甲氨蝶呤说明书
临床常用静脉药物配伍禁忌
常用维生素类药物配伍禁忌 维生素B6 青霉素、氨苄西林、哌拉西林钠、阿莫西林钠、 有配伍禁忌
维生素C 维生素K1
头孢唑啉钠、头孢呋辛钠、头孢硫脒、头孢曲 有配伍禁忌 松钠
庆大霉素、阿米卡星
丹参、呋塞米、甲氨蝶呤、甘露醇、肌苷、奥 美拉唑等PPI
有配伍禁忌 有配伍禁忌
氨茶碱、呋塞米、肌苷、地塞米松针、甲强龙、 有配伍禁忌 葡萄糖酸钙。
注射剂附加剂的相关问题
注射剂附加剂对药物配伍的影响 注射剂附加剂的不良反应
注射剂附加剂对药物配伍的影响
亚硫酸盐 酸/碱性附加剂 碳酸盐 葡萄糖酸钙 聚山梨酯类 聚氧乙烯蓖麻油聚合物（ CrEL）
含酸/碱性附加剂的注射液
氨茶碱与维生素K3：氨茶碱含碱性附加剂乙二胺，可使维生素K3 分解析出黄色洁晶沉淀； 氨茶碱与维生素C：二者配伍易析出茶碱使溶液浑浊，又促进维生素C氧化分解，内酯环水解后，
胞磷胆碱、氨茶碱、盐酸精氨酸、呋塞米、维 有配伍禁忌 生素K1、肌苷、肝素钠、胰岛素
维生素C 硫酸镁、雷尼替丁、维生素C、尿激酶
使维生素K1失效 有配伍禁忌
其他类药物配伍禁忌
硫酸镁 葡萄糖酸钙
有配伍禁忌
氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐 生成不溶性的钙盐沉淀（葡萄糖酸
（地塞米松等）及硫酸盐（硫酸镁等）
备注
含Ca2+ 含Ca2+ 含Ca2+
中国药典.二部
常见易出现溶媒配伍禁忌药品
只宜用氯化钠做溶媒的药物 泮托拉唑、兰索拉唑、依达拉奉、硫辛酸注射液、奈达铂、灯盏细辛注射液、鸦胆子油乳 注射液 只宜用葡萄糖做溶媒的的药物 奥沙利铂、洛铂、紫杉醇脂质体、盐酸胺碘酮注射液 禁用含电解质溶媒的药物 多烯磷脂酰胆碱注射液
赖脯胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：赖脯胰岛素英文通用名称：Insulin Lispro其他名称：基因重组胰岛素、莱斯普鲁胰岛素、优泌乐、重组赖脯胰岛素、Humalog、Recombinant Insulin Lispro。
【临床应用】用于需控制高血糖的糖尿病，尤其适用于生活不规律、外出活动较多的用胰岛素治疗的糖尿病以及常发生低血糖的1型糖尿病。
【药理】1.药效学本药系速效人胰岛素类似物，是将人胰岛素β链28、29位的脯氨酸、赖氨酸互换而制成。
本药生理效应及作用机制基本与正规胰岛素相同，但与后者相比具有皮下注射后吸收、起效更快、持续时间更短的特点，可更好地控制餐后高血糖而较少引起低血糖。
2.药动学本药皮下注射后15-20分钟起效，30-60分钟达血药峰浓度(比人正规胰岛素更高)，持续4-5小时。
其吸收速率和起效时间受注射部位和其他因素影响。
【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。
(2)患者低血糖发作时。
2.慎用尚不明确。
3.药物对儿童的影响12岁以下儿童用药安全性和有效性尚未确定。
4.药物对妊娠的影响妊娠期使用本药的临床实验尚未进行，孕妇不推荐使用。
但已知胰岛素需要量在妊娠早期减少，妊娠中，晚期增加，而产妇对胰岛素的需要量减少，因此在整个妊娠过程中应维持良好的血糖控制。
妊娠糖尿病患者分娩后，其体内葡萄糖稳定性也发生变化(某些个体血糖可恢复正常)，因此应于分娩后6周以上复查，按标准重新分类。
5.药物对哺乳的影响尚不明确本药是否泌入乳汁(但已知人胰岛素可泌入乳汁)。
哺乳妇女应调整剂量、饮食或两者同时调整。
