施工项目质量的关键环节。产生质量通病的原因虽多，涉及面亦广，但究其主要原因，是参与项目施工的组织者、指挥者和操作者缺乏质量意识，不讲“认真”二字。其实，消除质量通病，并不是什么高不可攀的要求，办不到的事。只要真正在思想上重视质量，牢固树立“质量第二”的观念，认真遵守施工程序和操作规程；认真贯彻执行技术责任制；认真坚持质量标准、严格检查，实行层层把关；认真总结产生质量通病的经验教训，采取有效的预防措施。建筑工程质量的好坏很大程度上取决于“渗、漏、裂、空、堵”等质量通病的防治效果，这些质量通病主要表现为：外墙面渗水；外门窗周围渗水；屋面渗水；卫生间、厨房间渗漏；管道接口渗漏；地面、顶棚空鼓；楼地面、墙面裂缝；下水道堵塞等。 3.2、质量通病防治基本原则 1、质量通病的治理要以管理和技术措施为主，反对不计成本，以治理为名进行不必要的变更的治理行为。在管理上，要加强施工组织，完善各项制度，落实质量责任，推广标准化、精细化施工管理；在技术上，要加强技术创新，鼓励研发、推广和采用新技术、新材料，完善工

生产过程控制程序91354

1.目的通过对生产过程的控制，确保生产过程处于受控状态，以满足客户要求。 2.范围本程序适用于公司所有产品的生产过程控制。 3.定义无 4. 职责 4.1供销部 4.1.1负责根据合同要求，及发货需要，制定销售计划。 4.1.2 负责生产过程中所需原辅材料、包装材料的采购。 4.2生产部 4.1.1 生产部经理负责确保本程序的有效实施和生产过程中的综合调度。 4.1.2负责按生产任务书组织实施生产，完成生产任务。 4.1.3负责对生产过程中的卫生、质量、关键控制点及控制参数进行管理控制。 4.1.4车间班主任、班组长及相关人员共同对本程序在本班组各工序的正确有效运行负责。 4.1.5负责组织生产设施维修管理。 4.1.6负责对符合产品生产所需的工作环境进行控制。 4.3质检部 4.3.1负责对生产的产品实施验证、生产过程中关键点、操作方法及操作规程、产品质量、安全作业等进行监督检查检验。确保生产过程和产品质量符合相应工艺及相关规定和标准要求。 4.3.2 质检部负责生产过程中的质量监控，及质量与安全问题的反馈、纠正和追踪，并负责产品品质的确认。 4.3.3 产品质量技术员负责生产工艺文件的编制与生产工艺的改良。 5. 程序 5.1 生产策划和准备 5.1.1 食品加工工艺策划和准备 5.1.1.1 按照新产品开发的设计输出文件编制每类食品的加工工艺文件，包括： 1）食品工艺流程及描述，由质检部负责编制； 2）产品包装明细表，由质检部负责编制； 3）原料辅料和食品直接接触材料特性由质检部负责组织编制； 4）作业指导书（包括设备、过程、卫生等），由生产部、质检部、技术员负责编制； 5）根据公司生产产品类别制订的《HACCP计划书》 6）其它合适文件，由相关部门负责编制。工艺文件编制完成经审批后交办公室统一控制发放。 5.1.1.2 每天生产前，技术员落实工艺技术准备工作，确认生产过程中相应的工艺文件是否完全具备并且满足要求。 5.1.1.3 每天生产前，生产设备管理员确认生产所需要的设备设施是否完全具备并且满足要求。 5.1.2 质量控制准备 5.1.2.1 当值质检员负责确认食品质量检验规范齐备和检测仪器设备运行正常。 5.1.3 物料准备:生产部应根据供销部门签订的合同发货要求及生产物资库存情况，制定出产品“生产计划表”的生产经理批准，并下发到各生产车间实施，由生产车间主任按照已批准的“生产计划表”,开出“领料出单”到仓库领料，并发放至生产部收料区。当所需物资不

