铬超标胶囊剂药品基本查清 铬超标药用胶囊事件
胶囊有毒
• 据南都记者了解，国内好的食用级药用明 胶空心胶囊通常是1分钱一个，以一盒药24 粒计算，每盒的空心胶囊成本大概2.4角。 而用蓝皮胶生产的药用空心胶囊则只需要 几厘钱一个，相比之下，用后者可省下1-2 角钱的成本。这1-2角钱对动辄数十上百元 的药品而言，占比很小，但在一些经过数 次降价，价格已经低至1元以下的药品当中， 则显得十分关键。
• 明胶是动物的皮、骨、筋腱中的胶原（细胞外最 重要的水不溶性纤维蛋白），经部分水解后，提 纯而获得的蛋白质制品，属于天然的高分子多肽 聚合物，各种动物的骨和皮都可以利用。现在大 生产中最常用的是猪、牛的皮和骨，其中含有 85%-90%的蛋白质，0.3%-2%的矿物质，9%12%的水分。干明胶颗粒能吸水膨胀，之后加热 溶化就变成具有流动性的凝胶，冷却之后会形成 有弹性的胶冻。由于具有凝胶性、固水性、粘合 性和溶解性等物理性能，明胶是制作胶囊的理想 材料，加水和其他辅料后，通过现代胶囊技术就 能制成各种类型、形状、色彩的空心胶囊。
药企生产“毒胶囊”都是“唯低价 中标”逼的？
• 南都讯 记者采访发现，“铬超标毒胶囊”几乎已是制药 行业公开的秘密。“良心药”为何变成“黑心药”？在一 些行业资深人士看来，除了质疑监管环节外，还需要检讨 现有的“唯低价中标”的药物采购政策。(来源：南方都 市报 南都网) 以安徽省为代表，目前基本药物招标实行 “双信封”制。所谓“双信封”，一个是技术标书，即 “质量分”；另一个是商务标书，即“价格分”。其中， “质量分”主要来自药企G M P(药品质量管理规范)。但 在我国所有药企都必须通过G M P认证方可进行药品生产。 因此，技术标的筛选功能基本失效。于是只能看商务标， 即各家药企的报价。招标结果最终由报价决定，价低者中。 (来源：南方都市报 南都网)
浅谈铬超标胶囊事件
浅谈铬超标胶囊事件从古至今，医药行业就与我们的生活息息相关，与我们的生命紧密相连。
而今，谁又能想到，这治病救人的良药却穿上了一层剧毒的外衣，非但不能治病救人，反而成为了夺走生命健康的毒药！铬超标胶囊事件的发生又一次揭露了我国在药品质量安全中存在的问题，也在一次给公众的心里重重的填上了一道硬伤，以后还如何敢放心的购买使用药品，又怎么能不担心这本来治病救人的良药会不会在下一刻变成夺走生命健康的毒药！铬超标胶囊事件的发生在社会上掀起了轩然大波，与2008年的毒奶粉事件一样，它的发生不是一天两天的事情，严重践踏道德和法律的行为如何能够潜伏几年不为人知，如何才能避免此类的事件一而再再而三的发生，这不禁引起了大家的沉思。
铬超标胶囊从工业皮革废料变成药用胶囊，经过多次的工序，辗转几个厂家，最后进入到流通领域，被千千万万的人们消费，这其中经过的关卡无数，却没有一个关卡真正的起到了把关的作用，用廉价有毒的工业明胶替代价格较高的食用级明胶，这样明显有害人民身体健康的事情却在默认当中变成了行业的潜规则，这是对自身良知的忽视，还是对道德法律的蔑视！我不禁汗颜，为什么对于人命攸关的事，个别企业和部门可以做的这么没有下限！超标的药用胶囊在层层的检测下居然是一路绿灯的顺利进入消费流通领域，这当中的原因是什么？究其原因终逃不过一个利字。
人都是有贪念的，在爆利面前总是会有人放弃良知，冲破道德底线，铤而走险，最终陷进利益的泥潭，不能自拔。
这些企业，为了降低生产成本获取高额利益毅然决然的将高价的食用明胶换成了低价的工业明胶，不管不顾消费者的健康，他们已将完全被利益熏黑了头脑。
当然，利益并不是这类事件发生的唯一原因，资本的逐利性自古以来都是不择手段的，但是在监管制度和法律制度相对完善的西方国家，此类事件出现的机会就很少，究其原因，除了西方拥有相对完善的法律和监管制度之外，西方相对完整的社会诚信机制也是一个重要的原因。
而随着我国的快速发展，国民的诚信度却在不断地降低，社会道德水品也在不断下降，人们越来越自私变得唯利是图，这是一个非常严重的问题，会造成国民整体素质的下降，恶性循环下去，后果非常严重。
国家食药监局昨日公布“毒胶囊”抽查结果 云南特安呐制药 1