6.用药前后及用药时应当检查或监测(1)各时点检测血糖(如各餐前、餐后及睡前)并定期测血糖化血红蛋白(以帮助制订降糖药的治疗方案)。
(2)每次随访应包括体重、体重指数、血压、尼龙丝试验、足背动脉搏动等。
(3)部分病情须定期检测视力、眼底、血脂谱、肝肾功能、尿常规、尿白蛋白排泄率、心电图、神经传导速率等，以发现微血管、大血管病变或神经病变等。
美国FDA药品分类目录
美国FDA药品分类目录FDA是美国食品药品管理局的简称，药品分类目录就是将药物按照某个标准进行分类，通过其目录快速查找药品。
FDA药品分类目录包含了FDA药物的等级分类、FDA申请药品分类、FDA国家药品代码目录等信息，下面为大家一一解读。
一、FDA药物的等级分类及内容清单①等级分类美国食品药品管理局（FDA）根据药物对胎儿的影响情况，将药物对胎儿的危害性等级分为A、B、C、D、X等5个级别。
每个级别阐述如下：A级：经妇女临床对照研究，无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用，对胎儿危害可能性最小，但仍存在远期胎儿受害的可能，是无致畸药物。
B级：经动物临床对照研究，未见对胎儿有危害作用，未得到有害证据，或不能证实。
C级：动物实验表明对胎儿有不良影响，只能在权衡利害情况下谨慎使用。
D级：有足够证据证明对胎儿有危害性，只有在孕妇有生命威胁或患严重疾患，而无其他有效药物情况下考虑使用。
X级：各种实验证实会导致胎儿危害，在妊娠期间禁止使用。
②分类等级的部分清单药品（1）分类A级：分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等。
（2）分类B级：分类B等级的药物亦不很多，日常用的抗生素均属此类。
如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪和重症感染时抢救用的头孢他定等都是B 类药。
另外，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B 类药。
（3）分类C 级：分类C 等级的药物是较多的。
这一类药物或者问世时间不够长或者较少在孕妇中应用，主要在早期妊娠对胎儿是否会造成损害尚无报道，故难以有比较确切的结论。
如：抗病毒药，大多属于C类，如阿昔洛韦，即无环鸟苷及治疗AIDS病的齐多夫定。
部分抗癫痫药和镇静剂如乙琥胺、非氨脂巴比妥、戊巴比妥等。
在自主神经系统药物中，拟胆碱药、抗胆碱药均属C 类；至于拟肾上腺素药中部分属C类，如肾上腺素、麻黄素、多巴胺等。
亚叶酸钙注射液说明书
后>0.05μM
给药 24 小时后[MTX]
每 3 小时静注 150mg，
≥50μM，或 48 小时后 直至[MTX] <1μM，然后
≥5μM，或 24 小时[creat] 每 3 小时静注 15mg 直至
增加≥100％
[MTX] <0.05μM
[MTX]=血浆甲氨蝶呤浓度，[creat]=血浆肌酐浓度。
实验室检测 患者接受甲氨蝶呤疗法后再接受亚叶酸钙注射液治疗时（其中包括不慎过量用
药或患者甲氨蝶呤排泄能力受损），血浆肌酐和甲氨蝶呤浓度应该至少每日测一 次。
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尿液 pH 值：如果甲氨蝶呤过量或排泄延迟，需适当监测 pH 值，保证维持 pH ≥ 7.0。
2) 意外的甲氨蝶呤过量：发生意外的甲氨蝶呤过量后，应尽快给予亚叶酸钙注射 液，因为随着甲氨蝶呤与亚叶酸钙的给药间隔增加，亚叶酸钙的作用随之降
