纠正措施和预防措施控制程序
EHS体系事故、事件、不符合纠正及预防措施控制程序
文件分发1.目的对环境、职业健康安全管理体系运行中产生的事故、事件进行调查和处理，降低影响，减少损失，规范事故、事件的报告、调查和处理工作。
对事故、事件和发现的不符合制定有效的纠正和预防措施，确保体系有效运行，实现环境、职业健康安全管理体系持续改进。
2.范围本程序适用于公司和在公司内提供服务的相关方在营运活动中已经出现的事故、事件的调查、报告，环境、职业健康安全管理体系运行过程中发现的不符合的纠正和预防措施的制定、实施、验证的管理。
3.术语及定义3.1事故：造成死亡、疾病、伤害、财产损失或其它损失的意外事件。
3.2事件：导致或可能导致事故的情况。
3.3不符合：任何可能直接或间接造成或潜在造成环境破坏、伤害、职业病、财产损失、违背标准、规程、章程或其他EHS要求的行为或偏差。
不符合分为一般不符合和重大不符合两类。
4.职责4.1 总经理4.1.1负责权限内事故的审批结案。
4.1.2 按照国家和上级有关规定，及时、如实的向地方政府安全生产监督管理部门和上级主管部门报告环境、职业健康安全事故。
4.1.3 批准管理评审确定的内审、外审中发现的不符合纠正措施、预防措施。
4.2 EHS体系管理者代表4.2.1批准管理评审确定的内审、外审中发现的不符合纠正措施、预防措施实施计划并组织实施。
4.2.2 在权限内组织在公司内发生的环境、职业健康安全事故、事件、未遂事故进行调查，组织相关部门制定纠正、预防措施，获得批准后组织实施。
4.2.3 获得总经理授权后依照复星高科EHSQ督察部颁发的《重大安全质量环境事故上报制度》及相关细则进行上报。
4.2.4 组织EHS管理部对纠正、预防措施的实施效果进行验证或确认。
4.3 各部门4.3.1依照事故、事件、不符合项的内容，制定纠正、预防措施。
4.3.2 参加部门事故、事件的调查工作，制定整改措施，获得批准后组织实施。
5.内容5.2 事故报告事故报告的内容包括：事故的时间、地点、伤害人姓名、岗位、伤害程度（包括预估会造成的后果）、事故的简要经过、已经采取的措施、事故的直接原因和其他应报告的信息。
ISO90012024纠正与预防措施控制程序
ISO90012024纠正与预防措施控制程序1.引言本程序描述了组织如何识别、评估和控制存在的问题，并采取纠正和预防措施来防止问题再次发生。
该程序适用于所有涉及质量管理体系的活动和过程。
2.定义2.1纠正：采取措施来消除已经发生的问题，避免其再次发生。
2.2预防：采取措施来防止潜在问题的发生。
3.责任与授权3.1质量经理负责监督和管理纠正与预防措施，包括制定和更新控制程序，并对其进行培训和沟通。
3.2部门负责人负责执行纠正与预防措施，并确保相关员工了解和遵守该控制程序。
4.识别问题4.1组织应建立一个有效的问题识别机制，以及收集和记录所有与质量管理体系相关的问题。
4.2问题可以通过内部审核、监测和测量结果、顾客反馈等方式进行识别。
5.评估问题5.1组织应对识别的问题进行评估，以确定其重要性和影响。
5.2评估标准可以包括问题的严重程度、潜在影响、紧急程度等。
5.3组织应根据问题的评估结果确定其处理优先级。
6.纠正措施6.1组织应制定纠正措施来消除已经发生的问题，并防止其再次发生。
6.2纠正措施应基于问题的原因分析和评估结果。
6.3组织应确定纠正措施的目标、措施和负责人，并制定相应的时间计划。
6.4实施纠正措施后，组织应评估其有效性，并记录相关结果。
7.预防措施7.1组织应制定预防措施来防止潜在问题的发生。
7.2预防措施应基于风险评估和潜在问题的识别结果。
7.3组织应确定预防措施的目标、措施和负责人，并制定相应的时间计划。
7.4实施预防措施后，组织应评估其有效性，并记录相关结果。
8.持续改进8.1组织应定期审查纠正与预防措施的有效性，并进行必要的调整和更改。
8.2组织应从纠正与预防措施中汲取经验教训，并应用于其他类似问题的处理和预防中。
