制药工程中的微胶囊制备方法与工艺
微型胶囊的制备
微型胶囊的制备一、实验目的1．掌握复凝聚法制备微型胶囊的工艺及影响微囊形成的因素。
2．通过实验进一步理解复凝聚法制备微型胶囊的原理。
二、实验指导微型胶囊（简称微囊）系利用天然、半合成高分子材料（通称囊材）将固体或液体药物（通称囊心物）包裹而成的微小胶囊。
它的直径一般为5~400µm。
微囊的制备方法很多，可分为物理化学法，化学法以及物理机械法。
可按囊心物、囊材的性质、设备和微囊的大小等选用适宜的制备方法。
在实验室中制备微囊常选用物理化学法中的凝聚法。
凝聚法又分为单凝聚法和复凝聚法。
后者常用明胶、阿拉伯胶为囊材。
制备微囊的机理如下：明胶为蛋白质，在水溶液中，分子链上含有-NH2和-COOH 及其相应解离基团-NH3+与-COO-，但含有-NH+3与-COO-离子多少，受介质pH值的影响，当pH值低于明胶的等电点时，-NH+3数目多于-COO-，溶液荷正电；当溶液pH高于明胶等电时，-COO-数目多于-NH+3，溶液荷负电。
明胶溶液在pH4.0左右时，其正电荷最多。
阿拉伯胶为多聚糖，在水溶液中，分子链上含有-COOH和-COO-，具有负电荷。
因此在明胶与阿拉伯胶混合的水溶液中，调节pH约为4.0时，明胶和阿拉伯胶因荷电相反而中和形成复合物，其溶解度降低，自体系中凝聚成囊析出。
再加入固化剂甲醛，甲醛与明胶产生胺醛缩合反应，明胶分子交联成网状结构，保持微囊的形状，成为不可逆的微囊；加2%NaOH调节介质pH8~9，有利于胺醛缩合反应进行完全，其反应表示如下：R-NH2+ H2N-R + HCHO pH8-9R-NH-CH2-HN-R + H2O三、实验内容1．复凝聚法制备微囊处方：食用油3ml阿拉伯胶 2.5g明胶 2.5g37%甲醛溶液 1.2ml10%醋酸溶液适量10%NaOH溶液适量去离子水适量2．操作（1）明胶溶液的配制：称取明胶 2.5g，用去离子水适量浸泡溶胀后，加热溶解，加去离子水至50ml，搅匀，50℃保温备用。
药学中药物微胶囊制备及性能研究
药学中药物微胶囊制备及性能研究在药学领域，微胶囊是一种常见的药物制剂形式，它可以有效地保护药物免受外界环境的影响，提高药物的生物利用度和稳定性。
微胶囊制备技术已经被广泛应用于中药领域，为中药的研究和开发提供了新的途径。
本文将深入探讨药学中药物微胶囊的制备方法以及其性能研究。
1. 药物微胶囊的制备方法药物微胶囊的制备方法主要有物理方法和化学方法两种。
物理方法包括喷雾干燥法、凝胶化沉淀法和乳化-溶剂挥发法。
喷雾干燥法是一种常用的制备微胶囊的方法，它通过将药物溶液喷雾成微小颗粒，使溶剂迅速挥发，从而形成固体微胶囊。
凝胶化沉淀法是一种将药物溶液与成胶物质混合后，再通过物理或化学交联使药物固定在胶体中的方法。
乳化-溶剂挥发法是将药物与油相乳化并形成乳液后，通过挥发乳液中的溶剂使药物包裹在微胶囊中的方法。
化学方法主要有离子凝胶法、聚合物交联法和胶囊化学反应法。
离子凝胶法是通过离子交换反应，在药物与成胶剂的反应体系中形成胶体颗粒，进而制备微胶囊。
聚合物交联法是将药物与聚合物溶液混合后，经过交联剂的作用，形成固体微胶囊。
胶囊化学反应法是一种在有机溶剂中将药物与交联剂进行化学反应，从而制备微胶囊的方法。
2. 药物微胶囊的性能研究药物微胶囊的性能研究主要包括粒径分布、载药率、释药速率、稳定性等方面的评价。
粒径分布是衡量微胶囊制备质量的重要指标之一。
粒径分布的均匀性直接影响到微胶囊的释药速率和稳定性。