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低。推荐剂量是 10mg/m2，每 6 小时静注或肌注，直至血浆中甲氨蝶呤浓度低于 0.01μM。 每 24 小时间隔应测定尿中肌酸酐和甲氨蝶呤浓度。如果 24 小时尿中肌酸酐浓 度已经增加超过基线 50％，或 24 小时甲氨蝶呤浓度大于 5μM 或 48 小时浓度大于 0.9μM，亚叶酸钙注射液剂量应增加至每 3 小时 100mg/m2，直至甲氨蝶呤浓度小于 0.01μM。 应同时进行水化治疗（3L/天）并用碳酸氢钠溶液碱化尿液。
1) 高剂量甲氨蝶呤治疗后的亚叶酸钙解救：本品需要的剂量取决于甲氨蝶呤给药 量及是否有甲氨蝶呤排泄受损。表 1 提供了甲氨蝶呤剂量为 12-15g/m2，静脉输 注超过 4 小时的给药剂量指导原则。本品在甲氨蝶呤开始给药的 24 小时后给 药。
注射用亚叶酸钙说明书
打针用亚叶酸钙【药品名称】通用名：打针用亚叶酸钙商品名：英文名：Calcium Folinate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yayesuangai本品重要成份及其化学名称为：亚叶酸钙.化学名称为：5-甲基-5,6,7,8-四氢蝶酰-L-单谷氨酸钙盐.其构造式为：分子式为：C 20H 21CaN 7O 7·5H 2O 分子量：601.61 【性状】本品为黄色的松散块状物或粉末.【顺应症】重要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤.乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂.本品临床经常运用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的轻微毒性感化.当口服叶酸疗效不佳时,也用于口炎性腹泻.养分不良.怀胎期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血,但对维生素B 12缺少性贫血其实不实用.近年运用亚叶酸钙作为结肠.直肠癌的帮助治疗,与氟尿嘧啶结合运用,可延伸存活期.【用法用量】划定的剂量和给药时光均应严厉遵照,不得随便转变.补加剂量或停药必须经负责医师赞成.肌内打针 作为甲氨蝶呤的“解救”疗法,本品剂量最好Ca 2+ H 2NN H N H N H N NCHOO -,5H 2OO依据血药浓度测定.一般采取剂量按体概况积为9～15mg/m2,每6～8小时一次,中断2日,直至甲氨蝶呤血清浓度在5×10－8mol/L以下.作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂,每次剂量肌注9～15mg,视中毒情形而定.用于贫血,每日肌注1mg.静脉打针作为结肠-直肠癌的帮助治疗,与氟尿嘧啶结合运用;本品静脉打针200mg/m2,打针时光许多于3分钟,接着用氟尿嘧啶300～400mg/m2静脉打针,每日一次,中断5日为一疗程,依据毒性反响,每隔4～5周可反复一次,以延伸存活期.小儿剂量可酌情参照成人用量.【不良反响】很少见,偶见皮疹.寻麻疹或哮喘等过敏反响.【禁忌症】【留意事项】1.初次运用本品,应在有经验医师指点下用药.2.本品不宜与叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)同时运用,以免影响后者的治疗感化.应于大剂量运用甲氨蝶呤24-48小时后运用本品. 3.当患者有下列情形者,本品应慎用于甲氨蝶呤的“解毒”治疗;酸性尿(pH<;7).