17025实验室认可准则 - 360文档中心

ISO17025实验室管理体系简介

ISO17025实验室管理体系简介自1990年开始，我国采用三种认可方式，包括实验室认可、计量认证和质检机构审查认可。

这些认可由国家技术监督的质量监督司、___主管。

2001年12月，新的评审准则JJG1021--1990代替了原来的50条和39条。

1997年，___（CNACL）获得授权，通过审查可以同时获得计量认证和国家实验室认可证书。

实验室认可的基本原则是自愿申请原则和非歧视原则。

实验室自己决定是否申请实验室认可，任何实验室，不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁获得认可。

3、ISO/IEC标准与人员管理4、ISO/IEC标准与质量管理体系ISO/IEC标准对实验室质量管理体系的要求也非常严格。

实验室应该建立和实施质量管理体系，确保实验室的校准和检测服务符合用户的需求和要求（4.2）。

实验室应该建立质量手册，明确实验室的质量管理方针和目标，以便于实验室的全体人员共同遵守（4.2.1）。

实验室应该建立质量管理程序，确保实验室的校准和检测服务符合ISO/IEC标准的要求（4.2.2）。

实验室应该建立内部审核程序，对实验室的质量管理体系进行定期的评审和改进（4.14）。

通过ISO/IEC标准的质量管理体系要求，实验室能够更好地保证校准和检测服务的质量和可靠性，提高实验室的整体水平和信誉度，从而更好地为用户提供专业的校准和检测服务。

文章中存在一些格式错误和段落问题需要进行修改和删除。

根据实验室评估标准，文档资料管理需要严格控制。

ISO/IEC标准对实验室管理体系、实验室人员管理等的文件控制都有专门的明确详细规定。

文件控制规定实验室应该建立和维持程序来控制所有文件，包括内部制定的和外部的文件，如规章、标准、其他规范文件、检测方法、图纸、软件、操作规程、指导书和手册。

文件控制能够保证使用文件的完整性和有效性，使得实验室管理和运行有章可循。

实验过程中的数据记录也需要进行控制，标准规定实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。

IEC17025检验和校准实验室的能力的通用要求

IEC17025检验和校准实验室的能力的通用要求ISO/IEC17025：1999检验和校准实验室的能力的通用要求引言本准则所依据的ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN 45001得到广泛应用的基础上产生并取代上述两个标准的。

本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。

认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。

第4条款规定了进行有效管理的要求，第5条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。

随着质量体系日益广泛的应用，作为较大组织的一个组成部分或提供其他服务的实验室，要求其保证按照既符合ISO 9001或ISO 9002又符合本准则的质量体系运作的需要也在增长，因此，本准则注意包括了ISO 9001和ISO 9002中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。

按照本准则运作的测试和校准实验室也符合ISO 9001或ISO 9002的要求。

获得ISO 9001或ISO 9002认证本身并不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。

认可委员会已经加入了国际实验室认可合作组织的多边承认协议，如果实验室符合本准则，并且得到认可委员会的认可，将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可。

本准则等同采用ISO/IEC 17025:1999将会促进获认可实验室和其他机构间的合作，并有助于交流信息和经验、统一标准和方法。

本准则自发布之日起实施。

检验和校准实验室的能力的通用要求1．范围1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。

这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。

1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。

ISO 17025实验室管理体系简介及标准要求

ISO 17025实验室管理体系简介及标准要求一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。

国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。

一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。

1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。

至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。

随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。

二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。

IEC17025 检验和校准实验室的能力的通用要求

ISO/IEC17025：1999检验和校准实验室的能力的通用要求引言本准则所依据的ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN 45001得到广泛应用的基础上产生并取代上述两个标准的。

本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。

认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。

第4条款规定了进行有效管理的要求，第5条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。

随着质量体系日益广泛的应用，作为较大组织的一个组成部分或提供其他服务的实验室，要求其保证按照既符合ISO 9001或ISO 9002又符合本准则的质量体系运作的需要也在增长，因此，本准则注意包括了ISO 9001和ISO 9002中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。

按照本准则运作的测试和校准实验室也符合ISO 9001或ISO 9002的要求。

获得ISO 9001或ISO 9002认证本身并不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。

认可委员会已经加入了国际实验室认可合作组织的多边承认协议，如果实验室符合本准则，并且得到认可委员会的认可，将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可。

