氟尼辛葡甲胺质量标准
犊牛部门操作流程(2012-11-23)
（初乳到常乳过度期、断奶应激不算）
目标值 ≥97% ≥92 ≥98% ≥98%
≤2% 90% >800克/天或至60天断奶时体重是出 生时的2倍
<20% ≤2% ≤3% <15% 90%以上的犊牛血清总蛋白≥5.5g/dl TBC＜1×105 CFU/ml， TCC＜1×104 CFU/ml 巴杀前牛奶TBC＜1×105 CFU/ml， 巴杀后牛奶TBC＜1000 CFU/ml， 巴杀后牛奶TCC＝0 CF要求:喂完奶后半 小时给水
定时定量给 水
犊牛断奶管理
四、0-60日龄犊牛的管理
1、犊牛在57天—59天内早晨一次5L/天(断奶时3天的过渡期)。第60天断奶。 2、犊牛连续三天采食量达到1.5Kg/天时断奶。每天保持精料的新鲜， 注意不能饲喂不合格的精料。 3、犊牛断奶后,在犊牛岛或原圈停留时间大于7天后，转到断奶牛舍， 切忌断奶后立即转圈. 4、犊牛断奶的标准除以上两点还要考虑犊牛断奶前的体重、身高、健康状况等， 所以犊牛断奶是一个综合的指标。 5、犊牛在满60日龄时对其体重、身高等生长指标进行监测。（每月做一次）。
兽药产品现场审核表
附件1兽药产品批准文号现场核查申请单兽药产品批准文号现场核查申请单（续）请按下面附表的样式提供材料，并根据填写内容自行增加表格行目：附表1：关键工序标准操作规程（SOP）制定情况汇总表附表2：主要生产、检验人员情况汇总表附表3：关键原料及标准物质使用情况汇总表附表4：主要生产设备及检验仪器汇总表附件2兽药产品批准文号现场核查报告（1/2）兽药产品批准文号现场核查报告（2/2）附件3兽药产品批准文号现场核查要点为保证兽药产品批准文号现场核查工作质量，根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，进一步明确了现场检查的重点内容，供各省级兽医行政管理部门组织开展现场核查工作时参考。
一、生产资质生产企业应具有兽药生产许可证和兽药GMP证书，且兽药生产许可证和兽药GMP证书在有效期内。
二、管理制度制定与执行情况1.应制定生产管理和质量管理等各项管理制度，如涉及易制毒及危险品，应有相应管理制度。
2.应按照有关管理制度执行。
三、生产、检验人员相关情况1.应提供生产人员名单。
直接从事生产人员应具有高中以上文化程度，并经本岗位培训合格。
2.应提供检验人员名单。
检验人员应具有高中（含中专）以上文化程度，并持有省级以上兽药监察机构核发的培训合格证或相应兽药职业资格证书。
3.生产、检验人员应按培训计划进行培训和考核。
四、原料购进和使用情况1.购进的原料应具有合法来源（如批准证明性文件或资质文件、原料购买发票复印件等）。
2.应具有原料内控质量标准及自检报告书。
购入量应满足现场核查3批产品的生产需求。
3.应具有原料出入库记录和取样记录。
五、生产、检验设备和仪器状况1.主要设备和仪器应满足申请产品生产、检验要求。
2.主要设备和仪器应检定/校验合格，应有使用记录。
六、生产、检验条件1.应具备与产品生产相适应的场所、设施，如生产环境的洁净级别要求。
2.应具备与产品检验相适应的场所、设施，如无菌室、实验动物房等。
过去20年美国奶牛医学领域都有哪些重大进步--张廷清
群体繁殖率、致死基因造成胚胎早期死亡、牛白细胞粘附力缺乏症(BLAD)、脊椎畸形综合症(CV)等等，均可应用分子生物学技术予以准确诊断。
还有，某些难以培养或难以确定血清型的病源微生物，如支原体和牛病毒性腹泻病毒等等，也可藉助该项技术(如多聚酶链反应，即PCR)予以快速准确诊断。
二、1995年首次成功开发出同期排卵技术同期排卵技术有许多版本，但其核心框架程序都是：注射释放激素+注射前列腺素+注射释放激素+定时配种。
就规模化奶牛场群体繁殖管理而言，如不应用该项技术，那毫无悬念会致群体整体繁殖效率下降。
美国奶牛场普遍应用该项技术，鲜见不用者，获得很大收益。
我国现代牧业拥有成母牛超过8万头，正是依赖同期排卵技术，使其16个运营奶牛场群体21日妊娠率高达25-32.5%之间。
三、奶牛疼痛评价和镇痛技术既往20年，缘于动物福利保护组织的竭力推动和不懈努力，美国奶牛兽医临床学界开始关注奶牛疼痛的客观评价方法和各种有效镇痛手段。
曾尝试应用测温术、压力痛觉计、心速计、压力垫和测定血浆神经肽水平等一系列方法来客观评估奶牛疼痛程度及对其生理机能的影响。
同时，采用新型非固醇类抗炎解热镇痛药物如美洛昔康(Meloxicam;商品名为美达佳;1次注射药效可至少持续3日)、氟尼辛葡甲胺和卡洛芬(Carprofen)等来缓解由于各种原因所致的奶牛疼痛，收到较好成效。
尤其在执行产后监护流程操作时，如能整合镇痛技术，那更能收到事半功倍的效果。
四、2003年12月23日确诊首例疯牛病约10年前的2003年12月23日，美国确诊首例疯牛病，这一事件震动美国朝野。
而在2001年，英国曾爆发涉及2000病例的口蹄疫，结果导致英国当局下令屠宰了约1千万头牛羊。
这两次严重事件确实警醒了当时尚处高枕无忧的美国最高兽医管理部门和在第一线工作的临床兽医师，因而举国上下及时紧急动员，克服麻痹情绪，严格生物安全警戒措施，坚决杜绝爆发任何大规模流行病的可能性。
维生素C口腔崩解片质量研究
维生素C口腔崩解片质量研究
谭宏艳;周红梅;郭玉言
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2008(021)003
【摘要】目的:建立维生素C口腔崩解片的质量控制方法.方法:采用高效液相的方法测定本品的有关物质,采用紫外分光光度法测定本品的溶出度,采用滴定的方法测定本品的含量,并对崩解时限的方法进行了考察.结果:有关物质的测定方法分离度良好,溶出度测定方法准确度高.结论:该质量控制方法可靠.