常用的粒径分布评价方法有激光粒度仪和扫描电镜观察等。
载药率是指微胶囊中所含药物的质量百分比。
载药率的高低与微胶囊的制备方法和药物的特性密切相关。
载药率的评价可通过理化性质分析和含量测定等方法进行。
释药速率是指药物从微胶囊中被释放出来的速率。
释药速率的快慢是由微胶囊的特性和药物的性质所决定的。
常用的评价方法有离体释药试验和动物体内试验等。
稳定性是指微胶囊在储存期间的物理和化学稳定性。
稳定性的评价需要考察微胶囊的结构稳定性、药物含量变化以及药物分解等。
喷雾干燥法制备微胶囊工艺研究
喷雾干燥法制备微胶囊工艺研究
喷雾干燥法是一种常用的制备微胶囊的方法。
这种方法通常包括将溶剂和胶体混合物喷雾到一个冷却器中，以形成微小的液滴。
这些液滴随后被干燥，以形成微胶囊。
喷雾干燥法的优点在于可以制备出大量的微胶囊，而且可以很容易地控制胶囊的尺寸和形状。
但是，这种方法也有一些局限性，例如对于一些不溶于水的物质，可能无法使用喷雾干燥法。
在研究喷雾干燥法制备微胶囊的工艺时，可以考虑以下几个方面：
1.溶剂的选择：溶剂的选择对于微胶囊的形成和性质有很大影响。
应选择适当
的溶剂，以保证微胶囊的稳定性和均匀性。
2.胶体的选择：胶体的选择也是很重要的，因为它会影响微胶囊的稳定性和强
度。
常用的胶体包括聚乙烯醇、聚氧乙烯和聚丙烯酰胺等。
3.喷雾参数的调整：喷雾参数包括喷雾压力、喷嘴直径和喷雾流速等。
调整这
些参数可以影响微胶囊的尺寸和形状。
4.干燥条件的调整：干燥条件对于微胶囊的质量和稳定性有很大影响。
常见的
干燥方法包括热空气干燥、微波干燥和真空干燥等。
在调整干燥条件时，应考虑温度、湿度、干燥时间等因素。
5.胶囊尺寸的控制：胶囊尺寸的控制是制备微胶囊的关键。
可以通过调整喷雾
参数、干燥条件和添加表面活性剂等方法来控制胶囊尺寸。
6.胶囊稳定性的评估：胶囊稳定性是指胶囊在储存和运输过程中不变质的能力。
可以通过测定胶囊的水解率、溶出率和粒径分布等指标来评估胶囊的稳定性。
《微囊的制备》PPT课件
（三）囊壁的消化与降解 （生化过程）
——通过聚合物的水解，分子量减少，低分 子碎片易溶解使药物释放。
微囊的制备方法 物理化学法 化学法 物理机械法
物理化学法
——指相分离-凝聚法，是在囊心物 与囊材的混合物中，加入另一种物质 或采用其他手段使囊材的溶解度降低， 自溶液中凝聚出来产生一个新相的过 程。
影响微囊囊径大小的因素
囊 材 的 相 黏 度
温制 度备 时 的 搅 拌
制 备 温 度
制 备 方 法
囊 材 用 量
囊 心 物 大 小思考： 微囊剂与胶囊剂有何异同？ 单凝聚法与复凝聚法的制备原理 及过程如何，有什么异同？
单凝聚法
（适用于水不溶性固体或液体药物）
囊材 微囊 溶于水 加入凝聚剂 微粉化药物 制成混悬液
备注：这种凝聚是可逆的，要采取措施使凝聚 微囊胶凝与固化（如CAP在强酸性介质中固化）
复凝聚法
利用两种具有相反电荷的高分子 材料作囊材； 将囊心物混悬或乳化在囊材的水 溶液中； 在一定条件下，相反电荷的材料 互相交联形成复合物，溶解度下 降，自溶液中凝聚析出成束。
微囊
——利用囊材（天然/合成的高分子材 料）将固体或液体药物（囊心物）包 嵌而成的直径1~5000μ m的微小胶囊。 膜壳型：囊心物外包囊材 镶嵌型 ：囊心物与囊材镶嵌在一起
药物微囊化后有什么优点？
具有缓释作用，可延长药效 提高药物稳定性 掩盖药物不良臭味 控制微囊大小可做成靶向制剂
溶剂-非溶剂法
