文件销毁申请表
医院过期失效药品销毁登记记录表(二)

医院过期失效药品销毁登记记录表(二)一、销毁药品基本信息1. 药品名称:阿莫西林胶囊2. 生产批号:202012153. 生产日期:2020年12月15日4. 有效期至:2022年12月14日5. 药品规格:0.5g100粒/盒6. 药品数量:500盒7. 药品生产厂家:某制药有限公司8. 药品销售商:某医药公司二、销毁原因1. 药品过期:阿莫西林胶囊的有效期至2022年12月14日,已超过有效期。
2. 药品变质:在药品储存过程中,发现部分药品出现变色、变形、霉变等现象,严重影响药品质量。
3. 药品破损:部分药品包装破损,无法确保药品的完整性和有效性。
4. 药品召回:根据国家药品监督管理局发布的药品召回通知,该药品存在质量问题,需进行召回。
三、销毁过程1. 鉴定环节:2023年1月5日,医院药品质量管理委员会对过期、变质、破损的阿莫西林胶囊进行鉴定,确认药品已不具备药用价值。
2. 申请销毁:2023年1月6日,医院药品科向医院领导提交销毁药品的申请报告,报告内容包括药品名称、数量、规格、生产厂家、销售商、销毁原因等。
3. 审批环节:2023年1月7日,医院领导审批通过销毁申请,并指定药品科负责组织实施销毁工作。
4. 销毁实施:2023年1月10日,药品科安排专人对过期、变质、破损的阿莫西林胶囊进行集中销毁。
销毁过程如下:(1)药品装箱:将药品装箱,确保药品数量准确,箱内附有药品名称、数量、规格、生产厂家等信息。
(2)运输:药品科安排专车将药品运送至销毁现场。
(3)销毁:在销毁现场,采用高温焚烧的方式对药品进行销毁,确保药品彻底焚毁。
(4)记录:销毁过程中,药品科工作人员对销毁情况进行详细记录,包括销毁时间、地点、方式、销毁人员等。
(5)验收:销毁结束后,药品科组织验收,确保销毁过程符合规定,无遗留问题。
四、销毁结果1. 阿莫西林胶囊共计500盒,已全部销毁。
2. 销毁过程符合国家相关规定,无遗留问题。
体系认证全套表格很全实用

受控文件清单MZFL /JL-01一式两份,一份申请部门留存,一份报审核部门.记录清单填表人: 年月日审核管理者代表: 批准:审核管理者代表: 批准:年度培训计划编制; 日期:审核: 日期:批准: 日期:培训记录表设备台帐设备维修记录表车间:MZFL /JL-13设施报废单合同要求评审表批准: 年月日定单确认表合同登记台帐供方评定记录表合格供方名录编制:日期: 批准:日期:采购计划编制:日期: 批准:日期:生产计划编制:日期: 批准:日期:监视测量设备台帐编制: 日期:监视测量设备周期检定记录表编制: 日期:顾客满意度调查表填表人: 年月日年度内审计划审核实施计划内审检查表单位:MZFL /JL-31不符合报告内审不符合项分布表内审报告内审首末次会议签到表时间:MZFL /JL-35进货物资验证单2、g项验证结果应填写“合格”或“不合格”,其余各项合格者划符号√,否则×;3、企业能出具检测结果者,验证d.、e、f项合格,则g项填合格,否填不合格;4、如供方或委托方提供a、b、c项之一者,并经企业验证d、f项通过,即视为合格;5、不合格品应在“备注”栏中注明拒收或退回;不合格品报告单MZFL /JL-39纠正预防措施表统计技术应用记录外部投诉处理报告表MZFL /JL-42环境适用法律法规和其他要求清单职业健康安全适用法律法规和其他要求清单环境因素清单编制:审核:批准:环境因素评价表重大环境因素清单编制:审核:批准:年月日年月日年月日可望施加影响的环境因素清单说明:第7项、第10项经评价为重要环境因素,不另列文;编制:审核:批准:危险源辨识评价表辨识人:年月日重大危险源清单编制:审核:批准:年月日年月日年月日环保设备表信息交流记录表废弃物处理统计表填表:负责人:年月日环境、职业健康安全运行检查记录注:公司本部每季检查一次应急预案演练记录编制:审核:批准:合规性评价记录。
CGMP文件 文件印制、分发、保管、收回、销毁、撤销SOP

文件题目Document Title文件印制、发放、保管、收回、销毁SOPS OP - Printing, delivery, filing, recalling and destructionof documents文件编号Document Code文件版本号Version Code00 (2011)文件种类Category of Document管理类Management发放部门Department of IssueQA人员Person 类别Category姓名/职位Name /Position签名Signature日期Date编写人Compiled by审核人Check by/批准人Approved by生效日期Valid from文件分发部门:Department of document distributed:序号Serial No.部门名称Department Name房间号Room No.负责人Manager1 2 3 4 5 6 7 8 9文件变更历史:History of document changing:版本号Version Code变更日期Changing Date变更内容摘要Abstract of Changing Contents00 (2011) 2011建立文件File foundation1. SOP的目的Aim建立GMP文件的复制、分发、保管、收回、销毁、撤销程序,使文件保管和使用规范化。
The purpose of this SOP is to define an appropriate procedure for the printing, delivery, filing, recalling and destruction of documents, in order to standardize and to control keeping and using of documents.2. 范围Scope所有GMP文件的复制、分发、保管、收回、销毁、撤销管理过程。