8.3组织应持续改进纠正与预防措施控制程序，以提高其效果和适应性。
9.文件与记录9.1组织应制定和维护相应的文件和记录，包括问题识别记录、问题评估记录、纠正措施计划、预防措施计划、纠正与预防措施实施记录等。
纠正和预防措施控制程序及相应表单
纠正和预防措施控制程序及相应表单1．目的1.1对已发生的不合格进行调查、分析原因，采取适当的纠正措施，从根本上消除不合格原因，防止不合格的再发生。
1.2对潜在的不合格进行分析原因，采取适当的预防措施，从根本上消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生。
2．范围2.1适用于公司管理体系运行过程中的不合格和生产服务过程中产生的不合格需采取纠正措施的各过程。
2.2适用于公司管理体系运行过程中的潜在不合格和服务过程中潜在的不合格需采取预防措施的各过程。
3．职责3.1 各责任部门根据发生在本部门的不合格查找原因，制定并实施纠正措施。
3.2 质量部负责对产品实现过程中质量不合格和管理体系运行中纠正措施的检查、跟踪和验证。
3.3 内审员、审核组长负责内部管理体系审核过程中发现的不合格项纠正措施的检查、跟踪和验证。
3.4 各部门负责识别潜在不合格，评价采取的预防措施，对实施的预防措施进行检查、跟踪、验证。
4．工作程序4.1 不合格信息来源，包括但不限于以下环节：4.1.1 生产过程中监视和测量不合格报告单4.1.2 内部和外部的管理体系审核不合格报告4.1.3 管理评审不合格(包括投诉)活动记录4.1.4 售后服务信息反馈，包括顾客抱怨。
4.2启动CAPA：基于不合格信息数据，质量部从趋势及严重性、发生频率及可检测性等多方面进行综合评估，交管理者代表进行最终评审确认，对有必要采取纠正措施的，填写《纠正与预防措施处理记录》，发送到有关责任部门，并作好相应记录。
4.2.1严重度：分高、低两档，严重度高的包括产品性能指标不达标；被确认为产品质量问题的客诉；外审不符合项；GMP*号项以及经评审确定为严重度高的临时情况。
4.2.2可能性分高、低两档，一年内发生频次累计高于3为可能性高，小于等于3为可能性低。
以上两个考察维度，任何一个为高档或两个都为高档，则启动纠正预防措施。
4.3 纠正或预防措施的实施和验证：对所需的措施进行策划、形成文件并实施；验证纠正措施对满足适用的法规要求的能力和对医疗器械的安全和性能无不良影响。
(完整)纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序1。
0目的对已经发生的不合格或潜在不合格进行分析，根据分析结果采取相适应的纠正措施或预防措施，以防止不合格或潜在不合格的再发生/发生。
2。
0适用范围适用于对纠正措施和预防措施的控制。
3。
0职责3。
1质量保障部为归口管理部门,负责组织纠正措施/预防措施的实施、跟踪、验证，并将验证情况向管理者代表汇报。
3.2相关部门负责本部门不合格或潜在不合格的评审及原因分析确定，评价、确定和实施纠正措施/预防措施。
3。
3管理者代表批准拟实施的纠正措施/预防措施。
4.0程序4.1 纠正措施4.1.1出现下列情况时应制定纠正措施a)过程、产品及供方原材物料出现重大质量问题或经常超过产品质量指标时；b)管理评审时发现不合格；c)顾客对产品质量或服务重大投诉时；d)内审时发现的不合格；e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
4.1。
2 纠正措施的实施a) 对须采取纠正措施的产品不合格，由生产管理部组织生产车间评审不合格，查找、分析和确定不合格原因,评价确保不合格不再发生的措施需求,制定与该不合格的性质和影响相适应的纠正措施，报请管理者代表批准后组织生产车间实施纠正措施。
b）纠正措施实施的结果，由质量保障部进行有效性验证，若未达到预期的效果，则应由生产管理部按照（4。
1。
