空调验证洁净间空调净化系统再验证方案
GMP洁净厂房空调净化系统验证方案
GMP洁净厂房空调净化系统验证方案一、验证目的：为了确保GMP洁净厂房空调净化系统的正常运行和符合相关法规要求，制定此验证方案以进行系统的验证。
二、验证内容：系统的验证主要包括以下几个方面：1.空气质量验证：通过空气采样和测试，验证空调净化系统是否能够达到所规定的空气质量标准；2.温度和湿度验证：通过温湿度计测量和记录，验证空调净化系统是否能够维持所规定的温湿度范围；3.过滤效果验证：通过对空气过滤器的检查和测试，验证过滤器的效果是否符合要求；4.正压差验证：通过测量和记录空气压力差，验证系统是否具备正压差；5.清洁效果验证：通过检查和测试清洁设备和清洁办法的效果，验证清洁系统的有效性；6.设备运行和控制系统验证：通过检查设备的运行和控制系统的运行情况，验证系统是否能够正常运行。
三、验证方法和步骤：1.空气质量验证：a.随机选择几个采样点，在不同时间和不同地点采集空气样本；b.使用空气质量测试仪器对样本进行测试，记录测试结果；c.将测试结果与所规定的空气质量标准进行比较，并进行评价和分析。
2.温度和湿度验证：a.在不同时间和不同地点使用温湿度计进行测试，记录测试结果；b.将测试结果与所规定的温湿度范围进行比较，并进行评价和分析。
3.过滤效果验证：a.检查空气过滤器的使用时间和状况；b.使用空气颗粒计数器对过滤器进行测试，记录测试结果；c.将测试结果与所规定的过滤效果标准进行比较，并进行评价和分析。
4.正压差验证：a.测量并记录不同位置的空气压力差；b.将测量结果与所规定的正压差范围进行比较，并进行评价和分析。
5.清洁效果验证：a.检查清洁设备和清洁办法的使用情况和效果；b.对清洁后的工作区域进行空气质量测试，记录测试结果；c.将测试结果与所规定的清洁效果标准进行比较，并进行评价和分析。
6.设备运行和控制系统验证：a.检查设备的运行情况和控制系统的运行情况；b.对设备进行功能测试，记录测试结果；c.将测试结果与所规定的运行和控制要求进行比较，并进行评价和分析。
洁净空调系统验证方案
洁净空调系统验证方案一、前言洁净空调系统是一种能够有效去除空气中的灰尘、细菌和有害物质的空调系统。
为确保其正常运行和有效性，需要进行洁净空调系统的验证。
本文将就洁净空调系统的验证方案进行讨论。
二、验证方法1. 规范选择在验证洁净空调系统时，应按照相关规范和标准进行操作，并选择合适的验证方法。
通常包括以下几个步骤：- 设定验证目标：明确验证的内容和目标，例如灰尘去除效率、细菌清除率等。
- 制定验证计划：根据具体情况，制定验证的步骤和时间，确保验证的顺利进行。
- 选择验证方法：根据洁净空调系统的不同特点，选择合适的验证方法，例如颗粒计数法、微生物检测法等。
2. 验证步骤根据验证方法的不同，洁净空调系统的验证可以分为以下几个步骤：- 准备工作：包括验证设备的准备、环境条件的调整等。
- 现场采样：对洁净空调系统的空气进行采样，并注意采样点的选择和采样时间的控制，确保采样结果的准确性。
- 样品处理：对采样得到的样品进行处理和分析，例如颗粒计数、菌落计数等。
- 数据分析：根据验证目标和标准，对验证结果进行分析和判定。
判断洁净空调系统是否符合预期的要求。
- 结果报告：将验证结果整理成报告，并包括验证的详细过程、结果和结论等。
三、验证设备1. 颗粒计数仪颗粒计数仪是一种用于检测空气中颗粒物浓度的设备。
在洁净空调系统的验证中，可以使用颗粒计数仪来测试空气中的灰尘浓度，以评估洁净空调系统的去除效率。
2. 微生物检测装置微生物检测装置是一种用于检测空气中微生物浓度的设备。
在洁净空调系统的验证中，可以使用微生物检测装置来测试空气中的细菌和其他微生物浓度，以评估洁净空调系统的清除率。
3. 数据记录仪数据记录仪是一种用于记录验证过程和结果的设备。
在洁净空调系统的验证中，可以使用数据记录仪来记录验证数据，以确保验证结果的准确性和可靠性。
四、验证结果分析根据验证得到的数据和结果，可以对洁净空调系统的性能进行评估和分析。
如果验证结果符合预期的要求，则说明洁净空调系统在去除灰尘、清除细菌等方面具有良好的效果和性能。
洁净区空调验证方案