——将囊心物混悬于囊材的有机溶剂 中，然后加入另一种对该囊材不能 溶解的液体，引起相分离而将囊心 物包成微囊
药物制剂中微胶囊的制备与性质研究
药物制剂中微胶囊的制备与性质研究药物制剂中微胶囊的制备与性质具有重要的研究意义。
微胶囊是一种将药物包裹在聚合物薄膜中的封装技术，可以有效地保护药物，并实现控释和靶向传递。
本文对药物制剂中微胶囊的制备方法和相关性质进行了详细的描述和探讨。
一、美观整洁的微胶囊制备方法在药物制剂中，微胶囊的制备方法非常多样化。
常见的方法包括薄膜成型法、油包水法、乳化法、凝胶聚合法等。
其中，薄膜成型法是一种常见而有效的制备方法。
该方法首先将聚合物和溶剂混合形成溶液，然后通过旋涂、溶涂或浸涂等方式，将溶液均匀涂覆在药物颗粒或药物固体基质上。
随后，通过蒸发溶剂或固化聚合物，形成均匀而稳定的微薄膜，最终得到微胶囊。
二、微胶囊的性质研究及应用1. 控释性能微胶囊作为一种控释技术，具有良好的控释性能。
其主要通过聚合物薄膜的渗透性来实现药物的缓慢释放。
不同的聚合物材料和制备方法会影响微胶囊的控释性能。
因此，在研究微胶囊的性质时，需要对其控释性能进行评估和优化，以满足药物制剂的要求。
2. 稳定性微胶囊的稳定性是指其在储存和使用过程中的物理化学稳定性。
药物制剂需要在一定期限内保持稳定的性能，如释放速率、药物的化学稳定性等。
因此，针对微胶囊的稳定性问题，需要开展相关的研究工作，包括环境条件下的稳定性测试、微胶囊材料的优化等。
3. 目标导向性微胶囊作为靶向药物传递技术的重要手段，可以通过特定的聚合物材料或表面修饰来实现对药物的靶向导向。
这种针对性的靶向传递可以提高药物的治疗效果，并减少对健康组织的损伤。
因此，在研究微胶囊的性质时，需要考虑其在药物靶向传递方面的应用潜力。
4. 安全性微胶囊作为一种药物载体，其安全性是保证药物制剂可靠性的基础。
因此，在研究微胶囊的性质时，需要对其生物相容性、毒性和潜在的副作用进行评估。
这将有助于制备安全、高效的药物制剂。
三、未来发展方向随着科学技术的不断进步，微胶囊制备与性质研究具有广阔的发展前景。
未来的研究方向可以包括以下几个方面：1. 制备方法的改进与创新：研究人员可以探索新颖的制备方法，如喷雾干燥法、电喷雾法等，以实现微胶囊制备过程的高效与可控。
微囊的制备
再增加15g/L即215g/L为硫酸钠稀释 液的浓度。
• (3)600g/L硫酸钠溶液是单凝聚法制备 微囊时的凝聚剂，由于硫酸钠是含十个 结晶水的晶体，浓度较高，在低温时， 很容易析出晶体，故应配制后加盖放置 于约50℃恒温水浴中保存备用。
• (3)处方中甲醛的作用是使明胶变性促使囊膜 固化，甲醛用量的多少及环境的pH均影响明 胶变性的程度，同时也影响药物释放的快慢。 Ph8.0～8.5是囊膜固化发生胺缩醛反应的最适 宜的环境，凝胶胶链形成的网状结构孔隙小，
热稳定性好，可长久保持囊形不变。若囊心的 不宜用碱性介质时，可用2.5mol/L戊二醛在中 性介质中使明胶交联完全，使囊膜固化。
• 微囊的制备方法很多，可归纳为物理化 学法、化学法以及物理机械法三大类。
可根据药物和囊材的性质与微囊的粒径、
释放性能等要求进行选择。其中单凝聚 法和复凝聚法应用较广
三、实验仪器与材料
• 仪器：显微镜、组织捣碎机，电动搅拌 器，水浴，pH计，烘箱，抽滤装置等。
• 材料：明胶（复凝聚法用A型，单凝聚 法AB型均可），阿拉伯胶，液状石蜡， 12.3mol/L甲醛溶液，1.67mol/L醋酸， 200g/L氢氧化钠，600g/L硫酸钠，精 密pH试纸，淀粉，蒸馏水等。