2 a)条款的规定重新实施,直至达到预期效果.c) 对质量管理体系过程中的不合格项，由存在不合格项的责任部门分析确定不合格项原因，评价、确定纠正措施的可行性，报请管理者代表批准后实施。
d）纠正措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录，由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。
4.1.3原因分析、措施的制定、实施与验证责任部门收到不合格报告或《纠正措施/预防措施处置单》时，必须对发生的不合格事实进行原因分析，在2天之内制定出纠正措施及完成时限，并对纠正措施的可行性进行评审.纠正措施应与该不合格的影响程度相适应，报管理者代表批准后实施。
纠正及预防措施控制程序
纠正及预防措施控制程序纠正和预防控制程序目的：通过对显著或潜在的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现质量的不断改进，减少不合格发生的可能性，避免潜在的不合格问题。
范围：适用于公司在生产、检验、顾客反馈、投诉、管理评审、质量体系审核和数据分析中发生不合格时采取纠正措施和对潜在的不合格采取预防措施的控制。
定义：纠正措施：指针对已发生的问题进行改善以防止再发生，包括纠正、原因分析、措施和改善效果验证和追踪。
预防措施：指针对潜在的问题作预先的改善以防止发生。
职责：采购部：负责与供货商的联络，对原材料的不合格或潜在的不合格因素制定相应的纠正和预防措施，在供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。
营业部：负责收集整理顾客反馈信息，及时向主管领导报告。
技术部：负责纠正措施的跟踪和实施过程中的监督和协调。
相关责任部门：负责对本部门存在的不合格或潜在的不合格因素制定相应的纠正和预防措施，并具体实施预防措施。
相关部门：将本部门使用的计量/测量仪器交由专人（仪控计量员）定期组织校验。
工作程序：通则：1.内部质量审核不符合事项的纠正和预防措施由内部质量审核小组和相关责任单位按照《体系审核管理程序》执行。
2.若进货产品技术质量异常，属供货方造成的，则由采购部开具“纠正/预防措施报告”通知供应商，要求供应商对不合格项目/内容进行原因分析并采取纠正和预防措施，采购部在供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。
3.顾客抱怨/投诉的产品质量异常、交付异常或服务异常的纠正和预防措施由营业部和相关责任单位按照《顾客投诉及处理程序》的要求执行。
4.顾客退货产品经技术部检测中心再次检验后如仍合格或不合格的原因不属公司责任，则由技术部检测中心将重新检验的数据和结果以“产品质量回复单”的形式回复给顾客，并由顾客确认。
5.针对生产过程中造成的产品质量不合格，由责任单位按照《不合格品控制程序》的要求执行。
6.对已发生并纠正或预防过的不合格事项或产品质量问题，相关责任单位应结合类似的过程或产品采取相应的纠正或预防措施，来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。
事故事件不符合与纠正预防措施控制程序
事故事件不符合与纠正预防措施控制程序1.缺乏有效的事故预防机制：事故预防的第一步是建立有效的预防机制，包括设置预防目标、确定预防措施、建立预防责任等。
如果企业没有建立完善的事故预防机制，就无法及时发现和处理潜在的事故隐患，导致事故的发生。
2.事故隐患排查不到位：事故隐患排查是防止事故发生的重要环节。
企业如果没有进行全面、系统的事故隐患排查工作，就难以发现存在的潜在风险，无法采取有效的预防措施。
可能的原因包括没有建立完善的事故隐患排查机制、排查工作不到位、相关人员对事故隐患排查的重要性认识不足等。
3.缺乏维护修理制度：维护修理是保证设备设施正常运行的重要环节。
如果企业没有建立完善的维护修理制度，设备设施就容易出现故障或者损坏，从而导致事故的发生。
