抗肿瘤药物安全防护制度.
抗肿瘤药物安全防护制度
一、防护基本原则
（一）工作人员尽量减少不必要的化疗药物的接触，防止药物由任何途径进入人体；
（二）尽量减少化疗药物对环境的污染，医院应设置配制抗肿瘤药物的专用房间，在专用层流安全柜内，由专人集中完成药物配制。二、安全防护管理
（一）环境安全管理：办公室和化疗配置间应有明确的分区,配备淋浴房。配制间为限制区,须有单独的洗手设施。在配置间入口应有醒目的标记,说明只有授权人员才能进入。操作中不要在工作区内外走动，尽量避免频繁的物流及人员进出,避免将生物安全柜中的药物带入周围环境；在储存药物的区域设置适当的警告标签，提醒操作者应注意的防护措施；在药物配置区域不允许进食、喝水、吸烟、嚼口香糖、处理隐形眼镜、化妆和储存食物。操作人员不得将个人防护器材穿戴出配制间。
（二）生物安全柜的安全管理
（1）生物安全柜的选择：根据我国卫生行业标准(ＷＳ233-2002),生物安全柜分三级：Ⅰ级生物安全柜气流从前方进,从后方流经顶部高效空气过滤器(ＨＥＰＡ)滤片出，仅保证工作人员不受侵害，但不能保证实验对象不受污染。Ⅱ级生物安全柜为垂直层流,进出气体均经ＨＥＰＡ滤片滤过,工作状态下对人员、环境、产品均提供保护。按照美国ＮＳＦ49号标准依结构、气流速度及气流循环方向废气排放又分为Ａ型、Ｂ(Ｂ1、Ｂ2、Ｂ3)型。Ａ型：70%气体循环,30%气体排出室内或通过管道排到室外，风扇在下方，形成正压舱，适用于不具挥发性有毒化学物质或放射性物质；Ｂ型（Ｂ1型气体30%循环，Ｂ2型为全排型，Ｂ3型70%循环）都需由管道排放至废气通道，且含有负压舱，再加上向内的气流速度达到0.5ｍ/ｓ，适用于具挥发性或毒性、放射性物质。Ⅲ级生物安全柜四面封闭,有手套箱式操作口,其供应空气流经一层ＨＥＰＡ滤片，排气流经两层ＨＥＰＡ滤片,对人员、环境、产品提供最高防范效能。化疗配制室宜使用Ⅱ级或Ⅲ级垂
直层流生物安全柜。
（2）定期检查生物安全柜：1年～2年全面检查1次。以下情况必须检查：①安装之后、使用之前；②凡移动安全柜后；③更换高效过滤器后。高效过滤器有如下情况应更换:①经检查,确定高效过滤器泄漏；
②连续使用时间超过1年。生物安全柜风机应24ｈ持续运转。因危险药品通常在生物安全柜中大量沉积，而工作区通常为负压，一旦关掉风机，这些危险药品便会污染环境。如必须关风机,应先彻底消毒、清洗生物安全柜,然后将其入口及高效滤器的排气口以塑料覆盖后再用胶带封住。
（3）定期消毒、清洗生物安全柜：至少每周1次,当有喷溅物洒出或移动、检修生物安全柜后应立即消毒、清洗。消毒可采用70%的乙醇。如果污物不溶于水，可用70%异丙醇而不宜用乙醇,因乙醇会在气流循环型生物安全柜中产生大量蒸汽。选择对不锈钢表面无腐蚀性、ｐＨ值与肥皂相近的洗涤剂。不宜选用喷雾式洗涤剂,因喷雾时容易弄湿高效滤器，干扰安全柜内的气流方向；其含有的悬浮粒子易破坏滤器；其所含的抛射剂经再循环后会在生物安全柜中聚集而起火或爆炸。在消毒、清洗生物安全柜时，操作者应着保护性衣帽等。先用洗涤剂从上至下，从污染小到污染大的区域擦洗，再用清水漂洗，漂洗时应经常更换擦布，擦拭用布应是不脱颗粒的软麻布类。
三、操作人员的安全管理
（一）强化职业安全意识，实行岗前培训和加强在职教育。工作人员上岗前培训内容包括：生物安全柜的工作原理、化疗的职业暴露危险、规范操作程序、安全防护指南、相关注意事项等。经过培训后加强基本技能训练，掌握安全配药方法,降低职业暴露危险。如在操作柜内操作时，工作者的手臂重复伸入或移出，在操作柜内放置材料设备不当，或在操作柜正在使用时随意从旁过去等，都会引起操作柜内气雾的逸散，增加职业暴露危险。
（二）制订化疗操作规程，规范防护操作。所有的数据计算及标签制备工作在操作开始前完成。正确使用个人防护设备，如防护服、手套、目镜、一次性帽子、口罩及鞋套。防护服宜穿一次性低穿透性隔离衣,
有条件可选用正压连身工作服。
（三）在配制时选用一次性注射器，尽量选择容积比所吸药品体积稍大的注射器，注射器中的液体不能超过注射器容量的3/4，防止吸得太满使针栓滑脱。打开安瓿前,轻拍瓶颈和瓶身上部，开启时用无菌纱布包住瓶颈。注意在戴上手套之前或脱去手套后应立即洗手，手套和制服若被污染应立即更换。
四、掌握意外事故紧急处理
（一）凡涉及化疗的科室应设有化疗防溢篮，内装口罩一个、化学防溅护目镜一副、手套两双、吸水小棉垫两块、清扫碎片的小扫一把。一般小剂量(少于5ｍＬ)溢出可只用吸水小棉垫处理，大量溢出（大于5ｍl）时可用防溢篮内的物品防护与处理。
（二）当药物完全被除去后，被污染的区域先用清水冲洗，再用清洁剂反复清洗3遍，再用清水冲洗干净。清洗范围应由污染小到污染大的区域进行。当溢出量大于150ｍＬ时还应对整个安全柜的内表面进行清洁。如果不慎皮肤接触化疗药，应立即用清水冲洗至少3min，然后用肥皂清洗;若溅入眼内,则用大量生理盐水或洗眼剂冲洗。（三）重视操作人员预防保健工作人员实行轮换制,孕期及哺乳期应调离,定期体检,包括肝肾功能、白细胞及血小板等指标测定,至少一年一次,并建立体检档案。一旦出现化疗毒副反应征象,立即进行人员调整。
五、化疗废物的安全管理
配制过程中产生的医疗废物如安瓿、密封瓶、一次性注射器(不需分离针头和毁型)及多余的药液等及时放入生物安全柜内备有内置化疗专用厚垃圾袋的防漏防刺容器内,在配制完成后扎紧袋口从安全柜中取出,弃于配制室内的密闭化疗专用医疗垃圾箱内,箱上有化疗专用警示标志。所有一次性个人防护用具脱卸后直接丢入化疗专用医疗垃圾箱。当盛装的医疗废物达到垃圾箱的3/4时,及时将废物连箱一起密闭式运送至医院定点存放处,再转运至医疗废物定点处理单位进行1200℃的高温焚化处理,使细胞毒药物灭活。
六、接触抗肿瘤药物的防护措施
在接触抗肿瘤药物时,应采取以下措施：①护士配药时应穿长袖防护服，戴一次性口罩帽子，戴聚乙烯手套后再戴一副乳胶手套，在操作中一旦手套破损应立即更换,必要时戴眼罩、目镜，操作台面铺一次性防护垫,操作完毕更换。②打开安瓿、抽取药液时均应严格遵守操作规程，不使药液排入空气中；;抽取后药液应放于垫有聚氯乙烯薄膜的无菌盘内。③给药采用密闭式静脉输液法，小壶加药时，用纱布围住小壶后缓慢加药，应确保空针与输液管接头处衔接紧密以免药液外漏。④使用过的药瓶、一次性物品应丢放在有“细胞毒性废弃物”标记、封闭的厚塑料袋中,并及时送焚烧炉焚烧。⑤完成操作后,用75%酒精擦拭操作柜内部，操作完毕后防护衣裤高温处理,用肥皂流动水彻底洗手。
七、抗肿瘤物外溅的处理