本准则等同采用ISO/IEC 17025:1999将会促进获认可实验室和其他机构间的合作，并有助于交流信息和经验、统一标准和方法。

本准则自发布之日起实施。

检验和校准实验室的能力的通用要求1．范围1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。

这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。

1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。

3-14ISO17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲

3-14ISO17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲ISO/IEC17025：2017—CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲【课程介绍】:在市场经济中，实验室是为贸易双方提供检测/校准服务的技术组织，实验室需要依靠其完善的组织结构、高效的质量管理体系和可靠的技术能力为社会与客户提供检测/校准服务。

认可是“权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。

实验室认可常常由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价的结果向社会公告以正式承认其能力的活动。

认可组织通常是经国家政府授权从事认可活动，因此，经实验室认可组织认可后公告的实验室，其认可领域范围内的检测/校准能力不仅为政府所承认，其检测/校准结果也广泛被社会和贸易双方所使用。

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2005 版已运行十余年，目前国际标准化组织已对ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》进行了修改。

新标准已于2017 年11 月30日正式发布。

我国已于2018 年03 月01 日等同采用CNAS-CL01国家标准。

【课程对象】:实验室（包括内部实验室、外部实验室、第三方实验室）管理人员、技术人员；企业与外部/内部实验室接口相关部门管理人员；有志于从事实验室工作的人员。

【课程效果】:帮助您深入的掌握关于ISO/IEC17025检测和校准实验室认可准则及审核员审核掌握的技巧工具！为能有效开展实验室内部、外部审核做好必要准备。

具体包括：掌握ISO/IEC17025检测和校准实验室认可准则；掌握实验室认可领域相关的其它准则、规则及指南；学习审核技巧及审核方法的应用；掌握实验室质量管理体系文件编制要求、方法及技巧；了解实验室能力验证、测量不确定度评价、量值溯源等实验室认可中的要求。

【课程大纲】:第一章：标准简介1、实验室认可国内国际动态及实验室认可最新要求2、实验室管理体系架构3、推行ISO/IEC17025的意义，实验室认可发展的历程4、实施本标准的目标和推行目的、背景与原则5、ISO/IEC 17025 新版标准修改要点；6、实验室如何理解新旧标准的差异；第二章：2017 版ISO/IEC 17025 解读；1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 通用要求4.1 公正性4.2 保密性5 结构要求6 资源要求6.1 总则6.2 人员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5 计量溯源性6.6 外部提供的产品和服务7 过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7 确保结果有效性7.8 报告结果7.9 投诉7.10 不符合工作7.11 数据控制和信息管理8 管理体系要求8.1 方式8.2 管理体系文件（方式A）8.3 管理体系文件的控制（方式A）8.4 记录控制（方式A）8.5 应对风险和机遇的措施（方式A）8.6 改进（方式A）8.7 纠正措施（方式A）8.8 内部审核(方式A)8.9 管理评审（方式A）附录A（资料性附录）计量溯源性A.1 总则A.2 建立计量溯源性A.3 证明计量溯源性附录B（资料性附录）管理体系方式参考文献第三章：新版转换技术应对1、实验室如何应对和实施新版标准要求；2、ISO/IEC 17025:2017转化和转换建议3、实验室申请认可、监督和复评审前应做的准备和评审过程的问题解答4、结合相关案例分析。

ISO 17025实验室管理体系简介及标准要求

ISO 17025实验室管理体系简介及标准要求一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。

国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。

一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。

1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。

至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。

随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。

二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。

ISO17025-2017检测和校准实验室能力的通用要求(中文)

检测和校准实验室能力的通用要求General requirements for the competenceof testing and calibration laboratoriesISO/IEC FDIS 17025:2017(E)前言ISO(国际标准化组织)是一个世界性的国家标准机构联合会(ISO 成员机构)。

国际标准的编制工作通常是通过ISO技术委员会进行的。

各成员机构对设立技术委员会的主题感兴趣，有权代表该委员会。

国际组织、政府和非政府组织以及ISO，也参与了这项工作。

在符合性评估领域，ISO 和国际电工委员会(IEC)在符合性评估委员会(ISO /CASCO)的管理下制定了ISO / IEC 联合文件。

在ISO / IEC 指示第1 部分中描述了用于开发本文件的程序和用于进一步维护的程序。

特别需要注意的是不同类型的ISO 文件需要不同的审批标准。

本文件是根据ISO / IEC 指令，第2 部分(见www .iso .org/指令)的编辑规则起草的。

提请注意本文件的某些内容可能是专利权的主题。

ISO 不应负责识别任何或所有这些专利权。

在本文件的开发过程中所确定的任何专利权的细节，将在所收到的专利声明的ISO 列表中介绍(见www .iso .org/专利)。

本文件所使用的任何商业名称都是为方便用户而提供的信息，不构成背书。

对于标准的自愿性质说明，ISO 特定术语的含义与符合性评估有关的表达，以及ISO 在贸易技术壁垒中遵守世界贸易组织(WTO)原则的信息，请参阅以下网址:www .iso .org/ iso/ foreword .html该文件由ISO 评定委员会(CASCO)编写，并分发给ISO 和IEC 的国家机构投票，并得到两个组织的批准。