可能的原因包括维护修理机制建立不完善、维护修理人员素质不高、维护修理计划执行不到位等。
4.培训教育不足：员工的安全意识和技能水平是预防事故的重要因素。
如果企业对员工的安全教育和培训不够重视，员工对事故隐患的判断能力和应急处理能力就较弱，事故发生的风险增大。
可能的原因包括企业对员工培训的投入不足、培训计划执行不到位、培训内容不合理等。
为了解决这些问题，企业可以采取以下纠正预防措施控制程序：1.建立完善的事故预防机制：企业应该制定事故预防目标，并明确责任人和责任部门。
同时，还应该建立和完善预防措施的执行和落实机制，确保预防措施能够有效执行。
2.加强事故隐患排查工作：企业应该建立定期的事故隐患排查制度，并指定专人负责。
排查工作应该包括对设备设施、劳动条件、安全操作规程等方面的全面检查，并及时整改发现的问题。
3.建立健全的维护修理制度：企业应该建立维护修理制度，包括制定维护修理计划、设立维护修理人员岗位、明确维护修理责任等。
同时，还应该加强对维护修理人员的培训和考核，确保维护修理工作的质量。
4.加强员工培训教育：企业应该制定完善的员工培训计划，并按照计划进行培训。
HSF纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序（QC080000-2017）1、目的为确保原材料、成品及客户抱怨与内部环境管理审核发生质量异常,能及时采取有效的改善措施及纠正对策并研拟定再度发生的预防追溯和执行绩效。
2、范围凡本公司购买的原材料,生产的半成品、成品、客户抱怨以及内部环境管理审核异常。
3、职责3.1各相关部门执行过程中活动,品保部负责对各部门进行检查监督。
4、定义无5、作业内容5.1异常报告5.1.1当各阶段出现的环境管理物质不良状况时,任何人均可报告生产现场主管,并同品保人员了解具体状况；5.1.2由品保人员确认环境质量异常发生状况,并填写《环境管理物质不合格报告》。
5.2环境异常处理措施5.2.1由品保将环境异常的实际状况知会相关部门,责任部门采取纠正措施；5.2.2纠正措施实施后的首批产品,应由营业人员送检测机构确认后,方可继续生产,如不合格应重新制定改善对策；5.2.3如环境质量无法立即改善,严重影响质量异常时,应及时停止生产并向管理代表呈报。
5.3环境异常的调查:由品保部负责针对环境异常进行调查,相关部门协助配合,并用相关数据来分析环境异常的原因。
5.4预防及纠正措施5.4.1凡经进料判定不合格原物料,若与供货商有关,由品保部会同供货商共同提出改善对策,防止同类事件再发生；5.4.2对制程上出现的环境管理异常,由品保部针对异常原因总结分析以追查其真正不良因素；5.4.3对成品出现的环境管理异常,应追溯到材料商并找出异常根源,由责任部门制定出改善对策,防止不合格发生；5.4.4各部门针对环境管理系统及产品作业方法,如有改善性意见,则依《环境管理物质不合格报告》形式进行处理,由环境委员会按例会分析及确认。
5.5标准化:环境管理异常经纠正处理后,对于环境改善有明显成效的,应将改善的对策修订于标准或环境管理系统文件之中。
5.5.1各内审员应于改善期限到改善后,查核是否改善；5.5.2对再次确认无法改善者,应呈报环境管理代表批示；5.5.3应对内审结果呈交管理审查会议,供其研讨参考用。
不符合纠正和预防措施控制程序
不符合纠正和预防措施控制程序一、前言在各行各业中，为了确保工作环境安全、生产过程顺利进行以及员工身心健康，纠正和预防措施控制程序起着至关重要的作用。
然而，在实践中，我们可能会遇到一些不符合纠正和预防措施控制程序的情况，本文将深入探讨该问题的原因以及应该采取的措施。
二、不符合纠正和预防措施控制程序的原因1. 没有明确的纠正和预防措施控制程序在一些组织或企业中，可能没有明确的纠正和预防措施控制程序，或者这些程序并没有得到有效的传达和实施。
这样一来，员工不清楚什么情况下需要采取何种措施进行纠正或预防，导致程序无法顺利执行。