建议一
“结案才能领奖” 不合理
《办法》 规 定： 举报 内容 经食品 安全监 督管理部门调查属实， 且已结案的， 应当对 举报人实行奖励。换言之， 即便举报内容属 实， 如果结不了案， 那么举报者还是无法领 到奖励。 对此， 多位代表提出了异议。其中， 云南省工商局食品处副处长李祖宪表 示， 以往在处理这类案例时， 往往会遇到 违 法 者 逃往 外 地 ， 迟迟无法结案的情况。 有 的 可 能 一 两 年 能 结 案 ，也 有 的 最 终 会 变成 “无头案” 。如果以结案作为举报者 领取奖励的条件之一，很可能出现举报 者不能及时领到奖励或者最终无法领到 奖 励的情 况。 李祖宪说，很多举报者都是冒着生 命危险去取证举报的，如果因为结不了 案 就不 发奖 励， 对 举 报 者 非 常 不 公 平 。因 此， 只要举报案件经查证属实， 不管结不 结 案 都 应 该 发 奖励 。另 一 位 代表 也 指 出 ， 如果以结案作为领取奖励的条件之一， 很可能会打击公众参与举报的积极性。 此 外 ，一 些 代 表 也 对 奖 励 的 方 式 以 及 金 额 提 出 了 异 议 ， 有 人 认 为 200 元 的 奖 励 下限太低，应该在物质奖励的基础上增 加 精 神 奖励 。 还 有 代 表 指 出 ， “根据举报 提供的证据事实相符合的程度及货值金 额” 进 行 奖 励还 不 够 全 面 ， 还应参考案件 的 社 会 危 害 后 果 ，而 且 奖 励 金 额 应 该 与 案 件 罚金 成 正 比 。
药品名称:阿咖酚胶囊
生产批号:110402
药品 监管部 门 要 深 刻总 结 教 训 ， 强 化 监 管， 进一 步完 善 药品 监管 长 效机 制 ， 加强 药品监管 能力建设和 日 常 监管 工作 ， 杜绝 此类 问题 再 次发生， 确保公众用 药 安 全。 日前， 铬超标药 用 胶囊 事件 发生后， 按 照 国家局 统一 部 署 ， 云南省 对 67 家在产胶 囊剂 药品生 产企 业 进 行 了 全 覆 盖 监 督 抽 检。检查后发现， 生产批 号为 110402 的 云 南特安呐制 药 股份 有限 公 司 生产的 阿咖酚 胶囊 被 抽检 为 铬含量超标。 根据 《中 国药 典 （2010 版） 》 实 施 前生产的胶囊剂药品铬 含量超标的 由 生产企业 主动 召回，不 予 行 政处 罚。 同时， 对 个别 批次铬超标产品 省 食 药监局 正 在 复 验， 复 验结果 如与本 次发 布 结果不 一 致 ， 以 复 验后 公 布 的结果 为 准 。 记者 了 解到 ， 此 次抽检的 67 家在产 胶囊 剂药品 生 产 企 业 中 ， 包括 云 南 雄 业 制药、 云南植物药业、 云南云龙制药、 云 南云 河 制 药 、 云南 佑 生药 业 等 公 司 ， 共抽 检 了 包括 肠胃 舒 胶囊 、 降脂 通 脉 胶囊 、 三 七 胶 囊、 痛舒 胶囊、 复 方氨酚 烷胺 胶 囊 等 胶囊 剂药 品 203 批次 ，合 格 产 品 202 批 次。 具体 批 次 药品 名 单 可 上 省 食 药 监 局 网站 查 询 。 本报记者 刘少玄
毒胶囊问题
材料一4月23日，国家食品药品监管局发出通知，要求各省(自治区、直辖市)食品药品监管部门严格监督销毁被查封的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品，坚决防止不合格产品重新流入市场，严防企业以就地抛弃等不恰当的方式处理不合格产品，确保销毁工作到位。
日前，央视报道了河北个别企业，用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，进入消费者腹中。
国家药监局调查后，关闭了涉事的“毒胶囊”制造企业，同时公布了被曝光的使用问题空心胶囊的9家药品生产企业的抽检结果，共抽验33个品种42个批次，其中23个批次不合格。
国家药监局有关人士透露，目前，各地都在严查胶囊药品，抽检不会仅限于这一批，也不会仅限于这9家企业。