确认与验证方案文件编号版次共页制订人制订日期年月日审核人审核日期年月日审核人审核日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门分发部门：生效日期年月日1.概述2.目的3.对象和围4.确认与验证计划5.系统风险评估6.职责7.验证容7.1 设计确认7.2 安装确认7.3 运行确认7.4 性能确认8.再验证周期9.确认与验证结果评定、偏差分析与结论10.确认与验证报告的出具11.确认与验证证书的签发12.偏差与变更处理则13.附件1.概述1.1 我公司的生产洁净区空气净化系统于 2022 年4 月项目竣工，按照《药品生产质量管理规》 (2022 版)的要求和《中国药典》 (2022 版)的要求，生产净化区洁净度应达到 D 级，所以此验证方案采用 D 级标准进行验证。
净化系统采用直接蒸发式空调机组室机一次回风系统，送风方式采用顶送，下侧回风，回风统一由回风柱返回机组；洁净空气由洁净区流向非洁净区，由缓冲间流向室外；空调系统的加热和制冷均由直接蒸发式空调机组室外机进行供送。
并且通过对空调系统各区域的送风、回风大小的调节，使生产结洁净区能间达到规定的要求。
1.2 空调净化系统由送风管道、回风管道和分体式空调机组组成。
.1.3 空气净化系统流程：新风→初效过滤器→冷盘管→热盘管→蒸汽加湿段→风机→均流段→ 中效过滤器→高效过滤器→ 室1.4 基本情况1.4.1 直接蒸发式空调机组设备名称直接蒸发式空调机组室机型号BSC2022AH25-H 设备编号BIO—001—01 出厂编号00200090风量31000m3/h 出厂日期2022 年 02 月生产厂家安装完成日期2022 年 03 月.管理部门 1.4.2 直接蒸发式空调机组 设备名称设备编号 冷 量生产厂家管理部门1.4.3 直接蒸发式空调机组 设备名称设备编号 冷 量生产厂家管理部门1.4.4 净化布局及房间情况：生产洁净区总面积为 60.8 ㎡，其中净化区面积为 34.8 ㎡。
GMP洁净厂房空调净化系统验证方案
GMP洁净厂房空调净化系统验证方案
GMP洁净厂房空调净化系统验证方案包括以下步骤：
1. 确定验证目标：明确空调净化系统的设计、安装和运行
是否符合GMP要求，并确保系统性能稳定、可靠。
2. 环境要求：按照GMP要求设置验证环境，并确保环境符合净化系统的设计要求，包括温度、湿度、风速等条件。
3. 净化系统运行验证：对空调净化系统进行全面运行验证，包括空气流动情况、过滤器效果、风速和风量等参数的测
试和记录。
4. 温度和湿度控制验证：验证空调系统的温度和湿度控制
能力，包括对不同工作区域的温度和湿度进行测量和分析。
5. 洁净度验证：使用空气采样仪对空气中的微生物进行采
样并进行检测，验证系统的洁净度符合要求。
6. 过滤器验证：对空调系统中的过滤器进行验证，包括过
滤器的效率、阻力和更换周期的测试和记录。
7. 风机性能验证：验证空调系统的风机性能，包括风机的
风量、风速等参数的测试和记录。
8. 系统报警和控制验证：验证空调系统的报警和控制功能
是否正常运行，并对系统的控制参数进行测试和记录。
9. 文件记录和报告编写：验证过程中进行详细的记录，并
撰写验证报告，包括验证结果、异常情况的处理和建议等。
以上是基本的GMP洁净厂房空调净化系统验证方案，具体的验证内容和步骤可以根据实际情况进行调整和补充。
洁净空调系统验证方案(参考)
洁净空调系统验证方案(参考)洁净空调系统验证方案文件编号：起草：审核：批准：设备概述：本验证方案旨在验证洁净空调系统的运行是否符合规定标准，以确保系统能够提供高效、安全、可靠的服务。
验证目的：本次验证的目的是为了评估洁净空调系统的性能，检查其是否能够满足设计要求，并确定是否需要采取措施来改进其性能。
验证范围：本次验证的范围包括系统的设计、安装、调试和运行。
验证的重点是系统的过滤器、风道、送风口、回风口、风机和控制系统等关键部件。
在验证过程中，我们将检查系统的运行情况，包括温度、湿度、风速、气流质量等指标，以及系统的能耗情况。
我们还将评估系统的可靠性和安全性，并对系统的运行记录进行分析和评估。
通过本次验证，我们将为系统的运行提供科学依据，为改进系统的性能提供建议，并确保系统能够满足相关要求和标准。