腹水.掉水.胃肠道梗阻.胸腔渗液或肾功效障碍.有上述情形时,甲氨蝶呤毒性较明显,且不轻易从体内排出;病情急需者,本品剂量要加大.3.当患者有下列情形者,本品应谨严用于甲氨蝶呤的“解救”治疗：酸性尿（pH<7）.腹水.掉水.胃肠道梗阻.胸腔渗液或肾功效障碍.有上述情形时,甲氨蝶呤毒性较明显,且不轻易从体内排出;病情急需者,本品剂量要加大.4.接收大剂量甲氨蝶呤而用本品“解救”者应进行下列各类实验室监察：①治疗前不雅察肌肝廓清实验;②甲氨蝶呤大剂量后每12～24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度,以调剂本品剂量和运用时光;当甲氨蝶呤浓度低于5×10－8mol/L 时,可以停滞实验室监察;③甲氨蝶呤治疗前及今后每24小时测定血清肌酐量,用药后24小时肌酐量大于治疗前50％,指导有轻微肾毒性,要郑重处理;④甲氨蝶呤用药前和用药后每6小时应监测尿液酸度,请求尿液pH保持在7以上,须要时用碳酸氢钠和水化治疗,在打针当天及打针后2日（每日补液量在3000ml/m2）以防肾功效不全;⑤本品不宜与甲氨蝶呤同时用,以免影响后者抗叶酸感化,一次大剂量甲氨蝶呤后24～48小时再启用本品,剂量应请求血药浓度等于或大于甲氨蝶呤浓度.5.本品应防止光线直接照耀及热接触.过时药物不得运用.6.当药品性状产生转变时：如瓶内有异物.色彩转变请勿运用.【药理毒理】本品是叶酸还原型的甲酰化衍生物,系叶酸在体内的活化情势（拜见“叶酸”）.甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的感化是与二氢叶酸还原酶结合而阻断叶酸向四氢叶酸盐转化.本品可直接供给叶酸在体内的活化情势,具有“解救”过量的叶酸拮抗物在体内的毒性反响,有利于胸腺嘧啶核苷酸.DNA.RNA 以至蛋白质合成.本品可限制甲氨蝶呤对正常细胞的伤害程度,经由过程互相间竞争感化,并能逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠黏膜反响,但对已消失的甲氨蝶呤神经毒性则无影响.【药代动力学】±0.09小时.血清还原叶酸T1/2,静注.肌注后为3.5～6.2小时.无论何种门路进入,药物感化中断3～6小时.经肝和肠黏膜感化后本品代谢为5-甲基四氢叶酸,80％～90％经肾排出,小量5％～8％随粪便渗出.【妊妇及哺乳期妇女用药】不该在怀胎期运用. 是否经人乳汁渗出,哺乳期妇女慎用.【儿童用药】服用抗癫痫药儿童应慎用.【老年患者用药】尚不明白【药物互相感化】本品较大剂量与巴比妥.扑米酮或苯妥英钠同用,可影响抗癫癎感化. 【药物过量】叶酸是种水溶性维生素,在体内叶酸酶还原酶的感化下转化成叶酸,并经尿敏捷清除.叶酸在人体内的急性和长期毒性很低.成人每日摄入400mg共5个月,或每日10mg共5年未产生不良反响.【规格】(1)10mg【贮藏】避光·密闭保管.【有用期】24个月【赞成文号】国药准字号H20034073。
注射用亚叶酸钙详细说明书与重点
注射用亚叶酸钙英文名：Calcium Folinate for Injection汉语拼音：Zhu She Yong Ya Ye Suan Gai【成份】亚叶酸钙辅料为氯化钠，氢氧化钠或盐酸【性状】本品为类白色至浅黄色的疏松块状物或粉末。
【适应症】➢用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。
➢用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。
