压力蒸汽灭菌器运行情况记录表
立式压力蒸汽灭菌器操作规程(3篇)
第1篇一、概述立式压力蒸汽灭菌器是一种广泛应用于医疗卫生、科研教学等领域的消毒设备，具有高效、安全、方便等优点。
为确保设备正常运行，保证消毒效果，特制定本操作规程。
二、操作前准备1. 操作人员应熟悉本规程，掌握立式压力蒸汽灭菌器的基本原理、操作方法和注意事项。
2. 操作前检查设备外观是否完好，电源、水源、蒸汽源是否正常。
3. 确保操作环境清洁、干燥，避免影响消毒效果。
三、操作步骤1. 开盖（1）逆时针旋动手轮数圈，直至转动到顶，使灭菌器盖充分提起。
（2）拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁移开灭菌器盖。
2. 通电（1）接通与灭菌器标牌一致的电源。
（2）将控制面板上的电源开关按至ON处，控制面板上的低水位灯亮，灭菌器内属断水状态，压力表指针指向零位。
3. 加水（1）灭菌器开盖状态下，将医用蒸馏水直接注入灭菌器内约8升。
（2）同时观察控制面板上的水位灯，当加水至低水位灯灭，应继续加水至高水位灯亮时停止加水（每次使用前均需补足上述水位）。
（3）当加水过多溢至内胆中时，应开启排水阀放去内胆中的多余水。
4. 堆放（1）将包扎好的灭菌物品，各包之间留有间隙，依次堆放在灭菌框内，有利于蒸气穿透，提高灭菌效果。
（2）堆放灭菌包时应注意流出安全阀排气孔空隙，否则因安全阀孔堵塞未能泄压，造成锅体爆裂事故。
5. 密封（1）把横梁推向左立柱，提起手动保险销，使横梁全部嵌入立柱槽内，保险销下落锁住横梁。
（2）将手轮顺时针旋转，使灭菌器盖与下法兰压紧，加力使之充分密合。
6. 加热（1）在确认容器盖已完全密闭锁紧后，此时可开始设定温度和灭菌时间。
（2）设定温度和灭菌时间完成后，电控装置将自动关闭加热。
7. 灭菌（1）本设备安全阀整定压力为0.25MPa，温控仪只能低于安全阀整定数才有效。
否则将由安全阀控制灭菌压力温度。
（2）当设定温度和灭菌时间完成后，电控装置将自动关闭加热。
四、操作后处理1. 灭菌完成后，待压力表指针归零，关闭电源。
脉动真空压力蒸汽灭菌器操作流程精选全文完整版
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脉动真空压力蒸汽灭菌器操作流程
1、基本流程：开压缩气泵→打开灭菌器电源开关、蒸汽开关、常水开关预热→清洁物品装载→关门→程序运行（脉动3次→灭菌→排汽→干燥）→结束→开门→关汽、水、电、压缩气泵→“品”字形竖放，小包放下层，大包放上层，包的体积不超过30×30×50cm，重量不超过5kg，器械包不超过7kg，纺织类物品放上层，金属类放下层，物品装载量不超过灭菌器容积的90%，有利蒸汽流通，亦不少于5%以防止小装量效应；（5）根据物品种类选择运行程序，操作过程中严密观察灭菌器温度、压力变化，注意总表蒸汽压力不低4kg/cm2，水压不少于2kg；（6）程序结束后打开柜门，须检查试验包内、包外化学指示物变色是否合格；（7）冷却30分钟后卸下灭菌器内已灭菌物品，送至无菌物品存放间按规定摆放。
灭菌后包裹须干燥，如水分超过3%，视为灭菌失败，灭菌包掉地或污染不得使用，必须重新灭菌。
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书
一、期间核查的目的
为了检查立式压力蒸汽灭菌锅的灭菌效果，使其保持良好的运行状态，从而保证本实验室所得到的测量结果准确可靠。
二、期间核查的条件
2.1环境条件：温度5~40℃，相对湿度≤85%，大气压70kPa~106kPa。
2.2灭菌器的工作压力为0.155MPa，正常工作状态下不产生噪音。
三、期间核查的频率
使用频繁时，每季度一次，仪器使用不频繁时，可适当减少核查的频次。
四、核查项目和核查方法
4.1外观核查：外观完好；铭牌上标有仪器的名称、型号、制造厂名（或厂标）、出厂编号、电路系统是否正常。
4.2核查方法，有以下两种方法，期间核查时可以自选其中一个，或者两个都选：
4.2.1A法：采用压力蒸汽灭菌化学指示卡，将此指示卡印有指示剂的一端，放入物品包装的中间；按灭菌操作的常规，预热、彻底排除空气，当锅内温度达到121℃后，保留20分钟以上（不同物品所需灭菌时间，请按有关规定执行），灭菌完毕将指示卡抽出，观察颜色变化。