4.验证小组成员在开始验证之前，需要确定验证小组成员，并明确各自的职责和任务。
验证小组成员需要包括负责人、技术人员和记录人员。
负责人负责整个验证过程的组织和协调，技术人员负责实施验证和记录，记录人员负责记录验证过程中的数据和结果。
5.时间进度表在进行验证之前，需要制定时间进度表，明确验证的时间节点和进度。
时间进度表需要包括验证的开始时间、结束时间、各个验证阶段的时间节点和进度。
时间进度表可以帮助验证小组掌握整个验证过程的进度，及时发现问题并加以解决。
6.验证前确认内容在进行验证之前，需要进行验证前确认，以确定验证的内容和要求。
验证前确认需要包括验证的目的、验证的对象、验证的方法和要求、验证的标准和限制等内容。
验证前确认可以帮助验证小组明确验证的目标和方向，提高验证的效率和准确性。
7.验证内容7.1 安装确认（IQ）安装确认是验证的第一个阶段，主要是确认净化系统的安装情况和符合要求。
安装确认需要包括净化系统的安装、高效过滤器的安装和安装确认结果的判断。
通过安装确认，可以确保净化系统的安装符合要求，为后续的运行确认和性能确认打下基础。
空调净化系统验证方案
空调净化系统验证方案一、引言。
空调净化系统是现代办公室和家庭中常见的设备，它能够有效地净化空气，提高室内空气质量，保障人们的健康。
然而，为了确保空调净化系统的正常运行和净化效果，需要进行系统的验证和检测。
本文将介绍空调净化系统验证方案，以帮助使用者更好地了解验证的流程和方法。
二、验证目的。
空调净化系统验证的目的在于确认系统的净化效果是否符合相关标准和要求，以及系统是否能够正常运行。
通过验证，可以及时发现系统存在的问题，并采取相应的措施进行修复，保障室内空气质量。
三、验证内容。
1. 空气净化效果验证，通过检测室内空气中的颗粒物浓度、细菌、病毒等指标，评估空调净化系统的净化效果。
2. 空调系统运行验证，检测空调系统的运行状态、温度、湿度等参数，确认系统是否正常工作。
3. 滤网效果验证，检测空调净化系统的滤网，评估其对空气中颗粒物的过滤效果。
4. 空气流通验证，通过测量室内空气的流通情况，确认空调系统能够有效地循环空气，保持室内空气清新。
四、验证方法。
1. 空气净化效果验证方法，使用空气质量检测仪器，对室内空气中的颗粒物、细菌、病毒等指标进行检测，并与相关标准进行对比，评估空调净化系统的净化效果。
2. 空调系统运行验证方法，观察空调系统的运行状态，检测温度、湿度等参数，确认系统是否正常工作。
3. 滤网效果验证方法，对空调净化系统的滤网进行取样检测，使用显微镜等设备观察滤网上的颗粒物情况，评估其过滤效果。
4. 空气流通验证方法，通过测量室内空气的流通情况，使用烟雾等物质观察空气流通的情况，确认空调系统能够有效地循环空气。
五、验证结果分析。
根据验证所得的数据和结果，对空调净化系统的净化效果、运行状态、滤网效果和空气流通情况进行分析，评估系统存在的问题和改进的空间，并提出相应的改进措施。
六、验证报告。
根据验证结果编写验证报告，包括验证的目的、内容、方法、结果分析和改进措施等内容，以及对系统的整体评估和建议。
洁净间空调净化系统再验证方案
Naton Medical Protective Equipment (Tianjin) Co., Ltd.密级内部公开文件编号NT/XTYZ-6.3-01-011-2020一车间空气调节净化系统再确认方案版本/变更B/0页数1/ 10一车间空气调节净化系统再确认方案编制：王宝玉岗位：理化工程师签字：日期：审核：于富吉岗位：质量经理签字：日期：批准：刘福强岗位：质量总监签字：日期：一车间空气调节净化系统再确认方案页数2/ 121背景：一车间洁净级别为十万级。
净化空调设备编号为006-023、006-024，车间洁净区总面积1929.25m2，系统采用初效、中效、高效三级过滤。
根据NT/XTYZ-6.3-01-018-2020《一车间空气调节净化系统确认报告》中指出，该洁净车间的空气净化系统满足再确认条件（空气净化系统运行满一年），需要进行空气净化系统再确认。