立即标明污染的范围,避免他人接触;药液溢到桌面或地面上,应用纱布吸附药液,再用肥皂水擦洗;配药后要拖地面;若为药粉,则用湿纱布轻轻抹擦,以防药物粉尘飞扬污染空气;在冲注化疗药物时,如小瓶内压力高,不慎溅到工作服上,要立即更换、冲洗;如不慎使药液溅到皮肤上或眼睛内,应立即用大量清水或生理盐水反复冲洗,必要时按化疗药处漏处理。
八、化疗病人排泄物的处理
患者的排泄物应及时处理,处理时必须戴口罩、帽子和手套,必要时使用一次性围裙,尤其是处理患者化疗后48小时内的排泄物应实施体内物质隔离法;为防止呕吐物污染病室,应给病人专用容器与塑料袋,便盆、便壶应专用,用后严格消毒处理。排泄物弃入马桶时要冲洗2次,病人用过的物品应使用热水冲洗两次,然后将物品分装、标记、集中处理,操作完毕,彻底洗手。同时加强肿瘤病人用药期间的管理,在用药过程中及化疗后10天内,应尽量集中在同一病区,与非化疗用药及化疗10天以上病人隔离;医护人员必须严格采取防护措施后,方可进入化疗病区及处理污染物。
九、基础防护措施
（一）积极参加文体活动和体育锻炼，充分调动人体抵御有害刺激
的能力；定期作好科室工作人员健康体检，每隔6个月抽血检查肝功能、血常规及免疫功能，发现问题及时调离，并进行治疗。
（二）认真学习和了解抗肿瘤药物的毒副作用及防护知识。（三）作好健康教育,认真作好对科室工作人员、肿瘤患者及家属陪伴的宣传指导工作，普及防护知识。
接触抗肿瘤药物的防护措施
接触抗肿瘤药物的防护措施 甘肃省白银市第二人民医院(730900)王波 肿瘤是严重威胁人类健康的常见病、多发病之一。化疗是肿瘤治疗最常见的手段, 肿瘤药物在抑制或杀伤癌细胞同时,对机体正常的组织, 如骨髓、消化道、生殖系统损害严重。有报道抗肿瘤药物在配制过程中, 药物的微粒可通过皮肤、呼吸道、消化道进入人体, 引起毒性反应。由于我国肿瘤护理起源较晚, 护理人员对自身防护未达到足够的重视, 为避免职业影响健康, 必须建立有效的防护措施, 减少职业性健康损害的发生。 1药物的毒副反应 1.1 白细胞下降:抗肿瘤药物可引起骨髓抑制, 导致白细胞下降, 随着剂量的增加, 血小板、红细胞受到不同程度影响,如不采取有效的防护, 护理人员可出现骨髓毒性反应。 1.2 脱发:药物进入人体后使毛发根部细胞群的有丝分裂受到抑制, 细胞不能更新, 发生萎缩脱落, 脱发是药物对皮肤的毒副反应。 1.3 月经异常:抗肿瘤药物可引起原发性卵巢功能衰竭,引起闭经。 1.4 肝肾功能损害:大部分化疗药物经肝脏代谢, 长期接触可引起转氨酶升高、胃肠道反应及肝肾功能的损害。 2防护措施 2.1 化疗期间患者与一般患者进行隔离。 2.2 护士配药时, 要穿防护衣裤, 戴一次性罩、帽子, 戴双层聚氯乙烯手套, 在操作过程中, 手套一旦破损, 应立即更换。
2.3 割锯安瓶时应轻弹其颈部, 打开安瓶时, 用无菌纱布围绕安瓶颈部, 防止粉末飞出。 2.4 抽取药液选用一次性注射器, 抽出药液不超过注射器的3/4为宜, 用过后的注射器、空安瓶及敷料要集中封闭处理。 2.5 静脉给药时, 速度不宜过快, 防止药液从管口溢出。 2.6 需从莫非氏滴管加入药物时, 应用无菌纱布围在滴管开口处再加药。 2.7 操作台面用毕后用清水彻底擦拭。 2.8 脱去手套后用肥皂、流水彻底洗手。 2.9 清理患者排泄物时, 要穿隔离衣, 带手套。 2.10患者用过的物品应用热水冲洗两次, 再进行处理。 2.11患者使用的盥洗室用热水、清洗剂彻底清洗。 2.12健康指导:认真做好工作人员、患者及家属的指导,普及防护知识。 2.13护理人员应积极锻炼身体, 增强身体素质。定期体检, 每隔6 个月应检查肝功、血常规, 发现问题, 及时治疗。 3讨论 随着抗肿瘤药物的大量应用, 其药物的毒性、致畸性、致突变性、致癌性已被证实, 提示长期接触抗肿瘤药物的护士有潜在的危险, 作为临床护士, 要学习抗肿瘤药物的毒副作用和防护知识, 工作中尽量减少不必要的接触, 防止药物由任何途径进入人体, 接触过程中尽量减少药物污染环境, 使护理人员及陪员能够健康的工作和生活。
抗肿瘤药物临床使用管理办法65685
肿瘤化疗药物临床应用管理规范 为进一步加强我院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和国家卫计委《三级妇幼保健院评审标准实施细则》精神，结合我院具体情况，特制定本规范及分级管理制度。 一、肿瘤化疗药物的临床应用管理 （一）分级管理： 根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将我院肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 1．特殊管理药物是指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的一类肿瘤化疗药物，该类药物应设专柜并专人保管、明显标识、账物相符，保存条件应严格按照药品说明书要求执行。 2．一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物，属于一般管理范围，该类药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。 3.临床试验用药物 依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 《肿瘤化疗药物分级目录》见附件一。 （二）采购、验收入库、贮存管理 1、抗肿瘤药物的采购、验收入库、贮存、发放各环节必须严格按高危药品管理要求进行管理。 2、抗肿瘤药物贮存应划定专门区域。 （三）配置管理 应制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程。相关配置人员，应经过相关专业知识、操作技能、配置流程及安全防护等培训，经考核合格后方可从事抗肿瘤药物的配置工作。 抗肿瘤药物配置成品的保存条件，如放置时间、储存温度、是否需要避光等应符合药品说明书要求，以保证药效。
