医药工程项目中质量风险管理策略探究

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科 技 论 坛
医药工程项 目集 团制 药六 厂 ， 黑龙 江 哈 尔滨 １ ５ ０ ０ ０ ０ ）
摘 要： 近年 来， 在我国的医药行业发展 中， 医药工程项 目逐渐受到重视 ， 因为 医药工程项 目对我 国医药行业的发展做 出了突出的贡 献。但是 ， 我 国医药工程 的发展起步比较晚， 在管理方面依 旧存在着需要解决的一些问题 ， 主要表现在 医药工程项 目中的质量风险管理 尚 需要进一 步完善 ， 这对 于医药工程项 目的顺利推进至关重要 。基于此， 主要 是对医药工程项 目管理 中存在的问题进行分析 ， 并深入探 究了 如何 改善 医药工程项 目质量管理 的策略 。 关键词 ： 医药工程 项 目； 质量风 险管理 ； 策略
作为 医药工程建设 的重要组成部分 ， 医药工程项 目因为其发展 中， 因为相关的管理经验欠缺 和不足 ， 致使医药工程项 目的效果 不 的时 间不是很长 ， 项 目质量管理的相关工作人员的工作经验和管理 是非 常的理想 。 又 因为相关工作人员为了医药工程付 出了自己的精 专业 知识不足 ， 从而使 医药工程项 目的正常运作受到了影响。 因此 ， 力和汗水 ， 也就更加要求 促进医药工程项 目质量的提高 ， 从而 推动 在今后推进医药发展的过程中 ， 要进一步加强对医药工程项 目的管 医药行业 实现健康持续发展 。因此 ， 作 为管理 医药工程项 目工作人 理， 以期推动其持续发展 。 员， 应该对医药工程项 目的质量风险管理予 以高度的重视 ， 尽 最大 １ 目前医药工程项 目质量风险管理 中存在的主要问题 分析 可能减少 或者避免项 目中的质量问题 ， 从 而能够顺 利地 实施医药工 对 于医药工程而言 ， 医药工程项 目的质量管理在其 中具有十分 程 项 目。 重要的作用 ，但是 因为当前我 国不太重视 医药工程项 目的质量管 ２ ． ２推动相关 的质量风险管理规范得 以不断完善 理， 或者因为相关的 医药工程项 目管理人才 的缺乏 ， 致使不 能有效 由于我 国还没有广泛地应用医药工程项 目的质量风险管理 ， 所 地提 高医药项 目管理的质量风 险管 理水平 ， 进而严重影响 了医药工 以导致质量风 险管理 的规范程度不是很高。 在医药工程项 目管理工 程项 目的顺利开展 。当前 ， 我 国医药工程项 目质量风 险管理 中存在 作 中，需要对质量 风险管理相关 的制度 和规范得 以不断的完善 ， 从 以下几个方 面的主要问题 ： 而在管理医药工程项 目的质量风 险中实现有章 可循 。另外 ， 还应该 １ ． １ 对于医药工程项 目质量风险管理的认识不够深刻 建立相关的质量风 险责任制度 ， 一方面可 以有效促进工作人员重视 当前 ， 因为我国的医药工程发展历史较短 ， 发展速度较慢 ， 再加 质量风险管理工作 ， 另一方面还能够促进风险管理工作质量 的不 断 之对 于医药工程项 目不够重视 ， 所 以致使对 于医药 工程项 目的质 量 提高 ， 尽 可能地减少 因为工作人员的失误或者专业素质不高 而产 生 风险管理认识不足 ， 有所欠缺 ， 难以有效地实施质量风险管理工作 ， 管理 问题 。 从而导致 的直接后果是医药工程项 目的正常进行受到影响。 医药工 ２ ． ３ 促进质量风险管理人员提高 自身素质 程项 目管理人员在认识方面对于质量风险管理存在严重的不足 ， 没 在我 国当前发展 医药行业 的过程 中， 实施 医药 工程项 目拥有 十 有做到全面地 了解质量风险管理 的重要性 ， 从 而导致难 以有 效地 落 分重要 的地位 ， 发挥着非常关键的重要作 用。 但是 ， 医药工程项 目作 实该项工作 。 