在（121±2）℃的温度范围内，指示卡达到标准黑色以上，表示符合灭菌条件；低于标准黑色则表示不符合灭菌条件。
4.2.2B法：采用标准菌株对照法进行核查，对所灭器具或培养基进行微生物检测。
取适量灭菌后培养基，分空白若干和接种菌株若干，通过对照对培养确定培养基是否达到无菌要求，证明灭菌器达到灭菌效果。
五、核查记录
《立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表》
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表。
脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测
脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测摘要：压力蒸汽灭菌器的工作原理是将灭菌柜与灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空，使灭菌柜内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。
压力蒸汽灭菌器具有灭菌时间短、效果好、对灭菌物品损害轻、工作效率高、节约能源等优点。
根据抽真空的不同，分为预真空和脉动真空两种，我院使用的是脉动真空压力蒸汽灭菌器。
冷空气排除量的多少决定着灭菌质量，脉动次数的多少及脉动幅值大小决定着空气排除的彻底与否，经专业试验与计算，脉动 3 次将排除灭菌柜内的冷空气达到99.2％以上，即可认为是真空状态。
对脉动真空压力灭菌器的灭菌效果监测有日常监测、B—D试验、物理监测、化学监测。
关键词：压力蒸汽灭菌器；灭菌；效果监测1.日常监测1.1 每日操作前、中、后进行日常的检查，监测脉动真空灭菌器的运转情况，并且有检查记录。
1.2检查项目1.2.1柜门与橡胶圈有无损坏、是否平整、门锁扣是否灵活有效。
1.2.2安全阀是否灵活有效。
1.2.3关好柜门通蒸汽检查是否存在漏气，压力表在蒸汽排尽时是否达到“0”位。
1.2.4 蒸汽发生器安全阀是否灵活、准确。
1.2.5压力表与温度计标示的状况是否吻合。
1.3 其次检查水源、电源有无异常，确定完全正常方可开启设备投入使用。
2.B-D试验2.1 B-D试验是对脉动真空灭菌器的排汽和蒸汽穿透性能进行测试，每天灭菌前空锅进行一次测试，所有监测数据必须完整保存，消毒人员必须如实详细记录监测数据，以便信息数据的存档备查。
2.2将B-D测试纸放于测试包中央，测试包平放于灭菌车底层靠近脉动真空灭菌器排汽口处。
当脉动真空灭菌器夹层压力达到0.2mPa时，方可关闭装载门，进入运行程序，选择B-D试验程序，程序运行过程中经过3次脉动、当温度升高达到132℃-134℃、压力0.21mPa时，开始灭菌3.5分钟、排气3分钟、干燥3.5-10分钟，B-D试验程序结束。
2.3 测试图纸上的化学指示剂对残留空气具有敏感性，能检测出试验包中是否有残留空气存在。
压力蒸汽灭菌器 标准
压力蒸汽灭菌器标准压力蒸汽灭菌器是一种常用的医疗器械灭菌设备，其使用范围涵盖了医院、药品生产企业、实验室等多个领域。
为了确保压力蒸汽灭菌器的安全、有效运行，相关标准的制定和遵守显得尤为重要。
本文将对压力蒸汽灭菌器的标准进行详细介绍，以便相关人员能够更好地了解和遵守相关规定。
首先，压力蒸汽灭菌器的标准主要包括设备设计、操作要求、性能验证、维护和保养等方面。
在设备设计方面，标准通常会规定设备的结构、材料、工作原理等，以确保设备具有足够的强度和稳定性，能够安全、可靠地完成灭菌工作。
在操作要求方面，标准会规定操作人员的培训要求、操作流程、安全注意事项等，以确保操作人员能够正确、安全地操作设备。
在性能验证方面，标准会规定设备的性能指标、验证方法、验证周期等，以确保设备的灭菌效果符合要求。
在维护和保养方面，标准会规定设备的维护周期、保养方法、易损件更换周期等，以确保设备能够长期稳定地运行。
其次，压力蒸汽灭菌器的标准还包括了灭菌过程中的监测和记录要求。
在灭菌过程中，标准通常会要求对关键参数进行实时监测，如温度、压力、时间等，以确保灭菌过程的控制在合理范围内。
同时，标准还会要求对灭菌过程进行详细记录，包括设备运行参数、灭菌物品信息、操作人员信息等，以便对灭菌过程进行追溯和分析。
