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三类医疗器械分类目录(标准版)

三类医疗器械分类目录(标准版)一、引言医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理结构、过程的设备、器具、材料或其他物品。
根据我国《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械分为三类,分别是一类、二类和三类。
三类医疗器械是指对其安全性、有效性必须严格控制,用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制,由国家药品监督管理局依据国家相关法律法规予以特别管理的医疗器械。
本分类目录旨在为医疗器械的生产、经营、使用、监管等环节提供明确的指导,以确保医疗器械的安全、有效。
本目录所列产品均为三类医疗器械,涉及心血管、神经、骨科、眼科、口腔等多个领域。
二、三类医疗器械分类原则1. 依据医疗器械的风险程度分为三类:一类医疗器械风险较低,二类医疗器械风险中等,三类医疗器械风险较高。
2. 三类医疗器械的分类原则主要包括:对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制、用于植入人体或支持维持生命等。
3. 三类医疗器械的分类依据包括:产品的结构特征、使用性能、预期用途、使用时限等。
4. 三类医疗器械的分类工作由国家药品监督管理局负责,各级药品监督管理部门依据分类目录实施监管。
三、三类医疗器械分类目录内容1. 心血管类:心脏起搏器、心脏支架、心脏瓣膜、血管内导管、心血管支架输送系统等。
2. 神经类:脑起搏器、神经刺激器、神经修复材料、神经介入器材等。
3. 骨科类:人工关节、骨板、骨钉、脊柱内固定系统、人工椎间盘等。
4. 眼科类:人工晶状体、角膜接触镜、眼科植入物、眼科手术器械等。
5. 口腔类:口腔种植体、口腔正畸器材、口腔修复材料、口腔手术器械等。
6. 其他:生物材料、组织工程产品、体外诊断试剂、医用激光设备等。
四、三类医疗器械的管理要求1. 生产企业管理:三类医疗器械生产企业应具备完善的质量管理体系,取得医疗器械生产许可证,并按照国家相关规定进行生产、检验、销售。
2. 经营企业管理:三类医疗器械经营企业应具备相应的经营许可,严格按照国家法律法规和行业标准进行经营。
医疗器械分类目录提要(2002版与2017版)

医疗器械分类目录总目录(2002年版)关于印发《医疗器械分类目录》的通知(国药监械[2002]302号)2017版分类目录Ⅲ、Ⅱ类产品子目录归类根据《江西省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则》(赣食药监械〔2013〕年5号)Ⅲ类:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软件,6877介入器材。
Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X 射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。
常见的搜索引擎有哪些分类

常见的搜索引擎有哪些分类搜索引擎简单理解,就是网络环境中的信息检索系统,即能够在网上发现新网页并抓取文件的程序。
依托于多种技术,一般包括爬虫、索引、检索和排序等,为信息检索用户提供快速、高相关性的信息服务。
国内常见的搜索引擎有百度、360、搜狗等,国外的有谷歌、必应等。
根据不同的工作方式,主流的搜索引擎可被分为三种:全文搜索引擎、目录搜索引擎、元搜索引擎、垂直搜索引擎。
1、全文索引型全文搜索引擎,国内是著名的百度搜索引擎。
国内著名的有百度(Baidu)国外则是Google。
它们从互联网提取各个网站的信息(以网页的文字为主),建立起数据库,并能检索与用户查询条件相匹配的记录,按一定的排列顺序返回结果。
