药物安全范围名词解释
药理学名词解释
精心整理四、名词解释1.阈剂量11.停药反应21.药理效应2.极量12.ED50 22.不良反应3.受体脱敏13.选择性作用23.药源性疾病4.受体增敏14.受体拮抗剂24.安全范围5.效能15.受体激动剂25.受体6.亲和力16.受体部分激动剂26.配体7.后遗效应17.兴奋作用27.量反应8.毒性反应18.竞争性拮抗药28.质反应9.副作用19.非竞争性拮抗药29.常用量10.量效关系20.药物作用30.特异质反应1、阈剂量：刚引起药理效应的剂量。
2、极量：国家药典规定对某些药物允许使用的最高剂量。
3、受体脱敏：是指长期使用激动药，或受体周围的某种生物活性物质浓度高，组织或细胞对激动药的敏感性和反应性下降的现象。
4、受体增敏：是指长期使用拮抗药，或受体周围的某种生物活性物质浓度低，组织或细胞对激动药的敏感性和反应性升高的现象。
5、效能：药物的最大效应。
6、亲和力：药物与受体结合的能力。
其大小与药物受体复合物解离常数的负对数成正比。
7、后遗效应：停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药物效应。
8、毒性反应：由于药物剂量过大、用药时间过长而引起的机体损害性反应，一般比较严重。
9、副作用：治疗量时产生与治疗目的无关的作用。
10、量效关系：在一定范围内，药物剂量的大小与学药浓度成正比，也与药物效应成正比。
11、停药反应：突然停药后原有疾病的加剧，如长期服用可乐定，停药次日血压升高。
12、ED50：引起50%动物阳性反应的剂量。
13、选择性作用：多数药物在适当剂量时，只对少数组织或器官发生明显作用，而对其它组织或器官作用很小或无作用的特性。
14、受体拮抗剂：与受体有较强的亲和力而无内在活性的药物。
15、受体激动剂：与受体有较强的亲和力和有内在活性的药物。
16、受体部分激动剂：与受体有较强的亲和力和有较弱内在活性的药物。
17、兴奋作用：机体器官原有的功能水平提高。
18、竞争性拮抗药：与激动药互相竞争相同受体，与受体可逆性结合，从而阻断激动剂作用的药物。
药物安全性评价-一般毒性
生殖和发育毒性
研究药物对生殖系统和胚胎、 胎儿发育的影响。
遗传毒性
检测药物是否具有致突变和致 癌作用，了解其对遗传物质的
影响。
06 药物安全性评价的未来展 望
药物安全性评价技术的发展趋势
人工智能与机器学习
利用人工智能和机器学习技术对大量数据进行处理和分析， 预测药物的潜在毒性，提高评价的准确性和效率。
符合法规要求
各国药品监管机构要求在 药物上市前进行严格的药 物安全性评价，以确保药 物的安全性和合规性。
02 一般毒性评价
一般毒性评价的定义
总结词
一般毒性评价是对药物在正常使用或误用时可能对机体产生的损害或中毒作用进 行评估的过程。
详细描述
一般毒性评价旨在了解药物在不同暴露水平下对机体产生的毒性作用，包括急性 和慢性毒性、致畸、致突变和致癌等。通过这一评价，可以预测药物在不同条件 下的安全性和有效性，为药物研发和上市提供科学依据。
风险评估
基于毒性分级和其他相关信息，对 药物在临床应用中的潜在风险进行 评估，为药物的进一步研发和使用 提供决策依据。
05 毒代动力学与毒效动力学 评价
毒代动力学评价
吸收
评估药物在体内的吸收 速率和程度，了解药物
在体内的暴露水平。
分布
研究药物在体内的分布 特征，了解药物在不同 组织中的浓度和滞留时
实验动物选择
选择适合的实验动物，如小鼠 、大鼠、兔子等，以保证实验
结果的可靠性和可比性。
给药途径
根据药物性质和实验目的选择 合适的给药途径，如口服、注 射等。
剂量分组
根据实验目的和药物性质，将 实验动物分成不同的剂量组， 以观察不同剂量下的毒性反应 。
观察指标
药品质量监督管理名词解释