用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。 （四）使用管理 1．调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。 2．护士在执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查七对”，核对药品配伍、患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。 3．抗肿瘤药物输注过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。 4．渗漏处理：医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。 5．安全用药：在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌及相互作用。密切关注药物不良反应，一旦发生立即对症处理并及时上报有关部门。 6．超说明用药 临床需要超说明书、超剂量使用抗肿瘤药物时由主管医生和科室提出书面申请，并提供临床实验依据或循证医学/药学证据，经医院药事管理与药物治疗委员会专家组审核批准。 （五）人员资质管理 应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格。特殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物，需由有经验的医师开据处方，使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救设备，必要时须医师在场。 二、抗肿瘤药物临床应用基本原则 （一）权衡利弊，最大获益 （二）目的明确，治疗有序 （三）医患沟通，知情同意
抗肿瘤药物使用管理制度
抗肿瘤药物使用管理制度 1?临床抗肿瘤用药必须严格掌握合理应用抗肿瘤药物的原贝⑴ 严格控制使用抗肿瘤药物的适应症，争取最佳疗效，改善患者的生存状况。 ⑵ 严格掌握药物联用的指征，降低毒副作用。 ⑶ 制定个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理给药方法。 ⑷ 密切观察药物的副作用，及时调整给药方案。 ⑸ 加强药物经济学的应用，尽量降低患者的药物使用支出，减轻患者经济负担。 2. 抗肿瘤药物应由经过专门培训的专业人员给药。 3. 必须以组织学诊断作为肿瘤化疗的基础，不能用抗肿瘤药 做诊 断性治疗和预防用药。 4?严格掌握肿瘤化疗的适应症、禁忌症和各类抗肿瘤药物的药代 动力学特征、使用剂量和使用方法，注意给药的剂量和疗程，结合患者的特点制定个体化给药方案。 5.联合化疗选择药物的原则： ⑴每一药物应该在单独应用时有效。 ⑵ 所用药物应具有不完全相同的药理作用和毒性。 ⑶ 数药同用不致减效或拮抗，并力求协同或增效。 6?严密观察抗肿瘤药物的毒副反应，严格掌握特殊人群的用药特点。
7. 开始化疗后，除被迫停药外，不可轻易停药，以防反跳。 8. 肿瘤化疗时，必须加强支持治疗。 9. 抗肿瘤药物废弃物必须与其它物品分开放置，并密闭存放 在有 特殊标记的特制的防渗漏的污物袋中，统一焚烧处理。 10. 加强专业人员的职业安全教育，提高自我防护意识，对接触化疗的医务人员建立健康档案，定期体检包括肝、肾功能、血常规及血小板等指标测定，并做好记录，以监测其健康状况。 11. 医务处督促和指导医务人员严格执行抗肿瘤药物的合理应用的相关制度和相应培训，组织检查和考核。 12. 严格执行《药物用量动态监测和超常预警的管理办法》并纳入医院的质量管理和综合目标考核，与科室挂钩，与个人挂钩，奖惩分明。医务处、药剂科、信息科等参与考核管理。 【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】
最新抗癌药替拉扎明详细介绍
一类新药—替拉扎明项目简介 一、概况 据世界卫生组织(WHO)统计，全球平均每年死于恶性肿瘤者达690万人，新发病为870万例，且这一数字还在逐年增加。全世界每年新确诊肿瘤疾病患者达到1000万人，预计到2020年，全世界每年将新发生2000万例肿瘤，其中1400万例在亚洲、非洲和拉丁美洲的发展中国家。 据我国卫生部统计，目前我国每年有106万左右的恶性肿瘤新生患者，同时有106.7万左右的良性肿瘤患者，两者合计约有212.7万，即肿瘤的全国发病率约在1.65‰左右。每年，我国因肿瘤死亡人数约有154万人左右，癌症（肿瘤）成为继心脑血管疾病后的我国第二大疾病。 缺氧是诱导肿瘤血管生成的一个非常重要的因素，在目前国内外均有大量的实验和临床研究证实了这一点。缺氧对促进肿瘤血管生成的调节主要是通过在分子水平上，缺氧对促进肿瘤血管生成的细胞因子转导的调节而实现的。与缺氧有关的促进肿瘤血管生成的细胞因子有如下几种。1、HIF－1（缺氧诱导因子－1），2、VEGF（血管内皮生长因子）以及血管内皮生长因子的两个受体（flt-1,KDR/flk-1），3、bFGF(碱性成纤维细胞生长因子)，4、IGF(胰岛素样生长因子)及其主要受体IGF－IR，5、MMP（基质金属蛋白酶）。 目前，临床上对肿瘤的治疗仍以手术和放、化疗为主，但由于在实体瘤中存在着10％～50％的乏氧细胞，这些乏氧细胞对射线及化疗药物的耐受性比有氧细胞强2.5～3倍。因而，在常规放（化）疗剂量治疗时，乏氧细胞不能被有效杀死，于是埋下了癌症复发祸根。要想杀灭肿瘤乏氧细胞，只有加大放（化）疗剂量，然而，这又给患者带来难以承受的毒副反应和痛苦。总之，乏氧细胞是肿瘤难治愈、易复发和转移的重要因素之一。 二、项目优势 替拉扎明(tirapazamine,TPZ)化学名称:3-氨基-1,2,4苯并三唑-1,4-二氮-氧化物(3-Amino-1,2,4-benzotuiazine-1,4-dioxide)又名Win59075或SR4233,是一种新型的生物还原活性物。它在肿瘤组织乏氧细胞内能够被还原生成一种具有细胞毒性作用的代谢产物。这种代谢产物对乏氧细胞的杀伤作用显著超过它的母体化合物,使肿瘤组织内乏氧细胞死亡,可以同时显著增加肿瘤放射治疗及肿
护士化疗药物自我防护
护理人员配置化疗药物自我防护规定由于抗肿瘤药物具有相当的近期和远期毒性，直接接触这类药物的医护人员必须了解有关的防护知识。院感办特制定如下防范措施，请护理人员做好职业暴露的防护。 配置化疗药物过程中，抗肿瘤药物可以从以下途径暴露或污染： 1、玻璃瓶在操作时不慎打破，药液溢出； 2、药液拔出针头时，形成微粒气雾； 3、药瓶内压力增强，以致药液喷出； 4、注射器排气时，药液散发到空气中； 5、药液瓶被敞致在操作台上； 6、操作过程中有时不慎将针栓脱落，药物渗出。 一、操作前准备工作： 化疗药物的配制：应在专用的配药室，由专人配药。使用特制的无菌配药柜，在窗口前方有吸引装置，形成无形的屏障，以保护护理人员。如没有专用配药室，必须在空气流通、人流较少的室内进行。接触化疗药物的防护：配制前洗手，穿一次性防护衣，佩戴一次性口罩及帽子、双层手套(聚氯乙烯手套起防护作用，乳胶手套便于操作)，戴防护眼镜或眼罩，以减少呼吸道吸入及皮肤接触。操作台应覆以一次性防护垫，减少药液污染。一旦污染或操作完毕，应及时更换。 二、操作注意事项： 割锯粉剂安瓿前应轻弹其颈部，使附着之药粉降至瓶底，打开安瓿时，应用无菌纱布包裹。溶解药物时，溶媒应沿瓶壁缓慢注入瓶底，