2020年检测检验机构全套质量管理体系程序文件

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2.1 职责 2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）； (2)《浙江省检验机构管理条例》； (3)《检验检测机构资质认定管理办法》； (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的

(1)保障质量方针和质量目标的实现； (2)指导管理和技术工作的开展； (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。 2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时； b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时； c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时； d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件，持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准，程序文件不得私自外借或进行复印。

生产工艺管理控制程序

生产工艺管理控制程序 1.目的建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生产质量要求。特制订本程序。 2.适用范围适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.职责 3.1计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规程, 设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部:负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.内容 4.1生产前的准备工作 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 1）各相关责任人员根据生产需要，确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源，保障生产设备的正常运转。

生产过程控制管理程序.doc

生产过程控制管理程序 1目的为使公司的生产管理工序控制规范化、制度化，确保产品质量满足合同要求和生产处于受控状态。 2适用范围本程序适用于生产准备过程、制造过程的控制。 3权责 3.1生产部根据产品质量要求对过程进行安排，编制相应文件并监督实施。 3.2质量部负责过程检验，对过程状态进行监控。 3.3生产部负责现场管理，确保生产实施规定的过程控制要求。 3.4工程设备部、管理部配合生产部做好相应的工作。 4工作程序 4.1过程策划生产部根据同客户确定的供货合同及仓库产品库存、现有生产能力、原料采购周期等情况，进行生产计划的安排。 4.2生产准备 4.2.1仓库接到通知后，负责核对库存原材料数量，对缺货数量应及时向采购部门和生产部门联系。 4.2.2 采购应根据生产的动态和库存情况及时将原材料采购进厂 , 进厂后 , 质量部门对原材料进行检验。 4.2.3生产部门提前做好生产前的设备检修、人员安排、清场工作。 4.3原材料准备 4.3.1 计划下达后，由生产车间根据生产批量填写领料单（或配料单），交由仓库准备原料。 4.3.2 仓库接到领料单（配料单）后，进行原料准备，并在规定时间送达车间指定存放地点。 4.4设备、工具管理由工程设备部相关人员对生产设备、工具进行维修、保养、管理与控制。特殊设备由厂家定期维修、保养。

4.5过程质量控制 4.5.1 生产车间在确认人员安排妥当、设备运行生产、原材料到位后，开始组织产品的投料生产。 4.5.2 生产管理人员根据具体生产质量要求，下发生产批记录（记录中含作业指导书内容），并交代操作人员操作注意事项。 4.5.3 操作人员根据工艺规程进行操作，生产过程注意过程变化，操作内容和过程参数记录在生产批记录内。 4.5.4 质量部负责生产过程的有关中控工作，并对生产软硬件环境进行监控管理，对违反有关质量管理规定的操作有权对车间提出整改建议。 4.5.5 对于设备、工艺等条件的变更，质量部应组织相关人员对有关方案进行验证，验证通过的，可以同意车间组织生产。 4.6 人员管理 4.6.1 操作人员上岗前需经过员工手册教育、安全教育、岗位操作技能和岗位操作规程教育后并经考核合格后方能上岗操作。 4.6.2 特殊岗位需按国家有关规定要求，持证上岗。 4.6.3 按工艺规程、产品质量标准等技术规定进行生产，并做好自检。 4.6.4 人员需做好操作记录、交接记录等的填写工作。 6支持性文件 6.1 工艺规程 6.2 岗位操作规程 7相关表格 /记录使用各相关文件规定的表单

生产工艺管理控制程序—范文

生产工艺管理控制程序—范文 1 目的对生产工艺过程实施控制和管理，确保编制的工艺规程正确，符合设计要求,并能有效的指导生产。 2 范围本程序文件规定了工艺管理控制程序和要求。本文件适用于公司内供和外销产品的工艺控制。 3 术语和定义关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。首件鉴定：对试生产的第一件零件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件是否能保证生产出符合设计要求的产品。定型：是对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续。定型主要指公司生产定型。生产定型：是对批量生产进行全面考核，以确认其达到批量生产的标准。

