内部质量审核报告书
六A15 内部质量审核报告书共2页第1页
六A15 内部质量审核报告书共2页第2页部门：编号：
WAYOUT-QP-24内部质量审核程序
1目的 为确保质量管理体系能有效运行及持续改进,特制订本程序,以定期或不定期审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求。 2适用范围 公司与质量管理体系有关规定、事项与实施部门,皆为审核范围。 3职责和权限 3.1管理者代表:审核计划的批准,审核结果之最终承认。 3.2 审核组长:拟定具体的审核计划,并主导当次的审核全过程活动。 3.3审核小组:审核之执行。 3.4相关单位:审核后不符合事项的纠正与预防处理。 4术语 4.1严重不符合:质量管理体系、文件之严重缺点。 4.2不符合事项:一个不符合事项系指一个没有遵守公司作业程序的某一项过失或没有达到规 定要求时,称之为不符合事项。 5作业程序 5.1审核小组之组成 5.1.1由管理代表挑选审核小组成员。 5.1.2公司质量审核小组推选一位审核员担任审核小组组长。 5.1.3审核小组成员应具备条件 ?接受过内部质量审核或与质量审核相关之训练课程,方能执行内部质量审核作业。 ?与被审核单位业务无直接责任。 ?因事实需要可外聘顾问师代为执行内部审核,其执行方式与外部审核程序相同,本公司亦须在顾问师完成审核后,改善所发现之不符合。 5.2审核频率 5.2.1每半年一次定期内部质量审核。 5.2.2总经理视需要可不定期举行质量审核。如:重大质量异常或重大客户投诉事件发生时。 5.3审核项目 5.3.1组织结构与权责。 5.3.2管理及作业程序。 5.3.3人员、设备及物料资源。 5.3.4工作区域、作业及过程。 5.3.5文件、图纸、报告、记录管理。 5.4审核之依据 公司之质量手册、程序文件以及各相关的作业指导书、规范、管理办法、法律法规、合同等为依据。 5.5审核之执行 5.5.1审核实施前半个月,审核组长应以《内部质量审核计划》通知被审核部门,如对审核计划 有异议应尽快提出以便及时解决,应在具体实施前达成一致;以《内部质量审核计划》通知审核员,审核员在接到正式之《内部质量审核计划》后,可编制相关的《检查表》作为
内部质量审核制度
内部质量审核管理制度 1 目的适用范围 为规范内部产品质量审核管理工作，验证各项质量活动及其结果是否符合标准的要求，特制定本制度。 适用于对本厂产品质量审核工作的控制。 2 职责 2.1.质检部是本制度的归口管理部门，负责产品质量审核工作的组织和日常管理。 2.2.有关部门人员负责协助质检部进行产品质量的审核。 3 工作程序 3.1.产品质量审核的策划 3.1.1质检部依据过程产品的质量状况、用户的质量反馈等，每年组织一次有重点的产品质量审核活动。 3.1.2.当出现产品结构重大变化等特殊情况时，经厂长批准，可增加产品质量审核的频次。 3.2.产品质量审核的实施 3.2.1.产品质量审核的内容包括：标准规定的检验和试验项目、关键工序、用户的质量信息反馈等。 3.2.2.依据审核计划安排参加产品质量审核的人员通过测量、检查、试验、查阅文件记录、观察实物等方式进行审核，获取审核证据。
审核前应指定一名参与审核的人员做好审核记录。 3.2.3.产品质量审核结束后应向受审核方通报审核的情况，对发出的不合格需采取纠正措施的，开具不合格《纠正或预防措施记录表》，并经受审核部门负责人确认。 3.3.纠正措施的制定及验证 3.3.1.受审核部门对不合格事实后，根据不合格《纠正或预防记录表》中的要求分析不合格产生的原因，制定纠正措施计划，经质检部审定后实施。 3.3.2.受审核部门完成纠正措施后向质检部报告，由质检部组织质量审核人员进行验证。 3.3.3.原不能按要求制定或实施纠正措施的部门，质检部有权责令其部门立即按要求实施，必要时报告厂长进行处理。 3.3. 4.质检部每年组织有关人员对本厂质量管理制度的充分性、适宜性进行一次评审，对不能满足要求的质量管理制度应进行修改确保 其不断改进提高。 5771001803090012095 579036822859633082 5771001803090012386 576137399735760696 5771001803090013594 578077579902515512 5771001803090012387 577164982601818051
深圳某公司内部质量审核程序(doc 7页)
深圳某公司内部质量审核程序(doc 7页)
深圳华甲数码有限公司Arlink company limited 文件编号：HJ-PM-03-18 版本/次：C/1 内部质量审核程序页码：第1页共3页 生效日期：2006年12月15日 华甲
1、 目的： 本公司通过制定书面化的程序，定期，不定期对质量管理体系（含环境有害物质管理方 面）进行内部审核，验证各项质量活动与相关结果是否符合安排，确保质量管理体系持续有效运行。 2、 范围： 本程序适用于公司各部门与质量管理（含环境有害物质管理方面）相关的工作的审核。 3、 权责： 3.1 管理者代表：确保审核计划的制定，提供审核所需资源；任命审核组长及审核员，审核结果的及不符合的改进评估； 3.2 审核组长：确定审核重点，制定审核计划，负责具体组织内部审核实施，编制审核报告，跟催不符合的改进。 3.3 审核员：按审核计划，编制相应内部审核表并实施审核，不符合报告做成及改进的验证。 3.4 各部门负责人：协助审核组工作，并改善审核的不符合。 4、 作业内容： 4.1 内部审核作业流程： 深圳华甲数码有限公司 Arlink company limited 文件编号：HJ-PM-03-08 版本/次：C/1 OK NG 3日内制定审核计审核准审核实审核报不符合 不符合的改善验证 结束 2周内现场审文件审查，编管理者代表 … 审核小组 … 审核组长 … 各部门 … 审核员 … 审核员、各部门主管 …