药品质量监督管理名词解释1. 药品质量监督管理的概念药品质量监督管理是指对药品生产、流通和使用环节进行监督和管理，以确保药品的质量安全，保障人民群众的用药权益，维护公共卫生安全。
2. 监督管理机构药品质量监督管理工作由国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）及其下属的各级药品监管部门负责。
国家药监局是我国最高级别的药品监管机构，负责制定和实施相关法律法规，并组织协调全国范围内的药品监管工作。
3. 药品质量标准药品质量标准是指对药品的性状、特性、质量参数等方面进行规定，并通过一系列检验方法和评价标准来确定。
国家药检部门负责制定和修订药品质量标准，以确保药品符合安全、有效、合理使用的要求。
4. 药品生产许可证药品生产许可证是指在国家相关法律法规的规定下，由国家药监局颁发给符合条件的药品生产企业的许可证书。
持有药品生产许可证的企业才能进行药品生产，并需要遵守相关的质量管理规范和标准。
5. 药品经营许可证药品经营许可证是指在国家相关法律法规的规定下，由国家药监局颁发给符合条件的药品经营企业的许可证书。
持有药品经营许可证的企业才能从事药品销售、配送等经营活动，并需要遵守相关的质量管理规范和标准。
6. 药品GMP认证GMP（Good Manufacturing Practice）是指“良好生产规范”，它是对药品生产过程中各个环节进行规范和管理的一套制度。
GMP认证是对符合GMP要求的药品生产企业进行评估和认定，以确保其生产过程符合质量管理要求，从而保障产品质量。
7. 药店药店是指获得药品经营许可证并从事处方药、非处方药等医疗用药销售和咨询服务的零售机构。
药店需要遵守相关的法律法规和质量管理要求，确保销售的药品质量安全，提供合理、准确的用药指导和咨询服务。
8. 药品不良反应监测药品不良反应监测是指对使用药品后可能出现的不良反应进行监测和评价，以及采取相应措施进行管理和预防。
国家药监局负责组织和协调全国范围内的药品不良反应监测工作，以确保药品的安全性和合理性。
化疗指数 名词解释
化疗指数名词解释
化疗指数（CI）是评价化疗药物安全性的指标。
这个概念主要涉及到药理学，用于描述药物在动物或人体内的安全范围。
化疗指数通常以半数致死量（LD50）和治疗感染动物的半数有效量（ED50）的比值来表示。
这个比值越大，代表化疗药物的安全性越高，疗效相对越好。
化疗指数是治疗指数的特殊类型，治疗指数也是以半数致死量（LD50）除
以半数有效量（ED50）来定义的，但泛指多种药物，包括抗生素和其他类
型的药物。
而化疗指数专门用于描述化疗药物的安全性和疗效。
在选择化疗药物时，医生会参考病人的具体情况，包括体质、年龄、病情等，来选择具有较高化疗指数的药物，即安全性较高、疗效较好的药物。
对于体质较差的病人、儿童或孕妇，医生会特别注意选择具有较高化疗指数的药物。
以上内容仅供参考，更多专业医疗知识可以咨询医疗领域专家或查阅医学书籍和文献。
药物安全性的评价和监测
药物安全性的评价和监测药物是当今医学界最主要、最有效的治疗手段之一。
虽然药物可以快速缓解病症，但药物也具有一定的毒性和副作用。
如何评价和监测药物的安全性，是一个非常重要的问题。
药物安全性的评价药物安全性的评价是药物研发过程中非常重要的环节。
药物研发人员需要通过一系列检测和评估来确定药物的安全性。
药物的安全性评估通常包括以下内容：1. 动物实验在药物研发最初阶段，研发人员通常会进行动物实验。
动物实验可以帮助研究员确定药物的毒性和副作用，从而提供初步的安全性评价。
2. 临床前研究临床前研究是药物研发中非常重要的一步。
在进行临床前研究之前，研发人员通常需要进行大量的化学研究和药理学实验，以确定药物的化学结构、药理学特性和剂量范围。
临床前研究也可以帮助研究员确定药物的安全性和副作用。
3. 临床试验临床试验是药物研发中最关键的一步。