待药粉浸透后再行搅动，以防止粉末逸出。瓶装药物稀释及抽取药液时，应插入双针头, 以排除瓶内压力，防止压力过大使针栓脱出造成的污染。自小瓶抽取药液时，应先注入少量空气，再行抽取药液，以防压力过大，造成药液外漏。抽取药液后，在瓶内进行排气和排液后再拔针，勿使药液排于空气中。抽取药液时应使用一次性注射器和针腔较大的针头,所抽药液不宜超过注射器容量的3/4，防止药液外溢。抽出药液后应放于垫有聚氯乙烯薄膜的无菌注射盘内备用。 三、操作结束后： 需用75%酒精擦拭操作柜内部和操作台表面,脱去手套后用肥皂水及流动水彻底洗手。 1、化疗药物污染处理：抗肿瘤药物外溅后，应立即标明污染范围，避免他人接触。护士必须戴一次性帽子、口罩、手套等方可处理污染区，遇药液溢到桌面或地上，应用纸吸尽（按污物处理），若为药粉则用湿纱布轻轻擦抹，用肥皂水擦洗污染表面后，再用75%酒精擦拭。药液不慎溅到皮肤或眼睛里，应立即用大量清水或生理盐水反复清洗。 2、使用过物品的处理：接触化疗药物的用具、污物及一次性注射器、输液器、针头、废弃的安瓿与药瓶等，用后必须集中存放在防渗漏专用袋内密封，统一处理。所有污物，需经1000℃高温焚烧处理，非一次性物品应与其他物品分开放置，经高温处理。
抗癌药简介
青春卫士功能简介 我们的抗癌药品青春卫士是在绝密秘方结合现代生产工艺制造的光 谱抗癌中药，是我国唯一一款中药国药准字号的抗癌药。 首先从选料上我们使用正宗泰山灵芝，采取纳米对撞在高速对撞中形成破壁孢子粉。 芦笋选用正宗的菏泽天然无污染下段老皮优质原料，经粉碎低温压榨再混合破壁孢子粉用低温发酵罐嫁接菌种发酵，低温浓缩提纯而成。 艾康宝青春卫士适用人群：艾康宝在直接杀死癌细胞的同时，又能提高机体免疫力，改善骨髓造血机能，阻断癌细胞的转移扩散，而且配合放化疗适用能够减毒增白，提高生活质量、延长生命，因此，他是一种广谱抗癌药和全新的综合疗法，对于各类型各个阶段的恶性肿瘤均有良好疗效，尤其是对以下几种情况的肿瘤患者疗效显著：（1）正在进行放化疗患者配合使用可以减轻放化疗毒副反应，增强放化疗对癌细胞的杀伤效果； （2）急、重、晚期癌症患者或者身体情况差不能或不愿做手术者；（3）手术后身体虚弱者服用可杀死残存癌细胞，防止复发、转移；（4）康复期患者服用可以清除体内残存的癌细胞，控制病情，防止复发、转移、扩散； （5）免疫力低下的患者，用后可促进骨髓造血，升高白细胞、血小板，增强机体免疫力。 6、治疗乳腺增生，子宫肌瘤疗效好？ 答：早发现早治疗是治愈的关键，我们的产品是经过三十年不断的研究，特别对增生肿瘤有疗效，发现有肿块要尽早按要求服用这类药品，不能拖不能靠，一定消灭在早期发展萌芽中，尽快使肿块消失或缩小。 ?我们的药品在抗癌方面彰显的六大抗癌绝招： ?直接杀灭肿瘤细胞艾康宝所含的原薯蓣皂甙（Protodioscin），对肿瘤细胞有直接杀灭作用。这与美国国家癌症研究所的研究 结论是一致的。 ?生化障碍作用中山医科大学肿瘤研究所运用高科技的设备仪器分析艾康宝的成分，并进行比较试验，认为艾康宝的抗癌作 用与其成分有关，天冬酰胺以游离态存在，能对体内恶变细胞 形成一种生化障碍，既能防止正常细胞恶变，又能使恶变细胞 发生营养障碍，从而抑制肿瘤细胞的生长繁殖；另外，丰富的 组织蛋白，能有效防止癌细胞扩散及抑制癌细胞生长，促进细 胞生长的正常化，被专家们誉为“使细胞生长正常”的卫士。
抗肿瘤药物的防护管理制度
抗肿瘤药物安全防护制度 为进一步加强抗肿瘤药物的监督与管理，规范抗肿瘤药物的临床应用，保证临床用药安全，同时保证医务人员的身体健康，避免环境污染，特制订我院抗肿瘤药物安全防护制度。 一、防护基本原则 （一）积极参加文体活动和体育锻炼，充分调动人体抵御有害刺激的能力；定期作好科室工作人员健康体检，发现问题及时调离，并进行治疗。 （二）认真学习和了解抗肿瘤药物的毒副作用及防护知识。（三）作好健康教育，认真作好科室工作人员、肿瘤患者及家属陪伴的宣传指导工作，普及防护知识。 （四）工作人员尽量减少不必要的化疗药物的接触，防止药物由任何途径进入人体； （五）尽量减少化疗药物对环境的污染，设置配制抗肿瘤药物的专用房间，在专用层流安全柜内，由专人集中完成药物配制。 二、安全防护管理 环境安全管理：办公室和化疗配置间应有明确的分区。配制间为限制区，须有单独的洗手设施。在配置间入口应有醒目的标志。操作中不要在工作区随意走动，在储存药物的区域设置适当的警告标识，提醒操作者应注意的防护措施；在药物配置区域不允许进食、喝水和储存食物。操作人员不得将个人防护器材穿戴
出配制间。 三、操作人员的安全管理 （一）强化职业安全意识，加强基本技能训练，掌握安全配药方法，降低职业暴露危险。 （二）应用个人防护设备，如防护服、手套、目镜、一次性帽子、口罩及鞋套。 （三）在配制时选用一次性注射器，注射器中的液体不能超过注射器容量的3/4，打开安瓿前，轻拍瓶颈和瓶身上部，开启时用无菌纱布包住瓶颈。 四、化疗废物的安全管理 配制过程中产生的医疗废物如安瓿、密封瓶、一次性注射器(不需分离针头和毁型)及多余的药液等及时放入生物安全柜内备用的化疗专用的防漏防刺容器内，在配制完成后扎紧袋口从安全柜中取出，弃于配制室内的密闭化疗专用医疗垃圾箱内，箱上有化疗专用警示标志。所有一次性个人防护用具脱卸后直接丢入化疗专用医疗垃圾箱。当盛装的医疗废物达到垃圾箱的3/4时，及时将废物连箱一起密闭式运送至医院定点存放处处理。
多西他赛简介及抗肿瘤
多西他赛简介 1.简介 多西他赛（Docetaxol）是由欧洲浆果紫杉的针叶中提取的化合物半合成的紫杉醇衍生物，由法国的Rhone-Poulenc Rorer公司开发并上市。其作用机理与紫杉醇类似，通过促进微管双聚体装配成微管，同时防止去多聚化过程而使微管稳定，阻滞细胞于G2和M期，抑制细胞进一步分裂，从而抑制癌细胞的有丝分裂和增殖。多西他赛的药理作用比紫杉醇强，在细胞内浓度比紫杉醇高3倍，并在细胞内滞留时间长。其对微管亲和力是紫杉醇的2倍；作为微管稳定剂和装配促进剂，活性比紫杉醇大2倍；作为微管解聚抑制剂，活性比紫杉醇大2倍。在体外抗瘤活性试验中，已证实多西他赛的抗瘤活性是紫杉醇的1.3~12倍。多烯紫杉醇抗瘤谱广、抗肿瘤作用强，对难治性的乳腺癌、非小细胞肺癌等的疗效均较突出，临床应用潜力深厚。 然而多西他赛难溶于水，且脂溶性也不大，严重影响了其临床应用。目前上市品种仅为多西他赛注射液，是用吐温-80及乙醇作溶剂配制而成，易引起较多不良反应，如刺激、溶血、过敏反应、神经毒性、心血管毒性等等。且使用前要使用抗过敏药物，给患者带来了极大的不便和痛苦。 本项目旨在解决多西他赛水溶性及稳定性问题，进而避免因使用吐温-80而引起的溶血、过敏等不良反应问题。 本项目的意义在于为临床提供一种安全有效的多西他赛静脉给药新制剂，同时对脂质体的制备工艺进行创新，在提高载药量的同时解决其稳定性问题，也为其它同性质药物制剂的制备提供借鉴作用。 2.研究现状及创新性 中国专利CN1931157A公开一种可以注射或口服的多西他赛脂质体及其固体制剂。其以磷脂、胆固醇为基本膜材，加入适当的附加剂，采用多种方法制备了各种类型的脂质体，制得的脂质体粒径小，包封率高，稳定性好且毒副作用低，基本达到了临床注射要求。但制备的脂质体浓度较低，生产时需容积较大的容器，成本高，不适合大剂量给药。