内部质量审核程序页码：第2页共3页 生效日期：2006年12月15日 华甲
4.2审核计划 4.2.1公司内部审核原则上每年进行两次，每间隔6个月进行一次，每次审核覆盖所有部门和要素（环 境有害物质管理的审核范围包括所有与环境有害物质管理相关的活动和职能部门），审核前编制审核计划，不另行编年度计划，另外管理代表不定期组织内部巡查对公司体系进行监测。 4.2.2受管理者代表或总经理指定时可进行追加审核，例如出现如下情况： a.发生了严重的质量管理问题或客户有严重投诉。 b.组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品质量方针和质量目标有较大改变。 4.2.3审核组长编制审核计划，包括审核目的、性质、范围、依据、方法，及审核组组成、审核日程 安排。 4.2.4审核计划经管理者代表确认，总经理承认后，在审核前一周通知有关部门。 4.3审核组组成 4.3.1审核组长：由管理者代表任命，须具合格的内审员资格。 4.3.2审核员：由管理者代表任命，应符合下列条件： a.必须经过内部审核相关培训，且考核合格； b.要对本公司的产品状况有一定的了解，熟悉公司相应文件，并与所审核活动无直接责任。 4.4审核准备 4.4.1文件评审：接到审核通知后，审核员首先对文件进行评审；如有问题在审核表上记录，现场审 核实施验证。 4.4.2依据审核计划，编制相应内部审核表。 4.5审核实施： 4.5.1首次会议：必要时召开，由审核组长主持，说明审核目的、内容、范围、过程安排及有关审核 事项的交换意见。 4.5.2现场审核：按审核表的项目，通过查看资料、现场观察、提问等收集客观证据。分析观察结果， 填写不合格报告。 4.5.3末次会议：在会上宣布审核结果，并由相关人员签署不符合报告。 4.6审核报告 4.6.1审核组根据不符合报告做成内部审核缺陷汇总表和内部审核报告，2周内完成。 深圳华甲数码有限公司Arlink company limited 文件编号：HJ-PM-03-18 版本/次：C/1
2017最新版内部质量审核报告及审核表
内部质量审核报告 批准： 审核： 编制： 浙江省水电建筑机械有限公司二○一七年九月
内部审核报告
2017年度内审计划 编制：日期：批准：日期：
本次内部审核计划实施 审核组长：胡昔明组员：吕跃进、刘维、胡立秋注意：审核过程中不能审自己和本部门的工作，审核时间有冲突，主动协调 日期：共页，第页 1、审核目的：按规定，检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进，并最终实现目标。 2、审核依据：GB/T19001-2016/ISO9001：2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖：金属零部件的机械加工、生产和服务 4、审核时间：2017年9月18日至9月19日 首次会议时间：9月18日上午8:30 末次会议时间：9月19日下午15:30 5、现场审核：审核期间请被审核有关人员参加下列活动：首/末次会议：最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加，审核活动按审核日程安排，被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。
首次内审工作会议 会议时间：2017年9月18日上午8:30 会议地点：公司会议室 会议主持：周冬锦 会议记录：胡昔明 会议内容：1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理：同志好！公司今天将进行一次全面的内审，这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001：2015版质量体系要求进行，以改版后的质量手册和程序文件为依据，全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范，验证体系运行的有效性，并为体系的持续改进提供依据，同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议，希望各部门负责人，以及有关职能人员认真配合内审组，做好这次换版内审工作，发现问题要做好记录，及时制定并实施纠正和预防措施，使公司的质量管理体系得到持续改进，并使之更加充分、有效。 管理者代表：刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求，我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢，由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大，重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，因此，我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001：2015新标准，也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。
22质量信息管理与数据分析程序
