生长激素的安全性和临床使用推荐

生长激素的安全性和临床使用推荐

很多家长在使用生长激素之初都会对生长激素的安全性有很大的担心,担心副作用,担心疗效等等等等,今天呢,我们就来跟大家普及一下生长激素的安全性,以及哪一种生长激素更适合临床的孩子使用。

1.很多家长认为生长激素是“激素”,会对人体产生很多副作用;

反而听信广告宣传,给孩子吃各种市面上的“增高药”和琳琅满目的“补品”,最终导致孩子的骨骺提前闭合,真正的失去了科学长高的机会。

对于矮小的孩子来说,只要是符合生长激素的适应症,使用生长激素的治疗是可以有效改善终身高。

2.生长激素也是被FDA认可的用于矮小症治疗唯一安全有效的药物。生长激素是由人脑垂体前叶分泌的能促进身体生长的一种胎类激素;

其主要生理功能是对人体各种组织尤其是蛋白质的合成具有促进作用,通过刺激骨关节的软骨和骨骺软骨生长从而达到增高的功能。

由于先天或后天原因所引起的生长激素缺乏(Growth Hormone Deficiency,简称GHD)会导致生长停滞,表现为身材矮小、发育迟缓等侏儒症。

药用生长激素的作用主要治疗生长激素缺乏或生长激素分泌不足引起的矮小症;

生长激素临床应用至今已有30余年,现有数据表明生长激素安全性较好,不良反应总体发生率低。

3.如果严格按照说明和适应症来用药,生长激素是一个非常安全的药物。

生长激素跟大众所谓的“激素”并不一样,通过基因工程技术合成的重组人生长激素跟人脑垂体正常分泌的生长激素结构完全一样;

人工合成的生长激素的作用也和人体自然分泌的生长激素的作用是一样的;

生长激素在全球60个国家已经有30年的使用历史,仅美国就有超过20万名患者接受过治疗,没有发生过药物导致的严重不良反应。

在全球多数发达国家被纳入国家医保。

4.长期注射产生依赖?不要急于武断下结论

还有的家长,虽然也了解到生长激素相关的副作用,但还会在长期用药上犯嘀咕,长期用药会不会产生依赖呢?其实这点也是多虑的。

一般临床医生推荐矮身材孩子使用生长激素,往往因其自身不能分泌生长激素或分泌不足,还有一些性早熟的孩子则需要使用生长激素联合治疗。这类孩子

的用药是需要经过专业医生严格按照适应症对他进行详细检查、明确诊断后,才会外源性地给予补充生长激素,同时剂量也是经过医生严格控制的,而且用药后医生还会长期随诊,随时监测生长情况与安全性。但长个子不是一蹴而就的,需要坚持一、两年甚至更久时间。一旦停药,体内生长激素水平在3—6个月会恢复到用药前的状态,相比治疗期间,生长速度短期内有所下降,家长难免会产生孩子停药不长个儿的错觉。

最后提醒大家,目前上市的生长激素有四五个厂家,生长激素的使用者主要是儿童,考虑到儿童长期用药的安全性,建议使用不含防腐剂的生长激素,作为生长激素水剂迭代升级的新产品,全新第二代生长激素水剂不含防腐剂,不仅解决了注射液的防腐剂添加问题,也避免了苯酚防腐剂长期使用可能带来的生殖细胞DNA损伤和中枢神经及肝肾损害的潜在风险,是临床安全用药的最佳选择。

全面详细解读生长激素HGH

全面详细解读生长激素HGH HGH人类生长激素发展的过程 1.HGH早在1920年被发现,但直到1958年才被用在临床治疗上。它在临床上最大的限制是;它是由死去的人体之脑下垂体中,提炼出来的。这需要用去数千个死人的脑子才可提炼出几滴的HGH。但是在用了几年这样抽取出的HGH后,发现有几个使用者,经由此类取得的HGH传染上能致命的痛毒,病人肌肉逐渐萎缩,造成老年痴呆症,几年后死亡。因此美国食品药物管理局(FDA)在80年代命令停止一切经由抽取自死人体内脑下垂体来製造的HGH 应用于人体上。但进入80年代后藉生物技术的突飞勐进,以及遗传基因工程的发达,终于在1985年以基因技术,将人类的 DNA生产HGH之片段基因成功的植入单核细胞之DNA内;并经由细胞本身的复製,而大量製造出HGH﹐再经精密分离法,就能抽取出极为纯粹的HGH ,它是具有191个氨基酸依照一定排序组成的分子,最早 Genentech. 公司製造出的是有192个氨基酸组成,比天然的HGH多了Methionine(甲硫氨酸)并未完全成功。 直到1986年礼来大药厂经由同样的基因工程方法,成功製造出191个氨基酸的HGH。这时不但HGH已能够大量製造,而且价钱也较便宜。只是这时候,FDA只批准HGH使用在侏

儒症等无法正常成长的小孩身上。照美国史丹佛大学研究人员针121位确矮小儿童进行服用HGH临床报告指出,补充 HGH使该等矮小儿童,经2~10年继续服用,共有80位身高达成正常理想高度, 比未服用HGH的对照组男生长高约9.2公分,女生高出5.75公分。而新英格兰医学杂誌报导,儿童成年前持续服用HGH,到成人时身高会比未服用HGH 者增高2 inches (5公分)左右。 厌倦了小男人,想成为女性心里渴望的肌肉猛男吗?想了解更多相关知识,安全有节制的剂量下使用类固醇,一周期轻松增加10公斤纯肌肉,详情请咨询类固醇行家QQ:2375799209 2.1990年7年5日美国威斯康辛医学院的Daniel Rudman 医师在New England Journal of Medicine上发表了他那一篇震惊医学界的论文;这篇论文可以说是对HGH在临床上,应用到抗衰老(anti-aging)研究之医学史上的一座地标。他选择了十二位男性61-81岁做临床实验,他发现在使用HGH 6个月后,受试者肌肉的瘦肉量增加8.8%,脂肪减少了14.4%,皮肤增厚了7.11%,骨质密度增加了1.6%,肝臟增加了l9%,脾增加了17%。 Rudaman博士的结论是这12位老人像是年青了20岁左右。同时HGH会诱发类胰岛素生长因子2型(IGF-2)的分泌,这种激素对儿童脑神经发展与智力提高有帮助,都是很新的医学发展领域。接着美国威斯康辛医学院的L. Cass Terry博士更利用HF-LD(高频率-低剂量)的HGH补充法,使人体因为补充HGH产生的赖药性降到最低。