(3)微囊的制备
• ①制备凝聚囊 • ②配制硫酸钠稀释液 • ③制备沉降囊 • ④囊膜固化 • ⑤微囊保存 • ⑥计算收率
3．注释
• (1)配制硫酸钠稀释液，浓度不能过高或 过低，否则会使微囊溶解或粘连成团， 无法保持囊形。
(2)硫酸钠稀释液浓度的计算方法为
• 若制备微囊时硫酸钠凝聚剂（600g/L） 用去50ml，制备液体石蜡乳时加蒸馏水 100ml，则微囊体系中硫酸钠的浓度为：
药物分析中的药物微胶囊制备研究
药物分析中的药物微胶囊制备研究药物微胶囊制备是药物分析领域中一项重要的研究内容。
药物微胶囊的制备旨在将药物固定在胶囊中，增加药物的稳定性和溶解度，从而提高药物的吸收效果。
本文将从胶囊制备原理、材料选择、制备方法等方面进行详细探讨。
一、胶囊制备原理药物微胶囊制备的基本原理是将药物包覆在胶囊中，形成一种药物包裹的微小胶囊结构。
这种结构可以保护药物免受外界环境的影响，提高药物的稳定性和溶解度。
同时，药物胶囊可以控制药物的释放速率，使药物在体内释放更加稳定和持久。
二、材料选择在药物微胶囊制备中，材料选择是至关重要的。
合适的材料可以保证药物的包裹效果和释放效果。
一般而言，胶囊的材料应具备以下特点：1.生物相容性：胶囊材料应具备良好的生物相容性，以减少对人体的刺激和损害。
2.稳定性：胶囊材料应具备良好的物理化学稳定性，能够承受药物的固定和释放过程中的压力和温度变化。
3.可控性：胶囊材料应具备可调控的性质，使药物的释放速率可以根据需要进行调整。
常见的胶囊材料包括明胶、羟基丙基纤维素、聚乙烯醇等。
根据不同的药物和应用需求，选择适当的胶囊材料进行制备。
三、制备方法药物微胶囊的制备方法多种多样，根据药物的性质和理化特点选择合适的制备方法非常重要。
下面介绍几种常见的制备方法：1.共沉淀法：将药物和胶囊材料一同沉淀，形成微胶囊。
这种方法简单易行，适用于某些溶解度较高的药物。
2.包埋法：将药物和胶囊材料同时浸泡在溶液中，通过吸附作用形成微胶囊。
这种方法适用于一些比较稳定的药物。
3.溶剂挥发法：将药物和胶囊材料溶解在一种挥发性溶剂中，待溶剂挥发后形成微胶囊。
这种方法适用于一些溶解度较低的药物。
需要注意的是，在制备过程中应控制好药物的量和胶囊的尺寸，确保药物的固定和释放效果。
四、应用前景药物微胶囊的制备在药物分析领域具有广阔的应用前景。
药物微胶囊可以用于治疗各种疾病，提高药物的治疗效果。
同时，在药物贮存和运输过程中，药物微胶囊也可以起到保护和稳定药物的作用。
微囊的制备
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3．注释
• (1)配制硫酸钠稀释液，浓度不能过高或 过低，否则会使微囊溶解或粘连成团， 无法保持囊形。
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(2)硫酸钠稀释液浓度的计算方法为
• 若制备微囊时硫酸钠凝聚剂（600g/L） 用去50ml，制备液体石蜡乳时加蒸馏水 100ml，则微囊体系中硫酸钠的浓度为：
60g/0L0.0L520g/0L 0.0L50.1L0
再增加15g/L即215g/L为硫酸钠稀释 液的浓度。
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• (3)600g/L硫酸钠溶液是单凝聚法制备 微囊时的凝聚剂，由于硫酸钠是含十个 结晶水的晶体，浓度较高，在低温时， 很容易析出晶体，故应配制后加盖放置 于约50℃恒温水浴中保存备用。