医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表32、文件发放记录表43、文件回收记录表54、文件销毁申请表65、文件销毁记录表76、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录87、医疗器械群体不良事件基本信息表98、医疗器械不良反应/事件报告表109、质量查询、投诉、服务记录1010、质量事故调查、处理表1111、医疗器械质量投诉处理记录1212、质量事故处理跟踪记录1313、员工健康档案表1514、员工健康检查汇总表1615、年度质量培训计划表1716、培训签到表1817、培训实施记录表1918、员工个人培训教育档案1919、设施设备台帐2120、设施设备运行维护使用记录2221、计量器具检定记录2222、医疗器械养护质量情况分析季度报表2423、医疗器械质量信息反馈表2424、医疗器械质量信息传递处理单2525、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表3029、不合格医疗器械报损销毁审批表3030、质量管理制度执行情况自查及整改记录表3131、质量管理制度执行情况检查和考核记录表3232、医疗器械采购记录.3433、医疗器械收货记录3534、医疗器械验收记录3235、医疗器械出库记录3736、温湿度记录表3237、计算机系统权限授权审批记录表3238、车辆日常保养及卫生检查表4039、月卫生检查记录表4140、设施设备检修维护记录4241、医疗器械质量监控检查记录3242、医疗器械质量复查报告单3243、医疗器械停售通知单3244、医疗器械解除停售通知单3245、医疗器械拒收通知单3246、合格供货方档案表3247、储存作业区来访人员登记表3248、首营企业审批表5049、首营品种审批表3250、全体人员情况表3251、供货企业质量体系评定表3252、质量保证体系调查表3253、医疗器械质量档案表3254、医疗器械质量信息汇总表561、文件修订申请表2、文件发放记录表编号:JYBN—QXJL-002—013、文件回收记录表4、文件销毁申请表5、文件销毁记录表6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号:JYBN—QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号:JYBN-QXJL—007—01报告日期:年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号:JYBN—QXJL-008—01首次报告□跟踪报告□报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录10、质量事故调查、处理表审批人:11、医疗器械质量投诉处理记录12、质量事故处理跟踪记录13、员工健康档案表编号:JYBN-QXJL—013-01注:应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号:JYBN—QXJL—014-011615、年度培训计划表质管部:行政部:审批人:1716、培训签到表17、培训实施记录表18、员工个人培训教育档案编号:JYBN—QXJL-018-0119记录人:2019、设施设备台帐20、设施设备运行维护使用记录21、计量器具检定记录22、医疗器械养护情况汇总分析季度报表养护员:汇总日期: 年月日23、医疗器械质量信息反馈表24、医疗器械质量信息传递处理单25、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表29、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号:JYBN—QXJL—030-0131、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号:JYBN—QXJL—031-0132、医疗器械采购记录编号:JYBN—QXJL-032-013433、医疗器械收货记录编号:JYBN—QXJL—033-0135编号:JYBN—QXJL-034-01363736、温湿度记录表编号:JYBN-QXJL—036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号:JYBN—QXJL—037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号:JYBN—QXJL—038-0139、月卫生检查记录表编号:JYBN—QXJL—039—01检查日期:年月日符合或不符合的□内打√.检查人:40、设施设备检修维护记录编号: JYBN—QXJL—040—0141、医疗器械质量监控检查记录编号: JYBN—QXJL—041-0142、医疗器械质量复查报告单编号: JYBN—QXJL—042-0143、医疗器械停售通知单44编号:JYBN—QXJL—043—0144、医疗器械解除停售通知单45编号:JYBN—QXJL-044—014645、医疗器械拒收通知单编号:JYBN—QXJL—045-0146、合格供货方档案表编号:JYBN—QXJL—046—01建档时间:47、储存作业区来访人员登记表编号:JYBN—QXJL—047—014948、首营企业审批表编号:JYBN—QXJL-048-01。
医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容:1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。
在这个表格中,可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。
2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。