化疗药物的配置与防护
护理人员配置化疗药物得自我防护 抗肿瘤药物得广泛应用延长了肿瘤患者得生存时间,提高了生活质量,由于抗肿瘤药物具有相当得近期与远期毒性,直接接触这类药物得医护人员必须了解有关得防护知识。 在配置化疗药物得过程中,抗肿瘤药物可以从以下途径暴露或污染: 1、玻璃瓶在操作时不慎打破,药液溢出; 2、药液拔出针头时,形成微粒气雾; 3、药瓶内压力增强,以致药液喷出; 4、注射器排气时,药液散发到空气中; 5、药液瓶被敞致在操作台上; ６、操作过程中有时不慎将针栓脱落,药物渗出、 所以护理人员必须采取了一系列防护措施,在现有条件下把对护理人员得损害降至最低。 一、化疗药物配置操作规范 １、化疗药物得配制:应在专用得配药室,由专人配药。静脉化疗药物配置中心主要工作区域由缓冲区域、药品储备区、办公区、排药区、更衣区(包括一更与二更)、配置区、成品区组成、生物安全柜生物安全柜(垂直层流)应全天24ｈ运转,如无法保证,则必须在开机后半小时方可进行配置。操作台面上铺1块一面吸湿一面防水得垫布,
消毒用物,１个小污桶以及１个锁口器、为了保证生物安全柜内得洁净度,要求操作台上得物品摆放要少、如没有专用配药室,必须在空气流通、人流较少得室内进行。 ２、物品准备:⑴操作人员防护用品:无粉乳胶手套及聚氯乙烯手套各1副、一次性防渗透防护衣1件、一次性口罩、帽子,有条件者备N95口罩、防护镜等;⑵治疗盘:常规消毒用物1套、无菌纱布、棉球;⑶一次性注射器、一次性防渗透防护垫、防渗透专用污物袋;⑷根据医嘱备化疗药物、输液袋等、 3、人员准备:洗手,佩戴一次性口罩、帽子、更鞋,换工作服、外套一次性防渗透防护衣。配药时带双层手套,即:聚氯乙烯手套外戴1副无粉乳胶手套。 (1)手套要求使用无粉乳胶手套,在乳胶手套内戴1副PVC手套。手套得透过性会随着时间得增加而增大,通常每60 ｍin手套破损或被药物污染则需要更换手套。在戴手套之前与脱手套之后都必须洗手。 (2)防护服得要求防护服应由非透过性、无絮状物材料制成,并且前部完全封闭袖口须加长并能卷入手套之中、配置化疗药物时应佩戴一次性帽子、口罩,口罩最好带鼻夹,有条件佩戴N95口罩、(３)佩戴防护眼镜,普通眼镜不能提供足够得保护、 (4)穿防护服,戴双层手套。 (5)护士在药物配置区域不得化妆、戴饰物、 (6)按要求进入一更、二更两次更衣后,进入药物配置区域。
铂类抗肿瘤药的简介
铂类抗肿瘤药的简介 摘要：本文综述了铂类抗肿瘤药的分类、发展和各类铂类抗肿瘤药的简介、药理作用、临床应用及不良反应。 关键词：铂类、抗肿瘤药、分类、简介 癌症，是威胁人类健康的第二大杀手，全球每年有上百万人死于癌症。因此，加强抗肿瘤药物研究，降低癌症死亡率，是医药工作者亟待解决的难题。目前临床上治疗癌症主要以化疗为主，而铂类药物作为临床上不可或缺的一线化疗药物，在研究与临床应用中取得迅猛发展。铂类药物的抗癌活性是由美国学者于1965年发现的，之后第一代铂类药物顺铂、锡铂、顺氯氨铂，第二代铂类药物奈达铂、依铂、卡铂、卡波铂、碳铂，第三代铂类药物洛铂、奥沙利铂、诺贝铂、赛特铂等相继用于临床治疗（1）。 自从第一代铂类药物顺铂用于临床，铂类药物沿着两个较宽方向发展，一是改善顺铂的毒副作用；二是克服其在瘤体内的耐药性。自70年代开始，人们从数千种铂化合物中仅筛选出10余种进行了临床试验。至1986 年卡铂上市, 成为第二代铂类药物，目前顺铂与卡铂在世界范围内被接受。随着近几年对铂类药物的作用机理、构效关系、以及临床治疗的深入研究内外的深入研究, 发现以二氨基环己烷为载铂配体的一类铂配合物，不仅改善了顺铂及卡铂的毒副作用，而且扩大了它们的活性谱，对许多耐顺铂或卡铂的细胞株或瘤株具有活性（2）。这种新型的铂类药物被称为第三代抗癌药，其代表药物有洛铂、奥沙利铂等。
1995年，世界卫生组织对世界上近百种抗癌药物进行评价，顺铂的疗效、市场等综合评价得分名列前茅，排在第2位。另据统计，在我国医院抗癌化疗治疗方案中，以顺铂为主或有顺铂参加配伍的方案占所有化疗方案的70%~ 80%（3）。通过这些数据表明，铂类药物在化疗治疗中占有举足轻重的地位。下面本文就对一些临床上常用的各类铂类抗肿瘤药物做一下简单的介绍。 1.第一代铂类抗癌药 1.1．顺铂 顺铂的化学名为顺式二氨基二氯络铂，又名顺氯氨铂，英文缩写为DDP。1967年，美国密执安州立大学教授Rosenberg等人发现，其顺式异构体有抗癌作用，而反式异构体无此作用。1969年，顺铂开始应用于临床（4）。 在血液中氯离子浓度相对高(100mM )的环境中,顺铂以完整分子形态和血浆蛋白相结合。在胞内氯离子浓度相对较低(4~20mM)的环境中发生水化，其中的双氯配体全部或其中一个解离，这样顺铂才能和靶标DNA相结合。它作用于鸟嘌呤的N7位，部分通过共价键与腺嘌呤结合，当结合上第2个DNA键时形成一个闭合的环状复合物，扭转了DNA 分子构象，从而阻止复制和转录，最终致细胞凋亡。
抗肿瘤药物使用管理规定
抗肿瘤药物使用管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
抗肿瘤药物使用管理制度 1.临床抗肿瘤用药必须严格掌握合理应用抗肿瘤药物的原则： ⑴严格控制使用抗肿瘤药物的适应症，争取最佳疗效，改善患者的生存状况。 ⑵严格掌握药物联用的指征，降低毒副作用。 ⑶制定个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理给药方法。 ⑷密切观察药物的副作用，及时调整给药方案。 ⑸加强药物经济学的应用，尽量降低患者的药物使用支出，减轻患者经济负担。 2.抗肿瘤药物应由经过专门培训的专业人员给药。 3.必须以组织学诊断作为肿瘤化疗的基础，不能用抗肿瘤药做诊 断性治疗和预防用药。 4.严格掌握肿瘤化疗的适应症、禁忌症和各类抗肿瘤药物的药代 动力学特征、使用剂量和使用方法，注意给药的剂量和疗程，结合患者的特点制定个体化给药方案。 5.联合化疗选择药物的原则： ⑴每一药物应该在单独应用时有效。 ⑵所用药物应具有不完全相同的药理作用和毒性。 ⑶数药同用不致减效或拮抗，并力求协同或增效。 6.严密观察抗肿瘤药物的毒副反应，严格掌握特殊人群的用药特点。 7.开始化疗后，除被迫停药外，不可轻易停药，以防反跳。 8.肿瘤化疗时，必须加强支持治疗。