在进行临床试验之前，研发人员通常需要进行多年的临床前研究，以确定药物的安全性和有效性。
临床试验可以帮助研究员确定药物的安全性和副作用，并确定药物的最佳剂量范围。
4. 发布上市后药物安全性监测报告药物上市后，药品监管机构会监测药物的安全性，并发布药物安全性监测报告。
这些报告包括药物的安全性数据、药物的不良反应情况以及药物的安全使用建议等内容。
这些报告可以帮助医生和患者了解药物的安全使用方法，避免药物的滥用和误用。
药物安全性的监测药物安全性监测是一项极其重要的工作，可以帮助医生和患者了解药物的安全性和副作用。
药物安全性监测通常包括以下内容：1. 药物不良反应监测药物不良反应监测是药物安全性监测的一个非常重要的环节。
药物不良反应包括药物剂量过大或过小引起的药物过敏反应、药物不良反应、药物相互作用等。
药物不良反应监测可以帮助医生和患者了解药物的安全性和副作用，及时发现和处理药物的不良反应。
2. 怀孕妇女监测怀孕期间，药物的使用对胎儿有一定的影响。
药物的使用可能会导致胎儿发育异常、先天性畸形等问题。
001-动物药理学习题集
《动物药理》习题集一、名词解释：1、防治作用2、不良反应3、副作用4、毒性反性5、过敏反应6、二重感染7、有效期8、选择作用9、药物（生物）半衰期（t1/2）10、药物的安全范围11、治疗量12、极量13、治疗指数14、耐药性15、交叉耐药性16、配伍用药17、拮抗作用18、协同作用19、配伍禁忌20、重复给药21、毒药22、剧药23、麻醉品24、制剂25、剂型26、高敏性27、耐受性28、《药典》29、《兽医药品规范》30、细胞原生质毒作用31、效价32、效能33、肝肠循环34、首过效应35、量效曲线36、药效学37、药动学38、表观分布容积（Vd）39、血浆峰值浓度（Cmax）40、消除速率常数（K）41、消除率（CL）42、生物利用度（F）43、血浓度---时间曲线下面积（AUC）44、药物代谢动力学45、兽药46、兽医处方4、消毒药48、防腐药49、抗菌谱50、抗生素51、抗菌增效剂52、MIC 53、MBC 54、抗菌活性55、制酵药56、消沫药57、全身麻醉药58、局部麻醉药59、化学保定药60、解热药61、解毒药62、M样作用63、N样作用64、阿托品化（莨菪碱化）65、药残66、毒素与毒液67、毒性68、中毒69、安全试验70、蓄积作用71、休药期72、药物73、毒物二、是非题：1、药物的治疗指数越大，药物的安全范围越大。
…………………………….( )2、为保证药物的安全范围，治疗指数应不小于3。
…………………………….( )3、过敏反应与药物的剂量无关，且不可预知。
……………………………...( )4、药物的付作用可以预知。
………………………………………………..….( )5、药物的毒性反应，只有在超过极量时，才会产生。
……………………….( )6、选择性高的药物，使用时针对性强，付作用少。
…………………………….( )7、两种药物联合应用时，一定产生协同作用。
………………………………( )8、刺激性大的药物可选用皮下注射给药。
药品的危害名词解释
药品的危害名词解释
以下是几个与药品的危害相关的名词解释：
1. 毒性（Toxicity）：指药物对生物体产生有害作用的能力或性质。
毒性可以分为急性毒性和慢性毒性，具体取决于暴露剂量和时间。
2. 副作用（Adverse Effects）：指使用药物后不良的、非预期的反应或效应。
副作用可能出现在药物治疗所针对的病症范围之外，有时可能是轻微的，但也可能是严重甚至致命的。
3. 药物滥用（Drug Abuse）：指以非法或不适当的方式使用药物，包括超过推荐剂量使用、非法购买或贩卖药物、非医疗目的使用药物等。
药物滥用可能导致身体和心理健康问题，并对个人、家庭和社会造成负面影响。