在这个表格中,可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。
3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。
在这个表格中,可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。
4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。
在这个表格中,可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。
5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。
在这个表格中,可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。
6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。
在这个表格中,可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。
13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档,它记录了员工的健康状况和医疗史。
在这个表格中,我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。
这些信息对于企业管理者来说非常重要,因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况,为员工提供更好的保健服务。
14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。
在这个表格中,我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。
这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况,及时发现健康问题,采取措施预防疾病,保障员工的身体健康。
药品销毁申请表(范文)

药品销毁申请表(范文)一、申请单位基本信息1. 单位名称:____________________2. 单位地址:____________________3. 联系人:____________________4. 联系电话:____________________5. 电子邮箱:____________________二、药品销毁申请理由1. 药品名称:____________________2. 生产批号:____________________3. 生产日期:____________________4. 有效期:____________________5. 药品规格:____________________6. 药品数量:____________________以下为药品销毁申请的具体内容:尊敬的药品监督管理局:我单位因以下原因,特向贵局申请对一批药品进行销毁处理:一、药品过期根据我国《药品管理法》规定,药品过期后不得销售、使用。
我单位库存的一批药品已过期,为确保患者用药安全,防止过期药品流入市场,现申请对其进行销毁处理。
具体药品信息如下:1. 药品名称:____________________2. 生产批号:____________________3. 生产日期:____________________4. 有效期:____________________5. 药品规格:____________________6. 药品数量:____________________二、药品质量问题近期,我单位在药品质量抽检中发现一批药品存在质量问题,根据《药品管理法》及相关规定,我单位已暂停销售、使用该批药品,并申请对其进行销毁处理。
具体药品信息如下:1. 药品名称:____________________2. 生产批号:____________________3. 生产日期:____________________4. 有效期:____________________5. 药品规格:____________________6. 药品数量:____________________三、药品破损在药品储存、运输过程中,部分药品出现破损现象,为确保患者用药安全,防止破损药品流入市场,现申请对其进行销毁处理。
医疗机构销毁过期(损坏)麻醉药品、第一类精神药品申请表(最新)
医疗机构销毁过期(损坏)麻醉药品、第一类精神药品申请表(最新)一、医疗机构基本信息1. 医疗机构名称:____________________2. 医疗机构地址:____________________3. 联系人:____________________4. 联系电话:____________________5. 传真:____________________6. 电子邮箱:____________________二、药品销毁申请1. 药品名称:过期麻醉药品:____________________第一类精神药品:____________________2. 药品规格:过期麻醉药品:____________________3. 药品批号:过期麻醉药品:____________________第一类精神药品:____________________ 4. 生产日期:过期麻醉药品:____________________第一类精神药品:____________________ 5. 有效期:过期麻醉药品:____________________第一类精神药品:____________________ 6. 药品过期(损坏)原因:(1)过期:____________________(2)损坏:____________________7. 