与上一版相比，主要变化如下:——本版所采用的基于风险的思想，使一些规定性的需求减少，并以基于业绩的要求取代它们;——在过程、程序、成文信息和组织责任方面，比以前的版本有更大的灵活性;——增加了“实验室”的定义(见3.6)。

检测和校准实验室能力的通用要求-17025

1.导致对运作的有效性产生怀疑； 2.导致对实验室结果的正确性或有效性产生怀疑。
4.14 内部审核（2-2）
调查表明实验室的结果可能已受影响
内部审核的周期通常为一年根据审核结果采取纠正措施，必要时书面通知客户记录审核的范围、审核结果和采取的纠正措施进行跟踪审核，核实并记录纠正措施的实施情况及其有效性
4.2 管理体系
建立、实施并保持管理体系规定质量方针、制定总体目标质量方针至少应包括五方面的内容
最高管理者应提供建立和实施管理体系及持续改进其有效性承诺的证据最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重 1.良好职业行为和服务质量的承诺；要性传达到组织 2.服务标准的声明；
质量手册应包括或引用支持性程序，并概述文件结构 3.与质量有关的管理体系的目的； 4.所有人员熟悉并执行有关政策和程序；质量手册中应规定技术管理者和质量主管的责任 5.遵守本准则及持续改进管理的有效性的最高管理层应确保当策划和实施对管理体系的承诺。变更时，管理体系的完整性得到保持。
CNAS 中国合格评定国家认可委员会
认证与认可
1、认证 certification 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。 2、认可 accreditation 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。区别： A、活动的主体不同 B、活动的对象不同 C、活动结果的效力不同
特定类型的取样、检测或校准操作特定类型的设备签发报告和证书提出意见和解释
保持有关记录
5.2 人员
1.相应的资格、培训、经验和所进行检测的令人满意的知识； 2.所检测样品等的生产技术的有关知识； 3.所检测样品等的使用或预期使用方法的有关知识； 4.所检测样品等在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识； 5.法规和标准中通用要求方面的知识； 6.对有关样品等在正常使用时出现的偏离的严重性的判断力。

17025认可准则关注点

实验室17025认可准则关注点人员6.2.1所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。

释义：人员包括栽培人员、雇佣人员或签约人员；涉及实验室活动的人员（内、外部人员）的公正性，不仅需要从公正性教育入手，还需要建立相关的制度和措施，来确保其公正性6.2.2实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。

释义：实验室需要对影响实验室活动结果的各个岗位制定岗位职责，并制定其任职条件，对人员的能力要求做出规定，明确专业、学历、职称、工作经历、技能等条件，实验室需要在文件中明确不同岗位任职人员的教育、资格、培训、技术知识、技能和经验等要求并执行。

所谓技能,一般认为可以通过练习而形成的合乎法则的活动方式。

指掌握并能运用专门技术的能力。

通过练习获得能够完成一定任务的动作系统。

技能按期熟练程度可分为初级技能和技巧性技能。

初级技能只表示会做某件事，而未达到熟练的程度。

初级技能如果经过有目的，又组织的反复练习，动作就会趋向自动化，而达到技巧性技能阶段。

技能按期性质和表现特点，可区分为如书写、骑车等活动的动作技能和像演算、写作之类的智力智能。

6.2.3实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。

6.2.4实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限。

6.2.5实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：a)确定能力要求；b)人员选择；c)人员培训；d)人员监督；e)人员授权；f)人员能力监控。

释义：1.实验室可以通过制定《人员管理程序》等做出明确的规定，文件的规定应考虑专业特点，制定有效地措施，提高可操作性。

2.制定人员程序应考虑文件思路，明确实施步骤，逐步进行实施，将人员的风险控制好，将人员的风险降低到最低。

3.人员监督：强调上岗前应具备的能力新人员，新授权之前，新项目运行（不仅限于这些，应包括所有人员上岗前的监督）。

ISO 17025实验室管理体系简介

ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》.国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC）”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。

一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。

1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家(包括我国）也加入了实验室认可行列。

至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。

随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展,到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC)，于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC),于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC)。

二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可（依据国际最新认可标准）、计量认证（依据50条)和质检机构审查认可（依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021——1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。