盐酸利托君说明书
盐酸利多卡因凝胶使用说明书

盐酸利多卡因凝胶使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用盐酸利多卡因凝胶使用说明书【药品名称】通用名称:盐酸利多卡因凝胶英文名称:Lidocaine Hydrochloride Gel汉语拼音:Yansuan Liduokayin Ningjiao【成份】本品主要成份是盐酸利多卡因。
【性状】本品为无色或微黄色的粘稠液体。
【适应症】局麻药、经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者。
【规格】2%【用法用量】使用方法:轻轻挤压塑料瓶底部,即可注出凝胶。
先用少量凝胶涂于尿道外口,约 1 分钟后,将管头插入尿道外口,按需要剂量缓缓注入尿道。
男性病人同时按摩尿道球部 3~5 分钟后再次注入。
使用剂量:膀胱镜检查术,膀胱镜下的活检、插管、取异物,激光、电灼及碎石治疗术等为 20ml。
男性:尿道扩张术、留置导尿术及拔除导尿管术等一般用量为 10~15ml。
【不良反应】偶见血压升高及脉搏加快,一般术后自行恢复正常。
【禁忌】有利多卡因过敏史者禁用。
【注意事项】1.血压过高者,腔道外伤者慎用。
2.使用时应使凝胶在局部腔道充盈完全,以免影响效果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品局有盐酸利多卡因的局部麻醉作用,其赋形剂能均匀附着于粘膜,并能延缓药物释放,减慢粘膜对药物的吸收,使药物作用时间延长。
同时,本品尚有润滑作用,是临床使用的局部麻醉润滑剂。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭保存。
【包装】10ml、20ml 全塑 A 字形波纹管式密封保险瓶。
【有效期】暂定 24 个月【执行标准】WS-10001-(HD-1286)-2002说明书字数:843。
盐酸伊托必利片 说明书

盐酸伊托必利片
【药品名称】 【通用名称】 盐酸伊托必利片 【英文名】 Itopride Hydrochloride Tablets 【汉语拼音】 Yansuan Yituobili Pian
【成份】 【化学名称】 本品主要成份为盐酸伊托必利,其化学名称为:N-[4-[2-(N,N-二甲 基氨基)乙氧基]苄基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐。
【药理毒理】 1.药理作用 盐酸伊托必利通过对多巴胺 D2 受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放, 同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解,从而增强胃、十二 指肠动力。本品具有良好的胃动力作用,可增强胃、十二指肠收缩力,加速胃排空, 并有抑制呕吐的作用。2.毒性研究 重复给药毒性:大鼠经口给药剂量为 10、30 和 1 00mg/kg/d,持续 26 周,结果 100mg/kg/d 组雌鼠的体重增加较快,摄食量和摄 水量增多,与对照组相比,雌鼠的白蛋白值显著性下降,总蛋白量和 A/G 比值明显下 降,雌鼠乳腺增生的发生率升高,所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降 低;30mg/kg/d 剂量组雌鼠的体重增加较快,摄食量略有增多,总蛋白量、A/G 比 值、磷脂值降低,乳腺增生的发生率升高;无毒性反应剂量为 10mg/kg/d。犬经口 给药剂量分别为 10、30、100mg/kg/d,持续 13 周,结果 100mg/kg/d 组动物从 给药第一周开始,给药 1 小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常等症状,这些 症状均在给药 24 小时后或恢复期消失,100mg/kg/d 剂量组一些动物的体重和体重 增加幅度轻度降低;30mg/kg/d 以上组前列腺重量低于对照组,这与病理组织学检 查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致:以上改变均可恢复,无毒性反应剂量为 10mg /kg。3.生殖毒性 一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药,剂量为 3、30、300 mg/kg,结果 300mg/kg 剂量组给药初期约 1/2 雄鼠出现流涎体征,雌鼠给药和妊 娠期间体重增加,在交配前摄食量增多;30mg/kg 以上剂量组雌鼠性周期延长,大 鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中,300 mg/kg 剂量组幼鼠体重增加缓慢,10、100mg/kg 剂量组母鼠分娩、F1 代仔鼠发育、 生殖能力均未见异常。4.遗传毒性 小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞培 养染色体畸变试验结果均为阴性。