药品数量:过期麻醉药品:____________________8. 药品存储条件:过期麻醉药品:____________________第一类精神药品:____________________9. 药品销毁方式:(1)焚烧:____________________(2)深埋:____________________(3)其他:____________________10. 药品销毁时间:____________________11. 药品销毁地点:____________________12. 药品销毁负责人:____________________13. 药品销毁过程监督:(1)医疗机构内部监督:____________________(2)相关部门监督:____________________ 14. 药品销毁证明文件:(1)医疗机构内部证明:____________________(2)相关部门证明:____________________三、药品销毁申请理由1. 遵循国家相关法律法规,确保过期(损坏)麻醉药品、第一类精神药品得到妥善处理。
文件管理记录表格模板汇总
文件管理记录表格
目录
1.质量记录清单
2.外来文件清单
3.受控文件清单
4.文件发放/回收登记表
5.文件借/调阅登记表
6.文件更改单
7.文件作废申请单
8.文件销毁申请表
9.文件销毁清单
10.文件归档登记表
版号/修订号:表号:
质量记录清单
版号/修订号:表号:
外来文件清单
版号/修订号:表号:
受控文件清单
版号/修订号:表号:
文件发放/回收登记表
版号/修订号:表号:
文件借/调阅登记表
版号/修订号:表号:
文件更改单
编制:审核:批准:
注:更改内容若填写不下可另行附页。
版号/修订号:表号:
文件作废申请单
编号:
注:此表编制、审核、批准由原文件编制审核批准人员或接替其岗位的人签名。
文件销毁申请表
编号:
文件销毁清单
版号/修订号:表号:
文件归档登记表
编号:。
药品销毁申请表【推荐】
药品销毁申请表【推荐】公司名称:____________________地址:____________________联系方式:____________________联系人:____________________一、申请销毁药品的基本信息1. 药品名称:____________________2. 生产批号:____________________3. 生产日期:____________________4. 有效期:____________________5. 生产厂家:____________________6. 药品规格:____________________7. 药品剂型:____________________8. 药品包装:____________________9. 药品数量:____________________二、销毁原因(请根据实际情况选择以下原因,并简要说明)1. 过期:药品已过有效期,无法保证疗效,存在安全风险。
详细说明:____________________2. 变质:药品因储存条件不当等原因导致变质,无法使用。
详细说明:____________________3. 不合格:药品经检验发现质量问题,不符合国家标准。
详细说明:____________________4. 撤市:根据国家药品监督管理局要求,该药品被撤销生产许可。
详细说明:____________________5. 其他原因:____________________详细说明:____________________三、销毁流程1. 药品封存:申请单位应对需销毁的药品进行封存,确保在销毁前不被使用。
2. 申请申请单位向所在地药品监督管理部门提交药品销毁申请报告,并提供以下材料:a. 药品销毁申请表;b. 药品生产许可证复印件;c. 药品注册证明文件复印件;d. 药品质量检验报告;e. 药品封存清单;f. 药品销毁方案。
检验报告销毁申请
检验报告销毁申请申请背景在企业或组织开展日常经营活动中,生产过程中会不可避免地产生一些检验报告。
然而,这些检验报告的保管期限并不是永久的,一旦超过保管期限,就需要进行销毁。
检验报告的销毁涉及到信息安全和保密性的问题,因此,必须严格按照规定的程序和要求进行销毁,以防止信息泄露和不当使用。
本文档旨在提供一份检验报告销毁申请的模板,确保在销毁检验报告时能够遵守相关规定,保证信息安全和保密性。
申请流程步骤一:申请人填写申请表格申请人需要填写一份申请表格,表格内容包括以下信息:•公司/组织名称•申请人姓名•申请人联系方式•检验报告的种类和数量•检验报告的保管期限•检验报告的存放位置步骤二:申请人提交申请表格申请人需要将填写完整的申请表格提交给相应的管理部门或负责人。
步骤三:管理部门/负责人审查申请管理部门或负责人需要审查申请表格,确认申请内容无误并满足销毁条件。
步骤四:管理部门/负责人审核并签字管理部门或负责人审核申请表格后,如申请内容符合销毁条件,会在表格上签字以表示批准。
步骤五:文件销毁一旦申请获得批准,管理部门或负责人将会对申请表格所指定的检验报告进行销毁。
销毁的方式包括以下几种:1.纸质报告:将纸质报告交由指定的文件销毁公司进行彻底焚烧或粉碎处理。
2.电子报告:对电子文件进行安全删除或格式化处理,确保无法还原或恢复。
步骤六:销毁确认管理部门或负责人需要对销毁过程进行确认,并填写销毁记录。
销毁记录包括以下信息:•销毁时间•销毁方式•销毁人员•销毁证明(如销毁公司提供的销毁回执)步骤七:销毁报告提交管理部门或负责人将销毁记录和销毁证明提交给申请人,作为对申请表格中指定的检验报告销毁的证明。
申请注意事项在填写检验报告销毁申请表格时,申请人需要注意以下几点:1.填写申请表格时必须提供真实准确的信息,不得有任何虚假内容。
2.确保填写的报告种类、数量、保管期限、存放位置等信息准确无误。
3.如果存在特殊保密性要求的报告,如涉及商业秘密或个人隐私等,需要在申请表格中注明,以便管理部门或负责人采取相应的保密措施。