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• (4)囊心物为水不溶性固体或液体药物时， 只要不与囊材及固化剂发生化学反应， 均可按上述方法制成微囊。
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(4)囊膜的固化
• 将上述微囊液转入1000ml烧杯中，加油40℃ 蒸馏水400ml，自水浴中取出烧杯，不断搅拌， 自然冷却，当温度降至32～36℃时，向烧杯 中加入冰块，使温度急速降至5℃左右，加 12.3mol/L甲醛2.5ml，搅拌5min，用200g/L 氢氧化钠溶液调节pH至8.0 ～8.5，继续搅拌 30min，在显微镜下观察是否成囊，记录结果。
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• (3)处方中甲醛的作用是使明胶变性促使囊膜 固化，甲醛用量的多少及环境的pH均影响明 胶变性的程度，同时也影响药物释放的快慢。
Ph8.0～8.5是囊膜固化发生胺缩醛反应的最适 宜的环境，凝胶胶链形成的网状结构孔隙小，
热稳定性好，可长久保持囊形不变。若囊心的
微囊的制备
微囊的制备
微囊的制备是一种将固态或液态的芯材（囊心物）封装在高分子材料（囊材）内部的技术，用于改善囊心物的物理化学性质，如延长释放时间、增强稳定性等。
以下是几种常见的微囊制备方法及其原理：
1. 物理法：
喷雾干燥法：通过将囊心物悬浮液雾化后迅速干燥，形成微囊。
喷雾凝结法：与喷雾干燥法类似，但在囊心物周围形成一层凝结的囊壁。
升华法：利用升华原理，将溶剂直接从固态转化为气态，留下被包裹的固态囊心物。
液中干燥法：在液体介质中干燥，使囊心物逐渐被固体囊材包裹。
界面沉积法：在两种互不相溶的溶剂界面处沉积囊材，形成微囊。
2. 化学法：
单凝聚法：在高分子囊材溶液中添加凝聚剂，导致囊材溶解度下降，并凝聚成囊。
复凝聚法：使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，它们在溶液中因电荷作用结合，形成微囊。
溶剂-非溶剂法：将囊材溶解在一种溶剂中，再加入非
溶剂，使囊材析出并包裹囊心物。
改变温度法：通过温度变化使囊材溶解度改变，进而形成微囊。
3. 物理化学法：
综合运用物理和化学的手段，如先使用物理方法使囊心物分散，随后通过化学反应固化囊壁。
微囊的直径一般在微米级别，可用于医药、农业、化妆品等行业。
在药剂学领域，微囊技术可用于制备缓控释制剂，提高药物的生物利用度，减少副作用，以及改善药物的口感和外观。
在选择微囊制备方法时，需要考虑囊心物和囊材的性质、微囊的尺寸、以及所需的释放特性等因素。
每种方法都有其特定的优势和局限性，故在实际应用中，研究人员需要根据具体需求选择最合适的制备技术。
实验十三微型胶囊的制备
实验十三微型胶囊的制备一、实验目的1.初步掌握以阿拉伯胶、明胶作囊材，用复凝聚法制备微囊；以明胶作囊材，用单凝聚法制备微囊的方法；制备扑热息痛微囊。
2.熟悉微囊的质量要求及其常规质检方法。
3.了解成囊条件，影响成囊的因素及控制方法。
二、实验提要微型胶囊（简称微囊）是利用天然、半合成或合成的高分子材料（通称囊材），将固体或液体药物（通称囊心物）包裹而成直径5µm～250µm的微小胶囊。
药物微囊化后，稳定性增加，并呈固体粉末状，可供制备散剂、胶囊剂、片剂、注射剂及软膏剂等使用。