利可君片说明书

利可君片说明书-哈药集团中药三厂【警告】1.对本品过敏者禁用。
2.骨髓恶性肿瘤患者禁用。
【说明书修订日期】核准日期:【药品名称】利可君片【英文名】Leucoson Tablets【汉语拼音】LiKejun Pian【成份】利可君。
化学名称:2-(α-苯基-α-乙氧羰基-甲基)噻唑烷-4-羧酸。
化学结构式:分子式:C14H17 ONS分子量:295.36【性状】本品为白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【适应症】用于防治肿瘤放、化疗引起的白细胞血小板减少症。
【规格】10mg。
【用法用量】口服。
一次20mg,一日3次,或遵医嘱。
【不良反应】尚未发现有关不良反应报道。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。
2.骨髓恶性肿瘤患者禁用。
【注意事项】1.本品性状发生改变后,禁止使用。
2.请放在儿童不易拿到之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为半胱氨酸衍生物,服用后在十二指肠碱性条件下与蛋白结合形成可溶性的物质迅速被肠所吸收,增强骨髓造血系统的功能。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】高密度聚乙烯瓶包装每瓶60片,每盒1瓶。
【有效期】暂定36个月【执行标准】WS-10001-(HD-0428)-2002【批准文号】国药准字H23022988【生产企业】企业名称:哈药集团中药三厂生产地址:哈尔滨市道外区小八站街12号邮政编码:150078电话号码:(0451)84136918传真号码:(0451)84131717注册地址:哈尔滨市道里区机场路838号。
盐酸米多君片使用说明书

盐酸米多君片使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
盐酸米多君片使用说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸米多君片
汉语拼音:Yansuanmiduojun Pian
【成份】盐酸米多君。
【性状】白色片。
【适应症】
用于下肢静脉充血时循环体位性功能失调而造成的低血压,外科手术后、产后失血以及气候变化、晨间起床后的疲乏所致的低血压等。
女性压力性尿失禁。
【用法用量】口服。
根据病人自主神经的张力和反应性来进行治疗并作相应的调整。
建议成人开始剂量2.5mg(1片),早晚服药。
压力性尿失禁,成人2.5mg-5mg,每天2-3次,在有经验医生指导下根据病人情况加一调整。
【不良反应】罕见心率不齐、寒战、皮疹,剂量较大时可导致反射性心动过缓,头、颈部出现鸡皮疙瘩,或有排尿不尽的感觉。
【禁忌】对本品的任何成分过敏;严重心血管疾病、高血压、心律失常;急性肾脏疾病、肾功能不全;前列腺肥大伴残留尿、机械性尿路阻塞、尿潴留;甲状腺机能亢进;青光眼,妊娠及哺乳期妇女。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用本品
【贮藏】遮光,密闭,阴凉处保存。
【有效期】暂定24个月
说明书字数:533。
盐酸伊托必利片Itopride Hydrochloride-详细说明书与重点

盐酸伊托必利片Itopride Hydrochloride 【成份】本品主要成份是盐酸伊托必利。
化学名称:N-[4-[2-(二甲氨基)乙氧基]苄基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐,分子式:C20H26N2O4 ·HCl,分子量:394.90。
化学结构式:【性状】白色片剂。
【适应症】胃肠促动力药,适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹不适,餐后饱胀,早饱、食欲不振,恶心,呕吐等。
【规格】50mg【用法用量】成人每次1片,每日3次,饭前服用,根据年龄症状适量酌减。
【不良反应】消化系统:偶尔出现腹泻、腹痛、便秘、唾液分泌增加。
神经精神系统:偶见头痛、睡眠障碍等。
血液系统:偶见白细胞减少(确认应停药)。
过敏症状:皮疹发热、瘙痒等。
偶出现血DUN,肌酐值升高。
他可见背部疼痛、疲乏、手指发麻、手抖等。
【禁忌】1.对本品成份过敏者禁用。
2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
【注意事项】本品可增强乙酰胆碱作用,尤其老年患者易出现副作用,使用时应注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性,对于孕妇或有妊娠可能的妇女,只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。