经过一周的昼夜奋战，铬胶囊案件取得新进展，公安机关已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人，查封非法生产线80条，查扣用工业明胶生产的胶囊7700余万粒。
公安部有关负责人表示，公安部对铬超标药用胶囊案件高度重视，每日对在侦案件指挥调度，派员赴现场督办，强力推进案件快侦快破；同时，召开专题调度会部署全国公安机关全力配合食药监等部门开展排查处置工作。
目前，国家食品药品监管局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序吊销其药品生产许可证，对于涉嫌刑事犯罪的相关责任人移送司法机关依法追究刑事责任。
一周以来，国家食品药品监督管理局已责成浙江省食品药品监督管理局吊销了五家胶囊生产厂家的药品生产许可证。
21日上午，有关部门再次召开联席会议，研究部署了进一步工作安排，会议部署继续在全国范围内深入检查所有胶囊剂药品生产企业，特别是要彻底排查在购进和使用药用胶囊中可能存在的隐患，不留死角；对胶囊剂药品进行严格抽验，坚决防止不合格药品的销售使用。
同时要求依法严肃查处涉案企业和相关责任人。
对检查过程中不配合、隐瞒事实、调换样品、弄虚作假等行为，要从重查处。
监察机关对失职、渎职行为已着手进行调查，并将依纪依法追究责任。
胶囊不合格
中新网4月16日电国家食品药品监管局网站15日刊登消息表示，高度重视中央电视台报道的药用空心胶囊铬超标消息，立即责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。
消息称《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。
生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。
药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。
国家食品药品监管局发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。
待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。
对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。
附：媒体报道的13个铬超标产品名单。
消费者状告问题胶囊药企 索5000元精神损失费
消费者状告问题胶囊药企索5000元精神损失费本报讯(记者张然)按照企业全覆盖、品种全覆盖、产品批次随机抽样的原则，国家食品药品监管局在全国范围内对药用明胶和胶囊生产企业进行了全面排查，对18家药用明胶生产企业抽验了166批次明胶，检出1批次产品铬超标；对117家药用胶囊生产企业抽验了941批次药用胶囊，检出15家企业74批次胶囊铬超标，不合格率为7.9%。
昨天，国家食品药品监管局公布上述抽验结果。
15家铬超标药用胶囊生产企业分布情况为：浙江9家、河南2家、四川2家、重庆2家。
国家食品药品监管局责成相关省局对违法企业立案调查并责令监督企业立即召回铬超标药用明胶和胶囊，在监控下销毁，坚决防止再次流入市场；按照法定程序吊销上述企业药品生产许可证；移交公安部门立案侦查。
国家食品药品监管局负责人强调，对铬超标药用明胶和胶囊企业及相关责任人员，必须依法从重从快查处。
药用明胶和胶囊生产企业产品铬超标，坚决吊销企业药品生产许可证；其企业主要负责人和直接责任人，一律列入黑名单，不得再从事药品生产、经营活动；使用工业明胶生产药用胶囊的，一经查实，立即移送公安机关侦办，追究刑事责任。
国家食品药品监管局表示，铬超标问题暴露出这些企业质量管理体系不健全、法律意识淡薄、社会责任缺失，也暴露出监管部门日常监管责任不落实、工作不到位。
