中药调剂员(初级)考试大纲

中药调剂员（初级）考试大纲

本大纲对在药品经营企业中，从事中药工作的初级技能人员，所应具有的专业知识、职业道德、相关法律法规知识及应具备的实际工作技能进行了具体的规范。在规范中根据实际工作的需要，对所需具有的理论知识和需具备的工作技能从掌握、熟悉、了解三个层次进行了具体的要求。要求掌握的内容为该工种该级别从业人员必知必会的内容；要求熟悉的内容为该工种该级别从业人员应知应会的内容；要求了解的内容为该工种该级别从业人员有认识、知道必要的内容。

大纲分为四个模块，药事管理法规与药学职业道德、药品购销和服务规范、中医药学基础知识和专业技能。考试分为理论考试和实际操作两部分。大纲的编写遵循学科的分类方法，但不过分突出知识的系统性，而是注重知识与技能相结合的实用性。使学习者，能够有比较清晰的学习方向和目标，以满足认证考核和上岗从业的需要。

第一部分药事管理法规与药学职业道德

一、药学职业道德

掌握：医药职业道德的概念、特点和原则，医药行业职业守则。

熟悉：社会主义职业道德的特点、基本原则和核心，医药行业的特点。

了解：医药经营企业的两重性，医药商品的特殊性和质量的重要性。

二、药事管理法规知识

（一）中华人民共和国药品管理法

１、概述

熟悉：药品管理法的立法宗旨、调整范围和对象，国家发展药品的方针、政策。

了解：药品管理法实施的时间、实施的意义，国家药品监督管理体制。

２、药品经营企业管理

熟悉：药品经营应遵守的规定；药品价格、药品回扣和药品广告方面管理的规定；

违反本法的法律责任和处罚的规定。

了解：开办药品经营企业的法定程序、必备条件，对药学技术人员的要求。

３、药品管理

掌握：药品批准文号的有效期、格式，药品标准，假药、劣药的认定和按假药、劣药处理的有关规定，药品通用名称的规定，处方药、非处方药的概念

特殊管理药品的种类、概念，药品标签和说明书的要求。

熟悉：药品包装材料容器的管理要求，药品不良反应的概念、类别，销售假、劣药应承担的法律责任及应从重惩罚的行为，药品价格的管理要求。

了解：药品广告的管理要求，药品不良反应报告的范围、时限，药品监督管理的部门及人员要求。

（二）中华人民共和国药品管理法实施条例

掌握：药品经营企业管理和药品管理的规定；药品包装、标签、说明书管理的规定。熟悉：药品价格和广告管理的规定；法律责任和处罚的规定；本条例用语的含义。

了解：药品监督方面的规定。

（三）药品经营质量管理规范（药品零售的质量管理）

掌握：药品销售与服务的要求，药品陈列与储存的要求。

熟悉：人员与培训的要求，营业场所和仓库的要求。

了解：药品零售连锁企业的含义，药品零售连锁企业的机构组成。

(四)药品经营质量管理规范实施细则

掌握:药品零售的质量管理。

(五)药品经营许可证管理办法

掌握:申领《药品经营许可证》的条件。

熟悉:申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求；监督检查的内容及要求。了解:本办法实施时间、总则及附则的内容。

(六)北京开办药品零售企业暂行规定

掌握: 零售药店的概念；申领《药品经营许可证》的条件。

熟悉:申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求；监督检查的内容及要求。了解:本办法实施时间、总则及附则的内容。