2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中向乳汁中转移,因而服用本药物时应当避免哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】由于一般老年患者生理机能低下,容易出现副作用,应当进行充分观察,确认出现副作用时,应当慎重给药、减量或停止给药。
【药物过量】出现乙酰胆碱作用亢进症状、视觉模糊、恶心、呕吐、腹泻严重时可出现低血钾、呼吸短促、喘鸣、胸闷、唾液和支气管分泌增多等,可用适量阿托品解救。
【药理毒理】具多巴胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用,通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动,促进胃排空,并具有中度镇吐作用。
【药代动力学】口服吸收迅速,给药30分钟血药达峰,半衰期约为6小时,多次给药血清药物浓度与单次给药相同,不依赖于细胞色素P450代谢,主要经肝脏黄素单氧化酶(FMO)代谢,本品原形药物4~5%、代谢物75%通过尿液排泄,动物试验体内主要分布于肝,胆,肾、脑和消化系统,中枢系统分布很少。
西可新盐酸左西替利嗪片说明书

核准日期:2006年09月04日修改日期:2014年09月26日盐酸左西替利嗪片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:盐酸左西替利嗪片商品名称:西可新®英文名:Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 汉语拼音:Yansuan Zuoxitiliqin Pian 【成份】本品活性成份为盐酸左西替利嗪。
化学名称:[2-[4-[(R)(4-氯-苯基)-苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。
化学结构式:NNC H ClCH 2CH 2OCH 2COOH. 2HCl分子式:C 21H 25ClN 2O 3•2HCl 分子量:461.8【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】治疗下述疾病的过敏相关症状,如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。
【规格】5mg 【用法用量】成人、6岁及以上儿童:每日口服1片(5mg ),空腹或餐中或餐后均可服用。
肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整:病人肾功能状态肌酐清除率(ml/min)a剂量和服药次数中毒肾功能损害30~49每2日一次,5mg 重度肾功能损害<30每3日一次,5mg 肾病晚期—采用透析疗法的患者<10禁忌症a.CLcr=体重({0.85女性患者系数}肝功能损害患者:仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量;如伴有肾功能损害的患者,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。
老年患者:对于中度和重度肾功能损害的老年病人,建议调整给药剂量,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。
【不良反应】原研产品临床研究儿科患者:原研产品在6-11月龄和1~6岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究,159例受试者暴露的暴露量为左西替利嗪每日1.25mg,共给药2周,每日2次,每次1.25mg。
在安慰剂对照组或左西替利嗪治疗组中,下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上。
盐酸伊托必利分散片说明书

盐酸伊托必利分散片(威太)说明书【药品名称】通用名称:盐酸伊托必利分散片商品名称:威太【性状】本品为白色或类白色片【适应症】本品适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等、【规格】50mg【用法用量】口服。
成人每日3次,每次1片(50mg),饭前15-30分钟服用:或遵医嘱服用。
【不良反应】1、过敏症状:皮疹、发热、瘙痒感等。
2、消化系统:腹痛、腹泻、便秘、唾液增加等。
3、精神神经系统:头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。
4、血液系统:白细胞减少、确认出现异常时应停止给药。
5、偶尔会出现BUN、肌酐上升、有AST、ALT、催乳素上升(正常范围内)的报道。
6、其他:胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。
【禁忌】1、对本品成分过敏者禁用。
2、存在胃肠道出血、机械肠梗阻或穿孔时禁用。