从搜索结果来源的角度,全文搜索引擎又可细分为两种,一种是拥有自己的检索程序(Indexer),俗称“蜘蛛”(Spider)程序或“机器人”(Robot)程序,并自建网页数据库,搜索结果直接从自身的数据库中调用;另一种则是租用其他引擎的数据库,并按自定的格式排列搜索结果,如Lycos引擎。
2、目录索引型目录索引虽然有搜索引擎功能,但严格意义上不能称为真正的搜索引擎。
用户完全不需要依靠关键词(Keywords)查询,只是按照分类目录找到所需要的信息。
目录索引中,国内具代表性就是新浪、搜狐、网易分类目录和Yahoo网站雅虎。
其他著名的还有Open Directory Project(DMOZ)、LookSmart、About等。
3、元数据索引型元搜索引擎接受用户查询请求后,同时在多个搜索引擎上搜索,并将结果返回给用户,著名的元搜索引擎有360搜索、infoSpace、Dogpile、VIsisimo等,在搜索结果排列方面,有的直接按来源排列搜索结果,如Dogpile,有的则按自定的规则将结果重新排列组合,如Vivisimo。
4、垂直索引型垂直搜索引擎适用于有明确搜索意图情况下进行检索。
例如,用户购买机票、火车票、汽车票时,或想要浏览网络视频资源时,都可以直接选用行业内专用搜索引擎,以准确、迅速获得相关信息。
2024年医疗器械分类界定申请表(格式)

申请编号:(自动带入)
医疗器械分类界定申请表(格式)
产品名称:
申请人名称:
—1—
填表说明
1.本表用于境内和进口及港、澳、台产品的医疗器械分类界定申请。
2.除英文名称和原文名称栏目外,要求填写的栏目内容应当使用中文,填写完整、清楚、不得空白,无相关内容处应当填写“/”。
因分类界定申请表格式所限而无法填写完整时,请另附附件。
3.填写产品中文名称栏,不可出现英文名称和符号。
产品英文名称和原文名称,原则上应当与申请产品的中文名称对应一致。
4.所填写各项内容应当与所提交分类界定资料内容相对应。
5.医疗器械产品分类编码均使用《分类目录》的分类编码,分类编码填写为“子目录编号-一级产品类别编号”,一级产品类别如无法与目录准确对应,可填写“xx”,体外诊断试剂产品分类编码为“6840”。
6.如有其他需要特别加以说明的问题,请在本表“其他需要说明的问题”栏中说明。
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医疗器械分类界定申请表
注:填表前,请详细阅读填表说明
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附:1.已在我国上市同类产品注册/备案信息汇总表
2.未在我国上市境外同类产品信息汇总表—6—
附1
已在我国上市同类产品注册/备案信息汇总表
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附2
未在我国上市境外同类产品信息汇总表
—8—。
计算机网络教程课后习题答案 第3版(第六章)

答:不能;
6-05文件传送协议FTP的主要工作过程是怎样的?为什么说FTP是带外传送控制信息?主进程和从属进程各起什么作用?
答:
(1)FTP使用客户服务器方式。一个FTP服务器进程可同时为多个客户进程提供服务。
分类目录搜索引擎并不采集网站的任何信息,而是利用各网站向搜索引擎提交的网站信息时填写的关键词和网站描述等信息,经过人工审核编辑后,如果认为符合网站登录的条件,则输入到分类目录的数据库中,供网上用户查询。
6-20试述电子邮件的最主要的组成部件。用户代理UA的作用是什么?没有UA行不行?
答:电子邮件系统的最主要组成部件:用户代理、邮件服务器、以及电子邮件使用的协议。
数据传送进程实际完成文件的传送,在传送完毕后关闭“数据传送连接”并结束运行。
6-06简单文件传送协议TFTP与FTP的主要区别是什么?各用在什么场合?
答:
(1)文件传送协议FTP只提供文件传送的一些基本的服务,它使用TCP可靠的运输服务。
FTP的主要功能是减少或消除在不同操作系统下处理文件的不兼容性。
TFTP只支持文件传输而不支持交互。
TFTP没有一个庞大的命令集,没有列目录的功能,也不能对用户进行身份鉴别。
6-07远程登录TELNET的主要特点是什么?什么叫做虚拟终端NVT?