4 管理职能技术质量部门：负责制定工艺管理规章制度，并组织贯彻实施与检查。负责工艺策划，编制工艺总方案及工艺标准化综合要求；负责关键件、重要件的控制策划，并编制控制计划。负责生产单位的工艺文件、材料定额的编制、产品图样工艺性审查及工艺管理工作。负责组织生产定型工作，负责工艺纪律监督检查。负责编制技术改造规划、工艺布置、生产面积及设备的调配、外购设备的选型论证等技术改造工作。解决现场生产技术问题，对产品故障进行分析、处理。负责新工艺、新材料、新技术的推广应用工作。负责生产设备的综合管理工作。负责督促和检查使用单位执行有关设备管理标准和规程的情况，保证设备处于完好状态，满足工艺要求。负责对生产工作环境进行监测和控制。负责理化检测工作。负责按工艺规程和产品设计文件实施工序检测、验收产品，并对生产现场工艺纪律执行情况进行监督。负责对工装、量具的设计工作。生产部门负责按工艺规程要求组织生产、工艺装备的准备工作；负责生产工艺文件的贯彻，工艺纪律的执行，工艺装备的制造、使用、管理工作。综合管理部门负责人力资源的合理配置、接口职责、权限的分配和协调。负责对产品质量有直接影响的人员进行岗位技能培训、考核。工作程

质量及环境体系全套程序文件

质量、环境程序文件

文件控制程序 1 目的对质量、环境体系实施所要求的文件进行控制，确保其有效性和适宜性，并满足使用需要。 2 范围适用于与质量、环境体系有关的文件，包括对外来文件的控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准发布质量、环境管理手册。 3.2 管理者代表负责批准发布程序文件。 3.3 办公室负责体系文件的归口管理。 3.4各部门负责相关文件的编制、批准、使用和保管。 4 工作内容 4.1文件分类、编号和版本标识： 4.1.1质手、环境及职业健康安全管理手册。 4.1.2程序文件。 4.1.3为确保质量、环境体系策划、有效运行和控制所需的文件，即：三层文件（如：管理制度、作业指导书、技术文件等）。 4.1.4记录（各种相关记录表格）。 4.1.5编号规则见《文件编号规则》，由办公室负责对所有文件进行编号。外来文件引用原编号，公司不再另行编号。 4.2文件受控状态受控文件是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量、环境管理活动，应以受控文件作为依据，任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。 4.2.1 公司内部使用的质量、环境体系文件均为受控文件。 4.2.2 办公室文件资料管理员针对所有受控文件建立公司“受控文件清单”，各部门编制本部门的“受控文件清单”。 4.2.3 公司外部使用的质量、环境体系文件均不为受控文件。 4.3 文件的编写和审批：

4.3.1 质量、环境手册由办公室组织编写，经管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2 程序文件由相关部门编写，部门负责人审核，管理者代表批准。 4.3.3 其他文件分别由相关部门编制，部门负责人审批。 4.3.4 确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。 4.4 文件的发放： 4.4.1管理手册、程序文件等的发放由文件资料管理员根据工作需要拟定“文件发放登记表”，领用部门办理登记手续，签字领用。 4.4.2 各部门发放三层文件时，由领用部门填写“文件发放登记表”，并通过适宜的方式通知文件资料管理员及时备案。 4.4.3 公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。 4.4.4 办公室根据文件和记录控制需要，将部分空白记录发放到相应的其他部门，各部门在使用过程中应保持记录的原编号，相应的内容可根据实际使用情况进行修改。 4.4.5 当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用原文件分发号，破损文件由办公室收回。 4.4.6 若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发。补发的文件应给予新的分发号注明原文件分发号作废。 4.5 文件的评审及会签: 4.5.1 文件评审作为管理评审的议题之一，管理评审结束后，由文件资料管理员根据文审的意见，对文件进行调整。 4.5.2 质量、环境体系如有重大变化或组织机构作重大调整，应保持体系文件的适宜性。 4.5.3 文件中涉及其他部门的职责或工作内容，在文件分发时各部门主管应会签，填写“文件会审签名表”。 4.6 文件的更改: 4.6.1管理手册、程序文件的更改，由文件资料管理员组织实施，填写“文件更改申请单”，经管理者代表批准后实施。 4.6.2 其他文件更改，包括空白记录的增减、三层文件的增减要由相应部门填写“文件更改申请单”，经部门负责人审批。