【注意事项】1.本品可增强乙酰胆碱的作用,故使用时应当注意。
2.使用本品效果不佳时,应避免长期无目的的使用3.严重肝肾功能不全者慎用。
4、用药中如出现心电图QTc间期延长者应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、也于尚未明认妊娠妇女给药的安全性,对于孕妇或有妊娠可能的妇女,只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。
2:由于已有报告在动物实验(大白鼠)中术品可向乳汁中转移、因而服用本药物则应当避免哺乳。
【儿童用药】儿童服用本品的安全性资料尚来确立,应避免服用。
【老年用药】由于老年人的生理功能下降,常易发生不良反应,因此老年人在服用时应仔细观察,一旦出现不良反应,需采取减量或停药等措施。
【药物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴东莨营城、噻哌溴铵等抗胆城药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱,故本品应避免与上述药物合用。
【药物过量】目前尚无过量服用本品的报道,假如服药过量,应采取对症治疗。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】铝塑包装,6片x3板,12片x1板,122片x2板,12片x3板。
【有效期】24个月【执行标准】《中国药典》2020年版二部【批准文号】国药准字H20031270。
盐酸利多卡因氯化钠注射液说明书

盐酸利多卡因氯化钠注射液盐酸利多卡因氯化钠注射液使用说明书•【药品名称】通用名称:盐酸利多卡因氯化钠注射液英文名称:LidocaineHydrochlorideandSodiumChlorideInjection•【成份】复方制剂,每毫升含盐酸利多卡因5mg;氯化钠注射液17mg•【性状】无色澄明液体。
•【适应症】局部麻醉药。
作肌注用青霉素溶媒,可减轻注射部位疼痛。
5—15分钟起效,吸收完全。
•【规格】2ml:盐酸利多卡因5mg,氯化钠17mg。
•【用法用量】用本品将注射用青霉素溶解,供肌内注射。
一般情况下一次一支,使青霉素安全溶解即可。
推荐用量最多不超过两支。
•【不良反应】本品在推荐最大用量范围内远未达中毒血药浓度(5μg/ml)。
但应注意交叉过敏反应:有红斑皮疹及血管神经性水肿等表现应停药,严重者可致呼吸停止,皮肤试验对预测过敏反应价值有限。
•【禁忌】婴儿、严重心脏阻滞患者、严重窦房节功能障碍患者禁用。
•【注意事项】对其他胺类局麻药过敏者,可能对本品也过敏,但本品与普鲁卡因、奎尼丁间尚无交叉过敏反应的报道。
•【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
•【儿童用药】尚不明确。
•【老年用药】尚不明确。
•【药物相互作用】尚不明确。
•【药物过量】尚不明确。
•【药理毒理】尚不明确。
•【贮藏】密闭保存•【包装】2ml无色玻璃安瓿,每盒10支。
•【有效期】24个月•【执行标准】WS-10001-(HD-1069)-2002【注意】药物说明书里面有三种标识,一般要注意一下:1.第一种就是禁用,就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用,就是药物可以使用,但是要密切关注患者口服药以后的情况,一旦有不良反应发生,需要马上停止使用。
3.第三种就是忌用,就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应,应该是由医生根据病情给出用药建议。
如果一定需要这种药物,就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。
大家以后在服用药物的时候,多留意说明书,留意注意事项,避免不良反应的发生。
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核准日期:2007年3月28日修改日期:盐酸利托君注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:盐酸利托君注射液商品名:安宝(Anpo )英文名:Ritodrine Hydrochloride Injection汉语拼音:Yansuan Lituojun Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸利托君。
化学名称:对羟基-α-[1-[(对-羟苯乙基)氨基]乙基]苄醇盐酸盐。
结构式:HO CH OHCH CH 3NH CH 2CH 2OH分子式:C 17H 21NO 3·HCl分子量:323.82辅 料:氯化钠、注射用纯水。
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液。
【适应症】预防妊娠20周以后的早产。