答:
(1)用户用TELNET就可在其所在地通过TCP连接注册(即登录)到远地的另一个主机上(使用主机名或IP地址)。
TELNET能将用户的击键传到远地主机,同时也能将远地主机的输出通过TCP连接返回到用户屏幕。这种服务是透明的,因为用户感觉到好像键盘和显示器是直接连在远地主机上。
新版最新医疗器械分类目录pdf

新版最新医疗器械分类目录pdf标题:新版最新医疗器械分类目录PDF引言:随着医疗技术的不断发展,医疗器械的种类和数量也在不断增加。
为了更好地管理和监管医疗器械,我国最近更新了医疗器械分类目录。
本文将详细介绍新版医疗器械分类目录的背景、主要内容以及如何获取该目录的PDF文件。
正文:一、医疗器械分类目录的背景医疗器械分类目录是为了更好地管理和监管医疗器械而制定的。
在过去的几年中,我国已经进行过多次医疗器械分类调整,不断优化和完善医疗器械分类目录。
最近一次的调整是在2022年,此次调整对医疗器械的分类更加明确和细致,对于一些新型的、复杂的医疗器械进行了重新分类。
二、新版医疗器械分类目录的主要内容新版医疗器械分类目录主要根据医疗器械的风险程度和用途进行分类。
总体上,医疗器械被分为三类,一类、二类和三类医疗器械,其中三类医疗器械的风险程度最高。
此外,每个类别的医疗器械还包含了多个小类,例如医疗影像设备、手术器械、诊断试剂等。
具体来说,新版医疗器械分类目录对于一些常见的医疗器械进行了重新分类,例如医用X射线设备、磁共振成像设备、医用电子仪器设备等。
对于一些新型的、复杂的医疗器械,如人工关节、心脏起搏器、人工晶体等,也进行了重新分类。
三、如何获取新版医疗器械分类目录PDF文件读者可以通过以下方式获取新版医疗器械分类目录的PDF文件:1、在国家药品监督管理局官方网站上下载。
2、在相关的医疗器械行业网站上下载。
3、在相关的医疗器械展会或论坛上获取。
结论:新版医疗器械分类目录的发布对于医疗器械行业的发展具有重要意义。
该目录明确了各类医疗器械的管理和监管要求,有助于规范医疗器械的生产和使用。
同时,该目录也为医疗器械的创新和发展提供了更好的环境。
希望读者能够通过本文了解新版医疗器械分类目录的内容,并顺利获取相关的PDF文件。
参考文献:1、国家药品监督管理局. (2022). 《医疗器械分类目录》. 北京: 国家药品监督管理局.2、王小明, 张三. (2023). 《新版医疗器械分类目录解读》. 北京: 人民卫生出版社.。
学科分类目录

学科分类目录一、310 基础医学310.11 医学生物化学310.6140 生物医学测量学310.14 人体解剖学310.6150 人工器官与生物医学材料学310.1410 系统解剖学310.6199 生物医学工程学其他学科310.1420 局部解剖学310.99 基础医学其他学科310.1499 人体解剖学其他学科二、320 临床医学310.17 医学细胞生物学320.11 临床诊断学310.21 人体生理学320.1110 症状诊断学310.24 人体组织胚胎学320.1120 物理诊断学310.27 医学遗传学320.1130 机能诊断学310.31 放射医学320.1140 医学影象学(包括放射诊断310.34 人体免疫学学、同位素诊断学、超声诊断学等) 310.37 医学寄生虫学320.1150 临床放射学310.3710 医学寄生虫免疫学320.1160 实验诊断学310.3720 医学昆虫学320.1199 临床诊断学其他学科310.3730 医学蠕虫学320.14 保健医学310.3740 医学原虫学320.1410 康复医学310.3799 医学寄生虫学其他学科320.1420 运动医学(包括力学运动医310.41 医学微生物学(包括医学病毒学等) 学等)310.44 病理学320.1430 老年医学310.4410 病理生物学320.1499 保健医学其他学科310.4420 病理解剖学320.17 理疗学310.4430 病理生理学320.21 麻醉学310.4440 免疫病理学320.2110 麻醉生理学310.4450 实验病理学320.2120 麻醉药理学310.4460 比较病理学320.2130 麻醉应用解剖学310.4470 系统病理学320.2199 麻醉学其他学科310.4480 环境病理学320.24 内科学310.4499 病理学其他学科320.2410 心血管病学310.47 药理学320.2415 呼吸病学310.4710 基础药理学320.2420 结核病学310.4720 临床药理学320.2425 胃肠病学310.4730 生化药理学320.2430 血液病学310.4740 分子药理学320.2435 肾脏病学310.4750 免疫药理学320.2440 内分泌学310.4799 药理学其他学科320.2445 风湿病学与自体免疫病学310.51 医学实验动物学320.2450 变态反应学310.54 医学心理学320.2455 感染性疾病学310.57 医学统计学320.2499 内科学其他学科310.61 生物医学工程学320.27 外科学310.6110 生物医学电子学320.2710 普通外科学310.6120 临床工程学320.2715 显微外科学310.6130 康复工程学320.2720 神经外科学320.2725 