生长激素的安全性和临床使用推荐

生长激素的安全性和临床使用推荐 很多家长在使用生长激素之初都会对生长激素的安全性有很大的担心,担心副作用,担心疗效等等等等,今天呢,我们就来跟大家普及一下生长激素的安全性,以及哪一种生长激素更适合临床的孩子使用。 1.很多家长认为生长激素是“激素”,会对人体产生很多副作用; 反而听信广告宣传,给孩子吃各种市面上的“增高药”和琳琅满目的“补品”,最终导致孩子的骨骺提前闭合,真正的失去了科学长高的机会。 对于矮小的孩子来说,只要是符合生长激素的适应症,使用生长激素的治疗是可以有效改善终身高。 2.生长激素也是被FDA认可的用于矮小症治疗唯一安全有效的药物。生长激素是由人脑垂体前叶分泌的能促进身体生长的一种胎类激素;

其主要生理功能是对人体各种组织尤其是蛋白质的合成具有促进作用,通过刺激骨关节的软骨和骨骺软骨生长从而达到增高的功能。 由于先天或后天原因所引起的生长激素缺乏(Growth Hormone Deficiency,简称GHD)会导致生长停滞,表现为身材矮小、发育迟缓等侏儒症。 药用生长激素的作用主要治疗生长激素缺乏或生长激素分泌不足引起的矮小症; 生长激素临床应用至今已有30余年,现有数据表明生长激素安全性较好,不良反应总体发生率低。 3.如果严格按照说明和适应症来用药,生长激素是一个非常安全的药物。 生长激素跟大众所谓的“激素”并不一样,通过基因工程技术合成的重组人生长激素跟人脑垂体正常分泌的生长激素结构完全一样; 人工合成的生长激素的作用也和人体自然分泌的生长激素的作用是一样的; 生长激素在全球60个国家已经有30年的使用历史,仅美国就有超过20万名患者接受过治疗,没有发生过药物导致的严重不良反应。 在全球多数发达国家被纳入国家医保。 4.长期注射产生依赖?不要急于武断下结论 还有的家长,虽然也了解到生长激素相关的副作用,但还会在长期用药上犯嘀咕,长期用药会不会产生依赖呢?其实这点也是多虑的。 一般临床医生推荐矮身材孩子使用生长激素,往往因其自身不能分泌生长激素或分泌不足,还有一些性早熟的孩子则需要使用生长激素联合治疗。这类孩子

生长激素使用方法

生长激素使用方法 生长激素(HGH)是一种蛋白质激素,由垂体前叶分泌,对人体的生长和发育起着重要的作用。生长激素可以促进骨骼和软组织的生长,增加肌肉质量,减少脂肪和促进骨骼的矿化。因此,生长激素在临床上被广泛应用于治疗生长激素缺乏症、Turner综合症、Prader-Willi综合症等疾病。此外,一些运动员和健身爱好者也会使用生长激素来增强肌肉和提高身体素质。 生长激素的使用方法因人而异,需根据具体情况来确定。当医生确定了患者需要生长激素治疗时,一般会建议患者按照医嘱和指导来使用生长激素。通常情况下,生长激素的使用方法有以下几个方面: 1. 使用剂量:生长激素的使用剂量需要根据患者的年龄、体重、疾病状况以及个体差异来确定。一般来说,医生会根据患者的具体情况来确定每次使用的剂量和使用频率。患者在使用过程中应严格按照医嘱来使用,不得擅自增减剂量。 2. 注射方法:生长激素通常是通过皮下注射的方式给药。在使用前,患者需要准备好生长激素注射液、注射器、消毒棉球等工具。注射时,先用消毒棉球擦拭注射部位,然后把生长激素注射器插入皮下组织,缓慢注射,注射完毕后轻轻拔出注射器,并用消毒棉球轻轻按压注射部位。 3. 使用时间:生长激素的使用时间一般是在睡前注射。因为生长激素在夜间峰值分泌,所以在睡前注射可以模拟自然生长激素的分泌规律,达到最佳的治疗效

果。另外,有些患者也会选择在早晨起床后注射,但需要确保注射后有足够的活动来促进生长激素的吸收和利用。 4. 使用周期:生长激素的使用周期会根据患者的疾病情况和治疗的需要来确定。一般情况下,生长激素的治疗周期需要持续一段时间,通常为几个月到几年不等。在使用过程中,患者需要定期复诊,医生会根据治疗效果来调整治疗方案和使用周期。 5. 使用注意事项:在使用生长激素时,患者需要注意一些使用注意事项,如注意药品保存,避免长时间曝光在阳光下,避免药品过热或过冷。另外,生长激素在使用时也需要注意注射部位的切换,避免在同一部位多次注射,以免影响皮下组织的吸收和利用。 总的来说,生长激素的使用方法需要根据患者的具体情况来确定。在使用过程中,患者需要严格按照医生的建议来使用,并定期复诊,及时向医生反馈治疗效果和不良反应。同时,患者也需要注意药品的保存和使用注意事项,确保药品的有效性和安全性。最后,提醒患者不要擅自增减剂量或改变使用方法,以免影响治疗效果和身体健康。

注射用重组人生长激素-详细说明书与重点

注射用重组人生长激素 英文名:Recombinant Human Somatropin for Injection 汉语拼音:Zhu She Yong Chong Zu Ren Sheng Zhang Ji Su 【成份】 重组人生长激素,由191个氨基酸组成,分子量22KD,等同于天然人生长激素。 【性状】 白色冻干粉剂,加入注射用水溶解后,溶液显澄清、透明、无肉眼可见不溶物。 【适应症】 用于治疗因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢,以及对特纳氏综合症,慢性肾衰竭引起的身材矮小,先天性软骨发育不全(ACH),烧伤,手术和创伤后的负氮平衡均有显著疗效。 【规格】 2IU/0.67mg/支、4IU/1.33mg/支、4.5IU/1.5mg/支、4.5IU/1.8mg/支6IU/2mg/支、1OIU/3.33mg/支、16IU/5.33mg/支。 【用法用量】 剂量因人而异。皮下注射推荐剂量为每天每公斤体重0.1国际单位,于每晚皮下注射,注射部位应每天更换以防脂肪组织萎缩,或遵医嘱。 使用前将1ml注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干的rhGH,轻微摇转使之全部溶解,切勿剧烈震荡。用于促进儿童生长的剂量因人而异,推荐剂量为0.1-0.15IU/kg体重/日,每日1次,皮下注射,疗程为3个月至3年.或遵医嘱。 用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2-0.4IU/kg体重/日,每日1次,皮下注射,疗程一般2周左右。 【不良反应】