(七)处方药与非处方药分类管理办法（试行）

掌握：处方药与非处方药的概念和分类；非处方药标签、说明书及包装的管理规定；经营处方药及甲、乙类非处方药业务的资格规定。

熟悉：处方药与非处方药分类管理原则依据

(八)非处方药专有标识管理规定（暂行）

掌握：甲类非处方药、乙类非处方药的标识。

熟悉：非处方药标识使用规定。

了解：使用非处方药标识的意义。

（九）处方药与非处方药流通管理暂行规定

掌握：处方药及甲、乙类非处方药零售及使用管理规定。

熟悉：处方药与非处方药批发销售管理规定；本规定的宗旨和适用范围。

了解：本规定其他内容。

(十)药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）

掌握：药品包装、标签和说明书信息内容管理的规定。

熟悉：药品包装内容及包装材料、容器方面的规定。

了解：药品包装、标签和说明书审批的规定。

(十一)药品不良反应报告和监测管理办法

掌握：药品不良反应报告的要求和程序。

熟悉：各部门在药品不良反应工作上的职责。

了解：药品不良反应评价、控制和处罚方面的内容。

（十二）药品流通监督管理办法（暂行）

掌握：药品经营的监督管理规定。

熟悉：药品采购的监督管理规定。药品销售人员的监督管理规定。

了解：本办法用语的含义。

（十三）野生药材资源保护管理条例

熟悉：野生药材物种分级标准及采猎、采药原则；重点保护野生药材物种的目录。

了解：本条例其他内容。

（十四）中华人民共和国刑法（节选）

掌握：销售假药、劣药的刑罚规定。

熟悉：对非法经营药品以及对伪造、变造、买卖国家机关的许可证、注册证、批准文件等公文、证件的刑罚规定。

了解：非法提供麻醉药品、精神药品以及毒品的罪行的含义。

第二部分药品购销和服务规范

一、药品购销

掌握内包装、外包装的规定。

掌握内包装标签、中包装标签及大包装标签的规定。

掌握批准文号的规定。

掌握生产批号和有效期的规定。

熟悉中药商品规格与等级的内容。

熟悉按药品分类原则陈列药品。

了解销售人员的素质要求。

了解销售人员的业务素质。

二、销售与服务

掌握日常经营台帐填制。

掌握中成药入库验收记录。

掌握中成药自查、盘点记录

第三部分中医药学基础知识

一、中医基础知识

熟悉中医的基本特点。

熟悉五行的归属。

熟悉五脏的生理功能。

熟悉六腑的生理功能。

熟悉八纲辨证的内容。

了解脏腑辩证的内容。

了解阴阳的概念和内容。

了解五行的概念。

了解气血津液的概念。

二、中药基础知识

掌握四气的含义。

掌握五味的作用。

掌握下列100种中药的功效。

大黄、何首乌、牛膝、川牛膝、薄荷、黄连、黄芪、当归、益母草、丹参、黄芩、巴戟天、苍术、半夏、川贝母、浙贝母、天麻、贯众、柴胡、天花粉、桔梗、白术、天南星、川芎、沙参、陈皮附子、藿香、