2. 人为疏忽或忽视程序的重要性人为因素也是造成不符合纠正和预防措施控制程序的一个重要原因。
在工作中，员工可能因为粗心、疏忽或对程序的重要性缺乏认识而忽视某些细节，从而导致措施无法得到正确执行。
3. 资源不足或过度依赖技术手段有时，企业在纠正和预防措施的执行过程中可能会遇到资源不足的问题。
这意味着可能无法提供足够的人力、物力、财力等资源来支持措施的实施，导致程序无法有效地执行。
另外，过度依赖技术手段也可能导致措施的不符合。
技术工具可以帮助人们更好地执行措施，但如果过度依赖，忽视人的主观能动性和判断力，就会出现不符合的情况。
三、应对不符合纠正和预防措施控制程序的措施1. 建立明确的纠正和预防措施控制程序组织或企业应当建立明确的纠正和预防措施控制程序，并确保这些程序得到有效传达和培训。
公布、传达和解释纠正和预防措施的程序和要求对员工的重要性和实施要求进行明确的说明。
只有员工清楚措施的具体要求，才能更好地执行。
2. 强调程序的重要性和责任意识企业应当加强对程序的重要性和责任意识的培养。
通过教育和培训，提升员工对程序的认识和理解，并强调每个人在实施过程中的责任。
通过增加对程序执行结果的检查和考核，以及对不符合程序的处罚措施，强化员工对程序重要性的认识和责任感。
3. 确保充足的资源为了保证纠正和预防措施能够得到有效执行，组织或企业需要提供充足的人力、物力、财力等资源支持。
ISO45001不符合、纠正措施和预防措施控制程序
ISO45001不符合、纠正措施和预防措施控制程序不符合、纠正措施和预防措施控制程序1⽬的对⽣产过程和体系运⾏中的不合格（潜在不合格）进⾏原因分析，采取措施减⼩或消除不合格（潜在不合格）的原因，防⽌不合格的发⽣。
2适⽤范围适⽤于本公司对⽣产过程和体系运⾏中发⽣的不合格采取的纠正和预防措施的控制。
3职责3.1认证办负责组织对内审中发现的不合格项的纠正和预防措施进⾏验证。
3.2各职能部门负责对本部门签发的《纠正和预防措施表》进⾏验证。
3.3安全环保部负责对本部门签发的《隐患整改通知书》或《环保检查情况整改通知单》进⾏验证。
3.4安全环保部按程序⽂件要求做好事故报告⼯作，负责组成事故调查组，开展事故调査⼯作，并负责提出事故处理意见3.5各责任部门（分⼚）负责对本单位发⽣的事故、事件、不合格进⾏原因分析，制定并组织实施纠正和预防措施，对公司级的或相关⽅事故调查处理⼯作，给予尽可能的帮助和⽀持。
3.6管理者代表负责对纠正和预防措施进⾏协调指导，负责组织、协调、解决、监督公司的事故报告、调查与处理⼯作。
4⼯作程序4.1发⽣下列情况时，应制定纠正措施：a)连续或多次发⽣不合格品b)发⽣质量、设备、环境、⼈⾝伤害事故c)发⽣安全事件d)发现疑似职业病患者e)⽈常检查发现的不合格项f)内审发现的不合格项g)外审发现的不合格项h)⽬标考核发现出现连续2次达不到⽬标或离⽬标很远时4.2《纠正和预防措施表》、《隐患整改通知书》或《环保检查情况整改通知单》的签发4.2.1⽇常检查发现的不合格项由按职责的划分规定，向有不合格事项的责任部门（分⼚）签发出《纠正和预防措施表》、《隐患整改通知书》或《环保检查情况整改通知单》。
4.2.2连续或多次发⽣不合格品和质量事故及设备事故由⽣产技术部签发《纠正和预防措施表》。
4.2.3发⽣⼈⾝伤害、职业危害、环境事故由安全环保部向责任部门（分⼚）签发《隐患整改通知书》、《纠正和预防措施表》。
不符合纠正和预防措施控制程序
不符合纠正和预防措施控制程序每个组织都希望其运营过程能够达到高效、一致和安全的标准。
为此，不少机构建立了各种规程和标准操作程序（SOP）以确保每个环节都符合规范，从而降低风险和成本。
然而，在实际应用中，即使按照规程操作，也有可能发生错误。
这就需要建立一套不符合纠正和预防措施控制程序(CAPA)，以迅速、准确地定位和纠正问题。
CAPA程序包括不同部分，主要目的是纠正不符合要求的过程并防止进一步出现类似问题。