9.抗肿瘤药物废弃物必须与其它物品分开放置，并密闭存放在有 特殊标记的特制的防渗漏的污物袋中，统一焚烧处理。 10.加强专业人员的职业安全教育，提高自我防护意识，对接触化疗的医务人员建立健康档案，定期体检包括肝、肾功能、血常规及血小板等指标测定，并做好记录，以监测其健康状况。 11.医务处督促和指导医务人员严格执行抗肿瘤药物的合理应用的相关制度和相应培训，组织检查和考核。 12.严格执行《药物用量动态监测和超常预警的管理办法》，并纳入医院的质量管理和综合目标考核，与科室挂钩，与个人挂钩，奖惩分明。医务处、药剂科、信息科等参与考核管理。
常用抗肿瘤药物配置方法一览表(2)
常用抗肿瘤药物配置方法一览表（2） 序名称储藏溶解溶解后稀释使用方法及注意事项 23长春地辛遮光，0.9% NaCI6h内使用5%GS 或0.9%NaCI只可静脉注射（缓慢）及静滴（6~12小时），不能肌注、皮下及鞘内注射。 （西艾克，2~10C500~1000ml静注时如果外漏，立即停止用药，用大量生理盐水冲洗，1%普鲁卡因局部VDS) 封闭，温湿敷或冷敷。 24长春瑞宾遮光，5% GS 或0.9% 5%GS 或0.9%NaCI24 h内室温下储存。 （诺维本，2~8C NaCI125ml，浓度为可静注（6~10分钟内）或静滴（15~20分钟内）；给药后用至少75~125ml NVB) 浓度为0.5~2.0 mg/ml0.9%NS、GNS、GS、林格氏液等冲洗：禁止鞘内注射。 1.5~3.0mg /ml静注时如果外漏，立即停止给药并在另一静脉重新开始将剩下的药品注射 完毕。 不可使用碱性药物稀释本品，以免产生沉淀。 25羟基喜树碱遮光0.9 %NaCl可静注（缓慢）、肝动脉给药、动脉滴注、膀胱灌注。 （HCPT）本品不宜用GS等酸性药液溶解。 26伊立替康遮光40mg/2ml12h室温5%GS 或0.9%NaCI静滴（30~90分钟内完成）。 （开普拓）24h冷藏250ml 27拓扑替康遮光1mg/ml注射用5%GS 或0.9%NaCI24h内室温下储存，静滴（不少于30分钟）。 （和美新）水 28足叶乙甙遮光注射用水、0.9%静滴（不少于30分钟）：不宜胸腔、腹腔注射或鞘内注射，不能肌注，静 （依托泊苷，NaCI，浓度为滴时注意不能外漏。 VP-16) 10~20mg/L (在与阿糖胞苷、环磷酰胺、卡氮芥有协冋作用。 5%GS中不稳定） 29替尼泊苷50mg/5ml0.9 % NaCI静滴（1.5~2小时），不能静注。 （鬼臼噻吩浓度为0.5~1mg/ml5%GS稀释后容易产生沉淀，有沉淀不能使用。 苷，卫萌，与肝素配伍禁忌。
抗肿瘤药物临床应用指导原则全文
抗肿瘤药物临床应用指导原则 （征求意见稿） 目录
第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。 鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则： 一、权衡利弊，最大获益 力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 二、目的明确，治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。 三、医患沟通，知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 四、治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床
诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。 五、熟知病情，因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。 特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。 六、不良反应，谨慎处理 必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。 七、临床试验，积极鼓励 药物临床试验是在已有常规治疗的基础上，探索、拓展患者治疗获益的新途径，以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后，应鼓励符合条件的患者积极参加。 进行药物临床试验的机构须具有国家认可的相应资质，严格按《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求进行。严禁因药物临床试验延误患者的有效治疗。
化疗药物的配置与防护
护理人员配置化疗药物的自我防护 抗肿瘤药物的广泛应用延长了肿瘤患者的生存时间，提高了生活质量，由于抗肿瘤药物具有相当的近期和远期毒性，直接接触这类药物的医护人员必须了解有关的防护知识。 在配置化疗药物的过程中，抗肿瘤药物可以从以下途径暴露或污染： 1、玻璃瓶在操作时不慎打破，药液溢出； 2、药液拔出针头时，形成微粒气雾； 3、药瓶压力增强，以致药液喷出； 4、注射器排气时，药液散发到空气中； 5、药液瓶被敞致在操作台上； 6、操作过程中有时不慎将针栓脱落，药物渗出。 所以护理人员必须采取了一系列防护措施，在现有条件下把对护理人员的损害降至最低。 一、化疗药物配置操作规 1、化疗药物的配制：应在专用的配药室，由专人配药。静脉化疗药物配置中心主要工作区域由缓冲区域、药品储备区、办公区、排药区、更衣区(包括一更和二更)、配置区、成品区组成。生物安全柜生物安全柜(垂直层流)应全天24h运转，如无法保证，则必须在开机后半小时方可进行配置。操作台面上铺1块一面吸湿一面防水的垫