白芍、防风、防已、延胡索、地黄、党参、木香、

麦冬、天冬、赤芍、知母、香附、板蓝根、苦参、

葛根、远志、羌活、独活、牡蛎、白芷、玄参、

山药、甘草、泽泻、百合、荆芥、太子参、狗脊、

地龙、黄精、紫菀、玉竹、续断、钩藤、鸡血藤、

大血藤、沉香、牡丹皮、厚朴、桑白皮、杜仲、肉桂、

黄柏、地骨皮、番泻叶、紫苏叶、桑叶、红花、丁香、

金银花、蒲黄、夏枯草、蝉蜕菊花、五味子、土鳖虫、

杏仁、桃仁、决明子、砂仁、石膏、连翘、牛蒡子、

瓜蒌、酸枣仁、没药、乳香、茯苓、鱼腥草、茵陈、

淫羊藿、麻黄、

熟悉解表药，清热药，泻下药的特点和适用范围。

熟悉祛风湿药、芳香化湿药、利水渗湿药的特点和适用范围。

熟悉温里药、行气药、消食药的特点和适用范围。

熟悉止血药、活血祛瘀药、化痰止咳平喘药的特点和适用范围。

熟悉安神药、平肝息风药、开窍药的特点和适用范围。

熟悉补虚药，收涩药的特点和适用范围。

了解《神农本草经》是我国最早的药学专著。

了解《新修本草》的成书年代及价值。

了解《本草纲目》的作者。

了解中药的归经和毒性。

三、中药鉴定知识

掌握中药饮片的性状鉴别的内容。

掌握下列22种中药饮片的性状鉴别

生大黄、松贝、青贝、川芎、牛膝、丹参、白芷、白术、玄参、生地黄、西洋参、当归、苍术、桔梗、黄芪、黄芩、厚朴、金银花、菊花、党参、五味子、麻黄

熟悉下列24种中药饮片的性状鉴别

牡丹皮、黄柏、红花、辛夷、桑叶、番泻叶、炉贝、山药、白芍、清半夏、

杜仲、浙贝、肉桂、牛蒡子、车前子、枳实、青蒿、益母草、薄荷、穿山甲、

生石膏、芒硝、朱砂、防风

了解下列6种中药饮片的性状鉴别

自然铜、地龙、牡蛎、鸡内金、磁石、赭石

了解根及根茎类饮片的识别要点。

了解皮类饮片的识别要点。

了解花、叶类饮片的识别要点。

了解果实、种子类饮片的识别要点。

了解全草类饮片的识别要点。

四、中药检测知识

掌握中药饮片类型规定。

掌握饮片含杂质质量标准。

掌握饮片的含水量标准。

掌握中药饮片杂质的计算公式。

熟悉水试和火试鉴别法。

熟悉饮片的灰分，浸出物，有害成分标准。

熟悉中药饮片杂质检测的操作步骤。

熟悉中药饮片常见杂质的来源。

五、中成药知识

掌握下列40种中成药的功能主治，用法用量，使用注意。

感冒清热颗粒、银翘解毒片、板蓝根颗粒、双黄连口服液、藿香正气口服液、仁丹、六合定中丸、通宣理肺丸、

急支糖浆、养阴清肺膏、保和丸、香砂养胃丸、

三九胃泰、胃苏颗粒、温胃舒颗粒、麻仁丸、

养血安神丸、柏子养心丸、天王补心丸、安宫牛黄丸、

十全大补丸、生脉饮、归脾丸、参苓白术散、

补中益气丸、六味地黄丸、知柏地黄丸、金匱肾气丸、

牛黄解毒片、六神丸、梅花点舌丹、金果饮、

云南白药、七厘散、逍遥丸、益母草膏、

乌鸡白凤丸、小儿感冒颗粒、启脾丸、杞菊地黄丸

熟悉中成药的组方原则。

熟悉常用中成药剂型的概念。

熟悉常见剂型的特点。

熟悉中成药与中成药的配合应用规律。

熟悉中成药与化学药的不合理配伍。

了解中成药的处方来源。

了解中成药的命名。

六、中药调剂知识

掌握中药调剂中需先煎处理的药物。

掌握中药调剂中需后下处理的药物。

掌握中药调剂中需包煎处理的药物。

掌握中药调剂中需另煎处理的药物。

掌握中药调剂中需冲服处理的药物。

掌握中药调剂中需烊化处理的药物。

掌握中药正名、处方全名和别名。

掌握处方并开药名及应付。

掌握处方药名(或炒)即付清炒的品种。

掌握处方药名(或炒)即付麸炒的品种。

掌握处方药名(或炒或炙)即付烫的品种。

掌握处方药名(或炒或炙)即付蜜炙的品种。

掌握处方药名(或炙)即付酒炒的品种。

掌握处方药名(或炒或炙)即付醋炒的品种。

掌握处方药名(或炒或炙)即付盐炒的品种。

掌握处方药名(或煅)即付煅制的品种。

掌握处方药名(或炒或煅)即付炭制的品种。

掌握处方药名注炙(或炒)即调配炮制品。

掌握中药十八反配伍禁忌。

掌握中药十九畏配伍禁忌。

熟悉中医处方要求炮制类常用术语。

熟悉中医处方要求修治类常用术语。

熟悉中医处方要求质地类常用术语。

熟悉中医处方要求质量类常用术语。

熟悉中医处方要求产地类常用术语。

熟悉中医处方要求产时、新陈类常用术语。

熟悉中医处方要求颜色、气味类常用术语。

熟悉中医处方脚注。

熟悉中药调剂中需临时捣碎的品种。

熟悉先煎的定义。

熟悉后下的定义。

熟悉包煎的定义。

熟悉另煎的定义。

熟悉烊化的定义。

熟悉冲服的定义。

了解中药调剂的概念。

七、中药养护知识

掌握在中药饮片储存养护中，有利于中药饮片成分稳定的温度。

掌握仓库的正常相对湿度。

熟悉仓库温湿度的监测和调控。

第四部分专业技能

一、识别下列150种常用中药饮片并掌握其功能分类（如属于辛温解表类、属于辛凉解表类、属于清热泻火类等）。

生大黄、酒大黄、熟大黄、大黄炭、生何首乌、制何首乌、

牛膝、川牛膝、白附片、黄连、黄芪、炙黄芪、

当归、龙胆、丹参、黄芩、酒黄芩、制巴戟天、

炒苍术、法半夏、姜半夏、清半夏、川贝母、浙贝母、

天麻片、贯众、柴胡、醋柴胡、天花粉、桔梗、

生白术、炒白术、土白术、制天南星、川芎、北沙参、

南沙参、制川乌、制草乌、白芍、炒白芍、防风、

防已、醋延胡索、地黄、熟地黄、党参、木香、

麦冬、天冬、赤芍、知母、盐知母、醋香附、

板蓝根、苦参、葛根、粉葛、制远志、羌活、

独活、秦艽、白芷、玄参、山药、炒山药、

甘草、炙甘草、芦根、百合、蜜百合、百部、

蜜百部、太子参、烫狗脊、烫骨碎补、酒黄精、紫菀、

蜜紫菀、玉竹、续断、钩藤、鸡血藤、大血藤、

沉香、牡丹皮、姜厚朴、桑白皮、炙桑白皮、生杜仲、

杜仲炭、肉桂、生黄柏、盐黄柏、地骨皮、番泻叶、

紫苏叶、桑叶、红花、丁香、金银花、生蒲黄、

蒲黄炭、夏枯草、辛夷、旋覆花、菊花、醋五味子、

炒苦杏仁、桃仁、炒决明子、砂仁、豆蔻、连翘、

炒牛蒡子、瓜蒌、炒酸枣仁、制没药、制乳香、茯苓、

鱼腥草、茵陈、制淫羊藿、麻黄、炙麻黄、细辛、

益母草、薄荷、广藿香、金钱草、荆芥、青蒿、

生石决明、煅石决明、生牡蛎、煅牡蛎、生石膏、竹茹、

滑石粉、海螵蛸、桑螵蛸、土鳖虫、地龙、炮山甲、

小茴香、胖大海、泽泻、玫瑰、猪苓、蝉蜕

二、按中药调剂规范进行中药饮片的调配，熟练掌握调剂过程中戥称的使用、包包、捆扎等操作技术。