1。目的 对数据进行收集、分析和利用，以促进体系、过程和产品/服务的持续改进。2。范围 适用于公司内、外部有关的质量信息的收集、分析、利用和管理。 3。职责 3.1 ISO推委会：负责有质量管理体系有关的数据收集和分析； 3.2 生产部门：负责制造过程的数据收集和分析以及顾客满意度方面的数据收集和分析； 3.3 品管部：负责产品质量有关的数据收集和分析。 4．定义 4.1信息源 信息作为资源的一种，是控制质量和以事实为依据进行决策的基础资源。 它包括量化信息（如数据）和非量化信息。典型的信息源为：过程、产品 /或服务的知识和/或经验，来自供方和顾客的信息。 5。作业内容 5.1 信息分类, 根据不同信息的特征进行分类： A.综合分析信息（如综合报告，年终总结，专案分析、持续改进项目策划等等）、 B.一般统计分析信息（如各种统计分析报表/图表等等） C.数据源（如各种报表、报告、质量记录等等）。 5.2 数据源（C类）管理及初步的数据分析（B类） 5.2.1对于数据源的收集和保存。 1）对于有关质量记录的收集和保存期限参见“质量记录总览表”，对于质量记录管理的要求参见《质量记录管理程序》。 2）对于外来记录或资料，由总台或相关部门文员接收（必要时做登记），并及时传递至相关部门保存（注：凡属热电感应的传真必 须要拷贝后保存）。 5.3 信息的测量 5.3.1体系业绩的测量 5.3.1.1顾客满意度。
a)生产部应测量顾客满意和/或不满意之处，并规定测量的方法和措施。顾 客所关心的内容主要是符合性、交付能力、售后服务及产品费用和/或得到的服务。来自顾客的信息主要为：产品和/或服务的反馈；顾客要求、服务资料和合同信息；市场需求变化；市场竞争信息。 b) 生产部在必要时应与顾客信息源建立联系并与顾客合作。应策划并建立 进行市场调研活动的过程，以高效率地获得顾客的声音。应规定所使用的方法、测量标准以及评审的频次。 c)应依据研究的性质、规定的日期、目前的技术和可得到的经费，确定数据 收集的方法。采用的方法如下：顾客的投诉；与顾客直接交流；调查表；来自顾客组织的报告；各种媒体的报告；行业研究。 5.3.1.2管理评审/内部审核。总经理/ISO推委会应按计划进行管理评审/内部 审核并测量审核结果，将审核结果进行收集、分析或传递。 5.3.2过程的测量 1)生产部门应采取适当的方法对满足顾客要求和证实过程持续能力所必须的过程进行测量，以满足其预期的目的。 2)生产部门应确定评价过程有效性和效率的测量方法。对过程有效性的测量方法的要求主要是：质量符合性、准时性等等。过程效率的测量方法要求评价生产率、人员的利用、成本降低（如浪费、物耗）等。 5.3.3产品和/或服务的测量 1）品管部应采用适当的方法对产品特性进行测量。 2）品管部应定期评定并详细说明产品的测量要求，包括接受准则。 5.4 信息的贮存、保护、检索和处置 （1）贮存 各部门应及时将本部门涉及的信息以资料的形式将信息存档到相应的 档案之中。 （2）保护 各部门采取妥善措施，如信息加密、分级审查，以确保信息的安全性和 保密性。 （3）处置 各部门定期清理过时的“信息”，使贮存的信息都有可利用的价值并减 少信息所占“空间”。 5.5信息传递及发布 各部门应将有关信息（其他部门所需的信息）及时传递到相关部门。信息传递的管理方法主要为：计算机网络管理、手工报表等。如提供信息的部门没
内部质量审核程序
1.0目的 为查明质量与环境管理体系要素是否符合规定的要求，评价质量与环境管理体系运行的效果，并采取相应的 纠正及预防措施，使之完全满足IS09001及IS014001之要求。 2.0范围 适用于公司质量和环境管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3.0职责 3.1管理者代表 3.1.1负责领导策划内部审核。 3.1.2批准《质量和环境管理体系审核计划书》及确认内部审核人员。 3.2审核组长 3.2.1负责制订《质量和环境管理体系审核计划书》并提出审核小组名单。 3.2.2主持并监督内部审核。 3.2.3向管理者代表提交内部质量和环境审核结果报告。 3.3文控中心 3.3.1负责保存内部质量和环境审核的有关资料。 3.4内审员 3.4.1负责实施内部质量和环境的现场审核。 3.4.2负责提出《不合格报告》，并予以跟踪验证。 3.5各部门经理 3.5.1配合内部质量和环境审核的顺利进行。 3.5.2负责完成不合格项的原因分析，制定纠正措施并实施。 4.0内部质量和环境审核员资格要求及条件 4.1内部质量和环境审核员需培训合格，并由管理者代表授权，使其在审核过程中独立进行审核工作不受任何干扰。 4.2内部审核员不能对自已直接负责的部门进行内部审核工作。 5.0程序 5.1系统工程师每年初编制本年度审核计划，规定审核准则、范围、频次和方法，经管理者代表审批后发至 有关部门。原则上内部质量和环境审核每年至少进行一次，特殊情况经管理者代表批准后，可适当增加次数。 5.2首先，由管理者代表召集全体内审员进行内部审核会议，并对此次工作作出具体布置安排，针对上次审核活动的具体情况，提出侧重点。 5.3审核前准备 5.3.1由管理者代表任命审核组长，审核组长编制相应的“体系审核计划”，内容包括审核目的、时间、范围、
内部质量管理体系审核
内部质量管理体系的审核 7.1 质量管理体系审核的分类 7.1.1 质量管理体系审核的分类 质量管理体系审核分为： (1) 内部质量管理体系审核，也称第一方审核，是组织的自我审核。 (2) 外部质量管理体系审核，包括第二方和第三方审核。第二方审核是顾客对组织的审核，第三方审核是第三方性质的认证机构对申请认证组织的审核。 7.1.2 各类质量管理体系审核的区别 内部质量管理体系审核与外部质量管理体系审核从审核的目的、审核方组成、审核依据、审核人员以及审核后的处理不同。表7-1列出了它们的区别。 表7-1 内、外部质量管理体系审核的区别
第一方审核，以质量手册所列范围为准。 第二方审核，以ISO9001标准为依据，但标准中所列的条款可以剪裁，这些都应在合