布，消毒用物，1个小污桶以及1个锁口器。为了保证生物安全柜的洁净度，要求操作台上的物品摆放要少。如没有专用配药室，必须在空气流通、人流较少的室进行。 2、物品准备：⑴操作人员防护用品：无粉乳胶手套及聚氯乙烯手套各1副、一次性防渗透防护衣1件、一次性口罩、帽子，有条件者备N95口罩、防护镜等；⑵治疗盘：常规消毒用物1套、无菌纱布、棉球；⑶一次性注射器、一次性防渗透防护垫、防渗透专用污物袋；⑷根据医嘱备化疗药物、输液袋等。 3、人员准备：洗手，佩戴一次性口罩、帽子、更鞋，换工作服、外套一次性防渗透防护衣。配药时带双层手套，即：聚氯乙烯手套外戴1副无粉乳胶手套。 （1）手套要求使用无粉乳胶手套，在乳胶手套戴1副PVC手套。手套的透过性会随着时间的增加而增大，通常每60 min手套破损或被药物污染则需要更换手套。在戴手套之前和脱手套之后都必须洗手。 （2）防护服的要求防护服应由非透过性、无絮状物材料制成，并且前部完全封闭袖口须加长并能卷入手套之中。配置化疗药物时应佩戴一次性帽子、口罩，口罩最好带鼻夹，有条件佩戴N95口罩。 （3）佩戴防护眼镜，普通眼镜不能提供足够的保护。 （4）穿防护服，戴双层手套。 （5）护士在药物配置区域不得化妆、戴饰物。 （6）按要求进入一更、二更两次更衣后，进入药物配置区域。
抗肿瘤药物分级管理办法
甘肃省武威肿瘤医院 抗肿瘤药物分级管理办法 根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神，为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 （一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。 （二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。 （三）临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物。 （四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 （一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。 （二）具体使用方法
1 / 10 1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。 3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 三、处方权、配制权和调配权的获得 （一）处方权的获得 1.具有执业医师资格的主治及以上医师； 2.在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治 疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上或在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。（二）药师抗肿瘤药物调剂权的获得 1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。 2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。 3、药师经培训审查通过后，由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格。 四、督导、考核办法 2 / 10 （一）药事管理委员会、药学部及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；定期与不定期对各科室应用抗肿瘤药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
抗肿瘤药物管理制度
抗肿瘤药物管理制度 （一）目的 为规范抗肿瘤药物临床使用行为，提高抗肿瘤药物使用的安全性和合理性，依据原卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》特制定本制度。 （二）定义 抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括细胞毒性药物、肿瘤分子靶向药物和生物治疗药物等，不包括各种肿瘤治疗辅助药物，如促进白细胞增生药、止吐剂、镇痛剂等。 （三）抗肿瘤药物临床应用的基本原则 正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要部分。对抗肿瘤药物应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则: 1.权衡利弊，最大获益 力求患者从抗癌治疗中最大获益，用药前充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，确保药物治疗的有效性、安全性与经济性，尽量规避风险，客观评估疗效，避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 2.目的明确，治疗有序 针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确
每个阶段的治疗目标。 3.医患沟通，知情同意 用药前务必与患者及家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 4.治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。切忌重复用药。 5.熟知病情，因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。 特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者应充分考虑人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。 6.不良反应，谨慎处理 必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。 （四）抗肿瘤药物的管理 鉴于抗肿瘤药物的特性，结合实际用药情况，在抗肿瘤药物的储
抗肿瘤药物安全防护制度.