4. 药物依赖（Drug Dependence）：指对某种药物产生生理或心理上的依赖，需要持续使用药物以避免出现戒断症状。
药物依赖可能导致成瘾问题，并对个人的生活、工作和社交功能造成严重影响。
5. 过量（Overdose）：指使用药物剂量超过安全范围，可能导致严重的不良反应或中毒症状。
药物过量可能是意外的，也可能是有意地使
用过量药物，都可能对健康造成危害。
6. 药物相互作用（Drug Interactions）：指当两种或更多药物同时使用时，它们之间可能产生的相互影响。
药物相互作用可能导致药效增强或减弱，或者产生新的不良反应。
请注意，以上解释仅供参考。
在使用任何药物之前，应该咨询医生或专业药剂师，了解具体药物的危害和注意事项，并按照医疗专业人士的建议使用药物。
药理学名词解释 中医学院
1.量效关系：指药物的效应，在一定范围内随剂量增加而增强，这种剂量与效应之间的关系称为量效关系。
2.继发反应：是指药物发挥治疗作用所引起的不良后果，又称治疗矛盾。
3.不良反应：药物产生的不符合用药目的或对病人不利的反应。
4.治疗指数TI：LD50/ED50,药物研究时用来表示药物安全性的指标，值越大，越安全。
5.耐受性：长期反复使用某种药物后，人体对药物的敏感性下降，需加大剂量才能达到原有效应。
6.耐药性：长期反复使用某种药物后，病原体或肿瘤细胞等对化疗药的敏感性下降，使药物疗效下降甚至失效。
7.受体：存在于细胞膜或细胞内的一种能选择性的同相应的递质、激素、自体活性物质或药物相结合并能产生生理效应的大分子物质。
8.亲和力：药物与受体结合的能力。
与效价成正比，是作用强度即效价的决定因素。
9.内在活性：也称效应力，是指药物与受体结合引起受体激动产生效应的能力，是药物最大效应或作用性质的决定因素。
10.激动剂：也称兴奋药，有较强亲和力和较强内在活性的药物。
11.拮抗剂：又称阻滞药，有较强亲和力而无内在活性的药物。
12.部分激动剂：具有激动药和拮抗药的双重特性，亲和力强，内在活性弱。
13.竞争性拮抗剂：与受体有亲和力但没有内在活性，且激动剂相互竞争相同的受体14.向下调节（受体脱敏）：在长期使用一种激动药后，组织或细胞对激动药的敏感性和反应性下降的现象。
15.副作用：药物在治疗剂量时产生的与治疗目的无关的作用。
16.变态反应：也称过敏反应，是少数人对某些药物产生的病理性免疫反应。
17.两重性：药物既能对机体产生有利的防治作用，又能对机体产生不利的不良反应。
极量18.半数致死量：表示在规定时间内，通过指定感染途径，使一定体重或年龄的某种动物半数死亡所需最小细菌数或毒素量。
19.半数有效量：在量反应中是指能引起50%最大反应强度的药物剂量；在质反应中只引起50%实验动物出现阳性反应的药物剂量。
20.体内过程：药物的吸收、分布、代谢和排泄的总称，又叫药物的处置。
药品管理法规及安全常识PPT
一、药品管理法规及监管体系
（一）药品的概念 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品的特征： 是治病救人的物质； 标明适应症或者功能主治； 规定有用法、用量； 必须有“国药准字”批准文号（中药饮片除外）。
（三）常见劣药种类
非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关药品内容的宣传。
01
食品、保健食品、保健品、消毒产品、化妆品、其他无文号产品。
03
常见的非药品冒充药品的产品
02
01
02
03
（四）非药品冒充药品情况
（四）非药品冒充药品情况
非药品冒充药品的主要形式 使用药品的通用名；仿冒药品的包装；包装上标示药品所具有的功能主治或适应症；包装、标签、说明书上明示或暗示治疗疾病功效；在广告中宣传药品所具有的治疗疾病作用。