同中明确规定。 第三方审核，标准中所列条款一个也不能少，除非申请认证的组织有充分的理由说明可以剪裁某些条款。 7.2 质量管理体系内部审核员 7.2.1 内审员的条件 内审员的注册不是强制性的，企业可以自己任命内审员，内审员一般应具备下列条件： (1) 教育程度 具有中专以上学历 (2) 培训 需接受有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书。 (3) 工作经历 三年以上工作经验，至少有一年质量管理和企业管理的经验。 (4) 个人素质 思路开阔，成熟，很强的判断和分析能力，看问题客观公正，坚持原则等。 (5) 基本能力 了解审核程序，方法和技巧；熟悉组织情况、管理体系文件；掌握基本的法律法规知识等。
(6) 专业能力 对质量管理的原则和技术熟练，了解作业过程、产品和服务。 7.2.2 内审员的个人素质 (1) 开放式思维。愿意考虑不同的想法和观点。 (2) 善于交往。与人交往的能力与技巧。 (3) 觉察能力。视觉、嗅觉和听觉等感觉的应用。 (4) 反应能力。对外界的直觉反应能力。 (5) 执着。坚持不懈，不受外界干扰及追求目标的能力。 (6) 决定能力。基于逻辑推理和分析技能作出决定的能力。 (7) 自信。在与其他人开展有效交往时，坚持自身独立性的能力。 (8) 正直。真实、真诚、诚实、慎重。 (9) 合作的能力。 (10) 行政管理能力。保存记录、报告、策划、预算、人事管理等。 (11) 良好的心态，细心坦诚。 (12) 稳定的情绪。感情稳定、冷静、顽强、坚韧、工作为重。 (13) 良好品德。忠实可靠、积极、乐于助人。
公司内部质量审核
内部质量审 核
1.质量审核定义 为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度，所进行的体系的、独立的并形成文件的过程。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的纪录、事实陈述或其它信息。 GB/T 19000质量管理体系基础和术语 （相当ISO9000）2. 质量审核种类与范围 2.1种类 2.1.1外部质量审核（External Quality Audit） ●第二者审核（Second-party Audit） 第三者审核（Third-party Audit） 2.1.2内部质量审核（Internal Quality Audit） ●第一者审核（First- party Audit） 2.2范围 2.2.1质量体系（质量体系审核） 2.2.2过程（过程质量审核） 2.23品质（产品质量审核）
3.内部质量审核理由 3.1国际质量管理体系标准的要求。 3.2确认质量体系是否有效执行。 3.3验证质量体系不符合项，并实施纠正与预防措施，以维持质量体系的正常运作。 3.4管理阶层藉以了解质量体系的运作状况。 3.5促进部门间的协调性。 3.6审查质量体系的适切性、兼容性、符合性及有效性。 4. 内外部审核特性 4.1内部审核 4.1.1内部质量审核员应由与审核单位无直接责任的独立人员担任。 4.1.2查核内部质量管理体系。 4.1.3协助新制定的程序办法与规范导入质量体系中。 4.1.4发掘质量体系不符合，协助或建议改善对策并复核的。 4.2外部质量审核 4.2.1评鉴被审核公司的程序 4.2.2有合约上的权限。 4.2.3原则上不提供任何的改善建议。 5. 内部审核相关人员责任 5.1主导审核员的责任：
GSP程序文件质量管理体系内部审核程序
质量管理体系内部审核程序 一、目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品、服务质量满足合同和顾客的要求。 二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：本程序适用于公司质量管理体系的内部审核。 四、职责：由公司质量负责人和各部门负责人对本程序负责。 五、内容： 1、审核准备 （1）、由质管部提出：审核的目的、依据、范围、要点及方式（如听汇报、看现场、查资料）；审核人员及分工（如审核内容分工、人员分工、责任人等）；日程安排（如首末次会议时间等）。 （2）、审核以公司的质量管理体系文件为依据。 （3）、成员组成：由公司质量管理领导小组组织，总经理担任组长，质管部、采购部、销售部、仓储部、办公室、生化部、财务部等各部门负责人参加审核。 2、审核范围 （1）、质量管理体系内部审核包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。 （2）、保证每年年底对本年致力管理体系所涉及的所有部门和场所审核一次。 （3）、因药品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果的，应组织专项内部质量审核。
（4）、服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内部质量审核。 （5）、GSP认证检查前应进行1-2次质量管理体系内部审核。 3、审核程序 （1）、公司质管部是质量管理体系内部审核的职能部门，在总经理和质量副总经理的直接领导下，编制审核计划，并按计划组织审核活动； （2）、质量审核由公司质管部根据计划，组成审核组独立执行。审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核； （3）、审核中发现的问题，由质管部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》，责任部门按要求采取纠正措施； （4）、内部质量审核每年进行一次，由公司总经理主持； （5）、由公司质管部组织编制年度审核计划，经公司总经理批准后正式下发，并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门； （6）、由质管部编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。 （7）、质管部编制检查表，经本部门领导批准后，按检查表采用询问、查资料、看现场等方法，证实质量体系运行的有效性，并记录审核结果。 4、审核报告 （1）、审核报告由质管部负责编写； （2）、审核报告的主要内容是：审核目的、范围和依据；审核组成员、审核日期和受审核部门；综合评价；审核结论、审核发现的主要问题和原因分析；纠正措施或改进意见，上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价。 （3）、应对缺陷项编写不合格项目报告。 （4）、对质量内审的结果应作出明确的结论。 5、纠正措施：被审核部门要按照《问题改进和措施跟踪记录》所列纠正和预防措施组织整改。在5个工作日之内完成，并报公司质管部。逾期不能纠正的、完成部分项目整改的，应附详细说明及建议，等候质管部处理。 6、验证：
内部质量管理体系审核
内部质量治理体系的审核 7.1 质量治理体系审核的分类 7.1.1 质量治理体系审核的分类 质量治理体系审核分为： (1) 内部质量治理体系审核，也称第一方审核，是组织的自我审核。 (2) 外部质量治理体系审核，包括第二方和第三方审核。第二方审核是顾客对组织的审核，第三方审核是第三方性质的认证机构对申请认证组织的审核。 7.1.2 各类质量治理体系审核的区不 内部质量治理体系审核与外部质量治理体系审核从审核的目的、审核方组成、审核依据、审核人员以及审核后的处理不同。表7-1列出了它们的区不。 表7-1 内、外部质量治理体系审核的区不
第一方审核，以质量手册所列范围为准。 第二方审核，以ISO9001标准为依据，但标准中所列的条款能够剪裁，这些都应在合同中明确规定。 第三方审核，标准中所列条款一个也不能少，除非申请认证的组织有充分的理由讲明能够剪裁某些条款。 7.2 质量治理体系内部审核员 7.2.1 内审员的条件 内审员的注册不是强制性的，企业能够自己任命内审员，内审员一般应具备下列条件： (1) 教育程度 具有中专以上学历 (2) 培训 需同意有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书。 (3) 工作经历 三年以上工作经验，至少有一年质量治理和企业治理的经验。 (4) 个人素养 思路开阔，成熟，专门强的推断和分析能力，看问题客观公正，坚持原则等。 (5) 差不多能力
了解审核程序，方法和技巧；熟悉组织情况、治理体系文件；掌握差不多的法律法规知识等。 (6) 专业能力 对质量治理的原则和技术熟练，了解作业过程、产品和服务。 7.2.2 内审员的个人素养 (1) 开放式思维。情愿考虑不同的方法和观点。 (2) 善于交往。与人交往的能力与技巧。 (3) 觉察能力。视觉、嗅觉和听觉等感受的应用。 (4) 反应能力。对外界的直觉反应能力。 (5) 执着。坚持不懈，不受外界干扰及追求目标的能力。 (6) 决定能力。基于逻辑推理和分析技能作出决定的能力。 (7) 自信。在与其他人开展有效交往时，坚持自身独立性的能力。 (8) 正直。真实、真诚、老实、慎重。 (9) 合作的能力。 (10) 行政治理能力。保存记录、报告、策划、预算、人事治理等。 (11) 良好的心态，细心坦诚。 (12) 稳定的情绪。感情稳定、平复、坚韧、坚韧、工作为重。 (13) 良好品德。忠实可靠、积极、乐于助人。 (14) 良好的外在形象。
SO质量审核程序R
S O质量审核程序R 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
1. 目的 建立公司程序、工作区和维修活动的内部质量审核以及接受局方、质量认证机构或客户外部审核的系统与程序，并保证持续遵守相关局方或机构的要求/规章。 2. 适用范围 本程序适用于STARCO内部进行质量审核及接受外部审核以及建立预防措施的全过程。 3. 职责 质量审核经理或其指定人员应确保保持并控制本程序。 4. 依据 CCAR145《民用航空器维修单位合格审定规定》第二十六条“自我质量审核系统”联邦航空规章-FAR EASA145部 JCAB适航规章 STARCO《维修管理手册》第十章“自我质量审核”；“纠正措施” 5. 定义 符合性审核－审核以确保符合相关适航规章和公司政策。
系统审核―部门的审核，以保证维修工作按照相关标准工作程序手册的要求。 生产审核―特定的维修活动、生产和部件的审核 发现问题―没有遵循特定的要求。 改正措施―采取改正发现问题的行为。 预防措施―采取措施，消除潜在的不符合项或其它潜在的状况以防止出现问题的行为。 外部审核－指通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由公司的相关方（如客户）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外 部独立的组织进行。 QAR―质量审核报告 QDN―质量缺陷通知 SQBN－安全与质量通告 6. 人员岗位资格 质量部：质量总监、质量审核经理、质量工程师、助理质量工程师；公司营运助理总经理，各部门总监，浦东基地生产经理，各部门经理/主管 7. 工作程序及标准 内部质量审核程序
C质量认证标准与执行CCC内部质量审核