借助各种信息，包括实验结果、执行标准的变化、机器操作错误、人为错误等，旨在改进系统，确保每个阶段的质量水平达到标准。
不符合事件管理程序不符合事件通常是指任何未能符合规程、标准操作程序或法规的情况。
这可以包括过程错误、设施问题、产品问题等等。
一旦发现不符合事件，组织需要立即开展具体调查以了解事件，包括影响范围、严重程度等。
然后，组织应确定问题的原因，并建立适用的纠正和/或预防措施（CAPA）。
在该过程中，组织需要对不符合事件进行分类。
根据事件分类，再选择执行具体的CAPA程序。
针对不符合事件的特点，可以分为小口径不符合、中口径不符合和大口径不符合。
CAPA计划和执行在不一致事件被识别后，组织需要开展CAPA计划并执行。
这部分的任务可以交给专业的CAPA小组完成。
常规CAPA计划包括以下五个程序：1.确定不符合的启动。
小口径不符合的解决任务通常可以快速消除。
可以通过根本分析发现的问题进行预防，并制定CAPA计划。
2.针对小口径不符合给出可行的纠正和预防计划。
目的是消除原始问题。
3.针对中口径不符合开展风险评估。
分析风险并制定CAPA计划。
4.针对大口径不符合制定风险管控计划，详细描述CAPA计划所涉及的全部细节。
5.确定CAPA计划执行方式并落实。
组织应确保CAPA计划执行后，其作用范围符合规范要求，并记录正式的CAPA。
评估CAPA计划的有效性一旦CAPA计划执行完毕，组织还需对其有效性进行评估。
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纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是质量管理体系的关键组成部分，对于保证产品质量和顾
客满意度至关重要。
在质量管理体系中，通过纠正措施和预防措施控制程序的实施，可以快速、准确地识别和解决问题，为组织提供优质的、可靠的产品和服务。
纠正措施
纠正措施是指采取必要的行动，以纠正已发生的质量问题或缺陷，避免该问题
再次发生。
常用的纠正措施包括：
1.收集相关数据和信息，确定问题的原因和影响范围；
2.制定相应的纠正计划，并指定责任人和执行时间；
3.实施纠正计划，并监控其执行情况；
4.验证纠正措施是否有效，并记录结果；
5.完成纠正措施后，及时通知相关方面。
预防措施
预防措施是指在问题发生前采取必要的行动，以预防质量问题或缺陷的发生。
常用的预防措施包括：
1.根据之前发生的问题或缺陷，制定相应的预防计划；
2.加强对生产、工艺和设备的监控和管理；
3.不断推进技术研发，提高产品和服务的质量；
4.对员工进行培训和教育，提高他们对质量管理的意识和技能水平；
5.定期对产品和服务进行检测和测试，确保其质量符合标准和要求。
纠正措施和预防措施控制程序
为了有效实施纠正措施和预防措施，建立纠正措施和预防措施控制程序是必不
可少的。
该程序包括以下步骤：
1.识别问题或缺陷。
通过建立组织内部和外部的反馈机制，及时获得相
关问题或缺陷的信息，以便及时处理。
2.收集数据和信息。
通过对问题或缺陷进行数据、信息的收集和整理，
找出问题的根本原因和影响范围。
3.制定纠正措施和预防措施。
根据问题或缺陷的原因，制定相应的纠正
措施和预防措施。
要求明确、具体、可操作性强。
4.实施纠正措施和预防措施。
按照计划，指定责任人和执行时间，实施
计划。
在实施过程中，要严格控制整个流程，确保各环节有效执行。
5.验证效果。
完成纠正措施和预防措施后，进行评估和验证措施的有效
性，以取得预期的效果，纠正措施要确保不再发生，预防措施要确保能够长期有效。
6.提交报告。
将纠正措施和预防措施的执行情况进行记录、整理、报告。
记录和文件要保存完整，作为以后的参考依据。
结论
质量管理体系是企业的核心竞争力，纠正措施和预防措施控制程序是其重要部分。
通过建立和实施有效的纠正措施和预防措施，可以为组织提供优质的、可靠的产品和服务，提高顾客满意度和忠诚度，保持企业长期竞争力。