《药品管理法》共有行政处罚条款29条，其中11条包含有追究刑事责任的内容。
刑法修正案（八）对“生产销售假药罪”进行了修订。
将刑法第一百四十一条第一款修改为:“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”
《药品生产监督管理办法》
《药品说明书和标签管理规定》
（二）药品管理主要法律法规
01
与药品管理相关的法律法规
02
《广告法》
安全给药管理制度
安全给药管理制度1 目的为保证客户用药安全，保证药物使用的正确性，特制定本规定。
2 范围患者使用的所有药物，包括门诊，住院部药物。
3 定义安全用药是指根据患者病情、体质、家族遗传病史和药物的成份等情况，准确的选择药物，同时以适当的方法、适当的剂量、适当的时间准确用药。
并注意该药物的禁忌、不良反应、相互作用等。
4 职责4.1 医师根据患者病情和生理病理特点正确合理使用药品，确保临床疗效，防止出现药物引起的不良事件。
4.2 药师认真执行“四查十对”制度，准确调配药品，向患者交待用法、用量、用药时间和用药注意事项。
4.3 护士认真核对和转抄医嘱，准确识别患者身份，按时给患者用药，作好记录并观察患者用药后的反应，发生不良反应及时报告医师5 标准5.1 给患者用药前，应先核对以下内容：5.1.1 药物名称是否与医嘱相符。
5.1.2 给药时间和次数是否与医嘱相符。
5.1.3 药物剂量是否与医嘱相符。
5.1.4 给药途径是否与医嘱相符。
5.1.5 门诊患者询问患者姓名，生日、门诊就诊卡号；住院患者核对患者姓名、住院号以确认身份。
5.1.6 患者是否对该药物过敏。
5.1.7 具体给药严格执行《给药流程》。
5.2 给药应做好记录：5.2.1 医师给予患者的所有用药必须做好记录。
患者用药可记录于门急诊患者的病历及住院患者病历或病历中的给药记录单。
5.2.2 门急诊病历用药记录包括就诊日期，患者的疾病描述、诊断；药品的名称、规格、数量、用法、用量等。
5.2.3 病历中应存有给药记录单。
给药记录单记录患者的每日用药情况，包括患者姓名、生日、住院号、床号、药物名称、给药时间、用法用量、给药途径等。
5.2.4 医生、护士和其他相关医务人员应向患者宣教用药知识，同时观察疗效及不良反应，必要时调整给药方案。
5.3 患者给药时间管理细则5.3.1 长期医嘱的给药应在规定时间前后1小时内完成，后一次给药时间按相应时间间隔调整，不能按时给药的以给药错误处理。
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药物安全范围名词解释
药物安全范围是指使用药物时合理的剂量范围，以确保药物能够达到期望的疗效而不引起严重的副作用。
这个范围包括最小有效剂量和最大耐受剂量。
最小有效剂量是指使用药物所需的最低剂量，足以产生治疗效果。
药物的最小有效剂量可以根据药物特性、患者疾病状态和个体差异来确定，这可以避免给患者过多的药物，减少药物的毒副作用。
最大耐受剂量是指一个人可以容忍的药物剂量上限。
这个剂量超过后可能会出现严重的副作用或中毒反应。
最大耐受剂量是根据药物毒性、毒副作用、患者的生理状态和个体差异来确定的。
确定药物安全范围是非常重要的，因为药物的剂量过低可能无法产生疗效，而剂量过高可能会导致不良反应甚至危及生命。
医生在处方药物时必须仔细考虑患者的情况、药物的特性以及副作用的风险，以确保处方的药物剂量处于安全的范围内。
此外，患者在用药过程中也要严格按照医生的要求和建议来服用药物，不要自行增加或减少药物的剂量。
如果出现任何不良反应，应及时联系医生，以便进行调整或更换合适的药物。
总之，药物安全范围是一个重要的概念，旨在确保患者在使用药物时能够安全、有效地治疗疾病，提高治疗质量，减少药物不良反应的风险。
医生和患者都应该重视药物安全范围的概念，并在药物治疗过程中严格遵守和监控。