1 目的 通过策划和实施内部审核，查明质量保证体系的实施是否符合策划安排及强制性产品工厂质量保证能力要求，质量保证体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取措施持续改进。 2 范围 本程序适用于质量保证体系内部审核。 3 职责 3．1 质量负责人聘任内部质量管理体系审核员，并规定其职责。 3．2 质检部负责制订“质量体系内部审核计划”，并经质量负责人审核，总经理批准。 3．3 在质量负责人主持下，质检部组织实施审核，编制有关审核的文件、报告和资料。 3．4 各相关部门配合完成审核，并对不合格项及时采取措施。 4 程序 4．1 质检部推荐、质量负责人聘任内部质量审核员，被聘人员应具有一定资格、有管理工作经验、熟悉审核工作，并经过培训。审核员的选择和审核的实施，应确保审核过程的客观性和公正性。 4．2 编制年度内审计划 4．2．1 质检部负责根据质量管理体系的过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果制订“质量体系内部审核计划”。一般情况下，每年对质量管理体系及其所涉及的部门审核1～2次，对重要部门根据总经理的指令
可临时增加审核次数。 4．2．2 当出现下列情况时，由质量负责人及时组织进行内部审核。a）公司机构、管理体系发生重大变化时。 b）法律法规及其他外部要求变更时。 c）第二、三方审核之前。 d）在质量认证证书到期换证之前。 e）出现重大质量事故，或发生顾客连续投诉时。 4．2．3 由审核组长策划审核并编制“质量体系内部审核计划”，交质量负责人审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a）审核目的、范围、方法、依据。 b）内部审核的工作安排。 c）审核组成员。 d）审核时间、地点。 e）受审部门及审核要点。 f）预定时间，持续时间。 g）开会时间。 h）审核报告分发范围、日期。 4．3 审核准备 4．3．1 在质量负责人主持下，成立审核组(一般由3～4人组成)，质量负责人任命内审组长和内审组员。成员适当分工。组长负责本次审核的具体组织工作。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。
GFP17-1内部质量体系审核程序
内部质量体系审核程序 1.目的 用于保证公司内部对质量体系的有效性进行有计划的验证，评定各项质量活动是否符合ISO9000标准要求，并评价是否需要采取改进和纠正措施。 2.适用范围 适用于公司策划和实施内部质量体系审核活动。 3.引用文件 3.1 GFP1-1《管理评审程序》 4.定义 4.1内审员：具有大专以上学历，经过GB/T19000-ISO9000质量管理和质量保证系列标准的系统培训合格,并经管理者代表授权从事内部质量审核工作的专、兼职人员。 4.2不合格分类： Ａ类：体系性不合格——质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求不符。 Ｂ类：实施性不合格——未按文件规定实施。 Ｃ类：效果性不合格——质量体系文件规定是符合标准或其他文件要求的，也确实实施了，但由于实施不够认真或某些偶发原因面导致效果未能达到规定要求。 4.3不合格分级： 不合格按其严重性程度分为严重不合格和轻微不合格： 严重不合格：a.严重不符合质量体系标准（如缺少某一要素）； b.可造成区域性或系统性失效（如某一部门存在大量缺陷）； c.可能造成极严重的后果； d.管理系统出现大量的小问题。 轻微不合格：a.孤立的、不符合程序或管理系统要求的事件； b.需要引起注意的小问题。 5.职责 5.1管理者代表负责审批《年度内部质量体系审核计划》（见GFP17-1-F1）及《内审报告》。 5.2 ISO9000工作组组长（以下简称ISO组长）负责： a)拟定《年度内部质量体系审核计划》及“局部抽查性审核计划”； b)组建审核小组、制订审核实施计划并协调审核工作； c)审阅《内审报告》； d)每次审核工作完毕之后，审查并监督纠正措施的实施。 5.3部门负责人负责配合审核小组实施与其负责部门有关的质量审核，并且提出针
内部质量体系审核管理程序
内部质量体系审核管理程序 1．目的 通过实施内部体系审核，确定质量管理体系是否符合策划安排标准的要求。质量管理体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取改进措施。 2．适用范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。 3．职责 3．1由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。 3．2公司内部体系审核组负责审核全部与质量管理有关的部门和活动。 3．3各有关部门负责配合做好审核工作，向审核组报告相关工作，对审核中发现的问题及时采取纠正措施。3．4技术质量部负责内部体系审核资料的发放、保存。 4．相关文件 4.1管理评审管理程序PX/QS2-05-2004 4.2记录的管理程序PX/QS2-02-2004 5.工作描述 5.1 审核员的管理 本公司的内部体系审核员应经过培训有“内部审核员证书”，有一定质量管理和质量技术方面的经验，有策划、组织、交流和领导能力，具备如政治、诚实、有判断能力、分析能力以及容易接受新知识等的个人素质，并确保审核过程的客观性、公正性(审核员不应审核自己部门) 。 5.2编制年度内部体系审核计划 由技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划，并报总经理审批后发放相关部门。年度审核计划应包括：审核目的、范围和审核预定的日期、审核频次、依据的文件。 正常情况下每年不少于1次,间隔12个月。遇下列情况必须适当增加审核： （1）总经理根据工作需要认为有必要进行时； （2）出现其它必须安排审核的情况时； （3）顾客提出要求时； （4）内部/外部不符合时。 