2.验证目的：通过对一车间空调净化系统进行安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ），确认空调净化系统正常运行一年后其各项指标是否符合设计标准和产品生产的要求，操作、维护保养程序是否符合实际生产要求，是否能够正常稳定的运行，是否可保证洁净区环境指标达到设计标准和生产要求。
3 验证范围：本方案适用于一车间洁净区空气净化系统的再确认，本次确认涉及一车间净化系统的安装确认、运行确认和性能确认。
所涉及房间如下：测试点位名称房间面积（m2）一车间生产车间1478.49 女一更69.47 女二更52.22 男一更37.99 男二更27.96 缓冲走廊35.77 洁净走廊33.66 器具清洗间14.00 器具存放间18.63 洗衣间31.36 整衣间15.68 物料暂存间96.38 缓冲间8.39 洁具间9.25一车间空气调节净化系统再确认方案页数3/ 124.确认小组4.1 确认团队组成确认团队姓名部门/岗位签字组长于富吉质量部/质量经理组员李艳美体系部/体系经理组员胡日明质量部/质量主管组员宋福营质量部/检验员组员陈喆质量部/检验员组员质量部/检验员4.2 确认团队职责小组组长：➢质量部总监负责审核、批准验证方案、报告。
空调净化系统验证方案及报告
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理空调净化系统（HVAC）再验证方案XXXX药业有限公司年月XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码:1/18目录验证方案会签与批准表1、引言1.1概述1.2验证目的1.3验证小组成员和工作安排1.4验证计划2、HVAC系统的安装确认2.1 HAVC系统安装确认所需的文件2.2仪器和仪表的检定2.3 HAVC系统的设备性能2.3.1设备（构件）材质2.3.2设备的安装确认2.3.3风速测量2.3.4高效过滤器的检漏2.4 HAVC系统的安装确认小结3、HAVC系统运行确认3.1 设备测试3.2 空调调试及空气平衡3.2.1风量测试以及换气次数的计算3.2.2房间压差测定3.2.3房间温度测定3.3 洁净度测定3.3.1 悬浮粒子测定3.3.2 沉降菌测定4.自净时间测试4.1自净反向测试小结4.2自净状态测试小结5.验证结论与评价附件1：送风口风速测量记录附件2：高效过滤器检漏测试纪录附件3：送风口风量测量记录附件4：压差测试纪录附件5：温湿度测试纪录附件6：洁净度测试纪录附件7：自净反向测试记录附件8：自净正向测试记录XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 2/18验证方案会签与批准表XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 3/181、引言1.1 概述：我公司的口服固体制剂车间位于楼，车间总面积为m2 ，其中300000级区域 m2 ，本车间的净化空调系统（HAVC）主要由净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为：新风送风回风除尘本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。
1.2验证目的：HVAC系统是实现洁净区域的根本保证。
本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。
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空调验证洁净间空调净化系统再验证方案编制：岗位：理化工程师签字：日期：审核：岗位：质量主管签字：日期：批准：岗位：质量经理签字：日期：1背景：车间洁净级别为十万级。
空调设备编号为006-023、006-024，车间洁净区总面积1929.25m2，系统采用初效、中效、高效三级过滤。
根据XTYZ-6.3-01-012-2020《一车间空气调节净化系统确认报告》中指出，该洁净车间的空气调节净化系统满足再确认条件（空气调节净化系统运行满一年），需要进行空气调节净化系统再确认。