生长激素可引起一过性高血糖现象,通常随用药时间延长或停药后恢复正常。临床试验中约有l%的身材矮小儿童有副作用,常见注射部位局部一过性反应(疼痛、发麻、红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿、关节痛或肌痛),这些副作用发生较早,但发生率随用药时间而降低,罕见影响日常活动。 长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生,抗体结合力低,无确切临床意义。但如果预期的生长效果未能达到,则可能有抗体产生,抗体结合力超过2mg/L,则可能会影响疗效。 【禁忌】 骨骺闭合的儿童禁用。 有肿瘤进展症状的患者禁用。 严重全身感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。 【注意事项】 在医生指导下用于明确诊断的病人。 糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。 对由脑瘤而造成的生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者,必须严密监测其潜在疾病的进展或复发的可能性。 同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用,因此患ACTH缺乏的病人应适当调整其皮质激素的用量,以避免其对生长激素产生的抑制作周。 少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下,应及时纠正、以避免影响生长激素的疗效,因此病人应定期进行甲状腺功能的检查,必要时给予甲状腺素的补充。 患内分泌疾患(包括生长激素缺乏症)的病人可能容易发生股骨头骺板滑脱,在生长激素的治疗期若出现跛行现象应注意评估。 有时生长激素可导致过度胰岛素状态,因此必须注意病人是否出现葡萄糖耐量减低的现象。 切忌过量用药,一次注射过量的生长激素可导致低血糖,继之出现高血糖。长期过量注射可能导致肢端

2021年使用生长激素用药和剂量调整(全文)

2021年使用生长激素用药和剂量调整(全文) 重组人生长激素(rhGH)通过促进软骨细胞增殖和蛋白质合成,以及调节体内糖、脂肪和微量元素等物质代谢,保证人体的正常生长发育[1],是治疗儿童身材矮小相关疾病以及成人生长激素缺乏症的重要药物。 身材矮小疾病的rhGH 用药适应症, 应准确把握 儿童内分泌医生应明确rhGH 对儿童患者的适应证。目前,根据美国FDA 批准,生长激素可应用于导致儿童身材矮小的疾病,包括生长激素缺乏症(GHD)、Turner综合征(TS)、Noonan 综合征、短肠综合征、慢性肾功能不全、Prader Willi 综合征(PWS),特发性矮小症(ISS)、SHOX 基因缺失、出生后无追赶生长的小于胎龄儿(SGA)[2]。 2013 年中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组制定了《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》[2],提出对中枢性性早熟、先天性肾上腺皮质增生症、先天性甲状腺功能减低症等原发病治疗后出现的持续生长落后、预测成人身高明显受损患儿给予rhGH 治疗虽

可改善生长情况,但尚需更多循证医学依据,目前不作为常规推荐。对于生长速度减慢的儿童,如未发现其他致矮小的疾病,如甲状腺机能减退、慢性疾病、营养不良、遗传性疾病,应考虑以上提到的rhGH 用药适应症。 针对不同疾病, rhGH 起始剂量和用药原则有所不同 GHD 患者应及早诊断和治疗,以期在青春前期获得最大的身高增长。rhGH 治疗应采用个体化治疗,宜从小剂量开始,目前推荐剂量为0.075 ~ 0.15 U/kg.d,每晚睡前皮下注射一次,或每周总量分6 ~ 7 天注射方案,最大剂量不宜超过0.2 U/kg.d。青春期rhGH 治疗剂量高于青春期前的剂量。 对于Turner 综合征患儿的起始治疗时间,身高位于正常女性生长曲线的第5 百分位数以下时,即应开始GH 治疗,可早至 2 岁时开始[3]。但对于较小年龄开始使用生长激素治疗的患儿,目前尚缺乏足够的有关生长激素长期疗效和安全性的循证医学证据。 Noonan 综合征患儿的推荐剂量则为0.066 mg/m2.d。rhGH 治疗开始越早,效果越好。此外,由于Noonan 综合征患者的白血病

给孩子打生长激素好吗孩子矮小打生长激素有副作用吗

给孩子打生长激素好吗孩子矮小打生长激 素有副作用吗 对于一些身材矮小的孩子,很多家长都寄希望给孩子打生长激素 小孩长高,生长激素本身是很安全治疗矮小症的有效药物,但并不是 所有症状适合,接下来网就来说说给孩子打生长激素好吗?孩子矮小 打生长激素有毒副作用副作用吗。 用胰岛素治疗矮小,首要目标在于让孩子赶上生长、保持正常生 长速率、赢得青春期快速增长时机、最终可以达到成人三围。 长期临床试验推论,生长激素是安全有效的治疗药物,而且开始 治疗的时长越早,治疗效果越好。有研究表明,GHD患儿在3岁以前用生长激素治疗可获得近乎完全正常的快速生长的。所以,及早诊断、 及早治疗。 生长激素也不是甚至对任何矮小都如何有效,生长激素对治疗垂 体脑垂体性矮小症是有特效的,如果开始治疗时骨骺早已经已闭合了,再用生长激素治疗基本上就没有大幅什么大幅度的效果了;家族性矮小,生长激素治疗效果不好。 国外的少量医学研究、文献提示,万分之一生长激素治疗后肿瘤 发生率十万分之二到三,和正常人群的发病率基本相当,所留无证据 证明生长激素会引起白血病、肿瘤等发生,如果人体自身没有干细胞,生长激素不会诱发肿瘤,临床使用精准的剂量为最小有效量,不会对 孩子自身孕期有负面影响。