此外，压力蒸汽灭菌器的标准还包括了设备的验证和周期性检验要求。
设备的验证是指在设备安装、改造、维修后，对设备进行的一系列验证测试，以确保设备能够符合设计要求。
周期性检验是指对设备进行的定期检验，以确保设备在使用过程中仍然能够满足性能要求。
这些验证和检验的要求，能够有效地保证设备的安全、有效运行。
最后，压力蒸汽灭菌器的标准还包括了设备的质量管理体系要求。
设备的质量管理体系是指对设备设计、生产、使用全过程进行的一系列管理活动，以确保设备能够持续、稳定地满足用户需求。
这些管理活动包括质量方针的制定、组织结构的建立、资源管理、过程管理、产品验证、持续改进等，能够有效地提高设备的质量和性能稳定性。
脉动真空压力蒸汽灭菌器操作规程(3篇)
第1篇一、设备概述脉动真空压力蒸汽灭菌器（以下简称“灭菌器”）是一种用于医疗器械、敷料、衣物等物品的高效灭菌设备。
其工作原理是利用饱和蒸汽在凝结过程中释放的潜热，通过脉动真空和压力蒸汽交替作用，实现物品的彻底灭菌。
二、操作前的准备1. 设备检查：检查灭菌器外观是否完好，连接管道是否牢固，控制系统是否正常。
2. 水源检查：确保水源充足，水质符合要求。
3. 压缩空气：检查压缩空气的压力和流量是否满足要求。
4. 物品准备：物品应包装完好，分类放置，避免交叉污染。
三、操作步骤1. 开启灭菌器：打开灭菌器门，检查内部清洁情况，如有污渍，应先进行清洁。
2. 物品装载：将待灭菌物品放入灭菌器内，注意不要过载，保持物品之间有一定空间。
3. 关闭灭菌器门：关闭并锁紧灭菌器门，确保密封良好。
4. 启动灭菌程序：- 脉动：启动脉动程序，通过抽真空和注入蒸汽的方式，反复进行三次，以排除灭菌室内的冷空气。
- 升温：在脉动完成后，继续抽真空，直至灭菌室达到设定真空度，然后开始注入蒸汽，逐步升温至设定温度。
- 灭菌：在设定温度下维持一段时间，使蒸汽在凝结过程中释放潜热，杀灭物品上的细菌。
- 排汽：灭菌完成后，打开疏水阀，逐渐降低压力和温度，排出蒸汽。
- 干燥：在排汽后，继续抽真空，使物品干燥，避免二次污染。
5. 结束程序：完成上述步骤后，程序自动结束，关闭灭菌器。
四、操作后的处理1. 物品取出：待灭菌器内温度降至室温后，打开灭菌器门，取出灭菌物品。
2. 设备清洁：操作结束后，清洁灭菌器内部，保持设备干净卫生。
3. 记录：记录本次灭菌操作的时间、温度、压力等参数，以便日后查阅。
五、注意事项1. 操作人员应熟悉灭菌器的工作原理和操作规程。
2. 操作过程中，严禁触摸高温部件，防止烫伤。
3. 确保水源、压缩空气等供应充足，避免设备故障。
4. 定期检查和维护灭菌器，确保设备正常运行。
六、安全提示1. 灭菌器操作过程中，如发现异常情况，应立即停止操作，切断电源，联系专业人员处理。
压力蒸汽灭菌器参数
压力蒸汽灭菌器参数
1.容积：75L。
2.额定工作压力0.22Mpa，额定工作温度134℃，使用温度105～136℃。
3.★产品符合YY1007-2010标准，并可提供经国家食品药品监督管理局认可检验
中心的检测报告及卫生局认可的消毒评价文件。
4.灭菌腔体、灭菌提篮均为优质不锈钢SUS304材质制成，内部抛光
处理，汽水内循环。
5.手轮式平移门结构，并具有门安全联锁装置及门检测装置，有压力时门无法
打开，门关闭不到位程序不能运行。
6.具有防干烧报警、超压自泄、超温保护、电力安全保护，所有报警具有声光
警示。
7.LED数字显示灭菌腔内温度、时间和故障报警代码。
8.自胀式硅橡胶密封圈，密封效果好，使用寿命长。
9.电磁阀使用进口品牌，压力表、安全阀均按照国家标准提供编号、铭牌、合格
证等强制性资料。
10.微电脑控制，具有器械、敷料、液体等五项固定程序，有自定义程序，并具
有干燥功能。
11.设备注水、升温、灭菌、排气、干燥整个流程全自动运行，灭菌完成后声光
提醒。
12.灭菌腔体温度均匀性：±1℃，干燥温度范围：50~120℃。
13.脉动排气技术，确保蒸汽饱和度。
14.全防护式门罩，铰链、转轴均不外露。
15.具有快速排气和慢速排气功能，避免灭菌液体溢出。
16.具有快速维修窗口，电气部分维护无需拆解外罩。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
MQA-WI-104压力蒸汽灭菌器作业指导书
压力蒸汽灭菌器作业指导书
生效日期：文件批准日期