生产管理程序书

生产管理程序书 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

生产管理程序书目的为使本公司能充分运用现有人力资源及设备，并在计划期限内完成合乎客户品质要求之产品，以达到准时交货之目的适用范围本程序适用於生产管理有关之人力、设备及材料的安排作业有关之单位与人组织与权责业管部门提供客户之订单状况与变化情形，并参与产销协调会议生管负责生产计划拟定与生产管制之执行，并与相关作业之协调资材主管负责督导所属依本程序执行品保部门负责制程中各阶段之品质验证作业制造部门负责各阶段产品之制造作业及生产设备之使用管理工程部门负责产品之作业指导书、产品之技术指导及制程改善工程部门负责治具之制作(含测试之软体与硬体) 订单处理单位负责因订单转为工单之处理名词解释无作业流程图 Content page 保存：三年业务部门资材部门品管部门制造部门使用文件或表单订单处理制单开立销售订单制造通知单主生产计画拟定物料需求展开产能负荷核算生产排程表未出货明细表采购/外包 QC与入库工单开立备料/领料投产预计缺欠料表委外工单采购订单工单领料单不足 OK

生产准备首件巡检单作业指导书转出单半成品追踪单 NG 首件检验业务部门资材部门品管部门制造部门使用文件或表单ＯＫ制造(SMT) 制造(DIP&T/U) 制造(包装) 制程检验制造(测试) 生产入库单停线／制程异常通知单产品品质异常追踪单生产日报表 OQＣ入库／出货出货单程序说明订单之接受作业 a)业务接获客户订单时，应依客户之需要key-in电脑系统转换成「销售订单」，详列料号、品名规格、客户交期及数量等资料，如为规格外之新产品或客户供料，需先申请成品料号或特殊料号，呈权责主管核准後，转会签生管 b)生管接到业务单位的「销售订单」必须先查成品、半成品、原物料库存及材料采完工日期，如未能如期生产须立即回馈业管单位 c)业管单位需提出客户别「未出货明细表」，交生管确认生产日期之决定依据最短生产投入日=备料日数+制造完成所需日数+委外加工所需日数(若有外包时)+品管检验日数，并需考量客户是否要求检验等计算出最晚投入日，并排入生产计划中订单变更处理

最新ISO17025：2017一整套程序文件完整版(共38个程序)

HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3) 标题：保护客户机密信息和所有权的程序 (8) 标题：保证实验室诚信度的政策和程序 (10) 标题：质量手册的管理 (11) 标题：文件控制程序 (13) 标题：网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16) 标题：要求、标书和合同评审程序 (18) 标题：分包管理程序 (20) 标题：服务和供应品管理程序 (22) 标题：投诉处理程序 (24) 标题：不符合的检测工作控制程序 (25) 标题：纠正措施程序 (27) 标题：预防措施程序 (28) 标题：记录控制程序 (30) 标题：内部审核程序 (33) 标题：管理评审程序 (36) 标题：质量监督工作程序 (39) 标题：人员培训考核和技术档案管理程序 (41) 标题：检测环境控制程序 (43) 标题：实验室管理程序 (45) 标题：检测方法及方法确认程序 (47) 标题：新项目评审程序 (50) 标题：测量不确定度评定程序 (52) 标题：仪器设备管理程序 (58) 标题：期间核查程序 (62) 标题：量值溯源程序 (63) 标题：标准物质管理程序 (65) 标题：采样程序 (67) 标题：样品管理程序 (69) 标题：检测工作程序 (72) 标题：现场检测管理程序 (75) 标题：应急检测工作程序 (77) 标题：检测过程中发生异常情况处理程序 (79) 标题：事故处理程序 (80) 标题：质量控制程序 (82) 标题：例外允许偏离程序 (85) 标题：实验室间比对、能力验证程序 (87) 标题：检测报告管理程序 (89) 标题：档案管理程序 (93) 预防措施和持续改进控制程序 (95)