➢也用于叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血的治疗。
➢与5-氟尿嘧啶合用，用于治疗晚期结肠、直肠癌。
【规格】200mg(按亚叶酸计)【用法用量】高剂量甲氨蝶呤治疗后亚叶酸钙“解救”疗法。
✧根据甲氨蝶呤的血药浓度决定亚叶酸的剂量。
一般静脉注射甲氨蝶呤24小时后，给予亚叶酸10mg/m2，每6小时1次，共10次。
✧如有消化道毒性反应出现时，可胃肠外给药，不要鞘内注射本品。
✧甲氨蝶呤消除不畅或不慎超剂量使用时:✧当不慎超剂量使用甲氨蝶呤时，应尽可能及时地使用亚叶酸钙进行急救；排泄延迟时，也应在甲氨蝶呤使用24小时内应用亚叶酸钙。
一般每6小时肌注、静脉注射本品10mg/m2，直到血中甲氨蝶呤水平低于10-8M（0.01μmol）。
出现消化系统反应（如恶心、呕吐）时，亚叶酸钙可胃肠外给药，但不可鞘内注射。
血肌酐、甲氨蝶呤水平每隔24小时测定一次，如24小时血肌酐增加超过50%或24小时甲氨蝶呤超过9×10-7M，亚叶酸剂量增加到100mg/m2，每3小时一次，直到甲氨蝶呤水平低于10-8M。
✧叶酸缺乏引起的巨幼细胞性贫血:一般每天1mg，尚无证据证明剂量增加疗效会增加。
✧结直肠癌:✧亚叶酸200mg/m2，缓慢静脉注射，不少于3分钟。
随后使用5－Fu370mg/m2静注。
✧亚叶酸20mg/m2，缓慢静脉注射。
随后5-Fu425mg/m2静注。
✧以上治疗方案每日一次，连续5日为一疗程，每4-5周重复一次。
✧本品可以灭菌注射用水溶解，浓度为10mg/ml时为等渗溶液，应即配即用。
拖法替布中文使用说明Tofacinix
次为胃癌、结直肠癌、肾细胞癌、前列腺癌、淋巴瘤、恶性黑色素瘤（见注意事项）。实 验 室检查异常
淋巴细胞减少症 在临床对照试验中已证实，在前 3 个月的药物暴露期间，5 mg 每天两次Tofacinix治
疗组和 10 mg 每天两次Tofacinix治疗组合并后，绝对淋巴细胞计数下降至低于 500 细胞 /mm3的患者为 0.04%。
化学结构式：
Me
Me N N
N
N H
N HO2C
OH CO2H
HO2C
分子式：C16H20N6O•C6H8O7
分子量：504.5
【适应症】 Tofacinix适 用 于 甲 氨 蝶 呤 疗 效 不足 或对其无 法耐受的中度 至重度 活动性类风湿 关节炎
（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
治疗[见注意事项和不良应]
如果患者发生严重感染，应该避免Tofacinix给药，直至感染得到控制。
因药物相互作用进行剂量调整
在下列患者中： 同时接受细胞色素 P450 3A4（CYP3A4）的强效抑制剂（如酮康唑）治疗， 或者 接受一种或多种可同时导致CYP3A4 中等抑制和CYP2C19 强效抑制的合并 用药（如氟康唑），
ANC 低于 500 （重复检测确认）
停药
表 3：针对贫血症进行的剂量调整
血 红 蛋 白 值 低（见注意事项）
实验值
建议
（ g/dL）
降幅小于或等于2 g/dL 且检测 维持剂量 值大于或等于 9.0 g/dL
降幅大于2 g/dL 或检测值小于 中断给药，直至血红蛋白值恢复正常
甲氨蝶呤用药原则、治疗类风湿效果及联合使用
甲氨蝶呤用药原则、治疗类风湿效果及联合使用甲氨蝶呤治疗类风湿效果甲氨蝶呤确实是抗叶酸类抗肿瘤药，主要通过抑制二氢叶酸还原酶阻碍肿瘤细胞的合成，抑制其生长与繁殖。