2.验证目的：通过对一车间空气调节净化系统进行安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ），确认空调净化系统正常运行一年后其各项指标是否符合设计标准和产品生产的要求，操作、维护保养程序是否符合实际生产要求，是否能够正常稳定的运行，是否可保证洁净区环境指标达到设计标准和生产要求。
3 验证范围：本方案适用于一车间洁净区空气调节净化系统的再确认，本次确认涉及一车间空气调节净化系统的安装确认、运行确认和性能确认。
所涉及房间如下：4.确认小组4.1 确认团队组成4.2 确认团队职责小组组长：●质量部经理负责审核、批准验证方案、报告。
小组成员：●体系部体系经理负责审核验证方案和报告，并跟踪验证实施情况。
●质量部检验员负责制定验证方案和形成报告，负责验证协调工作，并组织整体验证实施。
●质量部负责检验设备的校验，确保设备在合格的校验周期内。
●设备及自动化部负责安装确认的实施及测试结果的汇总，协助质量部进行高效过滤器检漏。
●生产部负责运行确认的静压差、温湿度的测试及相关数据的汇总。
●质量部检验员负责运行确认换气次数及高效过滤器检漏和整个性能测试的实施、数据的收集整理、并提供检测报告。
5. 验证依据标准：ISO 14644.1-2015Cleanrooms and associated controlled environments-Part1: Classification of air cleanliness by particle concentrationYY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范6.验证内容：6.1 先决条件➢目的：满足一车间空调净化系统再确认测试执行的先决条件。
➢方法：识别一车间空调净化系统再确认方案是否已完成且已经过各部门审批。
➢接受标准：相关测试开始前，先决条件必须满足。
6.2 人员确认➢目的识别参与该方案执行的所有人员。
➢方法列出并识别所有参与该方案执行的所有人（包括姓名，签字，部门）。
参与该方案执行的所有人应接受过本方案的培训以便于该方案的执行。
备注：对于未在本方案中详细描述的测试方法，各测试人员应经过相关测试SOP 的培训，其培训结果不在本方案中确认。
➢接受标准所有的操作者都已记录姓名、签字及部门。
所有的操作者都已受到本方案的培训。
6.3文件确认➢目的确认识别所有的测试方法SOP均处于生效状态。
➢方法列出所有测试方法SOP的文件名称，文件编号，版本号，生效日期。
➢接受标准所有的测试方法SOP均处于生效状态。
6.4测试仪器确认➢目的确认测试仪器在方案执行日期内均处于校验有效期内。
➢方法确认测试仪器已校验。
➢接受标准确认所用仪器已校验且在有效期内。
6.5安装确认➢目的确认一车间空气调节净化系统006-023、006-024及其覆盖的洁净区各系统符合安装要求。
➢方法通过核实下面表格中列出的具体信息完成安装确认并记录结果。
相关确认结果记录于附表一。
➢接受标准实际结果应该和下面表格中列出的期望结果一致。
6.6运行确认➢目的确认一车间空气调节净化系统006-023、006-024及其覆盖的洁净区达到设计标准和产品生产的要求，操作、维护保养程序是否符合实际生产要求。
➢方法通过核实下面表格中列出的具体信息完成运行确认的表格并记录结果。
➢接受标准实际结果应该和下面表格中列出的期望结果一致。
6.6.1房间静压差检测具体测试参照NT/SOP-6.4-01-011《静压差测试作业指导书》执行，结果记录于NT/JL-6.4-01-011-001《（）月静压差记录》6.6.2房间温湿度的检测➢测试条件：送风系统开机30分钟后进行，管路上的阀门正常，室内回风口不准堵，各洁净室的门、窗关好。
➢测试步骤记录每个温湿度表上的实时数值。
测试结果记录于NT/JL-6.4-01-019-002《洁净车间温湿度记录》。
6.6.3换气次数测试具体测试参照NT/SOP-6.4-01-014《洁净区换气次数测试作业指导书》执行，结果记录于NT/JL-6.4-01-014-001《换气次数检测记录》。
6.6.4高效过滤器检漏被检漏过滤器必须已测过风量，在设计风速的80%~120%之间运行。
用尘埃粒子计数器采样头距高效过滤器约2cm处沿过滤器四周内边框及高效过滤器表面扫描，扫描速度为5cm/s，高效过滤器表面扫描移动路线呈S形，如图所示（四周的线路表示高效过滤器的边缘，中间线路表示每排玻璃纤维纸）。