抗肿瘤药物安全防护制度 一、防护基本原则 （一）工作人员尽量减少不必要的化疗药物的接触，防止药物由任何途径进入人体； （二）尽量减少化疗药物对环境的污染，医院应设置配制抗肿瘤药物的专用房间，在专用层流安全柜内，由专人集中完成药物配制。二、安全防护管理 （一）环境安全管理：办公室和化疗配置间应有明确的分区,配备淋浴房。配制间为限制区,须有单独的洗手设施。在配置间入口应有醒目的标记,说明只有授权人员才能进入。操作中不要在工作区内外走动，尽量避免频繁的物流及人员进出,避免将生物安全柜中的药物带入周围环境；在储存药物的区域设置适当的警告标签，提醒操作者应注意的防护措施；在药物配置区域不允许进食、喝水、吸烟、嚼口香糖、处理隐形眼镜、化妆和储存食物。操作人员不得将个人防护器材穿戴出配制间。 （二）生物安全柜的安全管理 （1）生物安全柜的选择：根据我国卫生行业标准(ＷＳ233-2002),生物安全柜分三级：Ⅰ级生物安全柜气流从前方进,从后方流经顶部高效空气过滤器(ＨＥＰＡ)滤片出，仅保证工作人员不受侵害，但不能保证实验对象不受污染。Ⅱ级生物安全柜为垂直层流,进出气体均经ＨＥＰＡ滤片滤过,工作状态下对人员、环境、产品均提供保护。按照美国ＮＳＦ49号标准依结构、气流速度及气流循环方向废气排放又分为Ａ型、Ｂ(Ｂ1、Ｂ2、Ｂ3)型。Ａ型：70%气体循环,30%气体排出室内或通过管道排到室外，风扇在下方，形成正压舱，适用于不具挥发性有毒化学物质或放射性物质；Ｂ型（Ｂ1型气体30%循环，Ｂ2型为全排型，Ｂ3型70%循环）都需由管道排放至废气通道，且含有负压舱，再加上向内的气流速度达到0.5ｍ/ｓ，适用于具挥发性或毒性、放射性物质。Ⅲ级生物安全柜四面封闭,有手套箱式操作口,其供应空气流经一层ＨＥＰＡ滤片，排气流经两层ＨＥＰＡ滤片,对人员、环境、产品提供最高防范效能。化疗配制室宜使用Ⅱ级或Ⅲ级垂
医院抗肿瘤药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法 为进一步规范抗肿瘤药物的临床应用，加强抗肿瘤药物的监督与管理，保证临床用药安全，同时保证医务人员的身体健康，避免环境污染，按照《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》要求，结合我院实际情况，特制订本管理办法。 一、抗肿瘤药物临床应用基本原则 （一）权衡利弊，最大获益 力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。 （二）目的明确，治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。 （三）医患沟通，知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 （四）治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜
随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁就简，讲求效益，切忌重复用药。 （五）熟知病情，因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。新生儿、儿童、老年及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。 （六）不良反应，谨慎处理 必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。 （七）临床试验，积极鼓励 药物临床试验是在已有常规治疗的基础上，探索、拓展患者治疗获益的新途径，以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后，应鼓励符合条件的患者积极参加。进行药物临床试验须具有国家认可的相应资质，严格按《药物临床试验质量管理规范》要求进行，严禁因药物临床试验延误患者的有效治疗。 二、抗肿瘤药物的使用管理 （一）抗肿瘤药物的储存及保管抗肿瘤药物的保存条件应严格按照药品说明书要求执行。药品包装具有明确毒性药品标识的抗肿瘤
抗肿瘤药物分级管理办法范文
抗肿瘤药物分级管 理办法
抗肿瘤药物分级管理办法 根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神，为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 （一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。 （二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。 （三）临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物。 （四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 （一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。 （二）具体使用方法 1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试
验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。 3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 三、处方权、配制权和调配权的获得 （一）处方权的获得 1.具有执业医师资格的主治及以上医师； 2.在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上或在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。 （二）药师抗肿瘤药物调剂权的获得 1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。 2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。 3、药师经培训审查经过后，由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格。 四、督导、考核办法 （一）药事管理委员会、药学部及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；定期与不定期对各科室应用抗肿瘤药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 （二）将抗肿瘤药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。