在类风湿关节炎药物中，治疗作用最强、副作用最小的首选，也是联合治疗中的基本药物，适合用于类风湿的长程治疗。
甲氨蝶呤用药守则1、甲氨蝶呤首次口服常为5mg-7.5mg（2-3片）/每周一次；如果疗效好且耐受，可每2-4周增加2.5（1片），最大剂量15-20mg/每周一次。
最好每周固定时间服用；2、开始服用的头3个月，每2周查1次血、尿常规和肝肾功能，以后每1-3月查1次；3、当转氨酶水平升高至正常3倍以上，应立即停药，停药后还持续高于3倍以上需要寻找其他原因；4、对有肝炎病史的患者，慎用或不要长期使用并忌酒；5、有巨幼红细胞贫血、口腔溃疡、轻度肝损害或有严重的末梢神经炎患者，可加用叶酸每天5毫克，每天3次；6、女性患者应停用甲氨蝶呤半年至1年再怀孕，以防发生畸胎。
7、出现较严重的腹泻和溃疡性口腔炎须考虑停药，以防发生出血性肠炎和致命的肠穿孔；8、甲氨蝶呤过量中毒时，可应用甲酰四氢叶酸6-12毫克肌肉注射，6小时1次，共4次，必要时进行血液透析；9、合用可使该药血药浓度升高的药物如保泰松、苯妥英、苯巴比妥、皮质醇、磺胺类、四环素、氯霉素、对氨基苯甲酸、青霉素、水杨酸盐类和丙磺舒等时，应注意下调剂量；10、如同时有腹水或胸水，甲氨蝶呤剂量不宜过大。
联合使用在治疗类风湿关节炎药物中，甲氨蝶呤属于改变病情抗风湿药一类。
这类药物相对非甾体类抗炎药（NSAIDs）和激素类药物而言，发挥作用的时间要慢得多，等到临床症状明显改善大约需要1-6个月。
应用甲氨蝶呤联合中等剂量糖皮质激素诱导缓解治疗方案是治疗早期类风湿有效、安全、稳定基础治疗策略，甲氨蝶呤和激素的联合用药明确疗效。
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甲氨蝶呤说明书
甲氨蝶呤，是一种治疗类风湿性关节炎和重症类风湿性关节炎的药物。
它利用其抗代谢作用和免疫抑制作用，可以调节免疫系统，减轻
炎症反应和疾病症状。
本说明书将为您提供甲氨蝶呤的详细信息和使
用方法。
一、药物成分及适应症
甲氨蝶呤主要成分为甲氨蝶呤钠，药理作用为抑制二氢叶酸还原酶，从而干扰细胞的DNA合成和修复机制，抑制叶酸代谢。
适应症包括风
湿性关节炎、重症类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。
二、使用方法
1. 剂量和疗程：根据医生指示进行剂量调整，一般开始剂量为10-
20mg/天，每日分次服用。
日剂量最大不超过25mg。
2. 用药时间：服用甲氨蝶呤需坚持长期使用，根据病情需要，可能
需要服用数月甚至数年。
3. 注意事项：
（1）按照医生指示严格控制用药剂量，不可自行增减剂量；
（2）在用药期间，定期监测血常规、肝功能、肾功能等指标，发现异常情况及时告知医生；
（3）孕妇、哺乳期妇女慎用该药物；
（4）与其他药物的相互作用：如苄达赖、青霉素类药物，需告知医生以避免副作用或药物相互作用。
三、不良反应
甲氨蝶呤可能引起一些不良反应，主要包括：
1. 消化系统方面：食欲不振、腹泻、恶心、呕吐等；
2. 皮肤过敏反应：皮疹、瘙痒、荨麻疹等；
3. 血液系统方面：白细胞和血小板减少，贫血等。
四、储存及注意事项
1. 请将甲氨蝶呤放置在阴凉、干燥的环境中，避免阳光直射；
2. 药物保管时应放在儿童触摸不到的地方；
3. 请注意药物的保质期，过期的药物请勿使用；
4. 如果发现药物外观、气味、有效期等方面发生明显变化，请勿使用。
以上是甲氨蝶呤的说明书，仅供参考。
如需使用该药物，请在医生的指导下进行合理用药，时刻注意药物的不良反应及副作用，并随时与医生保持联系，听从医嘱进行治疗。