医疗器械生产过程控制程序

医疗器械生产过程控制程序 1.0 目的对影响产品质量的过程进行控制，低保生产中的产品质量符合规定要求。 2.0 适用围本程序适用于本公司医疗器械生产过程的控制。 3.0 职责 3.1 资料管理员负责产品生产的基本资料准备，如图纸，工艺文件BOM。 3.2 工艺部负责量产产品的工艺文件准备，工艺验证及关键工序的验证。 3.3 生产计划部负责将生产计划信息传达给生产工程部及生产过程的管理控制 3.4 生产工程部负责将生产信息传达给车间主任，生产车间负责产品的生产。 3.5 质量部负责生产产品质量及关键工序的质量控制。 4.0工作程序 4.1 定义特殊工序：指对形成的产品不能通过后序检验和试验，只能通过使用才能验证的工序。关键工序：指对产品形成质量，特别是可靠性质量起重要、关键作用的工序。

4.2 生产过程的控制 4.2.1 生产计划部根据《销售订单》编制《生产计划》，低保订单与计划一致，不按照订单制作生产计划时，应经副总批准。生产计划完成后发放至生产车间，定期跟踪生产实际京溪情况。 4.2.2 采购部门根据生产计划部门的编制的《产品采购物资需求表》、《产品外协件需求表》，低值易耗品的采购按照《月表低值易耗品及工装需求表》编制采购计划、并按计划进行采购。 4.2.3 生产工程部根据生产计划安排生产，将图纸和《随工单》一起下发给车间主任。并在《随工单》上标明加工的数量和产品编号/批号等信息及工时定额，要求工人在规定的工时完成。 4.2.4 车间主任将《随工单》及图纸安排给相应班组的班长或操作者。 4.2.5 操作者的备料及工位器具的准备 4.2. 5.1 操作者根据班组长安排的图纸（或者根据bom）领料，生产性物资领料的领料按产品出库单领取，注明用于何种产品，辅助性物资领料、消耗品性物资领料按其他出入库单领取，投入工序使用的原材料（零部件）、半成品必须经检验合格和批准放行后方可使用。4.5.2.2 生产过程中工位器具准备 1）生产中所需的生产设备、模具、模板按《设备控制程序》进行。2）生产中所需的监视和测量设备按《监视和测量设备控制程序》执行。监视、测量和试验设备必须校准合格的，并且在校准周期，设备管理部门应定期对监视测量设备进行维护、校准管理，去报测量精度和测量结果的准确性和可信性。

生产工艺管理控制程序

生产工艺管理控制程序 1. 目的建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生产质量要求。特制订本程序。 2. 适用范围适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3. 职责 3.1 计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2 生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规程,设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部: 负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4. 内容 4.1 生产前的准备工作 4.1.1生产计划指令和准备 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 4.1.2资源供给

生产提供控制程序文件

宁波XX股份有限公司程序文件编号:QP10-01生产提供控制程序版本:第四版(2002) 持有者: 部门主管以上人员及已授权内审员受控状态: 受控 2003-05-25发布2003-05-25实施宁波XX股份有限公司