编制部门：质量部
修订记录
1 目的
为了正确使用检测设备，确保检测结果的正确性，以保证产品的质量。
2 范围
适用于XFS-280A手提室压力蒸汽灭菌器的操作管理。
3 定义
无
4 职责
质量部负责检测设备的操作、保养及管理。
5 内容
5.1规程
5.1.1加水：在灭菌器内加清水至电热管之上（大约3升水），连续使用
必须补充至上述水量。
5.1.2密封：将需要灭菌之物品均匀、错落有序放置在灭菌桶内，然后
将灭菌桶放入灭菌器内，并将上盖盖上，放气软管插入灭菌桶半圆槽内。
在对齐上下槽后，对称将蝶形螺母旋紧，达到密封要求(使用中还如有
漏气情况时，继续旋紧螺母即可消除)。
5.1.3加热：通电加热后，先将放气阀搭子放在垂直放气位置，让灭菌
器内冷空气逸出，当有蒸汽喷出时再将放气阀搭子复位。
当灭菌器压
力达到所需压力时，开始按不同物品计算灭菌时间。
5.1.4干燥：器械、敷料、器皿等灭菌后需干燥时，可在灭菌结束后，
将灭菌器内蒸汽由放气阀排尽，当压力表恢复到零位后1-2分钟，再将
盖打开，继续加热10分钟即可达到干燥目的。
5.1.5维护与保养：
a.使用电源应妥善接地，电路中应安装熔断丝，容
量10A。
b.每次消毒前应注意水位，避免电热管空烧
损坏。
c.不同物品应分类灭菌消毒。
d.经常检查压力表，当压力表指针不能复位，读数不准时应切断热
源，及时修理或更换压力表。
e.灭菌器工作时，工作人员切勿离开现场。
5变更记录。
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（2）灭菌器预热：减少、清楚灭菌器内冷凝水。 （3）B-D试验：预真空压力蒸汽灭菌器每日开始运行前空 载进行B-D试验，验证灭菌器内室真空度。冷空气是造成预 真空式（或脉动真空式）压力蒸汽灭菌器灭菌失败的主要因 素之一，残存空气与蒸汽混合，降低蒸汽的压力，影响灭菌 柜在原定压力下所能达到的温度；同时残存空气影响热力的 穿透，影响微生物的灭杀效果。
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三、压力蒸汽灭菌器操作流程
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三、压力蒸汽灭菌器操作流程
2、灭菌物品装载 （1）使用专用灭菌架或筐篮装载灭菌物品时，灭菌包之间
应留间隙，利于蒸汽进入和冷空气排除。 （2）不同材质的物品穿透难易程度不同，灭菌温度、作用
时间不同，因此应将同类材质的器械、器具和物品摆放在一 起，同一批次进行灭菌；材质不相同时，难以灭菌的物品放 上层，如纺织品类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放 下层。
时的温度、压力、时间等灭菌参数，温度波动范围在+3℃以 内，时间满足最低灭菌时间要求。操作人员不得远离设备， 如有异常，及时处理。
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三、压力蒸汽灭菌器操作流程
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三、压力蒸汽灭菌器操作流程
4、灭菌物品卸载 （1）卸载前工作人员应落实手卫生，戴隔热清洁手套。将
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内容大纲
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压力蒸汽灭菌器日常维护及运行情况记录表
灭菌器编号：
年 月 日
灭菌前设备安全检查及日常维护
压力表处在“0”位 记录打印机备用状态 柜门密封圈平整无损坏 安全阀灵活性能正常 冷凝水排出口通畅 排气口过滤网清洁无尘 柜内外及装卸车擦拭清洁无尘 电源
汽：
灭菌运行情况记录
锅次 灭菌程序号 压力 MPa 灭菌温度（℃） 灭菌时间 （min） 装载物品名称 数量 装载物品名称 数量 装载物品名称
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压力蒸汽灭菌器灭菌运行情况记录
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