国家食品药品监管局要求所有药品生产企业全面查找管理中的问题和漏洞，严格遵守药品监管法律法规，不折不扣地执行质量管理规范，生产药用胶囊必须从药用明胶生产企业采购原料，必须具备相应的检验检测条件和能力，必须对进厂原料和出厂产品实行批批检验，坚决防止工业明胶流入药用胶囊生产环节，坚决防止不合格胶囊进入药品生产环节。
所有药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须在当地食品药品监管部门网站公示明胶和胶囊来源。
各地食品药品监管部门要举一反三，狠抓监管责任落实，确保日常监管到位，加大药用明胶和胶囊监督检查和样品抽验频次，切实把好关、看住门。
论毒胶囊事件
模具班孔德贤20131370901994论毒胶囊事件食品、药品质量安全是当今世界越来越关注的一个重要的问题，在中国，随着国民经济的发展和消费水平的提高，越来越多的消费者对食品药品安全问题的要求越来越高和重视。
在法律规定中，药品安全指药品无毒、无害，满足应有的营养或治病的要求，不会对人体造成任何慢性、急性或是亚急性的危害。
药品企业质量安全管理，直接关系到国民的健康。
2014年7月，因被群众举报，宁海县公安局和宁海县食品药品监督管理局联合执法，对制造毒胶囊窝点进行了现场查处。
9000万的重金属胶囊流入市场，你说这是多可怕的事情。
而在两年前，央视《每周质量报告》节目《胶囊里的秘密》，曝光了“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”事件。
河北的一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶后，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，这种劣质胶囊最终流入药品企业，进入患者腹中。
由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。
人们食用后，对身体会产生严重伤害。
这就是震惊全国的“毒胶囊”事件。
铬超标对人体健康会产生严重危害。
铬对人体的毒性非常强，铬容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
进入人体的铬被积存在人体组织中，代谢清除的速度非常缓慢。
铬对人主要是慢性毒害，它可以通过消化道、呼吸道、皮肤和粘膜侵入人体，在体内主要积聚在肝、肾和内分泌腺中。
通过呼吸道进入的则易积存在肺部。
铬有强氧化作用，所以慢性中毒往往以局部损害开始逐渐发展到不可救药。
经呼吸道侵入人体时，开始侵害上呼吸道，引起鼻炎、咽炎和支气管炎。
由此可见，人体中铬超标是多么严重。
毒胶囊事件的危害性是多么的大！毒胶囊事件的发生让我们深恶痛疾，在中国建设社会主义的现阶段，为什么会发生这样的事呢？1，药品生产厂商的利欲熏心，为了挣钱不顾一切，法制观念淡薄，为了降低生产药品的成本，不惜降低药品的质量违法使用工业用品代替药用辅料。
毒胶囊事件解析
• 4月23日 郑州排污明渠， 一夜之间突然出现 大量被丢弃的空心 胶囊，绵延300多米 长，形成“彩虹 河”；修正埋单 “毒胶囊”：召回 全部胶囊产品 。
4月24日 最高检派员督办“问 题胶囊”所涉渎职等职务 犯罪； 武汉15家药企承诺:严格依 法依规清理“毒胶囊”。 4月25日 明星代言毒胶囊赚百 万，难追究责任； 东宝生物10天翻倍， 受益“毒胶囊”事件。
媒体监管治标不治本
但无数事实证明媒体曝光保不了食品安全，也同样无 法保住药品安全，不从监管体制上查找原因，不从监管 上重下功夫，痛定思痛，“毒胶囊”还是会发生的！ 此前，媒体已经通过向专业检测机构送检产品得到 了结果，涉嫌药品均存在铬超标情况，有图有真相。国 家食品药品监督管理局相关负责人的说法是，暂不能确 定问题胶囊铬超标，将进行抽检，也就是说，媒体得到 的结果不予采信。 也许这是出于审慎、严谨的考虑，但这一说法，似 乎在把人往模糊的地方引。模糊之处在于，不能确定问 题胶囊铬超标，也就意味着这个事情还说不准，这样一 来，一些地方此前的处理是不是恰当的就成了问题。
• 如果说赵普真的有问题的话，我想这个问题也是在我们预 料之中的。是什么问题呢?