XX有限公司程序文件生产提供控制程序第4版(2002)第1次修改第1页共5页 ????1. 适用范围本程序规定了对生产提供过程的策划，并确定直接影响产品质量的关键过程、特殊过程，并使其在受控状态下，从而达到有效控制产品质量的目的。本程序适用于本公司产品的生产提供的过程控制。 ????2. 相关文件及术语 QP06-01 《》 QP13-01 《》 QP14-01 《》 QP17-01 《》 QP18-01 《》 QP19-01 《》 QP20-01 《》 SJ/T 10376-93 《工艺文件用基本术语》 Q/FBD06-200 《XX牌GSM手机》 Q/BIRD-制造-082-2003 《生产设备保养维护制度》 ?? 3. 职责 3.1 产品制造部的生产工程处负责过程的策划和控制，制定生产工艺文件。 3.2 产品制造部的生产计划处负责制定生产计划，并监督推动生产计划的执行。 3.3 质量管理部、质量控制处负责制订检验规范等文件，并组织检验员对产品进行检验。 3.4 物资管理部负责生产设备、工艺装备的采购；设备管理处负责生产设备、工艺设备的管理。 3.5 研究开发部负责编制图纸、技术标准等。 3.6 产品制造部负责生产计划、生产设备检修计划以及生产设备保养、维护计划的编制、审批，并付诸实施。 4.流程描述 4.1 生产提供控制流程图（见） 5. 工作程序 5.1 生产提供过程的职能分配细化研究开发部提供产品图纸、技术标准等给产品制造部生产工程处，物资管理部采购生产产品所需的物料，物料经过质量管理部IQC检验后入库房；

生产环境控制程序

欢迎阅读1.0 目的为保证正常生产需要,确定和实施工作环境所需的人和物理因素，使产品符合要求。 2 范围 3 职责 3.1 行政部定期抽查各车间的工作环境情况。 3.2 各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。 3.3 公司应提供适宜的工作场所。 4 5. 5.1 的环境能够: 满足生产要求，保障安全，提高工作效率、提升员工归属感及提升企业形象。 5.2 工作环境的要求 5.2.1 人员控制要求所有参加生产作业的人员必须身体健康、有一定的文化素质，能够适应其岗位工作的环境和资格要求; a) 进入洁净区的所有人员,应符合人员卫生管理规定的条件; b)工作人员进入生产区 ,应执行人员进入生产区的规定; c)进入生产区的工作人员的工作服应符合工作着装管理的规定 5.2.2生产环境的控制

a)根据产品质量要求，针对生产过程中有影响的环境因素，如环境、设备、人员的健康、洁净区及服装等的控制，由生产部编制?洁净区管理制度?报管理者代表批准，其中对在环境控制区域内临时工作的人员须接受必要的培训或在训练有素的人员的监督下工作，进入洁净区前要在“进入洁净区人员记录表”上记录并有生产科长监督确认签字。 b)行政部按?培训管理程序?对有关人员进行相应的培训，确保所有人员都能正确理解，掌握。 c)生产控制区域与非生产控制区域均需要有明确标识，人员进入生产控制区域后，则严格按规定的要求进行控制。 d)生产车间环境卫生按30万级净化车间环境的要求，严格执行?洁净区管理制度?。 e)空气压力保持正压，没有空气紊流现象。 f)生度，相对 g)各消毒等动 h)操污染造成 i)车照? j)区域内的定要求， k)员过程中发可进行原 l)生 m)其 n)生 5.2.4 5.2.3 6.0 ? ?洁净 7.0 7.1 7.2 车间菌落数检测记录 7.3 风速检测记录 7.4 员工手、工作台面菌落数检测记录 7.5 净化车间尘埃粒子数检测记录 7.6 净化系统运行记录 7.7 场所清洁消毒记录 7.8 车间设备清洗记录 7.9 管道清洗记录 7.10 工作服清洗记录 7.11 清场记录 7.12 消毒液配置记录