为一项非常复杂的系统 工程 ， 要求其工作人员切实提高质量 风险管 １ ． ２医药工程项 目质量 风险管理人员需要 提高 自身 的素质 理水 平 ， 尽 可能地避免在项 目工程 中出现质量风 险问题 ， 从而保 障 在我 国， 医药工程项 目发展 的时间不是很长 ， 当前 无论是在 数 项 目工程能够得以顺利地实施 。当前 ， 我 国的医药行业 因为开展质 量还是在素质方面 ， 我 国的医药工程项 目的专业人员都存在很大的 量风险管理工作 的时间不是很长 ， 缺乏相关 的专业 管理人员 ， 鉴 于 提升空间 ， 这也是严重影响医药工程项 目的实施的主要因素 。特别 此 ，一方面 ， 要 加强培训现有 的工作人员 ， 促进他们不 断丰 富质 量 是当前 ， 需要我 国医药工程项 目质量风险管理 人员 持续 提高 自身的 风险的专业知识 ， 不断增强工 作人员的专业 素质 ， 进 而持续提 高质 专业素质。因为没有充分认识质量风险管理 的重要性 ， 致使 工作 失 量风险管理水平 ； 另一方面 ， 要加 大专 业人才的引进力度 ， 以此促 进 误而严重影响医药工程 的发展 。 另外 ， 当前 医药工程管理的领 导者 ， 质量风险管理工作水平的快速提高。 通过引进 的医药工程项 目管理 常常忽视 了对于质 量风 险管理人员进行专业素质提高培训 。总之 ， 的专业人才 ， 加强指导质量 风险管理工作 ， 为原有 的质量风 险管理 只有切实提高我国医药工程项 目的质量风 险管理人员 的专业素质 ， 工作人员提供 了学 习和交流的机会。另外 ， 医药工 程项 目管理人员 才能为医药工程项 目建设更好地服务 ， 服好务 。 还应该借鉴 、 学 习发达 国家相关的质量 风险管理经验 ， 进而促 进质 １ － ３医药工程项 目质量风险管理方式还存在着不规范的地方 量风险管理工作 的水平 的持续提高。 由于我 国不够重视 医药工程项 目质量风 险管理工作 ， 再加之发 结 束 语 展 的历史 比较短 ， 因此一些相关 的制度和规范还不是很 全面 ， 工程 在我国的医药行业发展 中， 医药工程项 目还是属于一个 重要的 项 目管理方式还存在进一步完善 的地方 。 一是风险管理规范制度不 新兴项 目， 对于促进我国医药水 平的提高具有 非常关键 的作用 。作 够健全 ， 这是 由于我国的医药工程项 目发展 的时 间短和不十分完善 为一项 系统性 的工程 ， 在 实施 医药工程项 目的过程 中 ， 需要 切实加 的制度所决定 的。二是因为相关 的措施不力 ， 导致质量风险管理制 强管理相关 的质量风险 ， 这样才能更好地 实施医药工程项 目， 促进 度不能充分全面地得到落实。对 于质 量风 险管 理的重视 程度 不够 ， 项 目质量的提 高。在 医药工程项 目今后 的实施过程 中 ， 需要对于质 相关 的质量风险管理制度难以得 到有效 的落实 ， 这使得 医药工程项 量风险管理给予进一步的重视和和加强 ， 从而以高质量的 医药工程 目的实施进度和效益都受到了严重 的影响 。 项 目， 推动我 国医药行业的持续 健康发展 。 ２ 加强医药工程项 目质量风险管理的相关策略研究 实施 医药工程项 目， 前提是必须加强管理质量风 险。鉴 于 目前 我国医药 工程项 目管理 中存在的诸多 的亟待解决的问题 ， 在项 目管 理中加强相关 的质量风险管理 ， 使项 目实施过 程中的质量风 险尽 可 能地减少 ， 以实现既定 的经济效益 目标 ， 是至关重要的。 ２ ． １ 切实提高对医药工程项 目质量风险管理的重视程度 质量风 险管理是一个 系统 的工程 ， 在 医药工程项 目里面 ， 它 是 医药产品在整个生命周期 的过程 中， 识别 、 衡量 、 控 制以及评 价风险 的过程。 产 品的生命周期主要是指从最初产 品的研究 、 生产 、 市场销 售一直到最终从市场消失的全部过程 。 在当前 的医药工程项 目实施