【总页数】3页(P43-45)
【作者】谭宏艳;周红梅;郭玉言
【作者单位】哈尔滨神龙中药药物研究所,黑龙江,哈尔滨,150030;哈尔滨誉衡药业有限公司;黑龙江中医药大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.关于维生素C口腔崩解片质量分析 [J], 凌瑞;邓放明
2.维生素C口腔崩解片的处方筛选研究 [J], 杨文娟;董洋洋;潘美玲;王兰;龚频;常相娜;
3.维生素C口腔崩解片溶出度测定方法学研究 [J], 姜欢;郭玉岩
4.维生素C口腔崩解片的处方筛选研究 [J], 杨文娟;董洋洋;潘美玲;王兰;龚频;常相娜
5.氟尼辛葡甲胺掩味口腔崩解片的质量标准研究 [J], 颜国庆;徐杨峰;彭健波;邓锐涵;吴莉芩;陈海兰;黄宏业;何家康
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丹参多酚酸口腔崩解片的质量标准研究
丹参多酚酸口腔崩解片的质量标准研究周毅生;孟江;咸银库;廖华卫;刘林;段芳【期刊名称】《广东药学院学报》【年(卷),期】2009(025)002【摘要】目的建立丹参多酚酸口腔崩解片的质量标准.方法采用薄层色谱法鉴别丹参多酚酸口腔崩解片中主要成分丹酚酸B,采用高效液相色谱法及紫外可见分光光度法分别测定丹参多酚酸口腔崩解片中的丹酚酸B及丹参总酚酸的含量,并测定其崩解时限和片重差异.结果丹参多酚酸口腔崩解片平均崩解时限为23.5 s,且片重差异符合规定;丹酚酸B在41.04～205.2 μg·mL-1范围内色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.96%,RSD为0.55%;原儿茶醛在41.36～248.16 μg·mL-1范围内色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为96.67%,RSD为1.54%.结论建立了该制剂的质量标准,其鉴别与含量测定方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制指标.【总页数】4页(P150-153)【作者】周毅生;孟江;咸银库;廖华卫;刘林;段芳【作者单位】广东药学院,中药学院,广东,广州,510006;广东药学院,中药学院,广东,广州,510006;广东药学院,中药学院,广东,广州,510006;广东药学院,中药学院,广东,广州,510006;广东药学院,中药学院,广东,广州,510006;广东药学院,中药学院,广东,广州,510006【正文语种】中文【中图分类】R927【相关文献】1.复方天麻钩藤口腔崩解片质量标准研究 [J], 李钦青;郭蕾;张俊龙;柴金苗2.丹参多酚酸钠口腔崩解片制备工艺研究 [J], 付克;史冯琳;闫广利;张春玲3.葛根素口腔崩解片的质量标准研究 [J], 吴宏锋;陈龙青;黄翠玉;周毅生4.氯氮平口腔崩解片制备工艺与质量标准研究 [J], 王颖;王喜梅5.氟尼辛葡甲胺掩味口腔崩解片的质量标准研究 [J], 颜国庆;徐杨峰;彭健波;邓锐涵;吴莉芩;陈海兰;黄宏业;何家康因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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一、目的：制定氟尼辛葡甲胺原料质量标准，规范氟尼辛葡甲胺原料的采购、检验
二、范围：适宜于氟尼辛葡甲胺原料的采购、验收、检验
三、责任人：采购员、仓管员、QC检验员
四、正文：依据《中华人民共和国兽药典》2010年版一部
氟尼辛葡甲胺
Funixin Pujiaan
Flunixin Meglumine
本品为2-（2-甲基-3-三氟甲基）苯胺基-吡啶-3-羧酸与1-脱氧-1-甲胺基-D-山梨醇复合物（1∶1）。
按干燥品计算，含氟尼辛葡甲胺C14H11F3N2O2·C7H17NO5，不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
本品在水、甲醇或乙醇中溶解，在乙酸乙酯中几乎不溶。
熔点本品的熔点（附录页）为137～140℃。
比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.12g的溶液，依法测定（附录页），比旋度应为-9°至-12°。
【鉴别】（1）取本品与氟尼辛葡甲胺对照品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录页）在220nm~400nm的波长处测定，供试品溶液的图谱应与对照品溶液的图谱一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】碱度取本品2.5g，加水50ml溶解后，依法测定（附录页），pH值应为7.0～9.0。
有关物质取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇分别稀释制成每1ml中含0.2mg和0.08mg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。
照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸-水（65:30:10:1）为展开剂。
展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个；其任何单一杂质斑点与对照溶液（2）的主斑点比较，不得更深（0.2％）；所有杂质斑点的总和与对照溶液（1）主斑点比较，不得更深（0.5％）。
干燥失重取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.5%（附录页）。
炽灼残渣不得过0.2%（附录页）。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法
（附录页），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.573mg的C14H11F3N2O2·C7H17NO5。
【类别】解热镇痛药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】氟尼辛葡甲胺注射液。