5.3 内部质量体系审核的准备 5.3.1由管理者代表任命具备内审员资格的人员担任审核组长。 5.3.2由管理者代表和审核组长讨论后，选派具备资格且于被审核区域无直接责任的内审员组成审核组，并根据情况进行分工,组长负责本次的具体组织工作。 5.3.3审核组长根据质量管理体系的过程和区域的情况、重要性以及以往审核的结果，制定“内部审核工作计划”，审核工作计划应包括： a．审核的目的和范围、审核时间； b．依据的文件； c.审核部门的主要项目及时间安排； d.审核员分工； 5.3.4审核员接到“内部审核工作计划”后，准备审核文件：编制审核检查表。 5.3.5 审核组长提前通知受审核部门，下发“内部审核工作计划”。 5.3.6 受审核部门依据“内部审核工作计划”做好必要的准备工作。若对审核时间安排或审核项目有异议，提前2天通知审核组，经协商后可以另行安排。 5.4 审核的实施 5.4.1首次会议：在审核组长主持下，召开全体受审核部门相关人员参加的首次会议，宣布审核的目的、方法、程序、日期安排及有关事项，做好记录到会人员签到。
内部质量审核考核办法
XXX科技有限公司 内部质量审核考核办法 文件编号：___________ 版本号：___________ 编制：___________ 批准：___________ 日期：___________ 年月日
内部质量审核考核办法 1、目的 为保证质量体系持续有效地运行，考核各单位在深化贯标、不 断高质量管理水平和竞争能力、满足顾客需要方面做出的成效，为学、公正、客观地开展内部质量审核工作，特制定本考核办 法。 2、范围 本办法适用于对公司质量体系运行状态的验证考核。内部质量 核考核对象为公司质量安全部以及各工程部、项目经理部。与 工程质量非紧密关系的单位不在考核范围内。 3、考核依据 内部质量审核考核依据是GB／T19002—1994标准以及公司质 量体系文件，运用数据和事实，量化分析，综合评分，得分率 进行考核。 得分率= 审核要素实际得分之和 ×100% 审核要素标准分数之和 4、考核内容 考核按GB／T19002—1994标准中19个要素的；串计分，共 1000分，各要素考核内容及其分数分配如下： 4.1 主管理职责(50分) 4.1.1 各单位(部门)领导，特别是主管领导必须作为贯彻公司质量方 针和实现公司质量目标的带头人，严格执行国家有关的法律、法规、政策。
4.1.2 已建立相适应的组织机构，配备了称职的人员，明确其职责、 权限和相互关系，并形成文件。 4.1.3 组织质量职能分配落实，并进行检查和考核。 4.1.4 单位主管领导以身作则，不断提高质量意识，利用各种机会对 职工进行质量意识教育。 4.1.5 当工程质量、进度及短期收益发生矛盾时能坚持质量第一。4.1.6 单位主管领导亲自参加重大质量活动（包括制定以质量为核心 的经营战略、方针、目标、主持质量职能分配、促进质量体系 运行、以预防为主的质量控制）。 4.3 合同评审(50分) 按规定程序对标书、合同或订单进行评审，沟通合同双方关系，协调内部工作，解决不一致的问题，确保企业具有满足合同要 求的能力。 4.3.1 制定合同管理办法，合同控制符合QP0301—2000的要求。4.3.2 建立合同评审目录，保存合同评审的原始记录。 4.5 文件和资料的控制(50分) 建立文件化的质量体系，公司各部门应建立必要的第二层管理 文件，并对有关的文件和资料实施控制。 4.5.1 应有专职或兼职人员对文件和资料进行管理，使其文件和资料 受控。 4.5.2 应建立各类文件、资料台帐、并进行收发登记，保持文件资料 的可追溯性。 4.5.3 妥善管理、保存使用文件和资料，建立文件、资料目录清单以 便查阅、索取。 4.6 采购(80分) 按规定程序采购设备、材料、外购件及加工件等，确保采购物
内部质量体系审核程序
内部质量体系审核程序 Jenny was compiled in January 2021
1.目的 为验证管理体系是否持续符合CNAS-CL01:2006（ISO/IEC 17025:2005）《检测实验室能力认可准则》和管理体系文件的要求，能否得到有效实施、保持和改进，特制定本程序。 2.适用范围 适用于实验室管理体系所覆盖的所有区域和所有要素的内部审核。 3.职责 3.1最高管理者/最高管理者代表 a)批准“年度内部审核计划”； b)确保内部审核所需的资源。 3.2质量主管 a)全面负责策划和实施管理体系内部审核工作； b)制定“年度内部审核计划” c)确定内部审核组长和审核员； d)批准“管理体系内部审核报告”； e)向最高管理者报告内部审核结果。 f)负责维护本程序的有效性； 3.3办公室 a)协助质量主管编制和组织实施“年度内部审核计划”； b)负责内部审核资料、记录的保管。 3.4内部审核组长 a)编制、实施本次内部审核实施计划； b)编写管理体系内部审核报告。 3.5内审员：根据审核组长分配的任务开展内部审核工作。 3.6各部门和相关人员：积极配合内部审核组开展审核工作。 4.工作程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1根据受审核区域及其活动的状况和重要程度，并根据以往审核结果和管理层的需要，质量主管策划实验室年度审核方案，编制“年度内部审核计划”，确定审核范围、频次和方法，报最高管理者审核批准。内部审核每年不少于一次，并要求覆盖实验室管理体系的所有要素和所有部门。 4.1.2出现以下情况时，由质量主管策划并上报最高管理者批准，及时组织附加内审： a)组织机构、管理体系发生重大变化； b)出现重大质量事故，或客户对某一环节连续投诉； c)发生严重不符合检测工作或偏离实验室的政策、程序时；法律、法规、技术 标准/规范/规程及其他外部要求的变化； d)在接受第二方、第三方审核之前；