拿比较正式的言辞回答，赵普的言行违背了组织程序， 也就是说赵普有点抢风头的韵味，在央视没有曝光之前， 赵普率先在微薄把这个事捅破，引发了全民关注，此事 一发不可收拾，不仅让央视有点仓促应变，更让相关部 门措手不及，在事件之初有点“失态”。此次曝光的 “胶囊门”成为即瘦肉精、地沟油引爆的食品领域安全 事件后，在药品领域可谓是一个大炸弹，如此的现实不 仅抽大众一个响亮的“耳光”，这恐怕也让相关部门难 堪至极。
赵普(微博)发帖引发职务微博之争
• 这条微博在网上疯传，被视为“问题胶囊”风波的源头。公 众人物特别是媒体人的职务微博，如何处理个人表达和所 供职的媒体关系，在新闻界引发严肃思考。 传媒人张力奋 认为，赵普率 先披露明胶丑 闻，是“基于公 共利益”。还有 人认为微博发 声，有利于冲 破报道阻力，“ 倒逼真相”。
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铬超标胶囊剂药品基本查清铬超标药用胶囊事
件
全文结束》》年5月底，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。
铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真严肃依法核查处置。
国家食品药品监管局组织动员全系统力量，全面开展对企业的监督检查和产品抽验，及时控制问题产品。
卫生、商务等部门积极配合做好铬超标产品召回工作。
全国胶囊剂药品生产企业100%抽检
截至5月24日，经过1个多月的工作，目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。
对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验，检验结果全部合格。
对4月30日前生产的胶囊剂药品，责令生产企业逐批次自检，企业自检的批次已达9万批左右，发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。
同时，国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验，抽样检验覆盖到全部胶囊剂药品生产企业。
各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次，铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次，占%，铬含量超标的不合格产品669批次，占%。
存在铬超标药品问题的生产企业254家，占全部胶囊剂药品生产企业的%。
国家食品药品监管局要求各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。
同时，对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验，检验合格的可以继续销售，检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。
多部门联合严格依法处理
国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二，目的是严格禁止使用皮革制造的工业明胶生产药用胶囊。
这次查处的胶囊剂药品铬超标问题，主要原因是明胶生产企业为追求经济利益，将工业明胶出售给胶囊生产企业；胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的工业明胶制造药用胶囊，并出售给药品生产企业使用；同时，部分药品生产企业对采购的空心胶囊原料把关不严，导致不合格胶囊流入药品生产环节。
国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实，依据药品管理法和有关法律法规严肃查处，涉嫌犯罪的由公安机关依法处理。
目前，各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家，停产整顿42家，查封生产线84条；吊销药用胶囊生产许可证7家；移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。
在案件查
处中还发现，有的企业未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊，有关部门已采取措施依法惩处。