目前本品用于子宫颈开口大于4cm 或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。
【规格】5ml : 50mg【用法用量】诊断为早产并适用本品,最初用静脉滴注随后口服维持治疗,密切监测子宫收缩和副作用,以确定最佳用量。
静脉滴注:根据孕妇情况,滴注时要经常监测妊娠子宫收缩频率、心率、血压和胎儿的心率。
取本品2支共100mg 用静滴溶液500ml 稀释为100mg/500ml(0.2mg/ml)的溶液,静滴时应保持左侧姿势,以减少低血压危险。
密切观察滴注速度,使用可控制的输注装置或调整分钟滴数。
开始时应控制滴速使剂量为0.05mg/min (5滴/分钟,20滴/ml ),每10分钟增加0.05mg/分钟(增加5滴/分),直至达到预期效果,通常保持在0.15mg/min-0.35mg/min (15-35滴/分),待宫缩停止,继续输注至少12-18小时。
输注液应用5%葡萄糖溶液,对糖尿病患者可用生理盐水稀释液。
配制输注液变色、有沉淀物、颗粒物或配制超过48小时,不得使用。
维持治疗可采用片剂(见片剂说明书)或遵医嘱。
【不良反应】本品的不良反应与β–交感神经作用有关,通常可以通过调整剂量来控制。
静脉输注常出现孕妇和胎儿心跳速率增加,对健康孕妇心跳速率宜避免超过140次/分。
适当减少剂量或停止输注会很快恢复正常。
严重不良反应:肺水肿、肺水肿合并心功能不全、白细胞减少、粒细胞缺乏症、心律不齐、在多胎妊娠情况下,有给予麻醉药后立即从心律不齐转为心脏骤停报道、横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)、新生儿肠闭塞、新生儿心室中隔肥大、因β2受体激动剂所致的血清钾低下、休克、黄疸、Stenvens-Johnson综合症。
其他不良反应:心血管系统:室上性心动过速、心悸、心动过速、有时出现面色潮红、胸痛、呼吸困难、罕见心电图异常(ST-T的异常)、颜面疼痛。
胎儿的心动过速、心律不齐。
肝脏:有时出现肝功能的损害(GOT、GPT等的升高)。
血液系统:罕见血小板减少。
精神神经系统:有时出现振颤、麻木感、头痛、四肢末端发热感、无力感、罕见出汗、眩晕。
消化系统:有时有恶心感、呕吐、便秘、伴淀粉酶升高的唾液腺肿胀。
过敏症:有时出现出皮疹、瘙痒、罕见红斑、肿胀。
给药部位:有时会有血管痛、静脉炎出现。
其他:一过性血糖升高、CPK升高、有时出现尿糖的变化、发热,罕见出冷汗。
孕妇用过β–拟交感神经剂其婴儿有低血钙、低血糖、肠梗阻的症状,但很少见。
【禁忌】本品禁用于妊娠不足20周的孕妇;还禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况,包括:-----分娩前任何原因的大出血,特别是前置胎盘及胎盘剥落。
-----子痫及严重的先兆子痫。
-----胎死腹中。
-----绒毛膜羊膜炎。
-----孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。
-----肺性高血压。
-----孕妇甲状腺机能亢进。
-----未控制之糖尿病患者。
-----重度高血压。
-----对本品中任何成份过敏者。
【注意事项】对于紧急入院的患者,医生应对子宫颈口的开大、展平及出血情况进行综合评价,制定安全的给药方案后,严密监护下给药,应避免不必要的用药。
1.静脉滴注时,应密切监测孕妇的血压、脉搏及胎儿心跳速率。
密切关注胎儿情况,特别是用于急性胎儿窘迫时,如果胎儿情况恶化,需立即停药。
胎儿心跳每分钟可能增加25次以上,但通常很少见。
2.为预防由腔静脉症候群引起的低血压,输注时应保持左侧卧位。
3.避免用于心脏病或潜在心脏病人。
4.在延长输液期间,密切监测有糖尿病人或排钾利尿病人的生化指标变化。
因本品可以升高血糖及降低血钾,故糖尿病患者及使用排钾利尿剂的病人慎用。
停药后24小时内转为正常。
5.本品治疗后曾有孕妇发生肺水肿的报告,原因包括患有心脏病、持续性心动过速(超过140次/分)、子痫以及与皮质类固醇并用,因此要严密监测患者,避免体液过多。
如发生肺水肿立即停止用药。
6.胎儿酸中毒时,继续监测是必要的,少数严重酸中毒(PH<7.15)的情况,不宜使用。
7.当使用本品预防早产、延缓分娩是因为绒毛膜羊膜未成熟而提早破裂的情况时,要考虑是否会有绒毛膜羊膜炎的发生,用药要谨慎。
8.持续滴注需定期进行血液检查。
9.滴注药量超过0.2mg/min可能会增加不良反应,应加强监护。
10.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
同时使用其他药品,请告知医生。
11.使用本品前,应仔细阅读本品及盐酸利托君片剂说明书。
警告-----本品为处方用药。
接受治疗的病人必须密切监控在医院里。
由具有该药品药理学知识的人实施治疗,这些人证明可以胜任用药和应付患者出现的各种情况。
-----有报道孕妇死于本品与皮质类固醇合用的情况,由于肺水肿加重,心肌缺血、坏死可能导致死亡。