内部质量审核计划2015
内部质量审核计划 编号：201501 管理编号：GW-2-10-02 审 核目的验证质量体系的试运行情况是否符合质量体系文件和实验室认可/计量认证准则的要求 审 核 性 质 计划内审核 审 核 范 围 质量体系的所有部门和所有要素 审核依据 《产品质量检测机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）质量手册、程序文件、作业指导书 内 审组张永刚 内审组成 员 周传敏、冯纪玮、 张文燕、赵金文、 黄腾、、高川、、 范火义、李全林、
长曾胜欢、岳星宝、 杨波、李志伟、卫 广学、王骞、刘森审 核 时 间 2016年1月21日审核编号201501 首 次 会议时间2016年1月21 日9:00~9:30 末次会 议时间 2016年1月 22日 16:00~17:00 审核报 告 提交日 期 2016年 1月30日 序 号 日期受审部门内审员审核内容 11月21 日 9：30- 10：30 总经理 全部内审 员 4.1组织/4.2管理体系 4.11《管理评审程序》 21月21 日 10：30- 11：30 质量负责人 高川、杨 波 冯纪玮、 曾胜欢 范火义、 李志伟、 岳星宝 4.2质量手册/4.3《文件资料 控制程序》/4.7《服务客户 程序》/4.8《不符合检测工 作控制程序/纠正措施程序/ 预防措施程序》/4.10《管 理体系内部审核程序》
31月21 日 10：30- 11：30 技术负责人 周传敏、 王骞 赵金文、 刘森 张文燕、 黄腾 卫广学 4.5《采购控制程 序》/4.6《要求、标书、合 同和新项目评审程 序》/5.3《检测方法的选择 与确认程序/检测工作管理 程序/数据保护程 序》/5.7《确保检测结果的 质量程序》/5.8《检测报告 管理程序》 内部质量审核计划 编 号：201501 管理编号：GW-2-10-02 序号日期 受审部 门 内审员审核内容 41月21日 14：00- 17：00 综合室 范火义、杨 波 李全林、李 志伟 赵金文、王 骞 4.3《文件资料控制程 序》/4.4《分包控制程 序》/4.7《服务客户程序/ 申诉和投诉处理程 序》/4.9《记录管理程序/ 保密管理程序》/5.1《人 员培训和资格考核程 序》/5.2《设施和环境控 制程序》/5.4《检测设备 管理、维护程 序》/5.5《设备检定、校 准程序》 5.6《采（抽）样程序/样 品管理程序》/4.4，《分 包控制程序》/4.5《采购
2017年度内部质量审核报告
2017年度内部质量审核报告 二○一七年十一月
内部审核报告
2017年度内审计划 编制：日期：批准：日期：
本次内部审核计划实施 审核组长：组员： 注意：审核过程中不能审自己和本部门的工作，审核时间有冲突，主动协调 日期：共页，第页 1、审核目的：按规定，检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进，并最终实现目标。 2、审核依据：GB/T19001-2016/ISO9001：2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖：本公司产品加工、生产和服务的质量管理。 4、审核时间：2017年11月18日至11月19日 首次会议时间：11月18日上午8:30 末次会议时间：11月19日下午15:30 5、现场审核：审核期间请被审核有关人员参加下列活动：首/末次会议：最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加，审核活动按审核日程安排，被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。
首次内审工作会议 会议时间：2017年11月18日上午8:30 会议地点：公司会议室 会议主持： 会议记录： 会议内容：1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理：同志好！公司今天将进行一次全面的内审，这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001：2015版质量体系要求进行，以改版后的质量手册和程序文件为依据，全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范，验证体系运行的有效性，并为体系的持续改进提供依据，同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议，希望各部门负责人，以及有关职能人员认真配合内审组，做好这次换版内审工作，发现问题要做好记录，及时制定并实施纠正和预防措施，使公司的质量管理体系得到持续改进，并使之更加充分、有效。 管理者代表：刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求，我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢，由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大，重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，因此，我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001：2015新标准，也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。