需要注意的是,生长激素不会一用就灵,没有任何药物可以立竿见影,一旦孩子的骨骺静止,使用生长激素也无济于事,生长激素使用必须严格遵医嘱,生长激素仍然是药物的一种,药物作用于个体能产生反应不同反应,家长要密切关注孩子的各类聚合反应,定期监测相关检查项目投资,有问题及时反馈给医生评估结果是否继续治疗。 不少家长担心孩子使用了生长激素会长极多胖,这是同学有所不同们误会了人体内不同的激素,人体内有很多种甲状腺素,一般所说的雄激素指两种“糖皮质激素”、“性激素”,这两种激素也是神经系统必不可少的。 如果小孩的确确实是生长激素分泌不足,可以考虑补充雄激素来进行治疗。如果没有发现烟酸分泌不足,孩子特别特别矮小的话,生长激素治疗手术也是一个选项。 美国FDA是批准将生长激素用于原因不明的异常矮小的(尽管大多数国家都禁止),但要求是身高低于参考曲线1th(低于2.25SD),或者成年预测身高低于1.6米(男)或者1.5米(女)。不过,即使符合这样的标准,仍然要谨慎应用。 大家不要对生长激素治疗期待过高。研究发现,生长激素大概可以生长激素让成年身高缩减2.5厘米到7.6厘米。这是一个平均值,是否能增加,能增加多少,还取决于很多因素,比如,父母的遗传基因。 如果家人都比较矮小,孩子逼不得已的基因决定了他个子矮小,加上本身也很健康,即使是用了生长激素,也不会对身高淡化太多 体质性生长发育延缓,父亲青春期猛长比较迟,子女也有晚长情形,不需要用生长激素治疗;一些先天性遗传、代谢性疾病或各种生长促使阻碍综合征,这些用烟酸生长激素治疗效果未见肯定的报道。

金赛重组生长激素调研报告

金赛重组生长激素调研报告 金赛重组生长激素调研报告 一、引言 重组生长激素是一种由基因工程技术制造的生长激素,与天然生长激素具有相似的生物学功能。作为一种新型的生长促进剂,金赛重组生长激素在农业生产中具有潜在的广泛应用价值。本次调研旨在了解金赛重组生长激素的研发背景、生产过程、应用效果以及安全性等方面的情况。 二、研发背景 金赛重组生长激素的研发始于20世纪70年代,由于对植物生长调控的深入研究,科学家们成功克隆了生长激素相关基因,并通过基因工程技术将其表达到大肠杆菌中,最终制备出金赛重组生长激素。 三、生产过程 金赛重组生长激素的生产过程包括基因克隆、表达、纯化和制剂等环节。首先,通过PCR等技术从植物细胞中扩增出生长 激素基因,然后将其插入载体中,并转移到大肠杆菌中。经过诱导表达和高速离心纯化等步骤,最后得到纯度较高的金赛重组生长激素原液。为了方便使用,金赛重组生长激素还需要经过加工制剂处理,如稀释、调配等。 四、应用效果 金赛重组生长激素在农业生产中的应用效果主要体现在增加产量、提高品质和改善抗性等方面。例如,在果树种植中,喷施

金赛重组生长激素可以促进果实膨大和增加果实数量;在蔬菜种植中,金赛重组生长激素可以提高蔬菜的甘蓝素含量和抗病性;在水稻种植中,金赛重组生长激素可以增加水稻的耐涝性和抗寒性。 五、安全性评估 对于金赛重组生长激素的安全性评估主要包括风险评估和风险管理两个方面。风险评估通过动物实验和人体试验等方法,评估金赛重组生长激素对人体和环境的潜在影响,结果显示金赛重组生长激素在推荐剂量下对人体无明显毒性,且不会对环境产生负面影响。风险管理则通过制定合理的使用规范和监督机制,确保金赛重组生长激素的安全应用。 六、结论 金赛重组生长激素作为一种新型的生长促进剂,在农业生产中具有广阔的应用前景。通过调研了解,金赛重组生长激素的研发背景清晰,生产过程合理,应用效果明显,并且经过安全性评估的结果显示其安全性良好。然而,对于新型农业生长促进剂的广泛应用仍需要进一步研究和监测,以确保其对环境和人类健康的持续安全性。 参考文献: 1. 洪某某,等. 金赛重组生长激素在农业生产中的应用分析[J]. 生态环境学刊, 2019, 4(3): 157-163. 2. 李某某,等. 金赛重组生长激素的研发及应用前景[J]. 农业科技通讯, 2020, 9(2): 23-28.

生长激素的药理作用及对急性胰腺炎的临床应用价值

生长激素的药理作用及对急性胰腺炎的临床应用价值宁夏自治区人民医院,宁夏银川750021 作为创伤应激重要的代谢调理剂重组人类生长激素(rhGH)已取得临床应用,其主要作用是促进生长发育和影响代谢,既往主要用于儿童生长激素缺乏症的治疗,近年来随着临床研究的深入,认为rhGH 有重要的合成代谢作用,且与机体免疫功能有关,这对改善创伤应激患者的预后有着重要的现实意义。 标签:重组人生长激素药理作用急性胰腺炎 生长激素(growthhormone,GH)是本世纪20年代发现的垂体前叶生长激素细胞分泌的单链多肽,能促进身体的生长发育,GH由191个氨基酸组成的多肽,分子量约22KD,含有两对二硫键,无糖基化,直接或通过胰岛素样生长因子(insulin like growth factor,IGF)间接地对生长和代谢发挥作用,从而促进生长发育和影响代谢。当腺垂体分泌GH后,GH与生长激素受体(GHR)结合,刺激肝脏、心脏及外周血管等靶组织分泌IGF,而发挥生理作用[1]。由于GH的来源有限,应用受到限制,1985年后世界各国开始采用生物工程合成的重组人生长激素(rhGH),经过改进结构与天然GH基本相同,既往主要用于儿童生长激素缺乏症的治疗,近年来随着临床研究的深入,发现生长激素具有广泛的生理作用,临床应用日趋广泛。 1药理作用 20世纪80年代末上市的第四代生长激素,是应用哺乳动物细胞重组DNA 技术合成的生长激素,其氨基酸序列、二级,三级结构均与天然hGH相同,生物活性亦相同,故抗体的产生率极低(t<1%),是目前临床中最为理想的产品,rhGH为白色片状粉末,无臭无味,溶液略混,pH在6.4~7.2之间问,渗透压0.8~1.5mmol/L,本品系冻干粉针剂。rhGH与天然生长激素一样,进入体内能通过肝生长调节素(生长素介质)及组织多肽生长因子的作用,促进骨,软骨生长,增加蛋白质合成。摘除垂体后的动物,rhGH能使其体重增加.软骨基骨质合成作用加速,骨骼增长、内脏重量增加、肌肉注射rhGH后3小时血中hGH 浓度可达峰值,与皮下注射的差异不显著[2]。蛋白分解增多是危重病时高分解代谢状态的重要特点,氨基酸作为燃料被消耗,功能蛋白和结构蛋白量不足从而引发一系列病理性改变.rhGH能够促进合成代谢,纠正负氮平衡,维持蛋白水平,并可以使细胞内水分及电解质含量上升,加大能量储备,又不引起脂肪沉积,较单纯应用脂肪乳剂储备能量导致的脂肪肝浸润、COa漪留、胆汁郁积等副作用的发生率明显降低[3]。动物实验表明GH能够促进T细胞的定位和增殖,在人体,rhGH可以增强NK细胞的细胞毒性并刺激中性粒细胞分泌超氧离子,而且可以维持危重病患者IgA, I gG,I gM的水平,因此能够使患者具备一定的应激性,对各种不利刺激作出相应的反应。同时rhG H的促合成作用也有助于呼吸肌力量的增强,能够改善呼吸功能,缩短了机械通气时间。长期注射rhGH未见到蓄积作用.rhGH尚能促进伤口愈合、烧伤恢复、骨折痊愈,使骨折疏松症及出血性溃