颅脑外科学320.71 护理学320.2730 胸外科学320.7110 基础护理学320.2735 心血管外科学320.7120 专科护理学320.2740 泌尿外科学320.7130 特殊护理学320.2745 骨外科学320.7140 护理心理学320.2750 烧伤外科学320.7150 护理伦理学320.2755 整形外科学320.7160 护理管理学320.2760 器官移植外科学320.7199 护理学其他学科320.2765 实验外科学320.99 临床医学其他学科320.2799 外科学其他学科三、330 预防医学与卫生学320.31 妇产科学330.11 营养学320.3110 妇科学330.14 毒理学320.3120 产科学330.17 消毒学320.3130 围产医学(亦称围生医学) 330.21 流行病学320.3140 助产学330.24 传染病学320.3150 胎儿学330.27 媒介生物控制学320.3160 妇科产科手术学330.31 环境医学320.3199 妇产科学其他学科330.34 职业病学320.34 儿科学330.37 地方病学320.37 眼科学330.41 社会医学320.41 耳鼻咽喉科学330.44 卫生检验学320.44 口腔医学330.47 食品卫生学320.4410 口腔解剖生理学330.51 儿少卫生学320.4415 口腔组织学与口腔病理学330.54 妇幼卫生学320.4420 口腔材料学330.57 环境卫生学320.4425 口腔影象诊断学330.61 劳动卫生学320.4430 口腔内科学330.64 放射卫生学320.4435 口腔颌面外科学330.67 卫生工程学320.4440 口腔矫形学330.71 卫生经济学320.4445 口腔正畸学330.74 优生学320.4450 口腔病预防学330.77 健康教育学320.4499 口腔医学其他学科330.81 卫生管理学320.47 皮肤病学330.99 预防医学与卫生学其他学科320.51 性医学四、350 药学320.54 神经病学350.10 药物化学(包括天然药物化学等)320.57 精神病学(包括精神卫生及行为医学等) 350.20 生物药物学320.61 急诊医学350.25 微生物药物学320.64 核医学350.30 放射性药物学320.67 肿瘤学350.35 药剂学320.6710 肿瘤免疫学350.40 药效学320.6720 肿瘤病因学350.45 药物管理学320.6730 肿瘤病理学350.50 药物统计学320.6740 肿瘤诊断学350.99 药学其他学科320.6750 肿瘤治疗学五、360 中医学与中药学320.6760 肿瘤预防学360.10 中医学320.6770 实验肿瘤学360.1011 中医基础理论(包括经络学等)320.6799 肿瘤学其他学科360.1014 中医诊断360.1017 中医内科学180.1465 系统生物物理学360.1021 中医外科学180.1499 生物物理学其他学科360.1024 中医骨伤科学180.17 生物化学360.1027 中医妇科学180.1710 多肽与蛋白质生物化学360.1031 中医儿科学180.1715 核酸生物化学360.1034 中医眼科学180.1720 多糖生物化学360.1037 中医耳鼻咽喉科学180.1725 脂类生物化学360.1041 中医口腔科学180.1730 酶学360.1044 中医老年病学180.1735 膜生物化学360.1047 针灸学(包括针刺镇痛与麻醉等) 180.1740 激素生物化学360.1051 按摩推拿学180.1745 生殖生物化学360.1054 中医养生康复学(包括气功研究等) 180.1750 免疫生物化学360.1057 中医护理学180.1755 毒理生物化学360.1061 中医食疗学180.1760 比较生物化学360.1064 方剂学180.1765 应用生物化学360.1067 中医文献学(包括难经、内经、伤180.1799 生物化学其他学科金匮要略、腧穴学等) 180.21 细胞生物学360.1099 中医学其他学科180.2110 细胞生物物理学360.20 民族医学180.2120 细胞结构与形态学360.30 中西医结合医学180.2130 细胞生理学360.40 中药学180.2140 细胞进化学360.4010 中药化学180.2150 细胞免疫学360.4015 中药药理学180.2160 细胞病理学360.4020 本草学180.2199 细胞生物学其他学科360.4025 药用植物学180.24 生理学360.4030 中药鉴定学180.2411 形态生理学360.4035 中药炮制学180.2414 新陈代谢与营养生理学360.4040 中药药剂学180.2417 心血管生理学360.4045 中药资源学180.2421 呼吸生理学360.4050 中药管理学180.2424 消化生理学360.4099 中药学其他学科180.2427 血液生理学360.99 中医学与中药学其他学科180.2431 泌尿生理学六、180 生物学180.2434 内分泌生理学180.11 生物数学(包括生物统计学等) 180.2437 感官生理学180.14 