扫描检漏时，若粒子计数器显示出非零的特征读数，则表示可能有泄露，应把采样口停在泄漏处1min，确定读数是否大于等于3粒，未达到3粒则判为不漏。
漏点修补，用环氧树脂胶堵漏点或紧固调整螺栓、更换密封垫后，再进行巡检扫描。
测试数据记录于附表二。
6.7性能确认➢目的确认一车间空气调节净化系统006-023、006-024及其覆盖的洁净区的性能符合要求。
➢方法通过核实下面表格中列出的具体信息完成性能确认的表格并记录结果。
➢接受标准实际结果应该和下面表格中列出的期望结果一致。
6.7.1尘埃粒子检测具体测试方法参照NT/SOP-6.4-01-010《尘埃粒子测试作业指导书》执行，测试结果记录于NT/JL-6.4-01-010-001《尘埃粒子数测试记录》。
案页数9/ 12➢采样点采样点的位置：一般在离地面0.8m高度的水平工作面上均匀分布。
在动态测试时，洁净室采样点布置宜力求均匀，避免采样点在局部过于密集或稀疏。
采样点的数目及其布置应根据产品的生产及其工艺关键操作区设置。
采样点数量依据ISO 14644.1-2015《Cleanrooms and associated controlled environments-Part1: Classification of air cleanliness by particle concentration》进行确定。
（A．1）当洁净室或洁净区的面积大于1000m2的时候，用公式来确定取样点的最少数量。
计算所得采样点数如下所示：➢具体采样布置示意图参见尘埃粒子测试点位图（附件1）。
➢满足最小取样量的最少采样时间如下表：6.7.2浮游菌检测具体测试方法参照NT/SOP-6.4-01-021《浮游菌测试作业指导书》执行，测试结果记录于NT/JL-6.4-01-021-001《浮游菌测试记录》。
具体采样布置示意图参见尘埃粒子测试点位图（附件1）。
6.7.3沉降菌检测具体测试方法参照NT/SOP-6.4-01-012《沉降菌测试作业指导书》执行，测试结果记录于NT/JL-6.4-01-012-001《沉降菌测试记录》具体采样布置示意图参见尘埃粒子测试点位图（附件1）。
7 验证结果评定及结论验证领导小组负责对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证报告。
对验证结果的评审应包括：7.1 验证试验是否有遗漏？7.2 验证实施过程中对验证方案有无修改，修改原因、依据以及是否经过批准？7.3 验证记录是否完整？8 过程的控制与监视依照建立的工艺程序，在日常的生产中严格执行这些文件并对做关键参数监控和记录从而保证工艺的稳定。
9 形成文件如果验证通过，说明现有的程序和技术规范可以满足设计标准和产品生产的要求，操作、维护保养程序符合实际生产要求，不需要变更相关文件。
10 拟定日常监控及再验证周期如果验证通过，则继续保持现有的日常监控和再验证周期。
天津蓝飞科技有限公司lanfei(Tianjin) Co., Ltd.密级内部公开文件编号XTYZ-6.3-01-001-2021空调验证洁净间空调净化系统再验证方案版本/变更A/0页数12/ 12附件1：尘埃粒子点位图天津蓝飞科技有限公司lanfei(Tianjin) Co., Ltd.密级内部公开文件编号/JL-6.3-01-011-2020-001空调验证洁净间空调净化系统再验证方案版本/变更B/0页码1/1记录编号：安装确认测试记录（附表一）检查项目确认标准确认方式结论空调机组外观应清洁完好平整目测新风口应有防护装置目测各功能段的连接符合设计规定的顺序，连接严密，整体平直目测供回水管与机组的连接接管牢固，无渗漏目测冷凝水的排放管液封高度应符合设计要求目测机组内部应清洁无尘目测初效过滤器平整牢固严密目测中效过滤器平整牢固严密目测表冷器换热片应清洁完好目测风机清洁完好，安装正确牢固，运转灵活开机观察检修门开启灵活，密封性好开启检修门，检查确认风阀叶片角度调节准确，开启灵活开启阀门，检查确认测试人/日期：复核人/日期：记录编号：高效过滤器检漏记录（附表二）测试人/日期：复核人/日期：。