-----应密切监测本品对心血管的作用,当给药后出现持续性的心动过速,超过140次/分,表明已接近肺水肿的可能。
应立即停药。
-----密切关注对本品过敏者,特别是对硫酸可能引起的过敏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠致畸作用(妊娠分类B)据报道,用大鼠和家兔进行繁殖研究,以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9(1mg/kg),1/3(3mg/kg)及1(9mg/kg)倍,给动物(动物以药粒给药),以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍,即10与100mg/kg,给予动物,研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。
以单剂量静脉1,3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔,对胎儿无不利影响。
以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,给予妊娠15-21天的动物,对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育沒有影响。
并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。
口服给药不影响繁殖力和生殖行为。
对怀孕大鼠给与致死剂量,不会引起胎儿立即死亡。
尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究,因此,本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。
从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。
随机选择跟踪少数儿童至2岁,显示对生长、发育或器官成熟均无影响。
但是,虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影响来自利托君,但不能排除这种可能性。
因此,只能在明确适应症时使用利托君。
某些研究表明,妊娠36周前出生的婴儿,占全部出生婴儿的不到10%,却占围产期死亡数的75%及所有神经性残疾婴儿的一半。
有关资料证明在整个妊娠期之前任何时间出生的婴儿比在整个妊娠期满时或期满后出生总人口的婴儿发生神经性或其他残疾的可能性更高。
据报道,在大鼠试验中利托君可通过乳汁分泌,因此,在分娩之前用药的情况下,建议避免分娩后立即哺乳。
【儿童用药】不适用。
【老年用药】不适用。
【药物相互作用】1.避免与β受体激动剂和抑制剂同时使用。
2.同时使用皮质类激素可能导致肺水肿。
3.下列药物同时使用,可加重对心血管的影响,特别是心律失常或低血压:①硫酸镁②二氮嗪③哌替啶④强效麻醉剂4.在副交感神经阻滞剂如阿托品存在下可导致高血压。
5.与其它副交感神经胺同时使用时,对心血管影响加强。
但只要有足够的时间间隔就可避免。
因为在给药24小时内有90%的利托君排出体外。
6.外科使用的麻醉剂,应考虑对低血压患者的影响可能被加强。
【药物过量】过量的症状是过度的β-肾上腺素兴奋作用,包括药理作用加强,最突出的为心动过速(孕妇和胎儿)、心悸、心律不齐、高血压、呼吸困难、神经过敏、颤抖、恶心、呕吐。
当静脉给予利托君出现过量症状时,应停止给药。
用适当的β-阻断剂作为解毒剂。
盐酸利托君是可透析的。
用大鼠和家兔研究急性静脉毒性和用小鼠、大鼠、豚鼠和家兔研究了急性口服毒性。
种群最敏感的LD50值未怀孕小鼠静注为64mg/kg,未怀孕小鼠口服为540mg/kg。
怀孕大鼠静注LD50值为85mg/kg。
人体产生过量症状所需药物量有个体差异。
还未接到因过量造成死亡的报告。
【药理毒理】药理研究表明,盐酸利托君作用于子宫平滑肌的β2受体,从而抑制子宫平滑肌的收缩频率和强度,是一种口服、肌肉和静脉注射均有效延长妊娠,阻止早产的药物。
致癌、致畸、对生育力的影响:每日大鼠口服盐酸利托君1mg/kg,10mg/kg和150mg/kg共82周,各剂量组均见有良性和恶性肿瘤,由于在治疗组和对照组之间无明显差异并且无剂量相关性趋向,因此推断无致癌迹象。
在大鼠与家兔的繁殖研究中,结果显示盐酸利托君对繁殖力没有影响。
【药代动力学】据文献报道,静脉滴注盐酸利托君0.15mg/min 1小时,最高血药浓度32-52ng/ml。
分布半衰期为6-9分钟,消除半衰期为1.7-2.6小时,90%的盐酸利托君在24小时内由尿液排出。
【贮藏】室温保存(最好是30℃以下)。
【包装】玻璃安瓿装,每盒10支。
【有效期】36个月【执行标准】JX20030049【批准文号】CH20040019【生产企业】企业名称:台湾信东化学工业股份有限公司地址:台湾桃园市介寿路22号邮政编码:330电话号码:886-3-3612131传真号码:886-3-3670029网址:。