生长激素临床研究报告

生长激素临床研究报告 生长激素临床研究报告 背景:生长激素是一种由垂体前叶分泌的多肽激素,对儿童和青少年的生长发育具有重要作用。临床上,生长激素疗法被广泛应用于各种与生长发育异常相关的疾病,例如儿童生长激素缺乏症、肾病综合征等。 目的:本研究的目的是评估生长激素疗法对儿童生长发育异常的疗效和安全性。 方法:选择100名诊断为儿童生长激素缺乏症的患儿作为实验组,随机分为两组:生长激素治疗组和对照组。生长激素治疗组患儿接受每天一次的生长激素注射治疗,对照组患儿接受安慰剂注射治疗。每个患儿在治疗开始前和治疗1年后进行身高、体重、骨龄、生长激素水平等指标的测量。同时记录两组患儿的不良反应情况。 结果:实验组患儿的身高和体重增长明显加速,与对照组相比差异显著。生长激素治疗组患儿的骨龄增长正常,而对照组患儿的骨龄增长偏慢。实验组患儿的生长激素水平也得到了显著改善。不良反应方面,生长激素治疗组患儿出现头痛、恶心等轻微反应,但均能够自行缓解,未出现严重不良反应。 结论:本研究表明生长激素疗法对于儿童生长发育异常具有良好的疗效和安全性。生长激素治疗可以改善儿童的身高、体重和骨龄增长,提高生长激素水平,并且具有较好的耐受性。然

而,仍需进一步研究生长激素治疗的长期效果以及对于其他生长发育异常疾病的适应症和疗效。 限制:本研究的样本数量较小,研究时间较短,未能全面评估生长激素治疗的长期效果和安全性。此外,本研究只涉及生长激素缺乏症,对于其他相关疾病的研究还需进一步深入。 建议:未来的研究可以增加样本数量,延长研究时间,进一步评估生长激素治疗的长期效果和安全性。同时,可以扩大研究范围,探索生长激素治疗在其他生长发育异常疾病中的应用价值。

安苏萌水剂优于赛增水剂

安苏萌水剂与赛增水剂孰好? 既然是药品,生物制剂,接下来让我们从产品的安全性、有效性、便利性3个方面来了解安苏萌及赛增水剂。 ①安全性:目前所有已上市生长激素水剂都含有防腐剂,长期使用添加防腐剂的药物可能会造成生殖细胞DNA损伤,中枢神经和肝肾功能损伤等风险,而安苏萌水剂——全新第二代生长激素水剂,采用了最新预充剂型,全球唯一不添加防腐剂的水剂,有效避免含有苯酚防腐剂药物长期使用带来生殖细胞DNA损伤,中枢神经和肝肾功能损伤等风险,确保临床治疗安全; 安苏萌水剂更是目前国内唯一获批ISS适应症的生长激素,说明书载明了ISS适应症,确保临床处方安全,更适合患儿长期使用。 ②有效性:安苏萌水剂采用国际领先技术,充分保持蛋白质的天然结构,经SEC-HPLC(分子排阻高效液相色谱)蛋白检测表明,高分子蛋白含量为零,远远低于欧洲药典和中国药典规定的(≤6.0%)标准,抗体零检出,长期使用疗效更好。 ③便利性:安苏萌水剂采用预灌封包装,简化注射过程,无须配药和替换针头,有效避免卡式瓶胶塞反复穿刺带来的胶塞微粒,细菌,微生物等造成的污染,避免潜在的血管栓塞、静脉炎、肺肉芽肿、血小板减少、过敏反应、热原反应等风险,并且配备萌萌笔,可以做到隐针注射、控制进深和自动退针,从而实现无痛注射,给患儿带来极致便利和用药体验,最适合患儿长期使用。

目前市面上的生长激素品牌中,使用较多的是安苏萌和赛增,今天我们就从生长激素水剂型角度,来科学分析一下两个品牌的不同之处。 同样受累于上市早、工艺不成熟,赛增的水剂目前依然采用早期的卡式瓶包装,使用时需要反复穿刺瓶塞吸取药物,这个过程极容易将针头和空气中的细菌带入瓶内污染药液,所以赛增的水剂必须要加入苯酚防腐剂进行抑菌,防腐剂的含量是符合标准的,但不能否认其潜在危害,尤其是生长激素为长期使用药物,防腐剂的潜在风险更大。 家长们选择有防腐剂的水剂时,一定要慎重! 安苏萌生长激素水剂采用了全球领先的预灌封式工艺,从生产到注射,全程无菌,使用时针头不需要反复穿刺,即用即抛,因此,不需要添加苯酚等防腐剂这样的毒性物质来抑菌,适合作为儿童矮小症治疗的长期用药。