生物物理学180.2441 生殖生理学180.1410 生物信息论与生物控制论180.2444 骨骼生理学180.1415 生物力学(包括生物流体力学与生物180.2447 肌肉生理学流变学等) 180.2451 皮肤生理学180.1420 理论生物物理学180.2454 循环生理学180.1425 生物声学与声生物物理学180.2457 比较生理学180.1430 生物光学与光生物物理学180.2461 年龄生理学180.1435 生物电磁学180.2464 特殊环境生理学180.1440 生物能量学180.2467 语言生理学180.1445 低温生物物理学180.2499 生理学其他学科180.1450 分子生物物理学180.31 遗传学180.1455 空间生物物理学180.27 发育生物学180.1460 仿生学180.3110 数量遗传学180.3115 生化遗传学180.5115 植物生物物理学180.3120 细胞遗传学180.5120 植物生物化学180.3125 体细胞遗传学180.5125 植物形态学180.3130 发育遗传学(亦称发生遗传学) 180.5130 植物解剖学180.3135 分子遗传学180.5135 植物细胞学180.3140 辐射遗传学180.5140 植物生理学180.3145 进化遗传学180.5145 植物胚胎学180.3150 生态遗传学180.5150 植物发育学180.3155 免疫遗传学180.5155 植物遗传学180.3160 毒理遗传学180.5160 植物生态学180.3165 行为遗传学180.5165 植物地理学180.3170 群体遗传学180.5170 植物群落学180.3199 遗传学其他学科180.5175 植物分类学180.34 放射生物学180.5180 实验植物学180.3410 放射生物物理学180.5185 植物寄生虫学180.3420 细胞放射生物学180.5199 植物学其他学科180.3430 放射生理学180.54 昆虫学180.3440 分子放射生物学180.5410 昆虫生物化学180.3450 放射免疫学180.5415 昆虫形态学180.3460 放射毒理学180.5420 昆虫组织学180.3499 放射生物学其他学科180.5425 昆虫生理学180.37 分子生物学180.5430 昆虫生态学180.41 生物进化论180.5435 昆虫病理学180.44 生态学180.5440 昆虫毒理学180.4410 数学生态学180.5445 昆虫行为学180.4415 化学生态学180.5450 昆虫分类学180.4420 生理生态学180.5455 实验昆虫学180.4425 生态毒理学180.5460 昆虫病毒学180.4430 区域生态学180.5499 昆虫学其他学科180.4435 种群生态学180.57 动物学180.4440 群落生态学180.5711 动物生物物理学180.4445 生态系统生态学180.5714 动物生物化学180.4450 生态工程学180.5717 动物形态学180.4499 生态学其他学科180.5721 动物解剖学180.47 神经生物学180.5724 动物组织学180.4710 神经生物物理学180.5727 动物细胞学180.4715 神经生物化学180.5731 动物生理学180.4720 神经形态学180.5734 动物生殖生物学180.4725 细胞神经生物学180.5737 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心理人类学430.45 无机非金属材料180.6740 古人类学430.4510 玻璃与非晶无机非金属材料180.6745 人种学430.4520 低维无机非金属材料(包括薄膜、180.6750 人体测量学纤维和零维非金属材料等)180.6799 人类学其他学科430.4530 人工晶体180.71 生物工程(亦称生物技术) 430.4540 无机陶瓷材料(包括耐火材料等) 180.7110 基因工程(亦称遗传工程) 430.4550 特种功能无机非金属材料180.7120 细胞工程430.4599 无机非金属材料其他学科180.7130 蛋白质工程430.50 有机高分子材料180.7140 酶工程430.5010 塑料、橡胶和纤维180.7150 发酵工程(亦称微生物工程) 430.5020 功能高分子材料180.7199 生物工程其他学科430.5030 高性能高分子材料180.74 心理学430.5040 高分子液晶材料180.7410 心理学史430.5099 有机高分子材料其他学科180.7415 普通心理学430.55 复合材料180.7420 生理心理学430.5510 金属基复合材料(包括多相复合材180.7425 认知心理学料等)180.7430 发展心理学430.5520 无机非金属基复合材料(包括无机180.7435 个性心理学多相复合材料等)180.7440 缺陷心理学430.5530 聚合物基复合材料180.7455 应用心理学430.5599 复合材料其他学科。
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