微囊的制备方法很多，可归纳为物理化学法、化学法及物理机械法等。
本次实验采用物理化学法中的单凝聚法和复凝聚法。
1．复凝聚法利用一些亲水胶体带有电荷的性质，当两种或两种以上带相反电荷的胶体溶液混合时，因电荷中和而产生凝聚。
例如：阿拉伯胶带负电荷，明胶在等电点以上带负电荷而在等电点以下带正电荷，药物先与负电胶体阿拉伯胶混合，制成混悬液或乳剂，在40℃～60℃温度下与等量的明胶溶液混合，然后用稀酸逐步调节pH至明胶的等电点4.5以下，使明胶全部带正电荷，则与带负电荷的阿拉伯胶凝聚，包裹药物而形成微囊。
2．单凝聚法采用一种高分子亲水化合物作包囊材料，加入一种亲水的电解质（如Na2SO4），夺去了高分子化合物的水合膜，致使囊材的溶解度降低，在搅拌条件下自体系中凝聚并吸附在囊心上成囊而析出，然后根据囊材性质进行固化。
三、实验内容1.薄荷油微囊【处方】薄荷油 1.0g 10%醋酸适量明胶（A型）2.5g20%氢氧化纳液适量阿拉伯胶 2.5g硬脂酸镁适量37%甲醛 1.25ml蒸馏水适量【制法】取阿拉伯胶2.5g，使溶于50ml蒸馏水中（60℃），加入薄荷油1.0g于组织捣碎机中乳化1分钟。
将之转入500ml烧杯并放入50℃恒温水浴锅中。
另取明胶2.5g，使溶于60℃50ml 蒸馏水中。
将明胶液在搅拌下加入上述乳浊液中，用10%的醋酸调pH4.1左右，显微镜下观察见到油珠外层有一层薄薄的膜，即已成囊（此时囊形并不圆整，大小不一）。
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制药工程中的微胶囊制备方法与工艺
在制药工程中，微胶囊制备是一种重要的技术方法，它可以用于药物输送、缓
释控释、保护活性成分等方面。
本文将介绍微胶囊制备方法与工艺的相关内容，包括微胶囊的定义、制备方法、材料选择、工艺步骤等。
首先，我们来了解一下微胶囊的定义。
微胶囊是将核心物质包裹在一个微小的
囊泡中，核心物质可以是药物、香料、微生物等，而胶囊外壳可以是聚合物、脂质等材料。
微胶囊的制备方法多种多样，可以根据具体需要选择合适的方法。
一种常用的微胶囊制备方法是喷雾干燥法。
首先，将核心物质和包裹材料溶解
或悬浮在合适的溶剂中，形成包裹物质的乳液或悬浮液。
然后，将乳液或悬浮液通过喷雾器喷雾成小液滴，并在高温高湿的环境下干燥。
在干燥过程中，液滴逐渐凝固，形成固体微胶囊。
除了喷雾干燥法，还有其他制备微胶囊的方法，比如乳化法、凝胶滴定法、共
沉淀法等。
这些方法各有特点，可以根据需要选择。
在选择微胶囊的包裹材料时，需要考虑其生物相容性、稳定性、可降解性等指标。
常用的包裹材料包括聚合物（如明胶、壳聚糖）、脂质（如油脂、磷脂）等。
这些材料可以根据核心物质的性质和需求进行选择，以保证微胶囊的功能和稳定性。
微胶囊的制备工艺包括几个主要步骤：首先是准备包裹材料和核心物质的溶液
或悬浮液，其浓度和比例需要根据具体要求确定。
然后，选择合适的制备方法进行包裹，如喷雾干燥法、乳化法等。
在制备过程中，需要控制工艺参数，如喷雾速率、干燥温度等，以保证微胶囊的质量和稳定性。
最后，对制备好的微胶囊进行后处理，如洗涤、干燥、包装等，以便后续的使用。
总之，微胶囊的制备方法与工艺在制药工程中具有重要的应用价值。
通过选择
合适的制备方法、包裹材料和工艺参数，可以制备出稳定、功能性强的微胶囊。
这
种微胶囊可以用于药物输送、缓释控释、保护活性成分等方面，为制药工程的发展提供了新的思路和方法。