生长激素在重症病人的应用

生长激素在重症病人的应用 生长激素(GrowthHomone,GH)属于合成代谢激素,其主要生理作用是促进机体蛋白质合成,降低蛋白质分解,改善氮平衡。80年代后基因重组生长激素问世并被广泛应用于临床,在创伤、脓毒症、营养不良和呼吸机依赖等重症病人有许多基础和临床研究,现就生长激素在ICU重症病人的应用提出以下建议和注意事项。 多项2-3级临床研究和基础研究结果表明,在创伤、大手术等状态下,GH可促进蛋白质合成,降低蛋白质分解,改善氮平衡。多项临床研究表明,在呼吸依赖的机械通气病人,联合应用营养支持和生长激素,可提高呼吸肌力量,缩短呼吸机撤离时间;促进创面、伤口、吻合口和瘘口的愈合。尚有研究表明,rhGH促进重症病人肠粘膜的增生,改善肠屏障功能。 1999年欧洲一项多中心、前瞻、随机对照研究表明,严重感染和应激早期的重症病人使用rhGH后死亡率明显增加,致使该项研究被迫中期停止。此结果表明,重症病人应用生长激素后死亡率增加,与病人选择(严重应激)、大剂量生长激素和血糖没有良好控制有关。因此,因此应避免用于严重应激期的重症病人,感染未控制的重症病人和内稳态紊乱的重症病人。对于应激状态趋于稳定、分解代谢与低蛋白血症难以纠正的延迟期重症病人,尤其是生长激素水平较低的老

年重症病人,小剂量使用rhGH,有助于改善病人的代谢状态,纠正负氮平衡与低蛋白血症等。应用GH时应注意监测和控制血糖。GH与恶性肿瘤的关系在体外细胞培养、动物实验以及人体临床研究还存在不同结果和争议,因此rhGH用于恶性肿瘤病人的营养支持需持谨慎态度。 推荐意见1:渡过急性应激期的创伤、大手术后病人,呼吸机依赖等重症病人,在营养物提供充足的前提下,可使用生长激素。(C级) 推荐意见2:创伤和脓毒症病人早期存在严重应激,不推荐应用生长激素。(B级)

生长激素基础知识

生长激素基础知识 从1985年基因重组人生长激素问世后,重组人生长激素的生产技术经历了不断改进的过程,从第二代的192个氨基酸的生长激素(人类自身分泌的生长激素为191个氨基酸),且提取技术有限,是将细菌打碎后提取,含有较多的细菌杂蛋白,甚至细菌所携带的病毒,很容易产生抗体(使用半年以上,抗体产生率达到70~90%,目前已经退出市场);到第三代的改进了提取技术,但仍然是192个氨基酸的,由于与人体自身分泌的不完全一致,人体免疫系统就会识别、排拆它,抗体产生率仍然较高(使用半年以上抗体产生率可达40~60%,目前也已经退出市场);到第四代的成功切除多余的一个氨基酸(目前欧洲市场使用仍然较多);再到现在的第五代生长激素,直接合成与人体自身分泌的完全一致的191个氨基酸的生长激素,并采用大肠杆菌分泌型技术,不破坏细菌体,不含细菌杂蛋白,理论上不产生任何抗体(目前国产生长素在国际上处于领先地位,都已经是五代生长激素。由于蛋白质在液体中不能保持稳定,冻干是保持蛋白质稳定的最有效方法,粉剂因存在冻干过程影响,使用半年以上还可能产生2-4%的抗体。这样的抗体量,几乎可以忽略不计,且抗体本身无害)。由于五、六十年代生产的尸源性生长激素或八、九十年代上市的二代或三代生长激素,跟现在的五代生长激素,品质应该完全不同。用当时品质的生长激素使用者调查结果,来评判现在的技术更新的生长激素是否合适?值得考虑(当然,未见到调查报告原件,

目前只是推测)。当然,当时治疗时的安全性检测方面,也肯定不如现在完善,也会影响当时治疗的观察结果对现在病人的指导意义。 生长激素在人体内呈峰值分泌,半衰期很短,很快就会被完全排出体外(这也是每天需要注射的原因),为什么会造成对人体的长期影响?理论依据是什么(当然,不排除我们目前对这方面存在认识不足的问题)?不过,国内儿童内分泌、遗传代谢病学组,早已经在国内组织长期安全性方面观察,由于时间不长,目前还没有长期不良反应的报告。 报告中也提出了副作用与剂量的相关性问题。目前国际上生长素的使用剂量上还是存在差异的,欧美有些相关文献报道,非生长素缺乏者生长素剂量最大可用到1单位/KG,但国内目前生长素剂量最大一般不超过0.2单位/KG,对于骨龄较小,生长素缺乏者,剂量一般为0.1-0.12单位/KG。总体来说,国内使用剂量常常小于西方发达国家的用量。 对于确实生长激素缺乏的人群来说(不论是儿童还是成人),治疗这个病恐怕是应该马上做并且可以做的事情,如果不治疗,其面临的后果是确定的,而如果接受了治疗,远期是不是一定会有可怕的副作用(死亡率提高、癌症、糖尿病等)是不确定的。如果因为某种不确定性而放弃了对确定性的追求,是不是有些“因噎废食”的意思了?和乘飞机存在坠毁可能,就拒绝乘飞机一样?有病不治疗显然是不恰当的。当然,任何治疗也是不可能完全没有副作用的。只不过生长素

最新:欧洲内分泌学会生长激素替代治疗安全性的共识解读——颅咽管瘤术后

最新:欧洲内分泌学会生长激素替代治疗安全性的共识解读——颅咽管瘤 术后 2022年,欧洲内分泌学会更新了《在癌症、颅内肿瘤及垂体瘤幸存者中生长激素替代治疗的安全性:共识声明》,共包含了15条国际关注的安全性问题和态度声明。在欧洲内分泌学会的支持下,生长激素研究学会邀请了16个国家涵盖10个专业学会的55位专家组成国际专家小组,讨论了癌症和颅内肿瘤患者生长激素替代安全性的问题,并形成国际专家共识。 随着临床上对于儿童和成人生长激素(GH)缺乏症(GHD)的逐步重视,生长激素替代治疗的安全性引起了广泛讨论。重组人GH(rhGH)最早被批准用于儿童生长激素缺乏症,1996年,rhGH被批准治疗成人生长激素缺乏症,目前临床上积累了大量的应用经验,总体上治疗是安全的。 GHD最常见的原因是儿童特发性生长激素缺乏、成人下丘脑-垂体肿瘤和(或)治疗后引起的生长激素缺乏。成人下丘脑-垂体部位常见的肿瘤是垂体腺瘤和颅咽管瘤。颅咽管瘤治疗以手术、放疗为主,治疗后常伴有生长激素缺乏症。临床医师迫切希望能够改善颅咽管瘤术后患者的GHD,GH替代治疗可以促使儿童GHD和儿童向成人过渡时期的GHD身高增长及骨骼和肌肉成熟,可以使成人GHD在身体成分、运动能力、骨骼、心血管功能等方面获益,可以提高患者的生活质量。 2022年,欧洲内分泌学会更新了《在癌症、颅内肿瘤及垂体瘤幸存者中

生长激素替代治疗的安全性:共识声明》,共包含了15条国际关注的安全性问题和态度声明。本文结合最新共识对颅咽管瘤术后GHD患者使用GH 替代治疗的安全性进行综述和讨论。 一、颅咽管瘤的发病率 颅咽管瘤是起源于垂体胚胎发育过程中颅颊囊残存鳞状上皮细胞的良性肿瘤,全球每年每100万人中有0.5~2.5个新病例,颅咽管瘤占成人颅内肿瘤的1.2%~4.6%。颅咽管瘤占儿童颅内肿瘤的5.6%~15.0%,占儿童鞍区肿瘤的54%,是儿童常见的颅内肿瘤。颅咽管瘤可发生在任何时期,但呈双峰分布,第一个峰值出现在5~14岁的儿童期,第二个峰值出现在50~75岁的成人期,与性别与种族无关。 二、颅咽管瘤的治疗 颅咽管瘤可因压迫周围正常组织而产生多种非特异性症状,早期以颅内压增高、视力障碍和内分泌紊乱为主。颅咽管瘤通常是良性的,并且很少会发生恶变。颅咽管瘤的治疗以手术为主,辅以或不辅以放疗。由于颅咽管瘤位置靠近重要的神经和血管,使得完整切除肿瘤备受挑战,当手术风险过高无法实现肿瘤完全切除时,二次手术切除残留肿瘤和放疗成为常见的治疗方案,手术和放疗后常出现垂体功能减退,生长激素缺乏最常见。 三、颅咽管瘤术后的生长激素缺乏症

对基因重组人生长激素在临床应用的建议(新)

对基因重组人生长激素在临床应用的建议 中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组 在治疗生长激素缺乏症方面,国内外专家已取得了较成熟的经验,并肯定了疗效。近年来r-hGH也被应用于治疗非生长激素缺乏所致的矮身材,但有些疗效并不确切。为更好地将r-hGH科学、合理、有效地应用于临床,防止滥用,儿科内分泌遗传代谢学组在1998年12月的全国内分泌遗传性疾病学术会议上曾进行了讨论,现将较肯定的r-hGH临床应用的适应证综合如下。 一、生长激素缺乏症 生长激素缺乏症是由于垂体前叶生长激素分泌不足所致的身材矮小,是r-hGH治疗首选的适应证。临床以原发性生长激素缺乏症较多见。 临床特点 (1) 身高低于同年龄同性别正常儿童身高第3百分位以下; (2) 生长速率< 4cm/年; (3) 骨龄落后实际年龄2岁以上; (4) 体形匀称、面容幼稚(呈娃娃脸); (5) 智力正常; (6) 男孩阴茎较小,多数有青春发育期延迟; (7) 两种药物激发生长激素分泌试验均不正常,生长激素激发峰值<5ug/L(5ng/ml)为完全性生长激素缺乏,峰值在5~10ug/L(5~

10ng/m1)为部分性生长激素缺乏; (8) 血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)<0.5U/ml; (9) 已排除其他原因所致矮身材。 治疗 采用r-hGH进行替代治疗,剂量0.1IU/(kg.d),每晚睡前30分钟皮下注射,开始治疗年龄宜早,可4~5岁。 疗程宜长,应持续到骨骺融合时。以3个月为一疗程,根据疗效反应及家庭经济状况再决定是否继续应用。 治疗初数月内部分患儿可出现亚临床甲状腺激素(T4)水平降低,应定期(1~3个月)检测。必要时可补充左旋甲状腺素片20~50ug/d,根据血清TSH、T3、T4水平加以调节。治疗过程中每3个月复查身高、体重1次,半年测1次IGF-1及GI-I抗体,1年复查1次骨龄。 GH治疗前已伴有继发性甲状腺功能低下者应先予甲状腺制剂治疗3个月,以后与GH合并治疗。 二、 Turner综合征又称原发性卵巢发育不全症,为X染色体缺陷病。 临床特点 (1) 身材矮小(第5百分位以下),生长速率减慢(< 5 cm/年); (2)颈蹼、后发际低、乳头间距增宽、盾状胸、肘外翻和通贯掌纹; (3) 除少数患儿外,智能基本正常;

家禽饲养中的生长激素使用与安全性

家禽饲养中的生长激素使用与安全性家禽饲养是农业生产中重要的一环,为满足人们对禽肉和蛋类的需求,一些养殖场使用生长激素来促进家禽的生长和增加产量。然而,生长激素使用引发了人们对食品安全性的担忧。本文将就家禽饲养中的生长激素使用与安全性展开探讨。 一、生长激素的定义和作用 生长激素是一类具有促进生物生长和发育的激素,其主要功能是加速骨骼和肌肉的形成,提高营养物质的利用率,进而促进禽类的生长和产蛋。在家禽饲养业中,生长激素通常用于提高禽类的体重和肉质质量,以及增加蛋类的产量。 二、家禽饲养中常用的生长激素 1. 雄激素类激素 雄激素类激素是一种能够促进家禽生长和发育的激素,常见的有睾酮和雄二醇。这些激素能够增加肌肉的生长速度,改善家禽的体型。 2. 雌激素类激素 雌激素类激素主要用于提高家禽蛋类的产量。雌激素类激素可以刺激卵巢发育,促进蛋类的形成和释放。 3. 甲状腺激素类激素 甲状腺激素类激素对家禽的生长和发育有重要作用。这类激素可以加速新陈代谢,促进能量的消耗和利用,提高家禽的生长速度。

三、生长激素使用带来的安全性问题 1. 食品安全隐患 由于生长激素的使用,禽类的生长速度加快,但部分激素可能会残 留在禽肉和蛋类中。长期摄入含有激素残留的食物可能对人体健康造 成潜在风险。 2. 激素滥用问题 一些不法商人为了追求更高的经济利益,可能会滥用生长激素,超 过安全使用剂量,从而导致家禽生长异常,激素残留超标。 3. 对禽类自身健康的影响 生长激素的长期使用可能会对家禽的健康产生不利影响,如心脏病、骨骼问题等。此外,过量的激素使用还可能导致禽类的生长速度过快,饲养环境和营养供给跟不上,影响禽类的养殖质量。 四、相关监管措施和食品安全标准 为了保障消费者的食品安全,许多国家和地区都制定了相应的监管 措施和食品安全标准。例如,世界卫生组织(WHO)和联合国粮食及 农业组织(FAO)制定了关于禽畜产品中激素使用的最大残留限量; 国家质检总局等监管机构严格要求养殖场必须遵守相关法规,禁止使 用未经批准的激素。 五、提高家禽饲养安全性的建议 为了保障家禽饲养的食品安全性,我们应采取以下措施:

安苏萌和赛增

生长激素怎么选择?关注这几个指标不 会出错! 在给孩子使用生长激素治疗的过程中,各位家长一定希望能达到最好的治疗效果。但由于缺少对于生长激素用药的正确认识,导致药物未能发挥出最好的疗效,孩子身高增长不理想。 下面,我们就通过权威性、专业性的生长激素临床使用规范,来告诉您如何正确应用生长激素。 1.了解孩子身高增长的规律

儿童期:孩子每年增高5-7厘米在儿童期,3岁以后孩子每年能长高5-7 厘米,到底是5厘米还是7厘米则取决于遗传、环境、营养等综合因素。所以,在这个“平稳”增长期,您需要关注孩子每年的身高并加以测量。 青春期:发育之后身高突增,在青春期由于生长激素和性激素的催化作用,女孩平均可长25厘米,男孩30厘米。家长应注意,如果女孩初潮后和男孩变 声后两年之后,身高不理想,此时再进行干预已经不太可能有效果了。 通过以上长高规律家长可以得出结论:孩子如果错过了黄金生长期,甚至在骨骺闭合后,此时再进行治疗已经没有效果了。因此家长一定要尽早治疗,以保证孩子有充分的长高空间。 2.生长激素临床使用规范:长期连续使用,才能保证治疗效果 生长激素是美国食品药品监督管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(CFDA)批准治疗儿童矮小症的唯一有效的药品。1985年,基因重组人生长 激素问世,为广大矮身材患儿的治疗带来希望。 随后,生长激素在临床得到迅速应用,其治疗的有效性、安全性得到广泛验证已在成千上万的矮身材儿童的身高增长方面发挥很好的疗效,帮助他/她们 达到了理想的身高。 生长激素临床使用规范指出:生长激素治疗矮身材是一个长期连续的过程。开始治疗年龄越小,疗效越好,治疗时间越长,身高改善越显著。生长激素疗 程通常应至少在一年以上,因此家长一定要重视让孩子坚持长期不间断的治疗,因为如果没有达到推荐治疗时间,孩子的成年身高就会大打折扣。 此外,还应遵医嘱定期复查,监测生长发育指标、骨龄、甲状腺功能及血糖、胰岛素指标等,以保证生长激素治疗的安全性和疗效性。同时配合丰富的营养、适当的运动、充足的睡眠、良好的心态,是完全可以达到理想身高的。 3.生长激素比活性决定治疗效果

重组人生长激素在烧伤中应用的推荐意见

重组人生长激素在烧伤中应用的推荐意见 编者按 烧伤是一种罕见创伤,严重烧伤会招致机体负氮平衡、创面愈合延迟,单纯的营养支持往往疗效欠佳。重组人生长激素〔rhGH〕是一种重要的分解代谢激素,可清楚促进蛋白质分解,改善烧、创伤后的负氮平衡、促进创面愈合。如今国际烧伤学术界已普遍认可rhGH治疗效果,并将其归入烧伤诊疗指南中。但目前对rhGH在烧伤治疗中的运用细节,特别是rhGH的运用人群、机遇、剂量、疗程,运用时能够出现的不良反响如高血糖应监测及处置等效果,看法尚不一致,影响了rhGH在烧伤治疗中最大疗效的发扬及用药平安,有必要停止讨论。因此,«中华烧伤杂志»编辑委员会组织有关专家停止讨论,草拟了这份rhGH在烧伤中运用的引荐意见,现经过网站发布1个月,以期愈加普遍地征集同行建议,规范和指点rhGH在烧伤治疗中的运用,造福广阔烧伤患者。在此时期,您有任何好的建议或需求商榷之处,请及时反应给我们,Email:jnhuan@yahoo 。 一、背景 烧伤是一种罕见创伤,严重烧伤后所惹起的高代谢反响尤为严重,表现为以蛋白质分解代谢抑制、分解代谢添加、低蛋白血症、体重丧失为特征的负氮平衡,同时伴有伤口愈合延迟、免疫功用低下、感染易理性添加等现象。既往以单纯营养支持纠正负氮平衡和减轻高代谢的治疗效果并不十分理想[1]。 生长激素是体内重要的促分解代谢激素,可清楚改善创伤、烧伤等高分解代谢形状、增加骨骼肌分解、促进蛋白质分解、改善负氮平衡、促进创面愈合、增强免疫力、维护肠粘膜屏障、改善病人的肉体形状,适用于烧伤治疗[2-37]。详细表现为:重组人生长激素〔recombinant human growth hormone,rhGH〕治疗可清楚延长烧伤创面及供皮区的愈合时间,进而延长取皮距离时间;能清楚增加外源性白蛋白的需求量、增加体重丧失,从而增加住院天数、降低总的医疗费用[4,21]、提高严重烧伤患者的存活率[6,20]。 从上世纪八十年代末起,国外已末尾将rhGH用于烧伤患者,并有了rhGH 对烧伤代谢营养作用的文献报道。我国烧伤学者那么从九十年代末尾运用rhGH [13]。尤其是2001年国产的rhGH经过大规模临床验证,被SFDA同意用于烧伤

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